TS16949质量体系外审注意事项
质量管理体系认证外审工作准备和注意事项
质量管理体系认证外审工作准备和注意事项一、管理体系外审准备工作⑴ 公司简介及各部门职责准备。
⑵ 环境的整理，5s的加强，死角的清理。
⑶ 工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌。
⑷ 审核工作的配合:1.审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。
2.各级人员应认真回答审核人员提出的问题，切忌与审核员冲突，避免强辩,明显的错误应谦虚接受。
3.外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。
4.对审核中的每一业务领域，需安排一个人主答。
5.现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。
不熟练之人员可安排调班。
⑸ 审核时尽可能提供之前一个月的记,录并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。
1.对文件和记录进行归档以便于调取确保各部门的文件和资料可随时找到。
2.检查文件的修订与记录之间的符合性、合性、修订之日起记录的相应改变。
3任何修改或涂改要有签名或盖章。
4.各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。
5电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。
6.表单记录内容的空白处要划记“/”。
7.不能剪贴，最好不要用涂改液涂改。
8.确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。
⑹ 各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
⑺ 做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按GB/T19001-2016要求实施。
⑻ 对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。
⑼ 对自己本职工作的要求应熟悉并描述重要的参数、数据。
二、管理体系外审注意事项⑴ 受审核时，每一位员工必须要做到的1.知道应做什么事；2.知道如何做事；3.知道做事的依据；4.用记录证实所做的事；5.任何事都应形成循环(即PDCA模式)。
⑵ 受审核时,应保持正常的心态1.不怕出现不合格，发挥出最佳水平；2尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；3尽快纠正不合格。
(3)先确定了解问题后再回答1.认真听，听不懂必然会回答不准确；2不懂就问，审核员会换一个角度询问；3一定搞清楚所问问题。
三体系外审迎审核准备工作要点
三体系外审迎审核准备工作要点第一篇：三体系外审迎审核准备工作要点三体系外审迎审准备工作要点第一部分：通用条款部分1、工作环境（Q6.4）主管部门：综合办、安环部办公现场、生活区、食堂、生产区、操作室、分析室、厕所、仓库等地方环境状况应重点进行清理。
2、纠正/预防措施（Q8.5，ES4.5.2）主管部门：各职能部门—包括各层次审核下达的不合格整改报告、各职能部门下达的整改督办清单、内部整改督办清单、内部审核不合格项整改报告、各种分析会提出的改进措施。
—所有问题应制定改进措施，有实施、跟踪、验证，并保证完整性。
3、环境因素、危害因素（ES4.3.1）主管部门：安环部—部门环境因素、危害因素识别清单，并评价重大环境因素和重大风险。
—评价内容应就包括三种状态、三种时态和环境七大类别、20类事故分类和职业病类别。
—控制措施计划应具体、适用、可操作性强，应包含运行控制、应急控制、管理方案控制三种控制手段。
4、安全环境运行控制（ES4.4.6）主管部门：安环部—运行控制应针对识别的环境因素和危害因素，按安全环保九大模块的相关程度和标准进行控制。
重点关注内容：—安全设施、消防设施、环保设施台帐及现场配置、完好情况。
—安全、环境现场标志、标识牌配置和完好情况，危化品灌装岗位应有技术说明书和技术标签。
—安全、环保运行记录，对安全环保情况巡检、检查记录，日常监测记录。
—现场环境状况（消除脏、乱、差和跑、冒、滴、漏现象）。
—现场作业安全票证应办理齐全，作业应规范。
—危化品灌装作业应有作业指导书，现场作业应规范。
—对现场外施队和外施人员监督检查和管理应到位。
—现场易现出违章的情况包括：现场作业不戴安全帽、不系安全袋、不办证、监护人不在现场或未履行监护职责，动火作业间距不达标，吊装作业无方案、无有资质人员进行指挥，危化品运输无资质证明，焊接作业电缆线损坏、裸露，尘毒区域作业不戴防毒面具、防尘口罩，高噪音区域作业不戴耳塞，易腐蚀品作业不戴防护手套、不穿防护鞋，电器作业不戴绝缘手套、不穿绝缘鞋，车工作业不戴工作帽、留长发等，应消除。
TS16949审核要点(准备要点)
TS16949审核要点（预备要点）一、最高治理者审核要点：1.组织的质量方针是什么？是如何制订出来的？制订的依据是什么？有书面的质量方针吗？是否沟通到组织的全体员工？2.组织的质量目标有哪些？是否包含组织的总目标？各职能部门目标和各层级的目标为何？制订质量目标的依据是什么？目标是否可以测量？制订的质量目标是否在期限内到达？制订的质量目标是否符合顾客的期望？3.目前质量目标的达成状况如何？对于未达成的质量目标是否实行了有关措施？4.最高治理者是通过什么方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的？我们是如何遵守这些法律法规的？5.最高治理者是如何知道组织的资源需求？是否供给了适用的资源？6.最高治理者如何理解以顾客为中心的理念？是通过什么途径什么方式了解顾客的满足度？对于顾客不满足项是如何处理的？7.顾客投诉是如何处理的？假设没有发生顾客投诉，是否就意味顾客满足呢？8.组织有哪些鼓励员工的措施？最高治理者了解员工的满足度吗？9.最高治理者是如何安排各个部门的职能？如何安排各级治理人员权责？10.最高治理者如何理解持续改进？有哪些地方需要持续改进？是否有具体规划？持续改进的有效性如何？11.最高治理者是如何监控产品质量的？监控的结果是否能到达预期的效果？12.最高治理者是如何监控员匚工作的绩效？目前实行的手段有效吗？13.最高治理者是如何监控员工的工作质量？又是如何提升员工的工作技能？14.是否制订了经营打算？哪些人知道公司的经营打算？质量目标是否包含在经营打算中？15.全部的生产过程、各个班组（包括白班与夜班），是否设置「质量掌握人员？当消灭重大质量事故时，负责质量的人员是否有停顿生产的权力？负责质量的人员是否开具过生产停工单？最高治理者参与了吗？16.当消灭质量问题，该信息是否第一时间报告到有实行订正措施权力的治理阶层？17.是否设置了治理代表？治理代表的职责是什么？治理代表参与了哪些质量活动？18.是否设置了顾客代表？顾客代表的职责是什么？顾客代表是否参与了组织内一些质量会议或质量活动？顾客代表是否就选择特别特性、制定质量目标、实施订正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议？承受了吗？二、治理者代表审核要点：1.组织是否建立了书面化内部审核程序？内部审核的相关记录是否被维持？2.组织是否对审核的方案进展筹划？方案是否考虑到过程的重要性，区域的重要性以及以往审核的结果？3.是否规定了审核的准则，范围，频次和方法？内部审核是否涵盖了全部与质量治理有关的过程活动和班次？4.审核员是如何选择的？选择的依据是什么？审核员有无审核自己的工作？5.受审区域觉察的不符合项是否实行了订正措施？审核员是否跟踪及验证了订正措施的有效性？6.是否有制造过程的审核打算，是否己经进展了制造过程审核？审核结果如何？7.组织是否规定了适当频率在生产的各个阶段对产品进展审核？审核结果如何？8.治理者代表是如何提升整个组织对顾客需求认知水平的？9.治理者代表是否不定期或定期的向最高治理者报告了质量体系的运行效果？提出了哪些改进的建议？10.当组织发生重大的质量事故时，治理者代表是否参与r处理？三TS办/技术治理部审核要点.是否建立了质量手册？质量手册是否规定了质量治理体系的范围？是否规定了过程的挨次和过程的相互关系？1.是否建立了书面的文件掌握程序，质量记录掌握程序，不合格品掌握程序，内部审核掌握程序，订正措施程序，预防措施程序与培训程序？ 3.是否对质量治理体系所要求的文件进展掌握？如何掌握？4.文件发放前是否经过批准？文件变更时是否重评审与批准？5.文件的更改和文件现行版本状态是否能够识别？6.使用场所是否能够得到文件的最版本？现场有失效文件吗？7.外来文件是否能识别？是否在受控下公布？8.由于积存学问或法律需要而保存的旧版文件能否识别？9.是否对记录标识，储存，保护，保管期限和处置方法做出了相关规定？10.是否建立了文件总清单？文件总清单是否认期的更换？11.对顾客的工程标准或工程规格，包括顾客提出工程标准变更，，是否在不超过两周工作日完成评审，分发与执行？12.是否保存了工程标准变更后，生产实施的日期记录？13.工程变更完成后，相关的掌握打算，FMEA等文件是否有作相应变更？14.顾客，法规和当地政府是否规定了某些质量记录的最低保存期限？是否按规定执行？15. 对于不合格品，实行了哪些处理方式？不合格品被订正是否进展重验证？为避开类似不合格品再次发生，是否实行了订正措施？16.对于让步使用的不合格品如何掌握？是否经过顾客同意？17.当不合格品在交货或开头使用后被觉察，是否依据其影响实行了适当行动？18.返工产品有掌握吗？如何掌握？返工作业指导书和相关人员简洁得到吗？22.当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时，是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可？23.组织是否形成订正措施的书面程序？有无规定实行预防措施的时机与步骤？目前组织承受了哪些预防措施？效果如何？24.是否制定了预防措施的书面程序？有无规定实行预防措施的时机与步骤？目前组织承受了哪些预防措施？效果如何？25.是否对顾客退回产品进展试验/分析，如何分析？分析之后是否准时报告顾客？退回产品分析的资料是否被保存？26.产品放行，产品交付和产品交付后的活动是否实施掌握？是如何掌握的？27.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了掌握打算？33.是否有试产掌握打算和量产掌握打算？这些掌握打算得到很好的执行吗？34.当消灭过程不稳定或过程力量缺乏时是否承受了指定的反响打算？这些实行的反响打算效果如何？35.当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供给来源或变更FEMA时，是否重评审和更掌握打算？36.当顾客要求时，更后的掌握打算是否提交顾客评审与批准？37.在掌握打算中规定的统计技术，组织是否在应用，是如何应用的？38.全部的生产过程、各个班组（包括白班与夜班），是否设置了质量掌握人员？当消灭重大质量事故时，负货质量的人员是否有停顿生产的权力？负责质量的人员是否开具过生产停工单？四人力资源部的审核要点.是否建立并维持了书面的培训程序？对于影响产品质量的工作人员，其力量是如何识别的？识别的依据是什么？1.员工力量不够时，是否供给了适当的培训？培训的有效性有评价吗？2.组织如何来提升员工的认知水平？如何要求员工为达成质量目标做出奉献？具体有些什么有效的措施？3.是否对进员工，转岗员工，临时工，合同工进展了培训？4.是否对影响质量的岗位进展了资格鉴定，如：内审员，质量掌握人员，试验室人员，设计人员，特别过程人员，关键设备操作人员，量具校验人员，其它影响产品质量的人员的等？5.有维持适当的教育，训练，技能和阅历的记录吗？6.有哪些公共设施？这些设施设备目前的状况如何？能否满足使用的规定要求？9.产品需怎样的工作环境？这些工作环境能满足要求吗？组织是如何治理这些工作环境的？工作环境是否考虑到人员的安全？10.本部门有量化的质量目标吗？目标的达成状况如何？11.本组织的内部沟通有那些方式？这些方式沟通的有效性如何？12.是否有鼓励员工的措施？是如何去鼓励员工的？这些鼓励措施的有效性是否进展过程评估？13.是否承受多方论证的方法（KP “工程治理方法来制定工厂、设施及设备的打算？是否针对工厂、设施及设备筹划的有效性指定了评价操作和过程效果的方法？14.当消灭公共设施中断，劳工短缺，主要设备故障时，组织是否预备了紧急应变打算？这些应变打算启动后，是否确保准时交货？A、人力资源人力资源规划1.企业用工制度核心人才建设2.人员聘请、甄选与录用B、培训1.岗位素养描述实施素养现状调查2.形成人员素养状况矩阵编制年度员工培训打算3.实施培训资料汇总实施培训有效性评价4.未到达培训效果的处理员工/转岗员工培训资料5.产品/工艺的投产前培训特别过程人员清单一资格证明6.特别人员的顶岗打算个人培训档案C、内部、员工满足度、鼓励机制员工鼓励政策的筹划1.形成员工鼓励政策方案员工满足度调查（问卷、集团公司人力资源治理信息）2.员工满足度分析报告员工满足的改进措施3.内部（工序间）满足度调查、分析、报告、改进措施。
TS16949质量体系外部审核前注意事项(精)
4
4. 回符问题时应避矢出现整掘现＞1?
•
不1■装懂： ♦ 说别人的审；
・ 所说的不符合事实二
、品质部
• 1•产品隨址拧制il 划＜QC 11程艮I )•检代示务是否识别 “符殊待性”并标识〜 • 2•足否制定返匸作业折示/ ・3•客诉□改售、追溯 ・4•檢総员闵前资硕认定资糾《培训及测试记录〉: • 5•对生产部门、供&商发岀的对第廿是否收回并有效关闭・ ■ 6•现有供曲商质垦、交期.价恪及服务定朗评分表： ・7 •各检购1二序的怆査插示书足否受:挖文件•足否放宜在对应的 脸验匸位： ・8 ■检査记录衣足否与实际相一致。
• 9•统il 万決的使用。
・10 •信恢性检测与产册环境檢测 • 11•检査员足否「解“特殊殊件”标识？ ・12•是否在进行外观检直时.育充足的照明、标准的样件？ ・13.甘件样板保存口 • 14•卞部门缄效目标及达成怙况
谋求带助工 对其他:
门或人员进行诋毀7 争论不休不札諛. 可館会导玫不好的结果 5•对文
件进行
清理和收起全部作废.不使用或与质量体系无关的文件的 记录：
使所有执各部n 管理利使用 的文件相对集 中在各
n ；
质：*
记录
4。
TS16949审核要点(仅供参考)-概要
TS16949审核要点（仅供参考） -（2）概要1. 什么是TS16949？TS16949是ISO/TS 16949国际标准的简称，是一个全球性的标准，于2002年推出，被广泛应用于汽车行业中，帮助企业提高产品品质和持续改进。
2. TS16949的审核目的和意义TS16949审核的目的是评估企业质量管理体系的能力，确保企业能够持续满足客户需求。
这个标准的实施不仅可以提高产品质量，降低成本和损失，还可以提高员工素质和企业形象。
3. TS16949审核的常用要点TS16949审核内容涉及众多方面，主要包括以下方面：（1）质量方面质量方面常涉及以下几方面内容：•产品质量方面：涉及产品设计、订单管理、生产过程、查验检测、产品处理等方面。
•过程管理方面：涉及生产流程、控制流程、关键性过程、预防性措施、内部审核报告等方面。
•不符合品得方面：涉及不良事件的处理、不符合品得评价、纠正措施、预防性措施等方面。
（2）管理方面管理方面常涉及以下几方面内容：•组织结构，管理制度：主要是企业内资产质量职责，以及建立合适的管理制度和程序。
•内部沟通，人员素质和培训：建立技术培训和行业培训制度，提升员工能力和素质。
•供应商管理和外部环境分析：考虑到企业中与外部环境的联系，包括商业和经济关系，协助管理者对业务环境有深入的把握和了解。
（3）应用审核应用常涉及以下几方面内容：•标准的应用：了解客户要求和确认产品性能，明确技术和规格要求，以便企业能够更好的满足客户的要求。
•组织客户满意度调查：在客户服务方面，要定期收集和分析客户需求，实现客户需求的满足。
•过程分析和改进：企业要借助过程分析，推动过程改进，消除潜在质量问题，提高产品质量和企业效益。
4. TS16949的审核标准整合TS16949标准审核要点覆盖面广泛，其中涉及许多统计和数学原型。
因此，在审核过程中，需要考虑诸多因素，同时需要审核人员具有较高的职业素质，以提高审核过程的正确性和客观性。
TS16949审核准备要点
TS16949审核要点(准备要点)一、最高管理者审核要点：1。
组织的质量方针是什么?是如何制订出来的？制订的依据是什么？有书面的质量方针吗？是否沟通到组织的全体员工？2。
组织的质量目标有哪些？是否包含组织的总目标？各职能部门目标和各层级的目标为何？制订质量目标的依据是什么？目标是否可以测量？制订的质量目标是否在期限内达到？制订的质量目标是否符合顾客的期望？3. 目前质量目标的达成状况如何？对于未达成的质量目标是否采取了有关措施?4. 最高管理者是通过什么方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的？我们是如何遵守这些法律法规的?5. 最高管理者是如何知道组织的资源需求?是否提供了适用的资源?6。
最高管理者如何理解以顾客为中心的理念？是通过什么途径什么方式了解顾客的满意度？对于顾客不满意项是如何处理的？7. 顾客投诉是如何处理的?如果没有发生顾客投诉，是否就意味顾客满意呢?8。
组织有哪些激励员工的措施？最高管理者了解员工的满意度吗?9。
最高管理者是如何分配各个部门的职能?如何分配各级管理人员权责？10. 最高管理者如何理解持续改进?有哪些地方需要持续改进?是否有具体规划？持续改进的有效性如何？11. 最高管理者是如何监控产品质量的？监控的结果是否能达到预期的效果?12. 最高管理者是如何监控员工工作的绩效？目前采取的手段有效吗?13. 最高管理者是如何监控员工的工作质量？又是如何提升员工的工作技能？14。
是否制订了经营计划？哪些人知道公司的经营计划?质量目标是否包含在经营计划中？15. 所有的生产过程、各个班组(包括白班与夜班），是否设置了质量控制人员？当出现重大质量事故时，负责质量的人员是否有停止生产的权力？负责质量的人员是否开具过生产停工单？最高管理者参与了吗？16。
当出现质量问题，该信息是否第一时间报告到有采取纠正措施权力的管理阶层？17。
是否设置了管理代表?管理代表的职责是什么？管理代表参加了哪些质量活动？18. 是否设置了顾客代表？顾客代表的职责是什么？顾客代表是否参加了组织内一些质量会议或质量活动？顾客代表是否就选择特殊特性、制定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议？采纳了吗？二、管理者代表审核要点：1。
TS16949质量体系外审注意事项
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17.在审核进行时的陪同人员应具备哪些条件？
熟悉陪同区域的工作和文件； 态度友善、不卑不亢、反应灵活； 认真记录审核情况； 及时向领导传递准确的审核信息。
18.正式审核时审核员经常询问哪类问题？
你是做什么的？ 你是如何进行工作的； 有无记录证明你已正确地进行了工作？ 你为什么要这么做？
16.审核前对一般工作人员的最基本要求？
熟悉本岗位职责； 熟悉从事工作所依据的文件； 熟悉工作中需作的质量记录； 熟悉工作接口； 熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系； 熟悉本组织的质量组织（质量责任人、管理者代表等）； 熟悉实施ISO9000族国际标准的目的及所实施的标准的基本知识 。
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5. 回答问题时就注意哪些技巧？
只说自己的事，不说别人的事； 2. 只说该说的事； 3. 用证据说明问题； 4. 自信而又不失谦虚； 5. 多解释，不争论； 6. 有误解时把解释权让给更明白的人（最好是上司）
6. 回答问题时应避免出现哪些现象？
不懂装懂； 说别人的事； 所说的不符合事实； 谋求帮助； 对其他部门或人员进行诋毁； 争论不休不礼貌，可能会导致不好的结果
对现场进行卫生整顿等清理工作； 保证现场使用的文件为有效版本； 每个部门进行自查自改； 每位员工对照文件，熟悉工作职责； 给每位员工适当减压，使员工有轻松的心情迎接审核，才能发挥出最佳水平。
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7.在接受正式审核前，为什么要做准备工作？
保证按期进行审核； 使员工了解审核的方式和要求，能正确应对审核； 进一步改进工作，尽可能减少不合格； 组织力量，以便以最快的速度纠正审核中提出的不合格； 给审核组留下良好印象。
外审注意事项
外审注意事项第一篇：外审注意事项呈陈总、陈副总审阅：外审注意事项一、首次会议（时间：7月23日8：00—8：30半小时）首次会议由审核组组长主持，公司领导和各部门主管参加；会议内容包括：（1）介绍审核组成员及资格；（5）确认审核组工作场所（写字楼一楼办公室）；（2）审核范围和目的；（6）确认与公司领导交换意见时间；（3）审核方法和程序；（7）末次会议时间；（4）确定陪同人员（2名）；（8）会议人员签到。
公司领导讲话（一般为5分钟）：（1）公司简介及发展规模；（2）简要介绍质量体系运行情况；（3）表明对认证结果的态度，并要求各部门主管和员工全力配合审核组工作，发现不符合项，促进质量体系改进。
二、经理、管理者代表（时间：7月23日8：30—9：30）1、参加人员：总经理、管理者代表、副厂长、质管处经理及其它；2、主要询问：（1）质量体系运行情况；（2）公司如何保证质量体系运行：根据公司新的组织机构及职责、修订质量体系文件（D版）、组织内审员于5月底开展内部质量审核，发现问题及时改进，使企业质量体系增值；（3）对质量方针和质量目标的发布和理解；（4）管理评审的组织和实施情况。
3、公司领导表态：ISO9000是企业管理的基石，我们要在ISO9000的基础上，将公司质量管理工作做得更好，2000年版ISO9000已发布，我们愿全力学习ISO9000 2000年版精神，融会贯通至企业管理中，并准备于明年进行换版工作。
三、实施审核1、陪同人员应提前通知受审核部门，并提醒受审核部门做好准备，如现场记录是否按规定频率填写，记录是否签署完备等；2、对发现有明显问题，不要去争执，尽量寻找有利证据，并与审核员沟通，使其确信公司能更好地解决问题；3、陪同人员应记录不符合项，并争取能在审核结束前将不符合项通知有关部门主管纠正好；4、检查的最后一天，所有不符合项将会与公司领导进行口头讨论，最终不符合项报告会请公司领导及各责任部门主管签字；a．有明显证据的不符合项应给予确认；b．对有模糊时，公司领导应提出疑议，不可随便签字；5、确定完成纠正期限：一般为一个月。
外部审核的注意事项
外部审核前应检查的工作1、各级人员是否了解质量环境方针、目标、指标；2、各级人员是否掌握以顾客为关注焦点的思想；3、各级人员是否知道本身工作的重要性以及和其他岗位的关系；4、各岗位是否知道自己的职责权限以及与本岗位相关的岗位的职责权限；5、是否还有没有发放和受控的文件；6、本部门的文件、图纸是否是最新版本，向文控中心交回作废的文件；7、文件是否摆放混乱，是否有该有的文件不能随时得到的情况；8、现场是否有非受控文件，与质量有关的非受控文件应从墙上取下，放在找不到的地方或销毁；9、所有人员是否清楚了解文件规定的工作内容并能够清楚回答；10、文件规定是否都严格得到执行（应逐条逐字研究），特别是一些平时不太注意的公共文件（如人力资源管理、文件管理、记录管理、纠正预防措施、管理评审、仪器校验）以及与本部门有关的其他部门文件，未得到执行的及时补齐；11、文件规定的记录是否按规定的表单填写并完整，是否有缺页、漏页，字迹清楚，按顺序摆放或装订成册，随时都能迅速查出（三分钟内）；12、工作现场物料、半成品、成品、设备、设施是否整齐，现场是否打扫干净，标识、检验状态是否清楚；13、生产现场的各种参数是否与文件规定一致；14、确认所有的检测仪器（量具）都是经过校验，精度满足检测要求；15、各种不合格品是否都按文件规定要求进行处理并有记录；16、所有客户意见调查、客户投诉、内部运作出现的不合格等是否采取纠正预防措施17、所有纠正预防措施是否分析原因，是否针对原因采取措施，审核前决定完成的纠正预防措施是否能彻底解决问题，保证不再发生，纠正预防措施是否得到验证；18、纠正预防措施是否能提供必要的证据支持，如培训记录、文件更改记录等。
外部审核注意事项1、组织准备--可准备欢迎布条或欢迎牌：“欢迎XXX公司XXX先生、XXX小姐莅临指导”；--确定召开首次会议和末次会议的会议室及审核员办公室的准备；--选定审核员的陪同人员，陪同人员的选定原则：熟悉准备去审核部门作业程序及相关文件规定，并且善于解说最好对ISO比较熟悉、负责推动的人员、内审员或主管担任；--审核员食宿、交通安排；--组织全体人员迎接审核，保证全体员工在岗。
TS16949外审准备及工作注意事项
TS16949外审准备及工作注意事项第一篇：TS16949 外审准备及工作注意事项TS16949 外审准备及工作注意事项为迎接本年度ISO/TS16949换证审核，管理部就各部门的实际情况作了如下明细要求，希望能帮助到各位。
一、各部门通用要求：一）KPI统计分析报告,请依据质量手册附件五项目补齐：各部门检讨更新本部门的KPI统计分析报告，尤其是KPI不合格改善报告，措施一定要具体、可操作、可举证。
（我们每月15日会开月度管理会议）二）文件和资料的准备1.各部门主管须熟悉本部门ISO/TS16949体系文件要求。
请大家集中学习并检讨程序文件，需要修改的请在本月修改完成（特别是品质与PMC）。
2.所有文件必须是受控的状态，非受控、作废、旧版一律撤除现场；各办公桌、台、墙壁、门窗、作业机台不准贴非受控、旧版、作废文件。
3.所有文件必须建立档案目录且为最新版本，标识清楚。
（需在三分钟内找到，有不清楚如何放置的，可到文管中心参考如何归类及存放文件）。
三）各种记录的整理（最近连续12个月，至少需要有从4月份开始的正式记录）：1.业务/采购的质量记录可按客户单号或日期进行整理，分门别类，标识清楚，装订成册；内容务必完整，不得涂改；修改处用斜线划掉，并签上姓名和日期。
2.生产/品质部门的质量记录可按客户PO单号或批号或生产日期等进行分门别类。
所有务必检查各种记录的关联，嵌套关系，请慎重（依据业务提供的订单作）。
3.各种记录的遗漏与否须按作业流程整理检查，各项质量记录是否完整、规范，如填写、审核、批准是否符合要求等，至少最近半年的记录，确保基本没问题，并进行整理、标识，便于到时查找，所有检验记录需与控制计划/SOP上面描述的相一致。
四）人员1.所有人员必须理解本工位作业标准、质量方针、公司质量目标，公司质量目标为：1）客户退货批次为0；2）产品交付达成率100℅）、公司流程及分类和本部门各流程KPI。
2.回答问题的人员一定要清楚程序及所准备的文件资料及记录存放地点。
外部审核应对技巧及注意事项
审核应对1.目的利用自己的长处以适应认证公司的做法为顺利通过现场审核和认证大夏监视基础。
2. 适用范围适用于认证前的迎审准备及认证中的注意事项。
3. 迎审准备3.1对认证人员要热情大方；3.1.1 热情：友好地询问认证人员有没有忌口，有没有名字信仰，有没有机会以便在安排上予以注意。
3.1.2 大方：说话要注意礼貌，要尊敬长者，要尊重妇女。
3.2 要选择好安全卫生路线3.2.1 安全路线：根据企业特点，给认证人员佩戴劳保用品讲解安全注意事项及应急响应程序，走不易发生事故（事件）的地点，选择不易发生事故（事件）的时间。
3.2.2 卫生路线：在认证人员必须走的路线、必须去的地方、视力所及的部位要彻底打扫卫生并保持住。
3.3 要对相关方做出妥善安排3.4对本组织的人员要强调纪律3.5 要注意现场人员的安排3.6在认证前要统一文件的版本4.开好首次会议4.1 与审核组商议参加人员范围4.2首次会议由认证机构主持，并注意：不喧宾夺主，安排好主宾席位；不迟到，要提前10分钟左右到场；“一把手”应参加，如确实参加不了要加以说明；管理者代表不缺席4.3记录参加会议的人员4.4明确认证范围4.5确认手册、程序、文件的有效版本4.6明确一旦发现严重不符合，立即告知管理者代表4.7确认审核准则5 .明确陪审人员及其责任5.1陪同人员的作用及注意事项5.2应由被审核方确定5.3陪同人一般是企业贯彻推动过程中的骨干；对标准了解、掌握或精通的人员；善于交往、应变能力强，能很快与审核人员沟通关系；关键时刻发挥作用，能控制自己；要注意说话的分寸，该说的说足，不该说的不多说一句。
5.4只起向导作用5.5能准确确认不符合项及性质5.6切忌为被审核者报班代替回答问题，可做必要的梯形，或运用形体语言5.7与审核人员不宜当面争论，气氛好时可恰当解释5.8切忌陪同人员与内部人员之间争论问题5.9始终不宜离开陪审现场5.10及时通知下一部门5.11找合适机会，现实自己的水平对误判，利用什么的机会现实水平；解释时多用标准语言；出现不符合时能立即确认，并表明所违背的标准条款，表现自己的水平；5.12 找到合适的人来回答问题5.13 必要时用身体语言提示被问审人员6迎审技巧6.1准备工作—最高管理者准备方针、目标、指标的含义，制定过程；贯彻标准的目的、意义以及如何策划的，贯标以来取得的成绩以及须持续改进的方面；机构设置、只能分配、资源等是否充分和合理；管理评审情况—管理者代表管理者代表的职责与权限；方针、目标如何使全体员工了解并贯彻执行；职责分配与组织机构设置的关系；标准推行的过程；标准建立、实施的步骤如何和最高管理者沟通。
TS16949质量体系外部审核前注意事项(精)
TS16949质量体系外部审核前注意事项TS16949质量体系是汽车行业的一种标准，旨在通过规范和优化汽车企业的管理体系和流程，提高汽车产品和服务的质量，达到客户满意度的最大化，并确保企业符合相关法律法规和行业标准。
为了评估汽车企业是否达到TS16949质量体系标准，汽车行业内定期进行审核。
为了确保通过审核，必须按照以下注意事项进行准备。
审核标准在审核前，必须全面了解TS16949质量体系的标准和要求。
TS16949质量体系要求企业实行全面、系统的质量管理，包括质量保证、质量计划、产品设计开发、采购、生产、设备管理、岗位培训、内部审核、持续改进、客户投诉处理等所有方面，确保高品质产品完美交付给客户。
了解这些标准和要求有助于企业明确审核范围和重点，避免遗漏和虚假宣传。
内部审核在进行外部审核前，建议企业自己进行一次内部审核。
这有助于企业更好地了解自己的问题和短板，及时进行纠正和改进。
企业的内部审核应对标准进行全面评估，并发现所有存在的问题。
这些问题应该记录下来并及时进行整改。
审核团队准备外部审核时，确保原有审核团队资质及时更新，审核师要具有丰富的经验和学历。
此外，在筛选审核团队时，必须考虑其专业技能和行业知识，比如质量管理、汽车制造、人力资源等。
风险管理在外部审核之前，企业应该对所有可能存在的风险进行评估，并计划好应对措施和预案。
风险评估应当包括内部风险和外部风险。
内部风险通常涉及人员素质、流程和系统控制等方面；外部风险则涉及市场环境、法律法规和政策变化等方面。
现场准备外部审核前，企业应该针对所有可能被审核的领域进行准备，并准备充足的相关文件。
这些文件应包括流程图、工艺流程、控制计划、标准操作程序和检测记录等。
所有文件必须真实，精确，完整无缺。
准备的现场资料应达到良好的布置和标识要求。
文件将按照相关标准进行分类整理，并设置手写记录的展示区域。
环境准备审核场地必须符合要求，以确保审核团队成员的安全和舒适。
TS16949审核前需准备的事项（范本）（共五则范文）
TS16949审核前需准备的事项（范本）（共五则范文）第一篇：TS16949审核前需准备的事项(范本)TS16949审核前需认真准备的事项：1.所有工作现场（所有车间、仓库、实验室/检验现场）必须提前一天打扫清洁干净、整齐；材料/半成品/成品必须摆放整齐，通道通畅、划线清晰；所有产品/材料均标识/状态/批号清楚。
2.审核当天生产量可减少，以达成生产井井有条，所有相关工作指导书必须放置工作现场，人员必须配上岗证上岗。
以下是审核前必须符合或有的最低要求：1、质量方针公告/意义解释2、2012年公司战略计划（经营计划）质量目标完成情况统计3、各部门统计本部门的绩效指标定期检讨4、2012年内部审核资料完整(过程方法)5、2012年管理评审资料完整6、2012年产品审核/过程审核资料完整7、2012年合同/订单评审资料汇总8、2012年合格供方名单/相关资料汇总10、2012年检验记录（进料检验记录、首检/过程巡检记录、最终检验记录相关资料）归档11、2012年设备保养计划/执行，设备故障统计分析，及相关措施。
特种设备的年检。
关键设备的易损件安全库存表。
12、2012年顾客满意度计划/执行/统计分析及改善13、2012年人力资源培训/开发计划/执行（年度培训计划/培训记录/培训考核资料及证书的整理）各部门的职责权限规定，各岗位任职要求和岗位职责14、2012年检测仪器校正计划/执行15、每月缺陷收集/优先减少计划16、不合格品评审处理单（填N张以上）17、纠正预防措施处理单（填X张以上）18、持续改进单/合理化建议（分别填4/2张以上表格即共6个案例）19、防错措施列举20、APQP/PPAP资料汇总完整21、采购供方材料100%供货追踪记录，新供方的开发评审的完整资料。
22、所有供方的交付实际表现的监控（每月）23、公司产品100%交付记录24、各部门记录收集/汇总/归档25、X-R/ P图（2012年每月X张）26、文件受控清单/分发收回/作废记录完整，技术文件发放/回收/作废记录27、仓库整理、每月单据（出入库）收集、归档28、8D报告（填X张以上29、员工满意度/员工激励措施（机制）资料完整30、生产计划制定依据，生产计划完成情况统计分析，及重大延误的整改措施31、每月质量损失成本的统计分析32、顾客投诉汇总分析及整改资料33、作业文件执行情况检查，有效性的检查以及与CP的一致性检查和整理。
TS16949质量体系外部审核前注意事项
4
4. 回符问题时应避矢出现整掘现＞1?
•
不1■装懂： ♦
说别人的审； ・ 所说的不符合事实二
、品质部
• 1•产品隨址拧制il 划＜QC 11程艮I )•检代示务是否识别 “符殊待性”并标识〜 • 2•足否制定返匸作业折示/
・3•客诉□改售、追溯 ・4•檢総员闵前资硕认定资糾《培训及测试记录〉: • 5•对生产部门、供&商发岀的对第廿是否收回并有效关闭・ ■ 6•现有供曲商质垦、交期.价恪及服务定朗评分表： ・7 •各检购1二序的怆査插示书足否受:挖文件•足否放宜在对应的 脸验匸位： ・8 ■检査记录衣足否与实际相一致。
• 9•统il 万決的使用。
・10 •信恢性检测与产册环境檢测 • 11•检査员足否「解“特殊殊件”标识？ ・12•是否在进行外观检直时.育充足的照明、标准的样件？ ・13.甘件样板保存口 • 14•卞部门缄效目标及达成怙况 谋求带助工
对其他: 门或人员进行诋毀7
争论不休不札諛. 可館会导玫不好的结果
5•对文件进行清理和准备的工作应如何进行？
收起全部作废.不使用或与质量体系无关的文件的 记录：
使所有执行的文件和保存的记录达到应到位Jih
各部n 管理利使用 的文件相对集 中在各 n ；
质：*记录相对巢中在责任簣理部门或人员处: 进行中的记录按
正带程序运作.
4。
质量管理体系认证外审工作准备和注意事项
质量管理体系认证外审工作准备和注意事项一、管理体系外审准备工作⑴公司简介及各部门职责准备。
⑵环境的整理，5S的加强，死角的清理。
⑶工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌。
⑷审核工作的配合:⒈审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。
⒉各级人员应认真回答审核人员提出的问题,切忌与审核员冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。
⒊外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。
⒋对审核中的每一业务领域，需安排一个人主答。
⒌现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。
不熟练之人员可安排调班。
⑸审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。
⒈对文件和记录进行归档，以便于调取。
确保各部门的文件和资料可随时找到。
⒉检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。
⒊任何修改或涂改要有签名或盖章。
⒋各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。
⒌电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。
⒍表单记录内容的空白处要划记“/”。
⒎不能剪贴，最好不要用涂改液涂改。
⒏确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。
⑹各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
⑺做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按GB/T19001-2016要求实施。
⑻对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。
⑼对自己本职工作的要求应熟悉并描述重要的参数、数据。
二、管理体系外审注意事项⑴受审核时，每一位员工必须要做到的⒈知道应做什么事；⒉知道如何做事；⒊知道做事的依据；⒋用记录证实所做的事；⒌任何事都应形成循环（即PDCA模式）。
⑵受审核时,应保持正常的心态⒈不怕出现不合格，发挥出最佳水平；⒉尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；⒊尽快纠正不合格。
(3) 先确定了解问题后再回答⒈认真听，听不懂必然会回答不准确；⒉不懂就问，审核员会换一个角度询问；⒊一定搞清楚所问问题。
外审准备及工作注意事项样本
TS16949 外审准备及工作注意事项为迎接本年度ISO/TS16949换证审核, 管理部就各部门的实际情况作了如下明细要求, 希望能帮助到各位。
一、各部门通用要求:一）KPI统计分析报告,请依据质量手册附件五项目补齐: 各部门检讨更新本部门的KPI统计分析报告, 特别是KPI不合格改进报告, 措施一定要具体、可操作、可举证。
( 我们每月15日会开月度管理会议)二）文件和资料的准备1.各部门主管须熟悉本部门ISO/TS16949体系文件要求。
请大家集中学习并检讨程序文件, 需要修改的请在本月修改完成( 特别是品质与PMC) 。
2.所有文件必须是受控的状态, 非受控、作废、旧版一律撤除现场; 各办公桌、台、墙壁、门窗、作业机台不准贴非受控、旧版、作废文件。
3.所有文件必须建立档案目录且为最新版本, 标识清楚。
( 需在三分钟内找到, 有不清楚如何放置的, 可到文管中心参考如何归类及存放文件) 。
三）各种记录的整理( 最近连续12个月, 至少需要有从4月份开始的正式记录) :1.业务/采购的质量记录可按客户单号或日期进行整理, 分门别类,标识清楚, 装订成册; 内容务必完整, 不得涂改; 修改处用斜线划掉, 并签上姓名和日期。
2.生产/品质部门的质量记录可按客户PO单号或批号或生产日期等进行分门别类。
所有务必检查各种记录的关联, 嵌套关系, 请慎重( 依据业务提供的订单作) 。
3.各种记录的遗漏与否须按作业流程整理检查, 各项质量记录是否完整、规范, 如填写、审核、批准是否符合要求等, 至少最近半年的记录, 确保基本没问题, 并进行整理、标识, 便于到时查找, 所有检验记录需与控制计划/SOP上面描述的相一致。
四）人员1.所有人员必须理解本工位作业标准、质量方针、公司质量目标,公司质量目标为: 1) 客户退货批次为0; 2) 产品交付达成率100℅) 、公司流程及分类和本部门各流程KPI。
2.回答问题的人员一定要清楚程序及所准备的文件资料及记录存放地点。
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自信，相信所做的绝大部分是正确的； 谦虚，承认个别情形会存在某些问题； 不推卸责任。
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21.在正式审核到来之前，怎样做一下突出改善？ 在正式审核到来之前，怎样做一下突出改善？ 在正式审核到来之前
对现场进行卫生整顿等清理工作； 保证现场使用的文件为有效版本； 每个部门进行自查自改； 每位员工对照文件，熟悉工作职责； 给每位员工适当减压，使员工有轻松的心情迎接审核，才能发挥出最佳水平。
熟悉所管理的文件的范围； 熟悉文件管理程序； 熟悉文件修改情况； 熟悉文件的归档； 随时拿出所需的文件 。
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15.在审核前对重要岗位，关键工序的工作人员有什么要求？ 在审核前对重要岗位，关键工序的工作人员有什么要求？ 在审核前对重要岗位
熟悉岗位职责； 熟悉依据的规范、程序等； 熟悉使用的工具、设备等； 熟悉使用的统计方法； 经过培训，持证上岗 。
了解质量方针的内涵； 了解质量目标及其实施方法和实施情况； 了解本组织各部门的职责和重要的接口方式； 了解本组织质量体系的基本情况； 了解本组织的质量工作状况
12.在审核前对管理者代表有什么要求？ 在审核前对管理者代表有什么要求？ 在审核前对管理者代表有什么要求
熟悉质量体系文件的细节和本组织的质量体系； 了解相关的其他文件（如技术文件）； 熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职责； 熟悉内部质量审核和管理评审的情况； 熟悉本部门的质量工作情况。
10.在审核进行过程中如何采取纠正行动？ 在审核进行过程中如何采取纠正行动？ 在审核进行过程中如何采取纠正行动
力争在审核组离开前纠正不合格； 当天提出，尽可能当天纠正； 自己提方案，自己纠正； 经审核员确认可以接受。
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Байду номын сангаас
11.在审核前对最高领导有什么要求？ 在审核前对最高领导有什么要求？ 在审核前对最高领导有什么要求
不怕出现不合格，发挥出最佳水平； 尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性； 尽快纠正不合格。
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3.接受审核方在审核中的角色是什么？ 接受审核方在审核中的角色是什么？ 接受审核方在审核中的角色是什么
2:8规则 20%听问题，听懂了才能回答对； 80%回答问题，回答时要谨慎
4.聆听时应注意哪些方面？ 聆听时应注意哪些方面？ 聆听时应注意哪些方面
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9.对文件进行清理和准备的工作应如何进行？ 对文件进行清理和准备的工作应如何进行？ 对文件进行清理和准备的工作应如何进行
收起全部作废、不使用或与质量体系无关的文件的记录； 使所有执行的文件和保存的记录达到应到位置； 为审核组准备两套质量手册和程序文件； 各部门管理和使用的文件相对集中在各部门； 质量记录相对集中在责任管理部门或人员处； 进行中的记录按正常程序运作。
只说自己的事，不说别人的事； 2. 只说该说的事； 3. 用证据说明问题； 4. 自信而又不失谦虚； 5. 多解释，不争论； 6. 有误解时把解释权让给更明白的人（最好是上司）
6. 回答问题时应避免出现哪些现象？ 回答问题时应避免出现哪些现象？
不懂装懂； 说别人的事； 所说的不符合事实； 谋求帮助； 对其他部门或人员进行诋毁； 争论不休不礼貌，可能会导致不好的结果
你是做什么的？ 你是如何进行工作的； 有无记录证明你已正确地进行了工作？ 你为什么要这么做？
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19.回答审核员时的基本点是什么？ 回答审核员时的基本点是什么？ 回答审核员时的基本点是什么
以文件为基础； 以质量记录为依据； 以实际情况来证明。
20.每一位员工回答问题时的心态应该是什么？ 每一位员工回答问题时的心态应该是什么？ 每一位员工回答问题时的心态应该是什么
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7.在接受正式审核前，为什么要做准备工作？ 在接受正式审核前，为什么要做准备工作？ 在接受正式审核前
保证按期进行审核； 使员工了解审核的方式和要求，能正确应对审核； 进一步改进工作，尽可能减少不合格； 组织力量，以便以最快的速度纠正审核中提出的不合格； 给审核组留下良好印象。
8.对审核前的准备工作应如何开展？ 对审核前的准备工作应如何开展？ 对审核前的准备工作应如何开展
认真听，听不懂必然会回答不准确； 不懂就问，审核员会换一个角度询问； 一定搞清楚所问问题。 接受审核时回答问题的基本原则是什么？ 依据文件回答问题； 依据实际情况回答问题； 紧紧围绕提问，不要扯太远； 语言简单明了； 不要假设审核员不懂技术问题，审核员的视点是整个体系。
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5. 回答问题时就注意哪些技巧？ 回答问题时就注意哪些技巧？
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17.在审核进行时的陪同人员应具备哪些条件？ 在审核进行时的陪同人员应具备哪些条件？ 在审核进行时的陪同人员应具备哪些条件
熟悉陪同区域的工作和文件； 态度友善、不卑不亢、反应灵活； 认真记录审核情况； 及时向领导传递准确的审核信息。
18.正式审核时审核员经常询问哪类问题？ 正式审核时审核员经常询问哪类问题？ 正式审核时审核员经常询问哪类问题
16.审核前对一般工作人员的最基本要求？ 审核前对一般工作人员的最基本要求？ 审核前对一般工作人员的最基本要求
熟悉本岗位职责； 熟悉从事工作所依据的文件； 熟悉工作中需作的质量记录； 熟悉工作接口； 熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系； 熟悉本组织的质量组织（质量责任人、管理者代表等）； 熟悉实施ISO9000族国际标准的目的及所实施的标准的基本知识 。
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13.在审核前对部门领导有什么要求？ 在审核前对部门领导有什么要求？ 在审核前对部门领导有什么要求
了解质量方针、质量目标； 熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件； 熟悉本部门与相关部门的工作接口； 熟悉对下属的工作要求； 熟悉对本部门的质量工作情况。
14. 在审核前对文件管理人员有什么要求？ 在审核前对文件管理人员有什么要求？
TS16949外审 外审 注意事项
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1.接受认证审核时，每一位员工必须要做到的是什么？ 接受认证审核时，每一位员工必须要做到的是什么？ 接受认证审核时
自圆其说 知道应做什么事； 知道如何做事； 知道做事的依据； 用记录证实所做的事； 任何事都应形成循环（即PDCA模式）。
2.接受审核时应有的正常心态是什么？ 接受审核时应有的正常心态是什么？ 接受审核时应有的正常心态是什么