检验科室内质控操作标准程序

检验科室内质控操作标准程序
一、目的：指导室内质控工作的规范进行，以保证检验结果的准确性。

二、适用范围：检验科
三、责任人：由各实验室操作者执行，负责人监督执行。

四、程序：
1、质控项目的制定：科室开展的项目如有条件均应开展室内质量控制。

2、质控工作的实施：
由实验室负责人按规定执行并督促室内质控工作的落实。

3、质控品：选仪器厂家提供的配套质控品血清基质的质控品，按说明书要求复溶。

4、质控测定频率：每周随所需测试样本一起随机位置进行测试1—2次。

5、质控品的保存：原质控品或复溶后分装的质控品应严格按照质控品说明书的保存条件来保存。

6、应及时记录，并建立质控图。

失控时应详细查找原因，并采取相应的纠正措施，判断在控还是失控以决定是否发出报告，并做好相关记录。

7、质控规则的制定：根据不同项目制定不同的质控规则
五、室内质控数据的周期性评价：
每个季度末，都要对室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数进行评价，计算失控率，并进行小结。

医学检验室内质量控制操作规程

医学检验室内质量控制操作规程一、引言医学检验是一项极其重要的临床诊断手段，其结果直接决定着患者的诊断和治疗方案。

为了保证检验结果的准确性和可靠性，必须对检验室内的操作过程进行严格的质量控制。

本操作规程的目的是确保医学检验的标准化操作和质量控制措施的有效实施，提高检验结果的准确性和可靠性。

二、适用范围本操作规程适用于医学检验室内的所有分析测试。

三、术语定义1.质量控制：通过标准样品进行的检验结果评价，用来评估和监控检验过程的准确性和可靠性。

2.质量控制品：用于质量控制的标准样品。

3.质控指标：质量控制品所测定的目标值和允许偏差。

四、质量控制流程1.质量控制品的选择根据实验室分析项目的不同，选择合适的质量控制品。

选择时应考虑到检验项目的重要性、相关标准要求、常见误差类型和范围等因素。

2.质量控制品的准备和处理按照质量控制品的使用说明，正确准备和处理质量控制品。

包括稀释、混匀等操作。

3.质量控制品的测定按照实验方法和操作规程，对质量控制品进行测定并记录结果。

4.质量控制结果的判断将实际测定结果与质控指标进行比较，判断结果是否在允许偏差范围内。

5.异常质量控制结果的处理发现质控结果异常时，应立即采取相应的措施进行排查，并记录异常原因和处理过程。

6.质量控制结果的分析和评估对质控结果进行统计分析和评估，发现问题及时改进实验方法和操作，提高检验结果的准确性和可靠性。

五、质量控制文件和记录1.质量控制品日常检查表对质量控制品的使用情况进行日常检查，确认质量控制品的存储和使用符合要求。

2.质控指标记录表记录每批质量控制品的标准值和允许偏差。

3.质控结果记录表记录每次质控结果和判断，包括结果数值、允许偏差范围、是否通过等信息。

4.异常质控结果处理记录表记录质控结果异常的原因、处理措施和结果。

六、质量控制的监督和管理1.定期进行质量控制评估定期组织专业人员对质量控制结果进行评估，提供改进方案和意见。

2.抽查和复核质控结果定期进行抽查和复核，确保质量控制结果的准确性和可靠性。

检验科室内质量控制培训标准操作程序

检验科室内质量控制培训标准操作程序1. 背景本标准操作程序旨在确保检验科室内质量控制培训的规范性和有效性，以提升检验结果的准确性和可靠性。

2. 培训目标通过此培训，旨在使参与培训的人员了解以下内容：- 质量控制的意义和目的；- 内部质量控制的基本原理；- 质量控制操作的步骤和方法；- 异常结果的处理和解决方案；- 培训后的评估和跟踪。

3. 培训内容3.1 质量控制的意义和目的- 解释质量控制在检验科室中的重要性；- 讲解质量控制的目的是确保检验结果的准确性和可靠性。

3.2 内部质量控制的基本原理- 介绍内部质量控制的基本原理，包括常用的质控指标、质控样本的选择和使用等。

3.3 质量控制操作的步骤和方法- 详细说明质量控制操作的步骤，包括质控样本的准备和分析、数据记录和分析等。

3.4 异常结果的处理和解决方案- 阐述如何处理和解决异常结果，并阐明需要采取的纠正措施和预防措施。

3.5 培训后的评估和跟踪- 说明培训后的评估方法和跟踪程序，以确保培训效果的可持续性和改进。

4. 培训要求- 培训对象：所有检验科室工作人员；- 培训形式：集中培训和现场操作结合；- 培训周期：每年至少进行一次。

5. 培训评估- 培训结束后，根据培训评估表对培训的效果进行评估；- 培训评估结果应及时反馈和记录，为下一次培训的改进提供依据。

6. 培训记录培训过程中应及时记录以下内容：- 培训的日期、地点和参与人员；- 培训内容的详细记录；- 培训评估结果和改进措施。

7. 培训验证培训结束后，进行培训验证，以确保培训的有效性和参与人员的理解程度。

结论本操作程序明确了检验科室内质量控制培训的标准操作流程，有助于提升检验结果的准确性和可靠性。

培训的规范性和有效性将通过培训评估和验证来核实，以维护和改进检验科室的内部质量控制。

检验科质控流程

六、室内质控数据的管理
1.每月室内质控数据统计处理
• 每月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理，计算的内容至少应包括：当月每个测定项目原始质控数据及除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数；当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。
2.每月室内质控数据的保存
22S失控规则示意图
22S 失控规则
• R4S 这个规则仅证实随机误差，用于最近这批的批内判断。若一批内两个控制品的控制值间，至少有4s的差异，符合本规则，为随机误差。例如，在一批内检测水平Ⅰ与水平Ⅱ，水平Ⅰ高于均值﹢2.8s，水平Ⅱ低于均值﹣1.3s。两个控制品间的总差异大于 4s；即[﹢2.8s－(﹣1.3s) = 4.1s。
【SOP文件】
• 所谓SOP( Standard Operation Procedure) ，即标准作业程序，就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。SOP的精髓，就是将细节进行量化，用更通俗的话来说，SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。
Westgard 规则
• 1981年，威斯康辛大学（University of Wisconsin）的 James Westgard 博士发表了实验室质量控制的论文，为临床实验室设定了分析批的质量评价规则。Westgard 系统的要素，依据自1950年代以来工业国家使用的统计过程控制的原理。在Westgard 的设计中，有6个基础规则。这些规则可以分别或结合使用，评价分析批的质量。
Байду номын сангаас
失控原因分析
• (1)立即迅速、仔细的回顾整个操作过程。分析有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳、试剂瓶标签脱落、试剂放置位置不符合要求、质控品瓶盖松动、复溶过程异常等。并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动(如波长旋钮移动了位置)、校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等，同时复查计算结果。

检验科室内质控流程

邛崃段氏骨科医院检验科室内质控流程：选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理1) 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。

2) 每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。

3) 当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。

4) 质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。

5) 质控品的保存由各实验室指定专人负责。

6) 质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。

7) 更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。

8) 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。

将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。

9) 各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。

10) 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。

11) 科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。

12) 各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。

四、一辈子孤单并不可怕，如果我们可以从中提炼出自由，那我们就是幸福的。

许多长久的关系都以为忘记了当初所坚持与拥有的，最后又开始羡慕起孤单的人。

五、恋爱，在感情上，当你想征服对方的时候，实际上已经在一定程度上被对方征服了。

首先是对方对你的吸引，然后才是你征服对方的欲望。

107-室内质量控制程序---检验科作业指导书

物培养基的质量检验规程》。
3.2 生化反应试验与鉴定试剂的质量控制标准购于杭州天的 OF 管、半固体培养基、克氏双糖铁
培养基、胆汁七叶苷、高盐培养基的质控标准参照《全国临床检验操作规程》，鉴定纸片（OP 纸片、
杆菌肽纸片、X、V、X+V 因子纸片）、Slidex Stap Plus 乳胶凝集试剂、各种诊断血清试剂、染液、触酶和
4.2 CO2 恒温孵箱每天工作开始前与下班前观察 CO2 的浓度和温度，并记录，其温度校准同 4.1.2 步骤，而 CO2 的浓度是每半年校准一次，由厂家进行校准并出具相应报告。
4.3 光电比浊仪与生物安全柜应按计量局规定进行定期校准，校准周期为一年一次。 4.4 Bact/Alert120 微生物培养仪的质控监测, 每天执行 QC,并每月检查 CELL STATUS,保证系统的敏感性和可行性。 4.5 BACTEC 9240 全自动血培养仪的质控监测, 每天执行 QC,并每月检查 CELL STATUS,保证系统的敏感性和可行性。 4.6 MicroscanW/A40 微生物鉴定药敏分析仪的质控监测每日进行仪器自检 QC 及维护,使用 CLSI 相应 QC 建议的质控菌株进行检测板的鉴定、药敏的质控监测，质控频率为每月一次。 4.7 DL-96 细菌测定系统的质控监测每日进行仪器维护,使用 CLSI 相应 QC 建议的质控菌株进行检测板的鉴定、药敏的质控监测，质控频率为每月一次。 4.8 培养基每批新购置的商品培养基附带有厂家的质控报告，实验室可无需进行质控检测，如使用过程中发现需要进一步进行质控监测，则可按商品培养基的质量检验规程中的标准来执行并形成记录，具体可见《常见培养基质控程序》。 4.8 试剂正常情况下，在试剂投入市场之前，厂家已经完成了对试剂的完整调查评估，每一种试剂都被厂家调试、核对并验证过，监测试剂的有效性是我实验室的室内质控方法，并不是重复厂家做过的事情。所有新批号试剂在使用前均应进行一次质控监测，各种试剂使用相应的阳性、阴性质控菌株进行质控监测并形成记录，质控频率视不同的试剂要求不同（见下表 11-11-3），质控操作详见相应的质控程序。 4.9 药敏试验我科现行的药敏试验方法有肉汤微量释稀法（Microscan 、DL-96 仪器），纸片扩散法和 E-test 法，各种方法所使用的质控菌株、质控方法及频率（见下页表 11-11-3）具体见相应的药敏试验质控程序，质控结果以表格的形式完整记录。 4.10 室内质量控制坚持做到有记录有失控情况处理措施分析，并有室内质控每月总结分析。按《检验科室内质评月总结分析记录表》填写。

077 室内质控程序文件---检验科作业指导书

5.7
2.25
尿素(2mg/dL 尿素或±9%(取大者)
尿酸
靶值±17%
7.5
4.25
葡萄糖
靶值±0.33mmol/L(6mg/dL) 7.7
2.5
或±10%(取大者)
镁
靶值±25%
6.25
钾
靶值±0.5mmol/L
3.5
SD 0.125
钠
靶值±4mmol/L
1.6
SD 1.0
总钙
靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL) 4.0
4.2.1 当月所有项目原始质控数据。 4.2.2 当月所有项目质控数据的质控图。 4.2.3 所有计算的数据(包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数等。 4.2.4 当月的失控报告单（包括违背哪一项失控规则，失控原因，采取的纠正措施）。
4.3 每月上报的质控数据图表每月 5 号前（节日 10 号前）由专业组长计算上月全部质控血清检测结果的 X、s 和 CV，并进行图
5 室内质控的变动程序
本操作程序的变动，可由任一使用该文件的工作人员提出，由生化室会议决定，报科主任批准，专业组长、科主任分别签名确认。
编写：xxx
审核：xxx
批准：xxx 批准日期：
文件编号：
检验科作业指导书
室内质控程序文件
版本：生效日期：
页码：第 3 页共 4 页
─────────────────────────────────────
分析物或试验
可接受范围
CCV（%） 1/4 CLIA’88
─────────────────────────────────────
谷丙转氨酶

检验科室内质控流程

检验科室内质控流程科室内质控是确保医疗服务质量稳定和可靠的重要环节。

它能够帮助医疗机构检测并纠正潜在的质量问题，提高医疗服务水平，提高患者满意度。

本文将介绍一个标准的科室内质控流程。

科室内质控流程主要包括以下几个步骤：步骤一：质控计划的制定和执行质控计划是根据科室的实际情况和发展目标制定的，并在全体科室成员的共同参与下得到执行。

质控计划要明确质控的目标和范围，确定测量指标和评价标准，以及制定相应的操作规程和流程。

步骤二：数据采集与整理科室内的质控需要收集大量的数据，包括疾病的发生率、患者的满意度、医疗事故的发生等等。

通过数据采集和整理，可以了解科室内的现状和问题，并进行对比和分析。

数据采集可以通过问卷调查、病历审核、抽样调查等方式进行。

步骤三：数据分析与评价在收集到数据后，需要进行数据分析和评价。

数据分析可以采用统计方法和质量管理工具，例如直方图、散点图、柏拉图等等。

通过数据分析，可以了解科室内质量问题的根源，并评价各项指标的达标情况。

步骤四：问题识别与改进通过数据分析和评价，可以发现科室内存在的问题，例如手术并发症率较高、医疗差错较多等。

针对这些问题，需要制定相应的改进措施。

改进措施可以包括制定操作规程、加强培训、提供更好的设备等等。

改进措施的制定和执行应该由全体科室成员共同参与，并进行定期的评估和调整。

步骤五：绩效评价与持续改进科室内质控是一个持续改进的过程。

通过绩效评价，可以了解质控计划的实施情况和效果，并根据评价结果进行调整和改进。

绩效评价可以根据质控的目标和指标进行，例如手术成功率、感染率、不良事件等。

持续改进的过程需要全体科室成员共同参与和支持，并进行定期的复查和分析。

除了以上几个步骤首先，质控工作应该有明确的责任分工。

科室内质控工作需要科室负责人的领导和全体科室成员的支持，同时也需要设立专门的质控小组或质控专员来负责具体的实施工作。

其次，质控流程需要有明确的时间安排和频率要求。

质控工作需要定期进行，例如每个季度或每个月进行一次评估和改进。

检验科室内质量控制标准操作程序

检验科室内质量控制标准操作程序1 目的室内质量控制是由实验室工作人员采用一系列统计学的方法，控制本实验室检测工作的精密度，判断检验报告是否发出的整个过程，确保常规检测工作结果的一致性。

2 适用范围检验科开展的检验项目。

3 职责3.1技术负责人负责批准室内质量控制规则和检验过程的质量控制程序。

3.2实验室组长负责制定本室室内质量控制规则和检验过程的质量控制程序。

3.3检验人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质量控制进行分析和处理。

3.4监督员监督本室内质量控制是否按照程序文件和作业指导书的要求进行。

4 管理程序4.1 开展室内质量控制前的准备工作4.1.1 培训工作人员在开展质控前，实验室工作人员都应对质控的实际过程不断进行培训和提高，在实际工作中实验室应培养一些质控工作的技术骨干。

4.1.2 建立标准操作规程实施质控需要有一套完整的标准操作规程文件做保障。

如仪器的使用，维护操作程序，试剂、质控品、校准品等的操作程序等。

4.1.3 仪器的校准对测定临床样本的各类仪器要按一定要求进行校准。

校准是要选择合适的标准品，如有可能，校准品应能溯源到参考方法或参考物质。

4.1.4 质控品的选择4.1.4.1生化项目质控物4.1.4.1.1未复溶质控物的保存：按说明书要求，将未复溶的质控血清保存在2-8度冰箱内，可稳定保存3年。

4.1.4.1.2复溶：按照说明书，室温条件下，用稀释器准确吸取5.0ml去离子水溶解，盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解。

4.1.4.1.3保存：复溶后的质控血清中一般项目常温（20-25℃）可稳定保存8小时；在2-8℃可稳定保存一周；完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成500ul一只置-20℃冻存，可稳定保存一个月，临用前复溶一支，充分混匀后作为当天的质控物。

4.1.4.2血液分析项目质控物4.1.4.2.1储存条件：2~8℃。

4.1.4.2.2 使用期限：开瓶后稳定21天，未开封稳定至标定的有效期（160天左右）。

检验科室内质控流程

一、目的：保证室内监测质量的可靠性二、适用范围：本实验室三、操作步骤：１、手工肝炎类及HIV检测项目：1．每次实验,同时测定一个空白对照、一个阴性对照和一个阳性对照。

2．两对半、HCV、HIV选用省临检中心室内质控物，浓度分别为sAg1ng/ml；sAb10miu /ml;eAg0。

5ncu/ml；eAb4ncu/ml；cAb2ncu/ml;HCV2ncu/ml;HIV2ncu/ml批号参见质控图.3．每天均做一孔室内质控物，CV值最高限设为15%。

具体操作见样本操作程序.4．将每次室内质控的S/Co检测值自动传送到电脑QC版块。

２、手工肿瘤系列项目:1．每次实验，同时测定一孔空白对照、一孔阴性对照和一孔阳性对照。

2．选用同批号试剂盒内临界值血清做为室内QC品。

3．每天均检测1孔作为室内监控，CV值最高限设为15%。

具体操作见样本操作程序.4．将每次室内质控的S/Co值输入电脑QC版块.３、Access仪检测项目：1．室内QC每周检测一次（不稳定时可增次数）。

2．选用伯乐干粉中水平质控品(System Config）.3．室内QC编号为902，在F8界面设置好质控Lot、Exp、Sample。

并输入各项的ⅹ、SD,CV最高限设为10%，同时设定质控规则；在以后的每次试验中(但应同一批的质控物）按免疫室对室内QC的要求（室内QC管理文件）执行。

4．具体操作：主屏F1→输入902编号→输入QC项目代号→F11→F85．室内QC的结果键入F4观察. 结果判断依赖于质控规则来判断在控或失控.6．每次的QC检测值传输入电脑QC版块存档并作出分析。

４、Array仪检测项目:1．室内QC每周检测一次（不稳定时可增次数)。

2．选用四川奥博公司液体中水平质控物.3．室内QC编号为902，CV最高限设为10%，直接在中文质控版面设置。

质控规则同Access。

4.具体操作同样本操作程序。

5.每次的QC检测值传输入电脑QC版块存档并作出分析。

检验科室内质控、室间质评管理规程

室内质控、室间质评管理标准操作程序室内质量控制1.试剂的质量保证(1)试剂应按规定的温度保存,一般含有抗体的血清和不加防腐剂的材料可冰冻保存,但一般建议最好用普通冰箱保存。

(2)抗血清和试剂细胞(除谱细胞)必须在每天使用前与相应的细胞和血清做阴、阳性对照,以检测其活性。

(3)抗人球蛋白试验阴性结果的应加入IgG致敏的红细胞,以检测抗人球蛋白试剂的活性。

2.设备的质量保证(1)必须保证所用的所有温度计的准确性和一致性,定期校正。

(2)需要温度控制的设备如水浴箱、干浴箱、孵箱等必须每天记录温度,确保在控制的温度范围内。

(3)存放血液及成分的普通冰箱和冷冻冰箱必须每4小时记录一次温度。

(4)血液加温器必须有一个温度计和温度报警器,将温度严格控制在380C 内。

(5)血清学试验专用离心机应每6个月检查一次转速,成分分离用的离心机也必须在每次修理后校正其转速和温度。

3.室内质量控制方法室内质量控制是由实验室的工作人员采用一系列的方法,连续的评价本实验室工作的可靠程度,确立报告能否发出。

旨在检测、控制本室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,提高本室常规工作中批间、批内标本检测的一致性。

(1)“即刻法”质控方法有些检验项目不是每天都要进行检验,如果要用同一批质控血清常规检测20次以后,再画质控图进行质控,难度较大。

采用“即刻法”质控统计方法,只需连续测3次,即可对第3次检验结果进行质控。

具体方法参见郑怀竟主编的《免疫学检验室间质评与室内质控》一书。

(2)x质控图的质控方法在计算机上计算各检测项目的均值和标准差,一般以x±2S为警告限,以制作x±3S为失控限,做质控框架图。

具体方法在很多医学教科书上都有阐述,此不赘述。

4.质量评估和改进计划。

(1)建立书面的质量评估和改进体系计划,并规定专人负责质量管理工作。

(2)建立指示质量和完成范围的程序。

(3)建立标致的质量操作手册,应包含所执行技术程序的法规政策和指导。

检验科室内质控的操作

检验科室内质控的操作科室内质控操作是保证诊断结果准确性和患者安全的关键步骤之一、本文将从质控范围、质控计划、质控标准、质控记录和质控结果分析等几个方面，详细介绍科室内质控的操作。

一、质控范围质控范围是指科室内所有相关的工作环节，包括实验室设备、试剂、操作人员等。

其中，实验室设备主要包括分析仪器和仪器质量控制；试剂质控主要包括试剂购进、保存和使用；操作人员质控主要包括人员培训和资质认证等。

二、质控计划质控计划是科室内质控的基本文件，主要包括质控内容、频率、方法和责任人等。

质控内容要符合法规、标准和要求，质控频率要根据实际情况进行合理设置，质控方法要科学可行，质控责任人要具备相关知识和技能。

三、质控标准四、质控记录质控记录是科室内质控的重要依据，主要包括质控样本分析结果、质控品使用记录、故障记录和质控措施的执行情况等。

质控记录要真实准确地记录质控过程和结果，便于质控效果的评估和问题的追溯。

五、质控结果分析质控结果分析是科室内质控的关键环节，主要包括指标评价、误差分析和质控效果评估等。

指标评价要根据质控标准进行，误差分析要找出出问题的环节和原因，质控效果评估要结合实际情况进行。

在科室内质控的操作中，要注意以下几点：1.建立健全科室内质控体系，明确质控的目标和要求。

制定相关质控规范、质控计划等文件，确保质控工作的有序进行。

2.对实验室设备进行定期维护和校准，确保设备的准确性和可靠性。

同时，做好设备的日常维护和保养，延长设备的使用寿命。

3.严格按照质控标准进行质控样本的检测分析。

对于超出参考范围的检测结果，及时进行复核和确认，发现问题要及时纠正。

4.做好试剂的质量管理工作，确保试剂的使用安全和有效性。

试剂的购进要选择正规渠道，存放要符合要求，使用要按照试剂说明书进行。

5.通过培训和考核，提高操作人员的质控意识和技能水平。

定期组织质控知识的培训和考核，确保操作人员具备必要的质控技能。

6.做好质控记录的管理工作，确保记录的真实准确。

检验科室内质控标准及流程

检验科室内质控标准及流程英文回答：Quality control standards and procedures in the laboratory are essential to ensure accurate and reliabletest results. In my experience working in a laboratory,there are several steps involved in the quality control process.Firstly, it is important to establish and validate the performance specifications for each test method. This involves determining the acceptable range of values for controls and calibrators, as well as the precision and accuracy requirements. For example, in a blood glucose test, the control range may be set at 80-120 mg/dL, and the accuracy requirement may be within ±5% of the true value.Once the performance specifications are established,the next step is to monitor the performance of the test system on a regular basis. This is done by analyzingquality control samples, which are samples with knownvalues that are run alongside patient samples. The resultsof the quality control samples are compared to the expected values, and any deviations from the acceptable range are investigated and corrective actions are taken. For instance, if the control results for the blood glucose test consistently fall outside the acceptable range, it may indicate a problem with the reagents or instrumentation,and troubleshooting steps would be taken to resolve the issue.In addition to monitoring the performance of the test system, it is also important to assess the competency of laboratory personnel. This can be done through proficiency testing, where external samples are sent to the laboratory for analysis. The results are then compared to the expected values, and any discrepancies are addressed through additional training or performance improvement measures.Furthermore, documentation plays a crucial role in the quality control process. All quality control results, corrective actions, and any other relevant informationshould be accurately recorded and maintained. This documentation serves as a record of the laboratory's quality control activities and can be used for audits or inspections.Overall, the quality control process in the laboratory involves establishing performance specifications, monitoring the performance of the test system, assessing personnel competency, and maintaining accurate documentation. By following these steps, laboratories can ensure the reliability and accuracy of their test results.中文回答：实验室内的质量控制标准和流程对于确保准确可靠的测试结果至关重要。

室内质控操作规程

室内质控操作规程标题：室内质控操作规程引言概述：室内质控操作规程是指在室内环境中进行质控工作时所需遵循的一系列操作规范。

它对于确保室内环境的质量和安全至关重要。

本文将从五个大点出发，详细阐述室内质控操作规程的相关内容。

正文内容：1. 室内空气质量检测1.1 选择合适的检测仪器：根据实际需求，选择适合的室内空气质量检测仪器，如VOC检测仪、PM2.5检测仪等。

1.2 定期检测：制定定期检测计划，对室内空气进行定期检测，以确保室内空气质量符合相关标准。

1.3 数据分析与处理：对检测得到的数据进行分析和处理，及时发现问题，并采取相应的措施进行改善。

2. 温湿度控制2.1 温度控制：根据不同的室内环境需求，合理设置室内温度，保持舒适的工作和生活环境。

2.2 湿度控制：控制室内湿度在适宜的范围内，防止湿度过高引发霉菌滋生，或湿度过低引发干燥问题。

2.3 空气流通：保持室内空气流通，通过合理的通风系统或空气净化设备，保持室内空气的新鲜和清洁。

3. 噪音控制3.1 噪音源管理：识别和管理室内噪音源，如机器设备、空调系统等，采取相应措施降低噪音产生。

3.2 隔音措施：在设计和装修过程中，采取隔音措施，减少噪音的传播和影响。

3.3 室内音乐控制：对于需要播放音乐的场所，合理控制音量和音乐类型，以避免对周围环境和人员造成干扰。

4. 光照控制4.1 自然光利用：合理设计窗户和采光设备，充分利用自然光，减少人工照明的使用。

4.2 人工照明控制：选择合适的照明设备，根据实际需求合理安排照明亮度和照明时间。

4.3 光照均匀性：确保室内各个角落都能得到均匀的照明，避免出现阴暗区域或过度照明的情况。

5. 空气净化5.1 空气净化设备选择：根据室内环境和需求，选择适合的空气净化设备，如空气净化器、除湿机等。

5.2 定期清洁和维护：定期清洁和维护空气净化设备，确保其正常运行和有效净化室内空气。

5.3 滤芯更换：定期更换空气净化设备中的滤芯，以保持其净化效果。

完整word版)检验科室内质量控制标准操作程序

完整word版)检验科室内质量控制标准操作程序解，盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解。

4.1.4.3.3保存：复溶后的质控血清中一般项目常温（20-25℃）可稳定保存8小时；在2-8℃可稳定保存一周；完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成500ul一只置-20℃冻存，可稳定保存一个月，临用前复溶一支，充分混匀后作为当天的质控物。

4.2日常室内质量控制4.2.1在进行检验前，必须进行质控品的检测，检测结果必须符合质控范围，才能进行正式检测。

4.2.2每天要进行质控品的检测，每个批次检测前必须进行质控品的检测。

4.2.3质控品检测结果不合格时，必须及时分析原因，排除故障后方可进行正式检测。

4.2.4定期对质控品进行检测，确保质控品的稳定性和准确性。

4.3质控数据的处理4.3.1质控数据必须及时记录，记录内容包括检验日期、质控品批号、检验人员、检验结果等。

4.3.2对质控数据进行统计分析，判断检验结果是否符合要求，如发现异常情况，必须及时分析原因并采取措施。

4.3.3对质控数据进行存档，保存时间不少于5年。

5附录5.1生化项目常用质控品5.2血液分析项目常用质控品5.3凝血功能分析项目常用质控品目的：确保检验科室内检测工作的精密度和常规检测结果的一致性。

适用范围：检验科开展的检验项目。

职责：技术负责人、实验室组长、检验人员和监督员分别负责不同的任务。

管理程序：开展室内质量控制前的准备工作包括培训工作人员、建立标准操作规程、仪器的校准和质控品的选择。

日常室内质量控制需要进行质控品的检测，对不合格结果进行分析和处理。

质控数据必须及时记录、统计分析和存档。

附录：生化项目、血液分析项目和凝血功能分析项目常用质控品。

将质控品盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解后，可用于质控血清中一般项目。

在常温（20-25℃）下可稳定保存6小时，在2-8℃下可稳定保存一天。

完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成200ul，置于-20℃冻存，可稳定保存一周。

检验科室内质量控制流程(转)

检验科室内质量控制流程为保证每个样本测定结果的可靠性，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性，科室特制定本程序，各实验室应当认真遵照执行！室内质控流程如下：选购质控品一设定质控图的均值一设定质控限一绘制质控图一失控判断规则一日常工作前质控测定-失控原因分析及处理-质控数据的管理1 ）各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。

2）每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。

3）当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告;若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。

4）质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。

5 ）质控品的保存由各实验室指定专人负责。

6）质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。

7）更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。

8）各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。

将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。

9）各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。

10）科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。

11）科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。

12）各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括:质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。