药物的经济学评价

药物的经济学评价

摘要

药物的经济学评价泛指经济学在治疗备选方案评价上的应用,包括一切有关药物临床应用的经济研究。本文主要对其定义、评价方法、标准及应用做简要的阐述。

关键词：药物的经济学评价，定义，评价方法，标准，应用

Abstract

Economic evaluation of drug refers to people use economical application in choosing the alternative methods’ evaluation in the treatment, including all relevant economic studies of drugs for clinical use. In this paper, I make a brief introduction about its definition, evaluation methods, standards and application.

Keywords: Economic evaluation of drug, Definition, Evaluation methods, Standards ,Application

1 何谓药物经济学评价

药物经济学评价是应用现代经济学的研究手段，结合流行病学决策学、生物统计学等多学科研究方法，全方位地分析、识别、测量和比较不同药物、治疗方案以及不同卫生服务项目的成本、效益或效果及效用，评价其经济学价值差别的一种方法。

目前，药物经济学评价已被众多国家运用于控制药品费用的各个领域，国际经济合作与发展组织30多个成员国中，约分之一的国家都已利用药物经济学评价来制定药品价格和医疗保险报销价格[1]。澳大

利亚就强制规定药品注册申请时提交药物经济学评价数据，加拿大将药物经济学评价作为医疗保险赔付的依据，日本的药物经济学评价不仅用于企业申报新药和药品定价，还用于新药研发方案的设计和制定营销策略等方面[2]。总之，药物经济学在国外的应用主要体现在药物审评、药品报销、医生处方和卫生决策等环节。从国际经验来看，药物经济学评价不仅有利于政府、保险机构、医院、制药企业和患者，更有利于在药品费用快速增长、国家预算有限的情况下，抑制药品过度利用引起的诱导行为和垄断行为。

2药物经济学评价方法及其标准

2.1 药物经济学评价方法

一般认为，常见药物经济学评价方法可以划分为完全评价方法与部分评价方法。部分评价方法主要包括成本分析(Cost Analysis，CA)，最小成本分析(Cost Minimization Analysis，CMA)等，不涉及药物经济学评价标准的相关问题；完全评价方法主要包括三种：成本-效益分析(Cost-Benefit Analysis，CBA)，成本-效果分析(Cost-Effectiveness Analysis，CEA)，成本-效用分析(Cost-Utility，Analysis，CUA)[3,4]。成本-效益分析自身即可实现价值判断，利用药物的成本-效益比与“1”比较即可得到该药物的经济性信息，无需通过将待评价药物与对照药物进行比较即可得出结论。而成本-效果分析与成本-效用分析需要将待评价药物与对照药物进行比较之后得出的结果与人为设定的药物

经济学评价标准相比较才能得出该药物是否具有经济性的结论。由此可见，成本-效益分析有与生俱来的内生评价标准“l”，而成本-效果

分析、成本-效用分析需要设定人为的外生评价标准才可以进行经济性判断。

2.2 药物经济学评价标准

成本-效益分析通过测量成本与效益的比值来进行经济性判断，成本与效益均用货币计量，单一方案即可实现自身的价值判断而无需进行方案之间的两两比较。其中“1”即为成本-效益分析内生的判断标准，也就是说，“l”即是成本-效益分析中与生俱来的判断项目经济性与否的标准，无需人为设置一个外生的评价标准。然而由于健康效益在货币化的过程中存在诸多问题，往往不能全部用货币价值来体现健康效益，这限制了成本-效益分析在健康领域中的应用[5]。

货币计量，结果用获得的生命年(LY)等效果指标来衡量。比值的本身没有任何经济意义，也没有内生的判断标准，需人为设定一个经济性判断标准-成本-效果阈值。成本-效用分析通过测量成本与QALY 等效用指标的比值来进行经济性判断，也需要使用增量分析法。成本用货币计量，结果用QALY等效用指标来衡量，比值的本身也没有任何经济意义，也没有内生的判断标准，也需人为设定一个价值判断标准-成本，效用分析阈值[6]。

3药物经济学评价的应用

3.1 药物经济学在临床药学中的应用

3.1.1 治疗药物监测

药物监测(TDM)的目的是制定个体化给药方案,达到最好的治疗效果。由于个体对药物的反应在分子水平上有较大差异,所以相当一

部分药物的常用剂量对某些人疗效甚微甚至无效,而对另一些人则产生严重不良反应甚至中毒。

3.1.2 选择合适的治疗方案

近十几年来,医药工业发展迅速,药物品种与日俱增,治疗同一种疾病的药物少说也有几十种,加之配伍及其他医疗方案的不断创新,选择合适的治疗方案成为社会关注的焦点,加之我国医疗保险费用年增长率明显高于国家财政增长率这一事实,卫生保健中的经济问题,特别是有关药物治疗的费用问题成为社会焦点。利用药物经济学选择合适的治疗方案,有助于合理分配、使用有限的卫生经费,提高其费用-成本价值。药物经济学评价的规范将从安全、经济、有效三方面评价治疗方案的优劣,使医院选择合理的治疗方案进入新的历史水平[7]。

3.2 药物经济学在药价管理中的应用

药物经济学评价已逐渐成为一些国家实施药品价格管制、控制药品费用的通行手段,并被广泛运用于制定医疗保险药品目录、药品报销价格、临床推荐用药指南等诸多环节。由于引入药物经济学评价的思想和方法,从整体角度考虑合理分配和使用有限的卫生资源和医药费用,改变了传统的成本加成、新药自由定价、单纯参考定价等价格管理模式,达到了追求药品投入与产出比最优化的目标[8]。

按照成本定价,更多是从供方角度出发,以补偿药品生产成本为目标,体现了“为药品买单”的指导思想。但是,以价值为基础的定价机制,则强调从需方角度出发,以合理控制药品费用负担为目标,体现了“为健康买单”的指导思想。