硬性角膜接触镜配戴前后角膜曲率和角膜内皮细胞的变化

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长期佩戴角膜塑形镜对角膜内皮细胞数量和形态的影响研究

长期佩戴角膜塑形镜对角膜内皮细胞数量和形态的影响研究目的：探讨长时间佩戴角膜塑形镜对近视眼患者角膜内皮细胞数量以及形态的影响。

方法：选取本院2017年1月-2018年1月收治的123例（200只眼）佩戴角膜塑形镜的近视眼患者作为研究对象，分别于戴镜前、戴镜后1 d、1周、1、3及6个月检测其角膜内皮细胞数量、形态，以及角膜厚度改变情况。

结果：戴镜后1 d～6个月，患者的角膜内皮细胞六角形比率及细胞密度有轻微下降，变异系数以及平均面积出现轻微上升，但戴镜前及戴镜后各时间段比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。

戴镜后1 d～1个月，患者旁周边厚度出现轻微减薄，之后又出现轻微增厚，中央厚度在1 d～6个月之后出现轻微减薄，但不同部位的角膜内皮厚度于戴镜前及戴镜后各时间段比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。

结论：应用角膜塑形镜对青少年近视眼患者进行科学的矫治，戴镜前后角膜内皮细胞数量以及形态无明显变化，对角膜代谢基本无影响，长时间佩戴帮助患者控制近视过快发展，是安全有效的，值得推广及应用。

标签：角膜塑形镜；角膜内皮细胞；数量和形态；角膜厚度角膜塑形术是一种非手术矫治近视眼并且能够控制近视过快发展的一项医疗技术，各国近视防控专家以及眼科医生认为该技术能够降低角膜前表面的角膜曲率并且能够去除戴框架眼镜的视网膜周边离焦，因此能够使得近视度数得到暂时的降低，白天不用戴镜即可获得良好的裸眼视力，并且能够有效控制青少年近视过快发展，但是其监控使用以及作用机制还需要进一步地探讨和研究[1]。

目前的角膜塑形术是借助佩戴高透氧的硬性角膜塑形镜来实施的[2]。

对于患者长时间佩戴角膜会不会出现缺氧反应，导致角膜生理代谢活动受到干扰，使得角膜屏障功能下降有关的研究中角膜内皮细胞数量、形态以及角膜厚度的改变情况是非常重要的研究指标[3]。

从1999年引入该项技术进行治疗开始，学术界就一直非常关注其在临床治疗中对患者角膜的影响以及治疗的有效性，特别关注长时间佩戴，对其角膜内皮细胞的数量以及形态出现的变化[4]。

硬性透气性接触镜对角膜曲率的影响

临床眼科杂志２００９年第ｌ７卷第ｌ期
ＪｕｎｌｆｌｉａＯｈａｏｇ，０９Ｖ１，７Ｎ．ｏｒａｏＣｉｃｌｐｔｌｌｙ２０，ｏ．１，ｏ１ｎｈｍｏ
・５・２
・
临床研究・
硬性透气性接触镜对角膜曲率的影响
２００４年６月至８月就诊并验配ＲＰＬ的２ＧＣ３例（６４
ｔｅｖｒｃＯ￣ｃｒａａｅｎｄｃｅｓｄ０４０５）ｆｒ１ｎｓｔｉｅｅｃａｓｎｃｔｈｅｔａＣｍＣｕｔｈｄｂｅｅｒａｅ（．３４．１Ｄａｅ２ｍｏｔ，ｅｄｒｎｅＷｉｉａ（Ｐ＜０ｉｌｖ￣ｅ－ｔｈｈｆｓｇｆｎｉ．００）ｔｅｈｒｏｔｏａｃｒａｒｈｄｂｅｅｒａｅ（．８４．３Ｄａｅ２ｍｎｈ，ｅｄｅｅｃａｉｉｃｎ０１；ｏｉｎａｃｍｅｕｖｔｅａｅｎｄｃｅｓｄ０００２）ｆｒｏｔｔｉｒｅｓｓｆａｔｈｚｌｌｕ－ｔ１ｓｈｆｎＷｎｇ
（＜００）ｔｅｖｒｅｃｒｅｌｕａａｅｎｄｃａｅ（．６４．３Ｄａｅ２ｍｏｔｓｔｉｅｅｃａｓｎｆＰ．５；ｅａｏａｃｒｔｈｂｅｅｒｓｄ０２０４）ｆｒｎ，ｅｄｆｒｅｓｉｉｈａｇｎｖ￣ｅｄｅ－ｔ１ｈｈｎｗｇ－ｌｔＰ（０００）ＣｎｌｓｎＷｅｒｇＲＰＣａｅｔｅｃ￣ｅｕｖｔｒｆｔｎｅ（ｎａ．０１．ｏｃｕｉｏａｎＧａｍｋｏａｃｒａｅｌｔ．ｉｎｈｌｕａｅ

接触镜验配技术课程标准

《接触镜验配技术》课程标准一、课程概述（一）课程性质《角膜接触镜技术》是眼视光技术专业的一门主干核心课程。

本课程根据角膜接触镜验配工作岗位所需的职业能力构建教学内容，依据角膜接触镜验配的实际工作流程为主线整合、序化教学内容，着重培养学生掌握球面软性角膜接触镜的验配，散光软性角膜接触镜验配，RGP角膜接触镜的验配及特殊角膜接触镜的验配等综合能力，培养学生自主学习能力、创新能力以及综合职业素质，更好的为顶岗实习和就业做准备，也为学生可持续发展奠定良好的基础（二）课程定位前导课程：《眼科学基础》、《眼科检查与疾病诊断》、《眼应用光学基础》《验光技术》、《视光学基础》后续课程：顶岗实习（三）课程设计思路按照角膜接触镜验配的工作过程来序化知识，以实际应用的角膜接触镜验配经验和方法的学习为主、以适度够用的角膜接触镜验配原理及概念的理解为辅，采取工学交替、任务驱动、项目导向、课堂与实习地点一体化等行动导向的教学模式。

理论与实践比例为2:3。

二、课程目标（一）课程工作任务目标通过该课程的学习，学生应掌握各种角膜接触镜的的验配方法，并熟悉常用视光学仪器的使用方法，尤其是裂隙灯显微镜，角膜曲率计及角膜地形图等仪器的眼科检查方法。

通过学习，学生应能达到国家职业资格标准初、中、高级验光员和验光技师等级的要求。

（二）职业能力目标（三）职业资格证书考核目标通过初、中、高级验光员的考试。

三、课程教学内容及学时安排（一）课程教学内容（二）学时安排表实训项目表四、课程实施根据本课程的特点以及学生的学习兴趣，并结合我院实验、实训设备的具体状况，本课程的教学任务共分二学期完成，总学时数：90学时。

1.课程组织形式课堂讲授结合病例现场教学实践技能训练企业顶岗实习学生自主学习2.教学方法启发式教学案例教学情境教学训练真实场景训练五、教学评价、考核要求1.理论与实践相结合期末考试： 30%实训综合成绩：50%实践技能考核实习评价2.“课证融合”，实施职业技能鉴定“直通车”期末考试成绩作为职业技能鉴定的理论评价成绩实践技能考核就是取证的实践考核实习评价实施校企共同参与的过程评价六、课程资源开发与利用（一）硬件条件学校建有世界银行资金支持的“仿真一体化实训中心”1个，建筑面积达1200平米、多功能实训室12间，其中与眼镜定配技术有关的实训室5间，面积达800平米。

角膜塑形镜说明书

附件：角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则角膜塑形用硬性透气接触镜（以下简称角膜塑形镜）说明书承载了产品预期用途、配戴步骤、警示、注意事项等重要信息，是指导配戴者正确操作、眼科专业人员准确理解和合理应用的重要技术性文件。

本指导原则基于国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关要求，参考国外监管机构的经验及生产企业有关角膜塑形镜说明书编写方面的资料，对说明书的编写格式及各项内容进行了详细的说明。

其目的是为编写角膜塑形镜说明书进行原则性指导，同时，也为注册管理部门审核说明书提供技术参考。

由于产品特点、配戴环境和配戴者条件不同，产品说明书的内容可能不尽完全相同。

如果没有合理的理由和充分依据，各角膜塑形镜的说明书应当按照本指导原则的格式和内容，根据批准条件、产品特点及临床使用目的等情况进行编写。

说明书的字号比例应当与指导原则一致，无论采用彩色或单色印刷，色彩对比均需清晰一致，以便于相关人员获取准确的信息。

一、角膜塑形镜说明书格式角膜塑形镜说明书【注册号】【通用名称】【英文名称】【商品名称】【型号】【执行标准】【注册日期】【说明书批准及修改日期】【管理类别】【特别提示】【警示】【作用与用途】【适用范围】【适用人群】【禁忌症】【配戴时间】【加工方式、制成材料与颜色、结构等】【包装内部件】【护理用品】【配戴注意事项】【镜片配戴、摘取方法】【镜片的护理、存放】【护理液使用注意事项】【镜片盒使用注意事项】【不良事件】【储存条件、有效期】【生产企业】【国内代理人】（进口产品适用）【国内售后服务机构】（进口产品适用）二、各项内容撰写的说明【注册号】注明该产品的注册证书编号。

【通用名称】注明：角膜塑形用硬性透气接触镜（以下简称角膜塑形镜）。

【英文名称】注明：Rigid gas permeable contact lenses for orthokeratology。

【商品名称】商品名称的文字不得大于通用名称文字的两倍。

梦戴维角膜塑形镜的原理

梦戴维角膜塑形镜的原理梦戴维角膜塑形镜（DreamLite）是一种矫正近视的视力矫正方法。

它利用了角膜塑形的原理来改变角膜的曲率，实现矫正视力的效果。

下面我将详细介绍梦戴维角膜塑形镜的原理。

梦戴维角膜塑形镜属于夜戴型角膜塑形镜，是一种透气性高的硬性塑形隐形眼镜。

使用者在晚上戴上这种眼镜，而在白天不需要佩戴任何眼镜，即可获得良好的视力矫正效果。

梦戴维角膜塑形镜的原理基于角膜塑形的机制。

人眼的角膜是眼球前表面的透明薄层，承担着聚焦光线的重要功能。

角膜的弧度决定了光线的折射程度，从而影响到成像的清晰度。

近视患者的角膜曲率过大，导致光线聚焦在视网膜面前，形成模糊的视觉。

角膜塑形镜的原理是通过改变角膜的形状，调整其曲率，使光线能够准确聚焦在视网膜上，从而实现视力矫正的效果。

梦戴维角膜塑形镜通过其特殊的设计可以改变角膜的前表面曲率和后表面曲率，而后表面的曲率调整对于视力矫正效果起到了关键作用。

梦戴维角膜塑形镜是根据患者眼球的实际情况定制的。

在进行眼睛检查后，眼科医生会测量患者眼球的曲率、屈光度和角膜的几何形状。

根据这些数据，通过计算机软件进行三维设计，制定出一个个性化的塑形镜。

然后，这个塑形镜会在一个特殊的设备上烧制，以确保塑形后的镜片符合患者的眼球形状。

梦戴维角膜塑形镜的制作过程是根据角膜曲率来设计塑形镜的后表面曲率。

为了矫正近视，后表面的曲率应略微降低，以改变患者眼球对光线的聚焦。

这种设计能够有效地改变角膜的形态，使得眼球对光线的折射达到所需的程度。

在使用梦戴维角膜塑形镜时，患者需要在每晚睡前戴上镜片，并在次日早晨取下。

这段时间足够塑形镜产生所需的改变，从而实现视力矫正的效果。

白天佩戴塑形镜会影响正常的视觉需求，因此患者在白天不需要佩戴眼镜，即可获得良好的视力。

总的来说，梦戴维角膜塑形镜的原理基于通过改变角膜的形状和曲率，调整眼球对光线的折射，从而实现视力矫正的目的。

它通过个性化的设计和制作，能够针对每个患者的眼球特点进行矫正，达到最佳的视力效果。

_ 配戴RGP前后角膜曲率半径、眼压、屈光度的变化分析

表 1 配戴 RGP 前后角膜曲率半径、眼压、屈光度情况
配戴 RGP12Biblioteka 眼配戴前配戴 2 年后改变量
角膜曲率半径 7.94mm 8.08mm +0.12mm
眼压屈光度
15.77mmhg 15.66mmhg -0.11mmhg
6.00DS
6.25DS
+0.25
讨论
本研究发现配戴 RGP 硬性透气性隐形眼镜两年后与配戴框架眼镜组两年后对比，配戴 RGP 硬镜组，角膜曲率半径明显增大，变得平坦，屈光度增加明显小于配戴框架组，两组眼压值无明显改变。在临床定期复查配戴 RGP 患者，裂隙灯检测配适都良好，而且患者本身主诉长期配戴感觉非常清晰舒适，没有感觉角膜形态改变所带来任何不适感觉。
戴者角膜直径为基础，基弧的选择原则是使之与角膜中央匹配，通过试戴镜片法做动态评价和使镜片能在表面上下移动，移动量为 0．5～1．0mm，镜片中心与瞳孔中心基本重合，使中心定位良好，然后做静态评价，通过荧光染色评价镜片与角膜的匹配，有三个区域需要评价：镜片中央区、旁周边区及镜片边缘。1）中央区域：镜片中心应与角膜中心部分匹配，荧光图表现为中央的微量均匀的荧光素图象。2）镜片周边区：该区应稍微贴近角膜才有助于镜片定位，随着角膜向周边逐渐变平，镜片在瞳孔区外周与眼球更紧密接触，镜片首先接触的区域是角膜的水平的子午线，这有助于防止镜片水平移动。3）镜片边缘：当荧光素评价时，理想的镜片边缘是一个亮的，轻的微绿色泪液层。最后做屈光度的调整，验光确定度数时要考虑距离效应。确定最佳参数后进行定配。对连续配戴 RGP 和配戴框架眼镜各 120 眼患者，分别做配戴前和配戴 2 年后角膜曲率半径、眼压、屈光度的数值检测，并做前后对比。

电脑验光仪、IOL master及Pentacam测量角膜曲率的对比分析

电脑验光仪、IOL master及Pentacam测量角膜曲率的对比分析马建霞;高芬;朱珂珂;杨胜家【摘要】目的对比电脑验光仪、光学相干生物测量仪(IOL master)、三维眼前节分析系统(Pentacam)3种仪器测量角膜前表面曲率有无差异,并对3种测量结果进行一致性评价.方法对开封市中心医院眼病医院2014年2月至2015年12月就诊的82例青少年近视患者,利用3种不同仪器分别测量角膜前表面垂直、水平角膜曲率及平均值,测量由专人负责,每种仪器每眼重复测量3次,用SPSS 17.0软件对测量参数进行统计学分析.结果 3种仪器测量的角膜垂直曲率、水平曲率及平均曲率值比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论全自动电脑验光仪,IOL master、Pentacam 3种仪器测量角膜前表面曲率差异无统计学意义,有较好的一致性,可相互代替使用,又各有优势,临床医生可根据各自医院和患者的情况选择使用.%Objective To compare any differences on corneal curvature measurement by the auto-refractor, partial coherence interferometry (IOL Master) and Oculus Pentacam (Pentacam) and give consistency evaluations on three instruments.Methods The vertical and horizontal curvature of the anterior corneal and their average values on 82 juvenile myopia patients were measured in KaiFeng Central Hospital Eye Specialist from February 2014 to December 2015.Staff who was responsible for this, which were measured three times in both eyes through these three instruments.The measurement parameters were statistically analyzed with SPSS 17.0 software.Results There are no significant differences in three instruments in terms of vertical and horizontal corneal curvature and meanvalues(P>0.05).Conclusion There are no significant differences on measurement of the auto-refractor, IOL master and Pentacam, which has good consistency and can be used alternatively.As they all have their own advantages, clinicians can choose one of the three for testing according to their hospitals'' and patients'' circumstances.【期刊名称】《河南医学研究》【年(卷),期】2017(026)010【总页数】3页(P1738-1740)【关键词】电脑验光仪;光学相干生物测量仪;三维眼前节分析系统;角膜曲率【作者】马建霞;高芬;朱珂珂;杨胜家【作者单位】开封市中心医院眼病医院河南开封 475000;开封市中心医院眼病医院河南开封 475000;开封市中心医院眼病医院河南开封 475000;开封市中心医院眼病医院河南开封 475000【正文语种】中文【中图分类】R770.4随着白内障手术、准分子激光屈光不正矫正手术及近些年硬性角膜接触镜的大力开展，手术后及验配后不仅要看得见，还要看的清，看的舒适，准确的生物学测量已是白内障术后、屈光手术后及硬性角膜接触镜佩戴前后良好视力和视觉质量的重要保障，因此角膜曲率的精确测量至关重要。

角膜塑形镜的适配及相关并发症

角膜塑形镜的适配及相关并发症[摘要]：一：目的：观察适合配戴夜戴型角膜塑形眼镜的青少年，在配戴角膜塑形镜两年后近视的发展情况及出现的相关并发症。

二：方法：对2010年6月—2012年6月间来本院就诊的9岁～18岁(平均13岁)青少年中低度近视患者中抽取随访满6个月42例80只眼，球镜为-0.75D~-5.25D，柱镜为-0.5D~-1.50D，且柱镜不超过球镜的1/2。

排除眼部及全身禁忌证，根据患者的散瞳验光处方、综合验光处方、泪液破裂时间、眼压、角膜曲率、角膜地形图、角膜直径等指标选择合适的角膜塑形眼镜的参数给予美国E-and-E高透氧性角膜塑形眼镜(DK=100)配戴，并在裂隙灯下进行动态及静态（荧光素钠染色）的配戴评估后，戴镜视力为0.8或以上，采用夜戴方式并在配戴前及配戴早期给予玻璃酸钠和托百士，每日戴镜时间8~10小时，分别于戴镜后1天、1周、1个月、3个月、6个月随访并记录裸眼视力、屈光度、角膜曲率、角膜地形图、眼压、裂隙灯检查下观察角膜上皮及泪液破裂时间。

结果戴角膜塑形眼镜前裸眼视力平均0.05～0.5，球镜为-0.75D~-6.25D（等效球镜），角膜曲率为39.62D~45.25D。

戴角膜塑形眼镜后1个月裸眼视力提高至0.6～1.2，提高最明显，戴角膜塑形眼镜后3个月和6个月结果相近。

戴角膜塑形眼镜1个月后角膜曲率下降(2.38±1.15)D。

戴角膜塑形眼镜3个月后屈光度检查降至为+0.62D-1.12D之间（等效球镜），角膜曲率下降(1.87±1.15)D，戴角膜塑形眼镜6个月后屈光度检查降至为+0.62D~-0.87D之间（等效球镜），戴角膜塑形3个月后泪液破裂时间检测结果的变化配戴前后无明显统计学义意。

戴角膜塑形眼镜6个月后眼压改变配戴前后无明显统计学意义。

戴角膜塑形眼镜后有少数患者出现角膜点状上皮剥脱，个别眼出现角膜上皮三级损伤（擦伤）。

适当给予抗生素及营养角膜上皮滴眼液滴眼并停戴2~10天后痊愈。

配戴角膜塑形镜对青少年近视患者泪膜及视觉质量的影响

配戴角膜塑形镜对青少年近视患者泪膜及视觉质量的影响朱江;黄振平【摘要】AIM:To evaluate the effect of rigid gas permeable ( RGP ) lens on the tear film and the visual quality in adolescents with a double-pass system. <br> METHODS:This was a prospective study comprised 23 myopia patients ( 39 eyes ) wearing rigid gas permeable contact lens( RGP ) between Jun. 2015 and Aug. 2015 in the Department of Ophthalmology of Jinling Hospital. Uncorrected visual acuity ( UCVA ) , sphere refractive, cylinder refractive, Schirmer I test, tear film break-up time ( BUT ) , the visual quality and the tear film quality with OQAS II were obtained before and 1wk, 1, 3, 6mo after wearing. The data was analyzed using t-test and One-way. <br> RESULTS:The UCVA in before and after1wk, 1, 3, 6mo were 0. 23±0. 10, 0. 81±0. 23, 0. 99±0. 11, 1. 01±0. 09, 0.95±0. 14, the difference was statistically significant ( F=723. 36, P<0.01). The sphere in before and after 1wk, 1, 3, 6mo were (-2. 83±1. 34) D, (-0.63±0. 82) D, (-0. 12±0. 20) D, (-0. 03±0. 10 ) D, (-0. 10±0. 30 ) D respectively, the difference was statistically significant (F=107. 01, P<0. 01). The refractive cylinder in before and after 1wk, 1, 3, 6mo were (-0. 12±0. 21) D, (-0. 13±0. 22) D, (-0. 12±0. 21) D, (-0. 14±0. 26) D, (-0. 21±0. 27) D respectively, there was no significant difference before and after wearing RGP (F=2. 58, P>0. 05). Schirmer I test showed no statistically significant difference before and after wearing RGP ( F=4.88, P>0. 05). The stability of tear film was reduced after wearing RGP, and the difference wasstatistically significant (F=135. 11, P<0. 01). The modulate transfer function ( MTF ) cut- off frequency was reduced after wearing RGP, the object scatter index ( OSI ) was increased after wearing RGP, and the difference was statistically significant, the tear film quality OSI was increased after wearing RGP, and the difference was statistically significant (F=6. 16, 19. 23, 10. 62, P<0. 01).CONCLUSION:The UCVA is significantly increased after wearing RGP. However, there was no significant change in the base-line of tear secretion, but BUT is significantly reduced after wearing RGP. The stability of the tear film is reduced, which can lead to a decline in visual quality.%目的：运用双通道客观视觉质量分析系统( OQASⅡ)评价儿童配戴角膜塑形镜对泪膜及视觉质量的影响。

现代角膜塑形学

1、角膜塑形学（orthokeratology）是随着20世纪50年代硬性角膜接触镜的应用和推广而诞生并逐渐发展起来的。

早的角膜接触镜是用不透氧的聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）为材料制成的硬性角膜接触镜。

2、20世纪60至90年代的30年是角膜塑形术的黑暗时期。

造成这种局面的原因有三：1、当时镜片的设计水平不稳定2因制造工艺可重复性差，即使镜片设计过关也难以得到佩戴效果相同的替换镜片3即使一切顺利，对于一个中度近视的患者来说，要成功的完成一个角膜塑形疗程至少需要配5至6 副。

甚至更多的镜片，时间长达2年之久，而且治疗期间还要无数次的到医院复查。

3、角膜的改变。

治疗后角膜表面规则指数（SRI）和角膜表面非对称指数（SAI）有显著提高。

这说明角膜表面逐渐由规则、对称转变为不规则、不对称。

4、角膜溃疡者的特点：1、年龄小，多为20岁以下的学生，最小年龄为10岁2、多数患者已佩戴角膜塑形镜1年以上。

且均为夜戴型角膜塑形镜3、患者的感染细菌毒性强，发病急，而真菌与原虫目前对药物的敏感性差，给角膜组织带来严重的破坏。

即使抢救成功，由于角膜白斑的形成，也会对患者造成严重的后果，4、患者在佩戴角膜塑形镜期间，缺乏护理知识，多数用不能直接饮用的自来水冲复习镜片。

在戴镜期间，均有短时的眼红不适病史，但未及时就诊，等到急性发作时，多数患者的求诊医师都未能及时做出正确的诊断与抢救治疗措施。

5、当镜片在角膜上时，BC部位泪液最少，RC部位泪液最多，AC部位泪液较少，PC部位泪液聚集.6、人们将中央与周边部弧度的差异称为角膜的偏心率（e值）.我们可以通过角膜地形图检查测出e值，e值越大，ortho-K ＣＬ可塑的潜力也越大，因此ortho-K ＣＬ的疗效是可以预测的，其中e值与角膜弹性最为重要。

7、对一种医疗方法的评价应建立在以下几点上：１、疗效是否确切２.实施是否可行３.危险性有多大４.对象是否愿意接受8、强调要改善佩戴者的成像质量，要求视物时：１.维持正常的周边视力，随意探察物体无影响２.无眩光３.瞳孔大小改变时看物影响小，要求镜片有合适的光学区直径４.屈光度对物象大小的影响小５用自适应光学的理念设计镜片，减少配戴者的像差。

角膜塑形镜对患者角膜曲率、厚度及内皮细胞的影响

角膜塑形镜对患者角膜曲率、厚度及内皮细胞的影响作者：杨媛媛郑蕾万春泓来源：《中国现代医生》2013年第05期[摘要] 目的探讨角膜塑形镜对患者角膜形态及代谢功能的影响。

方法随机选取60例配戴角膜塑形镜真性近视患者，年龄8～12岁，近视度数-0.75～-3.50 DS（散光转化成等球计算），在戴镜前、戴镜后1 d、1周、1个月、3个月、6个月检查角膜曲率、厚度及内皮计数，只取右眼数据用重复性方差分析进行统计学分析。

结果患者角膜曲率和角膜中央区厚度在3个月内变平明显，3个月后趋于稳定，差异有统计学意义（P < 0.05）；角膜内皮镜检查中角膜内皮细胞密度有轻度降低，但差异无统计学意义（P > 0.05）。

结论角膜塑形镜配戴在戴镜3个月内对角膜曲率及厚度改变较大，后期趋于稳定。

长期配戴角膜塑形镜者角膜内皮计数在正常范围，说明对角膜代谢影响小。

角膜塑形镜用于控制近视发展从长期来看是安全有效的。

[关键词] 角膜塑形镜；角膜曲率；角膜厚度；内皮细胞计数[中图分类号] R778.1+1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）05-0159-02角膜塑形镜又称为OK镜，是通过配戴一种特殊设计的硬性透气性接触镜，逐步改变角膜的弧度，从而达到降低近视度数、提高裸眼视力的一种可逆性非手术的物理矫形治疗方法[1]。

角膜塑形镜作为一种非手术矫正近视的一种方式已有一定历史，目前在全球范围业已推广，随着高透氧材料的发展，现在以夜戴为主，然而，从科学角度看，角膜塑形镜夜戴是否会对角膜产生不良影响有待验证。

本研究通过对青少年近视患者配戴角膜塑形镜前后进行角膜形态及内皮细胞的测量，随访6个月时间，观察患者配戴角膜塑形镜片后角膜曲率、厚度的变化以及对内皮细胞的影响。

1 对象与方法1.1 研究对象随机选取2011年3～8月在我院视光门诊就诊的60例（60只眼）轴性近视眼患者，男27例，女33例，年龄8～12岁，平均（10.96±1.63）岁。

W433-接触镜学-第六章角膜塑形镜

小调查
v 有多少同学听说过角膜塑形镜？ v 有多少同学周边有人配戴角膜塑形镜？ v 对于角膜塑形镜，大家想了解什么？
学习目标
v 掌握角膜塑形镜的配适症 v 掌握角膜塑形镜的验配流程 v 熟悉角膜塑形镜的设计特性 v 熟悉角膜塑形镜的配戴指导 v 了解角膜塑形术的历史和发展
一、角膜塑形术的历史和发展
第一步患者选择
非适应症： 1.职业性质和操作环境不适合； 2.不良的卫生习惯； 3.依从性差； 4.角膜曲率异常； 5.眼部存在活动性炎症或其他眼部疾患； 6.患有全身系统性疾病； 7.期望值过高。
第二步验配前检查
1.问诊及建立档案
2.详细的眼部检查
3.特殊检查 4.屈光检查
（1）角膜内皮（2）角膜厚度
ü 直尺 ü 角膜地形图 ü 裂隙灯带格尺的目镜
—比普通的RGP镜大
ü 提高镜片的稳定性和中心定位
总直径选择
v镜片总直径比HVID小1.0-1.5mm
v举例：HVID=12mm v镜片总直径=10.5-11.0mm

六、镜片的屈光度
v同RGP v戴镜验光 v日戴镜片度数的重要性
第四步、配适评估及调整
v 1888年美国尝试用玻璃制作角巩膜镜片压迫角膜； v 20世纪60年代采用PMMA材料制作角膜塑形镜； v 透气性硬镜（RGP）的出现使其加速发展。
PMMA
一、角膜塑形术的历史和发展
v美国食品与药品质量管理局（FDA）于1998年5月批准日戴型角膜塑形镜；
v美国食品与药品质量管理局（FDA）于2004年12月批准夜戴型角膜塑形镜；
角膜塑形镜作用机制
v镜片下泪液层在角膜上皮层的切线方向形成作用力，从而造成角膜上皮组织从中央移向周边。

硬性角膜接触镜的验配

子午线上有不同的基弧，以此贴（2）斜向散光和逆规角膜散光，以角膜散光为主的散光眼；
合角膜前表的形态。
镜片环绕式活动，异物感重，无（3）高度角膜散光或角膜散光
法适应；
与眼内散光并存的散光眼。
（3）屈光性散光以眼内散光为主，
球面矫正效果不佳；
（4）配戴软性环曲面RGP不适配，
出现并发症。
3.4后环曲面RGP镜的特征
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适应这周里期填写文字内容这里填+写文字内容 ++ 使用这寿里命填写文字内容这＋里＋填写＋文字内容 +
验配难度
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矫正视觉质量
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RGP VS 框架眼镜
1.视物真实自然
美观，安全，方便
2.视野更广
二、球面设计RGP验配流程
大部分的屈光不正患者用普通的球面RGP即可矫正，对于 RGP的验配技术是视光学必须掌握的一门技术，其验配方法与软性角膜接触镜有极大的不同。我们在验配过程中，必须规范的按照流程验配，可以极大的提高效率，排除一些非适应症，减少并发症的发生
2.1问诊
验配RGP首先要选择合适的患者，了解是否有眼部及全身的禁忌症。（1）一般情况：姓名、性别、年龄、工作性质、工作环境、个人卫生习惯等。（2）全身情况：有无全身免疫系统疾病，有无过敏体质等。（3）了解配戴者的戴镜情况、明确配戴者的主观意愿。
2.2眼部检查
眼部常规裂隙灯检查、泪液检查、视力检查、综合验光，对于高度近视需进行眼底检查。在进行试戴之前要告知患者配戴过程中可能出现的不良反应及相关注意事项。
尤其适用于高度近视、高度远视、高度散光、不规则散光、屈光参差的患者，对于一些特殊眼病，如圆锥角膜、眼外伤术后、手术后无晶体眼、角膜屈光手术后、角膜移植术后屈光异常等具有良好的屈光矫正效果。

05-角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验技术审评要求-卢红

医疗机构验配角膜塑形镜的执业管理提出的要求—— 《卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》
临床试验前准备
关于征求《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》意见的函（食药监械管便函〔2017〕42号）
VS
《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》（征求意见稿）
临床试验前准备
医疗器械临床试验机构应当具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等以下条件：（五）具有符合医疗器械临床试验质量管理规范要求的伦理委员会；（六）具有医疗器械临床试验管理制度和标准操作规程；（七）具有与办理备案专业相关医疗器械相适应的诊疗科目和能够承担医疗器械临床试验的人员；
临床试
验
基本原则
按照《医疗器械临床试验质量管理规范》的相关要求设计、实施、监查、记录、总结临床试验结果，并保证临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯。
临床试验前准备
临床试验前，申办者应当完成试验用医疗器械的临床前研究，包括产品设计（结构组成、工作原理和作用机理、预期用途以及适用范围、适用的技术要求）和质量检验、动物试验以及风险分析等，且结果应当能够支持该项临床试验。质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告。参与临床试验机构的数量和资质
定义：采用角膜塑形术方法来改变角膜的形态，从而矫正眼屈光不正为目的的硬性透气接触镜。镜片主要材料：含有氟和硅的甲基丙烯酸甲酯
法规依据、标准、指导原则
法规
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号) 国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定（国务院令第680号）《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号）《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（总局公告2014年第 43号）《医疗器械临床试验质量管理规范》（总局令第25号）《医疗器械临床评价技术指导原则》（总局通告2015年第14号）

角膜接触镜学智慧树知到课后章节答案2023年下山东中医药大学

角膜接触镜学智慧树知到课后章节答案2023年下山东中医药大学山东中医药大学第一章测试1.角膜接触镜已有100年的历史。

答案:对2.PMMA的全称是什么（）答案:聚甲基丙烯酸甲酯3.由于哪种成分的加入，使得水凝胶的透氧性大大提高（）答案:硅4.角膜的哪一层可以起到阻止微生物、异物和化学物质的侵入，防治水和液体弥散的屏障( )答案:上皮层5.角膜地形图用色阶来表示角膜各个位置曲率半径的变化，通常用（）往往代表曲率较大的位置答案:红色第二章测试1.厚透镜的屈光率计算不能忽略厚度的影响答案:对2.由于接触镜曲率小，计算镜片表面屈光度时不用考虑镜片厚度答案:错3.硬镜的BOZR为7.8mm,配戴在角膜上，该角膜的角膜曲率计读数为7.6mm，这时泪液镜的度数为（）答案:-1.13D4.一名患者的K值读数为44.00D@90/43.00@180,框架眼镜处方-2.00/-1.00×180，如果配戴基弧为43.50D的球性硬镜,镜片的屈光力为（）答案:-2.50D5.框架眼镜处方为-9.50D，离角膜顶点12mm，则所需接触镜的屈光度为（ )答案:-8.50D第三章测试1.基弧直接影响佩戴舒适度答案:对2.用于制作长戴型镜片或抛弃型镜片的主要材料（）答案:IV高含水量（>50%），离子性3.以下关于弹性模量和刚度的说法错误的是（）答案:弹性模量低的材料对压力抵抗能力大，不容易形变4.以下关于接触镜湿润性的说法正确的是（）答案:湿润角越小，湿润性越好5.患者，女，22岁，双眼屈光不正，OD：-3.00DS，OS：-3.50DS，角膜曲率：OD43.75D@90/44.00D@180，OS:43.50D@90/43.75D@180，裂隙灯检查未见异常体征。

分析该患者的数据参数，该病人无明显散光，且曲率在软镜适应范围，因此适合球性软镜。

以下哪项不是球性软镜的优点（）答案:初戴适应时间长第四章测试1.摘戴镜前宜滴入润滑液1-2滴答案:对2.目前RGP最常用的验配方法是（）答案:试戴镜验配3.RGP镜片基弧选择可以有（）两种配适原则。

rgp镜一般取角膜的平均曲率半径值加0.3mm为第一试戴片。判断题 (1 分)

rgp镜一般取角膜的平均曲率半径值加0.3m m为第一试戴片。

判断题(1 分)
RGP（硬性透气性角膜接触镜，Rigid Gas Permeable Contact Lens）的配适原则中确实有一种常见方法是基于角膜曲率半径来初步选择试戴镜片的基础曲率半径。

通常情况下，为了保证镜片和角膜之间形成适量的泪液垫从而达到良好的适应性和舒适度，镜片的基弧设计会比角膜曲率稍平坦一些。

题目所述“RGP镜一般取角膜的平均曲率半径值加0.3mm为第一试戴片”并不完全符合实际情况。

实际上，更常见的做法是选用比角膜曲率半径小大约0.25至0.75mm的镜片作为试戴片，具体数值根据验光师的经验、品牌推荐以及个体差异进行调整。

因此，直接加上0.3mm不是标准的普遍适用规则，但可能在某些特定情况下或某些验光师的习惯中被采用。

所以，如果严格按照题目描述判断，答案可能是错误的。

然而，在实际应用中，该说法可能反映了部分个性化验配过程中的某一步骤。

硬性角膜接触镜验配规范

第十九章硬性角膜接触镜验配规范第一节影响镜片佩戴常见眼病检查现在的孩子学业中，加之手机、iPad等电子产品的普及，使得孩子近视加剧，8~18岁轻中度近视的青少年，可选择佩戴角膜塑形镜，也就是俗称的“OK 镜”，对青少年进行性近视有抑制其发展的作用。

但角膜塑形镜也不是人人都能使用。

1、角膜塑形术的眼部禁忌症：1.1、正在使用可能会导致干眼的药物；1.2、曾经接受过角膜手术，有角膜外伤史，角膜炎角膜知觉减退，圆锥角膜等；1.3、泪泪炎、干眼症、结膜炎、瞼缘、眼瞼闭合不全；1.4、麻痹性斜视、眼球震；1.5、慢性色素膜炎弱视、视神经及视路疾患；1.6、晶状体混浊及慢性青光眼等。

什么是干眼？您的眼睛是否刺痛、烧灼感、或有异物感？眼睛信赖泪液湿润其表面或洗眼，才会感觉舒适。

正常情况下，眼睛表面有一层“泪膜”，如果泪液分泌不足，眼球表面就会变得干燥，这就是“干眼症”。

泪液不足当我们哭泣时，眼睛会分泌大量的泪液，每次眨眼之后，泪液将布满整个眼球表面，它能保持眼球湿润和舒适，我们几乎感觉不到它的存在，但如果失去泪液的保护，眼球就会变得干燥，此时刺痛、烧灼感、异物感就出现了。

干眼症的病因很多的原因可能引起干眼症，包括：·年龄；·高温环境；·风尘、烟雾以及天气干燥；·过敏原如枯草热；·某些药物；·眼睑疾病、眼外伤、风湿性动脉炎等；泪液的排泄泪液由上睑内的腺体分泌，从导管排出后分布在眼球表面，然后通过泪小点、泪小管、泪襄、鼻泪管等排到鼻腔。

干眼症的诊断为了找到干眼症的原因，医生会询问你的健康情况，检查眼球濊膜以及泪液分泌量。

1. 采集病史：您务必告之您的医生以下情况：您的以往病史，某些疾病将导致泪液分泌减少；2. 眼部检查：医生将用一种仪器――裂隙灯显微镜为您检查双眼，以判断泪膜情况；并用染料眼水希望能找出眼球的干燥部位。

3. 测定泪液分泌量：测定泪液分泌量步骤如下：首先进行眼的表面麻醉；随后，医生将一折叠的滤纸放在您的下眼睑处，并要求您闭上双眼5分钟，此时滤纸将会吸收泪液，滤纸吸收泪液的多少则提示了您的泪液分泌量。

2017年度硬性角膜接触镜报告(上)

2017年度硬性角膜接触镜报告(上)
张迎新
【期刊名称】《中国眼镜科技杂志》
【年(卷),期】2017(0)23
【摘要】随着科学技术的迅速发展，人类生活也发生了重要改变，在为人类提供健康视觉方面，新科技的推动使得硬性角膜接触镜和一些特殊材质的隐形眼镜能够为患者提供更舒适更安全的戴镜体验。

希望通过2017年度硬性角膜接触镜市场报告为眼镜行业人士在市场规划中提供一定的参考价值。

【总页数】2页(P88-89)
【作者】张迎新
【作者单位】
【正文语种】中文
【相关文献】
1.硬性角膜接触镜配戴前后角膜曲率和角膜内皮细胞的变化
2.透气性硬性角膜接触镜对圆锥角膜视力矫正及角膜地形图的影响
3.高透氧硬性角膜接触材料制作的透气性硬性角膜接触镜临床验配应用
4.玻璃酸钠滴眼液联合硬性透气性角膜接触镜润滑液治疗青少年近视患者硬性透气性角膜接触镜相关性干眼的效果观察
5.硬性透气性角膜接触镜与软性角膜接触镜对中低度近视患者角膜形态的影响
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国家开放大学《角膜接触镜并发症处理》形考任务1-3参考答案

国家开放大学《角膜接触镜并发症处理》形考任务1-3参考答案题目随机，下载后利用查找功能完成学习任务形考任务1一、单项选择题1.11mm～12mm为正常角膜（）值。

A.纵径B.横径C.上下距D.前后距2.Placido盘可用于诊断（）。

A.屈光不正B.圆锥角膜C.角膜斑翳D.角膜变性3.RGP试戴评估一一静态评估需要（）。

A.只需要偏振光滤光片B.只需要无赤光滤光片C.点入荧光素，用裂隙灯显微镜的钻蓝光滤光片D.用眼睛直接观察或者使用角膜地形图观察4.不可进行接触镜表面检查的设备为（）。

A.投影仪B.普通放大镜加照明C.焦度计D.裂隙灯显微镜5.当新生血管分布范围比较广时，最好的措施是（）。

A.不做处理，观察为主B.停戴接触镜直至恢复C.更换护理液D.更换接触镜镜片5.干眼症的主要临床表现（）。

A.易疲劳，眼部不适B.畏光、视物模糊C.干涩异物感D.不能耐受烟尘6.护理液使用的注意事项错误的是（）。

A.护理液须在有效期及开瓶有效期内使用B.可使用自来水、冷开水、蒸馏水、生理盐水或性镜片护理液等护理镜片C.手指、镜片或镜片盒等外界污物勿触及瓶口D.常温、避光、干燥环境下保存7.接触镜材料的含水量与折射率的关系（）。

A.含水量越高，折射率越高B.含水量越低，折射率越高C.含水量越低，折射率越低D.含水量与折射率成正比8.接触镜的D值特指镜片材料在单位时间内容许氧气通过的能力，称为（）。

A.氧溶解系数B.氧弥散系数C.透氧系数D.透氧量9.接触镜的沉淀物会导致（）。

A.舒适度下降B.感染风险增加C.视力下降D.以上全部正确10.接触镜护理的目的，错误的是（）。

A.减少沉淀物B.减少感染的风险C.保持湿润D.延长镜片寿命以便可以配戴更久11.接触镜引起角膜水肿的原因有（）。

A.代谢性水肿B.接触镜与角膜表面的匹配不佳引起机械性水肿C.内皮细胞障碍性水肿D.以上都是12.平行光线入射散光眼后，所形成的两个顶点相对的锥型结构称为史氏光锥，锥顶点称为（）。