药剂学一些辅料的用途

总结

一、一些辅料的用途

1.乳糖 :片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂；注射剂：冻干保护剂

2.微晶纤维素：片剂：粉末直接压片的填充剂；“干粘合剂”；片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用

3.甲基纤维素：片剂：黏合剂；混悬剂：助悬剂；缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱）

4.羧甲基纤维素钠：片剂：黏合剂；混悬剂：助悬剂；缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料

5.乙基纤维素：片剂：黏合剂（不溶于水）；缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料；固体分散体：难溶性载体材料

6.羟丙基纤维素：片剂：黏合剂、薄膜包衣材料；混悬剂：助悬剂；缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂

7.羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素）：片剂：黏合剂、薄膜包衣材料；混悬剂：助悬剂；缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂

8.醋酸纤维素酞酸酯:肠溶材料

9.羟丙甲纤维素酞酸酯:肠溶材料

10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯:肠溶材料

11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）:肠溶材料

12.苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）:肠溶材料

13.丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、Eudragit L，Eudragit S（有时出现Eudragit L100或Eudragit S 100）:肠溶材料

14.Eudragit RL，Eudragit RS：:难溶性载体材料

15.Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）:胃溶型高分子材料

16.醋酸纤维素:水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂

17.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮 PVP）类：片剂：黏合剂;片剂：胃溶型薄膜衣材料;微丸：硝苯地平微丸（固体分散物）;混悬剂：助悬剂;

固体分散物：水溶型载体材料;缓（控）释制剂：亲水胶体骨架材料;缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂

18.聚乙烯醇:膜剂：成膜材料、助悬剂

19.羧甲基淀粉钠:片剂：崩解剂

20.交联聚维酮：片剂：崩解剂

21.交联羧甲基纤维素钠：片剂：崩解剂

22.低取代羟丙基纤维素:片剂：崩解剂

23.聚乳酸:生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等

24.甘油（山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近）

液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂

胶囊和包衣材料中做增塑剂

软膏、经皮给药系统：渗透促进剂

增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂

甘油明胶（用于软膏、栓剂、固体分散体）

25.甘油明胶

滴丸剂：水溶性基质

栓剂：水溶性基质

软膏剂：水溶性基质

26.十二烷基硫酸钠（阴离子型表面活性剂）

乳剂、软膏：乳化剂

固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂

增溶剂

27.聚乙二醇（PEG）类

片剂：水溶性润滑剂（PEG 4000, 6000）

片剂：薄膜包衣处方中的增塑剂

胶囊剂：软胶囊中非油性液体介质（PEG 400）

滴丸剂：水溶性基质（PEG 4000, 6000,9300）

栓剂：栓剂基质

气雾剂：潜溶剂（PEG 400， 600）

注射剂：溶剂（PEG 400， 600）

液体制剂：溶剂（PEG 400， 600）

固体分散物：载体

缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂

经皮吸收制剂：透皮吸收促进剂

28.泊洛沙姆（“两性离子”表面活性剂）有细心的战友发现这里有出入，现更正为“泊洛沙姆”是非离子型表面活性剂，而不是两性离子表面活性剂！

固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂

二、辅料的英文缩写

MC：甲基纤维素

EC：乙基纤维素

HPC：羟丙基纤维素

HPMC：羟丙甲纤维素

CAP：醋酸纤维素酞酸酯

HPMCP：羟丙甲纤维素酞酸酯

HPMCAS：醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯

CMC-Na：羧甲基纤维素钠

MCC：微晶纤维素

PVP：聚维酮

PEG：聚乙二醇

PVA：聚乙烯醇

CMS-Na：羧甲基淀粉钠

PVPP：交联聚维酮

CCNa：交联羧甲基纤维素钠

三、防腐剂、抑菌剂小结

羟苯酯类（尼泊金）、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵（新洁尔灭）、苯扎氯铵（洁

尔灭）、醋酸洗必泰、苯甲醇（同时局部止痛）、三氯叔丁醇（同时局部止痛）、硝基苯汞、硫

柳汞、消毒净、邻苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等

四、灭菌法

1/葡萄糖注射液，静脉注射用脂肪乳剂，右旋糖酐，氯化钠输液，橡胶塞等用热压灭菌法；

2/维生素C注射液，盐酸普鲁卡因注射液，醋酸可的松注射液，氯霉素滴眼剂采用流通蒸汽灭菌法；

3/注射用油，油脂性基质，安瓿采用干热灭菌法；

4/无菌室的空气、操作台表面：紫外线杀菌法或气体熏蒸法；

5/手、无菌设备：化学药剂杀菌法

6/胰岛素注射液等生物制品：滤过除菌法

五、有关方程

1.Noyes-Whitney 方程：描述固体药物的溶出速度。

2.混合物的临界相对湿度：（P68 粉体的吸湿性）

3.置换价：（栓剂P87）

4.Poiseuile公式：描述滤过的影响因素（注射剂P124）

5.冰点降低法等渗调节计算公式：（注射剂P156）

6.混合表面活性剂HLB值的计算：（液体P178）

7.Stokes定律：描述混悬粒子的沉降速度（液体药剂P190）

8.Arrhenius公式：经典恒温法理论依据（稳定性P208）

10. 缓（控）释制剂药物释放曲线。（缓释制剂P237）

零级释药：

一级释药：

Higuchi方程：