无源医疗器械检测实验报告1-9

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日期指导教师胡秀枋成绩

同组同学姓名

《无源医疗器械检测》实验报告一

物理部分

班级

姓名

学号

实验一、一次性注射针刚度检测

实验设备名称与型号

一、实验目的:

二、实验材料方法

供试品名称型号:

操作步骤:

测试人员:

记录人员:

四、操作问答题:

1.一次性使用输液、输血、注射器具的检测标准是什么?

2.说出三个注射针针管测试产品中产品标记的意义。

3.本次注射针针管的刚度检测仪器名称和测试方法。

4.说出注射针针管的刚度检测各项实验数据意义和检测结果判定方法。

实验二、一次性注射器滑动性能检测

实验设备名称与型号

一、实验目的:

二、实验材料方法

供试品名称型号:

操作步骤:

测试人员:

记录人员:

四、操作问答题:

1.本次一次性注射针滑动性能检测仪器名称和测试方法。

2.说出一次性注射针滑动性能检测各项实验数据意义和检测结果判定和计

算方法。

3.如何进行一次性注射针滑动性能检测中行程的设定?

实验三、一次性注射器器身密合性(正压)检测

实验设备名称与型号

一、实验目的:

二、实验材料方法

供试品名称型号:

操作步骤:

测试人员:

记录人员:

四、操作问答题:

1.本次一次性注射器器身密合性(正压)检测仪器名称和测试方法。

2.说出一次性注射器器身密合性(正压)检测各项实验数据意义和检测结果

判定方法。

实验四、基于电阻法原理微粒检测

实验设备名称与型号

一、实验目的:

二、实验材料方法

供试品名称型号:

操作步骤:

三、实验数据记录:输液器型号

测试人员:

记录人员:

四、操作问答题:

1.本次基于电阻法原理微粒检测仪器名称和测试方法。

2.说出基于电阻法原理微粒检测各项实验数据意义和检测结果判定方法。

实验五、基于光阻法原理微粒检测实验设备名称与型号

一、实验目的:

二、实验材料方法

供试品名称型号:

操作步骤:

三、实验数据记录:输液器型号

测试人员:

记录人员:

四、操作问答题:

1.本次光阻法原理微粒检测仪名称和测试方法。

2.电阻法微粒检测和光阻法微粒检测的测试原理。

3.医疗器械中的不溶微粒检测标准是什么?

日期指导教师张宇玲成绩

同组同学姓名

《无源医疗器械检测》实验报告二

生物、化学部分

班级

姓名

学号

实验六、环氧乙烷残留量检测

实验设备名称与型号

一、实验目的:

二、实验原理:

三、实验材料方法

供试品名称型号:

操作步骤:

四、实验结果:

环氧乙烷标准工作曲线:(可用图表表示)

供试品环氧乙烷残留浓度:

结果分析判定:

测试人员:

记录人员:

五、思考题:

1、环氧乙烷残留量常用的检测方法有哪些?

2、气相色谱法检测环氧乙烷残留实验有哪些注意点?

实验七、血管支架溶血检测实验设备名称与型号

一、实验目的:

二、实验原理:

三、实验材料与方法:

供试品名称型号:

操作步骤:

四、实验结果:

各组吸光值:(可用图表表示)

供试品溶血率:

结果分析判定:

测试人员:

记录人员:

五、思考题:

1、本实验是否适用于评价带药剂的器械体外溶血性?为什么?

实验八、紫外吸光度检验实验设备名称与型号

一、实验目的:

二、实验原理:

三、实验材料与方法:

供试品名称型号:

操作步骤:

四、实验结果:

供试品浸提液的吸收光谱:(用图表表示)

结果分析判定:

测试人员:

记录人员:

五、思考题:

1、一次性输液器紫外吸光度检验中为什么选用波长范围250nm-320nm?

2、紫外吸光度在医疗器械的分析中主要作用有哪些?

实验九、无菌检查试验实验设备名称与型号

一、实验目的:

二、实验原理:

三、实验材料与方法:

供试品名称型号:

操作步骤:

四、实验结果:

供试品无菌检查的结果(用图表表示)

结果分析判定:

测试人员:

记录人员:

五、思考题:

1、无菌检查实验中如何判断实验的无效性?

2、无菌操作实验中有哪些注意点?

如有侵权请联系告知删除,感谢你们的配合!

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