药品质量事故、质量投诉管理制度(5篇)
药品质量事故、质量投诉管理制度范文
药品质量事故、质量投诉管理制度范文一、引言本文旨在制定一套关于药品质量事故和质量投诉管理的制度，旨在提高药品质量的管理水平，确保药品安全和消费者权益。
本制度的内容包括药品质量事故的定义和分类、药品质量事故的责任追究、药品质量事故的处置流程、质量投诉的受理和处理等。
二、药品质量事故的定义和分类1. 药品质量事故的定义药品质量事故是指在药品生产、流通和使用过程中，因药品质量不合格或者相关环节的不合理行为导致的事故。
2. 药品质量事故的分类（1）药品生产过程中的事故，如原料采购不合格、生产设备故障等；（2）药品流通环节中的事故，如包装破损、配送错误等；（3）药品使用过程中的事故，如用药不当、不良反应等。
三、药品质量事故的责任追究1. 生产企业的责任（1）生产企业应加强原料采购环节的质量控制，并与供应商签订合格原料采购协议；（2）生产企业应建立健全药品生产质量管理制度，明确生产过程中的责任，确保产品质量；（3）生产企业应定期开展内部质量检查，及时发现和纠正质量问题。
2. 流通企业的责任（1）流通企业应建立完善的药品流通质量管理制度，加强对药品包装、运输、储存等环节的监督；（2）流通企业应加强对药品配送过程的控制，确保配送的准确性和完整性；（3）流通企业应定期开展质量抽检工作，及时发现和处理质量问题。
3. 使用单位的责任（1）使用单位应建立规范的药品使用管理制度，确保药品的正确使用；（2）使用单位应提供药品使用培训，加强对医护人员的教育；（3）使用单位应及时报告和处理药品使用过程中出现的质量问题。
四、药品质量事故的处置流程1. 事故报告（1）质量事故发生后，相关企事业单位应立即报告上级主管部门和相关部门；（2）药品质量事故的报告内容应包括事故的基本情况、事故的原因分析、事故的影响范围等。
2. 事故调查（1）上级主管部门应成立调查组，对药品质量事故进行详细调查；（2）调查组应全面掌握事故发生的经过，查明事故原因，并制定整改方案。
质量事故处理报告管理制度（5篇）
质量事故处理报告管理制度一、质量事故，是指药品管理使用过程中，因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。
质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故。
二、重大质量事故1.违规购进使用假劣药品，造成严重后果。
2.未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入柜(架)。
3.使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。
三、一般质量事故1.违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。
2.保管、养护不当，致使药品质量发生变化的。
四、质量事故的报告程序、时限1.发生重大质量事故，造成严重后果的，应在十二小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。
2.应认真查清事故原因，并在七日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。
3.一般质量事故应认真查清事故原因，及时处理。
五、发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。
六、处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则，并制定整改防范措施。
质量事故处理报告管理制度（2）第一章总则第一条目的和依据为规范本单位的质量事故处理报告管理工作，及时发现和解决质量问题，提高质量管理水平，保障生产安全，制定本制度。
本制度依据《中华人民共和国质量法》、《企业质量管理体系要求》等相关法律法规。
第二条适用范围本制度适用于本单位职工在工作中涉及到的质量事故处理报告管理工作。
第三条主管部门本单位负责质量事故处理报告管理工作的部门为质量管理部门。
第二章报告的种类和分类第四条报告的种类根据不同的情况和要求，质量事故处理报告分为立案报告、处理报告和结案报告三种。
第五条报告的分类根据质量事故的不同性质，质量事故处理报告分为一般质量问题报告和重大质量问题报告两种。
第三章报告的流程第六条立案报告一、质量问题发生后，相关责任人应及时向质量管理部门提交立案报告。
二、立案报告内容包括但不限于：问题的详细描述、原因分析、证据材料、责任人等。
三、质量管理部门收到立案报告后应及时进行初步调查和审核，并根据情况决定是否召开质量事故处理会议。
药品质量事故、质量投诉管理制度
药品质量事故管理制度1 总则1.1目的加强对公司经营过程中药品质量事故的管理，严防、杜绝重大质量事故发生。
1.2 适用范围适用于公司发生的各种质量事故的处理。
1.3依据1.3.1《中华人民共和国药品管理法》1.3.2《中华人民共和国药品管理法实施条例》1.3.3《药品经营质量管理规范》1.3.4《药品召回管理办法》2 职责2.1质量管理部负责质量事故处理，并向公司分管质量负责人报告，重大质量事故向市药监局报告。
2.2相关部门负责配合质量管理部的调查和处理。
3 细则3.1 术语本规定所称质量事故，是指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。
3.2重大质量事故的范围界定3.2.1因储运保管或养护不善，导致药品的质量发生变化并造成整批次药品报废者；3.2.2因储运保管或养护不善，造成整批次虫蛀、霉烂变质、污染破损等不能再供药用者；3.2.3 因质量验收把关不严而造成假冒药品混入库内及由此而流向市场者；3.2.4因质量验收把关不严而将质量不合格药品验收入库，并销往市场，且严重威胁人身安全或已造成药疗事故者；3.2.5因仓储保管与出库复核把关不严而错发药品，并严重威胁人身安全或已造成药疗事故者；3.2.6因质量问题每批次造成经济损失（按人民币计）在50000元以上者。
3.3一般质量事故的范围界定除以上重大质量事故以外的质量事故，均属于一般质量事故。
3.4质量事故的性质分类3.4.1因不可抗力(如自然灾害等)或无法具体落实责任的因素而导致药品质量问题的事故为非责任事故；3.4.2凡因工作疏忽、失职、渎职、违规等可具体落实责任的因素而导致药品质量问题的事故为责任事故。
3.5质量事故的报告3.5.1药品经营各环节如发生质量事故，应在8小时内通知质量管理部门，若为重大质量事故，质量管理部应在获知事故发生信息后4小时内报告总经理；3.5.2发生造成人身伤亡或性质恶劣、影响很坏的重大质量事故，公司应在24小时内报告当地药品监督管理部门，同时上报国家药品监督管理局安全监管司；3.5.3其它重大质量事故应在3天内由公司及时向当地药品监督管理部门汇报，待查清原因后，再作书面汇报，但一般不得超过15个工作日；3.5.4凡发生重大质量事故不按规定上报者，应追究质量管理部门负责人及总经理的责任，并按隐瞒质量事故论处，视其情节，给予批评、通报或纪律处分；3.5.5发生质量事故后，质量管理部应督促并协助事故发生所在部门对事故进行核实，并填写《药品质量事故报告处理记录》，送交质量管理部审核，经总经理签批后上报。
药品质量事故管理制度
药品质量事故管理制度（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如管理制度、企业管理、岗位职责、心得体会、工作总结、工作计划、演讲稿、合同范本、作文大全、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor.I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!And, this store provides various types of practical materials for everyone, such as management systems, enterprise management, job responsibilities, experiences, work summaries, work plans, speech drafts, contract templates, essay compilations, and other materials. If you want to learn about different data formats and writing methods, please pay attention!药品质量事故管理制度第1篇药品质量事故管理制度1.目的:加强公司经营药品质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。
药品质量投诉管理制度范文
药品质量投诉管理制度范文一、引言药品质量是保障人民身体健康的重要前提，而药品质量投诉是监督药品市场，维护人民权益的有效途径。
为了加强药品质量投诉管理，本制度旨在规范药品质量投诉处理程序，提高工作效率，保障人民用药安全。
二、投诉受理（一）投诉渠道1.药品质量投诉可以通过电话、邮件、面对面的方式进行。
2.设立药品质量投诉专门电话、邮箱，方便民众投诉。
（二）受理时间1.受理时间为每个工作日的上午8点到下午5点。
2.法定节假日除外，节假日受理安排另行通知。
（三）投诉内容1.药品质量投诉内容必须是和药品质量相关的问题。
2.投诉内容必须真实、准确，不得捏造事实。
三、投诉受理流程（一）投诉登记与初步核实1.接到投诉后，工作人员需登记投诉人的基本信息，包括姓名、联系方式等。
2.对投诉人提供的药品质量问题进行初步核实，确保投诉内容真实可信。
（二）投诉材料审核1.工作人员收到投诉材料后，需对材料进行审核。
2.审核主要针对投诉材料的真实性和有效性进行核实。
3.若发现投诉材料不真实或存在虚假成分，将不予受理并向相关部门举报。
（三）药品质量评估1.对于涉及药品质量的投诉，需进行药品质量评估。
2.评估过程包括对药品样品进行抽检，并通过实验室测试等手段，确定药品是否符合质量标准。
（四）问题确认与调查1.在药品质量评估结果正常的情况下，需对投诉问题进行确认与调查。
2.调查过程中，可以采取电话调查、面谈等方式，了解投诉人的具体情况。
（五）问题处理与回复1.针对确实存在药品质量问题的投诉，需及时进行问题处理，并及时回复投诉人。
2.处理方式包括但不限于责令药品经营者进行整改、处罚药品经营者等。
四、责任与义务（一）投诉人的责任与义务1.投诉人需要提供真实、有效的投诉材料。
2.投诉人应积极配合工作人员进行调查，提供相关证据材料。
（二）工作人员的责任与义务1.工作人员需要按时受理投诉。
2.工作人员需保护投诉人的隐私，对相关信息进行保密。
（三）相关部门的责任与义务1.相关部门需要配合工作人员进行调查，并提供必要的支持与协助。
药品质量事故报告处理与质量投诉管理制度
药品质量事故报告处理与质量投诉管理制度一、药品质量事故报告处理制度1.质量事故报告责任：生产、销售和使用单位应当建立质量事故报告责任制度，明确各个岗位的责任和义务。
质量事故的发生应当立即上报到主管部门，并按照要求提供详细的报告材料。
2.药品质量事故报告内容：药品生产、销售和使用单位在报告质量事故时，应当提供相关的信息，包括事故发生的时间、地点、影响范围、事故的原因和处理情况等。
同时，还需要提供与药品质量事故有关的样品和检测数据。
3.质量事故调查与处理：主管部门接到质量事故报告后，应当立即启动调查程序，并成立专门的调查组进行调查。
调查组应当全面、客观地了解事故的原因和影响，提出相应的处理意见，并对责任人进行追究。
同时，还应当及时向社会公布事故的处理结果。
4.质量事故防范措施：主管部门应当综合分析和总结质量事故的原因和特点，制定相应的预防措施。
相关单位要严格遵守药品生产和销售的质量管理标准，加强内部质量控制和质量检测，确保药品质量的安全可靠。
3.质量投诉记录与分析：药品生产、销售和使用单位应当定期统计和分析质量投诉的种类、数量和处理情况，进一步改进质量管理，并采取相应的措施加强质量防控，提高药品质量。
4.质量投诉公示和回应：药品生产、销售和使用单位应当定期向社会公布质量投诉的情况和处理结果，接受社会监督。
同时，对于投诉人的合理要求，要及时回应并进行处理，确保合理维权。
以上是药品质量事故报告处理与质量投诉管理制度的相关内容。
通过建立健全的制度和规定，可以及时发现和处理药品质量问题，保障公众的用药安全，提高药品质量水平。
同时，还需要加强监督和管理，确保制度的有效执行。
质量查询和质量投诉的管理制度（精选5篇）
质量查询和质量投诉的管理制度（精选5篇）第一篇：质量查询和质量投诉的管理制度质量查询和质量投诉的管理制度做好质量查询和质量投诉的管理是保证药品质量和提高服务质量，提高医药企业信誉的重要手段，因此，公司必须做好质量查询和质量投诉的有关工作。
一、药品的质量查询1、进货入库检查验收环节的质量查询：（1）进货入库检查验收环节如发现来货不符合药品法定质量标准或有关规定的情况，应将该货暂存于待验区，并应于到货后10个工作日、最长不超过15个工作日内，向原供货单位提出质量查询。
（2）进货药品质量查询函件内容就详细列明原发货单位名称、药品通用名、剂型、规格、数量、产品批号、注册商标、原发货日期、运输方式、运单号，到货日期，备注，质量问题的具体情况，提出拟定的处理意见，经办人签字，发函日期等。
（3）进货药品质量查询函件以传真方式给供货方，加盖公章，做好记录。
（4）接到回复函后，按回复意见处理，若同意退货，则应进行退货处理。
2、在库储存养护环节的药品质量问题查询（1）在库储存养护环节中如发现质量问题，首先立即悬挂标志牌，暂停发货，由质量管理部门复查核实。
（2）若经质量管理部门复查不存在质量问题，则摘除标志牌，恢复发货。
3、销售环节药品的查询（1）销售环节发现的药品质量问题，应包括在质量跟踪、调查访问时发现的药品质量问题和用户质量投诉反应的药品质量问题。
（2）已售出药品存在的质量问题，应立即通知用户暂停销售使用该批号药品，等待复查，必要时抽样送检验机构进行质量确认。
不存在质量问题的可摘牌销售。
若存在质量问题，应通知用户做退换货处理。
（3）质量事故的处理和报告管理制度一、质量事故具体指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。
质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。
（一）重大质量事故：1、陈列药品，由于保管不善，造成整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失1000元以上；2、销货、发货出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者；3、购进三无产品或假劣药品，受到新闻媒介曝光或上级通报批评，造成较坏影响或损失在1000元以上者。
药品质量投诉管理制度
药品质量投诉管理制度药品质量问题是与人民生命健康密切相关的重大问题。
为了保护广大人民群众的用药安全，我国制定了一系列药品质量投诉管理制度。
本文将介绍药品质量投诉管理制度的基本内容，包括投诉受理、调查处理、信息公开等方面。
一、投诉受理1.投诉范围药品质量投诉管理制度适用于生产、销售、医疗机构等各个环节的药品质量问题。
无论是处方药还是非处方药，都可以进行投诉。
2.投诉渠道投诉可以通过药品监管机构、卫生部门、社会媒体等多种渠道进行，以便广大群众能够方便地进行投诉。
3.投诉信息提供投诉受理部门将在受理投诉时，要求投诉人提供详细的投诉信息，包括药品名称、生产批号、生产日期、药品使用情况等。
以便进行后续的调查和处理工作。
二、调查处理1.投诉受理及时性投诉受理部门要及时对每一起投诉进行受理，并保证受理流程的透明公正。
投诉人提交的投诉材料应在3个工作日内进行初步审核并向投诉人反馈。
对于属实的投诉，要立即启动调查程序。
2.现场检查对于涉及的医疗机构、药品生产企业等，可以进行现场检查，查看生产设备、药品存放、使用规范等情况，并对相关负责人进行询问。
3.取证与调查投诉受理部门要依法取证，保留相关证据，对药品质量问题进行全面调查。
可以通过抽样检验、药品流向追溯等方式进行调查，以获取准确的调查结果。
4.鉴定与评估对于调查结果存在争议的情况，可以组织专家进行鉴定与评估，以确定药品质量问题的性质和责任。
5.处理结果通知投诉受理部门将对调查处理结果进行通知，并告知投诉人相应的处理决定。
对于属实的药品质量问题，将依法对相关责任人予以追责，并对药品监督管理制度进行改进。
三、信息公开1.投诉公示投诉受理部门将对投诉受理情况进行公示，包括投诉的药品名称、投诉内容、受理时间等。
以便广大群众了解投诉情况。
2.调查结果公布对于调查处理结果，投诉受理部门将在一定的范围内进行公布，包括责任人的处理结果、药品监管制度的改进等。
以增加行政透明度，提升社会满意度。
投诉质量管理制度(3篇)
投诉质量管理制度（3篇）投诉质量管理制度（通用3篇）投诉质量管理制度篇1为了加强药品质量管理及时处理质量投诉,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。
一.患者对所售出的药品的质量有疑问投诉时,要认真接待,记录。
详细了解情况的.发生。
二.及时向药房药品质量负责人汇报,及时分析原因,向患者解释清楚。
三.非质量问题的药品一经售出,不办理退药手续。
四.不能立即解决的问题,及时联系供货厂家、供货单位了解情况。
投诉质量管理制度篇2根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则和相关法规的要求，为加强公司经营过程中因药品质量问题，而发生危及人体健康或造成经济损失等异常情况的管理，特制本该制度。
一、质量事故的管理制度1、质量事故分为一般质量事故和重大质量事故两大类。
⑴重大质量事故：a、因质量问题造成整批报废的。
b、药品在有效期内由于质量问题造成整批退货的。
c、在库药品由于保管不善，造成整批虫蛀、霉烂、污染破损等不能药用的。
d、药品发生混药、严重异物混入或混入质量低劣药品，并严重威胁人体健康或造成医疗事故的。
e、药品因质量问题造成经济损失金额达3000元以上或因管理不善造成大量药品过期失效的。
f、出售假劣药等造成不良影响的。
⑵一般质量事故：除以上事故外的其它事故。
2、质量事故的报告程序和时限⑴各环节发生的一般质量事故由部门负责人从速处理，当日报质量管理部。
⑵质量管理部接到事故报告后应会同有关部门了解事故的原因及处理经过，报公司领导。
⑶发生质量事故造成人身伤亡或严重威胁人身安全的质量事故，事故发现部门应一小时内报质量管理部、公司领导，公司应及时派人查明原因、责任，并在24小时内报当地药监局，及时妥善解决。
⑷发生一般质量事故应在三天内上报，并在一周内将质量事故原因报公司领导。
3、质量事故的处理⑴首先调查事故发生的时间、地点、相关人员、事故经过、后果，做到实事求是，准确无误。
药品质量事故报告处理与质量投诉管理制度
药品质量事故报告处理与质量投诉管理制度
1、质量事故一般指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的情况。
2、出现药品质量事故，当事人立即报告，并积极参与事故的处理，质管员负责质量事故的处理并报负责人批准。
3、质量事故的处理执行“三不放过”原则：即事故原因不清不放过，事故责任人及员工未受到教育不放过，没有防范措施不放过。
4、质量事故的处理：
（1）发生一般事故的责任人，经查实，在季度质量考核中处理；
（2）发生重大质量事故的责任人，经查实，轻者在季度质量考核中处罚，重者将追究其相关责任。
5、质量投诉是指顾客（消费者）对本店药品质量、服务质量提出的申诉。
6、接到质量投诉时，应当及时详细地做好记录，记录内容包括：投诉人、地址、联系电话、投诉日期、投诉内容。
投诉药品的，还应当记录药品名称、规格、生产厂家、生产批号、生产日期、有效期等内容，发现质量问题的时间及内容。
质量管理员先对投诉情况进行审核，确定是否属实，然后安排核实、调查。
7、一般质量问题由质量管理员与顾客进行协商决定如何处理，并向顾客做耐心地解释工作。
情况严重的按国家有关规定或顾客协商的结果进行处理，报经理审批。
8、质量管理员负责将处理结果作详细记录，质量投诉的有关记
录至少保存5年。
9、属于药品不良反应的，应及时填写《药品不良反应报告》，按《药品不良反应制度》处理。
10、有药品质量问题及时报告药品监管部门。
药品质量投诉管理制度
药品质量投诉管理制度一、总则为规范药品质量投诉管理工作，加强对药品质量投诉的监督和管理，保障人民群众的用药安全，根据《药品管理法》和《药品质量管理规范》，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有医药生产、流通、使用单位和药品监督管理部门。
三、投诉的途径1. 质量投诉电话用户可以通过拨打质量投诉电话对药品质量进行投诉。
接线人员应当认真记录投诉内容，并尽快将投诉情况反馈给质量管理部门。
2. 网络投诉平台用户可以通过医药监督部门设立的网络投诉平台进行投诉。
网站接收到投诉信息后，应当及时转交给质量管理部门处理。
3. 书面投诉用户也可以通过书面信函的方式向药品监督管理部门进行投诉。
接收到书面投诉后，应当立即转交给质量管理部门进行处理。
四、质量投诉的受理1. 质量管理部门接收到投诉信息后，应当立即对投诉内容进行核实，并对相关药品进行抽样检测。
2. 如果经检测发现药品质量存在问题，应当及时通知相关生产、流通单位，并要求其立即采取措施进行整改。
3. 质量管理部门应当将投诉情况及时上报给药品监督管理部门，并根据情况对相关单位进行通报批评、警告甚至停产整顿处理。
五、质量投诉的处理1. 对于确实存在质量问题的药品，应当立即进行召回，并通知相关医疗机构和患者停止使用。
2. 对于投诉情况较为复杂或涉及多个地区的情况，质量管理部门应当与相关药品监督管理部门协同合作，共同处理。
3. 对于投诉情况严重的药品，应当立即暂停生产，并对其进行彻底调查，直至问题彻底解决。
六、质量投诉的跟踪和反馈1. 质量管理部门应当及时对质量投诉的处理情况进行跟踪，确保整改措施落实到位。
2. 对于已整改的药品，质量管理部门应当及时向投诉人和相关监督管理部门进行反馈。
3. 对于未能解决投诉问题的药品，质量管理部门应当及时上报，并要求相关单位进行进一步整改。
七、责任追究1. 对于放任质量问题存在或者对质量投诉不作为的单位和个人，应当给予相应的处罚，包括警告、罚款甚至吊销执照。
药品质量事故、质量投诉管理制度范本
药品质量事故、质量投诉管理制度范本一、引言药品质量事故和质量投诉是药品监管领域的重要问题，为了保障患者用药安全和维护公共利益，制定药品质量事故及质量投诉管理制度是必要的。
本制度旨在规范药品质量事故和质量投诉的处理流程，保障公众的权益和社会的安全。
二、药品质量事故管理1. 定义药品质量事故是指药品在生产、储存、运输、销售和使用过程中出现的因质量问题造成的，可能对人体健康和社会生活造成重大影响的事件。
2. 风险评估与预警（1）建立药品质量风险评估和预警机制，加强对药品市场的监测和分析，及时发现和预警药品质量问题，防范药品质量事故的发生。
（2）建立药品质量事故的等级分类，根据事故的危害程度和风险层级，制定相应的应急措施和处置方案。
3. 质量事故报告与处置（1）药品生产企业、销售企业和医疗机构发现药品质量事故应立即报告当地食品药品监督管理部门，并按照相关规定提供事故调查所需的材料和信息。
（2）食品药品监督管理部门应及时召集专家组成员，对药品质量事故进行调查和评估，并制定应急处置方案。
（3）药品质量事故应向社会公布，提醒相关企业和患者采取相应的措施，防止事故的扩大和蔓延。
4. 责任追究与整改措施（1）对于造成药品质量事故的相关责任单位和责任人员，依法追究责任，包括行政处罚、赔偿和刑事追责等。
（2）对于出现质量问题的药品，药品生产企业应立即停产、召回，并进行整改或淘汰，确保药品质量安全。
三、质量投诉管理1. 定义质量投诉是指患者或使用者对药品质量问题提出的投诉行为，包括药品效果不佳、药品副作用严重、包装不符合标准等问题。
2. 投诉受理与登记（1）建立严格的质量投诉受理机制，确保患者或使用者的投诉能够及时受理和回复。
（2）对于涉及患者人身安全和公共利益的质量投诉，应优先受理并进行调查和处理。
3. 质量问题调查与处理（1）药品生产企业应建立质量问题调查和处理机制，及时对质量投诉进行调查，分析问题原因，并提出相应的处理意见和整改措施。
药品质量事故、质量投诉管理制度范文
药品质量事故、质量投诉管理制度范文第一章总则第一条为了提高药品质量管理水平，确保药品质量安全，维护人民生命健康，加强对药品质量事故和质量投诉的管理，特制定本制度。
第二条本制度适用于所有从事药品生产、销售、使用的单位和个人。
第三条药品质量事故指药品生产、流通、使用中发生的对人体健康具有危害的或者可能危害人体健康的事件。
药品质量投诉是指消费者或相关单位因药品质量问题向生产、流通或使用单位提出的投诉。
第四条药品质量事故应依法进行调查、处理和追责。
质量投诉应及时受理、查处，并采取相应的整改措施。
第五条药品质量事故和质量投诉的管理应当坚持公开、公正、公平、便利的原则，倡导多方参与，共同监督。
第二章药品质量事故管理第六条药品质量事故的分类药品质量事故分为严重和一般两类。
严重药品质量事故是指对人体健康具有重大危害，造成人员死亡、重伤或其他严重后果的药品质量问题。
一般药品质量事故是指对人体健康具有一般危害，未造成人员死亡、重伤或其他严重后果的药品质量问题。
第七条药品质量事故的报告和处置程序发现药品质量问题的单位应立即报告当地药品监督管理部门，并停止生产、销售或使用有问题的药品。
药品监督管理部门收到报告后，应及时组织调查，并根据调查结果采取相应的措施。
对于严重的药品质量事故，应立即启动应急响应机制，采取紧急措施，防止事故扩大。
第八条药品质量事故的调查药品监督管理部门应组织专业人员对药品质量事故进行调查。
调查包括收集相关资料、检测药品样品、询问相关人员、调阅监控录像等。
调查结果应及时公布，严重的药品质量事故可公开发布，以警示公众。
第九条药品质量事故的处理对于确认存在质量问题的药品，药品监督管理部门应责令生产单位停止生产，并进行整改。
对于严重的药品质量事故，生产单位应停产整改，并按照法律法规进行处罚。
受伤或死亡的人员，有权向相关单位提出索赔要求。
第十条药品质量事故的追责发生药品质量事故的责任单位和责任人员应追究责任。
药品质量管理制度范文（5篇）
药品质量管理制度范文第一条、购进药品必须严格执行《____药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
第二条、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品，应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件，进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。
第七条、凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。
药品质量管理制度范文（2）第一章总则第一条为规范药品质量管理，提高药品质量，保障人民群众用药安全，根据《药品管理法》及相关法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位从事药品生产、流通、经营等相关活动的各个环节。
第三条本单位应建立健全药品质量管理体系，确保药品的质量符合国家标准和行业要求。
第四条本单位药品质量管理的原则是科学、严谨、公正、透明。
第五条本单位各级负责人应当树立安全第一的思想，加强对药品质量工作的领导，严格监管及督导相关工作的落实。
第六条本单位应当加强对员工的培训和教育，提高员工的质量意识和技能，确保药品质量工作的有效开展。
第七条本单位应当建立健全药品质量管理的奖惩机制，对质量问题进行及时处理，并及时向有关部门报告，确保及时查处责任人。
第二章药品质量管理组织体系第八条本单位应当成立药品质量管理部门，负责药品质量管理的组织和实施。
第九条药品质量管理部门的职责包括但不限于：药品质量管理制度的制定、宣传和执行；药品检验、监督和考核；药品不良反应的监测和处置；药品质量事故的调查和处理等。
医院药品质量事故处理报告管理制度范文（4篇）
医院药品质量事故处理报告管理制度范文第一章总则第一条为规范医院药品质量事故的处理流程，加强事故报告的管理，提高药品质量安全管理水平，特制定本管理制度。
第二条本制度适用于医院内发生的药品质量事故的处理流程和报告管理。
第三条药品质量事故包括但不限于以下情况：1. 药品过期、变质、变色等问题；2. 药品包装、标识不符合规定的问题；3. 药品灭菌不合格问题；4. 药品配伍错误问题；5. 药品生产、加工环节存在违规行为的问题。
第四条本制度的具体内容由医院质量管理科制定，并经过医院领导审核通过后施行。
第二章药品质量事故的报告流程第五条医院所有职工对发生在工作岗位上的药品质量事故都有责任进行报告。
第六条药品质量事故报告的流程如下：1. 发现药品质量事故后，立即向本科室负责人报告；2. 本科室负责人对药品质量事故进行初步评估，判断事故属实性，并逐级向上报告，最终报送给质量管理科；3. 质量管理科负责召集相关部门对药品质量事故进行调查核实，并定期召开工作会议进行事故分析；4. 质量管理科依据调查核实结果，组织起草药品质量事故处理报告。
第七条药品质量事故初步评估时，应确定事故的性质、范围、原因及危害程度，并进行初步分类处理。
第八条药品质量事故处理报告应包括以下内容：1. 事故的基本情况：事故发生时间、地点、相关人员、事故性质等；2. 事故的原因分析：对事故的原因进行分析，包括人为因素和系统原因；3. 事故的处理措施：对事故进行分类处理，包括处理时限、责任人和具体措施；4. 事故的预防措施：对类似事故的预防措施进行总结和改进建议；5. 事故的追责和责任追究：对相关责任人进行追责和责任追究。
第三章药品质量事故处理报告的管理第九条质量管理科负责对药品质量事故处理报告进行管理和归档。
第十条药品质量事故处理报告的审批流程如下：1. 质量管理科对处理报告进行初审，对报告的内容进行审核；2. 院领导对药品质量事故处理报告进行复审，确认报告的可行性和有效性；3. 复审通过后，由质量管理科发布药品质量事故处理通知，通知各相关科室执行处理措施。
药品质量事故、质量投诉管理制度（4篇）
药品质量事故、质量投诉管理制度药品的质量事故对人们的生命健康造成了严重的威胁，为了确保药品质量和保障人们的安全，各国都制定了相应的药品质量管理制度。
质量投诉是保障药品质量安全有效的重要环节，通过及时接收、处理和反馈投诉信息，可以对药品生产企业的质量管理提供重要指导。
本文将重点讨论药品质量事故和质量投诉管理制度。
一、药品质量事故药品质量事故是指药品生产、流通和使用过程中出现的违反法律法规和相关质量标准的事件。
药品质量事故一旦发生，会给社会和个人带来严重的危害。
例如，药品缺陷可能导致治疗效果不佳，严重的甚至可能危及生命。
因此，建立和完善药品质量事故的防控和处理机制是非常重要的。
1. 药品质量事故应急管理药品质量事故应急管理是指在药品质量事故发生后，及时采取措施减少事故的影响，保障人民群众的生命安全和身体健康。
应急管理包括事故报告、事故调查、事故评估和事故处理等环节。
（1）事故报告：药品生产企业在发现质量问题时，应及时向相关部门报告，并提供详细的事故信息，包括事故发生的时间、地点、影响范围和可能的原因等。
（2）事故调查：相关部门应成立事故调查组，对药品质量事故进行全面调查，查明事故原因、责任和处置情况，并制定相应的处理方案。
（3）事故评估：对药品质量事故的影响和损失进行评估，包括对患者的健康影响、社会舆论和企业信誉等方面的评估。
评估结果将作为事故处理的重要依据。
（4）事故处理：根据事故调查和评估结果，制定相应的处置方案，并按照法律法规和相关规定进行处理。
对违法行为应依法追究责任，对受到损害的患者应进行赔偿。
2. 药品质量事故防控体系药品质量事故防控体系包括完善的药品生产管理制度、质量控制体系和监督机制等。
建立和健全药品质量控制体系，对生产、流通和使用环节进行全程监管，以防止药品质量事故的发生。
（1）药品生产管理制度：严格执行药品生产管理规范，确保药品生产过程符合质量标准和规定。
药品生产企业应建立完善的质量控制体系，包括原材料采购、生产工艺、质量检测和产品追溯等方面的管理。
药品质量事故、质量投诉管理制度
药品质量事故、质量投诉管理制度药品质量事故和质量投诉管理制度是为了保证药品质量和保障消费者权益而建立的一套管理体系。
1.药品质量事故管理制度：
a.药品质量事故的定义：药品在生产、运输、储存、销售和使用过程中出现的质量问题，包括药品成分、质量标准、药品不良反应等方面的问题。
b. 事故报告和处理：药品生产、经营单位发现药品质量事故后，应及时向监管部门报告，并采取相应措施停止生产、销售，并进行调查和处理事故原因，并采取有效措施修复受害人损失。
c.责任追究和处罚：对于药品质量事故的责任追究和处罚，应根据事故的严重性和后果确定，可以采取警告、罚款、吊销生产许可证等措施。
2.质量投诉管理制度：
a.质量投诉的受理：药品生产、经营单位应设立质量投诉受理部门，接收消费者的质量投诉，并及时进行处理和回复。
b.投诉处理流程：质量投诉应按照一定的流程进行处理，包括受理投诉、调查核实、处理处理决策、通知反馈等环节。
同时，要建立信息记录和归档制度，确保投诉信息的准确性和由追溯。
c.投诉处理结果和追溯：对于质量投诉的处理结果，应及时通知投诉人，并追踪处理结果后续的情况。
对于严重的投诉，可以进行追溯，包括质量问题产品的召回和责任追究等措施。
此外，为了提高药品质量和预防事故的发生，还需要建立健全的药品质量监管体系、加强对药品生产企业的监管和审查，并加强对药品市场的监测和检查。
同时，要加强对药品质量问题和投诉信息的统计和分析，及时发现问题，防止类似事件的再次发生。
药品质量投诉管理制度
药品质量投诉管理制度第一章总则第一条为了加强药品质量的监督管理，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规的规定，制定本制度。
第二条本制度适用于药品生产、经营和使用过程中发生的药品质量投诉的管理。
第三条药品质量投诉管理应当遵循公开、公平、公正、及时的原则。
第二章职责与权限第四条药品监督管理部门负责药品质量投诉的管理工作。
其主要职责如下：（一）接收和处理药品质量投诉；（二）调查和处理药品质量问题；（三）组织对药品质量问题的鉴定；（四）监督药品生产、经营企业对药品质量问题的整改；（五）定期发布药品质量投诉处理情况。
第五条药品生产、经营企业和使用单位应当设立药品质量投诉管理岗位，明确职责，负责本单位的药品质量投诉管理工作。
第六条药品质量投诉管理的权限如下：（一）药品监督管理部门有权对药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行监督检查；（二）药品监督管理部门有权要求药品生产、经营企业和使用单位提供与药品质量投诉有关的资料和样品；（三）药品监督管理部门有权对药品生产、经营企业和使用单位的药品质量问题进行调查和处理。
第三章投诉与处理第七条药品质量投诉的途径如下：（一）向药品生产、经营企业投诉；（二）向使用单位投诉；（三）向药品监督管理部门投诉。
第八条药品质量投诉的内容包括：（一）药品的质量问题；（二）药品的疗效问题；（三）药品的包装问题；（四）药品的使用说明问题；（五）其他与药品质量相关的问题。
第九条药品质量投诉的处理程序如下：（一）接收投诉：药品监督管理部门收到投诉后，应当在五个工作日内决定是否受理，并通知投诉人；（二）调查核实：药品监督管理部门应当在受理投诉后十个工作日内完成调查核实工作；（三）处理决定：药品监督管理部门根据调查核实的结果，应当在十五个工作日内作出处理决定，并通知投诉人；（四）整改监督：药品监督管理部门对药品生产、经营企业和使用单位的整改情况进行监督，确保整改措施的落实。
药品质量事故质量投诉管理制度
药品质量事故质量投诉管理制度一、管理机构：1.国家药品监督管理局负责对全国范围内的药品质量事故进行监管和管理。
2.地方药品监督管理局负责对本地区的药品质量事故进行监管和管理。
二、职责分工：1.国家药品监督管理局：（1）制定药品质量事故质量投诉管理制度，明确投诉的受理、处理和监督流程。
（2）建立药品质量事故信息平台，汇集、分析和发布药品质量事故相关信息，及时发布警示通告，保护公众健康。
（3）组织专家评估药品质量事故，并根据评估结果进行处理和处罚。
（4）对质量投诉无法解决的案件进行调解或仲裁，维护公众权益。
2.地方药品监督管理局：（1）负责受理本地区的药品质量投诉并进行初步调查。
（2）对发现的药品质量事故及时上报国家药品监督管理局，并协助进行调查和处理。
（3）开展药品质量监督抽查和监测，及时发现和处理潜在的药品质量风险。
三、投诉受理和处理流程：1.投诉受理：（2）地方药品监督管理局应设立专门的投诉受理窗口，及时受理并记录投诉内容和基本信息。
2.初步调查：（1）地方药品监督管理局应及时组织相关人员进行初步调查，了解事故发生的经过和原因。
（2）对涉及药品的抽样送检，进行药物分析、质量评价和安全性评估。
3.上报国家药品监督管理局：（1）如果初步调查确认存在药品质量事故的，地方药品监督管理局应及时上报国家药品监督管理局，提供相关调查资料和初步处理意见。
4.国家药品监督管理局处理：（1）国家药品监督管理局会组织专家进行药品质量事故的评估，并根据评估结果制定处理方案。
（2）对生产、销售、使用和监管环节中存在的问题进行整改和处罚，确保类似事故不再发生。
（3）及时发布警示通告，提醒公众注意相应药品的风险和安全用药方法。
四、监督和评估：1.国家药品监督管理局：（1）定期对各地药品质量事故的处理情况进行评估和监督。
（2）对药品质量事故投诉处理结果进行抽查和复核，确保处理结果的公正和合理。
2.公众监督：（1）公众可以通过媒体、互联网和其他途径对药品质量事故的处理结果进行监督。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药品质量事故、质量投诉管理制度1总则1.1目的加强对公司经营过程中药品质量事故的管理，严防、杜绝重大质量事故发生。
1.2适用范围适用于公司发生的各种质量事故的处理。
1.3依据1.3.1《中华人民共和国药品管理法》1.3.2《中华人民共和国药品管理法实施条例》1.3.3《药品经营质量管理规范》1.3.4《药品召回管理办法》2职责2.1质量管理部负责质量事故处理，并向公司分管质量负责人报告，重大质量事故向市药监局报告。
2.2相关部门负责配合质量管理部的调查和处理。
3细则3.1术语本规定所称质量事故，是指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。
3.2重大质量事故的范围界定3.2.1因储运保管或养护不善，导致药品的质量发生变化并造成整批次药品报废者；3.2.2因储运保管或养护不善，造成整批次虫蛀、霉烂变质、污染破损等不能再供药用者；3.2.3因质量验收把关不严而造成假冒药品混入库内及由此而流向市场者；3.2.4因质量验收把关不严而将质量不合格药品验收入库，并销往市场，且严重威胁人身安全或已造成药疗事故者；3.2.5因仓储保管与出库复核把关不严而错发药品，并严重威胁人身安全或已造成药疗事故者；3.2.6因质量问题每批次造成经济损失(按人民币计)在____元以上者。
3.3一般质量事故的范围界定除以上重大质量事故以外的质量事故，均属于一般质量事故。
3.4质量事故的性质分类3.4.1因不可抗力(如自然灾害等)或无法具体落实责任的因素而导致药品质量问题的事故为非责任事故；3.4.2凡因工作疏忽、失职、渎职、违规等可具体落实责任的因素而导致药品质量问题的事故为责任事故。
3.5质量事故的报告3.5.1药品经营各环节如发生质量事故，应在____小时内通知质量管理部门，若为重大质量事故，质量管理部应在获知事故发生信息后____小时内报告总经理；3.5.2发生造成人身伤亡或性质恶劣、影响很坏的重大质量事故，公司应在____小时内报告当地药品监督管理部门，同时上报国家药品监督管理局安全监管司；3.5.3其它重大质量事故应在____天内由公司及时向当地药品监督管理部门汇报，待查清原因后，再作书面汇报，但一般不得超过____个工作日；3.5.4凡发生重大质量事故不按规定上报者，应追究质量管理部门负责人及总经理的责任，并按隐瞒质量事故论处，视其情节，给予批评、通报或纪律处分；3.5.5发生质量事故后，质量管理部应督促并协助事故发生所在部门对事故进行核实，并填写《药品质量事故报告处理记录》，送交质量管理部审核，经总经理签批后上报。
3.6质量事故的处理3.6.1事故处理原则(1)从速处理原则，发生质量事故后，应从速处理，以便获取真实直接的真相，尽早并尽最大可能地减轻事故的不良影响与经济损失；(2)三不放过原则，即事故原因不查清不放过，事故责任者和群众不受到教育不放过，没有制定出有效预防类似事故再度发生的防范措施不放过。
3.6.2事故的处理程序(1)事故的调查a.事故调查组织事故发生后，质量管理部应牵头组织有关人员组成事故调查处理小组，负责进行调查核实工作；b.事故的调查内容事故发生后，首先应详细查清事故发生的时间、地点、发生何事故、相关人员、相关部门、事故经过、事故后果等，并作详尽的事故调查记录，整理事故调查报告，按规定上报，并存档备查；c.事故调查原则事故调查必须尊重事实真相，坚持实事求是、准确无误的原则，对事故的真实情况不得隐瞒、不得篡改；对事故的不良影响及经济损失不得任意夸大，不得蓄意缩小。
(2)事故分析a.事故分析的组织管理质量事故分析由质量管理部牵头组织，参加人员除事故调查处理小组成员与事故发生所在部门人员外，还应包括其他各有关部门负责人；b.事故分析的内容要求事故分析会应以调查核实的事故事实为依据，组织有关人员进行认真分析，确认事故的原因，明确有关人员的责任，并根据事故的发生对有关管理制度是否存在漏洞，及其实施执行、检查考核是否落实到位进行评审，提出整改或完善有效预防该类事故再发生的防范措施。
(3)事故处理a.质量事故的处理的重点应是吸取教训，杜绝再度发生；b.进行质量事故的处理，应由质量事故调查处理小组以调查核实的事故为依据，按事故分析确认的事故原因，各有关人员应负的责任及其对该事故的认识等综合情况，提出初步处理意见，交质量管理部审查，经人事部门复核后，报执行总经理批准执行，并做好质量事故处理记录；c.进行质量事故处理时，除有关责任人以外，事故发生所在部门负责人必须承担相应责任；d.对于重大质量事故，质量管理负责人与公司总经理亦应分别承担一定的相关质量责任；e.在质量事故处理时，除对有关责任人及相关负责人进行适当处理外，对事故持错误认识甚至散布有损于公司利益、有碍于事故处理、不利于公司团结等不正之风的有关人员，可按企管部制订的有关制度规定，予以适当经济处罚或行政处分；f.重大质量事故的处理结果应向当地药品监督管理部门进行书面汇报。
4附则4.1本制度解释权属质量管理部，经由总经理批准后发布执行。
4.2本制度的执行部门为营销部、采购部、质量管理部，监督部门为质量管理部。
4.3本制度发放范围为公司董事长、副董事长、执行董事、总经理、副总经理(总监)、各部门负责人。
4.4本制度培训对象及要求。
由企管部组织营销部、采购部、质量管理部相关岗位进行培训。
4.5本制度产生的相关记录由质量管理部存档，存档期限至少五年。
药品质量投诉管理制度1总则1.1目的加强药品质量投诉管理，确保公司经营过程的药品质量和服务质量。
1.2适用范围涉及本公司所经营药品质量咨询、质疑、药监抽检、行政处罚等事项的客户投诉。
1.3依据1.3.1《中华人民共和国药品管理法》1.3.2《中华人民共和国药品管理法实施条例》1.3.3《药品经营质量管理规范》1.3.4《药品召回管理办法》2职责2.1质量管理部负责质量投诉的受理、调查处理；2.2营销部2.2.1负责将接到的客户投诉传递给质量管理部；2.2.2负责协助质量管理部对质量投诉的处理。
2.3采购部负责协助质量管理部对质量投诉的处理。
3细则3.1药品质量投诉的范围界定客户因药品可能存在质量疑问或问题向公司提出的各种咨询，药品被药监核查抽检、行政处罚等向本公司提出投诉。
3.2对客户质量咨询、投诉管理规定3.2.1接到客户的质量咨询、投诉时，首先应及时、如实、详细地做好《药品质量投诉处理记录》，记录内容应包括：投诉单位名称、地址、联系电话、联系人、投诉日期、投诉内容及投诉药品的名称、规格、批号、数量、生产厂家，发现质量问题的时间及有关情况；并核查该批号药品是否为我公司所销售的药品，若为假冒我公司销售该批号的药品，则不予处理客户投诉，并向当地药品监督管理部门报告，协助调查落实，查明事实真相。
3.2.2接到质量投诉后，由质量管理部负责解释与处理。
重大药品质量投诉，质量管理部、营销部应及时向质量管理副总经理直至公司总经理报告，并立即通知对方质量管理部门及仓库暂停该批号药品的出库销售，等待处理；3.2.3对重大药品质量投诉，在通知对方停售后，质量管理部与营销部应及时派人到对方单位，进行质量问题调查，必要时可抽样送检，尽快进行质量确认；3.2.4若经复查核实后，双方确认该药品没有质量问题，对方应恢复药品销售；3.2.5若经复查核实后确认该药品存在质量问题，由质量管理部对原供货企业或生产企业进行质量查询，经确认能退货的，通知客户按《药品销售退货管理制度》进行退货处理；属于厂家召回的，应督促厂家发出召回通知，及时召回药品。
已被药监部门进行了相应罚没的，客户应提供药品检验报告书、现场检查笔录、行政处罚决定书、罚没收据等相关证明材料，交公司质量管理部进行处理。
3.2.6若因药品质量问题已危及使用者人身健康安全，或已造成药疗事故，则应在处理质量投诉的同时，还应按《药品质量事故管理制度》进行药品质量事故的报告；3.2.7若属于新的不良反应、罕见的不良反应或严重的不良反应，则应在处理质量及投诉的同时，还应按《药品不良反应监测与报告管理制度》的有关规定进行药品不良反应的报告；3.2.8若质量投诉的药品已超过有效期，亦超过了本公司约定的质量责任期限，则不再受理该批号药品的质量查询与投诉，而应由对方自行处理。
4附则4.1本制度解释权属质量管理部，经由总经理批准后发布执行。
4.2本制度的执行部门为营销部、采购部、质量管理部，监督部门为质量管理部。
4.3本制度发放范围为公司董事长、副董事长、执行董事、总经理、副总经理(总监)、各部门负责人。
4.4本制度培训对象及要求。
由企管部组织营销部、采购部、质量管理部相关岗位进行培训。
4.5本制度产生的相关记录由质量管理部存档，存档期限至少五年。
药品质量事故、质量投诉管理制度（二）一、医院药品调剂工作是医院药学的重要组成部分，调剂工作质量的好坏直接关系到医疗质量。
为确保临床用药的安全，药剂科应根据有关的法律法规制定出切实可行的药品调剂质量监控管理制度，并认真落实。
二、调剂室的设施。
落实调剂室的面积、布局及药品摆放与工作模式是否合理；调剂室的设施如药架、药柜，冷藏设备等的配置是否符合要求，用于调剂的温湿度计、量具、衡器要送计量部门作好认证，并要定期做好检查并作记录。
三、药品质量。
药库必须严把药品质量关，从符合国家资质要求的医药主要渠道购进药品；各药房二级库要严格做好药品的贮存及养护工作，确保为药品调剂工作提供合格的药品。
四、工作人员的上岗资格。
严格执行《药品管理法》规定的“非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作”。
是否做到药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。
五、调剂工作措施的建立。
①严格执行《处方管理办法》规定的“四查十对”处方调剂操作规程，实行双人复核制度。
②对于协定处方的折零药品要做好生产批号、有效期的登记。
③保持调剂工具清洁，防止不同药物成份的交叉污染，保持调台面整洁防止配药的差错。
④做好每日调剂工作的交接班，每班做好调剂室的卫生工作。
⑤对于特殊药品调配要严格遵守特殊药品调剂操作规程。
⑥严禁发出过期及其他情况不合格的药品。
⑦做好调剂工量的统计。
⑧做好不合格处方及调调配处方差错的登记，定期总结分析原因，提出改进意见和措施。
六、开展处方点评工作。
通过处方点评对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，做好点评结果的汇总和分析，提交质控科作出干预措施，提高处方用药质量。
七、开展药学咨询、药学服务工作。
医院调剂工作已由供应型向服务型转变，药学咨询、药学服务是药品调剂工作的延续，是对药品调剂质量的补充，要做好药学咨询的记录，定期总结患者对药学工作需求的统计，为以后的药学工作方向提供依据。