药物制剂配方基础(40学时修改版)

《药物制剂配方基础》课程标准

一、课程性质

《药物制剂配方基础》是药物制剂技术专业的一门主干课程。

课程通过介绍口服固体制剂、液体制剂等常用制剂配方所用的主要原料和辅料及典型药物制剂配制等基础知识，通过实践操作验证不同辅料、不同用量对药物制剂产生的质量差别。使学生掌握药物制剂配方的基本理论知识，能将药物制剂配方与相应的质量标准联系起来，能熟练地进行药物制剂配制操作。

二、课程基本信息

本课程主要学习口服固体制剂、液体制剂、等常用制剂中主要辅料的种类、性质及应用范围等基础知识，并且对典型的药物制剂处方进行分析，通过动手操作，比较不同种类辅料及不同用量等因素给药物制剂带来的质量差别，从而获得

1．知识目标

（1）掌握药物制剂配方常用的辅料的主要性质、特点、作用以及适用范围（2）掌握常用辅料的型号，并熟悉不同型号的同类辅料对药物制剂产生的性能差异

（3）学会典型药物制剂配方的基本原则和优化方法。

（4）知道药物制剂配方对生产工艺存在的影响。

2．技能目标

（1）能看懂药物制剂的配方，具有理解和执行药品标准的能力。

（2）能根据药物制剂剂型选择相应辅料，能协助完成药物制剂配方的设计及优化工作。

（3）会根据药物制剂质量检测的结果分析判断配方中辅料运用是否合理。

（4）能按照GMP的要求填写各项生产记录。

3．素质目标

(1)树立安全生产、环境保护责任意识；具备团队合作能力。

(2)培养学生关注药物制剂领域的发展方向，生产与科研的新进展、新动态，将来从事药物制剂生产打下基础。

(3)培养学生获取新知识、新技能的学习能力；解决实际问题的工作能力。

(4)使学生能独立应对生产过程中出现的问题，并能提出合理化建议。

五、课程学时分配

六、教学实施建议

1．师资条件

（1）讲授过药物制剂技术、药物检测技术的专业教师

（2）进口辅料经销商的技术总监

2．教学方法与手段

(1)多媒体教学：展示药物制剂生产中所用辅料用录像、动画、图片等形式直观的展示给学生，学生能清楚看到教师的演示教学，直观形象；

(2)项目教学：通过设计不同剂型的配方，生产出实际产品，并比较其产品质量，学习药物制剂配方设计原则，培养了生产中所需要的实践技能和职业素质；

(3)与企业生产主管、高级技师交流：通过交流了解对自己将要从事的工作和工作的要求有清晰的认识，从优秀的企业主管和员工那里学习正确的工作态度和职业精神。

(4)实地参观、调研：组织学生到生产企业或科研单位进行实地参观，就具体生产问题和解决进行调研，增强学生认识和发现问题的能力。

3．考核评价

（1）考核学生对药物制剂配方原来的应用及设计能力。

（2）考核方式及成绩评定

理论考核：占总成绩60%，考核方式为闭卷考试。

平时考核：占总成绩40%，考核项目包括实训20%，作业10%，课堂表现10%。4．实训条件

（1）教学实验室及实验设备

（2）校内生产性实训基地

①药物制剂实训车间

5．教学参考资料

（1）曹德英，药物剂型与制剂设计，化学工业出版社（2）李钧，药用辅料及其管理，化学工业出版社 .