亚叶酸钙注射液说明书
亚叶酸钙作用
亚叶酸钙作用亚叶酸钙,也称为甲酰四氢叶酸钙或叶酸钙,是一种重要的化学物质,在医疗、营养补充和工业等领域有着广泛的应用。
下面将详细介绍亚叶酸钙的主要作用。
一、医疗领域1.抗肿瘤作用:亚叶酸钙在医疗领域最重要的应用之一是作为抗肿瘤药物。
它可以作为辅助药物与其他化疗药物联合使用,增强化疗药物的疗效。
亚叶酸钙能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散,减轻化疗药物对正常细胞的损害,从而提高治疗的效果和患者的生活质量。
2.解毒作用:亚叶酸钙还具有解毒作用,可以用于某些药物或化学物质中毒的解救。
它能够与体内的有害物质结合,形成无毒或低毒性的化合物,从而减少对机体的损害。
3.改善贫血:亚叶酸钙可以促进红细胞的生成和成熟,对于缺铁性贫血和巨幼红细胞性贫血等疾病有一定的治疗作用。
它可以提供机体所需的叶酸,促进血红蛋白的合成,改善贫血症状。
二、营养补充1.预防胎儿神经管缺陷:孕妇在怀孕期间适量补充亚叶酸钙可以降低胎儿神经管缺陷的风险。
叶酸是胎儿神经系统发育所必需的营养物质,而亚叶酸钙可以提高叶酸的生物利用度,从而更好地满足胎儿的需求。
2.改善心血管健康:亚叶酸钙可以降低血液中的同型半胱氨酸水平,从而减少心脑血管疾病的风险。
同型半胱氨酸是一种与心血管疾病发病风险相关的氨基酸代谢产物,而亚叶酸钙可以促进其转化为无害的物质,从而保护心血管健康。
3.增强免疫力:亚叶酸钙参与体内DNA的合成和修复过程,对于维持免疫系统的正常功能具有重要作用。
适量补充亚叶酸钙可以增强机体的免疫力,提高抵抗力,预防感染和疾病的发生。
三、工业领域1.食品添加剂:亚叶酸钙可以作为食品添加剂用于某些食品的生产中。
它可以增加食品的营养价值,改善食品的口感和外观,提高食品的质量和安全性。
2.化妆品原料:亚叶酸钙可以作为化妆品原料用于某些化妆品的生产中。
它具有保湿、抗氧化等功效,可以改善皮肤的水分保持能力和弹性,延缓皮肤衰老的过程。
总结:亚叶酸钙作为一种重要的化学物质,在医疗、营养补充和工业等领域有着广泛的应用。
亚叶酸钙的作用
亚叶酸钙后,最后氟尿嘧啶
协同作用,降低不良反应。
用于叶酸缺乏所引起的巨幼细胞性贫血的治疗。
亚叶酸钙不良反应:偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等过敏反应。
亚叶酸钙注意事项:避免光线直接照射及热接触,静脉注射时间每分钟不超过160mg。
亚叶酸钙的作用
亚叶酸钙是抗肿瘤治疗用解毒剂
先用
后用
原因
甲氨蝶呤
亚叶酸钙
作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧咔啶等)的解毒剂,用于预防降低甲氨蝶呤的毒性。
奥沙利铂
亚叶酸钙后氟尿嘧啶(5-FU)
协同作用,若顺序相反容易出现拮抗。
亚叶酸钙
氟尿嘧啶(5-FU)
增加氟尿嘧啶的疗效,用于治疗晚期结肠癌和直肠癌。
CF 说明书
药品名称:甲酰四氢叶酸钙英文名:Leucovorin Calcium Injection药物别名:甲叶钙概述:为黄色或微黄色细微结晶性粉末,无臭。
易溶于水,几乎不溶于乙醇。
抗贫血药,为抗肿瘤的辅助用药。
药理作用:亚叶酸钙(简称CF或LV)是四氢叶酸钙甲酰衍生物的钙盐,系叶酸在体内的活化形式.具有对抗时酸拮抗剂(如氨甲喋呤、乙胺嘧啶和甲氧苄氨嘧啶等药)毒性的作用,并能治疗由于叶酸缺乏,引起的巨幼细胞性贫血,促进骨髓造血细胞的分化,成熟和释放。
近年来,国内外大量的实验和临床研究充分证明,CF可作为一种高效生化调节剂,能明显增强氟脲嘧啶(5-Fu)类药物的抗肿瘤活性。
氟脲嘧啶系嘧啶拮抗剂,是治疗消化道癌、乳腺癌、头颈部癌及滋养细胞肿瘤等多种恶性肿瘤的主要药物。
已知5-Fu抗肿瘤作用的主要机机制是,在体内转变为氟脲嘧啶脱氧核苷酸(FdUMP),FdUMP在辅因子5,10-亚甲基四氢叶酸(CH2FH4)的参与下,代替正常的脱氧核苷酸(dUMP),与胸苷酸合成酶(TS)形成三联复合物,使TS失活,从而阻断dUMP甲基化转变为脱氧胸苷酸(dTMP)过程,使肿瘤细胞不能合成DNA,增殖停止于S期而死亡。
5-Fu的抗肿瘤作用,不仅取决于Dump与Fdump之比值,亦取决于CH2FH4之库变。
生理剂量CH2FH4的参与所形成的三联复合物量少,且不稳定,容易重新分离,此为5-Fu治疗失败或耐药的重要原因。
而外淅性给予大剂量的CF,可在体内转变为还原型叶酸--ch2fh4,使细胞内ch2fh4库容明显增大,三联复合物的形成高精尖相应增多,且共价结合,紧密牢固,从而增强和延长对TS的灭活作用,大大提高5-fu的抗肿瘤细胞毒活性。
适应症:中和叶酸拮抗过量的即时毒性效应;用于大剂量氨甲喋呤解救(HD-MTX-CF疗法);治疗叶酸缺乏性巨幼细胞性贫血及白细胞减少症;与5-Fu类药物联合用药,增效治疗多种肿瘤.用法与用量:肌注:用于治疗粒细胞减少症,每次3~6mg,每日1次。
注射用亚叶酸钙与亚叶酸钠的临床应用及分析
4 1
科r 蚕 肿 瘤 外 科 肛 肠 科 肿 瘤 内科 普 外 科 其 他
总计
亚 叶 酸 钙 比例 病例数( H ) ( %)
6 0 1 2 l 1 3 2
8 8
2 9 . 2 7 2 9 . 2 7 1 4 . 6 3 7 - 3 2 1 9 . 5 1
1 1 3 0 . O 0
6 8 . 1 8 1 3 . 6 4 1 2 . 5 0 3 . 4 1 2 . 2 7
1 0 0 . 0 0
1 . 1 一 般 资料
根 据研 究 目的 , 从2 0 1 4年 2月 本 院所
肿 瘤 外 科 肛 肠 科 血 液科 其 他
论 根 据 药 品 说 明 书及 药代 动 力 学提 示 ,亚 叶 酸钠 与 亚 叶酸 钙 临床 上 是 生 物 等 效 的 ,但 亚叶 酸 钠 的 价 格 远 高 于 亚叶 酸
钙, 这 就要 求 医 生在 甄 选 药 品 时 , 应 仔 细 阅 读 药 品说 明 书 , 选 取价 格 合 理 的有 效 药品 , 切 实做 到 安 全 、 有 效、 经济用药。
析比较。 结果 1 2 9份 病 历 中 , 使 用亚 叶 酸 钙 4 1 份 、 亚 叶 酸钠 8 8 份, 主要 涉及 肿 瘤 外 科 、 肿 瘤 内科 、 肛 肠 科 等科 室 93. 8 0 %
.
( 1 2 1 / 1 2 9 ) 的 患者 临 床 诊 断 为 消化 道 肿 瘤 , 这 些病 例 均 采 用 亚叶 酸 与 5 一 氟尿嘧啶合用 , 是提 高化疗有效率的适应证 , 且 所 有病例的用法、 用量 均 符 合说 明 书要 求 。 但 同时 也 发 现 亚 叶 酸 钠 的 单 药人 均 花 费远 远 大 于 亚叶 酸钙 的 单 药人 均 花 费 。 结
药物说明书drins-左亚叶酸钙-齐鲁
说明书来源: 齐鲁制药有限公司
【药品名称】
通用名称:注射用左亚叶酸钙 英文名称:CalciumLevofolinateforInjection 商品名称:亨杰
【成份】
本品主要成份为左亚叶酸钙,辅料名称:甘露醇。
【性状】
本品为微黄色至淡黄色的疏松块状物或粉末。
警告 左亚叶酸与氟尿嘧啶联用可增强氟尿嘧啶细胞毒性。临床试验中曾出现死亡病例。本疗法有高度危险性,必须在有充分经验的医师指导下使用。 本疗法有时会引起严重的骨髓抑制和腹泻,并可能致命,故要定期(特别是给药初期应提高监测频次)严密监测,出现异常应及时采取适当处置。另外本疗法开始使用前,要熟读左亚叶酸钙、氟尿嘧啶的说明书。 联合使用其它化疗或放疗的安全性没有确定。 对本剂成分或氟尿嘧啶有过严重过敏史患者,本疗法不能使用。 使用注意事项 左亚叶酸、氟尿嘧啶疗法,因可增强氟尿嘧啶毒性,应用本疗法时要注意以下几点:以下患者应慎重给药骨髓抑制患者; 合并感染患者; 心脏疾病患者或有其既往病史患者; 肝功能损伤患者; 肾功能损伤患者; 肝转移患者; 消化道溃疡或出血患者; 水痘患者; 高龄患者; 正在用其它化学疗法和放射线疗法的患者; 以前用过化学疗法的患者。 重要注意事项施行本疗法,应严密监测白细胞、血小板。给药当天,应予以白细胞或血小板计数等检查,如出现严重骨髓抑制时,应停药,待骨髓功能恢复后,再继续给药。 腹泻患者,需待腹泻停止后再继续给药。 本品作为手术后辅助化疗的有效性、安全性未确立。 有时会引起骨髓抑制等严重不良反应,甚至可能致命,故应进行定期的(特别是用药初期应提高检查频次)临床检查(如血液学检查、肝功能、肾功能等检查)等,发现异常时,应减量停药,并进行适当处理。 严重的肠炎有时会引起脱水,甚至可能致命,故应严密监测,出现剧烈的腹痛、腹泻等症状时,应停止给药并进行适当处理。 要充分注意感染症、出血倾向的出现或恶化。 替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾复合制剂使用中或者停药后,施行本疗法,应间隔至少7日以上的停药期。 高龄患者用药时,要特别关注不良反应,慎重给药。 育龄患者必需用药时,应考虑到对生育功能的影响。 应用时注意事项给药途径,本品为静脉内滴注给药,不要皮下、肌肉注射。 给药时,本品为静脉给药,可能会刺激血管引起疼痛、血栓性静脉炎,故应注意注射部位和注射方法。 配制方法,本品不含防腐剂,故配制时充分注意细菌污染,配制后24小时内使用。 其它注意事项有报道,氟尿嘧啶类药物和其它抗恶性肿瘤药物并用的患者,可诱发急性白血病和骨髓异常增生综合征(MDS)。 偶有氟尿嘧啶异化酶二氢嘧啶酶(DPD)缺损的患者,给予氟尿嘧啶类药物时,在给药初期可能发生严重不良反应如腹泻、口腔黏膜炎、造血功能障碍、神经精神系统障碍等。
欣路信(亚叶酸钙注射液)
欣路信(亚叶酸钙注射液)【药品名称】商品名称:欣路信通用名称:亚叶酸钙注射液英文名称:Leucovorin Calcium Injection【成份】亚叶酸钙【适应症】亚叶酸钙在治疗确定由叶酸缺乏所致的巨幼细胞贫血方面有良好效果。
此疾病主要见于婴幼儿,妊娠期间,吸收不良综合征,肝病,口炎性腹泻和营养不良。
对于某些疾病,亚叶酸钙的疗效并不优于叶酸。
在减少叶酸拮抗剂毒性或在必要时阻止其起效方面,亚叶酸钙也有良好效果。
【用法用量】亚叶酸钙可以口服或胃肠外使用(包括肌肉注射、静脉注射或静脉输注)。
亚叶酸钙不能用于鞘内注射。
当用于静脉输注时,应将亚叶酸钙稀释于1L的5%葡萄糖注射用水或生理盐水中。
溶解后在2-8℃条件下可以保存24小时。
为避免细菌污染,建议配制后尽快使用。
建议空腹或禁食状态下口服药物,因为口服药物的生物利用度只在禁食患者中进行过研究。
用于治疗叶酸拮抗剂过量时,亚叶酸钙应尽早使用。
二者之间的时间间隔越长,亚叶酸钙拮抗毒性的效力越弱。
为确定使用亚叶酸钙的最佳剂量和时间,有必要监测血清氨甲蝶呤浓度。
由于第3间隙积聚(如腹水,胸水),肾功能不全或不正确水化,可能会导致氨甲蝶呤的排泄延迟。
此时应使用更高剂量的亚叶酸钙,或延长其使用时间。
由于吸收饱和,口服剂量不建议超过25mg。
口服剂量高于25mg时,建议更换为静脉使用。
实验室检查:甲氨蝶呤治疗后(包括甲氨蝶呤过量或排泄受损时),应该每24小时测定血清肌酐和甲氨蝶呤的水平。
根据这些实验室结果调整亚叶酸钙的剂量。
甲氨蝶呤后的亚叶酸钙解救静脉输注甲氨蝶呤12-15g/m2(4小时以上,见甲氨蝶呤的产品说明)后推荐使用亚叶酸钙解救。
亚叶酸钙解救的剂量为15mg/次(约10mg/m2),每6小时1次,在甲氨蝶呤使用24小时后开始进行,总共10次。
当有胃肠道反应,恶心或呕吐时,亚叶酸钙应肠道外给予。
至少每天测定1次血清肌酐和甲氨蝶呤水平。
持续使用亚叶酸钙、进行水化和碱化尿液(尿PH大于等于7)直到甲氨蝶呤浓度降至5×10-8M以下(0.05微摩尔)。
左亚叶酸钙.ml幻灯片
成胸腺嘧啶脱氧核苷酸(TDRP),使TS失活。从而抑制DNA的合成,最后肿瘤细胞死亡。
5-FU/LV的作用机理
生理剂量5,10-次甲基四氢叶酸浓度很低,所形成的三元复合物量少,且不稳定,容易重 新分离,此为5-Fu治疗失败或耐药的重要原因。外源性给予的左亚叶酸钙,可在体内转变为大 量还原型叶酸,促使形成大量的稳定的共价三元复合物,从而增强和延长对TS的灭活作用。
◆mFOLFOX6
3.同期放化疗给药方案
◆放疗+5-FU持续输注:每天
4.晚期或转移性直肠癌的化疗
mFOLFOX6
FOLFIRI
225mg/m2,放疗期间每天24小
时每周7天维持 ◆放疗+5-FU/L-LV:5-FU
简化的双周方案(sLV5FU2)
每周方案 FOLFOXIRI
400mg/m2/天静脉推注+L-LV
简化的双周(sLV5FU2)
◆ L-LV 200mg/m2静脉滴注2小时,第一天 ◆ 5-FU 400mg/m2静脉推注,第一天,然后1200mg/m2/天×2天持续静脉输
注(总量2400mg/m2,输注46~48小时) 每2周重复
FLOX(2B类)
◆ 5-FU 500mg/m2静脉推注+ L-LV 250mg/m2静脉滴注,每周一次×6,每8周 重复×3 ◆ 奥沙利铂85mg/m2静脉滴注,第1,3,5周,每8周重复×3
2
L-LV与MTX合用 以及作为解救剂的 应用机理
3
L-LV用于治疗叶 酸缺乏性巨幼细胞 贫血
氟尿嘧啶(简称5-Fu) 5-Fu抗瘤谱较广,是治疗实体瘤的首选药物 :胃肠道肿瘤;食管癌,结直肠癌,肝癌 :头颈癌 :腺癌,卵巢癌,子宫颈癌 :膀胱癌等 与LV(亚叶酸)合用可显著提高疗效
亚叶酸钙注射液说明书
核准日期:2007年4月27日修改日期:2016年4月29日亚叶酸钙注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用[药品名称]通用名:亚叶酸钙注射液商品名:立可林英文名:Calcium Folinate Injection汉语拼音:Yayesuangai Zhusheye[成份]化学名称:5-甲基-5,6,7,8-四氢蝶酰-L-单谷氨酸钙盐化学结构式:分子式:C20H 21CaN 7O 7·5H 2O分子量:601.61全部辅料:氯化钠,注射用水[性状]本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。
[适应症]用于高剂量甲氨蝶呤治疗的后续治疗以减少毒性(亚叶酸钙解救)。
也用于治疗因疏忽造成的甲氨蝶呤过量及甲氨蝶呤排泄受损的患者。
与氟尿嘧啶合用,可提高氟尿嘧啶的疗效,临床上常用于结直肠癌与胃癌的治疗。
也用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血,当口服叶酸疗效不佳时,对维生素B12 缺乏性贫血并不适用。
[规格]按C20H23N7O7计(1)10ml:0.1g (2)30ml:0.3g[用法用量]本品可通过肌注或静注给药。
亚叶酸钙不能通过鞘内给药。
稀释对于静脉滴注,本品可用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释。
用5%葡萄糖注射液及用0.9%氯化钠注射液稀释的亚叶酸钙静脉输注液在2ºC-8ºC 保存时可保持24 小时稳定。
亚叶酸钙注射液不含杀菌防腐剂,仅供单次使用,用后即弃。
为了避免微生物污染的危险,输注液在配制后应尽快使用。
给药在使用前,如果溶液与容器许可,应目测检验注射给药的混合溶液是否有微粒或污染。
若溶液出现絮状物或沉淀,不要使用。
由于亚叶酸钙注射液含有钙,所以每分钟静脉内注入不得超过160mg(16ml)。
实验室检测患者接受甲氨蝶呤疗法后再接受亚叶酸钙注射液治疗时(其中包括不慎过量用药或患者甲氨蝶呤排泄能力受损),血浆肌酐和甲氨蝶呤浓度应该至少每日测一次。
注射用亚叶酸钙集采_解释说明以及概述
注射用亚叶酸钙集采解释说明以及概述1. 引言1.1 概述在医疗领域,亚叶酸钙作为一种重要的药物成分,在注射剂中起着关键作用。
它具有促进细胞生长和修复的功能,可用于治疗某些疾病和症状。
近年来,为了提高亚叶酸钙的采购效率和质量控制,引入了集采方式进行统一采购。
1.2 文章结构本文分为五个部分。
首先是引言部分,介绍文章的概述、结构和目的。
其次,将详细解释和说明注射用亚叶酸钙集采的定义、优势以及适应症。
然后,我们将介绍集采方式及其优点,并进行主要组成成分和生产工艺介绍。
接下来,我们将展示注射用亚叶酸钙的临床研究和应用实例,并对其安全性和副作用进行评估。
最后,在结论部分总结注射用亚叶酸钙集采的重要意义,并对未来发展前景进行展望。
最后列出参考文献。
1.3 目的本文旨在全面介绍注射用亚叶酸钙集采的各个方面,包括定义、优势、适应症、集采方式、主要组成成分和生产工艺、临床研究和应用实例以及安全性评估。
通过本文的撰写,我们希望读者能够了解亚叶酸钙在医疗行业中的重要作用,并认识到集采方式对提高药物质量和采购效率的重要意义。
同时,我们也希望为未来发展提供一些展望和思考。
2. 注射用亚叶酸钙集采解释说明:2.1 亚叶酸钙的定义与作用:亚叶酸钙是一种水溶性维生素B9衍生物,也被称为5-甲基四氢叶酸。
它在人体内被转化为活性代谢物葉酸(叶酸)。
葉酸参与人体合成DNA和RNA的过程,其中包括细胞分裂和组织增长,这对于身体发育和健康至关重要。
亚叶酸钙也有助于预防某些神经管缺陷,如脊柱裂和脑积水等胎儿畸形。
2.2 注射用亚叶酸钙的优势和适应症:注射用亚叶酸钙具有以下几个优势:首先,注射给药方式能够绕过消化系统直接进入血液循环,并且吸收迅速。
其次,注射剂量可以精确控制,以满足患者个体化的治疗需求。
最后,注射用亚叶酸钙避免了口服给药中可能由于代谢和肠道吸收等因素导致的不良反应。
注射用亚叶酸钙主要适用于以下情况:1) 患有乳酸尿症、肾功能不全、贫血或其他疾病导致葉酸缺乏的患者;2) 孕妇,特别是早孕期,以预防神经管缺陷和其他胎儿畸形;3) 某些癌症患者,在化疗期间,并发亚叶酸缺乏的情况下使用。
亚叶酸钙注射液
亚叶酸钙注射液关于《亚叶酸钙注射液》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
亚叶酸钙注射液,很多人全是沒有服食过的。
因为它是一种治胃癌的注射液,身患胃癌的人以便不许癌细胞转移,大多数会挑选切除得癌一部分,可是假如肿瘤细胞能够控制的状况下便会挑选亚叶酸钙注射液参加胃癌的治疗。
自然亚叶酸钙注射液还可以医治别的病症,可是不可以随便就注射它。
下边详解亚叶酸钙注射液的专业知识,供大伙儿参照。
1、适用范围1)尿嘧啶共用,可提升氟脲嘧啶的功效,临床医学上常见于结直肠癌与胃癌的治疗。
2)作叶酸片抗剂(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。
本产品临床医学常见于防止甲氨蝶呤过多等大使用量医治后所造成的比较严重毒副作用功效。
3)当内服叶酸片功效不佳时,也用以口炎性腹泻、营养不良、怀孕期或新生儿期造成的巨幼体细胞性贫血,但对维生素b212欠缺性贫血并不适合。
2、使用方法使用量1)用以5-Fu共用提质增效,每一次20~500mg/m2,静脉滴注,每天1次,并用5天。
能用盐水或葡萄糖注射液稀释液配出滴注液,配置后的滴注液pH不可低于6.5。
滴注液须新鮮配置。
2)做为甲氨蝶呤的“拯救”治疗法,本产品使用量最好是依据血药浓度测量。
一般选用的使用量为按体表面积9~15mg/m2,肌肉注射或静注,每6钟头1次,同用12次;做为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂,每一次使用量为肌肉注射9 ~15mg,视中毒了状况而定。
2、副作用非常少见,少许皮疹、荨麻疹或哮喘等别的过敏症状。
忌讳恶性贫血或维生素b212欠缺所造成的巨幼血细胞性贫血。
常见问题1)当病人有以下状况者,本产品应慎重用以甲氨蝶呤的“拯救”医治:酸碱性尿(pH。
亚叶酸钙注射液使用说明书
亚叶酸钙注射液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用亚叶酸钙注射液使用说明书【药品名称】通用名称:亚叶酸钙注射液商品名称:同奥英文名称:Calcium Folinate Injection【成份】本品主要成分是亚叶酸钙【性状】本品为淡黄色至黄色的澄明液体。
【适应症】1用作叶酸拮抗剂(如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。
2.用于防治甲氨喋呤等过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。
3.由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞性贫血。
4.与5-氟尿嘧啶合用,用于治疗晚期结肠、直肠癌。
【规格】10ml:0.1g。
【用法用量】1.高剂量氨甲蝶呤治疗后亚叶酸钙“解救”疗法:根据氨甲蝶呤的血药浓度决定亚叶酸钙的剂量。
一般静脉注射氨甲蝶呤24小时后,给予亚叶酸钙10mg/m2,q6h,共10次。
如有消化道毒性反应出现时,不要鞘内注射本品。
亚叶酸钙使用指导剂量:临床情况实验室检查亚叶酸钙剂量和疗程氨甲蝶呤常规消除给药后24小时,血浆氨甲蝶呤水平大约10μmol,48小时后大约1μmol,72小时后低于0.2μmol60小时内,肌注或静脉注射15mg,q6h(在使用氨甲蝶呤24小时后开始,共给药10次)。
氨甲蝶呤晚期延迟消除药药后72小时时血浆氨甲蝶呤水平大于0.2μmol,并在用药96小时仍大于0.05μmol。
继续肌注或静脉注射15mg,q6h,直到氨甲蝶呤水平低于0.05μmol。
氨甲蝶呤早期延迟消除和/或急性肾损伤血浆氨甲蝶呤水平在给药后24小时大于等于50μmol,或48小时大于等于5μmol,或使用氨甲蝶呤后,血肌酐在24小时增加100%以上。
每3小时静脉注射150mg,直到氨甲蝶呤水平低于1μmol,然后每3小时IV15mg,直到氨甲蝶呤水平低于0.05μmol。
2.氨甲蝶呤消除不畅或不慎超剂量使用时:当不慎超剂量使用氨用蝶呤时,应尽可能及时的使用亚叶酸钙进行急救;排泄延迟时,也应在氨蝶呤使用24小时内应用亚叶酸钙。
亚叶酸钙注射液说明书--同澳
亚叶酸钙注射液说明书【药品名称】通用名:亚叶酸钙注射液商品名:同奥英文名:Calcium Folinate Injection汉语拼音:Yayesuangai Zhusheye【成份】1. 本品主要成分:亚叶酸钙。
其化学名称为:N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氢-4-氧代-6-蝶啶基)甲基]氨基]苯甲酰基-L-谷氨酸钙盐五水合物。
其结构式为:分子式:C20H21CaN7O7·5H2O分子量:601.61CAS No.:1492-18-82. 辅料:氯化钠,硫代硫酸钠,1.2-丙二醇。
【性状】本品为无色至黄色的澄明液体。
【适应症】1.尿嘧啶合用,可提高氟尿嘧啶的疗效,临床上常用于结直肠癌与胃癌的治疗。
2.作叶酸拮抗剂(如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。
本品临床常用于预防甲氨喋呤过量等大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。
3.当口服叶酸疗效不佳时,也用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血,但对维生素B12缺乏性贫血并不适用。
【规格】10ml:0.1g。
【用法用量】1.用于5-Fu合用增效,每次20~500mg/m2,静滴,每日1次,连用5天。
可用生理盐水或葡萄糖注射液稀释配成输注液,配制后的输注液pH不得少于6.5。
输注液须新鲜配制。
2.作为甲氨喋呤的<解救>疗法,本品剂量最好根据血药浓度测定。
一般采用的剂量为按体表面积9mg~15mg/m2,肌注或静注,每6小时1次,共用12次;作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂,每次剂量为肌注9mg~15mg,视中毒情况而定。
【不良反应】很少见,偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等其他过敏反应。
【禁忌症】恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血。
【注意事项】1.当患者有下列情况者,本品应谨慎用于甲氨喋呤的<解救>治疗:酸性尿(pH<7)、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。
医药代表拜访医院情景模拟
2021/3/11
5
竞争对手
去氧氟尿苷胶囊 成份: 本品主要成份为去氧氟尿苷,其化学名称为:5'-脱氧 -5-氟尿嘧啶核苷。 分子式: C9H11FN2O5 分子量: 246.20 适应症: 用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌。 价格:¥195.00
2021/3/11
6
特点Βιβλιοθήκη 1.在相对别的同种药的基础上,左亚叶酸钙注射 液 的价格相对消费者而言是比较优惠的。去氧 氟尿苷胶囊的价格比左亚叶酸钙注射液 的贵很 多。
2.左亚叶酸钙的不良反应比要去氧氟尿苷胶囊少 得多,不良反应是很少见的。
3.去氧氟尿苷胶囊导致患者身体严重消瘦,一个 月内甚至可以减轻10斤体重以上。营养不良将会 降低患者各项身体机能,免疫力、工作能力全面 下降,而这又反过来加重营养不良,形成恶性循 环。在这方面左亚叶酸钙不会出现严重的药物反 应。
2021/3/11
7
情景一
时间:2015年4月7日 下午3:30
人物:恒瑞医药公司医药代表周小惠
某医院肿瘤科廖主任
地点:廖主任办公室
2021/3/11
8
情景二
时间:2015年4月7日 下午4:00
人物:恒瑞医药公司医药代表周小惠
某医院药剂科李主任
地点:李主任办公室
2021/3/11
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性肿瘤中,各类型城市患病率依次为:中城市>大城市>小城市>
一类农村>三类农村>二类农村>四类农村。
2008年,WHO发布的数据显示,中国已经成为世界第二大癌症高
发国,中国每年新增220万名癌症患者,约占全球癌症病人总数的
20%,尤其是肝癌、胃癌和肺癌成为主要的健康杀手。每年,我国
抗肿瘤药物销售额以15%至17%的速度增长,2007年抗肿瘤药物销
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后>0.05μM
给药 24 小时后[MTX]
每 3 小时静注 150mg,
≥50μM,或 48 小时后 直至[MTX] <1μM,然后
≥5μM,或 24 小时[creat] 每 3 小时静注 15mg 直至
增加≥100%
[MTX] <0.05μM
[MTX]=血浆甲氨蝶呤浓度,[creat]=血浆肌酐浓度。
实验室检测 患者接受甲氨蝶呤疗法后再接受亚叶酸钙注射液治疗时(其中包括不慎过量用
药或患者甲氨蝶呤排泄能力受损),血浆肌酐和甲氨蝶呤浓度应该至少每日测一 次。
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尿液 pH 值:如果甲氨蝶呤过量或排泄延迟,需适当监测 pH 值,保证维持 pH ≥ 7.0。
2) 意外的甲氨蝶呤过量:发生意外的甲氨蝶呤过量后,应尽快给予亚叶酸钙注射 液,因为随着甲氨蝶呤与亚叶酸钙的给药间隔增加,亚叶酸钙的作用随之降
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低。推荐剂量是 10mg/m2,每 6 小时静注或肌注,直至血浆中甲氨蝶呤浓度低于 0.01μM。 每 24 小时间隔应测定尿中肌酸酐和甲氨蝶呤浓度。如果 24 小时尿中肌酸酐浓 度已经增加超过基线 50%,或 24 小时甲氨蝶呤浓度大于 5μM 或 48 小时浓度大于 0.9μM,亚叶酸钙注射液剂量应增加至每 3 小时 100mg/m2,直至甲氨蝶呤浓度小于 0.01μM。 应同时进行水化治疗(3L/天)并用碳酸氢钠溶液碱化尿液。
1) 高剂量甲氨蝶呤治疗后的亚叶酸钙解救:本品需要的剂量取决于甲氨蝶呤给药 量及是否有甲氨蝶呤排泄受损。表 1 提供了甲氨蝶呤剂量为 12-15g/m2,静脉输 注超过 4 小时的给药剂量指导原则。本品在甲氨蝶呤开始给药的 24 小时后给 药。
临床状态 甲氨蝶呤排泄正常
甲氨蝶呤后期排泄延迟
甲氨蝶呤早期排泄延迟 和/或有证据表明肾脏急 性损伤
表 1 本品给药剂量指导原则
实验室检测结果
亚叶酸给药剂量
给药 24 小时后[MTX]约 60 小时内,每 6 小时给
为 10μM,48 小时后约为 药 15mg(10 次)
1μM,72 小时后<0.2μM
给药 72 小时后
每 6 小时给药 15mg,直
ห้องสมุดไป่ตู้
[MTX] >0.2μM,96 小时 至[MTX] <0.05μM
服叶酸疗效不佳时,对维生素 B12 缺乏性贫血并不适用。
[规格] (1)5ml:50mg; (2)10ml:100mg (以 C20H23N7O7 计)
[用法用量] 本品可通过肌注或静注给药。亚叶酸钙不能通过鞘内给药。
稀释 对于静脉滴注,本品可用 5%葡萄糖注射液或 0.9%氯化钠注射液稀释。用 5%
核准日期:2007 年 02 月 24 日 修改日期:2011 年 04 月 25 日;2012 年 10 月 15 日;2014 年 01 月 03 日
亚叶酸钙注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
[药品名称] 通用名称: 商品名称: 英文名称: 汉语拼音:
亚叶酸钙注射液 法益宁 Calcium Folinate Injection Yayesuangai Zhusheye
3) 用于 5-Fu 合用增效:每次 200-500mg/m2,静滴,每日 1 次,连用 5 天。可用 生理盐水或葡萄糖注射液稀释配成输注液,配制后的输注液 pH 不得小于 6.5。 输注液须新鲜配制。
[不良反应] 亚叶酸钙
胃肠外途径给药后可能会发生变应性致敏,包括过敏样反应、发热和荨麻疹。 有报道使用很高剂量的亚叶酸钙后发生恶心和呕吐。 另外,血液系统不良反应,例如白细胞减少和血小板减少,也可能会发生。这 些不良反应是剂量依赖性的,一般通过降低细胞毒药物的剂量可以减少这些不良反 应的发生。为了控制这些不良反应应该密切监测血液学指标,例如血白细胞和血小 板水平以及血清电解质(如 Na,K,Ca)和肌酐水平。
[成份] 化学名称:N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氢-4-氧代-6-蝶啶基)甲基]氨 基]苯甲酰基-L-谷氨酸钙盐水合物 化学结构式:
H2N
N
N
OH
H N
N
CH2 NH
CO
H
O C NH
COO-
C
H Ca2+, xH2O
CH2
CH2 COO-
分 子 式: C20H21CaN7O7, x H2O 分 子 量:511.5(无水) 辅料名称:氯化钠、氢氧化钠及盐酸(调节 pH 值)
频率未确定 免疫系统异常 全身性疾病和注射部位状况 非常罕见 免疫系统异常 罕见 神经系统异常
过敏反应,荨麻疹 发烧
过敏样/过敏性反应(包括休克)
痫性发作和/或晕厥
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有报道亚叶酸钙与其它已知与 Stevens-Johnson 综合征(SJS)和中毒性表皮坏 死松解症(TEN)有关的药物联合使用时,会出现这些病症,有些是致命性的。无 法排除亚叶酸钙与发生这些 SJS/TEN 病症的相关性。
葡萄糖注射液及用 0.9%氯化钠注射液稀释的亚叶酸钙静脉输注液在 2ºC-8ºC 保存时 可保持 24 小时稳定。
亚叶酸钙注射液不含杀菌防腐剂,仅供单次使用,用后即弃。为了避免微生物 污染的危险,输注液在配制后应尽快使用。
给药 在使用前,如果溶液与容器许可,应目测检验注射给药的混合溶液是否有微粒
或污染。若溶液出现絮状物或沉淀,不要使用。 由于亚叶酸钙注射液含有钙,所以每分钟静脉内注入不得超过 160mg(16ml)。
甲氨蝶呤排泄延迟可能是由于体液在第三空间聚集(例如腹水,胸腔积液)、 肾功能不全或水化不充分。
有甲氨蝶呤早期排泄延迟的患者有可能发生可逆的肾衰竭。除本品外,这些患 者还需要水化治疗和尿液碱化(pH 值 7.0 或更高)治疗,密切监测体液与电解质状 态,直至血浆中甲氨蝶呤浓度已降至低于 0.05μM 及肾衰已缓解。
[性状] 本品为淡黄色澄明液体。
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[适应症] 用于高剂量甲氨蝶呤治疗的后续治疗以减少毒性(亚叶酸钙解救)。也用于治
疗因疏忽造成的甲氨蝶呤过量及甲氨蝶呤排泄受损的患者。 与氟尿嘧啶合用,可提高氟尿嘧啶的疗效,临床上常用于结直肠癌与胃癌的治
疗。 也用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血,当口