内部质量审核程序文件

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内部审核管理程序模版(四篇)

内部审核管理程序模版(四篇)

内部审核管理程序模版第一章总则第一条根据公司的发展需要和质量管理要求,制定本内部审核管理程序。

第二条本程序适用于公司全体职工,包括各个部门和岗位。

第三条内部审核是指由公司内部人员对公司各项管理制度、流程和质量管理体系进行定期审查和评估的活动。

第四条内部审核的目的是发现问题、提出改进意见、加强管理,以确保公司各项工作的顺利进行和符合质量管理要求。

第五条内部审核工作由公司质量管理部门负责组织和协调,各部门负责配合并提供必要的支持和资源。

第六条内部审核工作应遵循客观、公正、保密、实效的原则。

第二章内部审核的组织和实施第七条内部审核应根据公司的管理制度和质量管理体系的要求进行计划并定期进行。

第八条内部审核计划应包括审核的范围、周期、目标、任务和责任人,并报公司领导批准后执行。

第九条内部审核应由熟悉审核程序和要求的审核员进行,审核员应经过专门培训并持有相应的资格证书。

第十条内部审核应全面、系统地对相关管理制度、流程和质量管理体系进行评估和审查,包括但不限于以下内容:(一)管理制度的完整性和有效性;(二)流程的规范性和流程图的准确性;(三)工作任务的分工和责任的落实情况;(四)质量管理体系的运行状况和效果。

第十一条审核员应通过查阅文件、记录、询问、观察等方式获取审核所需的信息,审核员应记录和保存审核过程中发现的问题和改进意见。

第十二条内部审核应进行结果评估和整改落实,对发现的问题和改进意见,应由被审核部门制定整改措施并在规定时间内完成整改。

第十三条内部审核结果应及时报告给被审核部门和公司领导,并由公司质量管理部门对内部审核工作进行总结和评价。

第十四条内部审核结果应作为公司质量管理评估和改进的重要依据,相关部门应按时落实改进措施并反馈执行情况。

第三章内部审核的监督和评估第十五条公司质量管理部门应对内部审核工作进行监督和评估,包括但不限于:(一)审核计划的制定和执行情况;(二)审核程序和要求的遵守情况;(三)审核员培训和资格的认定情况;(四)内部审核结果的整改和落实情况。

质量管理体系内部审核全套文件

质量管理体系内部审核全套文件

质量管理体系内部审核全套文件为提升质量管理体系的有效性和持续改进,内部审核是必不可少的过程。

内部审核是指组织内部对质量管理体系进行独立、系统和全面的评估,以确保其符合相关标准、法规及组织制定的要求。

为了确保内部审核的有效进行,需要准备一套全面的文件。

一、文件概述内部审核全套文件是为内部审核过程提供指导和支持的文件集合,包括以下几个方面:内部审核程序、内审工作指导、审核计划、审核报告和审核记录。

二、内部审核程序内部审核程序是内部审核活动的基本指导文件,旨在确保内部审核的一致性和有效性。

该文件应包含以下要点:1. 范围:明确内部审核的对象、时间周期和应用范围。

2. 责任和权限:明确内部审核的组织结构、内审团队的职责分工和授权范围。

3. 审核准则:根据相关标准和法规,规定内部审核的准则和要求。

4. 审核流程:规定内部审核的各个阶段、活动和顺序,确保内部审核的连贯性和可追溯性。

5. 文件控制:规定内部审核所使用的文件和记录的控制要求,包括文件版本控制、文件存档和保密性要求等。

6. 内部审核提醒和评估:明确内部审核的周期、提醒和评估的方法和要求,以确保内部审核的及时进行和有效性。

三、内审工作指导内审工作指导是内审人员在执行内部审核过程中的参考文件,旨在确保内审人员具备一致和规范的审核技能和知识。

该文件应包含以下要点:1. 内审人员的资格和能力要求:明确内审人员的必备素质、培训要求和经验要求,保证内审人员具备足够的知识和技能。

2. 内审方法和技巧:提供一套常用的内审方法和技巧,包括文件审核、问卷调查、数据分析等,以帮助内审人员高效完成内部审核工作。

3. 样本选择和取证要求:指导内审人员如何选择合适的样本和获取充分的取证信息。

4. 内审记录:规定内审人员记录审核过程中的重要信息和结果的要求,确保内审过程的可追溯性和可证明性。

四、审核计划审核计划是指内部审核活动的安排和分配。

该文件应包含以下要点:1. 审核对象和范围:明确内部审核的对象和应用范围,包括相关部门、流程或项目。

程序文件十内部审核管理程序

程序文件十内部审核管理程序

程序文件十内部审核管理程序概述:程序文件是在软件开发过程中不可或缺的一部分。

对于确保程序文件的质量和合规性,内部审核是非常重要的环节。

程序文件十内部审核管理程序的目的就是确保程序文件的准确性、一致性和合规性,以提高软件开发过程中的效率和可靠性。

一、程序文件内部审核的意义程序文件内部审核是软件开发过程中的一项重要工作,它具有以下意义:1. 确保程序文件的质量:内部审核可以发现程序文件中的错误和缺陷,确保程序文件的质量达到标准要求。

2. 保证程序文件的一致性:内部审核可以确保程序文件与项目需求、设计文档和编码规范等之间的一致性,避免程序文件与设计文档不符合的情况出现。

3. 提高开发效率:及早发现并纠正程序文件中的问题,可以节省后期调试和修复错误的时间,从而提高开发效率。

4. 合规性:程序文件十内部审核能够确保程序文件符合国家相关法规、标准和规范等的要求。

二、程序文件内部审核的过程和方法程序文件十内部审核的过程包括以下几个步骤:1. 制定内部审核计划:根据软件开发规范和项目需求,制定内部审核计划,确定审核的具体范围、时间和人员等。

2. 进行内部审核:按照内部审核计划,对程序文件进行审核。

主要包括对程序文件的结构、命名规范、代码风格和文档注释等方面进行审核。

3. 发现问题:在进行内部审核过程中,发现程序文件中存在的问题和不符合要求的地方。

4. 整理问题清单:将审核过程中发现的问题进行整理,形成问题清单。

5. 纠正问题:根据问题清单,相关开发人员要及时纠正程序文件中的问题。

6. 重新审核:对纠正后的程序文件进行重新审核,确保问题得到有效解决。

程序文件十内部审核主要采用以下方法:1. 代码审查:通过对程序文件的代码进行仔细审查,以发现可能存在的错误、逻辑问题和安全问题。

2. 文档评审:对程序文件的开发文档进行评审,确保文档内容的准确性和完整性。

3. 自动化工具:使用一些自动化工具,如静态代码分析工具和代码规范检查工具等,对程序文件进行审核和检测。

内部质量体系审核程序

内部质量体系审核程序

内部质量体系审核程序(1)编制审核计划1)每年年初,管理者代表应编制一份该年度的审核计划表。

各部门或各要素的审核频次应取决于其现状和重要性,并考虑前几次审核所发现的问题。

审核计划表应呈交总经理批准。

2)应在审核前5天内向各有关部门的领导通知确切的审核日期。

3)管理者代表应为每次审核委派负责该项审核的审核员。

(2)实施审核1)受委派的审核员应在实施审核前研究有关的程序文件,并应:a、决定是否尚需取得其他文件。

b、编制一份检查表。

c、决定是否需要一名陪同人员。

d、通知部门经理所需的特殊设施,这些设施是由于上述考虑而引起的。

2)审核员应通知部门经理或其一名副手何时开始审核。

3)审核员应使用编制好的检查表,用它作为进行审核的工具。

4)如发现有任何问题,应尽早给予口头反馈;如有任何误解亦应尽早予以解决。

5)审核的目的是寻找符合或不符合适用标准或程序的客观证据。

不应在任何发现的问题中加入个人的责备。

(3)报告审核中发现的问题1)审核员应在审核完成后通知有关的部门领导,并对所发现的问题作一次口头报告,对这些问题将填写不合格报告。

2)审核员应在不合格报告中填写不合格的详细内容,但不要填写纠正措施栏。

3)审核总结报告和不合格报告应由管理者代表批准并发给有关的部门经理。

(4)对审核所发现的问题的反应1)对每一份不合格报告必须在5个工作日内作出书面反应,详细说明建议采取的纠正措施和完成期限。

2)对不合格报告不作出反应时,管理者代表应加以追查并向总经理报告。

3)如果发生不能就对纠正措施的需要或对纠正措施的性质达成一致意见的情况时,管理者代表应报告总经理,由总经理进行仲裁。

(5)跟踪1)当纠正措施预定完成日期已到,或当管理者代表已接到完成的通知,管理者代表则应按两者发生的时间,委派一名审核员去验证其完成情况。

2)去验证的审核员应检查纠正措施已被采取并表现有效后,再在不合格报告中的“验证”栏中签字。

3)在下次计划中对该有关部门进行审核时,审核员应检查此纠正措施是否仍然有效。

GJB9001程序文件——内部质量体系审核控制程序

GJB9001程序文件——内部质量体系审核控制程序
4.5纠正与预防措施跟踪
4.5.1综合部将内审中的《不符合项报告》发给相关部门,各部门参照《纠正和预防措施控制程序》进行限期整改。
4.5.2根据“谁审核,谁跟踪”的原则,综合部负责组织内审员对各自审核中发现的不合格项的纠正与预防措施进行验证,并将验证的结果填入《不符合项报告》中。
4.6内部体系审核的有关记录、报告由综合部归档保存。
内部质量体系审核控制程序
1.目的
审核内部质量管理体系的运行情况,是否符合标准和公司的要求,确保质量管理体系有效地实施并持续有效地运行。
2.适用范围
适用于公司内部质量管理体系审核活动的控制。
3.职责
3.1各部门及人员职责
表4 内审过程职责表
权责单位
管理重点
管理者代表
综合部
内审组
组长
内审员
受审核部门
筹建审核小组
4.4.4审核报告
4.4.4.1现场审核结束后,根据各内审员的《不符合项报告》,内审组组长负责组织编写《内部审核报告》,报管理者代表批准。报告内容包括:
a)受审核目的、范围、日期;
b)审核依据的文件;
c)受审核部门主要参加人员、内审员;
d)审核综述;
e)不符合项的纠正要求及完成时间。
4.4.4.2综合部负责将《内部审核报告》分发到相关部门。
4.2.3内审员不得审核自己的工作,以保证审核客观、公正、独立。
4.3审核计划编制及发放
4.3.1综合部制定《内部审核计划》,报管理者代表批准。审核计划包括:
a)审核的目的、范围、依据、日程安排;
b)受审核部门的审核项目;
c)审核依据的文件;
d)确定审核组长及审核组成员及分工。
4.3.2综合部在审核的前一周,向受审核部门发出《内部审核计划》,通知各部门做好准备。受审核部门如对审核安排有异议,可在两天之内通知综合部,协商解决。

内部质量审核控制程序

内部质量审核控制程序

1 总则为检查压力容器质量管理体系实施效果,及时发现问题,明确原因,以便采取纠正措施,使质量体系持续有效运行,公司规定对质量管理体系进行内部审核。

2 适用范围适用于公司压力容器制造质量管理体系内部审核。

3.内部质量审核的职责职权。

3.1内部质量审核和评价由公司办公室负责计划和组织,总工程师或质保工程师批准。

3.2质量审核由总工程师或质保工程师、公司办公室、质量检验部、有关质控责任人及技术人员组成审核组,进行审核和评价工作。

3.3内部质量审核的评审和评价由总经理或总工程师主持。

4.内部质量审核内部质量审核包括质保体系审核、产品质量审核、工序质量审核。

4.1质保体系审核范围a、质保体系是否按手册及管理标准的规定正常运转;b、手册及管理标准是否满足法规、标准;c、质保体系是否能对产品制造全过程实施有效控制。

4.2产品质量审核范围a、产品质量与图样、技术文件要求的符合性;b、产品制造过程是否按手册及管理标准的规定执行;c、手册及管理标准是否能对产品质量实施有效控制。

4.3工序质量审核a、工序质量控制是否符合手册及管理标准的控制要求;b、手册及管理标准是否能满足对工序质量的控制。

c、实施工序管理效果是否符合预期安排。

4.4内部质量审核内容4.4.1质保体系组织机构。

4.4.2质保体系结构。

4.4.3质保体系要素和活动的管理。

4.4.4人员、工装设备、测量和测试设备。

4.4.5制造过程和检测、试验及检查。

4.4.6质保体系文件、记录文件及报告。

5.内部质量审核活动5.1每年定期进行两次内部质量审核活动。

其中进行一次质保体系审核,一次产品质量或工序质量审核。

5.2每季度定期召开一次质量工作会议,对内部质量审核的情况进行分析和总结,并有书面纪要。

5.3内部质量审核应有审核计划、审核程序、审核记录。

审核结果必须写成书面审核报告。

5.4内部质量审核和评价,由公司办公室门书面通知有关职能部门和人员。

5.5针对审核报告中提出的问题,公司办公室门应下达整改任务书,提出整改问题和整改时间。

公司内部质量审核工作程序与流程

公司内部质量审核工作程序与流程

工作行为规范系列公司内部质量审核工作程序(标准、完整、实用、可修改)编号:FS-QG-45376公司内部质量审核工作程序Company internal quality audit work procedures说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。

公司内部质量审核程序⒈目的:为核实质量体系的实施效果,定期进行内部质量审核以确保质量体系运行的有效性与适宜性。

⒉范围:适用于公司内部质量审核活动。

⒊职责:3.1管理者代表负责制订内部质量审核工作计划,并负责纠正和预防措施进行跟踪和检查验证。

3.2总经理任命审核组长,审核组长负责内部质量审核的实施,编制内审报告。

3.3各部门负责本部门被审核的准备及审核后纠正和预防措施的实施。

⒋工作程序:4.1内部质量审核年度计划4.1.1管理者代表制订年度内审计划于每年元月报总经理批准后组织实施。

4.1.2内部质量审核频次一般每半年进行一次。

发生下列情况时,适当增加审核频次:①当公司内部质量审核有严重不符合项出现时;②客户通过书面或其他形式反映公司有严重质量和服务问题时。

4.1.3内部质量审核必须覆盖到所有的班次,并作好记录。

4.2审核准备4.2.1总经理根据审核部门及工作内容任命具有内审员资格的合适人担任审核组长,审核组长全面负责审核的具体组织工作。

4.2.2审核组长选派具有内审员资格且与被审核区域无直接责任关系的人员组成审核组,并进行分工。

4.2.3审核组长组织内审员制订审核文件,并提前三天向被审核方发放审核日程表。

4.2.4受审核部门应做好审核准备,如对审核日程表有异议在二天内通知审核组,经过协商再另行安排。

4.3审核实施4.3.1审核组长根据审核计划主持召开首次会议,首次会议应由公司领导、管理者代表、各部门主管出席。

4.3.2审核员应事前按《QSA》内容编写检查表,通过与被审核方人员交谈,查阅文件,检查现场,收集证据,检查质量体系运行情况。

质量体系审核范围的三大主要内容

质量体系审核范围的三大主要内容

质量体系审核范围的三大主要内容
1. 流程审核,流程审核是指对组织内部各项流程的规范性、合
规性、有效性进行审查。

这包括对质量管理体系文件、流程文件以
及相关记录的审核,以确保其符合相关标准和法规要求。

流程审核
还涉及对流程执行过程中的关键环节、控制点、责任人等进行审查,以验证流程的有效性和可行性。

2. 现场审核,现场审核是指对组织实际运营过程中的各项活动、操作、设施进行现场检查和评估。

现场审核通常包括对生产过程、
服务过程、设备设施、人员操作等进行审核,以验证其是否符合质
量管理体系的要求,是否存在潜在的质量风险和问题,并提出改进
建议。

3. 文件审核,文件审核是指对组织的质量管理体系文件、记录
和数据进行审查。

这包括对质量手册、程序文件、记录表、报告等
文件的审核,以确认其符合相关标准和法规的要求,是否能够有效
支持质量管理体系的运作,并能够为持续改进提供依据。

总的来说,质量体系审核范围的三大主要内容涵盖了组织内部
流程、现场运营以及文件记录等多个方面,旨在全面评估组织的质量管理体系是否健全、有效,并为持续改进提供有力支持。

内部审核控制程序文件(企业规章制度-受控文件-管理体系模板)

内部审核控制程序文件(企业规章制度-受控文件-管理体系模板)

内部审核控制程序1.0目的:为明确体系的内部审核事项,以定期对我公司运行体系的符合性、有效性等进行评估,以持续改进。

2.0范围:本程序适用于全厂范围。

3.0职责:3.1档案科:主导公司内部审核。

3.2安全主任:对体系审核负责。

4.内容:4.1审核策划:制定内部审核计划时应考虑拟定审核的过程,区域的状况和重要性以及以往审核的情况。

4.2 内审频次:正常情况下每审一次(两次内审间隔不应超过12个月),每次审核应涉及的各项内容,下列情况应考虑进行内审:4.2.1发生重大方面事故或顾客投诉情节重大;4.2.2组织机构、管理体系发生重大变化;4.2.3有关法律、法规及其他外部要求变更。

4.3内部质量/环境审核的依据:4.3.1公司体系文件;4.3.2相关法律法规要求等。

4.3.3客户及相关方的要求。

4.4审核的准备4.4.1管理者代表任命或担任审核组长,选派内审员。

内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责;4.4.2审核组长策划并编制《内审计划》,必要时组织召开审核组预备会,宣读审核计划,提出审核要求,分配审核任务,并准备审核的各项工作;4.4.3《内审计划》经管理者代表批准后提前一周通知受审核部门;4.4内审实施4.4.1首次会议4.4.1.1由审核组长主持,领导层、内审组成人员、各有关部门负责人参加并在《会议签到表》上签名;4.4.1.2审核组长介绍审核目的、范围、依据、方法、内审日程安排及其有关事项。

4.4.2现场审核4.4.2.1审核员根据《内审计划》,通过询问、观察现场和检查质量记录、资料、文件等方式进行审核,并做好记录;4.4.2.2内审时审核员要客观公正地对待审核中发现的问题;4.4.2.3必要时审核组在每天审核结束后召开内部会议,就审核中的有关问题进行沟通。

4.4.3审核报告:现场审核后,审核组长召开审核组内部会议,依据标准、体系文件及有关法律法规等进行分析,对体系在本企业运行的符合性和有效性进行综合评价,并确认不符合项编写《内审报告》。

内部质量体系审核程序(程序文件)

内部质量体系审核程序(程序文件)

03-1目录1、目的·································································03-32、范围·································································03-33、职责·································································03-3 3.1 最高管理者··························································03-3 3.2 主任································································03-3 3.3 质量负责人··························································03-3 3.4 内审员······························································03-33.5 资料员······························································03-34、工作程序·····························································03-3 4.1 编制审核计划························································03-3 4.2 审核的准备··························································03-3 4.3 审核的实施··························································03-4 4.4 审核报告····························································03-4 4.5 对审核所发现问题的反应··············································03-4 4.6 纠正措施的跟踪验证··················································03-44.7 记录的保存··························································03-45、相关文件·····························································03-46、质量记录·····························································03-503-21、目的通过质量体系审核、检查、评价和验证质量体系运行的符合性、有效性,发现质量管理中存在的问题,采取纠正和预防措施,本试验室质量体系满足标准的要求,确保有效和持续改进。

内部质量体系审核程序

内部质量体系审核程序

文件制修订记录1.0 目的验证质量管理体系、产品的符合性和有效性,确保体系和产品持续符合规定的要求,完成和提高质量管理体系的运行效果及提高和改进产品质量。

2.0 范围适用于本公司质量管理体系的相关活动、产品质量及过程的审核。

3.0 职责3.1 质管部组织质量管理体系审核、编制内审计划、指导具体审核工作。

3.2 质管部组织成立审核小组。

3.3 管理者代表负责审核《年度内部质量管理体系审核计划》,批准纠正措施计划和《质量体系内部审核报告》;协调内部审核实施过程中出现的争执,及时向总经理汇报审核情况。

3.4 管理者代表负责定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面自查,并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交年度自查报告。

3.5 总经理负责审批内审计划。

3.6 各部门配合做好内部审核工作,对内部审核中提出的问题及时采取纠正措施或预防措施。

4.0 工作程序4.1 总则4.1.1 质量管理体系审核是审核有关质量活动是否符合规定的计划程序和实施要求,其结果是否达到预期目的,从而明确是否采取纠正和预防措施,实施改善,以提高本公司质量管理水平。

4.1.2 质量管理体系审核必须是独立的、有计划的、有组织的定期举行,并作出审核报告。

4.1.3 由质管部负责组织成立审核小组,报管理者代表批准,并确定审核组长。

各审核小组具体执行、开展各项审核工作及验证质量体系,过程审核必须覆盖全部要素/部门和工序。

4.2 质量管理体系审核计划4.2.1 由质管部制定《年度内部质量管理体系审核计划》,确保每年进行一次质量体系审核,内审时间间隔不能超过12个月。

全年审核必须覆盖全部要素/生产工序,审核计划经总经理批准后执行,当体系结构有重大变化或产品/过程出现重大问题时,必须及时组织审核。

4.2.2 《年度内部质量管理体系审核计划》应明确审核目的、范围依据、日程安排、审核员等,并于审核一周前发至被审核部门。

ISO20000:2018程序文件-内部审核程序

ISO20000:2018程序文件-内部审核程序

ISO20000:2018程序文件-内部审核程序ISO20000:2018 程序文件内部审核程序一、目的本程序的目的在于通过定期和不定期的内部审核,评估组织的信息技术服务管理体系(ITSM)是否符合 ISO20000:2018 标准的要求以及组织自身制定的相关政策、程序和流程,以发现潜在的问题和不足之处,采取纠正措施,持续改进 ITSM 的有效性和效率,确保为客户提供高质量的信息技术服务。

二、适用范围本程序适用于组织内部对 ITSM 体系的审核活动,包括但不限于服务管理的策划、交付、关系、解决、控制、发布等过程。

三、职责分工1、审核组长负责制定审核计划,包括审核的范围、时间、人员安排等。

领导审核小组开展审核工作,协调审核过程中的各种问题。

编写审核报告,向管理层汇报审核结果。

2、审核员按照审核计划和审核检查表,收集审核证据,记录审核发现。

对审核发现进行客观、公正的评价,提出合理的改进建议。

3、受审核部门配合审核员的工作,提供必要的资料和支持。

对审核中发现的问题,制定并实施纠正措施。

4、管理层批准审核计划和审核报告。

为审核工作提供必要的资源支持。

督促受审核部门及时采取纠正措施,跟踪改进效果。

四、审核原则1、客观性审核员应基于客观事实进行评价,避免主观臆断和偏见。

2、独立性审核员应独立于被审核的部门和活动,以确保审核结果的公正性。

3、系统性审核应覆盖 ITSM 体系的所有过程和要素,形成一个完整的审核体系。

4、保密性审核过程中涉及的敏感信息应予以保密,不得泄露给无关人员。

五、审核计划1、审核组长应根据组织的业务特点、规模、风险等因素,制定年度审核计划,明确审核的频次、范围和时间安排。

2、审核计划应提前通知受审核部门,以便其做好准备工作。

3、如有特殊情况,可根据管理层的要求或组织的重大变化,适时调整审核计划。

六、审核准备1、审核组长应根据审核计划,组建审核小组,审核小组成员应具备相关的审核知识和技能,并经过培训和授权。

内部质量体系审核程序

内部质量体系审核程序

5—7 天通知被审核部门。审核实施计划( 内部质量审核 计划)一式两份,被审核部门与办公室各保存一份。
6.7 审核人员收集并审阅《质量手册》、《程序文件》、《作 过程方法审核工作表
业指导书》等有关文件资料。研究本次审核内容、目 的、依据及方法,进行过程流程分析和审核准备,编制
XX-48-01-03
《过程方法审核工作表》。
4、术语和定义 内部质量体系审核:组织应按策划的时间间隔进行内部质量管理体系审核, 以确保质量管理体系是否:a)符
合策划的安排、《ISO/IATF16949:2016 技术规范》的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;b)得到有 效实施和保持。
严重不符合: 指出现下列情况之一:
a.质量管理体系缺项或不符合 ISO/IATF16949:2016 质量管理体系要求(若对于某项要求出现多个一般不 符合而使整个质量管理体系无法运行,则同样视为严重不符合);
使用表单
XXX 汽车零部件有限公司
A
工作流程
A
a .公司编制的现行有效质量手册、程序文件、作业指 导书、表单/记录;
b .ISO/IATF16949:2016 质量管理体系标准; c .有关的技术标准; d .相应的政府安全法律/法规; e .顾客指定的标准或特殊要求等。 6.1.3 审核范围 涉及公司质量管理体系所有的过程和区域及制造生 产现场和所有工作班次。 6.1.4 审核频次 公司采用集中式对质量管理体系的所有要素进行审 核。质量体系审核一般“一次/年”,必要时可临时增加审核 频次。审核必须覆盖质量管理体系的所有要素/过程和部 门班次。
办公室负责组织实施质量体系审核,系统独立地行使 质量审核职能。
审核员的要求如下: 1) 学历:高中(含职高)以上;

内部质量审核控制工作程序

内部质量审核控制工作程序

内部质量审核控制工作程序内部质量审核控制工作程序一、编制目的内部质量审核是指为了评估和改进组织的质量管理体系的运行情况而进行的一项活动。

其目的是通过审核来发现、纠正和预防质量管理体系中存在的问题,确保组织达到质量管理体系的目标。

二、审核范围内部质量审核范围涵盖了整个组织的质量管理体系,包括各个部门、环节及关键过程。

三、审核标准内部质量审核按照国际标准ISO 9001:2015进行执行,并结合组织自身的实际情况进行审核。

四、审核组成1. 审核组长:负责审核的组织、协调审核的进行,编制审核计划和审核报告。

2. 审核员:根据审核计划,参与实施审核,收集、整理和评价审核所得证据,提交审核报告。

五、审核计划1. 审核组长和相关部门负责人协商制定审核计划,确定审核的时间、地点、审核标准等。

2. 审核计划应提前通知被审核部门,包括审核目的、内容、要求等。

六、审核准备1. 审核组成员应对被审核部门的相关文件、记录进行充分了解和准备。

2. 审核组成员应带齐必要的工作用具,如:笔、纸、相机等。

七、审核实施1. 审核组按照审核计划进行入场会议,概述审核目的、方式、程序和要求。

2. 审核组根据审核计划,对被审核部门进行分组或分工,开始实施审核。

3. 审核组根据审核依据,进行现场核查、记录采集等工作。

4. 审核期间,审核组应与被审核部门的工作人员进行有效沟通,了解工作情况。

5. 审核过程中,如发现问题,应及时与被审核部门进行沟通和交流,共同寻求问题的解决办法。

八、审核报告1. 审核组应在审核结束后,及时填写审核报告,包括审核目的、范围、方法、依据、结论等内容。

2. 审核报告应包括对组织质量管理体系的评价,指出存在的问题及改进措施。

3. 审核报告应及时提交给被审核部门,要求被审核部门在规定时间内提出整改措施和改进方案。

九、整改和改进1. 被审核部门应根据审核报告中指出的问题,及时制定整改计划和改进方案。

2. 被审核部门应在规定时间内完成整改,并将整改情况报告审核组。

IATF16949内部审核过程文件(参考)

IATF16949内部审核过程文件(参考)

文件编号文件版次文件页次6.0 程序/Procedure 6.2.1 年度内审计划编制:6.2.1.1 质量部每年底编制下 门。

过程审核、产品6.2.1.2 当出现体系换版、生 当增加对应的内部6.2.1.3 对于公司前三大汽车6.2.2 内审实施计划编制: a)审核的目的、范围 b)审核依据的标准及 c)审核组成员协调及 d)审核日程安排; e)审核报告发布日期文件名称A/0Internal Audit Process Documents 第 2 页 共 4 页Input Process OutputOwner Activity LOGO6.1 内审人员资格认定6.1.1 公司管理层应委任内审小组组长、内审员。

6.1.2 产品审核、过程审核、体系审核组长及内审员的资格要求:6.1.2.1体系审核员应接受以下方面的培训和评估: IATF 16949:2016 技术规范;相关的核心工具(如APQP 、SPC 、MSA 、FMEA 、PPAP); 顾客特殊要求;汽车行业过程审核方法。

6.1.2.2 参与下列等同于一个审核日的练习活动,以成为培训的一部分: 案例研究审核和/或审核角色扮演/模拟和/或现场审核。

6.1.2.3 《内审员清单》由质量部负责汇总维护,总经理批准。

6.1.3 过程和产品的审核可以由合适的工程师来进行,可以来自相关部门,且需要接受全面的 质量管理审核员培训。

6.1.4 内审组长除具备内审员资格要求外,还需要具备项目安排能力及良好的沟通能力。

6.1.5 进行内审员培训时,培训专员应对培训师的能力与资质进行确认,确保符合IATF16949: 2016的标准要求,并保存培训师的资质证明资料。

6.2 审核计划6.2.1.4 体系负责人应根据风险、内外部绩效趋势和过程关键程度在过程审核计划中确定审核 方案的优先级。

6.2.1.5 内审计划中应包含对公司软件开发能力以及内审方案有效性的评估确认。

质量管理体系文件:内部审核程序

质量管理体系文件:内部审核程序

内部审核程序1目的通过公司内部对质量管理体系进行审核,以验证和评价质量活动和有关结果是否符合质量体系文件要求及这些要求是否有效地实施并达到预期的目标,确保体系持续有效地运行并为体系的改进完善提供依据,特制定并执行本程序。

2 范围本程序适用于公司建立的质量体系覆盖范围产品和区域的内部体系审核活动的全过程。

3 职责3.1质量审核室隶属公司总经理直接领导,管理者代表代管,办事机构由行政部代管并向总经理和管理者代表报告审核工作。

3.2管理者代表负责组织内部质量管理体系审核活动,批准内部质量管理体系审核计划、任命审核组长、并指派审核员、批准审核报告,监督纠正措施的实施。

3.3 行政部负责内部质量管理体系审核计划编制和内部审核的管理工作;负责对有关部门为消除质量管理体系的不符合项所采取的原因分析和纠正措施及其实施过程的跟踪、检查、验证归零工作。

3.4 审核组长全权负责审核阶段的工作,对审核过程进行控制,提交审核报告。

3.5 审核员在审核组长领导下,负责编制分工范围内的检查表,完成分工范围内的审核任务,收集证据,开具不符合项报告,报告审核结果。

3.6 各相关部门按审核计划要求配合审核组工作,提供资料接受审核,针对不符合项制定并实施相应的纠正措施。

4 管理程序4.1 内部审核方案策划4.1.1 公司内部质量管理体系审核分为:4.1.1.1例行审核,即每间隔12个月至少进行一次覆盖所有部门(或过程)的审核。

4.1.1.2 追加审核当有下列情况时,可临时决定开展内部质量管理体系审核:a) 组织机构、管理体系发生重大变化时;b) 出现重大质量事故或连续出现顾客投诉时;c) 法律、法规及其他外部要求变更;d) 在质量管理体系认证证书到期换证前。

4.1.2 内审计划编制每年由行政部根据公司本年度质量管理体系运行的实际情况,及以往审核的结果,对内部审核方案进行策划,规定审核的准则、范围、方法,编制年度《内部质量体系审核实施计划》。

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1•目的
适用于定期与不定期的进行内部质量审核程序,验证质量活动和有关结果是
否符合质量体系的要求,采取纠正和预防措施,确保质量审核的有效运行。

2 •范围
适用于公司内部质量审核活动的管理(包括供方的记录)。

3 .职责
3.1 ISO推委会:负责编制“_年度内部质量审核计划表”“内审日程安排” <
3.2管理者代表:审批内部质量审核计划、委派内部质量审核员、审批质量
审核结果。

3.3内部质量审核员:负责内部质量审核的执行及纠正和预防措施执行的验证。

3.4各部门:配合内审员进行内部质量审核及负责内部质量审核中不符合项目的原因分
析及纠正和预防。

4 .定义
4. 1质量审核:是指确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排
是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检
查。

5. 作业内容
5.1流程图(见附件一)。

5.2计划及筹备。

5.2.1由ISO推委会于每年12月份制定下一年度之“ ________ 年度内部质量审
核计划表”(见附件二),交管理者代表审批,并根据质量审核活动
的实际情况和重要性来安排日程计划,但每年必须有二次全面的内部质量审
核,各部门被审核内容需包括£09001:2000中适用的全部要素及客户的特
殊要求。

特殊情况(如发生重大不符合或客户抱怨)发生时,管理者代表
可安排追加内部质量审核频次或范围。

5.2.2每次质量审核计划安排。

5.2.2.1按“_年度内部质量审核计划表”,在每次质量审核前,审核组长须作成
内部质量审核日程安排表,此安排表需包括质量审核日期、目的、范
围、内审员姓名、质量审核内容等项目审核计划应包括公司所有的班
次。

522.2公司管理者代表从培训档案中选择质量审核员,其中质量审核小组组长应优先安排有质量审核经验者担任。

5.2.2.3内审员必须独立于被审核部门,且对被质量审核部门运作的一般知识有一
定了解。

5.2.2.4内审员资格应符合《人力资源管理程序》规定。

5.2.3通知被审核部门
通知被审核部门负责人,并要求作好相应的准备。

5.2.4质量审核依据
在执行质量审核前,内审员须有充分准备,对被审核部门的内部运
作有一定的了解,内审员应在审核前翻阅与该部门相关的文件,包
括:
A •质量手册
B •程序文件
C •该部门内部管理工作文件
D. 作业指导书等
E . 以往内部质量审核不合格报告、质量审核报告
F. £09001:2000 标准
G. 客户要求
H . 适用的法律法规
525质量审核检查表
A. 按£09001:2000标准执行;
B .必要时,依据5.2.4之要求制订《内部质量审核检查表》。

各部门需密切
配合。

5.3执行质量审核
5.3.1质量审核首次会议:
由质量审核组长主持,被审核部门代表及质量审核员参加,说明质量审核
的目的、范围及参加质量审核人员、日程安排等内容,会议应作会议记
录。

5.3.2现场质量审核
5.3.2.1内审员按检查表要求,通过审阅文件、面谈、对现场活动情况的观察等多
种方式寻找客观证据。

5.3.2.2整个调查过程应由被质量审核部门主管或指定代表陪同内审员进行,部门
代表的责任为:
A. 解释本部门运作情况;
B . 对内审员有疑问的地方进行说明;
C •确认内审员发现的不符合事项及提出的证据。

5.323在审核的过程中应验证本次审核计划与实际审核活动的一致性。

5.324在审核(要素8.2.2 )内部质量审核时应对上一次的审核活动进行
验证以确保上次所有不符合已跟踪并关闭。

5.3.3 “不符合”记录
A.发现不符合事项,内审员应向被审核咅门代表说明;
B •全部检查事项及发现不符合证据均做适当记录如:人、事、物、地点、
时间等。

5.3.4在每天审核结束后,审核组要组织内部审核组会议,以便互相交流审
核情况。

5.3.5质量审核末次会议
由质量审核组组长主持,内审员及被审核部门代表参加,介绍质量审核情况,
确认所发现不符合项,应作书面的会议记录。

5.4质量审核结果
5.4.1由内审员根据质量审核结果写出“不符合项报告”的“不符合事实” 栏交由责任
部门,填写不符合原因分析、纠正和预防措施计划完成期限,并于3日内交回
内审员。

5.4.2由质量审核组组长根据“不符合项报告”(见附件三)形成书面的内部质量审核
总结报告,由管理者代表审批后发放至各部门主管及内审员。

5.4.3内部质量审核总结报告应结合前次审核对本次审核作出总结及提出改
进建议。

5.5纠正和预防措施执行及验证
5.5.1所有纠正和预防措施均须由相应内审员验证其有效性。

5.5.2 “不符合项报告”于纠正和预防措施验证工作完毕后由管理者代表审批,并发
放不符合项一览表给相关部门,正本由文控中心保管。

5.5.3纠正和预防措施验证中,实施结果失效时,应按《纠正和预防措施程
序》执行,直到缺点得以改善良好为止。

5.6内部质量审核总结报告与“不符合项报告”要作为管理评审输入资料。

(参见《管理
评审程序》)
5.7应保存审核年度计划、日程安排、起始和末次会议记录、审核记录和总结
报告,保存期限为3年。

(参见《质量记录管理程序》)
6 •相关文件
6.1《£09001:2000 标准》
6.2《人力资源管理程序》
6.3《纠正与预防措施程序》
6.4《质量记录管理程序》
6.5《管理评审程序》
7 •使用表单
7.1 _年度内部质量审核计划表(FM-100-010-A ) 7.2不符合项报告(FM-100-009-B )
7.3内部质量审核检查表(FM-100-011-A )
附件一
内部质量审核程序流程图
责任单位或
控制流程
相关文件使用表格
描述

I__内审计划
ISO 推委会、
管理者代表
ISO 推委会、
管理者代表
ISO 推委会
纠正^ n 预防措施
纠正和预防措

不合格
ISO 推委会
质量记录发放
质量审核组 《人力资
源管理程
序》
《ISO90
01:2000
标准》 《内部质
量审核检
查表》。

_年度内
部质量审
核计划表
不符合项
根据实际情况制订 年度
质量审核计划 依据年度
计划或临 时具体安排活
动, 并核定内审员资
格。

根据5.2.4制订《内 部
质量审核检查 表》
适时下达审核通 知,以
便有充分的 准备。

质量审核小组按计 划程
序执行审核:
记录审核和现场审
附件
___________ 年度内部质量审核计划表
制表:审核:
保存期限:3年
FM-100-010-A
附件三
崇基公司内审不符合项报告
部门主管/组长签名:
纠正和预防措施方案及计划完成日期:
部门主管/组长签名:日期: 纠正和预防措施跟进:
管理者代表签名:审核员签名:日期:
保存期限:3年
FM-100-009-B
内部质量审核检查表
保存期限:1年
附件四
FM-100-011-A。

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