反渗透法纯化水系统管理规程
纯化水系统运行管理规程
纯化水系统运行管理规程一、目的：制订纯化水系统运行管理规程，规范系统运行监控、维护及使用管理。
二、范围：本规程适用于公司制剂车间纯化水系统的运行管理。
三、职责：生产技术部、产品质量部、工程设备部、纯化水操作工及纯化水检验员对本规程的实施负责。
四、定义：4.1饮用水：是指以天然水经净化处理所得并由当地市政供水管网集中供给作为纯化水制备原水的生活用水，其质量标准应符合现行中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)的有关要求；4.2纯化水：是指以饮用水为原水经二级反渗透法制得的制药工艺用水，其质量标准应符合现行《中国药典》2010年版二部纯化水项下的有关规定。
五、内容：5.1 纯化水设备的选型与购买管理：5.1.1 纯水设备的购买须遵循本公司关于设备选型与购置的管理规程执行。
5.1.2 在选择生产厂家时宜选用有较多设计、制造经验和良好声誉的厂家。
5.2 纯化水设备的设计与安装：5.2.1 纯水设备、管道的设计应避免死角、盲管，横向管道要有一定角度防止可能产生的残水积存，储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
5.2.2 在纯水设备中与水接触的所有储罐、管道、管接头、阀、泵的材质应使用物理和化学性质稳定的无毒耐腐蚀的材料，如304、316、316L不锈钢。
5.2.3 纯化水设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应确保制纯化水达到其设定的质量标准，设备的运行产能不得超出其设计能力。
5.2.4 纯化水的制备、贮存和分配应采用循环方式或其他有效方式能防止微生物的滋生。
5.3 纯化水系统设备的清洁和使用：5.3.1纯化水设备的操作人员，必须经过培训考核合格后才能上岗，其操作应能充分发挥制水设备的性能和产能。
5.3.2 纯化水岗位操作人须按标准操作规程和清洁消毒规程，对系统设备进行操作和定期的清洁、清洗和消毒，并有相关记录。
发现纯化水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时，应按相关操作规程予以处理。
反渗透操作规程
反渗透操作规程
《反渗透操作规程》
反渗透操作是一种用于去除水中杂质和溶解物的技术，其操作规程对于确保水质的纯净度至关重要。
以下是反渗透操作规程的一般步骤：
1. 准备工作：操作人员应穿戴好工作服和手套，并确保反渗透设备处于正常工作状态。
在操作之前，必须对设备进行充分的清洗和消毒。
2. 启动设备：首先打开反渗透设备的进水阀、排污阀和产水阀，确保水流畅通。
然后启动设备的电源，让其自动运行。
3. 监测水质：在设备运行的过程中，操作人员应定期监测产水的水质情况，确保其符合标准要求。
如果发现水质不合格，应及时停止设备运行并进行调整。
4. 清洗设备：定期对反渗透设备进行清洗和维护，确保其正常运行。
清洗操作应严格按照设备的操作手册进行，以防止设备受损或产生交叉污染。
5. 处理废水：对于反渗透设备产生的废水，应根据当地法律法规进行合理处理，防止对环境造成污染。
通过严格遵守反渗透操作规程，可以有效确保水质的安全和纯净度，保障人们生活用水的健康与安全。
操作人员在进行反渗
透操作时，务必严格按照规程要求操作，切勿马虎，以免造成不必要的事故和损失。
大型反渗透纯水设备安全操作规定
大型反渗透纯水设备安全操作规定一、前言为确保大型反渗透纯水设备的正常运行和保障操作人员的人身安全，特制定本安全操作规定。
所有操作人员必须在使用设备前认真阅读和遵守本规定。
二、设备安全操作规定1. 设备使用前的检查1.1 在使用设备前，应检查设备的接地是否正常。
1.2 检查设备的水流道是否正常通畅。
1.3 检查设备的电源连接是否正确。
1.4 检查反渗透膜和其它仪表仪器是否放置妥当。
1.5 检查设备的运行试验是否稳定，是否存在异常现象或是否有保养维护检查记录。
2. 设备操作前的准备2.1 操作人员应穿戴符合要求的工作服和安全防护用品，以免发生伤害事故。
2.2 操作人员应熟练掌握反渗透纯水设备的操作程序和步骤。
2.3 操作人员在使用前，应进行设备加热、加压和排放残留气体等必要的操作步骤。
2.4 确认设备电气装置已切断电源并锁上电源开关。
3. 设备日常使用规定3.1 定期清洗设备的滤网和反渗透膜，保持设备的水源纯净。
3.2 不允许非授权人员接触设备内部。
3.3 遵照操作规程进行水源浓缩和反渗透过程，不得随意更改设备操作程序和步骤。
3.4 不得超载、过度使用反渗透膜，避免产生不必要的损害。
3.5 遵循设备的使用寿命，及时更换需要更换的反渗透膜、滤网和其他易损件。
4. 设备异常处理4.1 在设备异常时，应立即停机，切断设备电源。
4.2 在确定设备的故障其他问题时，应及时通知设备相关负责人员进行检修和维护。
三、设备基础保养1. 日常保养1.1 定期清洗整个设备，保持其外部清洁卫生。
1.2 定期清理反渗透膜，反渗透压力控制仪、加压泵以及滤网等设备配件。
1.3 定期对设备的压力表、流量计等仪器仪表进行检测校验，并维护设备的使用记录。
2. 长期保养2.1 长时间不使用的设备，应进行防潮、防晒和防锈处理。
2.2 在设备长时间使用时，应定期进行设备的全面检修和维护，清理设备内部的各种污垢、杂质并进行润滑维护。
2.3 定期检查设备的各种控制元件是否正常，针对磨损、老化等现象及时更换损坏的零件和更换电气元件。
纯化水系统管理制度
4.6.异常情况处理
4.6.1.突然停电时，操作人员应立即关闭系统电源，保护系统不受损害，恢复供电时，对控制系统预先设定的程序进行检查，不能恢复原设定的程序时，要重新设定或修正。ห้องสมุดไป่ตู้
4.6.2.水源水突然停水时，操作人员要关闭系统供水阀和电源，保护系统不受损害。
4.3.6.对于系统的急停装置，高、低水位控制装置，自动反洗、清洗装置，正常运行时应每月定期进行性能试验一次，停运五天以上启用前也应作性能度试验，以保证系统安全可靠。
4.4.清洁卫生
4.4.1.保持工作场所及设备设施的清洁。
4.4.2.保持地面不积水。
4.5.系统的维护保养
4.5.1.系统运行时，注意巡查运行情况，发生故障时先查明原因。
4.6.3.因停电、停水不能正常供应纯化水时，操作人员及时报告主管领导，并及时通知正在用水的部分，以便使用部门采取措施。
4.7.用碱液体循环消毒时，应 防止对人员造成损害。
4.8.认真填写各项记录，作好设备日常运行分析和维护保养，消除事故隐患，杜绝安全事故发生，真正做到运行的安全可靠。
4.9.相关文件记录
4.1.7.管道的消毒
采用适宜的方法对管道系统进行消毒，如双氧水、碱液、臭氧、纯蒸汽等。
4.1.8.系统安装时应为水质监测留好取样口一般在二级总回水口、留取样口。
4.1.9.在纯化水贮罐上安装除菌过滤器。
4.2.水质监测
4.2.1.纯化水系统应在使用前至少21天开启运行，对其水质进行不少于21天的监测，符合标准后方可使用。
《反渗透纯水系统设备运行记录》
《纯水系统滤芯紫外灯管更换记录》
4.3.3.操作运行中严格执行各设备的额定参数、警告说明，严禁超压、超流量运行，以防损坏PLC（可编程控制器）、RO膜件及相关控制系统，发生人身伤害事故。
纯化水系统管理规程
1。
目的：建立一个纯化水系统的管理规程。
2。
范围：车间纯化水设施及纯化水。
3。
职责：工程设备部，纯水操作工、质量管理科检验员应对本管理规程的实施负责. 依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订)》4。
内容：4。
1纯化水设备的购买。
4.1。
1纯水设备的购买须遵循本厂工装技术科关于设备选型与购置的管理规程。
4。
1.2在选择生产厂家时宜选用有较多设计、制造经验和良好声誉的厂家。
4。
2纯水设施的安装与使用.4。
2.1纯水设施的设计与安装。
4.2.1。
1在纯水设施中与水接触的罐、管、管接头、阀、泵的材质应使用物理和化学性质稳定的无毒耐腐蚀的材料,如304、316、316L不锈钢。
4。
2。
1。
2管道的设计应避免死角、盲管,横向管道要有一定角度防止可能产生的残水积存。
4。
2.2纯水设施的使用.4。
2.2.1纯水设备的操作员必须经过培训其操作水平能充分发挥设备的性能。
4。
2。
2。
2 操作员须按操作规程和清洁规程对设备进行操作和定期清洁消毒.4。
2。
2。
3纯水设施应保持封闭和循环，车间不得储存纯化水，且纯水箱内的纯化水储存时间不得超过24小时。
超时没有人使用时，则应放掉这箱水,重新制备。
4.2。
2。
4当因停工放假设备停运超过两日时，每隔两天应运行设备两小时以上并做好运行记录，以使设备处于动态运行和监控状态，保证水质合格.4。
2.2.5操作员须填写运行记录。
4.3纯化水的标准(执行中国药典2010版）.4。
3。
1性状为无色澄清液体，无臭无味；4.3.2微生物限度：细菌、霉菌和酵母菌总数每一毫升不得超过100个。
4。
3。
3电导率：在线测量，20℃时电导率值不大于4.3μS/cm.4。
3。
4其他纯化水检测项目按照《中国药典2010版》执行。
4。
4纯化水的使用。
4。
4。
1车间纯水站的纯化水用于生产车间洁净区的与药品直接接触的设备、容器的最后清洗。
4.4.2车间使用者不得储存纯水。
4。
4。
3因故不能取到纯水时的处理。
4。
制药用水管理规程
1.适用范围本标准适用于本公司制药生产用水（饮用水、纯化水）的管理。
2.职责制水操作人员：严格按SOP进行操作，保证制药用水的质量。
质量部QC：负责制药用水的取样监测。
质量部QA：负责对制药用水的制备及使用进行监控。
3.内容3.1.定义3.1.1.饮用水指经净化、消毒的自来水或深井水；水质必须符合GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》。
3.1.1.纯化水以饮用水为水源经离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制备的制药用水，不含任何附加剂；水质必须符合《中国药典》2010年版纯化水质量标准。
3.3.制药用水的管理3.3.1.饮用水3.3.1.1.水源：自来水3.3.1.2.水质维护饮用水的管道应避免穿过垃圾堆或毒物污染区。
3.3.1.3.饮用水的使用饮用水使用前，打开水龙头，排掉管内残留水，至清澈后使用。
3.3.1.4.水质监测每年至少由防疫站检定全部项目一次；正常情况每季度由QC依据厂订饮用水质量标准，按《取样SOP》取样抽检一次。
停产7天以上，由QC在开工前，按《取样SOP》在饮用水主管网末梢及关键用水点取样，按厂订饮用水质量标准抽查一次。
发现检验结果不符合要求或异常，立即执行《检验结果超标或超常时的调查处理》、《偏差处理》。
3.3.2.纯化水3.3.2.1.水源：饮用水。
3.3.2.2.水质维护纯化水系统必须经过验证合格后，方可投入使用，并进行严格的变更控制。
纯化水系统正常情况每年进行一次再确认，以确认验证状态是否稳定。
纯化水系统操作人员按经确认的规程，进行制水和定期的清洗、消毒及设备维护等操作。
3.3.2.3.水质监测每2小时由制水操作人员记录一级淡水电导率、二级淡水电导率、总送水口电导率。
每班由制水操作人员在纯化水流速、多介质过滤器出水外观、活性炭过滤器出水外观及余氯、总送水口性状、酸碱度一次。
QC每周在贮罐口、总送水口、总回水口取样，按纯化水质量标准全检一次。
纯化水各用水点的抽查，可依次轮换进行，但应确保各用水点每月至少全项检测一次。
纯化水制取系统标准操作规程
1.目的：建立纯化水制取系统标准操作规程，使其操作规范化、标准化，保证安全生产。
2.范围：适用于二级反渗透纯化水系统的标准操作。
3.责任：纯化水制备岗位操作人员。
4.操作规程:4.1生产前检查4.1.1检查并确认二级反渗透纯化水制备机组处于清洁有效期内的状态。
4.1.2检查并确认二级反渗透纯化水制备机组各部件、电气元件、阀门、仪表等部件均处于正常的工作状态。
4.2生产操作二级反渗透纯化水制备机组由石英砂过滤器，活性炭吸附器、精密过滤器、反渗透纯化水机、紫外线灭菌器等部分组成。
4.2.1石英砂过滤器操作4.2.1.1接通电源，打开水阀，原水进入原水罐。
4.2.1.2打开下进水阀，上排水阀，关闭下排水阀，上进水阀，启动原水泵，向石英砂过滤器供水，该设备进入正洗状态。
正洗时进水流速控制在规定的流速，时间约5分钟左右，当出水透明后，打开出水阀，关闭下排水前期，进入正常运行，水进入活性炭吸附器。
4.2.1.3石英砂过滤器由于大量悬浮物的截留使过滤器进出水压差逐渐增大，当压差≥0.08 MPA 时，必须对过滤器进行反洗。
打开下排水阀，关闭出水阀，再打开上进水阀进水，此过程约10分钟，直至出水澄清，清洗时须密切注意中不得有大量颗粒的滤料出现，否则则立即关闭进气阀和减少进水量以防止滤料冲出。
4.2.2活性炭吸附器操作规程4.2.2.1打开下排水阀、上进水阀，关闭下进水阀，经过石英砂滤器的合格水进入活性炭吸附器，开始正洗。
正洗时进水流速控制在规定流速，时间约5分钟左右，当出水达到澄清要求后，打开出水阀，关闭下排水阀，进入正常运行，进入精密过滤器。
文件标题纯化水制取系统标准操作规程 第 1 页 共 5 页 起 草 人审 核 人 批 准 人 起草日期审核日期 批准日期 颁发部门等 级 生效日期 分发部门4.2.2.2当活性炭吸附器压差≥0.08 MPA 时，必须对过滤器进行反洗。
打开上排水阀，关闭出水阀，再打开下进水阀进水，直至出水澄清，此过程约10分钟，清洗时须密切注意，不得有大量正常颗粒的滤料出现，否则立即关闭进气阀和减少进水量以防止滤料冲出。
二级反渗透纯化水设备操作及维护规程
二级反渗透纯化水设备操作及维护规程编号：版本：编制：日期：审定：日期：批准：日期：生效日期：管理部门：发放部门：生产部 质管部 工程部 研发部 PMC 采购部 仓库 营销中心 人事行政中心 财务部一、目的：统一规范二级反渗透纯化水系统标准操作规程。
二、适用范围：适用于本企业二车间二级反渗透纯化水制备岗位的操作人员。
三、职责：纯化水制备岗位的操作人员对本文件实施负责，工程部主管、QA负责监控。
四、内容：1.开机前的准备工作1.1.检查该设备是否有清洁干净无灰尘及油污。
1.2.检查供水管线是否畅通及管道上的水位传感器及压力传感器等是否正常。
2.操作流程2.1 二级反渗透纯化水制备系统工艺流程②采用先进、可靠地水处理工艺。
确保处理出水和各项指标达到生产工艺要求。
③纯化水处理设备占地面积小、工程投资省、运行自动化程度高、能耗低。
④纯化水处理系统采用先进的减振、降噪、消毒配套装置和防止二次污染措施。
⑤电导率、流量计、液位计等信息通过仪器、仪表现场自动监控显示。
⑥系统采用集成式触摸控制器进行全自动控制，此系统冲洗、反冲洗、各级水泵、液位、流量计、制水等均为自动控制。
2.2.原水箱2.2.1.自来水进入原水箱进行缓冲，避免水压波动对系统的影响。
并提供多介质滤器正常工作和反冲洗时的流量。
2.2.2.本系统选用PE水箱作为原水箱，配置有进水电磁阀、手动排空阀以及液位控制装置，可显示液位并控制泵的启停以及进水电磁阀的开关，实现自动控制。
原水箱每半年清洗一次2.3.原水泵。
2.3.1.原水泵的设置是为了预处理提供正常工作压力和石英砂滤器的反冲洗，以及提供反渗透的进水的压力2.3.2．本系统选用304不锈钢的卧式多级离心泵做为原水泵。
2.4.石英砂滤器。
2.4.1.设置一台立式石英砂过滤器，过滤器内填精致的石英砂。
为防止加快流速将小颗粒杂质冲入更深层的砂滤，从而穿透滤层，同时采用粒径较均匀的石英砂和良好的级配。
2.4.2．本系统选用304不锈钢材质的滤器作为石英砂滤器，滤器上配置有多路自动控制阀，可设置过滤器的反冲洗时间，以实现自动控制。
纯化水制备系统标准操作维护保养规程
文件编号
版 号
A.0
纯化水制备系统标准操作维护保养规程
.目 的：
建立一个纯化水制备标准操作、使用、维护保养程序，规范二级反渗透纯化水制取装置的操作流程，以保证该系统能运行正常，制备的纯化水可以满足产品生产的需要。
2.适用范围：
二级反渗透纯化水制备装置。
3.责 任 人：
4.1.2.1.依次打开原水罐进水阀门、机械过滤出水电磁阀、活性炭出水电磁阀、保安过滤器阀门、纯化水出口阀门。
4.1.2.2.手动调节原水罐进水阀门的开度至合适位置，当水位达到水罐的1/4处时，打开电磁阀，水流方向从上到下。
4.1.2.3.打开水泵按钮，待保安过滤器的压力达到4MPa，一级纯水的压力达到1MPa时，打开水泵的按钮。
4.7.1.零部件完整齐全，质量符合要求；设备整洁，无跑、冒、滴、漏；各仪器、仪表、控制元件灵敏准确；设备运行正常，出水符合纯化水标准。
4.7.2.机械过滤器：检查各零部件紧固情况，需符合质量需求，其工作终点为SDI值小于4。
4.7.3.活性炭吸附器：检查各零部件紧固情况，需符合质量需求，其控制终点为余氯<0.1mg/L。
4.1.4.设备在运行过程中，制水操作人员每2-3小时记录下数据，并填写《纯化水设备运行记录表》。
4.2.清洗、消毒
4.2.1.贮罐及管道每年进行一次碱洗，或者新增管道时。碱洗方法：用1-2%的NaOH配液循环冲洗0.5小时以上，再用纯化水进行最终冲洗，直至检查纯化水酸碱度、电导率符合质量标准。
制备纯化水的设备石英砂过滤器和活性炭过滤器每2个月进行正、反洗一次。
4.7.4.二级RO装置：其控制终点为出水水质<2μs/cm，其它物化指标应符合中国药典标准。
反渗透纯水机操作规程
反渗透纯水机操作规程
《反渗透纯水机操作规程》
一、操作前准备
1. 将反渗透纯水机移至水源附近，并连接好电源和水管。
2. 确保水源稳定，水压在0.1-0.3MPa之间，水质符合要求。
二、开机操作
1. 打开水源阀门，使水流通过预处理过滤器，保证初级滤芯充分饱和。
2. 打开纯水机电源开关，待压力稳定后，调整纯水产水阀门使产水流量逐渐增大。
三、日常操作
1. 定期（每周一次）清洗预处理滤芯、反渗透膜和活性炭，保证滤芯的使用寿命和水质输出。
2. 定期监测水质，确保产水水质符合标准。
3. 对产水质量逐步恶化的滤芯进行更换。
四、停机操作
1. 先关闭纯水产水阀门，再关闭电源开关。
2. 关闭水源阀门，切断水源。
五、其他注意事项
1. 在运行中，切勿随意拔掉电源或关闭水源阀门，以免损坏设备。
2. 长期不使用时，应将设备中剩余的水排干净，并拆掉滤芯进
行清洗和干燥，避免滤芯长时间处于潮湿状态。
3. 保持设备周围环境清洁，避免灰尘和异物进入设备影响正常运行。
以上即为反渗透纯水机操作规程，希望用户按照规程操作设备，确保产水安全、稳定和纯净。
纯化水系统管理规程
XXXXXXX药业股份有限公司一、目的：建立纯化水系统管理规程，确保提供合格的纯化水。
二、范围：本规定适用于纯化水系统的管理。
三、责任：纯化水系统操作人员、QC纯化水检测人员、设备管理人员。
四、内容：1.纯化水使用1.1 未经处理、检验合格的纯化水不能用于生产。
1.2 生产用纯化水当日制备未用完的，则开启循环泵，采取循环保存方法进行保存。
1.3 纯化水罐装有生产用纯化水或清洗消毒过后，不能打开罐盖。
1.4 纯化水系统需定期进行清洗、消毒灭菌。
1.5 用水时送水口的紫外灯必须打开。
1.6 纯化水系统操作人员必须做好相关记录。
2.纯化水的质量检测2.1本公司生产用纯化水是将生活饮用水经一级、二级反渗透制得，其水质需符合《中国药典》2015年版的要求，纯化水检测依据《纯化水质量标准》。
2.2 取样点：选在主机总出水口、总回水口、纯化水罐、各使用点。
2.3 取样时间和频次2.3.1 每班对纯化水系统进行监测，每隔两小时测酸碱度、氯化物、氨、电导率一次。
2.3.2 质量部每个周期（7天）对纯化水进行检测，检测不合格应通知纯化水系统操作人员立即进行处理，直至检测合格后才能供应纯化水。
2.3.3新安装或改造后的制水设备投入供水前应连续制水，由质量控制部连续监测三周并记录。
2.3.4 节假日或生产部使用部门停工一段时间后，再开工前应由纯化水系统操作人员按《纯化水系统清洗、消毒灭菌标准操作规程》执行后制备纯化水，由质量部QC进行全项检测。
纯化水系统管理规程版本号：2.3.5 发生异常情况或不合格增加监测检验频次，《纯化水质量标准》中规定了纯化水的警戒水平和纠偏限度，纯化水系统出现警戒水平时增加监测检验频次及时处理，纯化水系统达到纠偏限度，应及时纠偏，并记录。
3.建立《纯化水检测记录》台账，分析纯化水质，确保用水安全。
4.纯化水设备运行按照《纯化水系统标准操作规程》执行。
5.纯化水系统清洁、消毒灭菌按照《纯化水系统清洗、消毒灭菌标准操作规程》执行。
纯化水系统操作规程
文件制修订记录量的要求二、范围：适用于反渗透纯水设备的操作管理。
三、管理职责：本制度由设备动力部起草，由生产副总、质量副总审核、由产业总经理批准。
本制度由生产车间组织执行，由生产副总监督执行。
本制度由生产车间负责解释、修改与培训。
四、内容：1、开机前的检查和准备1）确认门窗关闭。
2）查看生产环境、设备、工具应清洁干净。
3）总电源是否合上，使用的电器是否接通，各电源线紧固无脱落。
检查所用的设备“完好”。
4）观察预处理水箱是否清洗和充足水源，原水供压是否正常。
5）确认加碱（酸）箱或加还原剂箱有超过10L的药液，不足则重新配制后补满。
6）确认各压力表、流量计及在线仪表在校验有效期内。
7）按工艺检查所有阀门，以确定阀门处于正确状态。
2、开关机运行操作2.1全自动开机操作1）旋动控制柜上的“电源开关”旋钮，“主电源接通”红色信号灯亮。
2）旋动“一级系统自动”旋钮，“一级系统自动”绿色信号灯亮。
3）旋动“二级系统自动”旋钮，“二级系统自动”绿色信号灯亮。
4）旋动“纯水泵自动”旋钮，“纯水泵自动”灯亮。
5）稍待几秒后，“一级RO启动”一级高压泵指示灯亮，调节一级高压泵变频至40Hz，打开多介质过滤器排气阀、活性炭过滤器排气阀和精密过滤器排气阀，将气体排尽。
打开一级高压泵排气阀，将高压泵内气体排尽。
全开一级纯水控制阀，调大或调小一级浓水控制阀，使一级纯水流量值在145L/min左右，一级浓水流量在60L/min 2左右。
2）待中间水罐液位达到要求后，“二级RO启动”二级高压泵指示灯亮，调节二级高压泵变频至50Hz，打开二级高压泵排气阀，将高压泵内气体排尽。
全开二级纯水控制阀，调大或调小二级浓水控制阀，使二级纯水流量值在68L/min左右，二级浓水流量为20L/min左右。
2.2手动开机操作1．预处理○1打开电源开关，打开原水箱进水阀。
○2打开原水泵。
过滤器的操作A（使用多路阀用户请按下面方法操作）○3将机械过滤器多路阀打开到反洗（BACK WASH）状态，冲洗5-10分钟，反洗结束→将机械过滤器多路阀打开到正洗（FAST RINSE）状态，正洗5-10分钟，正洗结束→将机械过滤器多路阀打开到运行（FIL TER）状态。
两级反渗透纯化水机操作规程
二级反渗透纯水系统使用与说明一、预处理设备的运行与操作1、打开自来水进水阀门，向水处理系统供水。
2、机械过滤器的运行反洗，正洗及运行：机械过滤器运行一段时间后，滤层阻力越来越大，进出口压力差也越来越大，运行一星期后进行反冲洗。
开启原水泵、打开机械过滤器的反洗阀、及其排污阀，进行反洗，历时10min左右,直至水质清澈为止；之后打开正洗阀、及其排污阀，进行正洗，历时5min左右,直至水质清澈为止。
经过正反洗后，关闭排污阀，阀门转为正常运行中。
3、活性碳过滤器的反洗，正洗和运行：活性碳过滤器运行一段时间后，滤层阻力越来越大，进出口压力差也越来越大，运行一星期后进行反冲洗。
打开活性碳过滤器的反洗阀、及其排污阀，进行反洗，历时10min左右,直至水质清澈为止；之后打开正洗阀、以及排污阀，进行正洗，历时5min左右,直至水质清澈为止。
经过正反洗后，关闭排污阀，阀门转为正常运行中。
4、精密过滤器在整个水处理系统中被称作保安过滤器，它一般装填的是5ul的精密滤芯，主要是防止大于5ul的颗粒物对反渗透膜表面的划伤。
精密滤芯是需要定期更换的，一般3个月左右。
工作时只需打开排气阀，排出空气即可。
二、反渗透主机的运行操作1、首先开启预处理系统使之正常运行。
开机前检查原水量是否充足，电源是否正常。
开启自来水管进水阀门，检查机械过滤器、活性碳过滤器的阀门是否在正常工作位置，检查一切正常后，开启控制柜上原水泵、一级高压泵、二级高压泵、供水泵开关，此时机器开始进入自动运行。
2、反渗透设备的运行及停机：机械进入正常自动运行时，先是开启原水泵、一级高压泵，此时一级高压泵对一级反渗透膜进行膜冲洗几分钟，一级冲洗电磁阀打开。
冲洗几分钟后，电磁阀关闭，二级泵业开始启动。
同样二级泵也对二级反渗透膜进行膜冲洗几分钟，此时二级电磁阀打开，冲洗几分钟，二级电磁阀关闭。
这时二级纯水流量计上有纯水流出。
二级反渗透系统上有泵旁边的旁通阀和电磁阀旁边的旁通阀，这四个阀门一起调好，请勿乱动，以免改变出水的流量和废水排放比例。
纯化水系统管理规程
1. 目的：规范纯化水系统管理，保证生产顺利进行。
2. 适用范围：本公司反渗透法纯化水系统的管理。
3. 责任者：制水岗位操作工、QA、QC。
4. 正文:4.1 水质管理:4.1.1 反渗透法纯化水系统运行时对于RO出水的电导率值及各设备的压力、流量每2小时记录一次，所生产出的纯化水应符合《纯化水质量标准》要求。
4.1.2 在制水时，理化项目（酸碱度、电导率）应每2小时检测并记录一次，未向车间送水时取总进水、循环使用时取总回水。
4.1.3 每个月对贮罐、输送管道进行清洗一次，纯化水正常运行后一般循环水泵不得停止工作，当纯化水系统停止运行7天以上，需对贮罐、输送管道进行清洗，同时对各取水点按厂订《纯化水质量标准》全检一次。
贮罐、输送管道每六个月用3%双氧水进行消毒一次。
4.1.4 QC每周在贮罐、总送水口、总回水口取样进行全检一次，其它各使用点轮流取样。
4.2 纯化水系统管理:4.2.1 活性炭吸附器设备运行一年需更换活性炭。
4.2.2 精密过滤器滤芯一般2年更换一次。
4.2.3 空气呼吸器的过滤材料每年更换一次。
4.2.4 紫外灯灭菌器使用2000小时后应进行更换。
4.3 异常情况处理4.4 安全操作管理:4.4.1 反渗透法纯化水系统操作运行中应严格执行纯化水系统使用、维护保养标准操作规程中有关规定及安全注意事项，杜绝违章操作，保证运行安全。
4.4.2所有电器部分（电机、电磁阀、配电箱、操作屏）严禁用水冲洗和用湿手操作。
4.4.3遵守各设备运行中的额定参数、警告说明。
严禁超压、超流量运行，防止损坏RO膜件及相关控制系统。
4.4.4 对自动运行系统的运行参数设定，一经设定，任何人不得随意更改或调节。
4.4.5 所有控制器不得在温、湿度较高的环境中工作，操作间应保持通风顺畅，所有系统设备均应在常温下工作。
4.4.6对于系统的满水、低水位控制装置及清洗装置，正常运行时每月定期进行性能试验一次，以保证系统可靠。
纯化水系统使用、维护、保养标准操作规程
目的：建立纯化水系统使用、维护、保养操作规程。
范围：纯化水处理设备的日常操作。
责任：操作人员、检修人员、生产车间、设备动力部、QC执行该标准，QA负责监督该标准的执行。
内容：1. 设备操作：检查电源、水源是否正常，设备是否完好，预处理系统、反渗透系统、混合离子系统各部分是否处于正常位置，确认无误后方可正式开机运转。
工艺流程饮用水→机械过滤器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级反渗透→二级反渗透→阴阳离子混合床→纯化水贮罐→紫外灭菌器→纯水泵→用水点→回纯化水贮罐。
机械过滤器的操作打开“总进水”阀门，开启电磁阀进水，使原水进入原水箱，达到正常水位时，启动加压泵。
打开原水流量控制阀，流量控制在h。
反洗：﹙1﹚缓慢打开“上污”阀，“反洗”阀。
﹙2﹚水从底部进入，当“上污”阀向外溢水时，逐渐增加流量，保持一定反洗强度。
﹙3﹚水由下而上冲洗10分钟，至出水清晰透明，目视无可见异物。
﹙4﹚关闭“上污”阀，“反洗”阀。
正洗：﹙1﹚打开“下污”阀，“正洗”阀，关闭“反洗”阀，“上污”阀。
﹙2﹚饮用水由上往下冲洗10分钟至水澄清时，用洁净三角瓶取水样100ml，检查水样，目视无可见异物，进入活性炭过滤器。
注意：A、“正洗”阀，“进水”阀为同一阀门。
B、清洗时间可根据排污口出水澄清情况适当增减，以出水澄清，目测无异物为限。
C、反洗时无跑砂现象。
D、机械过滤器必须每天反洗一次，运行时压力控制在。
F、每日班前正洗一次，每班每小时观察出水一次，发现水质达不到水质要求时，立即停止，进行反洗。
运行：打开“出水”阀，关闭“下污”阀，进行活性碳过滤器的操作。
活性炭过滤器操作反洗：﹙1﹚过滤器有异常现象时,过滤器应进行反洗。
﹙2﹚缓慢打开滤器“上污”阀，“反洗”阀，当“上污”阀向外溢水时,逐渐增加流量，并保持一定的反冲强度。
﹙3﹚水由下而上冲洗10分钟，至出水清晰透明，目视无可见异物。
﹙4﹚关闭“上污”阀，“反洗”阀。
正洗：﹙1﹚打开“下污”阀，“正洗”阀。
反渗透操作规程
反渗透操作规程
反渗透是一种常见的水处理技术，主要用于去除水中的杂质和离子，得到纯净水或超纯水。
下面是一般的反渗透操作规程：
1. 准备工作
在进行反渗透操作前，需要先检查设备是否正常运行，并确保设备周围没有杂物和污染。
同时，还需要准备好相应的化学品和耗材，如反渗透膜、预处理剂、清洗剂等。
2. 预处理
在进行反渗透操作前，需要先进行预处理，包括过滤、软化、脱盐等步骤。
这可以有效地去除水中的悬浮物、有机物、重金属离子等杂质，提高反渗透的效果。
3. 启动设备
将预处理后的水加入反渗透设备中，并启动设备进行反渗透操作。
在操作过程中，需要根据实际情况调整设备的运行参数，如流量、压力、水温等。
4. 清洗反渗透膜
反渗透膜需要定期进行清洗和维护，以保证其正常运行和延长使用寿命。
在清洗过程中，需要使用专门的清洗剂和设备，按照说明书进行操作。
5. 停机和维护
在完成反渗透操作后，需要及时关闭设备，并对设备进行维护和保养。
这包括清洗设备、更换耗材、检查设备故障等。
以上是一般的反渗透操作规程，具体的操作步骤和注意事项可能因设备型号和水质情况而有所不同。
在进行反渗透操作前，需要仔细阅读设备说明书，了解设备的特点和操作方法，并按照要求进行操作。
纯化水制备系统操作规程
1 目的为了确保15 T/H 纯化水制备系统的正常运行，延长设备的使用寿命，保证纯化水的质量，满足研发、生产的需求，特制定本规程。
2 使用范围本规程适用于本公司试剂研发、生产所用15 T/H 纯化水系统的操作过程。
3 定义与术语3.1 纯化水：纯化水是指经蒸馏法、反渗透法或其他适宜方法制备的供药用的水，不含任何附加剂。
以饮用水（或自来水）为原水，经过一定方法去除水中杂质、粒子、悬浮物等后得到的符合标准要求的水。
本纯化水是用二级反渗透法+EDI 系统制备。
3.2 反渗透膜：用特定的高分子材料制成的具有选择性半透性能的薄膜。
它能够在外加压力作用下，使水溶液中水和某些组分选择性透过，从而达到纯化或浓缩、分离的目的。
3.3 反渗透：又称逆渗透，一种以压力差为推动力，从溶液中分离出溶剂的膜分离操作。
3.4 EDI：EDI（Electrodeionization）又称连续电除盐技术，它科学地将电渗析技术和离子交换技术融为一体，通过阳、阴离子膜对阳、阴离子的选择透过作用以及离子交换树脂对水中离子的交换作用，在电场的作用下实现水中离子的定向迁移，从而达到水的深度净化除盐，并通过水电解产生的氢离子和氢氧根离子对装填树脂进行连续再生。
3.5电阻率：电阻率为某一温度下，一般为25°C，边长为一厘米的立方体水柱的相对两侧面间的电阻值，其单位为欧姆•厘米。
3.6 电导率：电导率的物理意义是表示物质导电的性能。
电导率越大则导电性能越强，反之越小。
电导率为电阻率的倒数，在国际单位制中，电导率的单位称为西门子/ 米（S/m），其它单位有：mS/cm, S/cm,卩S/cm。
3.7 脱盐率：表明设备除盐能力的指数，一般通过电导率测定计算。
电导率测定是用电导率仪测定原水电导率和渗透水电导率，根据下列公式计算，保留三位数字。
脱盐率=（原水电导率卩s/cm渗透水电导率卩s/cm）原水电导率卩s/cm x 0%。
3.8 渗透水：经设备处理后所得的含盐量较低的水。
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1.目的
规范反渗透纯化水系统的管理。
2.适用范围
本规程适用于公司反渗透法纯化水系统的管理。
3.职责
纯化水系统操作人员：严格执行该管理规程，出现异常情况及时上报QA现场监控员和设备管理员，并采取相应措施。
设备管理员：监督检查该管理规程的执行情况，检查记录是否完整，检查系统各设备的运行情况，出现问题及时处理。
4.内容
4.1.纯化水系统正式启用前应按制订的确认方案进行确认合格。
确认后未经批准不得随意对系统进行
变更。
4.2.日常操作与维护保养执行制订的《反渗透纯化水系统使用、维护与检修SOP》。
4.3.操作过程中及时填写《反渗透法纯化水系统设备运行记录》，按《制药用水管理规程》中的规定完
成水质过程监测并记录。
每班记录一次紫外灯累计运行时间。
4.5.安全管理
4.5.1.反渗透法纯化水系统操作运行中应按反渗透法纯化水系统中有关规定及安全注意事项执行，杜绝
违章操作，保证安全运行。
4.5.2.所有电器部分（电机、电磁阀、配电箱、操作屏）严禁用水冲洗和用湿手操作。
4.5.3.遵守各设备运行中的额定参数、警告说明。
严禁超压、超流量运行，防止损坏RO膜件及相关控制
系统。
4.5.4.对自动运行系统的运行参数设定，必须有QA现场监控员及设备室设备管理员许可。
一经设定，任
何人不得随意更改或调整。
4.5.5.所有控制器不得在温、湿度较高的环境中工作，操作间应保持通风顺畅，所有系统设备均应在常
温下工作。
4.5.6.对于系统的满水、低水位控制装置及清洗装置，正常运行时每月定期进行一次性能试验，停运五
天以上启用前也要求作性能试验，以保证系统可靠。
4.5.7.系统中高压泵出水后的设备、管道在安装、维修时应注意其材质、性能、使用寿命、工作环境均
应符合系统要求，不得存有安全隐患。
4.5.8.系统出现设备管道超压、泄漏、爆破等故障时，立即关闭电源。
待查明原因修复后，方可投入运
行。
4.5.9.纯化水系统使用紫外杀菌灯（运行时，每天以24小时计），更换周期为2000小时，或当紫外线强
度(使用中的强度)低于70μW/cm2（40W）时，应及时更换。
空气过滤器滤芯寿命为两年，时间达到时必须更换。
如出现异常情况也应及时更换。
4.5.10.认真填写各项记录，作好设备日常运行分析和维护保养，消除事故隐患，杜绝事故发生，真正做
到运行的安全可靠。
4.6.交接班
接班人员应提前15分钟到工作地点，检查系统设备的运行情况及卫生状况，确认无误后方可接班。