消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文(二篇)
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度一、总则本制度是为加强针对医疗机构消毒药械和一次性医疗卫生用品管理的管理，确保医疗机构消毒工作和一次性医疗卫生用品使用的安全性、有效性、规范性和科学性，保证医疗机构的医疗质量和安全水平。
本制度适用于所有医疗机构的消毒药械和一次性医疗卫生用品管理。
二、消毒药械管理（一）消毒药械的种类1、蒸汽灭菌器、热氧化灭菌器、紫外线消毒机等物理灭菌设备；2、高效离子空气净化器、紫外线空气净化灯等物理消毒设备；3、过氧化氢、氯气、臭氧、紫外线线卤素灯消毒机等化学消毒设备；4、医用清洗机、浸泡消毒池等清洗消毒设备；5、手持式消毒机、喷雾消毒器等手持性消毒设备；6、医用酒精、医用碘酒等手工消毒工具。
（二）消毒药械的使用1、所有消毒药械设备必须取得产品注册证，经过检验合格，且应该定期保养和维修；2、消毒药械设备应该按照使用说明使用，严格按照设备操作规程，对设备使用人员应该进行培训并签署承诺书，不得私自修改设备；3、消毒药械设备应该放置于通风、干燥、无尘、无腐蚀、无放射性污染等环境，加强设备保养和培训保养人员技术；4、消毒药械设备应该严格控制使用频率和使用时间，合理掌握消毒药剂浓度和时间。
（三）消毒药械的质量管理1、对消毒药械进行质量检测：对消毒药械设备定期进行质量检测，确保其质量和性能符合标准和要求，保证设备安全和有效性；2、对消毒药械消毒效果进行质量监测：对设备进行验收及日常质量监测，保障消毒效果；3、消毒药剂质量管理：定期抽样检测消毒药剂的质量，严禁使用假冒伪劣消毒药剂。
三、一次性医疗卫生用品管理（一）一次性医疗卫生用品的种类一次性医疗卫生用品指的是医疗机构使用后即弃用的医疗卫生用品，如手术袍、口罩、手套、针头、导管等等。
（二）一次性医疗卫生用品的使用1、使用一次性医疗卫生用品必须注意一物一用和专业选用，不要重复使用的一次性用品；2、严格控制使用一次性医疗卫生用品的数量和种类，避免浪费；3、医疗机构必须加强对一次性医疗卫生用品的质量检测，保证其符合国家法律法规的要求和相关行业标准，确保用户的安全；4、医疗机构必须加强对一次性医疗卫生用品的管理，确保物品不被交叉污染和挤兑使用。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(2篇)
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定(定稿)为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。
一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。
医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。
医院内各科室不得有下列行为：(一)从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；(二)使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；(三)使用过期及一次性医疗用品；(四)使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。
护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。
四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。
五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。
六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部、采购部(节假日及非正常上班时间报告总值班)；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。
七、严格执行国家规定。
原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文（4篇）
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗机构对消毒器械和一次性使用医疗用品的管理，确保医疗安全，制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构所有消毒器械和一次性使用医疗用品的选购、验收、存储、领用、使用、消毒和报废等各个环节的管理。
第三条医疗机构应建立消毒器械和一次性使用医疗用品台账，保证及时更新和明确责任。
第四条本制度由医疗机构的质控科、感染管理科负责监督执行。
第二章消毒器械管理第五条消毒器械应符合国家和行业标准，并具备使用许可证。
第六条消毒器械应按照其特性和用途进行分类存储，防止混用混放。
第七条消毒器械应设立专门的存放区域，并设立防尘、防潮、通风设施。
第八条消毒器械应定期进行清点和检查，出现缺失或损坏应及时登记报废，并补充新的消毒器械。
第九条消毒器械的使用应使用标准化程序，保证每次使用前进行检查和消毒。
第十条消毒器械的消毒应按照医疗机构的消毒规范进行，确保消毒效果。
第十一条消毒器械的报废应按照医疗机构的废弃物管理规定进行，严禁私自处理或外借。
第十二条消毒器械的管理责任由相应的质控科、感染管理科负责人承担。
第十三条消毒器械的管理应进行定期的考核和评估，确保制度的执行情况。
第三章一次性使用医疗用品管理第十四条一次性使用医疗用品应具备使用许可证和生产许可证。
第十五条一次性使用医疗用品应购买正规渠道的产品，确保产品质量。
第十六条一次性使用医疗用品的选购应根据临床需要和消费预算进行，严禁超标和短缺。
第十七条一次性使用医疗用品应按照其特性和用途进行分类存储，防止混用混放。
第十八条一次性使用医疗用品的储存区域应设有防尘、防潮、通风设施，并定期清理和检查。
第十九条一次性使用医疗用品的领用应进行记录，并设定相应的审批程序，确保有效管理。
第二十条一次性使用医疗用品的使用应符合相应的操作规程，严禁超过有效期限或明显质量问题的产品。
第二十一条一次性使用医疗用品的消毒和处置应按照医疗机构的规定进行，严禁随意处理或外借。
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本（三篇）
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本一、医院在购置消毒药械及一次性医疗用品时，必须查验其合法来源及产品合格证明。
各科室不得从事以下行为：1. 从非正规渠道采购消毒药械及一次性医疗用品；2. 使用包装破损、标识模糊的消毒药械及一次性医疗用品；3. 使用过期或一次性医疗用品；4. 使用未经《医疗器械产品注册证》认证、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、医院感染管理办公室应按感染控制要求，定期对已入库的消毒药械及一次性医疗用品进行抽查，发现质量问题及时通报相关部门。
护理部及其他相关部门负责监督产品质量及使用情况。
四、保管部门需建立详细登记，按照产品要求妥善存储，不得发放包装破损、失效或霉变的产品至使用科室。
五、科室在使用前需检查产品外观质量，包括有效期、包装完整度及清洁度等。
高价值耗材及植入物的使用和管理需遵循医院相关规定。
六、若科室发现不合格产品或使用中出现热原反应、感染等异常情况，应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部及采购部(非工作时间报告总值班)。
如确认为不合格消毒药械及一次性医疗用品，由指定部门处理，任何科室和个人不得擅自处置。
七、医院严格遵守国家规定，原则上禁止重复使用已消毒的一次性医疗器具。
八、违反本规定者，将按以下条款处理：1. 首次违规，将给予口头警告，限时整改，并在全院通报批评。
2. 第二次违规，责任人将被处以扣罚奖金，并全院通报批评。
3. 第三次违规，责任人将被处以更重的奖金扣罚。
4. 因质量问题导致不良后果，由医院感染管理委员会讨论后处理。
一次性使用医疗用品索证要求：一、消毒剂需提供的证件包括：1. 生产或经营单位的许可证和营业执照复印件；2. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件。
二、消毒器械需提供的证件包括：1. 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》及营业执照复印件；2. 《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件；4. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件。
一次性使用医疗用品管理制度范文
一次性使用医疗用品管理制度范文导言：医疗机构的工作环境需要遵循一定的卫生标准和规范，而医疗用品的使用是其中至关重要的一环。
为了确保医疗用品的安全、卫生和有效使用，本医疗机构特制定了一次性使用医疗用品管理制度。
此制度的目的在于规范医疗用品的采购、存储、使用和处理，确保医疗机构的卫生安全和医疗质量的提升。
一、制度适用范围本制度适用于本医疗机构所有一次性使用医疗用品的采购、存储、使用和处理。
二、采购管理1. 采购计划：医疗机构根据日常工作需要，制定一次性使用医疗用品的采购计划。
采购计划应包括用品种类、数量、采购时间等信息，并提交给相关部门审核。
2. 供应商管理：医疗机构在选择供应商时，应优先选择具备良好信誉和正规经营资质的供应商。
采购部门应建立供应商档案，记录供应商的相关信息和评估结果，并定期评估供应商的绩效。
3. 采购合同：医疗机构与供应商进行采购合作时，应签订正式的采购合同。
采购合同内容应明确一次性使用医疗用品的品牌、规格、数量、价格、交付时间等信息，同时包括质量验收标准和赔偿责任等条款。
4. 质量验收：医疗机构收到供应商提供的一次性使用医疗用品后，应进行质量验收。
验收应以相关国家标准或行业规范为依据，确保采购的医疗用品符合要求。
三、存储管理1. 存储场所：医疗机构应设置专门的存储场所，以保证一次性使用医疗用品的安全和卫生。
存储场所要求洁净、通风良好，防潮、防尘、防虫等，并设立相应的标识和分类。
2. 存储要求：一次性使用医疗用品应按照规定的分类进行存放，以防止混乱和交叉污染。
存放时应注意轻拿轻放，避免损坏或变形。
对于过期、变质或损坏的医疗用品，应及时予以清理和处理。
3. 温湿度控制：医疗机构应控制存储场所的温度和湿度，确保医疗用品不受潮、高温、低温或阳光直射等环境因素影响。
四、使用管理1. 配发制度：医疗机构应制定一套医疗用品的配发制度，明确具体的用品数量、配发程序和责任人。
同时，医疗机构应定期进行资产盘点，核实一次性使用医疗用品的库存。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文(2篇)
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文消毒药械管理制度1.医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。
对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。
3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。
4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。
5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。
掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。
6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。
1洛阳中西医结合医院--消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文（2）一、总则为了规范医疗机构内消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理工作，确保医疗机构内的医疗卫生工作安全、有效、合理地进行，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于所有医疗机构内的消毒药械及一次性医疗卫生用品的采购、存放、使用和管理等各个环节。
三、主要内容1. 采购管理（1）消毒药械及一次性医疗卫生用品的采购应符合国家相关法律法规的要求，并通过医疗机构内部的采购程序进行申购。
（2）采购人员应严格按照医疗卫生用品的质量要求进行采购，确保采购的物品符合标准。
（3）采购人员应与供应商签订合同，并明确约定产品的质量标准、数量、价格、交货时间等具体事项。
（4）医疗机构应建立相应的采购档案，保存采购过程中的相关文件和资料，供以备查。
2. 入库管理（1）入库时，应按照医疗机构内部的管理规定进行验收，并对采购的物品进行清点、对照合同及货单，确保物品与采购信息一致。
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度第一章总则第一条为加强对消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理，保障医疗卫生工作的质量和安全，制定本制度。
第二条本制度的适用范围包括医疗卫生机构和相关生产、销售企业。
第三条消毒药械以及一次性医疗卫生用品的生产、销售、使用等活动，应当遵循本制度的规定。
第四条国家卫生健康委员会负责本制度的监督和管理。
第二章消毒药械管理第五条消毒药械的生产、销售等活动，必须符合国家卫生健康委员会发布的相关标准和规定。
第六条消毒药械的生产企业必须具备相应的生产设备和技术能力，并且通过国家卫生健康委员会的认证。
第七条消毒药械的销售企业必须获得国家卫生健康委员会的许可，并且具备相应的销售资质。
第八条消毒药械在使用前应进行严格的检测和验证，确保其符合相关的标准和要求。
第九条消毒药械的使用单位应建立健全消毒药械的管理制度，并定期进行巡查和维护。
第十条消毒药械的报废应按照国家卫生健康委员会的要求进行处理，不能随意丢弃或重新使用。
第三章一次性医疗卫生用品管理第十一条一次性医疗卫生用品的生产、销售等活动，必须符合国家卫生健康委员会发布的相关标准和规定。
第十二条一次性医疗卫生用品的生产企业必须具备相应的生产设备和技术能力，并且通过国家卫生健康委员会的认证。
第十三条一次性医疗卫生用品的销售企业必须获得国家卫生健康委员会的许可，并且具备相应的销售资质。
第十四条一次性医疗卫生用品在使用前应进行严格的检测和验证，确保其符合相关的标准和要求。
第十五条一次性医疗卫生用品的使用单位应建立健全一次性医疗卫生用品的管理制度，并定期进行巡查和维护。
第十六条一次性医疗卫生用品的报废应按照国家卫生健康委员会的要求进行处理，不能随意丢弃或重新使用。
第四章监督与处罚第十七条对于违反本制度规定的行为，国家卫生健康委员会有权进行监督和处罚，包括警告、罚款、暂停生产、销售资质等。
第十八条对于严重违反本制度规定的行为，国家卫生健康委员会有权采取停产、吊销许可证等措施，并将相关信息公示。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度一、概述消毒药械及一次性医疗卫生用品是医疗卫生机构日常工作中必不可少的物品。
为了保证患者和工作人员的安全和健康，规范管理消毒药械及一次性医疗卫生用品，是医疗卫生机构的一项重要工作。
本文即是对这一管理制度的详细介绍。
二、管理原则消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理原则包括：1. 合理保存：储藏在专门的库房、柜子内，防潮、防尘、防日晒和防老鼠咬掉等。
2. 定期检查：定期对库房、柜子和存货进行检验，保证生产日期和有效期。
3. 定期消毒：消毒柜、消毒器等设备，定期进行各种符合卫生标准的消毒操作，确保消毒药品、器械和用品的低温保存。
4. 定期更换：按照规定时间更换库存的消毒药品，但是患者使用后的一次性医疗卫生用品，应该在医疗活动结束时立即放弃。
三、具体管理办法1. 购进原则医疗机构应按照及时、准确、安全、经济、合理的原则采购消毒药械及一次性医疗卫生用品。
2. 收发原则医疗机构应设立物资收发室，并由专人负责收发消毒药械及一次性医疗卫生用品。
收货验收制度应严格执行，并按照规定时限及时核对符合质量、数量和型号等要求的货物,标签、标记明显，及时存档，保证货物的正确性。
3. 分类管理消毒药械及一次性医疗卫生用品应分类存放、管理。
按照不同种类、用途和功能等性质，进行分类管理。
严格执行“先进先出”原则，以保证库存时间不超出保质期限。
4. 调度运输调度运输应严格按照消毒药械及一次性医疗卫生用品的质量、数量、品种、保质期限、封箱等要求进行运输，保证库存货品受损及变质。
5. 故障报修对消毒设备出现故障，及时报修处理，保证消毒药械的正常使用。
6. 记录管理所有消毒药械及一次性医疗卫生用品的进出库情况，应仔细登记在库房管理表格上。
在保证完整性和清晰性的前提下，应保管三年以上，并定期审核。
7. 库房环境公共库房、个人库房应保持良好的卫生环境，并配备防盗和防火设备。
尽可能避免堆放其他杂物，保持消毒药械及一次性医疗卫生用品的良好保存状态。
病房物品、药品、器材管理制度范文（二篇）
病房物品、药品、器材管理制度范文一、总则病房物品、药品、器材是病房运作的基本要素，为了保障病房运行的正常有序，提升服务质量和病人安全，制定本《病房物品、药品、器材管理制度》。
本制度适用于所有病房，包括在院病房、急诊病房等。
严格遵守本制度的各项规定是每一位病房工作人员的义务和责任。
二、物品管理1.病房物品指各种与病人生活和治疗密切相关的物品，包括床单、被褥、手术服、毛巾、洗漱用品等。
2.物品台账应建立每个病房的物品台账，明确记录每一种物品的种类、数量和存放位置，并定期盘点。
3.入库检查每一种物品进入病房前，需要由专人进行检查，确保数量准确，质量合格，无损坏和污染。
4.物品存放病房内部应设立专门的储物柜、柜子或者柜子，统一存放物品，各类物品应有专门指定的存储位置。
5.物品使用（1）物品出库应先办理领用手续，填写领用单，经过确认后方可使用。
（2）对于一次性物品，使用后应立即清理、回收。
（3）对于可重复使用的物品，应按照规定的清洗和消毒程序进行处理，确保洁净无菌。
三、药品管理1.药品分类根据药品的属性和用途，将药品分为处方药、非处方药、中草药等。
2.药品采购（1）药品采购应严格按照采购招标制度，保证采购的品质和价格的合理性。
（2）药品供应商应经过审批并签订合同，药品来源应可查、可溯。
3.药物配制与贮存（1）药物按照贮存要求进行分类，贴标明药品名称、批号、贮存日期和有效期限。
（2）常用药物应配制成适当剂量的制剂，方便快捷使用，避免浪费和交叉污染的发生。
4.药品使用（1）药品使用前需查看药品名称和有效期，确保与医嘱一致。
（2）用药过程中要准确按照给药途径和剂量进行配药、配液、配药等操作。
（3）用药完成后，药品余量应及时返回药房，并进行登记。
四、器材管理1.器材分类根据其功能和用途，将器材分为一次性器材和可重复使用器材。
2.器材采购（1）器材采购应严格按照采购招标制度，保证采购的品质和价格的合理性。
（2）器材供应商应经过审批并签订合同，器材来源应可查、可溯。
一次性使用医疗用品管理制度范文(三篇)
一次性使用医疗用品管理制度范文第一章总则第一条目的与依据为规范和管理医疗机构内的一次性使用医疗用品的购买、储存、分发和使用，提高医疗工作的质量和安全水平，制定本管理制度。
本制度的依据是相关法律法规以及医疗机构内部的管理规章制度。
第二条适用范围本管理制度适用于所有医疗机构内的一次性使用医疗用品的管理和使用。
第三条定义1.一次性使用医疗用品：指在临床医疗过程中仅使用一次，或在同一患者间连续使用但要经过特殊处理后的医疗器械、器具、耗材等。
2.医疗机构：指在法律法规下合法设立的卫生行业机构。
第四条原则1.安全第一原则：保证一次性使用医疗用品的安全性，避免患者受到交叉感染的危害。
2.合理使用原则：通过合理购买、储存和使用，达到节约资源的目的。
3.规范管理原则：依照相关法律法规和规章制度，进行规范管理。
第二章购买管理第五条购买程序1.医疗机构应根据业务需要和患者需求，制定一次性使用医疗用品的采购计划。
2.采购计划应报经医疗机构的相关部门审核并批准后，方可进行采购。
3.采购应按照法律法规的规定进行公开招标或者询价比较等方式进行，选择可靠的供应商。
第六条购买要求1.医疗机构在购买一次性使用医疗用品时，应严格按照国家标准或行业标准选择符合质量安全要求的产品。
2.医疗机构应与供应商签订正式的购销合同，并约定质量、数量、价格、配送等具体要求。
第七条质量检验1.医疗机构应对购买的一次性使用医疗用品进行质量检验，确保其符合国家标准或行业标准的要求。
2.质量检验应由负责药械管理的专门人员进行，检验结果应及时记录并备案。
第三章储存管理第八条储存环境1.医疗机构应设立专门的储存区域，确保一次性使用医疗用品的储存环境符合要求。
2.储存区域应通风良好、干燥清洁，避免阳光直射，离化学药品等有害气体远离。
第九条储存管理1.储存区域内应进行分类存放，区分不同类型、不同规格的一次性使用医疗用品。
2.储存时应注意检查包装是否完好，避免产品受潮、受热、变形等。
消毒药械及一次性使用医疗器械制度
为贯彻《医院感染管理规范》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《消毒产品生产企业卫生规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》及《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的文件精神，进一步加强对消毒药械与一次性使用医疗器械、器具的监督管理，预防院内感染的发生，保障医疗安全，特修订本制度：一．医院感染管理委员会是医院感染管理工作的技术指导管理机构。
医院感染管理科为医院感染管理委员会的执行机构，负责对全院消毒药械(消毒剂和消毒器械)及一次性无菌医疗用品的购入、储存和使用进行监督、指导和审核，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会讨论决定。
二．设备科根据临床需要、医院感染管理科的审核意见以及产品招标意见统一集中采购，使用科室不得擅自采购。
一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
三．证件审核的主要内容：1、证件是否在有效期内。
2、产品是否在证件所批的生产(经营)许可范围内。
3、营业执照副本有无年检有效记录。
4、所有有效证件的复印件是否加盖原证持有者的印章。
5、证件的法人、厂址等信息是否一致。
6、各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。
(一)、消毒剂的准入审核1、生产企业资质审核①营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证。
②生产企业所在地省卫生行政部门发放的卫生许可证(有效期 4 年，每年复核 1 次，进口产品除外。
③拟购产品的产品备案凭证或者卫生部颁发的国产(进口)消毒药剂卫生许可批件及附件(有效期四年， 2022 年 8 月始由省级卫生行政部门审批)。
④不需要卫生许可批件的品目应当索取卫生安全评价报告以及经过消毒产品检验机构检验合格后出具的相应批次的检验报告(全国范围有效，有效期六个月)。
2、销售企业资质审核①合法企业证明(包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证)；②生产企业给销售企业的授权书；③经销企业给销售代表的授权书以及销售代表的身份证和联系方式。
(二)、消毒、灭菌器械的准入审核1、生产企业资质审核①合法企业证明(包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证)；②生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(有效期四年，每年复核一次，进口产品除外)；③拟购产品的产品备案凭证或者卫生部颁发的国产(进口)消毒器械卫生许可批件及附件(有效期四年， 2022 年 8 月始由省级卫生行政部门审批)；④食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证 (进口产品除外)。
一次性无菌医疗用品管理制度(7篇)
一次性无菌医疗用品管理制度〈一〉一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。
必须采取严格措施加强管理。
（一）严把进货关1.对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。
而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。
并与供销商鉴定质量保证合同。
手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。
3.质量验收检查。
每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。
4.建立登记账册。
采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。
（二）严把院内贮存关凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下，设专室贮存，室内清洁干燥并定期进行空气消毒，货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上，整齐码列，打开大包装后，中包装进入无菌间专柜存储发放，进入临床方打开中包装、单包装存放，一次性使用，避免和减少污〈二〉一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施：1.各科室领去的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置予无菌物品存放间。
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文为了确保医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品能够安全使用，保障患者的生命安全和身体健康，制定本管理制度。
1. 一般要求1.1 所有医疗机构必须建立健全消毒器械和一次性使用医疗用品管理制度，严格执行并定期进行检查。
1.2 所有消毒器械和一次性使用医疗用品必须符合国家相关标准和要求，并且具有合格证明。
1.3 对于消毒器械，医疗机构必须定期进行检验、鉴定和维修，并确保其正常运转和有效消毒效果。
1.4 对于一次性使用医疗用品，医疗机构必须定期进行质量检查，确保其无损坏、无污染。
2. 消毒器械管理2.1 购置消毒器械必须经过审批并由专业人员选型，保证其适用于医疗机构的实际需要。
2.2 消毒器械的仓库和使用场所必须符合防火、防潮、通风、干净整洁的要求。
2.3 消毒器械必须根据产品规定进行正确使用，并定期进行消毒效果验证。
2.4 消毒器械必须进行定期检验和维修，在修理期间必须有备用器械。
2.5 消毒器械的维修、检验和验证记录必须详细完整，包括日期、人员、检验结果等，并保存至少一年。
3. 一次性使用医疗用品管理3.1 医疗机构必须定期进行一次性使用医疗用品的库存清点，并采取措施避免过期使用。
3.2 一次性使用医疗用品必须保持原包装完整，不得私自拆封或改变其使用标识。
3.3 一次性使用医疗用品必须储存在干燥、通风、无尘的地方，远离阳光直射和化学物品。
3.4 一次性使用医疗用品在使用前必须进行视觉检查，确保其无破损、无变质、无过期。
3.5 一次性使用医疗用品的报废和处置必须符合医疗废物管理的相关规定，并做好相应记录。
4. 监督与责任4.1 医疗机构必须成立消毒器械和一次性使用医疗用品管理委员会，负责制定和监督执行管理制度。
4.2 消毒器械和一次性使用医疗用品的购买、使用、维修、处置等环节必须有专人负责，并做好相应记录。
4.3 监督部门必须定期检查医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品管理情况，并对违规行为进行处理。
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度一、引言医疗卫生机构是提供诊疗和护理服务的重要场所，为了保障患者和医务人员的安全，消毒器械、一次性使用医疗用品的管理十分重要。
本文旨在探讨消毒器械、一次性使用医疗用品的管理制度。
二、消毒器械管理制度1. 指定专人负责医疗机构应指定专门的人员负责消毒器械的管理工作，该人员负责消毒器械的验收、清洗、消毒、包装、贮存和分发等环节的监督和管理，确保消毒器械的质量安全。
2. 进行日常维护医疗机构应制定消毒器械的日常维护计划，定期进行器械的检查、清洗和维护工作，及时发现和处理器械的问题，保证器械的使用效果。
3. 使用完毕即时清洗医务人员在使用完毕消毒器械后，应立即对其进行清洗，严禁长时间存放或者堆积，以免滋生细菌和感染源。
4. 定期消毒和检测医疗机构应建立定期消毒和检测的制度，确保消毒器械能够持续保持良好的消毒效果，减少细菌交叉感染的风险。
5. 定期更新消毒器械医疗机构应定期对旧的消毒器械进行更新和更换，以确保器械的质量始终符合要求，避免使用老化、磨损的器械导致医疗事故。
三、一次性使用医疗用品管理制度1. 实行分类管理医疗机构应按照一次性使用医疗用品的不同类型和用途，进行分类管理，确保不同类别的一次性使用医疗用品能够得到正确的使用和储存。
2. 严格采购和验收制度医疗机构应建立严格的采购和验收制度，对一次性使用医疗用品的供应商进行资质审查，并对采购的用品进行全面的检验和验收，确保产品的质量符合相关要求。
3. 储存环境要求一次性使用医疗用品的储存环境应符合相关的要求，保持室温干燥，防止阳光直射和潮湿，避免使用过期或者受损的一次性使用医疗用品，确保其质量可靠。
4. 配发和记录制度医疗机构应建立一次性使用医疗用品的配发和记录制度，记录每一次用品的配发和使用情况，及时核对库存量，确保用品的正确使用和追踪。
5. 定期检查和替换医疗机构应定期对一次性使用医疗用品进行检查和替换，确保用品的质量可靠，避免使用老化或者破损的用品导致医疗事故。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本（2篇）
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本消毒药械管理制度1、医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
2、感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。
对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。
3、采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。
4、医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。
5、使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。
掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。
6、禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。
一次性医疗卫生用品管理制度一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。
必须采取严格措施加强管理。
(一)严把进货关1、对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2、严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。
而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本（2篇）
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本1. 前言本管理制度旨在规范医疗机构对消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理，确保医疗卫生工作的安全与质量。
所有相关人员应严格遵守本制度的要求，以确保工作的顺利开展。
2. 定义2.1 消毒药械：指用于对医疗设备、器具、场所等进行消毒的器械和药物。
2.2 一次性医疗卫生用品：指在医疗过程中无需清洗和重复使用的物品，包括但不限于口罩、手套、手术衣等。
3. 购买及验收3.1 医疗机构应建立消毒药械及一次性医疗卫生用品的采购计划，并根据需求向合格供应商购买。
3.2 购买的消毒药械和一次性医疗卫生用品应符合国家标准和质量要求，医疗机构应对其进行验收。
3.3 验收时应检查商品的包装是否完好无损，生产日期、有效期是否合规，质量证明书是否齐全。
如有问题应及时退货或要求供应商解决。
4. 存放管理4.1 医疗机构应建立专门的存放区域或库房，并配备相应的温湿度控制设备。
4.2 消毒药械和一次性医疗卫生用品应分别存放，按照规定的分类和标识进行摆放，确保清晰可辨。
4.3 存放区域或库房应保持清洁、干燥，并有定期的消毒和通风措施。
4.4 存放区域或库房的进出应由专人负责，并记录相关信息，确保存取的及时性和准确性。
5. 使用管理5.1 医疗机构应制定消毒药械及一次性医疗卫生用品的使用计划，并详细记录使用情况。
5.2 消毒药械使用前应进行消毒设备的清洗、检查和消毒药剂的配置，确保设备的正常运行和消毒效果的达标。
5.3 一次性医疗卫生用品使用前应检查包装是否完好，如发现损坏应及时更换。
5.4 使用过程中应遵循操作规程，严格按照使用顺序和方法进行操作，确保医疗卫生工作的安全和效果。
5.5 使用后的一次性医疗卫生用品应按规定进行分类、包装和处理，不得随意丢弃或重新使用。
6. 维护保养6.1 消毒药械的维护保养工作应由专人负责，定期进行设备的清洗、检查和维修。
6.2 一次性医疗卫生用品的维护保养主要是保持其包装完好，并防止受潮、破损等情况的发生。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度（二篇）
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度一、引言近年来，随着社会经济的快速发展和人民生活水平的提高，人们对医疗卫生的要求也日益提高。
为了确保医疗机构的卫生安全和患者的健康，加强对消毒药械和一次性医疗卫生用品的管理显得尤为重要。
本文将从消毒药械管理和一次性医疗卫生用品管理两个方面进行探讨。
二、消毒药械管理制度1.消毒药械分类管理根据不同的用途和特性，将消毒药械分为高温消毒、化学消毒和物理消毒三类，并实施相应的管理制度。
高温消毒药械应配备专门的高温消毒设备，并按照操作规程进行消毒。
化学消毒药械应选择安全可靠的消毒剂，并按照正确的浓度和时间进行消毒。
物理消毒药械则需要定期检查和维护，确保其正常运行。
2.消毒药械采购管理医疗机构应建立完善的消毒药械采购管理制度，确保采购的药械符合质量标准，并具备相应的资质证明。
采购人员应进行相关产品的比较和评估，选择性价比高的产品，并签订合同保证交付和质量。
3.消毒药械使用管理医疗机构应对消毒药械的使用进行规范管理。
需要设立专门的消毒药械使用人员，并进行专门的培训，确保其具备相关的操作技能和安全意识。
并规定消毒药械的使用规程和操作流程，确保消毒的效果和安全。
三、一次性医疗卫生用品管理制度1.一次性医疗卫生用品采购管理医疗机构应建立健全的一次性医疗卫生用品采购管理制度，明确采购的要求和流程。
采购人员应认真审核供应商的资质和产品质量，并签订合同保证交付和质量。
同时，要建立供应商的回溯体系，确保一次性医疗卫生用品的品质可控和追溯。
2.一次性医疗卫生用品库存管理医疗机构应进行一次性医疗卫生用品的库存管理，及时了解库存情况，避免过多或过少。
库存时要注意存放环境的整洁和干燥，避免污染和变质。
并建立库存台账，实时记录入库和出库情况。
3.一次性医疗卫生用品使用管理医疗机构应制定一次性医疗卫生用品的使用管理制度，明确使用的规程和操作流程。
使用人员要按照规定的操作和流程进行使用，避免一次性医疗卫生用品的交叉感染和污染。
2024年消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度(2篇)
2024年消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度引言：在当前全球范围内，卫生系统日益重要。
医疗消毒器械、一次性使用医疗用品的管理和使用对保障患者和医务人员的安全至关重要。
为了确保医院和其他医疗机构能够高效、科学地管理和使用消毒器械和一次性使用医疗用品，我们制定了2024年的管理制度，以促进医疗系统的发展和提高医疗质量。
一、消毒器械管理1. 消毒器械购进医疗机构应严格按照国家相关标准选购消毒器械，并委托独立的第三方机构对消毒器械进行质量检测。
所有购进的消毒器械必须有相应的产品质量合格证明。
2. 消毒器械使用医疗机构应制定详细的消毒器械使用操作规程，包括消毒前的准备工作、消毒过程中的操作流程、消毒后的处理措施等。
所有操作人员必须经过专业培训并获得相应资格证书。
3. 消毒器械维护医疗机构应建立消毒器械的日常维护制度，包括定期检查器械的正常工作状况、及时维修或更换不正常的器械、记录维护情况等。
同时，还应配备专职或兼职的器械维修人员，及时解决各类问题。
4. 消毒器械监测医疗机构应委托独立的第三方机构对消毒器械进行定期的质量监测，确保其消毒效果符合卫生要求。
监测结果应予以记录并进行整改，及时消除潜在的风险。
二、一次性使用医疗用品管理1. 采购和储存医疗机构应选购符合国家相关标准的一次性使用医疗用品，并委托独立第三方机构对其进行检测。
一次性使用医疗用品应符合质量标准，必须有相应的质量合格证明。
医疗机构应建立合理的用品储存制度，确保储存环境符合要求。
对过期或破损的一次性使用医疗用品应及时淘汰。
2. 使用和管理医务人员应按照相关规程和操作指南正确使用一次性使用医疗用品，确保其使用的安全性和有效性。
医疗机构需要建立一套完整的记录和管理制度，包括每次使用的用品种类和数量、发放和核准程序、用品的保存期限等。
同时，还需要配备专人负责一次性使用医疗用品的发放和核准，并定期进行盘点和检查。
3. 废弃物处理医疗机构应建立科学的一次性使用医疗用品废弃物处理制度，确保废弃物的分类、转运和处置符合卫生要求。
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消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文消毒药械管理制度
1.医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。
对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。
3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。
4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。
5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。
掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。
6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。
1洛阳中西医结合医院--消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文（二）____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定
（定稿）
为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。
一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。
医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。
医院内各科室不得有下列行为：（一）从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；
（二）使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；
（三）使用过期及一次性医疗用品；
（四）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。
护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。
四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。
五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。
六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部（院感办）、护理部、采购部（节假日及非正常上班时间报告总值班）；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。
七、严格执行国家规定。
原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。
八、违反本条例规定的科室或个人按以下条款进行处理：
（一）第一次发现口头警告，限期整改，全院通报批评。
（二）第二次发现，全院通报批评，责任人处以扣罚奖金____元。
（三）第三次再发现，责任人处以扣罚奖金____元。
（四）因质量原因导致不良后果时，医院感染管理委员会讨论后处理。
一次性使用医疗用品索证
一、消毒剂应索取的证件有：
（1）消毒剂生产单位的《生产许可证》或经营单位《经营许可证》和《营业执照》的复印件；
（2）省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件；
（3）____部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件（企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告）的复印件；
二、消毒器械（含生物指示物、化学指示物、灭菌物品包装物）应索取的证件有：
（1）《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》和《营业执照》的复印件；
（2）《医疗器械注册证》（含进口）和《医疗器械注册登记表》（或“医疗器械产品制造认可表”）的复印件；
（3）____部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件（企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告）的复印件；
（4）省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件；
三、一次性使用医疗用品应索取的证件有：
（1）《医疗器械生产企业许可证》或者《经营许可证》和《营业执照》的复印件；
（2）《医疗器械注册证》（含进口）的复印件；
（3）一次性使用无菌医疗器械还应索取《灭菌检测报告》（每批号）
（4）加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定人的委托授权书原件和销售人员的____。
以上资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。
根据____部于____年____月____日开始实施的《消毒产品卫生安全评价规定》中第十四条规定：
（1）紫外线杀菌灯。
（2）食具消毒柜（限于符合gb17988《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品）。
（3）压力蒸汽灭菌器。
（4）____%单方乙醇消毒液。
（5）符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品。
（6）抗（抑）菌制剂。
（7）____部规定的其他不需要进行产品卫生许可的消毒剂和消毒器械。
上述不需要取得产品卫生许可的消毒产品应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》（配方和结构图除外）的复印件，并由产品责任单位加盖公章。
产品经营、使用单位应对《卫生安全评价报告》中的产品名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息与实际销售使用的产品进行核对，《卫生安全评价报告》的有关内容与产品相符的方可经营使用。
《消毒产品生产企业卫生规范（____）版》要求对原取得《卫生许可证》的消毒新产品生产企业____并换发新版《消毒产品生产企业卫生许可证》，从____年____月____日后，消毒产品生产企业原《卫生许可证》一律作废并予以注销。
关于消毒药械记不住哪些需要卫生许可批件哪些需要安全评价报告的，本人总结一条没有卫生许可批件的就一定要有安全评价报告，两者必须有其一。
参考资料有。