申请药品经营许可证
药品经营许可证申请书5篇
药品经营许可证申请书5篇第1篇示例：药品经营许可证是药品经营企业合法经营的凭证，是国家对药品市场的监管措施之一。
企业申请药品经营许可证需要提交一份详细的申请书，以确保企业有能力合规经营，保障药品安全和质量。
申请药品经营许可证的企业需要按照国家相关规定，提交详细的申请材料。
下面是一份关于药品经营许可证申请书的范文：尊敬的主管部门领导：我公司谨代表全体员工，向贵部门提交药品经营许可证的申请。
我公司成立于xx年，注册资金xxx万元，主要经营范围为药品批发、零售等相关业务。
在申请药品经营许可证之前，我公司已经完善了相关的管理制度、人员培训和设施设备，并严格遵守国家有关法律法规，希望能够获得贵部门的批准。
为了确保药品的安全和有效性，我公司将秉承“质量第一、安全第一”的原则，严格按照GSP（药品经营质量管理规范）标准进行经营管理。
我们将建立健全的药品采购、存储、销售和配送等管理制度，确保药品的质量、安全和有效性。
在此，我公司承诺严格遵守国家药品管理法规，不擅自调换药品批号，不销售过期药品，严格控制药品温度和湿度，确保药品的质量和安全。
我公司将加强员工的岗前培训和日常教育，提高员工的药品安全意识和法律法规意识，确保企业的合规经营。
在此，我公司向贵部门承诺，一旦获得药品经营许可证，我们将依法合规经营，履行企业社会责任，为民众提供安全、有效的药品服务，维护国家药品市场秩序，促进药品行业的健康发展。
我诚挚希望贵部门能够审慎核查我公司的申请材料，给予我们一次合法经营的机会。
我相信，在贵部门的监督和指导下，我公司一定能够做到合法经营，为社会健康事业做出更大的贡献。
再次感谢贵部门对我公司的支持和关注！衷心希望能够尽快收到贵部门的批复！此致敬礼（申请单位及负责人签名）第2篇示例：药品经营许可证申请书尊敬的相关部门领导：我公司是一家新成立的药品销售公司，经过多方调研及筹备，现正式向贵部门申请药品经营许可证，希望能得到相关部门的认可和支持。
《药品经营许可证》(零售)申请书
《药品经营许可证》(零售)申请书【药品经营许可证】(零售)申请书一、申请单位基本信息申请单位名称：法定代表人姓名：联系地质：联系方式：邮政编码：二、申请理由申请单位拟进行药品零售经营的原因和目的：三、经营范围根据相关法律法规规定，申请单位拟经营的药品种类和范围，包括但不限于：西药、中成药、保健食品等。
四、经营场所和设施1.经营场所地质：2.经营场所面积：3.经营场所的所有权归属情况：4.相关设施的情况，包括仓库、保鲜设备、冷藏设备等。
五、经营管理人员及从业人员情况1.负责人员情况，包括姓名、学历、从业经历等；2.从业人员情况，包括数量、学历、从业经历等。
六、经营管理制度申请单位的经营管理制度，包括但不限于以下内容：1.药品进货和销售管理制度；2.药品采购和质量控制制度；3.药品库存管理制度；4.药品追溯体系建立和管理制度；5.药品报损和废弃处理制度；6.客户投诉处理制度；7.药品安全防范措施等。
七、药品质量保证措施包括但不限于以下内容：1.药品采购渠道选择和审核；2.药品质量检测和验收；3.药品储存和保鲜措施；4.药品追溯体系建立与管理；5.药品质量记录和监管。
八、药品售后服务申请单位拟提供的药品售后服务，包括但不限于以下内容：1.用药指导和咨询服务；2.不良反应的收集和汇报；3.药品信息公告和宣传。
附件：1.申请单位营业执照副本复印件；2.法定代表人联系复印件；3.经营场所租赁合同复印件；4.经营场所平面图；5.相关人员的资格证书复印件；6.其他附加证明文件（如果有）。
法律名词及注释：1.药品经营许可证：指国家药品监督管理部门颁发给合法经营医疗器械、药品、相关医疗服务和健康食品的企事业单位、社会团体等的证照，用于证明其具备从事相关经营活动的合法资格。
2.西药：指在西方传统医学理论基础上研制制备的药品。
3.中成药：指使用中药作为主要原料，经科学炮制制成的固体制剂，常规剂型有膏、丸、散。
4.保健食品：指不具有治疗疾病功能，以补充人体所需营养素、调节机体功能为目的的食品。
药企c证办理流程
一、引言药品经营许可证（C证）是药品经营企业合法经营药品的必要证件。
根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，药品经营企业需办理药品经营许可证。
本文将详细介绍药企C证的办理流程，以帮助企业顺利完成许可证的申请和领取。
二、药企C证办理条件1. 具有企业法人资格；2. 拥有与经营范围相适应的经营场所和仓库；3. 拥有与经营范围相适应的储存条件；4. 拥有与经营范围相适应的计算机管理系统；5. 拥有符合国家药品监督管理部门规定的人员和资质；6. 拥有符合国家药品监督管理部门规定的质量管理规范。
三、药企C证办理流程1. 准备材料（1）企业法人营业执照副本复印件；（2）企业章程复印件；（3）法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理人员的身份证复印件；（4）经营场所和仓库租赁合同复印件；（5）经营场所和仓库使用证明；（6）计算机管理系统相关证明；（7）质量管理规范文件；（8）其他相关证明材料。
2. 提交申请（1）将准备好的材料提交至所在地药品监督管理部门；（2）药品监督管理部门对提交的材料进行审核。
3. 审核与现场检查（1）药品监督管理部门对提交的材料进行审核，如材料齐全且符合要求，则安排现场检查；（2）现场检查主要包括：经营场所和仓库的布局、设施设备、人员资质、质量管理等方面；（3）现场检查合格后，药品监督管理部门出具现场检查报告。
4. 发证（1）药品监督管理部门根据审核和现场检查结果，决定是否发放药品经营许可证；（2）对符合条件的企业，药品监督管理部门在规定时间内发放药品经营许可证。
5. 许可证变更与延续（1）企业如需变更许可证内容，应向药品监督管理部门提出申请，并提供相关证明材料；（2）药品监督管理部门对变更申请进行审核，符合条件者，予以变更；（3）药品经营许可证有效期为5年，届满前6个月，企业应向药品监督管理部门申请延续。
四、注意事项1. 办理药品经营许可证时，企业应确保提交的材料真实、完整、有效；2. 企业在办理过程中，应积极配合药品监督管理部门的审核和现场检查；3. 企业应遵守国家药品管理法律法规，确保药品质量；4. 企业应建立健全内部管理制度，加强人员培训，提高质量管理水平。
申请药品经营许可证流程
申请药品经营许可证流程一、申请条件1、具有保证所经营药品质量的规章制度。
2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。
3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。
质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。
4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。
仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。
5、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件。
6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
二、申请材料1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历。
2、执业药师执业证书原件、复印件。
3、拟经营药品的范围。
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
三、申请流程1、申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请。
2、(食品)药品监督管理机构对申办人提出的申请进行受理和审核。
3、受理申请的(食品)药品监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。
药品经营许可证办理申请书模板
药品经营许可证办理申请书模板如下：尊敬的XX药品监督管理局：您好！我司（以下简称“申请人”）拟从事药品经营业务，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定，特此向贵局申请办理《药品经营许可证》。
为确保申请材料的准确性和完整性，现将有关情况说明如下：一、企业基本情况1. 企业名称：XXXX有限公司2. 企业类型：有限责任公司3. 注册资本：人民币XX万元4. 成立时间：XXXX年XX月XX日5. 经营范围：药品批发/零售（根据实际情况选择）6. 企业住所：XXXX省XX市XX区XX路XX号7. 法定代表人：XXX8. 联系电话：XXX-XXXXXXX9. 电子邮箱：*************二、经营条件及资质1. 经营场所：申请人拥有符合药品经营要求的经营场所，场所面积与经营规模相适应。
2. 专业技术人员：申请人拥有符合法律法规规定的专业技术人员，包括执业药师、药剂师等，数量与经营规模相适应。
3. 设备设施：申请人拥有符合药品储存、运输要求的设备设施，确保药品质量安全。
4. 质量管理体系：申请人已建立完善的质量管理体系，包括组织机构、职责分配、文件控制、采购管理、销售管理、售后服务等，确保药品经营过程符合法律法规要求。
三、申请材料1. 《药品经营许可证》申请表2. 企业法人营业执照副本3. 企业章程4. 法定代表人身份证明5. 企业负责人、专业技术人员、质量管理人员的资格证明文件6. 经营场所、设备设施的相关证明材料7. 质量管理体系的相关文件8. 其他法律法规规定的相关材料四、承诺及保证1. 申请人保证所提供的申请材料真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2. 申请人承诺在取得《药品经营许可证》后，将严格遵守国家法律法规，合法经营，确保药品质量安全。
3. 申请人承诺在经营过程中，不断完善企业内部管理，提升企业整体实力，为社会提供优质的服务。
敬请贵局对我司的《药品经营许可证》申请予以审批。
药品经营许可证申请书
药品经营许可证申请书尊敬的主管部门：您好！我是XXX药店的管理者，特此向贵部门申请药品经营许可证。
一、申请人基本情况我是XXX药店的管理者，具备药品经营管理的相关经验和知识，并且具备从事药品经营的资格和能力。
我本人具备合法身份，无违法犯罪记录。
我负责XXX药店的日常经营管理工作，并且能够确保药品经营的合规性。
我将严格按照国家有关法律法规和规范性文件，履行药品经营的职责和义务。
二、药品经营许可证申请的依据根据《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理条例》等相关法律法规的规定，我药店需要取得药品经营许可证方能合法经营药品。
为了规范我药店的经营行为，保障药品的质量和安全，我特此向贵部门申请药品经营许可证。
三、药品经营的具体情况1. 药店基本情况XXX药店位于XXX地区，占地面积XXX平方米，主要经营药品、保健品等相关产品。
我药店面向社区居民提供药品零售和咨询服务，服务对象主要为周边居民和工作人员，对药品的质量和安全有高度的重视。
2. 药品经营范围我药店经营的药品范围主要包括：非处方药、中药饮片、保健食品等。
我会根据市场需求和政策变化，适时调整经营范围，确保药店的经营活动符合相关法律法规的要求。
3. 药品质量管理我药店将按照国家相关标准和规范，建立完善的药品质量管理体系，确保药品的质量和安全。
我会严格采购药品，保证药品来源的合法性和质量的可靠性；在药品的储存和保管过程中，我将确保温度、湿度等环境条件的合适，并采取措施防止药品受到污染和变质；我将确保药品库存的及时更新和合理管理，对即将过期和已经过期的药品及时处理，以避免给消费者带来危害。
4. 药师和售药人员管理我药店将聘请持有合法执业证书的药师和售药人员，并且定期组织培训，提升其业务水平和服务意识。
我将确保药师和售药人员的行为规范，并保障其知识和技能的更新和提升。
四、药品经营许可证申请的相关材料根据贵部门要求，我准备了以下材料供审查，请查收：1. 药品经营许可证申请表2. 负责人身份证复印件3. 药店与项目主体关系证明文件4. 药师、售药人员执业资格证书复印件5. 药品经营场所租赁合同复印件6. 药品采购来源合法性证明材料7. 药品质量管理制度文件8. 经营场所平面图9. 药店经营许可证申请费支付凭证以上材料是真实、准确的，希望贵部门能够对我的申请尽快进行审查和批准。
药监局药品经营许可证办理流程
药监局药品经营许可证办理流程
一、准备申请材料
1.药品经营企业基本信息
（1）营业执照副本
（2）经营场所证明
2.负责人资质
（1）负责人身份证明
（2）药品经营负责人资格证书
3.药品品种备案
（1）药品品种目录
（2）药品生产许可证明
二、申请材料审核
1.材料初审
（1）药监局对申请材料进行初步审核
（2）确认申请材料的真实性和完整性
2.现场核实
（1）安排工作人员现场核实申请材料
（2）确认申请材料的真实性和合规性
三、技术评估
1.药品储存条件评估
（1）药品储存设施情况评估
（2）确认符合规定的药品储存条件
2.药品销售管理评估
（1）药品销售管理制度评估
（2）确认合规的药品销售管理制度
四、审批
1.审批流程
（1）药监局进行审批流程
（2）根据审批结果决定是否发放药品经营许可证2.发放许可证
（1）审核通过后发放药品经营许可证
（2）通知申请人领取许可证
五、领取许可证
1.领取通知
（1）药监局通知领取时间和地点
（2）确认个人信息和领取许可证
2.签收领取
（1）携带相关证件领取许可证（2）签收并确认相关信息。
申请药品经营许可证流程
申请药品经营许可证流程
第1步，准备资料。
我们想要办理药品经营许可证，一定按照法律法规和药监部门的要求准备好办证的所有资料，办理资料一般需要办理申请书，负责人身份信息证明，履历表，营业执照，法人，执业药师人员名单及证件，房屋所有权或租赁证明，守法证明等。
第2步，提交申请。
我们办理药品经营许可证，就必须向经营所在地的省级食品药品监督管理局提出申请。
第3步，递交材料。
提出申请后，按照职能部门的要求的材料清单递交已经准备好的所有材料。
受理部门收到材料后，会进行初审，假如资料不齐，还需要进行补缴。
第4步，审核材料。
受理部门收到提交的资料后，会对提交的资料进行审核和查验资料的真实性，并对资质进行实质审查，审核周期一般为30个工作日。
第5步，颁发资质。
如果提交的资料满足条件，成功通过职能部门的审核，相关职能部门会按照要求给申请人发放资质材料，也就是药品经营许可证。
连锁药店药品经营许可证办理流程
连锁药店药品经营许可证办理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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审批药品经营许可证的流程
审批药品经营许可证的流程
审批药品经营许可证的流程精简如下：
1. 申请准备：按要求准备企业资料、法定代表人信息、经营场所证明、质量管理人员资质等材料。
2. 提交申请：向所在地省级药品监督管理部门提交申请及相关材料。
3. 初步审查：监管部门对申请材料进行形式审查，确认齐全且符合法定形式。
4. 现场核查：通过初审后，监管部门进行现场检查，核实软硬件设施、管理制度等。
5. 审批决定：综合材料审查和现场核查结果，监管部门作出是否批准的决定。
6. 颁发许可证：审核通过后，依法颁发药品经营许可证。
简化版：准备材料→提交申请→形式审查→现场核查→审批决定→颁发许可证。
药店申请换发《药品经营许可证》的申请报告
药店申请换发《药品经营许可证》的申请报告尊敬的药品监管部门领导：您好！本药店现申请换发《药品经营许可证》，特此向贵部门提交申请报告，希望得到您的审批和支持。
一、申请原因本药店成立于2024年，在过去的十年里，我们秉承着“安全、专业、优质”的服务理念，通过不断努力，已经成为当地一家具有良好信誉和口碑的药店。
近年来，社会发展迅速，药品市场的需求与日俱增，我们也积极调整经营策略，不断提升服务质量和种类，以满足顾客的多样化需求。
然而，随着药品市场的竞争日益激烈，我们认识到现有的药品经营许可证已经不能完全满足我们的发展需求。
由于许可证年限已满，我们面临着无法进一步扩大业务范围和销售渠道的困境。
为了更好地满足顾客需求，提高竞争力，我们迫切需要换发一张新的经营许可证。
二、证据材料作为本次申请的证据材料，我们准备了以下内容：1.申请表格：我们已填写完整并加盖公章的申请表格，详细说明了我们的申请原因和要求。
2.营业执照副本：我们随附了当前有效的营业执照副本，证明我们是一家合法经营的药品销售机构。
3.经营场所证明：我们提供了经营场所的房屋租赁合同和房屋所有权证明，以证明我们具备合适的营业场所。
4.药师执业证书：作为药店，我们注重售药过程中的专业性和安全性，因此我们提供了所有在职药师的执业证书。
6.质量管理体系文件：我们提供了质量管理体系文件，包括采购、储存、销售等各个环节的操作规范，以确保药品的质量安全。
三、申请目标我们申请换发《药品经营许可证》，旨在提供更广泛、更安全、更优质的药品服务。
具体目标如下：1.扩大经营范围：通过换发新的许可证，我们希望能够扩大经营范围，增加一些新的疗效好、市场需求高的药品品种，以满足顾客的多样化需求。
2.优化服务质量：我们将进一步提升药师的专业素质，加强内部培训力度，提高服务质量和专业水平，使顾客能够更放心地购买药品。
3.建立监管体系：我们将建立健全的质量管理体系，严格按照国家相关法律法规的要求进行药品采购、储存、销售等各个环节的操作，并配备合格的质量管理人员，确保药品质量的安全和合规。
药品经营许可证申请书9篇
药品经营许可证申请书9篇第1篇示例：药品经营许可证申请书尊敬的审批单位：我们是一家专业经营药品的药品公司，一直以来，我们致力于推广和销售优质药品，为广大患者提供高品质的医疗服务。
为了更好地规范经营行为，提升企业形象，保障患者权益，我们特向贵单位提交药品经营许可证申请书，希望能够得到贵单位的支持和审批。
我公司拥有一支专业素养高、经验丰富的管理团队，他们对药品的质量、市场需求等方面有着丰富的经验和深刻的理解，能够有效地管理和营销各类药品。
我公司还拥有一支高效的销售团队，他们能够迅速把握市场动态，准确地把握消费者需求，推广和销售优质药品。
我公司一直以来非常重视药品质量和安全，我们严格按照国家相关法律法规要求，选用具备保证品质的药品供应商，保证所销售的药品均符合国家规定的质量标准。
在存储和运输过程中，我们也将严格遵循相应的管理规定，以确保药品的安全和有效性。
我们深知，唯有保证药品质量和安全，才能够赢得患者的信任和市场的认可。
我公司也将严格遵循价格管理规定，保证药品价格的合理性，并向患者提供明码实价、公开透明的销售服务。
我们不会利用规定外的手段进行价格欺诈和垄断，不会以次充好，坚持以诚信为本，以保障患者的利益为己任。
我公司还将积极参与企业社会责任活动，促进药品行业的规范发展。
我们将积极响应国家号召，参与各项公益活动，为社会作出更多的贡献。
我们愿意与贵单位共同努力，为打造优质的药品市场，推动行业的可持续发展而共同努力。
我公司深知药品经营对社会的重要性，愿意遵循国家相关法规，严格要求自己，努力为患者提供更好的医疗服务。
希望贵单位能够审慎考虑我公司的申请，给予我们一次合理的机会，让我们能够为社会和患者做更多的贡献。
期待贵单位的早日回复！谢谢！第2篇示例：尊敬的药品经营许可证办理部门：我是某某药品经营有限公司的法定代表人，谨此代表公司向贵部门提交药品经营许可证的申请。
本公司成立于20XX年，注册资金XXX 万元人民币，注册地点位于某市某区某街道。
药品许可证申请书范文模板
药品许可证申请书申请人：XXX地址：XXXXXX联系方式：XXXXXX尊敬的药品监督管理部门：我谨代表XXX公司（以下简称“申请人”），向贵部门提交药品经营许可证申请书。
我们希望能获得药品经营许可证，以便在遵守相关法律法规的前提下，合法经营药品业务。
一、申请人基本情况申请人XXX公司成立于XXXX年，是一家依法成立的企业单位。
我们主要从事药品的研发、生产和销售业务，致力于为患者提供高质量、安全有效的药品。
申请人具备良好的商业信誉和合法的经营资格，从未涉及任何违法行为。
二、申请药品经营许可证的目的和范围申请人申请药品经营许可证的目的是为了合法经营药品，提供给患者更多高质量的药品选择。
我们计划经营的范围包括处方药、非处方药、生物制品等。
我们将严格遵守《中华人民共和国药品管理法》和其他相关法律法规，确保所经营药品的质量和安全。
三、申请人的场地和设施申请人具备与药品经营相适应的营业场所和仓储设施。
我们的营业场所位于XXXXXX，面积达到XXXX平方米，具备良好的照明、通风和消防设施。
我们的仓储设施位于XXXXXX，面积达到XXXX平方米，具备恒温、恒湿等条件，确保药品的储存质量。
四、申请人的经营管理和质量控制申请人设有专门的经营管理部门，负责药品的采购、储存、销售等工作。
我们拥有经验丰富的专业人员，熟悉药品管理法律法规和专业知识。
同时，申请人还设有质量管理部，负责药品质量的控制和监督。
我们将严格遵守药品经营质量管理规范（GSP），确保药品的质量和安全。
五、申请人的人员资质申请人拥有符合条件的法定代表人、企业负责人、生产负责人和质量负责人。
他们都具备相关的专业背景和经验，熟悉药品管理法律法规和质量管理要求。
我们将继续培养和引进更多专业人才，提高公司的整体素质。
六、申请人的社会责任和诚信经营申请人深知药品行业的特殊性和社会责任。
我们将始终坚持诚信经营，不销售假冒伪劣药品，不从事任何违法行为。
我们将积极参与社会公益活动，为公众的健康贡献一份力量。
XX市区药店核发《药品经营许可证》申请书【模板】
核发《药品经营许可证》申请书XX市市场监督管理局：拟办企业位于XX市**区**路**号，于****年**月**日获得贵局的《XX市药品零售企业同意筹建通知书》，现已筹建完毕。
现有经营场所**平方米，仓库**平方米，从业人员*名，其中执业药师*名，药师*名，药士*名，药工*名，经济性质为个体（有限公司）。
申请经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（限诊断药品）。
根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号)验收标准，针对管理与职责、人员与培训、设施与设备、进货与验收、陈列与储存、销售与服务等各方面进行自查，结果符合《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号)验收标准，因此特向贵局申请核发《药品经营许可证》。
XX市**区***药店法定代表人（负责人）：（签字）****年**月**日申请核发《药品经营许可证》验收自查报告XX市市场监督管理局：（自查报告应根据验收标准全面反映企业准备情况、存在问题及结论）XX市**区***药店法定代表人（负责人）：（签字）****年**月**日附件4：受理编号：《药品经营许可证》（零售）申请表企业名称：申办者（签章）：注册地址：企业法定代表人（签字）：企业负责人（签字）：申请日期：年月日XX市市场监督管理局制填报说明1、本表由申请核发《药品经营许可证》的申请人用原件填写，报药店所在地域区级市场监督管理局各一份。
2、隶属单位，指企业直接隶属的部门或单位，无隶属单位的，应注明“无”。
3、企业法人单位法定代表人栏应填写法定代表人，非企业法人单位法定代表人栏应注明“无”。
4、向区级市场监督管理局报送本表时，必须同时提交下列材料：（1）核发《药品经营许可证》申请书和自查报告；（2）工商营业执照复印件；（3）营业场所和仓库平面布置图（标示尺寸）及房屋产权或使用权证明（如：房产证、租凭合同等）；（4）人员情况表及筹建时未申报的人员的材料；（5）依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；（6）拟办企业质量管理文件目录（现场审查整个文件）及主要设施、设备目录；（7）非企业法定代表人本人办理的须提交申请人的委托书和被委托人身份证复印件；5、本表所列各项内容填写不下时可另附页。
申办《药品经营许可证》程序及要求
药品零售企业申办《药品经营许可证》程序及要求一、行政许可项目名称：《药品经营许可证》零售企业二、行政许可依据：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、云南省《药品经营许可证管理实施细则》、《云南省开办药品零售企业验收标准》、《昭通市药品零售企业行政许可项目办理规程》。
三、审批条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所(县城100平方以上、乡镇40平方以上、村级20平方以上）设备、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。
四、程序及时限：1、申请人提出申请材料；2、食品药品监督管理局对资料进行初审，在5个工作日内作出是否同意筹建；3、申请人在60日内完成筹建，向食品药品监督管理局提出书面验收申请；4、食品药品监督管理局在7个工作日内按《云南省药品零售企业验收实施标准》组织验收，验收符合条件的，申报办理《药品经营许可证》，验收不符合条件的，发给申请人〈未通过审查验收通知书〉。
申请人可在2个月内提出复验申请，经复验合格后，申报办理《药品经营许可证》，不合格，不申报办理《药品经营许可证》。
五、申请需提交的材料目录（一）经工商行政部门核发的《企业名称预先核准通知书》。
（二）拟书面提出申请（拟企业名称、经营范围、经营地点等内容）。
（三）拟办法人、企业负责人毕业证、身份证原件及复印件，个人简历，上岗证，无〈药品管理法第76条、第83条规定的证明材料〉。
（四）拟办质量负责人毕业证（县级以上中专以上药学相关专业〈包括医学、化学、生物、护理〉；乡镇高中以上文化）、身份证、药师协理(药师、药士)资格证原件及复印件，且不得在其他企业兼职，(注:已参加市局注册培训考试合格)，个人简历、质量负责人聘书，上岗证；无〈药品管理法第76条、第83条规定的证明材料〉。
（五）拟办企业人员身体健康体检证明。
药品经营许可证申请书
药品经营许可证申请书
尊敬的主管部门：
我公司作为一家经营药品的企业，现向贵部门申请药品经营许可证，希望能够获得贵部门的支持和审批。
我公司成立于XXXX年，注册资金XX万元，具备良好的经营和财务实力。
经过多年的发展，我们已经建立起了一套完善的药品采购、仓储、销售以及售后服务体系。
我们的宗旨是为社会提供优质的药品，保障人民的身体健康。
我公司拥有一支高素质的管理团队和专业的销售团队，他们具备丰富的药品市场经验和专业知识，能够提供全面的药品服务。
为了保证药品的质量和安全，我公司采用了严格的药品采购、储存和销售方式，确保药品的来源可靠，并符合相关法律法规的要求。
我们拥有专业的仓储设施和设备，能够对药品进行妥善的保管和管理，保证药品的质量和安全。
我公司将严格按照贵部门的相关规定和要求，履行药品经营许可证的相关义务和责任。
我们将建立健全的质量管理体系和售后服务体系，加强药品质量监管，确保药品的质量和安全。
希望贵部门能够给予我公司的申请积极的支持和审批。
我公司将继续秉承“以人为本，诚信为本”的经营理念，致力于为社会提供优质的药品和服务。
感谢贵部门对我公司的关注和支持，期待能够尽快获得药品经营许可证，为社会的健康事业贡献自己的力量。
谢谢！
此致
礼*********************************************。
办理药品经营许可证申请书模板
药品经营许可证申请书模板如下：药品监督管理局：您好！我司（公司名称）拟在（地址）设立一家药品经营企业，主要从事（药品经营范围，如：药品批发、零售等）。
为确保经营过程中符合国家相关法律法规，现向贵局申请办理《药品经营许可证》。
一、企业基本情况1. 我司成立于（成立时间），注册地为（注册地），法定代表人为（法定代表人姓名），注册资本为（注册资本）。
2. 我司主要从事（业务领域，如：药品研发、生产、销售等）。
近年来，公司业务不断发展，市场份额逐步扩大，具备了申请《药品经营许可证》的条件。
3. 我司具备一定的专业人员队伍，其中包括（列出主要职务及姓名），他们具备丰富的药品经营经验和专业知识，能够确保企业顺利运营。
二、经营计划1. 我司计划投入（投资金额）用于药品经营许可证的申请和后续经营。
2. 我司将根据市场需求，积极引进和销售各类药品，包括（列出主要药品类别），以满足消费者的需求。
3. 我司将严格遵守国家药品管理法律法规，严格执行《药品经营质量管理规范》，确保经营过程中的药品安全。
三、申请材料1. 企业营业执照副本复印件。
2. 法定代表人、负责人、质量负责人的身份证明和学历证明复印件。
3. 企业章程和组织机构代码证复印件。
4. 拟设营业场所的租赁或购买合同复印件。
5. 药品经营范围及相关资质证明文件。
6. 企业药品经营管理制度和质量管理制度。
7. 其他需要提供的材料。
四、承诺1. 我司承诺在办理药品经营许可证过程中，提供的所有材料均真实、完整、有效。
2. 我司承诺在取得药品经营许可证后，严格按照国家法律法规和《药品经营质量管理规范》进行经营，确保药品安全。
3. 我司承诺在经营过程中，积极参与药品监管部门的各项检查和培训，不断提升企业经营管理水平。
敬请药品监督管理局对我司的药品经营许可证申请给予审批。
一旦取得药品经营许可证，我司将全力以赴，为我国药品市场的繁荣和发展做出贡献。
感谢您的关注和支持！此致敬礼！申请人：（公司名称）联系人：（联系人姓名）联系电话：（联系电话）年月日。
《药品经营许可证》筹建申请材料
药品经营许可证筹建申请材料一、材料概述药品经营许可证是从事药品相关经营活动的企业必须持有的法定凭证。
根据《药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》，申请药品经营许可证需要提交一系列的材料，包括企业注册资料、经营场所租赁合同、从业人员相关证件等。
在筹建药品经营企业时，提前了解并准备齐全申请材料，是申请许可证的前提。
这里将介绍申请药品经营许可证所需的主要材料。
二、申请材料清单1.《药品经营许可证申请表》或《非处方药经营许可证申请表》申请表是申请许可证的必备材料之一，在网上可下载打印，也可询问相关药品管理部门获取。
填写时需认真核对，并注明申请的是药品经营许可证还是非处方药经营许可证。
2.企业法人或负责人的身份证明文件申请人需要提供有效的居民身份证明文件或企业法人营业执照，以证明其经营者身份和合法性。
3.经营场所租赁合同该合同需提供租赁双方的签名、时间、地址、面积等详细信息。
合同须有完整的盖章，交付时须提供租赁方和出租方的身份证明文件副本。
4.开户银行许可证明提供开户银行的许可证明文件，证明企业已开立了符合国家相关规定的基本账户或专用账户。
5.财务报表主要包括企业的资产负债表、利润表和现金流量表等财务报表，需经报表编制机构出具并加盖公章。
6.企业组织机构代码证企业在营业执照注册后需持续补办或重新申请的组织机构代码证，与营业执照同等身份。
7.员工人员清单及身份证明文件申请企业应提供所有员工的身份证复印件和原件，包括企业负责人、物料管理员、质量管理员等核心岗位人员。
8.从业人员的相关资格证明包括药师、医师、技术人员等从业人员的相关证书、执业证书或职称证明，须加盖证明人、证明单位的公章。
9.《药品经营质量管理规范》或《非处方药经营质量管理规范》是药品经营企业取得许可证的必备文件之一，要求企业在营销药品过程中实行严格的质量管理控制。
三、注意事项1.申请材料详细、齐全准备申请材料时，一定要详细了解要求，并准备齐全，避免遗漏和不完整而导致证照办不下来的情况。
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申请《药品经营许可证》
申
报
材
料
《药品经营许可证》申报材料目录
验收申请书
食品药品监督管理局：
XX药店现已按要求完成全部筹建工作，请贵局检查验收。
特此申请
XX药店（负责人亲笔签名）
年月曰
广西壮族自治区申请开办药品经营企业
审批表
隶属部门：（批发企业分支机构填写，零售填“无”）
企业法定代表人:（有企业法人的如实填写）_______________________
企业负责人________________________________ 填表日期_____________ 年 ______ 月_____ 日
广西壮族自治区食品药品监督管理局统一印制
填表说明
1、本表中表一、续表一、表二及封面内容由审查组现场核实
后填写（表二中的被审查企业意见由企业填写），表三有关内容经办
人填写。
填写时用钢笔、中性笔或打印填写，字迹清楚。
2、本审批表填写一式三份，盟局一份，所在旗分局一份，企
业留存一份。
3、“经营范围”必须按申请企业所具有的条件如实填写。
4、不涉及的项目一律填写“无此项”，不得空填
5、有关证明材料连同本表一并装订成册
仓库地址填写详细地址，具体到门牌号
仓库面积（m2）
仓-------------- ------------- ------------- -------------------------- 储总面积常温库阴凉库冷库配送库（区）
现场审查情况
表二:
此页为:
工商部门出具的拟办企业名称核准证明文件（A4纸）
质量管理组织机构设置与职能框图
职能：组织领导实施企业计划方针，研究和确定经营质量管理丄作的重大问题，对职能：负责企业有关药品质量的法律法规，起草各项质量管理制
7 7
此页为：
人员聘用合同复印件
营业场所平面布局图
北
收
款
台
办
7.0m
8.0 XX街
XXX
路
此页为：
房屋产权或房屋租赁协议复印件
企业经营场所、库房设施及设备目录
经营场所:
1、货柜节
2、货架节
3、温湿度计个
4、鼠夹个
5、冷藏柜立升
6、加湿器台
二、库房：
1、货架（地垫）节（组）
2、温湿度计个
3、鼠夹个
4、验收台个
5、空调台
6、加湿器台
7、冷柜立升
8、灭火器
个
企业药品经营质量管理制度目录
一、业务和管理岗位质量责任制度 ................ 1 —10
1、药店负责人岗位职责 (1)
2、药店质量负责人岗位职责 (2)
3、质量管理员岗位职责 (3)
4、药品采购人员岗位职责 (4)
5、质量验收人员岗位职责 (5)
6、养护人员岗位职责 (6)
7、营业员岗位职责 (7)
8、驻店药师岗位职责 (8)
9、保管员岗位职责 (9)
10、出库复核员岗位职责 (10)
二、人员教育培训制度 (11)
三、药品购进管理制度 (12)
四、检查验收管理制度 (13)
五、药品陈列管理制度 (14)
六、药品保管养护管理制度 (15)
七、首营企业和首营品种审核制度 (16)
丿八、药品销售管理制度 (17)
九、处方调配管理制度 (18)
十、药品拆零管理制度 (19)
十^一、质量事故处理和报告制度 (20)
十二、质量信息管理制度 (21)
十三、药品不良反应报告制度 (22)
十四、卫生和人员健康状况管理制度 (23)
十五、服务质量管理制度 (24)
十六、不合格药品管理制度 (25)
十七、中药饮片购、销、存管理制度 (26)
十丿八、质量管理制度定期考核办法及考核标准 (27)
制度式样:
XXX药店文件
制度名称
正文:
注：制度统一装订蓝色封面，单独成册，均为A4纸。
开办零售药店自我保证声明
阿盟食品药品监督管理局：
为认真贯彻执行《药品管理法》及其《实施条例》、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的有关规定，本人对相关事项声明如下：
1、保证严格按照《药品管理法》及其《实施条例》、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的规定对药品购进、验收、储存、养护、出库、销售等环节进行管理，做到依法经营。
2、保证达到《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》《阿拉善盟
零售药店审批办法》、《药品经营许可证管理办法》规定的人员、经营场所、设施、设备条件的要求。
3、对所经营的药品质量负责，保证不销售假劣药品。
4、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人保证无违反《药品
管理法》第七十六条规定的情形。
5、保证申请开办零售药店及申请现场验收所提交的全部材料真实、可靠。
如果不能达到以上相关要求或提供虚假材料欺瞒各级药品监管部门，本
人愿意承担《药品管理法》第八十三条规定的法律责任及其他相应责任，由此
造成没收财物、罚款、停业或吊销《药品经营许可证》等损失与责任自负。
声明自本人签字之日起生效。
药店负责人（保证人）：。