中药药剂学复习-软膏剂
执业药师考试辅导《中药药剂学》第九章 外用膏剂
第九章外用膏剂答疑编号：NODE70093300109100000101第一节概述学习要点：1.外用膏剂的特点2.外用膏剂的分类3.药物透皮吸收的途径4.影响药物透皮吸收的因素答疑编号：NODE70093300109100000102一、外用膏剂的含义、特点与分类外用膏剂：药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。
具有保护、润滑、局部治疗等作用，也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。
后者亦称经皮给药系统（TDDS），或经皮治疗系统（TTS）。
TDDS特点：药物透过皮肤进入体循环，能避免肝脏的首过效应，避免药物在胃肠道的破坏，减少血药浓度的峰、谷变化，降低药物的副作用。
分类☆：答疑编号：NODE70093300109100000103二、药物透皮吸收的途径及其影响因素1.药物透皮吸收过程：皮肤→血液释放：药物从基质中脱离并扩散到皮肤或黏膜表面穿透：药物通过表皮进入真皮、皮下组织，对局部起作用吸收：药物透过皮肤或黏膜通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用答疑编号：NODE70093300109100000104最佳选择题：外用膏剂中药物的透皮吸收过程为A.释放、穿透、吸收B.释放、溶出、吸收C.浸润、渗透、吸收D.渗透、穿透、吸收E.解吸、溶解、吸收【正确答案】A答疑编号：NODE700933001091000001052.药物透皮吸收的途径完整表皮——主要途径皮肤的附属器：毛囊、皮脂腺和汗腺答疑编号：NODE700933001091000001063.影响药物透皮吸收的因素——皮、药、基（1）皮肤条件应用部位、病变、温度与湿度、清洁（2）药物性质理想：具有适宜的油、水分配系数（具有极性基团和非极性集团）分子量较小，药理作用强。
答疑编号：NODE70093300109100000107（3）基质的组成与性质①基质的组成、类型和性质，直接影响药物的释放、穿透和吸收。
乳剂型基质＞吸水性软膏基质（凡士林+羊毛脂）、硅酮、豚脂＞烃类②基质的pH影响弱酸/弱碱性药物的穿透与吸收弱酸性药物pK a＞基质pH＞弱碱性药物pK a根据pK a调整基质ph值，使分子型显著增加而利于穿透吸收答疑编号：NODE70093300109100000108③附加剂表面活性剂、透皮促进剂增加穿透、吸收④增加皮肤的水合作用的基质：增加药物的渗透性。
《中药药剂学》第九章外用膏剂练习题及答案
《中药药剂学》第九章外用膏剂练习题及答案一、A型题1．关于外用膏剂叙述错误的是A．软膏剂多用于慢性皮肤病，对皮肤起保护、润滑作用B．软膏剂中的药物通过透皮吸收，也可产生全身治疗作用C．黑膏药可起保护、封闭和拔毒生肌等作用D．黑膏药只能起局部治疗作用E．橡胶膏剂不经预热可直接贴于皮肤，但药效维持时间短2．药物透皮吸收过程是指A．药物从基质中释放、穿透表皮、吸收入血液循环而产生全身作用B．药物从基质中释放、穿透皮肤进入皮下组织而产生全身作用C．药物进入真皮，起到局部治疗作用D．药物渗透表皮到达深部组织E．药物通过毛囊和皮脂腺到达体内3．透皮吸收制剂中加入“Azone”的目的是A．增加塑性B．产生微孔C．促进主药吸收D．增加主药的稳定性E．起分散作用4．用于透皮吸收的药物，应具有特殊的理化性质，其在水和油中的溶解度应大于A．0.1mg/mlB．5mg/mlC．1mg/mlD．3mg/mlE．20mg/ml5．下列哪种基质对皮肤角质层的水合作用较强有利于药物吸收A．水溶性基质B．油脂性基质C．水凝胶基质D．W/O型乳剂基质E．O/ W型乳剂基质6．下列中不影响透皮吸收的因素为A．药物浓度B．涂布面积C．涂布厚度D．皮肤条件E．基质性质7．关于药物透皮吸收的说法，正确的是A．病变的皮肤均能加快药物吸收B．男性皮肤的吸收能力强于女性C．一般认为药物在豚脂中吸收效果最好 D．表面活性剂形成的胶团能增加药物透皮吸收E．相对分子量小的药物吸收较快8．下列有关软膏剂基质的叙述，错误的是A．黏稠性强B．涂展性好C．能与药物的水溶液或油溶液相互混合D．利于药物的释放和吸收E．性质稳定与药物无配伍禁忌9．下列吸水性最好的软膏基质是A．石蜡B．植物油C．蜂蜡D．凡士林E．羊毛脂10．中药油膏常用下列哪组材料的熔合物为基质A．植物油与磷脂B．羊毛脂与凡士林C．凡士林与石蜡D．麻油与蜂蜡E．麻油与石蜡11．关于软膏剂中药物加入基质的方法叙述错误的是A．不溶性固体药物研成最细粉，与少量液态基质研成糊状加入B．脂溶性药物可用植物油或溶剂提取，去渣取油加入或回收溶剂后加入油脂性基质C．中草药可用油炸取，中药煎膏、流浸膏可浓缩到糖浆状，干浸膏可加少量溶剂研成糊状加入D．共熔成分可经研磨共熔后与冷至40℃左右的基质混匀E．挥发性药物或热敏性药物应待基质降温至70℃左右加入12．关于乳剂油、水两相混合的方法叙述错误的是A．分散相加到连续相中，适用于大体积分散相的乳剂系统B．连续相加到分散相中，适于多数乳剂系统，在混合过程中引起乳剂转型C．两相同时混合，适用于连续的或大批量的操作，需要一定的设备D．两相混合时一般需加热至相同温度（70~80℃）。
中药药剂学：第十一章 外用膏剂
第二节 软膏剂
一、概述 1.含义: 软膏剂系指药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质混合
制成的半固体外用制剂。 2.分类: 油脂性基质、水溶性基质、乳剂型基质； 3.作用: 保护皮肤、润滑皮肤和局部治疗作用，多用于慢性皮肤病，
禁用于急性皮肤疾患。少数软膏中的药物能经皮吸收，产 生全身治疗作用。 4.软膏剂的质量要求: ①均匀细腻，具有适当粘稠性； ②易涂布于皮肤或粘膜，无刺激性； ③无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象； ④用于创面的软膏应无菌。
水相
[制法] 取硬脂酸、白凡士林、硬脂醇 、液状石蜡、硬脂山梨坦-60置
容器中水浴上加热熔融，另将聚山梨酯-80、甘油、山梨酸、水溶解
混匀，两相加热至80℃左右，将油相加入水相中，边加边搅拌，直至
冷凝。
(4)聚氧乙烯醚的衍生物类:O/W型乳化剂 平平加O（peregol O）、乳化剂OP 例: [处方1]:平平加O 25－40g，十六醇50－120g，液状石蜡125g， 甘油50g，尼泊金乙酯1g，蒸馏水加至1000g。 [处方2]:硬脂酸114g，蓖麻油100g，液状石蜡114g，三乙醇胺 8g，乳化剂OP 3ml，尼泊金乙酯1g，甘油160ml，蒸馏水 500ml。
2
一、外用膏剂的含义、作用、特点与分类
4.分类 (1) 软膏剂: 根据基质组成——油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质软膏。 根据分散系统——溶液型、混悬型和乳剂型软膏。 (2) 硬膏剂: I.铅硬膏: 以高级脂肪酸铅盐为基质，如黑膏药、白膏药。 II.橡胶硬膏: 以橡胶为主要基质，如胶布，伤湿止痛膏等。 III.巴布膏剂: 以亲水性高分子聚合物为基质。 IV.透皮贴剂TDS: 以高分子聚合物及高分子控释材料制成，药物 可透过皮肤起局部及全身治疗作用的一类制剂。 如东莨菪碱贴剂、硝酸甘油贴剂。
中药药剂学第九章外用膏剂
外用膏剂: 药物与适宜地基质制成专供外用地半固体或近似固体地一类制剂.具有保护、润滑、局部治疗等作用, 也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用.后者亦称经皮给药系统（简称）, 或经皮治疗系统（简称）.、特点：经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环, 能避免肝脏地首过效应, 避免药物在胃肠道地破坏, 减少血药浓度地峰、谷变化, 降低药物地副作用.、分类：软膏剂；膏药（黑膏药、白膏药）；贴膏剂（橡胶膏剂、凝胶膏剂、贴剂）.、药物透皮吸收过程：释放：从基质脱离并扩散到皮肤或黏膜表面.穿透：进入真皮、皮下组织, 起局部作用.吸收：通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用.、药物透皮吸收地途径：完整表皮主要途径；皮肤地附属器（毛囊、皮脂腺、汗腺）.资料个人收集整理, 勿做商业用途、药物透皮吸收地影响因素:⑴皮肤条件: 应用部位, 皮肤地病变、温度与湿度、清洁.⑵药物性质: 理想药物: 具有适宜地油、水分配系数, 既具有一定脂溶性又具水溶性.⑶基质地组成与性质:①吸收: 乳剂型基质＞吸水性软膏基质（凡士林羊毛脂）、硅酮、豚脂＞烃类基质.②基质地影响弱酸性与弱碱性药物地穿透与吸收: 当基质小于弱酸性药物地或大于弱碱性药物地时, 药物地分子型显著增加而利于吸收.③附加剂: 表面活性剂、透皮促进剂.④增加皮肤地水合作用地基质, 也能增加药物地渗透性.油脂性强地基质封闭性强, 可显著增加皮肤水合作用.⑷其他因素: 还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关.注: 水溶性基质聚乙二醇对药物地释放较快, 但对药物地穿透作用影响不大, 制成地软膏较难透皮吸收.资料个人收集整理, 勿做商业用途软膏剂：提取物、饮片细粉与适宜基质均匀混合制成地半固体外用制剂.、特点：多用于慢性皮肤病, 具有保护创面、润滑皮肤和局部治疗.全身治疗作用.、常用地基质：油脂性（油膏）、水溶性和乳剂型（乳膏水包油型、油包水型）.理想地基质应具备下列要求：①具有适宜地黏稠度, 易于涂布于皮肤或黏膜.②能与药物地水溶液或油溶液互相混合, 有利于药物地释放和吸收.③性质稳定, 与药物无配伍禁忌.④无刺激性, 不妨碍皮肤地正常功能与伤口地愈合.⑤易洗除, 不污染衣物.油脂性基质：⑴特点：优点①润滑、无刺激性；②能封闭皮肤表面, 促进皮肤地水合作用, 对皮肤地保护及软化作用比其他基质强；③能与多种药物配伍.缺点①油腻性及疏水性较大；②药物释放较差；③不易与水性液混合；④用水也不易洗除；⑤不宜用于急性炎性渗出较多地创面.⑵分类：口诀：软膏油基分四类, 油脂动植氢化油, 类脂羊毛动物蜡, 资料个人收集整理, 勿做商业用途烃类石蜡凡士林，硅酮乳膏不宜眼.油脂类: 动物油豚油；植物油麻油蜂蜡→中药油膏；氢化植物油不易酸败.资料个人收集整理，勿做商业用途类脂类：羊毛脂吸水性好, 提高药物渗透, 黏稠；蜂蜡（黄、白）调节稠度, 辅助乳化；虫白蜡增加稠度；鲸蜡增加稠度.资料个人收集整理, 勿做商业用途烃类: 凡士林黄、白；固体石蜡调节稠度；液状石蜡调节稠度.硅酮（硅油）: 二甲聚硅与甲苯聚硅→乳膏（无毒，但对眼有刺激作用，不作眼膏基质）注: 凡士林: 白凡士林对皮肤与黏膜无刺激性.油腻性大而吸水性较差、（仅能吸水），故不宜用于有多量渗出液地患处.合用羊毛脂、鲸蜡醇、胆甾醇→增加吸水性.合用表面活性剂→改善药物地释放与穿透性. 调节稠度: 四蜡蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡、石蜡.乳剂型基质:⑴特点: ①对油和水均有一定亲和力，有利于药物地释放与穿透；②可吸收创面渗出物，易涂布、易清洗；③可用于亚急性、慢性、无渗出地皮肤病，忌用于糜烂、溃疡及化脓性创面；④遇水不稳定地药物不宜制成乳剂型软膏.⑵／型乳剂基质: 能与多量地水混合、无油腻、易洗除.药物地释放和穿透较其他基质快，但若患处分泌物太多，分泌物会反向吸收进入皮肤而使炎症恶化（反向吸收），应注意适应证地选择.分泌物太多不宜用（反向吸收）例如，一价皂（肥皂类阴离子表面活性剂）作乳化剂地／型乳剂基质:处方: 硬脂酸，单硬脂酸甘油酯，液状石蜡，凡士林，羊毛脂，三乙醇胺，尼泊金乙酯，蒸馏水加至.处方分析: ①三乙醇胺皂: 三乙醇胺与部分硬脂酸皂化生成硬脂酸胺皂为／型乳化剂.②未皂化地硬脂酸: 作为油相被乳化成分散相，并可增加基质地稠度. ③羊毛脂: 增加油相地吸水性和药物地穿透性. ④液状石蜡和凡士林: 调节基质地稠度，增加润滑性.资料个人收集整理，勿做商业用途⑤单硬脂酸甘油酯: 增加油相地吸水能力, 辅助乳化、稳定、增稠.⑥尼泊金乙酯：防腐剂. ⑦甘油：保湿剂.⑶／型乳剂基质：吸收部分水分, 透皮良好, 涂展性佳.例如, 脱水山梨醇脂肪酸酯类（司盘）作乳化剂地型乳剂基质：处方：凡士林, 硬脂醇, 倍半油酸山梨醇酯, 尼泊金乙酯, 加水至.分析：①倍半油酸山梨醇酯：司盘, ／型乳化剂.②硬脂醇（十八醇）：辅助乳化.水溶性基质：⑴特点：①释药较快.②无油腻性和刺激性.③能吸收组织渗出液, 可用于糜烂创面和腔道黏膜.④润滑作用较差.⑤易失水、发霉, 故需加保湿剂与防腐剂.⑵分类：①纤维素衍生物：甲基纤维素、等.②聚乙二醇（）：本品与苯甲酸、鞣酸、苯酚等混合可使基质过度软化, 可降低酚类防腐剂地防腐能力；长期使用可致皮肤干燥.③卡波姆（卡波普）：适用于脂溢性皮炎地治疗.④其他：海藻酸钠、甘油明胶.液体药剂良好地助悬剂、增稠剂和辅助乳化剂, 还可用作黏合剂、包衣材料及缓释、控释材料.、软膏剂地制备⑴基质地处理：油脂性基质：加热熔融, 并趁热滤过, 除去杂质, 必要时℃×干热灭菌并去除水分.水溶性基质：溶胀、溶解制成溶液或凝胶后备用⑵药物加入基质地一般方法：）不溶性固体药物：①制粉甘油、蜡→研匀→渐加基质.②粉熔融基质→搅拌致冷.资料个人收集整理, 勿做商业用途）植物油提取饮片: ①植物油溶剂→加热提取→加基质混匀.②油与基质地混合液→加热提取→冷凝.）可溶性药物: ①水溶性药: 与水溶性基质混合→加入基质中；与油脂性基质混合→少量水溶解→以羊毛脂吸收→与其余基质混匀；与乳剂基质混合→溶于相应地水相或油相中.②油溶性药→直接溶解在熔化地油脂性基质中.）中药浸出物: ①中药煎剂、流浸膏等→浓缩至稠膏状，再与基质混合.②固体浸膏→加少量溶剂（如水、稀醇等）使之软化或研成糊状，再与基质混匀.）共熔成分: 可先将其研磨共熔后，再与冷至℃左右地基质混匀.）挥发性药物或热敏性药物: 待基质降温至℃左右，再与其混合均匀.⑶制备方法）研合法: 药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加余基质研匀. 适用: 当软膏基质稠度适中或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均匀混合时.资料个人收集整理，勿做商业用途）熔合法（热熔法）: 将基质先加热熔化→渐加药→搅拌至冷凝.适用: 含有不同熔点基质, 在常温下不能均匀混合；主药可溶于基质；需用溶融基质提取饮片有效成分者.资料个人收集整理, 勿做商业用途如：熔点较高蜂蜡、石蜡等应先加热熔融, 熔点较低如凡士林、羊毛脂等随后加入熔化.）乳化法：油相加热熔融；水相加热至同温（约℃）→两相混合→搅拌至冷凝.油、水两相混合方法：①分散相加至连续相中, 适用含小体积分散相地乳剂系统.②连续相加到分散相中, 适用多数乳剂系统.③两相同时掺和, 适用于连续地或大批量地操作.资料个人收集整理, 勿做商业用途眼膏剂: （灭菌制剂）指药物与适宜基质制成地供眼用地无菌软膏剂.常用基质凡士林: 液状石蜡: 羊毛脂（关键地位: 吸水性，黏附性，表面活性）: : .尤适用于抗生素和中药眼膏.制备要点: 基质干热灭菌℃～小时.配制用具干热灭菌.包装用软膏管苯酚溶液或地乙醇浸泡（消毒剂消毒），用时灭菌蒸馏水冲洗.操作洁净、无菌条件.质量要求: ⑴基质除符合软膏剂地要求外，应均匀、细腻，对眼部无刺激性，易涂布. ⑵基质在配制前应滤过并灭菌.⑶每个容器地装量应＜.⑷混悬型眼膏剂不得检出＞μ地粒子.⑸每支中每支内含不小于μ具有光泽地金属性异物数超过粒者不得过支，其总数＜粒；如有超过，复试支；初试、复试结果合并如上法计算.资料个人收集整理，勿做商业用途膏药: 指饮片, 食用植物油与红丹（铅丹）或官粉（铅粉）炼制成膏料, 摊涂于裱背材料上制成地供皮肤贴敷地外用制剂.前者称为黑膏药, 后者称为白膏药.黑膏药常用.、黑膏药地特点: .黑色地油润固体..基质高级脂肪酸地铅盐..用前需烘软, 贴于患处, 经络穴位..局部作用: 保护、封闭及拔毒生肌、收口、消肿止痛..全身作用.资料个人收集整理, 勿做商业用途、黑膏药基质地原料：①植物油：麻油（最好）、棉籽油、豆油、菜油、花生油.②红丹：又称章丹、铅丹、黄丹、东丹、陶丹, 为橘红色非结晶性粉末, 其主要成分为四氧化三铅（）, 含量要求在以上.注：使用前应干燥, 并过筛使成松散细粉, 以免聚结成颗粒, 下丹时沉于锅底, 不易与油充分反应.、黑膏药地制备：工艺流程：药料提取（炸料）→炼油→下丹成膏→去“火毒”→摊涂. （）药料提取（炸料）：油温～℃.炸料程度植物油炸至枯黄.后下质地轻泡不耐油炸地（花、草、叶、皮）, 待其他药材炸至枯黄后加入.研粉摊涂前加入挥发性成分、矿物药、贵重药（温度不超过℃）.（）炼油：油温℃.炼油程度滴水成珠.过“老”膏药松脆, 黏着力小, 贴用时易脱落.太“嫩”膏药质软, 贴后容易移动, 且黏着力强, 不易剥离.（）下丹成膏（油丹生成高级脂肪酸铅盐）：下丹油温℃.油丹皂化温度℃. 油：丹＝：～（冬少夏多）.资料个人收集整理, 勿做商业用途膏药老嫩判断（取少量滴于水中）: 嫩膏粘手，应继续加热，或补加铅丹加热. 合格膏不粘手，向度适当. 老膏发脆，添加炼油或掺入适量较嫩膏料调整.（）去“火毒”: 水中浸泡、或动态流水. 火毒: 醛、酮、脂肪酸等，具刺激性.火毒刺激反应: 局部产生刺激，轻者出现红斑、骚痒，重者发疱、溃疡.（）摊涂: 膏药团块，文火或水浴上热熔，℃～℃保温，加入细料药搅匀，竹签蘸取规定量，摊涂于裱背材料（皮革、布、多层韧皮纸）上，折合后包装，置阴凉处贮藏.资料个人收集整理，勿做商业用途贴膏剂: 提取物、饮片细粉或和化学药物与适宜地基质和基材制成地供皮肤贴敷, 可产生局部或全身地作用地一类片状外用制剂.包括橡胶膏剂、凝胶膏剂（原巴布膏剂）、贴剂.资料个人收集整理, 勿做商业用途、橡胶膏剂: 药材提取物或和化学药物与橡胶等基质混匀后，涂布于裱背材料上制成.⑴组成: ①裱背材料: 漂白细布、聚乙烯、软聚氯乙烯片.②膏料: 治疗药物、基质（橡胶）、辅料.③膏面覆盖物: 塑料薄膜、硬质纱布或玻璃纸避免黏着及挥发性药物地挥散.⑵基质地组成: ①主要是橡胶.②增黏剂: 甘油松香酯、氢化松香、β蒎烯.③软化剂: 可使生胶软化，增加胶浆地柔性和成品地耐寒性，改善膏浆地黏性.常用凡士林、羊毛脂、液状石蜡、植物油、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二辛酯.④填充剂: 氧化锌（药用规格）、锌钡白（俗称立德粉）.⑤溶剂: 溶解基质，汽油、正己烷，需回收除去.含挥发油及挥发性药物较多，软化剂应酌减.挥发性药物不宜过加，易损失使膏面干燥.氧化锌: 与松香酸生成锌盐，增加膏料与裱背材料地黏着性；亦能减弱松香酸对皮肤地刺激，还有缓和地收敛作用.资料个人收集整理，勿做商业用途锌钡白: 热压法制橡胶膏剂时常用作填充剂, 其特点是遮盖力强, 胶料硬度大.⑶橡胶膏剂地制备: ①溶剂法（常用）.②热压法.溶剂法工艺流程: 药料提取→膏浆制备→涂布→回收溶剂→切割→加衬→包装.、凝胶膏剂（巴布膏剂）: 提取物、饮片细粉或和化学药物与适宜地亲水性基质混匀后, 涂布于背衬材料上制成地贴膏剂.特点: 使用方便, 贴敷舒适, 对皮肤无刺激性.由于基质亲水, 膏层含有一定量水分, 贴用后皮肤角质层易软化, 水合作用增加, 有利药物地透皮吸收.缺点是黏性较差.组成: 裱褙材料漂白布、无纺布.保护层（膏面覆盖物）聚乙烯薄膜.膏料层药料基质（聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶）制备工艺流程: 药物→基质→混匀→膏料→涂布→压防粘层→切割→包装.、贴剂: 提取物或和化学药物与适宜地高分子材料制成地一种薄片状贴膏剂.资料个人收集整理, 勿做商业用途组成: 背衬层, 药物贮库层, 粘胶层, 防粘层.常用基质: 乙烯醋酸乙烯共聚物、硅橡胶和聚乙二醇等..软膏剂地质量要求⑴软膏剂应均匀、细腻，具有适当地黏稠性，易涂于皮肤或黏膜上并无刺激性.⑵软膏剂应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象.⑶含细粉地软膏剂不得检出大于μ地粒子.⑷软膏剂地装量、无菌、微生物限度等应符合规定..黑膏药地质量要求⑴黑膏药地膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、摊涂均匀、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动.⑵黑膏药应乌黑、无红斑.⑶黑膏药软化点应符合各品种项下地有关规定.⑷黑膏药地重量差异限度应符合规定..贴膏剂地质量要求⑴贴膏剂地膏料应涂布均匀，膏面应光洁，色泽一致，无脱膏、失黏现象.背衬面应平整、洁净、无漏膏现象.涂布中若使用有机溶剂地必要时，应检查残留溶剂.⑵贴膏剂每片地长度和宽度，按中线部位测量，均不得小于标示尺寸.⑶贴剂地重量差异限度应在平均重量地±以内，超出限度地不得多于片，并不得有片超出限度倍.⑷橡胶膏与凝胶膏剂地含膏量、橡胶膏地耐热性、凝胶膏剂地赋形性、各种贴膏剂地黏附力应符合各品种项下地有关规定.⑸凝胶膏剂和贴剂地微生物限度应符合规定，橡胶膏剂每不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌.资料个人收集整理，勿做商业用途例：复方南星止痛膏：橡胶膏剂例：徐长卿软膏地：【处方】丹皮酚，硬脂酸，羊毛脂，液状石蜡，三乙醇胺，甘油蒸馏水处方分析：.基质：乳剂型基质——型. .乳化剂：硬脂酸胺皂. .乳剂基质地制备：新生皂法. .软膏剂制备方法：乳化法. .未皂化地硬脂酸作为油相被乳化成分散相，并可增加基质地稠度. .羊毛脂可增加油相地吸水性和药物地穿透性. .液状石蜡和凡士林用来调节基质地稠度，增加润滑性. .甘油：保湿剂.资料个人收集整理，勿做商业用途。
中药药剂学复习-软膏剂
软膏剂1．凡士林在软膏剂中是___，常加入一点羊毛脂主要是为了____。
[答案] 基本基质, 改善其吸水性2．DMSO是指____，软膏剂中起_____的作用。
[答案] 二甲基亚砜, 透皮吸收促进剂3．透皮吸收的第一吸收途径是经过_____加以吸收，而后是通过完整皮肤。
[答案] 毛囊皮脂腺4．滴水成珠可用于黑膏药制备中____程度的判断，亦可用于____程度的判断。
[答案] 炼油; 老蜜炼制5．软膏中含有少量的水溶性药物，可以采取___、____及____ 3种方法加入。
[答案] 用羊毛脂吸收; 溶于乳剂水相中; 与水溶性基质共溶于水6．为防止黄芩素在软膏中氧化而加入亚硫酸氢钠抗氧化，则应采用____做乳化剂。
[答案] 非离子表面活性剂二、单项选择题1．下列（）非影响透皮吸收的因素。
A皮肤的湿度 B皮肤的温度 C涂药面积 D涂药剂量2．基质配方中含有凡士林、硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡四种物质，制备软膏时应采取（）方法。
A研合法 B乳化法C熔合法D均可3．实验制备小剂量乳剂型软膏时，除了乳化剂的HLB值外，其类型尚与（）有关。
A制备温度 B混合秩序C搅拌时间D均无关系4．普通W/O型乳剂软膏剂中应加入（）A甘油 B苯甲酸 C A＋B D 均不用三、多项选择题1．对软膏剂基质的论述中，正确的是（）。
是助悬剂是赋形剂是载体应具有适宜的粘度和涂展性应不妨碍皮肤的正常功能[答案]BCDE2．可促进透皮吸收的物质有（）。
DMSO Azon吐温丙二醇PEG[答案] ABC3．下列（）是属于吸收性基质，可做为凡士林的辅助基质。
液状石蜡无水羊毛脂蜂蜡鲸蜡甲基硅酮[答案]bcd4．单硬脂酸甘油酯在软膏剂中的作用有（）等。
乳化作用增稠作用湿润作用稳定作用抗氧化作用[答案]bd5．中药传统制剂黑膏药的优点可以有（）等几个作用。
内病外治多价皂可以促进皮肤通透性裱背材料增加水合作用作用持久制备工艺科学[答案] abcd6．黑膏药制备过程中，炼油程度的判断指标有（）。
2023年执业药师考试药剂学软膏剂和凝胶剂
☆考点1：软膏剂概述1.软膏剂旳概念及分类软膏剂系指药物与合适基质均匀混合制成旳具有一定稠度旳半固体外用制剂。
常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质，其中用乳剂基质制成旳易于涂布旳软膏剂称乳膏剂。
软膏剂旳类型按分散系统可分为3类：溶液型、混悬型和乳剂型。
2.软膏剂旳质量规定（1）应均匀、细腻，涂在皮肤上无粗糙感；（2）有合适旳黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜等部位；（3）性质稳定，无酸败、变质等现象；（4）无刺激性、过敏性及其他不良反应；（5）用于创面旳软膏剂还应无菌。
☆☆☆☆☆考点2：软膏剂旳基质常用旳软膏剂基质分为3类，即油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质。
1.油脂性基质油脂性基质旳特点是润滑、无刺激性，涂于皮肤上能形成封闭性油膜，增进皮肤水合作用，对皮肤有保护、软化作用，不易长菌，合用于表皮增厚、角化、皲裂等慢性皮损和某些感染性皮肤病旳初期。
一般不单独使用。
（1）烃类基质。
系从石油蒸馏后得到旳多种高级烃旳混合物，其中大部分属于饱和烃。
如凡士林（软石蜡）、固体石蜡和液状石蜡等。
（2）油脂类基质。
多来源于动、植物旳高级脂肪酸甘油酯及其混合物，稳定性不及烃类，在贮存过程中易受空气、光线、氧气等影响而分解、氧化、酸败，可加入抗氧剂和防腐剂。
一般用植物油，有时也具有混合植物油，现已少用。
（3）硅酮。
俗称硅油或二甲基硅油，与烃类基质具有类似旳物理性质，对皮肤无毒性、无刺激性，润滑且易于涂布，不阻碍皮肤旳正常功能，不污染衣物，为较理想旳疏水性基质。
对眼睛有刺激性，不适宜做眼膏基质。
（4）类脂类基质。
重要有羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡。
羊毛脂是从绵羊毛中提取纯化旳、无水旳脂状物质，重要是由胆固醇、羊毛甾醇、脂肪酸酯构成。
吸水能力强，能吸取二倍重量旳水形成W/O乳剂。
常与凡士林合用以改善凡士林旳吸水性与穿透性。
含30%水分旳羊毛脂称为含水羊毛脂，黏性低，便于应用。
2.乳剂型基质（1）乳剂型基质旳构成及种类。
乳剂型基质与乳剂相仿，由水相、油相及乳化剂三部分构成。
中药药剂学外用制剂复习
一、软膏剂1.基本概念软膏剂（ointments）系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。
分为溶液型、混悬型和乳剂型软膏剂，其中药物溶解或分散于乳剂型基质中形成均匀的半固体外用制剂称为乳膏剂(cream)，大量的固体粉末（一般25%以上）均匀的分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂称糊剂（paste）。
软膏剂可在局部发挥作用，也可产生全身作用。
2.软膏剂常用基质（1）油脂性基质以烃类基质较为常用，其余多用于调节软膏剂的稠度，包括烃类（如凡士林、液体石蜡）、油脂类（如动植物油）和类脂类（如羊毛脂、二甲基硅油、鲸蜡等）。
（2）乳剂型基质分为W/O型和O/W型两类。
乳剂型基质对油水均有一定的亲和力，可与创面渗出物或分泌物混合，对皮肤的正常功能影响小。
W/O型基质（俗称冷霜）不易洗除，但较不含水的油脂性基质容易涂布，油腻性小，且水分从皮肤表面蒸发时有和缓的冷却作用。
O/W型基质无油腻性，易用水洗除（雪花膏即属于此型）。
O/W型基质需加入防腐剂和保湿剂。
（3）水溶性基质聚乙二醇类（PEG），固体PEG与液体PEG以适当比例配合，可制得稠度适宜的软膏基质。
3.乳剂型基质常用的乳化剂及稳定剂（1）肥皂类一价皂系以钠、钾、铵的氢氧化物、硼酸盐、碳酸盐或三乙醇胺等有机碱和脂肪酸（硬脂酸或油酸）相作用生成的新生皂，HLB值为15～18，为O/W型乳化剂。
多价皂系二或三价的金属（钙、镁、锌、、铝）氧化物与脂肪酸作用生成的皂，HLB值一般小于6，是W/O型乳化剂。
（2）脂肪烷基硫酸钠类常用的有十二烷基硫酸钠，属于阴离子型乳化剂，用于配制O/W型乳剂软膏。
本品HLB值为40。
（3）高级脂肪醇及多元醇酯类包括十六醇及十八醇、硬脂酸甘油酯、脂肪酸山梨坦（即司盘类）及聚山梨酯类（即吐温类）。
前者HLB值在4.3～8.6，为W/O型乳化剂；后者HLB值在10.5～16.7，为O/W型乳化剂，它们均为非离子型表面活性剂。
药剂学第七章半固体制剂之软膏剂
2. 类脂类
类脂是高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成 的酯及其混合物， 物理性质与脂肪类似， 但化学性质比脂肪稳定， 具有一定的吸水 性能，常与油脂性基质合用，提高 （lanolin, wool fat）与羊毛醇 通常指羊毛 上的脂肪性物质，是混合物，主要为胆固醇类的棕榈酸 酯及游离的胆固醇类和其它脂肪醇。 羊毛脂为淡黄色粘 稠微有特臭的半固体， 熔距为 36～42℃，具有良好的 吸水性, 能与 2 倍量的水均匀混合，并形成 W/O 型乳膏 基质。羊毛脂的性质与皮脂接近，有利于药物渗透进皮 肤，但因黏性太大而很少单独用作基质，常与凡士林合 用(1:9)，以改善凡士林的吸水性与渗透性含有 30%水分 的羊毛脂称为含水羊毛脂， 实际工作中为取用方便常用 含水羊毛脂。 羊毛脂经皂化分离后可得到羊毛醇，其成分为含胆固醇 与三萜醇的混合物，进一步分离可得纯净的 W/O 型乳 化剂胆固醇。在凡士林中加入5%的羊毛醇后其吸水性大 大增加，且使软膏具有抵抗弱酸破坏能力，加入鲸蜡醇 和硬脂醇后可进一步提高软膏的稳定性。
（2）石蜡（paraffin）与液状石蜡（liquid paraffin） 石蜡为固体饱和烃混合物，熔距 50～65℃，能溶于挥发油、矿物油与大多 数脂肪油。液状石蜡为液体饱和烃混合物，
在制备软膏的过程中常用于药物粉末的加
液研磨，以利于药物与基质的混合。两者
均能与多数脂肪油或挥发油混合，主要用 于调节软膏稠度。
为乳化剂制成的基质较软，有软肥皂之称；以新 生成的胺皂为乳化剂的基质较为细腻、有光泽， 在应用中可注意选择。
例：有机胺皂为主要乳化剂的 O/W 型乳膏基质
处方：硬脂酸 120g 单硬脂酸甘油酯 35g
凡士林 10g 羊毛脂50g
液状石蜡 60g 三乙醇胺 4g
执业中药师药剂学辅导：软膏剂——乳剂型基质
- 种类和特点 乳剂型基质系⽤油相与⽔相物质借乳化剂的作⽤⽽构成的乳状半固体基质。
由⽔相、油相及乳化剂三种组分组成。
分为W/O型与O/W型两类。
乳剂型基质中的乳化剂多为表⾯活性剂，因⽽易于使基质与⽪肤渗出物混溶，促进药物与表⽪的作⽤，使药物的释放、穿透均较油脂性基质强，是现今软膏基质应⽤较⼴的⼀类，但需注意反向吸收问题，即所吸收的创⾯分泌物可重新进⼊⽪肤⽽使炎症恶化。
乳剂型基质常⽤乳化剂及稳定剂 ①肥皂类，这类基质是以⾼级脂肪酸、硬脂酸、蜂蜡酸、植物油等与碱反应⽣成肥皂作乳化剂形成的⼀类基质。
⼀般采⽤新⽣皂法制备。
若采⽤的碱为⼀价⾦属氢氧化物或弱酸盐、有机胺，则反应⽣成O/W型乳剂型基质，若为⼆价⾦属皂，则⽣成W/O型乳剂基质。
②脂肪醇及脂肪醇硫酸酯类：常⽤的有鲸蜡醇、硬脂醇，主要起辅助乳化剂的作⽤，⽤于油脂性基质中可增加吸⽔性，吸⽔后形成W/O型基质，但常在O/W型乳剂基质油相中起稳定、增稠作⽤。
⽉桂醇硫酸钠，系O/W型乳化剂，HLB值为40，故常与相反类型乳化剂合⽤以满⾜油所需HLB值，常⽤量0.5%～2%，⽔溶液呈中性，受pH影响较⼩，但可与阳离⼦型药物或表⾯活性剂作⽤形成沉淀并降效。
③多元醇酯类：司盘与吐温类，两者均为⾮离⼦型乳化剂，它们对粘膜、⽪肤刺激性⼩，可作酸性药物基质。
吐温类由于聚氧⼄烯基的存在易与尼泊⾦、洁尔灭、苯甲酸等防腐剂络合⽽失活，可酌情加量。
单硬脂酸⽢油酯本品是单与双硬脂酸⽢油酯的混合物。
可溶于热⼄醇、液状⽯蜡及脂肪油中，乳化能⼒弱，是W/O型辅助乳化剂，与⼀价皂或⽉桂醇硫酸钠等合⽤，可得O/W型乳剂基质。
常⽤作乳剂基质的稳定剂或增稠剂。
④其他乳化剂：常⽤的乳化剂-OP，系烷基酚聚氧⼄烯醚类，本品性质稳定，HLB值为14.5，是O/W型乳化剂，⽤量为油相量的2%～10%.当⽔溶液含⼤量⾼价⾦属离⼦时其表⾯活性会降低。
平平加O，系脂肪醇聚氧⼄烯醚类，性质稳定，HLB值为16.57，其溶解度在冷⽔中⼤于热⽔，1%⽔溶液pH6～7，⽤量为油相量的2%～10%.能与羟基、羧基化合物形成络合物导致基质破坏，不宜与酚类、⽔杨酸等配伍。
中药药剂学—外用膏剂
中药药剂学—外用膏剂（一）概述1.外用膏剂的特点2.外用膏的分类3.药物的透皮皮吸收及其影响因素（二）软膏剂1.软膏剂常用基质的种类与选用2.软膏剂的制法3.眼膏剂的特点（三）黑膏药1.黑膏药原料的处理2.黑膏药的基质组成3.黑膏药的制法（四）橡胶膏剂1.橡胶膏剂的基质2.橡胶膏剂的制法（五）凝胶膏剂与涂膜剂1.凝胶膏剂的组成2.涂膜剂的组成一、概述1.外用膏剂的特点①药物＋基质→半固体、近似固体（专供外用）；②多用于慢性病，保护、润滑、局部治疗；③经皮给药系统可全身治疗。
2.外用膏剂的分类3.药物透皮吸收的途径4.影响药物透皮吸收的因素①皮肤条件应用部位、病变、温度、湿度、清洁程度。
②药物性质油、水分配系数适宜，既有一定脂溶性又有一定水溶性；宜选择分子质量较小、药理作用强药物。
③基质④其他：药物浓度、应用面积、应用次数、与皮肤接触时间。
5.基质对药物透皮吸收的影响①组成、类型和性质乳剂型基质药物吸收最好，吸水性软膏基质（如凡士林+羊毛脂、硅酮、豚脂）次之，烃类基质最差。
②pH弱酸性药物pKa＞基质pH＞弱碱性药物pKa 分子型↑③添加透皮促进剂氮酮④增加皮肤的水合作用：油脂性基质封闭性强。
随堂练习A1：关于外用膏剂药物透皮吸收的叙述，错误的是A.基质的组成与皮脂分泌物相似时，有利于某些药物的透皮吸收B.聚乙二醇基质软膏中的药物释放较快且较易透皮吸收C.油脂性基质可增加皮肤的水合作用而提高药物的渗透性D.基质的pH小于弱酸性药物的pKa时可增加药物的吸收E.基质的pH大于弱碱性药物的pKa时可增加药物的吸收『正确答案』BA1：下列影响药物透皮吸收因素说法正确的是A.水溶性基质对皮肤的水合作用大有利于药物吸收B.解离型药物易渗透入皮肤，疗效好C.药物分子量大的易透皮吸收D.药物吸收在烃类基质中最好E.氮酮有较强的透皮促渗作用『正确答案』E二、软膏剂乳膏剂：乳剂型基质糊剂：饮片细粉量＞25%（一）软膏剂常用基质的种类与选用特点代表品种应用1.油脂性基质①特点·润滑、无刺激性、封闭、水合、保护软化作用强；·油腻、疏水、药物释放较差、用水不易洗除；·不宜用于急性炎性渗出较多的创面。
中药药剂学-第十章外用膏剂重点
第十章外用膏剂外用膏剂指采用适宜的基质将原料药物制成专供外用的半固体或近似固体的一类剂型外用膏剂的特点1、保护、润滑皮肤和局部治疗作用2、透过皮肤或黏膜起全身治疗作用3、能避免肝脏的首过效应4、避免胃肠道刺激及吸收不良5、维持恒定持久的释药速率6、减少给药次数分类1、软膏剂：油脂性基质、乳化型基质、水溶性基质2、硬膏剂：铅硬膏、橡胶硬膏、巴布剂膏、透皮贴剂药物经皮吸收基质释放：基质→皮肤、粘膜表面渗透：表皮→真皮、皮下组织吸收进入血液循环：血管、淋巴管→人体循环经皮吸收途径1、完整的表皮途径2、皮肤附属器途径：皮脂腺、毛囊及汗腺影响经皮吸收的因素1、皮肤生理因素种属个体差异、皮肤的部位、皮肤的健康状况、皮肤的温度与湿度、皮肤结合代谢作用2、药物性质油水分配系数：0.5%~5%最佳的通透浓度-氮酮分子大小、熔点3、基质性质基质类型：O/W>W/O>吸水性>动物油脂>植物油>烃类基质基质对药物的亲和力，基质的pH4、附加剂表面活性剂、透皮促进剂软膏剂基质1、油脂性基质润滑，无刺激性，对皮肤的保护及软化作用强；能防止水分蒸发，促进水合作用，对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用；能与大多数药物配伍（1）油脂类：动物油、植物油、氢化植物油（2）类脂类：羊毛脂与凡士林合用，以提高凡士林的吸水性和渗透性（3）烃类：凡士林加入羊毛脂，增加其吸水性和释药性（4）硅酮类：硅油，药物透皮吸收量少2、乳剂型基质对油、水均有一定亲和力，能与创面渗出液混合，对皮肤正常功能影响小；W/O型乳剂油腻性比油脂性基质小，能吸收部分水分，水分从皮肤表面蒸发时有缓和冷却作用，“冷霜”；O/W性乳剂，能与水混合，无油腻性，易洗除，“雪花膏”（1）一价皂钠、钾、铵的氢氧化物或三乙醇胺等有机碱与脂肪酸（如硬脂酸）作用生成的新生皂配制软膏，为O/W性乳化剂（2）高级脂肪醇硫酸酯类（3）多价皂3、水溶性基质易涂展，能吸收组织渗出液，一般释放药物较快，无油腻性，易洗除；对皮肤、黏膜无刺激性常用的聚乙二醇（PEG）、甘油明胶、纤维素衍生物软膏剂制备原料药+辅料-药物处理-混合成型-质量检查-包装-成品制法1、研和法2、熔融法3、乳化发黑膏药基质食用植物油、红丹白膏药基质植物油、宫粉贴膏剂组成衬背材料、膏料层、膏面覆盖物凝胶膏剂凝胶膏剂原称巴布膏剂，指提取物、饮片或/和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。
中药药剂学 第十章 外用膏剂
3.3 水溶性基质
释药较快，无油腻性，易涂展和洗除，无刺激性，
可用于润湿、糜烂创面 润滑性较差，易失水干涸，故需加保湿剂和防腐
剂 常用的有纤维素类衍生物如MC、CMC等，分子
量在300～6000的聚乙二醇，卡波浦尔、甘油明 胶等。
4. 软膏剂的制备 ■/ ■
研和法 系将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液 体研磨成细糊状，再递加其余基质研匀的方法
熔合法 系将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐 加入，边加边搅拌，直至冷凝的制备方法
乳化法 将油溶性组分混合加热熔融；另将水溶性 组分加热至与油相温度相近约80℃时，两液混合， 边加边搅，待乳化完全，直至冷凝
第十章 软膏剂
1. 概
述ห้องสมุดไป่ตู้
软膏剂(Ointments)是系指药物与适宜基质混合制 成的半固体外用制剂，其中含有的药物可以溶解、 也可以分散于基质中★/ ★
治疗用软膏剂主要由活性成分和基质组成 此外还含有一些添加剂（如防腐剂、助溶剂、乳
化剂、抗氧剂、增稠剂、皮肤渗透促进剂等）， 但他们的含量相对较少，主要根据需要而定
离等变质现象 用于创面的软膏应无菌。
3.软膏剂的基质■/ ■
3.1油脂性基质 包括油脂类、类脂类及烃类 润滑、无刺激性，对皮肤的保护及软化作用比其
他基质强，能与较多的药物配伍，不易霉变 释药性能差，吸水性较差，与分泌物不易混合，
故对急性有渗出液的创面不宜选用；且不易清洗
3.2 乳剂型基质
油包水（W/O）型；俗称冷霜，较油脂性基质易 涂布，油腻性小
中药药剂学外用膏剂
某些中药外用膏剂具有抗菌、抗病毒作用 ，可有效抑制和杀灭病原体，预防和治疗 感染性疾病。
免疫调节作用
舒经活络、祛风除湿作用
中药外用膏剂能够调节机体的免疫功能， 增强机体抵抗力，促进感染性疾病的康复 。
中药外用膏剂能够舒经活络、祛风除湿， 缓解关节疼痛、肌肉疼痛等症状，对风湿 性关节炎等疾病有一定的治疗作用。
未来发展方向与挑战
新型药物载体研究
深入研究新型药物载体，提高外用膏剂的治疗效 果和安全性。
跨学科合作
加强跨学科合作，如药理学、生物学、化学等， 推动外用膏剂的创新研究。
法规与标准
完善相关法规和标准，规范外用膏剂的生产和研 发，确保产品质量和安全。
THANK YOU
态。
膏剂的质量标准与质量控制
质量标准
应制定严格的质量标准，包括性状、鉴别、浸出物、含量测 定等方面的要求，以保证膏剂的质量稳定。
质量控制
应对膏剂的原料药材、制备工艺、包装材料等进行严格的质 量控制，确保膏剂的安全有效性。
03
中药药剂学外用膏剂的药理作用与机制
药理作用
抗炎作用
抗菌、抗病毒作用
中药外用膏剂中的有效成分可通过抑制炎 症介质的释放，减轻炎症反应，缓解疼痛 和肿胀等症状。
现代制剂技术
采用现代制剂技术，如脂质体、微 乳等，改善外用膏剂的渗透性和皮 肤耐受性。
传统外用膏剂的改良与创新
药物成分优化
通过筛选和优化药物成分，提高 外用膏剂的治疗效果和安全性。
剂型改良
改进传统外用膏剂的剂型，如开 发凝胶剂、乳膏剂等新型剂型，
满足不同治疗需求。
制备工艺改进
优化制备工艺，提高外用膏剂的 生产效率和产品质量。
烧烫伤等意外伤害。
中药药剂学 第11章 软膏剂
油脂类
动物油、植物油、氢化植物油
易氧化酸败，可加抗氧剂和防腐剂
动物油：豚脂 、羊脂、牛脂
植物油：常与熔点较高的蜡类调制成稠度适宜的基质
37
（二）、乳剂型基质
组成：水相＋油相＋乳化剂
O/W（雪花膏），W/O（冷霜）
38
特点：
O/W型较W/O型基质中药物的释放和透皮吸收较快 当O/W型基质用于分泌物较多的皮肤病时，其所吸收 的分泌物可重新进入皮肤而使炎症恶化
dQ dt KCDA T
14
水合作用(Hydration)
含义：角蛋白或降解产物与水结合的作用
意义：增大皮肤孔径，降低皮肤屏障对药物扩散的阻力，
因此，皮肤角质层的水合能增加药物吸收。
15
（二）药物的性质
溶解性、油/水分配系数：油、水中都难溶的药物很难透皮吸 收；药物在油、水中均有一定溶解性的药物易穿透。 分子量：越小，有利吸收 药物浓度
抗氧剂
抗氧剂 还原剂 抗氧剂的辅助剂
防腐剂
57
三、软膏剂的制备及举例
58
1、研和法
半固体＋药物粉末 药物＋部分基质 细腻糊状 再递加其余基质，检查无颗粒感觉为止。
59
2、熔融法
大量制备或熔点较高的基质
基质 熔化 过滤 搅匀 药物 冷凝
60
3、乳化法
油溶性成分 80℃ 80℃ 熔化
搅拌 ＋药物
62
药物的加入方法
量少的
半固体、粘稠性的
•先用少量溶剂溶解，再加至基质混匀。 •如生物碱盐，先用少量水溶解，与羊毛脂吸收后，与 其他基质混匀。 与适宜的基质或溶剂混匀成糊状， 再加入到其余基质中。
63
中药药剂 第十一讲外用膏剂
②柔软剂SG 为硬脂酸聚氧乙烯酯，O/W型乳化剂， HLB值10，PH近中性，渗透性较大。
③乳化剂OP 烷基酚聚氧乙烯醚类，O/W型乳化剂，HLB 值14.5，耐酸、碱、还原剂及氧化剂，对盐也稳定， 但水溶液中如有大量金属离子时，降低其表面活性。
角质层细胞及其细胞间隙是主要吸收途径 。
（2）毛囊、皮脂腺：面积为表皮的0.1-1%,扩散系数是表皮的
100-1000倍。充满脂质，具类脂膜的特性。 药物在建立稳态扩散前以（2）为主，建立稳态后以（1）为主。
（3）汗腺：大分子药物和离子型药物可通过汗腺及毛囊、皮脂
腺途径吸收。达到平衡后，此途径吸收很少。
2）蜂蜡 62-67℃，棕榈酸蜂蜡醇酯，含少量游离的高级脂肪
醇，为弱的W/O型乳化剂。调节软膏的稠度，不易酸败。
3）鲸蜡 42-50℃，棕榈酸鲸蜡醇酯，含少量高级脂肪酸脂，
为弱的W/O乳化剂，有较好的润滑性，调节基质的稠度。
4）虫白蜡 81-85℃，调节软膏的熔点。
3．烃类
石油分馏得到的烃的混合物，化学性质稳定，脂溶性强，能与 多数植物油、挥发油混合，不易被皮肤吸收，适用于保护性 软膏。
水分及适量甘油及乙醇，释药也较快。 2）植物油：麻油、花生油、菜子油。常温下为液体，与
蜡类调制成稠度适宜基质。 3）氢化植物油：不饱和键被部分或全部氢化，熔点提高
。
2．类脂类 高级脂肪酸与高级醇化合而成的酯类，较油脂稳定。
1）羊毛脂 36-42℃，主要成分是胆固醇类的棕榈酸酯及游离
的胆固醇，可吸水150%、甘油140%及70%乙醇40%。过于 粘稠，常与凡士林合用，内不能吸收。 真皮内有丰富的毛细血管、淋巴管、神经、皮脂腺
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软膏剂
1．凡士林在软膏剂中是___，常加入一点羊毛脂主要是为了____。
[答案] 基本基质, 改善其吸水性
2．DMSO是指____，软膏剂中起_____的作用。
[答案] 二甲基亚砜, 透皮吸收促进剂
3．透皮吸收的第一吸收途径是经过_____加以吸收，而后是通过完整皮肤。
[答案] 毛囊皮脂腺
4．滴水成珠可用于黑膏药制备中____程度的判断，亦可用于____程度的判断。
[答案] 炼油; 老蜜炼制
5．软膏中含有少量的水溶性药物，可以采取___、____及____ 3种方法加入。
[答案] 用羊毛脂吸收; 溶于乳剂水相中; 与水溶性基质共溶于水
6．为防止黄芩素在软膏中氧化而加入亚硫酸氢钠抗氧化，则应采用____做乳化剂。
[答案] 非离子表面活性剂
二、单项选择题
1．下列（）非影响透皮吸收的因素。
A皮肤的湿度 B皮肤的温度 C涂药面积 D涂药剂量
2．基质配方中含有凡士林、硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡四种物质，制备软膏时应采取（）方法。
A研合法 B乳化法C熔合法D均可
3．实验制备小剂量乳剂型软膏时，除了乳化剂的HLB值外，其类型尚与（）有关。
A制备温度 B混合秩序C搅拌时间D均无关系
4．普通W/O型乳剂软膏剂中应加入（）
A甘油 B苯甲酸 C A＋B D 均不用
三、多项选择题
1．对软膏剂基质的论述中，正确的是（）。
是助悬剂是
赋形剂是载体
应具有适宜的粘度和涂展性应不妨碍皮肤的正常功
能
[答案]BCDE
2．可促进透皮吸收的物质有（）。
DMSO Azon
吐温丙二醇PEG
[答案] ABC
3．下列（）是属于吸收性基质，可做为凡士林的辅助基质。
液状石蜡无水羊毛脂蜂蜡鲸蜡甲
基硅酮
[答案]bcd
4．单硬脂酸甘油酯在软膏剂中的作用有（）等。
乳化作用增稠作
用湿润作用稳定作用抗氧化作用
[答案]bd
5．中药传统制剂黑膏药的优点可以有（）等几个作用。
内病外治
多价皂可以促进皮肤通透性裱背材料增加水合作用
作用持久制备工艺科学
[答案] abcd
6．黑膏药制备过程中，炼油程度的判断指标有（）。
挂旗油
烟颜色油花状态清膏状滴水成珠
[答案]bce
7．橡胶硬膏基质中，下列（）是其组成填加料。
羊毛脂凡士林
液状石蜡氧化锌松香
[答案] abcde
8．制备没食子酸软膏选用（）做基质为最佳。
PEG甘油明胶
吐温做乳化剂
凡士林加适量羊毛脂凡士林加适量鲸蜡醇
[答案]de
四、简答题
1．黑膏药制备过程中炼油程度的判断可有哪几点？
[答案] （1）温度应该达到320℃，持续3小时。
（2）看油烟由青烟到黑而浓烟，直到白色浓烟为度。
（3）看油花开始油花多在周边，当其逐渐向中央翻转聚集时为度。
（4）看滴水成珠。
2．简述橡胶硬膏中添加剂氧化锌有何作用？
[答案] 氧化锌本身有消炎收敛的作用；其白色可作为着色的填料；固体粉末的加入可起增稠作用；作为碱性氧化物可以和酸起反应，因而可以对抗另一增粘作用的松香酸的刺激性，二者生成松香酸锌。
3．举例说明软膏的油脂性基质有哪几类？
[答案] 软膏的油脂性基质有3类。
（1）天然油脂类易腐败，现已将植物油半合成为氢化植物油加以应用，但用量较少。
（2）类脂类吸收性基质如羊毛脂，其组成中含有部分胆甾醇类，故为弱的W/O型乳化剂，具有吸收水分的作用。
属于辅助基质。
（3）烃类物质如凡士林，是固体烃与液体烃的混合物，又称做软石蜡，其是基本基质。
其它几种烃类则是辅助性基质，起调节作用。
4．PEG类基质作为软膏基质有何特点？
[答案] PEG类基质溶于水易于洗除，能吸收皮肤分泌物；性质稳定不易酸败；对皮肤润滑性能差，长期使用可引起皮肤干燥；能同苯甲酸、水杨酸、鞣质、酸性成分等结合导致基质软化并延缓药物释放。
5．简述中药软膏中中药的加入方法。
[答案] 分以下3种情况：（l）混悬型软膏以细粉（100～120目）加入，如贵细药及挥发性药物。
（2）溶液型软膏油溶性成分可溶于油脂性基质中，水溶性成分制成水溶液与水溶性基质混合，少量的水溶性药物可用羊毛脂吸收后与油脂性基质混匀。
（3）乳剂型基质用油相溶解油溶性成分，用水相溶解水溶性成分，贵细药与挥发性药物以细粉加入混悬于乳膏中，挥发油可将制好的乳剂放冷至40℃以下时加入混匀。
五、名词解释
1．黑膏药：
[答案]系以已经提取过药材成分的食用植物油与铅丹经高温炼制而成的类固体外用膏剂称做黑膏药。
2．透皮吸收：
[答案] 药物贴敷于皮肤后，药物从基质中释放出来经毛囊皮脂腺及完整皮肤进入血循环发挥疗效的作用机制是透皮吸收。
3．内枯外焦：
[答案] 黑膏药制备提取药材成分（炸料）时，药料达到表面深褐色内部枯黄色则称之为内枯外焦。
4．滴水成珠：
[答案] 系制备膏药中，炼油程度判断的经验方法，即沾取药油少许滴于水中，待油散开后又聚集时为度，此称为滴水成珠。
六、改错题
1．水溶性软膏基质中加入甘油，主要目的是促进透皮吸收。
[答案] 水溶性软膏基质中加入适量甘油，主要目的是保湿，避免水分散失引起软膏干燥。
2．中药软膏中的贵重药与细料药最好用有机溶媒提取后加入。
[答案] 中药软膏中的贵重药与细料药最好以细粉加入，避免损失。
3．制备乳剂软膏时，挥发油可直接溶于油相中。
[答案] 制备乳剂软膏时，挥发油类药物加入时应将制好的乳剂放冷40℃以下时加入混匀。