中药饮片的储存与养护培训课件(PPT 32张)

（2）对抗法：这种方法适用于数量不多的药材和饮片养 护，如丹皮与泽泻同储在一起，泽泻就不宜生虫，丹皮不 易变色。白花蛇、乌蛇中放入花椒，这主要利用同储药材 所发出的特殊气味使害虫不易生存，从而起到防止虫害的 作用。 (3)干燥法：应采用摊晾法、石灰干燥法、密封干燥法对 药材进行干燥处理，降低其水分。 （4）臭氧杀菌法：每季度使用臭氧对药材进行臭氧杀菌。 对将有可能发生微生物污染的药材、中药饮片在专用的密 封条件下，开启臭氧发生器4小时，进行杀菌处理。
中药饮片常见的质量变异情况及对策表：
几个常用的养护方法有： 1、 （1）易变色的；一般为质地松散的花类饮片如玫瑰花、 菊花、金银花等。应避光储存。 （2）易生虫、霉变的；一般为含淀粉、糖类较高的根及 根茎类如天花粉、怀牛膝、党参等，含油脂、糖类较高的 果实种子类如柏子仁、枸杞、酸枣仁等，动物类如土鳖虫、 壁虎、刺猬皮等。发现生虫、霉变的应在养护室内，进行 低温冷冻杀虫防霉处理，注意控制冰柜温度零度以下，时 限24小时以上，彻底将饮片冻透，以达养护目的。并注意 分类养护，养护后保持冰柜卫生。
（3）湿度：湿度与温度是与药品质量密切相关的两方面。 一般在30℃以下，相对湿度控制在75％以下。 （4）日光：对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但 其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以及促 使药物挥发、变色失性等。 （5）时间：一般储存5年以上，但有些中药的药物活性成 分会随着存放时间的增加而减弱或全无。
中药饮片的养护
中药饮片作为药品中的一个特殊分类，由于其形态、成分 、性能的多样性及复杂性，在储存过程中发生质量变化的 风险较高，因此中药饮片储存养护的方法、标准及技术要 求也较高，采用的手段也较为多样。从事中药饮片养护工 作的人员，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中 药学初级以上专业技术职称。
中药饮片的储存与养护
（1）中药饮片分类储存 中药饮片按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其他类。 植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花 类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类 中药饮片的性质特点分类存放。 易生虫类中药饮片：这类中药饮片富含淀粉、脂肪、糖 类、应与不易生虫的中药饮片分开存放。如白芷、白术、 山药、花粉等集中存放，便于杀虫养护。
内 容： 1、质量管理部为本公司质量信息中心，负责质量信息的 传递、汇总、处理和反馈。 2、质量信息包括以下内容： 2.1国家和行业有关质量的政策、法令、法规等； 2.2业务协作单位经营行为的合法性及质量保证能力； 2.3同行业竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等； 2.4国内外医疗器械市场的发展动态及新产品的市场动态： 2.5公司业务经营环节中与质量有关的产品标准数据、资 料、记录、报表、文件等，包括医疗器械产品质量，环境 质量、售后服务质量、工作质量等各个方面； 2.6上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息； 2.7客户的质量查询、质量反映及质量投诉等。
易霉变、泛油的中药饮片，如天冬、麦冬、牛膝、党参、 黄精、玉竹等集中存放，便于控制库房温湿度，适宜阴凉、 通风、干燥的有利条件，达到保管与养护目的。 易变色、气味散失的中药饮片，如麻黄、月季花、款冬 花、丁香等集中存放，仓库温度不宜过高 ，应阴凉、避 光或密封储存。
（2）中药饮片的检查 中药饮片是中药材炮制加工而成，具有与中药材相同的基 本性质，但经过炮制加工后，性质发生了一定的变化，在 储存中更易发生质量变质，因此应经常对库存中药饮片进 行外观质量检查。主要检查中药饮片的含水量、虫蛀、霉 变、泛油等情况，以便及时采取防治措施。
3、质量信息的收集必须准确、及时、适用、经济。公司 内部信息通过统计报表、会议、信息反馈及职工意见、建 议、谈话、走访等方法进行收集；公司外部信息通过 调查、观察、参观学习、与上级有关部门(包括监督检查 及药检部门)经常联系、用户咨询、公共关系、分析预测 等方法收集。 4、建立完善的质量信息反馈系统。对异常、突发的质量 信息应以书面形式24小时内迅速反馈，确保质量信息及时 顺畅传递和准确有效地利用。
5、 质量信息实行分类管理
5.1 A类信息：系指对公司有重大影响，需要领导层做出 决策，并由公司各部门协同配合处理的信息。A 类信息必 须在24小时内上报总经理，由公司领导决策，质量信息中 心负责传递并般为药用植物提取物 如冰片、薄荷脑，潮解的一般为盐制、矿物类饮片如盐制 全蝎、昆布、芒硝、秋石等，养护中应检查包装是否密闭。 如外包装破损应使用封口机进行包装加固处理。 2、 （1）密封法:饮片经严密封闭后，使其与外界的光线、有 害气体及害虫细菌等隔绝，少受各种自然因素的影响，保 持其原有的品质，避免发生虫蛀、霉变等损失。密封时必 须在气温较低、相对湿度不大时进行，一般以梅雨季节前 为宜
特殊中药材及中药饮片的养护: 某些中药材及中药饮片具有强烈的毒性，有些则易燃， 如在储存中不加以注意，就会发生中毒或火灾等严重事故。 另外，贵细药材经济价值高，保管不当则极易损耗，某些 鲜活及盐腌药材易腐烂。对这些中药材及中药饮片均应进 行特殊保管。
医疗器械质量管理相关制度
质量信息管理制度
目 的：为保证我公司质量体系的有效运转并提供依据， 以不断提高医疗器械产品质量，确保进、存、销过程中的 医疗器械产品质量信息反馈准确顺畅，特制定本制度。 范 围：适用于质量信息的管理。 依 据：根据《医疗器械监督管理条例》《山东省医疗器 械经营企业许可证管理办法实施细则》等相关规章法律、 法规。 责任人：质量管理部、采购部、仓储部
影响中药变质的自然因素有： （1）空气：主要因素有水分（受潮、返潮）、氧气（氧 化、分解）、灰尘（污染）、微生物（生虫、霉变）。在 保管中需根据季节和药品性质的不同情况采取相应的措施 加以控制。 （2）温度:在16-35℃时一般害虫容易生长繁殖；在2528℃时最适合霉菌的生长；在35℃以上时，挥发性的药物 成分会加速挥发，花、叶之类容易香气走失与变色，含油 脂的药物易出现走油，树脂类药品易出现软化与融化而发 生粘连现象。