质量管理体系内部审核检查(技术部质量部)
质量管理体系的内部审核方法
质量管理体系的内部审核方法质量管理体系的内部审核是确保组织质量管理体系有效运行的重要环节。
本文将介绍质量管理体系内部审核的方法，包括目标制定、审核计划、审核执行、问题识别与改进等。
一、目标制定质量管理体系的内部审核应明确目标，确定审核的范围和内容。
首先，需要明确审核的目的，例如验证质量管理体系的符合性、评估其运行效果或发现潜在风险。
其次，应确定审核的范围，包括审核的部门、流程、文件等。
最后，要制定审核的具体内容和方法，包括审核的依据、标准和指南。
二、审核计划在进行质量管理体系的内部审核之前，需要制定详细的审核计划。
审核计划应包括审核的时间、地点、参与人员、审核流程等方面的安排。
同时，还要制定审核的检查清单或问题列表，以确保审核的全面性和系统性。
三、审核执行审核的执行是质量管理体系内部审核的关键步骤。
审核人员应按照审核计划进行审核活动，并记录审核的过程和结果。
在审核的过程中，需要收集证据、开展访谈、查阅文件等，以评估质量管理体系的符合性和有效性。
审核人员应当客观、公正地进行判断和评价，并将审核发现的问题进行记录。
四、问题识别与改进在审核的过程中，可能会发现一些问题或潜在风险。
这些问题可能包括质量管理体系中的缺陷、不符合性或改进的机会。
审核人员应及时跟踪和记录这些问题，并与相关部门进行反馈和沟通。
通过问题识别和改进，可以提高质量管理体系的运行效果和效率。
五、持续改进质量管理体系的内部审核不仅仅是一个检查的过程，更是一个持续改进的机会。
组织应及时对审核结果进行分析和评估，制定改进措施，并跟踪改进的实施和效果。
持续改进可以帮助组织优化质量管理体系，并不断提高产品或服务的质量和客户满意度。
六、总结质量管理体系的内部审核是确保组织质量管理体系有效运行的重要手段。
通过制定目标、执行审核计划、进行审核、问题识别与改进等步骤，可以不断推进质量管理体系的优化和持续改进。
内部审核是组织自我提升和发展的关键环节，应得到充分重视和有效实施。
质量管理体系内审检查表
注1：文件查阅含记录的查阅。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注1：文件查阅含记录的查阅。
质量管理体系内审检查表
注1：文件查阅含记录的查阅。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注1：文件查阅含记录的查阅。
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内部质量体系审核报告
XXXX有限公司内部质量体系审核报告一、内部审核的时间日期：2024.6.4-5二、受审核部门公司领导、综合管理部、技术部、生产部、营销部、质量部、采购部四、审核组成员A组：B组：五、内部审核目的检查和评价本公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合IATF16949:2016标准的要求和适用的法律法规的要求，是否满足顾客特殊要求。
验证对体系实施、保持、改进的有效性和充分性。
六、审核范围：1、IATF16949质量管理体系标准涉及的过程。
2、“泡棉垫（管）、隔音垫产品的制造及对应过程涉及的顾客特殊要求”七、审核依据1、IATF16949:2016质量体系管理标准；2、本公司质量手册、程序文件及相关文件；3、有关法律法规；4、顾客要求。
八、审核总结本次质量管体系内部审核，对建立的IATF16949:2016质量体系进行了全面的审核，审核组经过了充分的准备，对公司的八个部门和相关的作业岗位进行了为期两天的检查，在各部门的积极配合下，审核组成员在审核中工作认真、细致，使审核工作达到了审核目的，取得了好的收获。
这次审核，对本公司建立IATF16949:2016质量体系应形成的文件，如质量手册、程序文件、第三层次文件以及体系涵盖的所有过程都进行了全面的审核。
通过审核，认为质量方针能够符合组织的宗旨，能体现持续改进、预防缺陷、提高产品质量和提高服务质量、提高顾客满意度，确保向顾客及时提供优质的产品的宗旨。
体系中所有过程都处于受控状态，产品实现策划，已经进入处于有序和良性运行状态。
针对顾客投诉进行了及时的原因分析，并制定相应的纠正措施，对纠正措施的实施顾客较为满意，并无重复问题发生。
针对顾客特殊要求的审核在对应的过程中均进行了识别，均满足顾客特殊要求。
本次审核中共发现问题点1个，其中确定为不合格项1项，从“不合格项的分布情况表”可以看出：主要问题反映在设备和工装管理上。
总之公司不断加强对体系文件和作业文件的学习和掌握，严格实施以便促进公司管理体系上台阶和产品质量的不断提高。
质量管理体系内部审核
质量管理体系内部审核质量管理体系内部审核是一种重要的管理工具，旨在评估和改进组织内部的质量管理工作。
本文将探讨质量管理体系内部审核的定义、目的、步骤和重要性。
首先，质量管理体系内部审核是指由组织内部的人员进行的定期审核，旨在评估质量管理体系的符合性和有效性。
这种审核可以覆盖整个质量管理体系，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件以及相关的记录和文件。
其次，质量管理体系内部审核的目的是确保质量管理体系的实施和运行符合相关标准和要求，识别和纠正潜在的问题，改进工作流程，提高质量管理水平。
通过内部审核，组织可以评估自身的质量管理水平，并采取适当的措施改进工作。
质量管理体系内部审核通常包括以下步骤：1. 确定审核范围：确定需要审核的范围和对象，包括质量管理体系的各个方面和相关的文件记录。
2. 准备审核计划：制定审核计划，包括审核的时间、地点、参与人员和所需资源。
3. 进行审核活动：根据审核计划，进行实地审核、文件审核和记录审核等活动。
通过与相关人员交流，观察实际工作情况，评估质量管理体系的符合性和有效性。
4. 识别问题和改进机会：在审核过程中，发现问题和改进机会，并进行记录和分类。
问题可能包括质量管理体系的不符合性、操作程序的不当等，改进机会可以涉及工作流程的优化、资源配置的调整等。
5. 完成审核报告：根据审核结果，编写内部审核报告，包括审核发现的问题、改进机会和建议。
该报告可以作为后续改进工作的依据。
内部审核是质量管理体系中的重要环节，具有以下重要性：1. 提高质量管理水平：通过内部审核，组织可以评估自身的质量管理水平，识别和纠正潜在的问题。
及时改进工作流程，提高质量管理水平，满足客户需求。
2. 符合标准和要求：内部审核有助于确保质量管理体系的实施和运行符合相关标准和要求。
组织可以从中发现问题，采取适当的措施进行改进，提高运作效率。
3. 提升组织竞争力：优秀的质量管理体系可以提高组织的竞争力。
通过内部审核，组织可以识别改进机会，并优化工作流程，提升组织绩效，满足客户需求，从而在市场竞争中占据优势。
质量管理体系内部审核检查表(通用全套)
质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）页脚内容注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
页脚内容页脚内容注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表页脚内容页脚内容注1：文件查阅含记录的查阅。
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注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
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注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
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注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
质量管理体系内部审核全部生技部
4、查纠正措施表记录真实有效，暂无让步情况发生。
5、应马上追回，与顾客协商，赔偿事宜，采取纠正措施，尽量满足顾客合理要求。
编制/日期：
审批/日期：
3、确定了监控和验证方法。
4、规定了必要质量记录。
5、无非常规产品。
1.是否确定了产品特性及有关的要求？这些特性及要求的信息来源是什么？
2.是否确定了生产和服务动作的全过程？是否编制了必要的作业指导书？查2份作业指导书是否经批准？是否受控？是否最新版？是否被纳入受控文件清单？
1、确定了产品特殊有关要求，来源于顾客要求，法律法规要求，企业标准要求。
3.对上述过程是否确定了监控和验证的方法和手段？
4.是否规定了必要的质量记录？
5.对非常规产品、项目或合同是否编制了质量计划？
1、根据本公司的产品，建立质量管理职责、资源提供、产品实现、测量分析改进，四大过程覆盖了QMS标准除7.3以外的全部要求。实现产品质量目标和满足顾客要求。
2、确定了并提供了资源（人、财、物）
2.什么情况下具有可追溯性要求？在有可溯性要求时，是否规定并记录惟一标识？
3.车间采用何ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ方法在生产和服务运作的全过程中对产品进行标识？
4.监视和和测量状态是否标识？
1、采用标签形式，上标有产品数量、型号、生产日期等，没有不标识的情况。
2、当有合同规定时具有可追溯要求，目前尚无可追溯性要求。
3、采用标签方式进行标识。
2.质量目标是否与质量方针保持一致？是否在质量方针给定的原则和框架内展开分解？
1、见质量手册；见质量目标管理。
2、目标与质量方针保持一致，是在方针给定的原则和框架内展开。
1． 本部门在公司质量管理体系中
三体系内审检查表质量部
三体系内审检查表质量部内部审核检查表(首页) 编号:受审核部门质量部负责人审核员审核日期审核要素(过程审核内容及方法审核记录判定条款)(4.3.1)环境1问:部门是否进行了环境因素、危险已进行了环境因素、危险源识别，因素、危险源辩源识别评价，有无评价记录并进行评价识及风险评估 2查部门环境因素清单有3查部门重大环境因素清单有4查部门危险源清单有5.3(4.2)方针 1问:公司的管理方针及其内涵了解管理方针内涵2问:你部门是如何贯彻落实公司的管理方针的; 文件发放、宣传栏3、查相关记录5.4.1(4.3.3) 1、问:公司的管理目标, 了解管理目标目标(指标) 2、问:部门是否进行了分解,3、查部门管理目标分解文件有分解4、查部门管理目标考核办法有考核办法5.4.2管理体系1问:你部门是否参与了管理体系策划，参与了管理体系策划，无记录已进的策划有无相关记录行了交流(4.3.2)法律、1问:部门是否识别了相关的法律法规已识别，建立了《法律法规及其他法规及其他要其其他要求，有无清单要求清单》求2从清单中抽查3—5份法律法规及其他要求文件文件适用1) 查文件的适用性2) 查文件有效性3) 查文件获取记录1问:部门是否制订了目标管理方案，制定了目标指标和管理方案 (4.3.4)目标请出示管理方案 2 查目标管理方案是否包含了职责、时包含了间表、资金、措施等相关内容3查目标管理方案实施相关记录有记录第 1 页共 3 页内部审核检查表(续页) 编号:审核要素(过程条款) 审核内容及方法审核记录判定5.5.1(4.4.1) 1问:部门是否规定了职责权限, 已规定职责、权限 2问:查部门组织机构图3查部门过程职能分配表4查部门岗位职责、相关文件5.5.2管理者 1问:公司任命的管理者代表是谁, 回答正确代表 2问:是否清楚管理者代表职责,5.5.3(4.4.3) 1问:公司是如何进行信息交流的，内电话、电子邮件等渠道信息交流与沟通容、方式、渠道,2问:有无相关记录，请出示5.6(4.6)管理评审 1问:什么是管理评审,2问:你部门在管理评审中有那些职回答正确责, 8.2.2(4.5.4) 内部审核 1问:本部门在内审中有那些职责, 参与内审2查公司年度内审计划及收文登记3查公司内审实施计划及收文登记回答正确4内审不合格报告应如何关闭, 8.5.2(4.5.2)纠正措施 1问:什么叫纠正、纠正措施, 回答正确2查纠正措施计划及纠正措施实施记录8.5.3预防措施 1问:什么叫预防措施,2问:你部门是否制订了预防措施计回答正确划,3查预防措施实施记录4.4.6 1检查与评价记录(运行控制) 运行控制程序 2:查:管理规定和控制要求的信息记录有检查记录，并向承包方进行(向承包方传递) 了传递3查:相关方提供的产品、服务、活动、标识记录4问:是否制订了检查与评价措施5查:每季一次的现场考评记录6查:对项目在岗人员培训教育、考核监督检查记录。
质量体系内部审核各部门检查表内容
18
三、生产部
——监视和测量装置的管理（查管理规范、台帐、 档案、校验计划、校验规程、校验记录、校验 合格证、合格标识的要求），查管理记录
——查各种信息流的交接记录（生产通知单、工艺 传递单、入库单、出库单、领料单、交接班记 录、不合格品处理记录、各种检验记录等）签 名齐全并符合要求。
19
如何划分的？
4
一、最高管理者
14、是否任命管代，管代是管理层的人员吗？其职责？ 15、如何进行内部沟通？沟通的主要内容是什么？如何
评价沟通的效果？举例说明在什么范围内沟通？如何 向组织内部传达满足法律法规要求和顾客要求的重要 性？ 16、通过何种方式获得并识别适用的法律、法规要求？ 17、为何进行管理评审，多长时间进行一次？管评有效 吗？如何判定质量管理体系持续的适宜性、充分性和 有效性。最近一次管评中你决定了什么改进方向？
——产品的质量目标（及分解） ——现场管理规范 ——仓库管理规范 ——产品首检制度、自检制度、互检制度、巡检制度、
原材料检验制度、分包产品检验制度、成品检验 制度 ——原材料检验标准
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16
三、生产部
——分包产品检验标准 ——各工序工艺标准（内控标准） ——成品检验标准 ——员工管理制度（包括一些激励机制） ——产品工艺流程图 ——质量计划 ——生产设备管理规范 ——设备操作规程 ——设备维修保养规程 ——车间主任及班组职责 ——是否具备足够的资源 ——产品实现过程的记录
——是否有关于人力资源文件化的要求 ——本公司的人员任职资格是如何界定的 ——特殊工种如何控制，是否具备必要的资格。 ——是否有人员培训要求及本年度人员培训计划 ——是否按计划实施培训 ——培训效果是如何验证的 ——本公司员工是否都经过培训，是否存在未培训合格上岗的现象 ——日常工作中是如何考核员工的综合素质的 ——员工招聘和解雇的要求，是否发生过招聘和解雇的情况，招聘
质量管理体系的内外部审核
质量管理体系的内外部审核质量管理体系的内外部审核是为了确保组织的质量管理体系符合相关标准和要求，进而提升产品或服务的质量和客户满意度。
内外部审核是一种管理工具，通过评估和验证组织的质量管理体系的有效性和合规性，促进持续改进和优化。
一、内部审核内部审核是组织内部进行的审核活动，旨在评估和验证质量管理体系的有效性和合规性。
内部审核是质量管理体系的重要组成部分，通常由内部审核员或内审团队负责执行。
以下是内部审核的主要步骤和要点：1. 审核计划制定：审核计划是内部审核的基础，它确定审核的时间、地点、范围、目标和参与人员。
内部审核计划应根据组织的实际情况和需求进行制定。
2. 审核准备工作：审核员在进行内部审核之前需要进行充分的准备工作，包括熟悉相关标准和要求、收集和分析相关文件和记录、制定审核问题清单等。
3. 现场审核：现场审核是内部审核的核心环节，审核员通过实地观察、访谈和文件检查等方式收集相关信息，评估质量管理体系的运行情况和符合性。
审核员应保持客观、公正和专业的态度，确保审核过程的准确性和可靠性。
4. 审核报告和记录：审查员应对审核结果进行整理和总结，编写审核报告并记录重要的发现和建议。
审核报告可以是书面形式或电子形式，应包括审核的范围、对象、结果和改进建议等内容。
5. 跟踪和验收：组织应对内部审核的发现和建议采取及时和有效的纠正和预防措施，确保问题得到解决和改进。
跟踪和验收是内部审核的重要环节，可以通过再次审核或管理评审等方式进行。
二、外部审核外部审核是由独立于组织的第三方进行的审核活动，也被称为认证或注册审核。
外部审核的目标是对组织的质量管理体系进行独立、客观和专业的评估，以确定其是否符合相关标准和规定。
以下是外部审核的主要特点和过程：1. 选择审核机构：组织需要选择一家符合要求的认证机构来执行外部审核。
选择审核机构时，应考虑其声誉、经验、专业能力和认可度等因素。
2. 审核计划制定：审核机构与组织协商制定外部审核计划，确定审核的时间、地点、范围、目标和参与人员等。
质量管理体系内部质量审核程序
质量管理体系内部质量审核程序一、概述质量管理体系内部质量审核是保证组织内部质量管理体系有效运行的重要环节。
本程序旨在规范内部质量审核的流程和要求，确保审核活动的有效性和可追溯性，促进组织的持续改进。
二、审核范围内部质量审核适用于本组织的质量管理体系，包括质量方针及目标的制定与实施、工作程序的执行、质量记录的管理等。
三、审核目的1. 确认质量管理体系的合规性，与相关法规、标准和合同要求的一致性；2. 评估质量管理体系的有效性和有效目标的实现情况；3. 发现和纠正质量管理体系中存在的问题和不符合项；4. 提供改进质量管理体系的建议和意见。
四、审核程序1. 审核计划制定：根据质量管理体系的规模和复杂程度，制定年度内部质量审核计划，并明确审核的范围、目标、时间和审核人员。
2. 审核准备：审核团队对待审核部门或区域进行充分的准备工作，包括收集并熟悉相关文件和记录、编制审核检查清单等。
3. 审核实施：（1）由审核小组根据审核计划逐一对各个部门或区域进行实地审核；（2）按照审核检查清单，开展审核活动，包括文件审查、现场观察、员工访谈等；（3）发现问题或不符合项时，记录相关事实及依据。
4. 审核报告和总结：（1）审核小组根据审核结果，编写审核报告，包括审核范围、发现的问题和不符合项等；（2）向被审核部门或区域提供审核报告，并要求其进行整改；（3）审核小组根据多次审核的结果，总结质量管理体系的运行情况和改进建议，形成总结报告。
五、审核要求1. 审核时应遵守相关法规、标准和组织的规章制度。
2. 审核人员应具备一定的专业知识和审核技能，并保持独立、客观、公正的原则。
3. 审核过程中发现的问题和不符合项应及时记录，并按照纠正和预防措施的要求进行处理和追踪。
4. 被审核部门或区域应积极配合审核工作的实施，并及时整改发现的问题和不符合项。
5. 内部质量审核应定期进行评审和改进，以确保持续性和有效性。
六、记录管理所有的审核记录、报告、总结等应进行严格的管理，包括妥善保存、分类归档和保密。
质量管理体系内部审核标准操作规程
质量管理体系内部审核标准操作规程1、目的：质量管理体系内部审核是通过对企业质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性，以满足质量过程控制的要求，保证药品和服务质量，满足合同和顾客的要求。
2、适用范围：本程序适用于公司质量体系的内部审核。
3、定义：（1）质量：一组固有特性满足要求的程度；（2）质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系；（3）质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调活动；（4）质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求；（5）评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动；（6）审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。
4、职责（1）企业质管部是质量管理体系内部审核的主管部门，在总经理和质量副总经理的直接领导下，负责编制审核计划，牵头组织审核活动；（2）质量审核由企业质管部根据计划，组织内部审核员组成审核组独立执行。
审核组成员不参加与其有直接责任的项目审核；（3）审核中发现的问题，由审核员发出不符合报告并下达纠正措施通知单，责任部门及时采取纠正措施。
5、审核范围（1）质量管理体系的内部审核质量管理体系的内部审核包括质量体系审核、药品质量审核和服务质量审核。
A.质量体系审核的对象主要是在实施GSP的过程中，影响药品质量和服务质量的质量职能和相关场所。
B.应保证每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核一次。
C.因药品质量原因而发生重大质量事故，并造成严重后果的，应组织专项内部质量审核。
D.服务质量出现重大问题或顾客投诉、新闻曝光，造成不良影响时，应进行专项内部质量审核。
（2）内部质量审核的准备A.审核计划内容；审核的目的和依据；审核的范围、要点及方式；审核人员及分工；日程安排。
B.审核应以公司的质量管理体系文件为依据。
6、审核程序（1）内部质量审核每年进行1~2次，由企业分管领导主持。
质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
√
2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
《质量环境管理手册》有经过审核批准；
√
5.1领导作用和承诺
最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性.
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？
质量管理体系各部门内部审核检查表
（包含完整检查内容）
1.管理层
2.生产部
3.品质部
4.采购部
5.工程部
6.仓库PMC
7.资材部
8.行政部
9.业务部
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018-1-17
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
无
4.1
是
√
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
是
√
组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？
质量目标达成分析检讨；
√
10.2不合格和纠正措施
1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”？该程序是否按照标准要求作出以下的规定：
《质量环境管理手册》管理者代表经过任命，并规定了其职责；
√
5.2方针
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件？
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
质量体系各部门内审检查表及审核记录
编号： JF—9.2—03内部审核记录序号：受审部门标准条款管理层审核内容及方法Q:4.1 Q:5 Q:6.2 Q:7 Q:9.1.2 1) 组织在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响？2) 有无对管理体系进行评估？1) 询问最高管理者有无承担管理体系的责任？2) 有无确保管理方针和目标的制定？是否适宜？有无沟通？资源配置是否满足？3) 体系融合度是如何考虑的？4) 过程方法和基于风险的思维运用程度如何？5) 有无跟踪结果？对相关事务有无落实？1)是否确保在组织的职能和层次上建立管理目标？2)管理目标是否包括满足产品要求所需的内容？3)管理目标是否可测量，并与质量方针保持一致？4)管理目标实现情况的测量结果，是否实现了持续改进？资源需求是否确定并提供，有无包含了内部和外部的资源满足？1) 有无获取顾客满意的方式方法？2)确定多长时间进行一次调查？3) 调查的内容是否合适？4) 有无进行调查统计？5) 调查统计结果如何？能否满足要求？是否到达目标要求？审核时间2017.6.6审核记录组织进行了内外部各方面环境因素的识别考虑，并进行了综合评估，确定了体系建设的基本框架和发展策略。
最高管理者对市场及管理体系十分关注并亲自参与体系过程策划。
确保管理方针和目标的制定，进行评审，并得到宣传和沟通。
配置了管理体系运行所需的资源体系管理基本与公司的各项管理相融合具备了基本的风险管理思维，过程方法得到初步的运用和实践。
能够跟踪体系运行的过程，了解管理运行状态。
制定了公司级4项管理目标及分解到各部门/车间，与方针保持一致。
管理目标中包含了满足与产品和服务有关的内容。
目标均可测量，明确了目标的管理部门、目标的监控周期，并按规定对目标完成情况进行了统计，抽查3月-5月目标完成情况，满足持续改进的要求。
按体系策划的要求确定并给予提供和满足了资源的需求，抽查人员、设备等资源基本满足要求。
主要采用电话回访、每年进行一次顾客满意度调查表等方式进行顾客满意的监视和测量。
质量管理体系内部审核检查(技术部、质量部)
·向质量部负责人了解有关监视和测量装置的规定,根据产品验收准则及监控要求，判定的所规定的监视和测量装置的测量能力及数量是否足够，是否建立了统一的校准系统,规定了维护保养方法。
·组织策划和管理了哪些持续改进的过程?
是否制定了程序文件?程序文件是否包含了标准规定的要求？
·是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施？
·纠正措施是否有效？
·重大的纠正措施是否成为管理评审的输入？
·是否制定了程序文件？程序文件是否包含了标准规定的内容?
·如何识别和分析潜在不合格?
·实施了哪些预防措施?是否符合规定要求?对组织的改进是否起到作用?是否保存了相应的记录？
·是否确定了监视和测量方法，如测量、验证、见证、检查、巡视、评价、记录分析和定期评审等。
·是否对每一过程“持续满足其预期目的”能力进行评审或评价，如何进行?
·向主管产品检验的负责人索要有关产品监视和测量的控制文件,检查是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段,是否对这些阶段安排了检测点,是否对实施检验的人员资格、检验方法、使用的监视和测量装置、工作环境以及留下的记录作了明确规定。
·应由专业人员确认质量管理体系所覆盖的产品范围并识别过程和过程网络.
·审查质量手册中质量体系覆盖的过程,
在现场审查时进一步确认其实际情况。
·查相关文件并结合现场审核，了解公司是否规定了相应的验证和确认活动、验收准则、必要的质量记录，实施效果如何？
·查公司所提供的产品是均被公司的质量管理体系所覆盖范围的产品、项目或合同，是否制定了相应的质量计划，是否满足要求。
质量管理体系的内部审核方法(经典版)
第一章 审核的基本概念
3．质量体系审核的类型 （1）内部审核 （2）外部审核 通常分为第二方审核和第三方审核。 4．内部审核与外部审核的联系 遵循的基本原则相同，即计量认证 /审查认可（验收）评审 准则规定的原则。 审核对象相同，即被审核方的质量管理体系； 审核的依据相同，即计量认证 /审查认可（验收）评审准则 和质量手册、程序文件等质量体系文件； 部分审核目的相同，即审核质量体系是否符合有关要求， 不断改进质量体系； 审核程序、审核技巧基本相同； 审核员的独立性相同。 第 三 节 质 量 体 系 审 核
第一章 审核的基本概念
5．内部审核与外部审核的区别 （1）审核目的不同 （2）委托方、受审方和审核方不同 （3）审核员的注册不同 （4）审核计划不同 （5）审核内容的多少不同 （6）对纠正措施的态度不同
第 三 节 质 量 体 系 审 核
水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较
比较项目 质量管理体系审核 第一方 第二方 第三方 确定符合质量管理体系要求的程度 评价目的 质量管理体系评审 （管理评审） 确保质量管理体系持续的 适宜性、有效性、充分性 最高管理者，有关管理层 人员参加
第一章 审核的基本概念
2．质量方针和质量目标 （1）质量方针是由组织（机构）的最高管理者正式发 布的该组织机构总的质量宗旨和方向。 其要点是： 质量方针由组织（机构）的最高管理者正式发布。 质量方针与组织（机构）的总方针相一致。 （2）质量目标是在质量方面所追求的目的。质量目标 通常依据组织（机构）的质量方针制定，并针对组 织（机构）的相关职能部门和层次分别规定质量目 标。 其要点是： 质量目标的内容应符合质量方针所规定的框架。 质量目标应是可以测量的。
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·是否有文件规定，发现监视和测量装置偏离校状态时，对先前测量结果的有效性应采取的复评方式，怎样根据复评结果采取相应的纠正措施。
·“过程的监视和测量”活动是否覆盖了全部的质量管理体系过程?
·是否识别了过程监视和测量的环节,如测量点、控制点、见证点、停止点、巡回检查点、自动监测点和报警系统等。
·应由专业人员确认质量管理体系所覆盖的产品范围并识别过程和过程网络.
·审查质量手册中质量体系覆盖的过程,
在现场审查时进一步确认其实际情况.
·查相关文件并结合现场审核,了解公司是否规定了相应的验证和确认活动、验收准则、必要的质量记录，实施效果如何？
·查公司所提供的产品是均被公司的质量管理体系所覆盖范围的产品、项目或合同，是否制定了相应的质量计划，是否满足要求。
·组织是否对产品的设计和开发进行策划和控制,设计和开以是否确定?设计和开发的策划是否确定,适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动，设计和开发活动的职责和权限。
·向质量部负责人了解有关监视和测量装置的规定,根据产品验收准则及监控要求,判定的所规定的监视和测量装置的测量能力及数量是否足够,是否建立了统一的校准系统,规定了维护保养方法.
4.2.2质量手册
5.3质量方针5.4.1质量目标7.1产品实现的策划
7.3设计和开发
7.6监视和测量装置的控制
·质量手册说明的删减细节是否合理?
·质量手册内容的覆盖面是否完整?
·质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点?
·与经理及技术人员面谈,询问对质量方针的理解,及质量目标分解的实现情况.
8.4数据分析
8.5.1持续改进
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施
是否对不合格产品的标识、记录、隔离、评审及处置作了规定；对不合格产品的不合格产品实施纠正后是否规定了不合格产品的重新验证；对交付和开始使用后发现的不合格产品如何处置；如何了解顾客对处置结果的满意程度；是否规定了让步处理的条件以及应向哪能些部门报告，在什么情况下，应将让步处理的结果向顾客和有关部门报告。
·通过现场审核，观察检验人员是否遵照规定对产品特性按要求进行了监视和测量。
·检查检验记录是否能证实满足符合验收准则的要求，是否有负责产品放行责任者的签名或章印。
·对于顾客批准放行和交付服务的特例情况，组织是如何进行控制的？
·向质量部的负责人索要不合格控制程序文件,检查程序内容是否符合标准
要求,是否与质量手册相协调.重点了解
·查阅监视和测量装置清单,抽查数种监视和测量装置,检查其有效期、编号、在用、停用、禁用、限用标志，观察监视和测量装置保管情况、工作环境是否符合规定要求。
·查阅监视和测量装置清单,抽查数种监视和测量装置,检查其有效期、编号、在
8.2.3过程的监视和测量
8.2.4产品的监视和测量
8.3不合格品控制
用、停用、禁用、限用标志，观察监视和测量装置保管情况、工作环境是否符合规定要求。
·重大的预防措施是否成为管理评审的输入?
审核员：
·是否确定了监视和测量方法，如测量、验证、见证、检查、巡视、评价、记录分析和定期评审等。
·是否对每一过程“持续满足其预期目的”能力进行评审或评价，如何进行？
·向主管产品检验的负责人索要有关产品监视和测量的控制文件,检查是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段,是否对这些阶段安排了检测点,是否对实施检验的人员资格、检验方法、使用的监视和测量装置、工作环境以及留下的记录作了明确规定。
·组织策划和管理了哪些持续改进的过程?
是否制定了程序文件?程序文件是否包含了标准规定的要求?
·是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施?
·纠正措施是否有效?
·重大的纠正措施是否成为管理评审的输入?
·是否制定了程序文件?程序文件是否包含了标准规定的内容?
·如何识别和分析潜在不合格?
·实施了哪些预防措施?是否符合规定要求?对组织的改进是否起到作用?是否保存了相应的记录?
·抽查数份不合格产品处置记录，检查相应的不合格报告中是否参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置，是否有纠正后重新验证的记录？让步申请书是否有顾客签字或授权人签字，让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是什么，等等。
·组织对哪能些数据进行了分析?采用了哪些统计技术?
·分析的结果提供了哪些信息?信息的利用程度如何?