精蛋白重组人胰岛素说明书
《中国药典》2020版—精蛋白重组人胰岛素混合注射液 (30R)国家药品标准公示稿
精蛋白重组人胰岛素混合注射液 (30R) Jingdanbai Chongzu Ren Yidaosu Hunhe Zhusheye (30R) Mixed Protamine Recombinant Human Insulin Injection (30R)
本品为常规重组人胰岛素与精蛋白重组人胰岛素在灌装前混合而成的预混型制剂，其中常规重组人胰岛素占 30％，精蛋白重组人胰岛素占 70％。
1基本要求
生产和检定用设施、原辅料、水、器具等应符合“凡例”的相关要求。
2制造
2.1原料
应符合“重组人胰岛素项下”的规定。
2.2半成品
2.2.1配制与除菌
按照经批准的配方进行稀释、配制，除菌过滤后即为半成品，保存于适宜的温度。
2.2.2半成品检定
按3.1 项进行。
2.3成品
2.3.1分批
应符合“生物制品分批规程”规定。
2.3.2分装
应符合“生物制品分装和冻干规程”及通则 0102 有关规定。
2.3.3规格
3ml：300 单位
10ml：400 单位
2.3.4包装
应符合“生物制品包装规程”及通则 0102 有关规定。
3检定
3.1半成品检定。
诺和灵 R(生物合成人胰岛素注射液)
甘舒霖R(重组人胰岛素注射液)【药品名称】商品名称：甘舒霖R通用名称：重组人胰岛素注射液英文名称：Recombinant Human Insulin Injection【成份】重组人胰岛素。
【适应症】本品1型或2型糖尿病【用法用量】1 本品为白色悬浮液，于早晚餐前1小时左右皮下注射，具体时间由医生根据病情决定。
2 使用胰岛素的方法：使用过程中注意切勿使针头号接触任何物品，以防污染。
如需与重组人胰岛素注射液混合使用时，应在医生指导下进行。
在抽取重组人胰岛素之前，应将药瓶放置于双手掌心轻轻滚转，直至该胰岛素呈均匀混悬液，用注射器抽取所需低精蛋白重组人胰岛素等量空气，并将该空气注入重组人胰岛素瓶内，然后将针头拔出。
再用注射器抽取所需注射常规重组人胰岛素等量的空气，并将该空气注射常规重组人胰岛素瓶内，然后将药瓶及注射器倒转，抽取正确剂量的常规重组人胰岛素,将注射器内的气泡排出,并检查剂量是否正确.再将针头插入精蛋白重组人胰岛素的药瓶内,抽取指定剂量的胰岛素,将气泡排出,并检查剂量是否正确.每次注射应依照如此顺序抽取胰岛素,并立即注射该混合物.3 注射部位的选择:选择皮肤较松的部位,如上臂、大腿、臀部及腹部等,注射部位要轮流交替,两周内同一部位不能连续注射两次,每次注射部位应与上次注射部位间隔1cm左右.4 注射方法:选好注射部位后,用酒精棉球消毒皮肤,1～2分钟挥发后,用手捏起或按平以固定注射部位的皮肤.将注射器针头与皮肤形成约45度角,刺入皮肤,注射胰岛素.抽出针头后用消毒棉球轻压注射部位数秒钟,但不要按摩注射部位,以免损伤皮下组织和造成胰岛素渗出.使用剂量:因每位患者的具体情况不同,使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同,另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或进食量的影响,所以必须在医生的指导下用药.患者有恶心、呕吐等疾病时或在运动中或运动后、准备旅行时,都必须与医生联系,讨论调整胰岛素的剂量和用法.【不良反应】文献报道偶有注射局部红肿、瘙痒等过敏反应及局部皮下脂质增生。
重和林M30
重和林M30 （精蛋白重组人胰岛素注射液预混70/30）重和林是拜耳医药保健有限公司出品的一种重组人胰岛素。
是通过重组DNA技术、采用大肠杆菌提取技术，利用一种非致病性菌株而产生的胰岛素重和林胰岛素分子在成分和三维构形方面与自然人完全一致。
用来治疗I型和II型糖尿病。
重和林分为3种：（1）重和林N （精蛋白重组人胰岛素注射液）100IU/ml,3ml/支,笔芯；40IU/ml,10ml/瓶,小瓶。
（2）重和林R （重组人胰岛素注射液）100IU/ml,3ml/支,笔芯；40IU/ml,10ml/瓶,小瓶。
（3）重和林M30 （精蛋白重组人胰岛素注射液预混70/30）100IU/ml,3ml/支,笔芯；40IU/ml,10ml/瓶,小瓶。
我院现在使用的是重合林M30。
重和林于2001年在波兰上市，以优质的品质和出色的疗效，广受临床医生及患者的好评。
2004年在俄罗斯上市，2009年在乌克兰上市，2010年在中国上市。
重和林的研发是高端技术的产物，采用大肠杆菌提取技术，大肠杆菌提取技术是科学的、先进的、独特的，重和林获得包括中国、美国、欧盟等全球58个国家和地区的两项专利。
重和林早在1994年即开始在中国、美国和欧盟等全世界58个国家申请了包括生产流程的专利、羧肽酶B的专利在内两项生产工艺专利，有效期20年，直到2014年底。
给药途径分皮下注射、静脉注射两大类。
其中胰岛素注射器、胰岛素笔、皮下胰岛素泵均通过皮下注射胰岛素。
静脉注射仅限于短效胰岛素（R）。
皮下注射胰岛素的部位很多，包括双上臂外侧（包括三角肌处），腹部两侧，臀部及大腿外侧等都可选作注射部位。
不同部位胰岛素吸收速度不同，由快及慢依次为：腹壁、前臂、大腿外侧、臀部。
重和林M30笔芯的使用方法：注射前，将笔芯在手掌中搓10次。
若笔芯已经安装入笔中，每次注射前，从一端握住笔，缓慢的倒置180度，上下摇动10次，使玻璃珠在每次摇动中能完全的穿行于笔芯中，检查应呈白色均匀混悬液，如有凝结或管壁有白色固体物则不要使用。
《中国药典》2020—精蛋白重组人胰岛素混合注射液(50R)国家标准公示稿
精蛋白重组人胰岛素混合注射液(50R) Jingdanbai Chongzu Ren Yidaosu Hunhe Zhusheye (50R) Mixed Protamine Recombinant Human Insulin Injection (50R) 本品为常规重组人胰岛素与精蛋白重组人胰岛素在灌装前混合而成的预混型制剂，其中常规重组人胰岛素占 50％，精蛋白重组人胰岛素占 50％。
1基本要求
生产和检定用设施、原辅料、水、器具等应符合“凡例”的相关要求。
2制造
2.1原料
应符合“重组人胰岛素项下”的规定。
2.2半成品
2.2.1配制与除菌
按照经批准的配方进行稀释、配制，除菌过滤后即为半成品，保存于适宜的温度。
2.2.2半成品检定
按3.1 项进行。
2.3成品
2.3.1分批
应符合“生物制品分批规程”规定。
2.3.2分装
应符合“生物制品分装和冻干规程”及通则 0102 有关规定。
2.3.3规格
3ml：300 单位
2.3.4包装
应符合“生物制品包装规程”及通则 0102 有关规定。
3检定
3.1半成品检定。
精蛋白人胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称：精蛋白人胰岛素英文通用名称：Isophane Protamine Human Insulin其他名称：甘舒霖N、精蛋白重组人胰岛素、苏泌啉恩、万邦林N、重和林N、Isophane Protamine Recombinant Human Insulin、SciLin N。
【组成成分】本药主要成分为人胰岛素、硫酸鱼精蛋白、氯化锌。
【临床应用】用于糖尿病治疗。
【药理】1.药效学本药为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。
可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。
2.药动学本药皮下注射因个体差异，药物的起效和持续时间差异较大，一般注射后起效缓慢，6-9小时达高峰，持续约24小时。
【注意事项】1.禁忌症(1)对人胰岛素过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用(1)孕妇。
(2)哺乳期妇女。
3.药物对儿童的影响儿童用药应注意运动量、饮食，便于控制血糖。
4.药物对老人的影响老年患者用药应避免低血糖反应(肾上腺、垂体、甲状腺等疾病患者或肝、肾疾病恶化者及忘记或推迟进餐者等，使用本药可造成低血糖)。
5.药物对妊娠的影响本药不通过胎盘屏障，但怀孕可使糖尿病不易控制，且胰岛素需要量在妊娠前早期通常降低，妊娠后中晚期增加，故孕妇慎用。
6.药物对哺乳的影响哺乳期妇女使用本药对婴儿无危险，但胰岛素需要量可能降低，故慎用。
7.用药前后及用药时应当检查或监测应定期检查血糖或尿糖。
【不良反应】1.脂质营养不良：少见脂质萎缩或脂质增生。
2.胰岛素过敏：(1)局部过敏反应：偶有注射部位红肿、瘙痒，可在几日或几周内消失。
也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关(如皮肤消毒剂的刺激等)。
(2)全身过敏反应：罕见，可表现为全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严重可危及生命。
【药物相互作用】·药物-药物相互作用尚不明确。
各类胰岛素的用法
各类胰岛素的应用方法及注意事项
一、短效胰岛素
1、重组胰岛素注射液（甘舒霖R笔芯）3ML,300U.
用法：餐前30分皮下注射。
此药可用于静脉注射，起效快，维持时间短（多用于18岁以下的Ⅰ型糖尿病患者）。
2、普通胰岛素
3、生物合成胰岛素（诺和灵R）3ML\300U
用法：餐前30分皮下注射，可每天3次皮下注射。
二、中效胰岛素
精蛋白重组人胰岛素（甘舒霖N笔芯）
剂量：3MI\300U
作用：主要用于控制凌晨3点后的血糖水平，不收吃饭影响。
三、预混胰岛素
1、精蛋白生物合成胰岛素注射液预混30R(诺和灵30R）（30％短效70％中小预混）
计量：3ML\300U
注意事项：注射后30分必须进食。
2、50\50混合重组人胰岛素注射液（短效50％和中效50％）预混（甘舒霖50R)
计量：3ML\300U
注意事项：注射后30分必须进食。
3、30\70混合重组人胰岛素注射液（短效30％和中效70％）（甘舒霖30R)
计量：3ML\300U
注意事项：注射后30分必须进食。
四、超短效胰岛素（不用摇）
1、门冬胰岛素注射液（诺和锐笔芯）
计量：3ML\支
用法：用于安装胰岛素泵使用，用于控制24小时内血糖水平，必须15分钟内进食。
五、长效型胰岛素：
甘精胰岛素（来得时）
计量：3ML\300U。
用法：每天注射一次，不收吃饭影响，可维持20-22小时，起效慢，2小时后起效。
精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)说明书
【药物名称】中文通用名称：精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)英文通用名称：Mixed Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Lispro(25R)其他名称：优泌乐25、Humalog Mix 25。
【组成成分】本药主要成分为赖脯胰岛素25%、精蛋白锌赖脯胰岛素75%。
【临床应用】用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。
【药理】1.药效学赖脯胰岛素的主要作用为调节血糖代谢。
胰岛素在不同的机体组织中具有合成代谢和分解代谢作用，在肌肉组织中，可增加糖原、脂肪酸、甘油和蛋白质的合成及氨基酸的吸收，同时降低糖原分解、糖异生、酮体生成、脂肪分解、蛋白质分解及氨基酸生成。
2.药动学赖脯胰岛素皮下注射可快速吸收，血药浓度达峰时间为30-70分钟。
精蛋白锌赖脯胰岛素药代动力学特征与基础胰岛素(NPH)相似。
肾功能损害者，赖脯胰岛素比常规人胰岛素溶液，吸收更快。
肾功能不全的2型糖尿病患者，赖脯胰岛素与人胰岛素溶液在药代动力学上存在差异，且这种差异与肾功能损害程度无关。
肝功能损害者，赖脯胰岛素与人胰岛素比，吸收快、作用时间短。
【注意事项】1.禁忌症(1)对赖脯胰岛素过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用孕妇。
3.药物对儿童的影响12岁以下儿童用药应权衡利弊。
4.药物对妊娠的影响赖脯胰岛素对妊娠或对胎儿及新生儿无不良反应。
胰岛素的用量在妊娠早期应减少而在中晚期应增加，故孕妇慎用。
5.药物对哺乳的影响哺乳期妇女需调整胰岛素剂量及饮食或两者均需调节。
【不良反应】1.最常见低血糖，严重可导致意识丧失，极端情况下可导致死亡。
2.常见注射部位出现局部不适，如红肿、瘙痒等，可在数日至数周后自然消失，也与除注射胰岛素之外的其他因素有关(如消毒剂对皮肤的刺激或注射技术不佳)。
不常见注射部位出现脂肪代谢障碍。
3.罕见全身过敏反应，可引起全身皮疹、呼吸急促、血压下降、心跳加快、多汗，严重的广泛性过敏可危及生命。
诺和灵N特充(精蛋白生物合成人胰岛素注射液)
诺和灵N特充药品名(中)：诺和灵N特充（精蛋白生物合成人胰岛素注射液）汉语拼音：Jingdanbaishengwuhechengrenyidaosu Zhusheye英文名：Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin Injection剂型：注射剂主要成份鱼精蛋白和重组人胰岛素。
性状本品为白色或类白色的混悬液，振落后应能均匀分散。
在显微镜下观察，晶体呈棒状，且绝大多数晶体不得小于1mm，不得大于60mm，无聚合体存在。
药理毒理本品为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。
本品是一种长效动物胰岛素制剂。
皮下注射后，在注射部位逐渐释放出游离胰岛素而被吸收。
本品药理作用与胰岛素相同，主要药效作用为降血糖。
胰岛素对糖、蛋白质、脂肪的代谢和贮存起多方面的作用：①促进肌肉、脂肪组织等对葡萄糖的主动转运，促进葡萄糖分解代谢、生成能量，或是以糖原或甘油二酯的形式贮存起来；②促进肝摄取葡萄糖并转变为糖原；③抑制肝糖原分解及糖原异生，抑制肝葡萄糖的输出；④促进许多组织对糖、蛋白质、脂肪的摄取，同时促进蛋白质的合成以及抑制脂肪细胞中游离脂肪酸的释放，抑制酮体生成，而调节物质代谢。
对于胰岛素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者，注射外源性胰岛素可在一定程度上纠正各种代谢紊乱，主要是降低血糖，并可延缓或防止糖尿病慢性并发症的发生。
药代动力学本品皮下注射吸收缓慢而均匀，注射后3～4小时开始生效，12～24小时达高峰，药效持续时间可达24～36小时。
吸收进入血浆的胰岛素主要分布于细胞外液，主要在肝、肾和骨骼肌中降解。
其中，肝脏代谢50%左右。
胰岛素极其降解产物主要经肾小球滤过而排泄。
肾小管对胰岛素的重吸收功能及肾功能严重受损明显影响胰岛素的消除。
适应症用于治疗中、轻度糖尿病患者，重症须与正规胰岛素合用，有利于减少每日胰岛素注射次数，控制夜间高血糖。
诺和灵N用法用量本品于早餐前30～60分钟皮下注射，起始治疗每天一次，每次4～8单位，按血糖、尿糖变化调整维持剂量。
临床上精蛋白生物合成人胰岛素注射液(诺和灵30R)的用法用量是多少
临床上精蛋白生物合成人胰岛素注射液(诺和灵30R)的
用法用量是多少
临床上精蛋白生物合成人胰岛素注射液(诺和灵30R)治疗糖尿病剂量因人而异，由
医生根据患者的需要而定。
临床上精蛋白生物合成人胰岛素注射液(诺和灵30R)用于糖尿病治疗时，平均每日
胰岛素需要量在每公斤体重0.5-1.0国际单位之间。
青春期前的儿童，胰岛素的需
要量在每日每公斤体重0.7-1.0国际单位之间。
当病情得到部分缓解时，胰岛素的
需要量可明显减少;然而，当患者存在胰岛素抵抗时(如处于青春期或肥胖状态)，
每日的胰岛素需要量将会大量增加。
由医务人员来决定每天注射一次或几次。
本品可单独使用或与短效胰岛素混合使用。
在强化胰岛素治疗中，本品可用作基础胰岛素(晚上和/或早上注射)与短效胰岛素
混合餐前使用。
对糖尿病患者进行良好的血糖水平控制，可以有效延缓糖尿病晚期并发症的发生和发展。
因此，建议加强血糖水平监测。
老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖症。
用法：皮下注射。
通常在大腿或腹壁做本品的皮下注射;如方便，也可在臀部或三
角肌部位做皮下注射。
从大腿皮下给药与注射在其他部位相比，其吸收过程更加缓慢且稳定。
将皮肤捏起注射会减少误做肌肉注射的危险。
为防止脂肪萎缩，应在注射区域内轮换注射部位。
本品绝不能用于静脉注射。
优泌乐50(精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R))
优泌乐50(精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)) 【药品名称】商品名称：优泌乐50通用名称：精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)英文名称：Mixed Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Lispro Injection(50R) 【成份】主要组成成分：赖脯胰岛素50％，精蛋白锌赖脯胰岛素50％。
辅料：硫酸鱼精蛋白，间甲酚，苯酚，甘油，磷酸氢二钠·7H2O，氧化锌，注射用水，也可能用到盐酸和氢氧化钠调节pH值至7.0–8.0。
【适应症】精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液（50R）适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。
【用法用量】使用剂量须由医生根据患者病情而定。
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）可在餐前即时注射。
必要时，也可在饭后立即注射。
本品只能以皮下注射方式给药。
在任何情况下，精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）都不能采取静脉输注方式给药。
皮下注射的部位为上臂、大腿、臀部及腹部。
应轮换注射部位，每个注射部位每月注射不能超过一次。
皮下注射精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）时须小心谨慎，以确保药液没有进入血管中。
注射完毕后，不要挤压与按摩注射部位。
必须教育患者采用正确的注射方法。
皮下注射精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）后起效迅速，因此注射时间和用餐时间可以间隔很短，精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）中NPL的作用时间类似于基本的NPH。
对于不同个体或同一个体的不同时间，胰岛素的作用时间可能显著不同。
因此，和其他胰岛素制剂一样，精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）的作用时间随注射剂量、注射部位、血供情况、体温及运动会有所改变。
使用及操作说明：(a)剂量的配置使用前将精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）笔芯在手心中旋转10次、以180°反转10次至其中的药液呈均匀的浑浊液或乳浊液。
精蛋白生物合成人胰岛素注射液(诺和灵)使用说明书
精蛋白生物合成人胰岛素注射液(诺和灵)使用说明书说明书通用名称：精蛋白生物合成人胰岛素注射液功能主治：用于治疗糖尿病。
主要成分：本品主要成份及其化学名称为：低精蛋白锌胰岛素。
本品为低精蛋白锌胰岛素混悬液(NPH)。
活性成份：生物合成人胰岛素(它是通过基因重组技术，利用酵母生产的)。
1IU(国际单位) 相当于0.035毫克无水人胰岛素。
分子式：C257H383N65O77S6分子量：5808辅料：硫酸鱼精蛋白、氯化锌、甘油、磷酸氢二钠二水合物、间甲酚、苯酚、氢氧化钠、盐酸和注射用水。
本品以间甲酚和苯酚作为抑菌剂，每100ml本品加入间甲酚0.15g和苯酚0.065g。
包装规格：3ml:300国际单位（笔芯）用法用量：本品为中效胰岛素制剂。
用量剂量应根据患者的病情个体化。
个体胰岛素需要量通常在每日每公斤体重0.3-1.0国际单位之间。
当患者在胰岛素抵抗时(处于青春期或肥胖状态)，每日的胰岛素需要量可能会增加。
而当患者体内残余的内源性胰岛素分泌时，每日的胰岛素需要量可能会减少。
由医务人员来决定每天注射一次或几次。
本品可单独使用或与短效胰岛素混合使用。
在强化胰岛素治疗当中，本品可用作基础胰岛素治疗(晚上和/或早上注射)，配合短效胰岛素(餐前注射)使用。
对糖尿病患者进行良好的血糖水平控制，可以有效延缓糖尿病晚期并发症的发生。
因此，建议对血糖水平进行密切监测。
剂量调整伴发其他疾病时(特别是感染和发热)，通常患者的胰岛素需要量会增加。
肾功能或肝功能不全时，患者的胰岛素需要量会减少。
当患者的体力活动量或进食量发生改变时，其所用的胰岛素的剂量要相应的调整。
用法皮下注射。
本品绝不能用于静脉注射。
在大腿做本品的皮下注射;如方便，也可在臀部部位、臀部或三角肌部位做皮下注射。
经大腿皮下给药比经其他注射部位给药吸收过程更加缓慢且稳定。
将皮肤捏起注射可将误做肌肉注射的风险降到最低。
注射后针头需在皮下停留至少6秒钟，以确保胰岛素被完全注射入体内。
70-30混合人胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称：70-30混合人胰岛素英文通用名称：70% Human Insulin Isophane and 30% Human Insulin 其他名称：70%中效-30%常规混合人胰岛素、甘舒霖30R、混合重组人胰岛素、诺和灵30R、优泌林70/30、Biosynthetic Human Insulin、Humulin 30R、Humulin 70/30、Mixed Human Insulin、Novolin 30R。
【组成成分】本药主要成分为人低精蛋白锌胰岛素混悬液(70%)、人正规胰岛素(30%)。
【临床应用】用于1型和2型糖尿病。
【药理】1.药效学本药是利用重组DNA技术生产的人胰岛素，结构和功能与天然胰岛素相同。
本药可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织摄取和利用葡萄糖，促进葡萄糖转变为肌糖原和肝糖原，并抑制糖原异生，从而降低血糖。
2.药动学本药皮下注射的起效和持续时间存在较大个体差异，一般注射后30分钟起效，2-8小时达高峰，持续约24小时。
主要在肝、肾灭活，也可直接由肾胰岛素酶水解。
【注意事项】1.禁忌症(1)对胰岛素过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用尚不明确。
3.药物对儿童的影响儿童使用本药时应注意运动量、饮食，以便更好地控制血糖。
4.药物对老人的影响老年患者因各组织器官的结构、功能发生变化，生理生化储备能力降低，调节和适应能力下降，故需谨慎用药。
5.药物对妊娠的影响因胰岛素不通过胎盘屏障，故糖尿病患者在妊娠期间使用本药不受限制。
建议患糖尿病的妇女于计划妊娠和整个妊娠期间，加强血糖控制。
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
6.药物对哺乳的影响研究发现，哺乳期妇女使用胰岛素对婴儿一般无有害影响，故哺乳期妇女可使用胰岛素治疗糖尿病，但胰岛素剂量可能需降低。
【不良反应】1.低血糖是胰岛素治疗期间常见的不良反应。
该不良反应可突然发生，症状包括出冷汗、皮温降低、肤色苍白、紧张、震颤、焦虑、过度疲倦或衰弱、意识模糊、精力不集中、嗜睡、过度饥饿、暂时性视觉改变、头痛、恶心和心悸。
甘舒霖N(精蛋白重组人胰岛素注射液)
甘舒霖N(精蛋白重组人胰岛素注射液)【药品名称】商品名称：甘舒霖N通用名称：精蛋白重组人胰岛素注射液英文名称：Isophane Protamine Recombinant Human Insulin Injection【成份】主要成份：重组人胰岛素辅料：甘油、磷酸氢二钠、苯酚。
【适应症】Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。
【用法用量】1 使用方法：本品为白色悬浮液，于早晚餐前1小时左右皮下注射，但需由医生根据每位患者的病情决定适宜的注射时间。
2. 注射部位的选择：选择皮肤较松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要轮流交替，两周内同一部位不能连续注射两次，每次注射部位应与上次注射部位间隔1cm 左右。
3 使用剂量：因每位患者的具体情况不同，使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同，另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或运动量的影响，所以必须在医生的指导下用药。
【不良反应】临床观察的100 例病人，未出现过敏反应、局部皮下脂肪萎缩等不良反应。
据文献报道，偶有注射局部红肿、瘙痒等过敏反应及局部皮下脂质增生。
全身过敏反应（全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗，严重病例可危及生命）罕有报道。
【禁忌】有胰岛素过敏史者禁用。
【注意事项】1糖尿病病人应定期检查血糖或尿糖，如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性，表示糖尿病未得到适当控制，必须通知医生，经常保持足够的胰岛素，以及注射器和针头，经常佩带糖尿病病人识别证件以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗。
2胰岛素应用中的任何改变都必须小心，应在医生指导下进行。
每次使用胰岛素之前都应仔细检查胰岛素的纯度、效价、注册商标、类型、种属（牛、猪、人）、生产方法（重组人胰岛素、动物提纯胰岛素）是否是医生所建议的，任何以项的改变都会导致剂量的改变。
3以往使用动物胰岛素的病人在换用本品时必须在医生指导下调整剂量。
4取药前应仔细检查瓶盖是否完好，并仔细查看瓶签上的名称、字母标志，以确认所取的药品与医生所开的处方一致。
万邦林R(重组人胰岛素注射液)
万邦林R(重组人胰岛素注射液)【药品名称】商品名称：万邦林R通用名称：重组人胰岛素注射液英文名称：Recombinant Human Insulin Injection【成份】本品主要组成成分为：重组人胰岛素。
【适应症】Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。
【用法用量】1 本品为白色悬浮液，于早晚餐前1小时左右皮下注射，具体时间由医生根据病情决定。
2 使用胰岛素的方法：使用过程中注意切勿使针头号接触任何物品，以防污染。
如需与重组人胰岛素注射液混合使用时，应在医生指导下进行。
在抽取重组人胰岛素之前，应将药瓶放置于双手掌心轻轻滚转，直至该胰岛素呈均匀混悬液，用注射器抽取所需低精蛋白重组人胰岛素等量空气，并将该空气注入重组人胰岛素瓶内，然后将针头拔出。
再用注射器抽取所需注射常规重组人胰岛素等量的空气，并将该空气注射常规重组人胰岛素瓶内，然后将药瓶及注射器倒转，抽取正确剂量。
【不良反应】文献报道偶有注射局部红肿、瘙痒等过敏反应及局部皮下脂质增生。
全身过敏反应（全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严惩病例可危及生命）罕有报道。
1 脂质营养不良：皮下注射胰岛素很少引起脂质萎缩或脂质增生。
如发生上述情况，必须告知医生，改变注射技巧可能对此有所改善。
2 胰岛素过敏：①局部过敏反应。
患者偶有注射部位红肿、瘙痒现象称为局部过敏，通常在几天或几周内消失，某些情况下，也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关。
如皮肤消毒剂的刺激、注射技术不佳等，如有局部反应发生，立即告知医生。
②全身【禁忌】有胰岛素过敏史者禁用。
【注意事项】1 糖尿病病人应定期检查血糖或尿糖，如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性，表示糖尿病未得到适当控制，必须通知医生。
经常保持足够的胰岛素以及注射器和针头，经常佩带糖尿病病人识别证件以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗。
2 胰岛素应用中的任何改变都必须小心，应在医生指导下进行。
每次使用胰岛素之前都应仔细检查胰岛素的纯度、效价、注册商标、类型、种属（牛、猪、人）、生产方法（重组人胰岛素、动物提纯胰岛素）是否是医生所建议的，任何以项的改变都会导致剂量的改变。
诺和灵N(精蛋白生物合成人胰岛素)使用说明
诺和灵N(精蛋白生物合成人胰岛素)【用法用量】剂量因人而异,由医生根据患者的需要而定.用于糖尿病治疗的平均每日胰岛素需要量在每公斤体重0.5-1.0国际单位之间,有时会需要更多,因患者情况不同而有所不同.糖尿病患者良好的代谢控制可以延缓糖尿病晚期并发症的发生和发展.因此,建议患者达到最理想的代谢控制,包括血糖监测.老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖反应.本品可在大腿做皮下注射,如果方便的话,也可在腹壁、臀肌或三角肌区域做皮下注射.从大腿皮下给药比从其它注射部位给药吸收更慢,变化更小.将皮肤捏起注射会减少误作肌肉注射的危险.注射后针头必须在皮下停留至少6秒,保持注射推键完全压下直至针头从皮肤拔出,如此操作以保证注射正确的剂量及防止血液或其他体液回流至针头和胰岛素笔芯.为防止脂肪萎缩,注射部位应在注射区域内轮换.为防止传染疾病,本品只能由一人单独使用.由医务人员来决定每天注射一次或几次。
此药可单独使用或与短效胰岛素（如：诺和灵R）混合使用。
在强化治疗中,此药可用作基础胰岛素（晚上和/或早上注射）与可溶性胰岛素混合餐前使用。
2型糖尿病治疗中,单独使用口服降糖药（OHA）控制血糖效果不满意时,本品也可与OHA共同使用。
或遵医嘱【注意事项】详见说明书【不良反应】1、低血糖是胰岛素治疗经常发生的.低血糖的症状可以突然发生,包括冷汗、皮肤发冷苍白、神经紧张或震颤、焦虑、不同寻常的疲惫或衰弱、错乱、难以集中精力、瞌睡、过度饥饿、暂时的视觉改变、头痛、恶心和心悸.严重低血糖可能导致意识丧失及引起暂时的或永久的脑损伤或甚至死亡.2、开始胰岛素治疗时可能出现水肿和屈光异常.这些症状通常是暂时的.3、胰岛素治疗过程中可能出现局部过敏反应(注射部位红、肿和痒).这些反应通常是暂时的,在继续治疗的过程中会消失.4、全身性的过敏反应有可能偶有发生,这钟全身反应可能严重,可能引起全身性的皮疹、发痒、出汗、胃肠道不适、淋巴水肿、呼吸困难、心悸及血压降低.全身性过敏发应有可能危及生命.5、未在注射区域内轮换注射部位可导致注射部位的脂肪萎缩.【禁忌】1、低血糖2、对生物合成人胰岛素注射或本品任何成份过敏者.【孕期及哺乳期妇女用药】：由于胰岛素不通过胎盘屏障,所以糖尿病患者在妊娠期间使用胰岛素治疗不受限制,建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时采用强化血糖控制的方式治疗.胰岛素的需要量通常在妊娠的头三个月降低,在妊娠的后六个月增加.分娩后胰岛素的需要量迅速回复至怀孕前的水平.由于哺乳的母亲使用胰岛素治疗对婴儿无危险,所以,哺乳期间使用胰岛素治疗糖尿病不受限制.但胰岛素剂量也许需要降低.【儿童用药】：本品在儿童和青少年用药中的药效【适应症】详见说明书【药物相互作用】-【老人用药】-【包装】-【类型】OTC药品【医保】非【剂型】-【成份】详见说明书说明：以上信息仅供参考，具体请以商品说明书为准。
诺和灵50R(精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R))说明书
诺和灵50R(精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R))药品名称:商品名称：诺和灵50R通用名称：精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R)英文名称：Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin Injection(Pre-mixed50R)主要成份:本品主要成份及其化学名称为:双时相低精蛋白锌胰岛素。
活性成分:生物合成人胰岛素(它是通过基因重组技术，利用酵母生产的)。
1IU(国际单位) 相当于0.035mg无水人胰岛素。
其它成分:硫酸鱼精蛋白，氯化锌，甘油，磷酸氢二钠二水合物，间甲酚，苯酚，氢氧化钠，盐酸和注射用水。
诺和灵50R笔芯是短效和中效胰岛素混悬液的混合物。
诺和灵50R笔芯是双时相低精蛋白锌胰岛素注射液，含有50%可溶性胰岛素和50%低精蛋白锌胰岛素混悬液。
诺和灵50R笔芯3毫升卡式瓶是为诺和诺德胰岛素注射系统及诺和针特别设计的。
只有将笔芯3性状及剂型:白色或类白色混悬液。
适应症:本品用于糖尿病的治疗。
规格:300IU/3ml/支(笔芯)，5支/盒。
用法用量:本品为双效胰岛素制剂。
本品的双时相组份包含短效胰岛素和中效胰岛素。
当需要同时使用短效胰岛素和中效胰岛素时，通常给予预混胰岛素一天一次或一天二次。
1.用量剂量因人而异，由医生根据患者的需要而定。
用于糖尿病治疗时，平均每日胰岛素需要量在每公斤体重0.5-1.0国际单位之间。
青春期前的儿童，胰岛素的需要量在每日每公斤体重0.7-1.0国际单位之间。
当病情得到部分缓解时，胰岛素的需要量可明显减少;然而，当患者存在胰岛素抵抗时(如处于青春期或肥胖状态)，每日的胰岛素需要量将会大量增加。
对糖尿病患者进行良好的血糖水平控制，可以有效延缓糖尿病晚期并发症的发生和发展。
因此，建议加强血糖水平监测。
注射后30分钟内必须进食含有碳水化合物的正餐或加餐。
老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖症。
2.剂量调整伴发其他疾病时(特别是感染和发热)，通常患者的胰岛素需要量会增加。
甘舒霖R(重组人胰岛素注射液)
甘舒霖R(重组人胰岛素注射液)【药品名称】商品名称：甘舒霖R通用名称：重组人胰岛素注射液英文名称：Recombinant Human Insulin Injection【成份】重组人胰岛素。
【适应症】糖尿病。
【用法用量】1 本品为白色悬浮液，于早晚餐前1小时左右皮下注射，具体时间由医生根据病情决定。
2 使用胰岛素的方法：使用过程中注意切勿使针头号接触任何物品，以防污染。
如需与重组人胰岛素注射液混合使用时，应在医生指导下进行。
在抽取重组人胰岛素之前，应将药瓶放置于双手掌心轻轻滚转，直至该胰岛素呈均匀混悬液，用注射器抽取所需低精蛋白重组人胰岛素等量空气，并将该空气注入重组人胰岛素瓶内，然后将针头拔出。
再用注射器抽取所需注射常规重组人胰岛素等量的空气，并将该空气注射常规重组人胰岛素瓶内，然后将药瓶及注射器倒转，抽取正确剂量的常规重组人胰岛素,将注射器内的气泡排出,并检查剂量是否正确.再将针头插入精蛋白重组人胰岛素的药瓶内,抽取指定剂量的胰岛素,将气泡排出,并检查剂量是否正确.每次注射应依照如此顺序抽取胰岛素,并立即注射该混合物。
3 注射部位的选择:选择皮肤较松的部位,如上臂、大腿、臀部及腹部等,注射部位要轮流交替,两周内同一部位不能连续注射两次,每次注射部位应与上次注射部位间隔1cm左右。
4 注射方法:选好注射部位后,用酒精棉球消毒皮肤,1～2分钟挥发后,用手捏起或按平以固定注射部位的皮肤.将注射器针头与皮肤形成约45度角,刺入皮肤,注射胰岛素.抽出针头后用消毒棉球轻压注射部位数秒钟,但不要按摩注射部位,以免损伤皮下组织和造成胰岛素渗出.使用剂量:因每位患者的具体情况不同,使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同,另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或进食量的影响,所以必须在医生的指导下用药.患者有恶心、呕吐等疾病时或在运动中或运动后、准备旅行时,都必须与医生联系,讨论调整胰岛素的剂量和用法。
【不良反应】文献报道偶有注射局部红肿、瘙痒等过敏反应及局部皮下脂质增生。
精蛋白人胰岛素混合注射液30R
精蛋白人胰岛素混合注射液30RJingdanbai Ren Y idaosu Hunhe Zhusheye 30RHuman Insulin Isophane suspension and Human Insulin Injection 30R本品为硫酸鱼精蛋白和人胰岛素的无菌混悬液，含人胰岛素应为标示量的95.0％～105.0％，其中可溶性人胰岛素应占标示量的30％。
本品为可溶性人胰岛素与精蛋白人胰岛素在灌装前按一定比例混合而成的预混型制剂。
其中可溶性人胰岛素占30％，精蛋白人胰岛素70％。
本品可加入适量的苯酚和（或）间甲酚作为抑菌剂。
【性状】本品为白色或类白色的混悬液，振荡后应能均匀分散。
在显微镜下观察，晶体呈棒状，且绝大多数晶体不得小于lµm，不得大于60µm，无聚合体存在。
【鉴别】（1）取本品，每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3µl使其完全澄清，照人胰岛素项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
（2）在苯酚和（或）间甲酚检查项下记录的色谱图中，供试品溶液中苯酚峰和（或）间甲酚峰的保留时间应与对照溶液中苯酚峰和（或）间甲酚峰的保留时间一致。
【检查】pH值应为6.9～7.8（附录Ⅵ H）。
有关物质取本品，按每1ml加9.6mol/L盐酸溶液3µl混匀后作为供试品溶液；取供试品溶液适量（约相当于人胰岛素2单位），照人胰岛素项下的色谱条件，除去苯酚峰和（或）间甲酚峰及鱼精蛋白峰，按峰面积归一化法计算，A21脱氨人胰岛素不得过1.5%，其他杂质峰面积之和不得过6.0%。
高分子蛋白质取本品，按每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3µl混匀后作为供试品溶液；取供试品溶液100µl，照人胰岛素项下方法检查，除去保留时间大于人胰岛素主峰的其他峰面积，按面积归一化法计算，保留时间小于人胰岛素峰的所有峰面积之和不得过3.0%。
锌取本品适量，每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3µl使其完全澄清，精密量取适量，用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含锌0.4～0.8μg的溶液作为供试品溶液，照人胰岛素项下的方法检查，每100单位中含锌量应为10～40µg。
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【药物名称】
中文通用名称：精蛋白人胰岛素
英文通用名称：Isophane Protamine Human Insulin
其他名称：甘舒霖N、精蛋白重组人胰岛素、苏泌啉恩、万邦林N、重和林N、Isophane Protamine Recombinant Human Insulin、SciLin N。
【组成成分】
本药主要成分为人胰岛素、硫酸鱼精蛋白、氯化锌。
【临床应用】
用于糖尿病治疗。
【药理】
1.药效学本药为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。
可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。
2.药动学本药皮下注射因个体差异，药物的起效和持续时间差异较大，一般注射后起效缓慢，6-9小时达高峰，持续约24小时。
【注意事项】
1.禁忌症(1)对人胰岛素过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用(1)孕妇。
(2)哺乳期妇女。
3.药物对儿童的影响儿童用药应注意运动量、饮食，便于控制血糖。
4.药物对老人的影响老年患者用药应避免低血糖反应(肾上腺、垂体、甲状腺等疾病患者或肝、肾疾病恶化者及忘记或推迟进餐者等，使用本药可造成低血糖)。
5.药物对妊娠的影响本药不通过胎盘屏障，但怀孕可使糖尿病不易控制，且胰岛素需要量在妊娠前早期通常降低，妊娠后中晚期增加，故孕妇慎用。
6.药物对哺乳的影响哺乳期妇女使用本药对婴儿无危险，但胰岛素需要量可能降低，故慎用。
7.用药前后及用药时应当检查或监测应定期检查血糖或尿糖。
【不良反应】
1.脂质营养不良：少见脂质萎缩或脂质增生。
2.胰岛素过敏：(1)局部过敏反应：偶有注射部位红肿、瘙痒，可在几日或几周内消失。
也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关(如皮肤消毒剂的刺激等)。
(2)全身过敏反应：罕见，可表现为全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严重可危及生命。
【药物相互作用】
·药物-药物相互作用
尚不明确。
·药物-酒精/尼古丁相互作用
酒精可加重和延长胰岛素引起低血糖的作用，故用药期间应避免饮用含酒精的饮料。
【给药说明】
1.本药不可用于胰岛素泵做皮下输注治疗。
2.为防止注射部位脂肪萎缩，应在注射区域内转换注射部位。
3.与口服避孕药、肾上腺皮质激素、甲状腺激素、噻嗪化合物、拟交感神经类药同时使用时，应增加本药剂量。
4.与口服降糖药、水杨酸类药、磺胺类药、单胺氧化酶抑制药、非选择性β-受体阻滞药、血管紧张素转换酶抑制药、合成代谢类固醇和某些抗抑郁药同时使用时，应减少本药剂量。
5.本药也可与其他类型的胰岛素、口服降糖药同时使用。
6.长期糖尿病(伴有神经病变)患者、使用β-受体阻滞药的糖尿病患者、肝脏和肾脏损害的糖尿病患者、更换胰岛素类型及接受胰岛素强化治疗患者(每日接受3次或3次以上胰岛素注射的治疗方式)、少数使用人体胰岛素替换动物源性胰岛素的患者可能出现早期不易察觉的低血糖症状，如经常发生低血糖且症状不易察觉，应更改治疗方案、饮食和运动计划。
7.胰岛素注射剂量不足或治疗中断可引起高血糖和糖尿病酮症酸中毒。
高血糖最初症状可在数小时至数日内发生，症状有嗜睡、面部潮红、口渴、食欲减退、呼吸有烂苹果味。
酸中毒时尿糖、尿酮体可呈强阳性，严重可有呼吸困难、脉搏加速。
如未治疗，长期高血糖和酸中毒可导致恶心、呕吐、脱水、意识丧失和死亡。
故应保持足够的胰岛素。
8.在胰岛素治疗过程中，如果胰岛素用量过多，可出现不同程度的低血糖反应。
轻、中度的低血糖症状可能会突然发生，其主要症状为手、足、舌、唇部刺痛，虚汗、眩晕、心悸、颤抖、饥饿、无力感、头晕、精力不集中、头痛、嗜睡、失眠、焦虑、视物模糊、发音含糊、情绪低落、易怒、行为异常、行为不稳定、人格改变等，可通过食用含糖食物或饮用含糖饮料进行纠正。
严重低血糖时症状为定向障碍、意识丧失、癫痫、死亡，如发生且患者意识丧失无法自行进食，可在肌肉或皮下注射胰高血糖素或静脉注射葡萄糖。
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·皮下注射于大腿、腹壁、臂肌或三角肌区域进行左右皮下注射，早、晚餐前1小时使用。
具体剂量及注射时间根据病情决定。
【制剂与规格】
精蛋白人胰岛素注射液3ml:300U。
贮法：2-8℃保存，避免冰冻。