实验室授权签字人考核7道题参考答案
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附件2 任务编号:
实验室授权签字人评审记录
No.
1·具有相应的职责和权利,对检测/校准/鉴定结果的完整性和准确性负责
参考新版质量手册第5章结构要求的5.4.1之15
授权签字人及职责
1)授权签字人:由公司总经理进行授权,通过公司认可现场评
审通过考核后生效;本公司授权签字人名单及签字识别见手
册附录四。
2)授权签字人的主要职责
(1)熟悉和掌握被检产品判定依据;
(2)熟悉公司认可的准则及相关技术文件要
(3)掌握有关仪器设备的校准状态;
(4)是审查检验检测报告的完整性,项目齐全性,依据的正
确性和结论的准确性,授权签字人有权拒绝签署不符合
有关规定的检验检测报告,并要求报告编制人对报告的
错误进行改正;
(5)核查检验检测报告,如发现不符合,需立即采取措施(包
括立即纠正,暂停工作,扣发报告及向上报告);
(6)负责最终批准签发检验检测报告。
2·与检测/校准/鉴定技术接触紧密,掌握有关的检测/校准/鉴
定项目限制范围
首先强调本人是本公司在职人员,可以全程监督检测工作,参考
申请书附表4-1,最好在授权范围内举例说明,某产品、某项目有何
限制,如采用某标准的什么方法、只检测什么项目、什么数据范围
等等
3·熟悉有关检测/校准/鉴定标准、方法及规程
参考质量手册附录8检测能力一览表、申请书附表4-1
4·有能力对相关检测/校准/鉴定结果进行评定,熟悉不确定度
评定
熟悉检测项目及其结果数据范围,对离群数据敏感,了解测试结
果的不确定度,测量不确定度评定有深刻理解,会评定,熟记贝塞
尔公式、方和根公式和扩展不确定度公式,熟悉A类评定方法和B分量的选取方式方法
5·了解有关设备维护保养及定期校准的规定,
掌握其校准状态,参考设备保养计划、记录,熟悉仪器设备检定校准计划,第一原则是所有仪器设备全部在检定校准有效期内,举例说明如xxx有效期是2019年x月x日
6·十分熟悉记录、报告及其核查程序,
记录和检测报告首先要求信息点全面,注意新版认可准则对检测报告的信息点有新的要求,记录二级审核--检测、审核,至少2人签字;检测报告由3个不同的人签字--编制(主检)、审核、批准,批准人就是授权签字人。
新版《质量手册》 7.8.4.1检测报告包括的信息
a)标题(例如“检测报告”);
b)实验室的名称和地址;
c)实施实验室活动的地点,包括客户设施、实验室固定设
施以外的地点、相关的临时或移动设施;
d)将报告中所有部分标记为完整报告一部分的唯一性标
识,以及表明报告结束的清晰标识;
e)客户的名称和联络信息;
f)所用方法的识别;
g)样品的描述、明确的标识以及必要时样品的状态;
h)检测样品的接收日期,以及对结果的有效性和应用至关重
要的抽样日期;
i)实施实验室活动的日期;
j)报告的发布日期;
k)如与结果的有效性或应用相关时,客户或其他机构所用的抽样计划和抽样方法;
l)结果仅与被检测样品有关的声明;
m)结果,适当时,带有测量单位;
n)对方法的补充、偏离或删减;
o)报告批准人的识别;
p)当结果来自于分包方时,清晰标识。
7.8.5.4.1检测报告的编制、审核和批准
检测报告的编制、审核决不能是同一个人,建议编制、审核、批准由3个人分别签字,确保报告的三级审核制度,保证检测结果的有效性。检测报告由检测人员编写,检测室负责人或监督员审核,由授权签字人批准后加盖“检测报告专用章”,具体按《检测报告管理程序》执行。
7·了解CNAS的认可条件
--CNAS-RL01:2018《实验室认可规则》之5认可条件
a)具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;
b)符合 CNAS 颁布的认可准则和相关要求;
c)遵守 CNAS 认可规范文件的有关规定,履行相关义务。
实验室权利和义务
CNAS-RL01《实验室认可规则》之11.2.2的获准认可实验室的权利和义务
11.2.2.1 实验室有权在规定的范围内宣传其从事的相应的技术能力已被认可。
11.2.2.2 实验室有权在其获认可范围内出具的证书或报告以及拟用的广告、专用信笺、宣传刊物上使用认可标识/联合标识。
11.2.2.3 实验室有权对 CNAS 工作人员、评审人员的工作提出投诉,并有权对 CNAS 针对其作出的与认可有关的决定提出申诉。
11.2.2.6 实验室有义务自觉遵守相关法律法规。
11.2.2.7 实验室有义务为 CNAS 秘书处安排评审活动提供必要的支持,并为有关人员进入被评审的区域、查阅记录、见证现场活动和接触工作人员等方面提供方便,并不得拒绝 CNAS 秘书处派出的见证评审活动的人员(包括国际同行评审的见证人员)。
11.2.2.8 实验室应参加 CNAS 秘书处指定的能力验证、实验室比对或测量审核活动。
11.2.2.9 实验室应对其出具的证书或报告(包括但不限
于试验数据、意见和解释等内容)负责,为客户保守秘密。
11.2.2.16 实验室有义务按有关规定缴纳费用。
11.2.2.17 实验室有义务及时将认可资格的暂停、缩小、撤销及相关后果告知其受影响的客户,不得有不当延误。
认可标志使用等有关规定
CNAS-R01:2019《认可标识和认可状态声明管理规则》之5
5 合格评定机构使用CNAS认可标识和声明认可状态的要求
5.1使用CNAS认可标识和声明认可状态的通用要求
5.1.1 CNAS拥有CNAS认可标识的所有权;合格评定机构在认可范围和认可有效期内按照本规则以及相关要求的规定使用CNAS认可标识或声明认可状态,其他机构不得使用认可标识或声明认可状态。合格评定机构拥有CNAS认可标识的使用权,但不得转让认可标识使用权。CNAS对合格评定机构使用CNAS认可标识或声明认可状态的情况进行监督。
注1:申请认可的合格评定机构不应使用认可标识。
注2:如果获准认可的校准实验室签发的校准证书被用于检测实验室、质量管理体系认证的组织建立测量溯源体系时,应当在校准证书上使用CNAS认可标识。
5.1.2合格评定机构应对CNAS认可标识使用和认可状态声明建立管理程序以保证符合本规则的规定,且不得在与认可范围无关的其他业务中使用CNAS认可标识或声明认可状态。
5.1.3合格评定机构应在认可范围和认可有效期内按照本规则的规定准确、客观的声明认可状态,不得将认可状态声明用于其他