新检验项目管理程序
新项目开展的程序
关于新开展项目的人员岗位职责及有关程序1 目的新检测项目的开发工作，是中心提高竞争能力，并能持续发展的重要基础工作，为加强新项目开发的规范化管理，特制订本程序。
2 适用范围本工作程序适用于①计划新上的检测能力建设；②虽有检测条件、但从未开展过、技术较复杂；③工作质量没有把握的检测项目（产品或某类产品的部分性能）；④较复杂的仲裁检测、委托检测项目可参照执行。
3 职责3.1 中心技术负责人负责新检测项目的立项和确认批准。
3.2 中心办公室负责新开展检测项目的组织工作。
3.3 检测室具体承担新检测项目的开发工作。
3.4 新项目的承担原则需要新开发的检测项目，应由具有相关的仪器设备条件或相近检测项目的检测室承担。
在条件具备的情况下，承担顺序以具备第一法（仲裁法）条件的检测室为首选。
检测室应依据工作需要积极承担新检测项目的开发工作，不得以任何理由拒绝。
4 工作程序4.1 立项由技术负责人主持技术小组和技术骨干参加研讨会，确定是否立项。
如果确定立项，则要确定新检测项目采用的方法，参加开发的人员及完成时间，完成后的效果等。
4.2 检测依据4.2.1 检测依据一般包括产品的技术标准、国家法律、法规及行业主管部门的有关规定等。
通常技术标准是产品的主要检测依据。
为确保新开展的检测项目的可靠性，其依据的技术标准（含产品标准、方法标准）必须是正确有效的。
4.2.2 确定检测依据时应遵循以下原则：a）认证产品检测，依据有关认证机构确定的技术标准及补充技术条件；b）上级下达的指令性检测任务（监督抽查，例行监测，专项抽查，采标验证检测，有机食品、无公害农产品、绿色食品、地理标志产品认证检测，生产许可证检测等），依据上级指定的技术标准及补充技术条件；c）委托检测（含企业委托及工商、法院、消协等委托）按委托方指定的技术标准或双方商定的技术标准进行；d）新开展的检测项目执行强制性标准的，按强制性标准检测；属推荐性标准的，应结合企业采用情况确定。
医院检验科新技术、新项目准入管理制度
医院检验科新技术、新项目准入管理制度前言医院检验科技术不断进展，新技术、新项目层出不穷。
为了确保新技术、新项目的质量和安全性，需要建立准入管理制度来规范检验科技术的引进和使用，保障患者的权益，同时避开不必要的风险和损失。
本文将介绍医院检验科新技术、新项目准入管理制度的相关内容。
准入管理制度的意义医院检验科新技术、新项目的准入管理制度是医院对检验科技术引进和使用的管理要求，从源头上确保新技术、新项目的安全性、有效性和牢靠性，防范潜在的风险，降低医疗事故的发生率。
订立准入管理制度的意义在于：1.规范检验科技术引进和使用，防范潜在的风险；2.提高医院诊断治疗水平，保障患者的权益；3.加强对检验科技术的管理和监控，保障医院的安全和牢靠性；4.避开挥霍和不必要的损失，节省医疗资源。
准入管理制度的重要内容准入管理流程新技术、新项目的准入管理流程如下：1.需求提出：由临床科室申请引进新技术、新项目，包括申请原因、引进内容和使用范围等。
2.技术审核：由检验科进行技术审核，包括技术方案、设备、试剂和人员等的评估和确认。
3.安全评估：由医院质控部门进行安全评估，重要包括安全性、有效性、牢靠性和风险评估等。
4.决策审批：由医院领导进行决策审批，包括决策结果、使用条件和时间等。
5.实施计划：由临床科室和检验科订立实施计划和使用操作规范。
6.实施监控：由医院质控部门和检验科进行实施监控和评估。
准入管理标准1.技术标准：新技术、新项目应符合国家、行业和医院的相关技术标准和规范，确保技术的可信度和质量。
2.设备标准：新设备应符合国家、行业和医院的相关要求和规范，确保设备的安全性和牢靠性。
3.试剂标准：试剂应选择符合国家、行业和医院的相关要求和规范的试剂，确保试剂的纯度和有效性。
4.人员标准：检验科技术人员应符合国家、行业和医院的相关要求和规范，具备相应的技能和学问背景，确保人员的专业素养和职业道德。
准入管理要求1.安全性要求：新技术、新项目的引进和使用必需保证安全性，排出潜在的风险，确保安全不可分割。
最新检测检验机构全套质量管理体系程序文件
精选应用文档，如果需要，请下载，希望能帮助到你们！最新检测检验机构全套质量管理体系程序文件2.1 职责2.1.1 程序文件（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。
2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审，并负责保持其现时有效性。
2.1.3 程序文件（包括修订本）由综合部统一编号、登记、发放和回收。
2.2 程序文件的说明2.2.1 主题内容程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。
2.2.2适用范围程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。
2.2.3编制依据《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》2.2.4参考依据(1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范（计量法、标准化法等）；(2)《浙江省检验机构管理条例》；(3)《检验检测机构资质认定管理办法》；(4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》(5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。
2.2.5 程序文件实施目的(1)保障质量方针和质量目标的实现；(2)指导管理和技术工作的开展；(3)提供实施管理体系审核和评审的依据。
2.3 程序文件的版本2.3.1 程序文件均为受控版本。
2.3.2 受控本有统一编号并由综合部登记发放，内容有更改时，应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页，以保证程序文件的现时有效性。
2.4 程序文件的发放与回收2.4.1 程序文件由综合部统一发放，最高管理者、管理层、内审员必须持有，其他发放范围由质量负责人确定。
2.4.2 程序文件换版后，持有受控本者应以旧版换取新版本。
2.5 程序文件的修订和改版2.5.1下述情况下，一般需对程序文件进行修订和改版a) 国家相关的法律、法规和规章的调整，本公司体系规定与之不符时；b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时；c) 现行程序文件规定不适宜，经管理评审决定需修改或换版时；d) 体系的实施依据发生变更时应进行改版。
检验科新项目审批及实施流程
检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全,提高医疗质量，结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括：(一）、使用新试剂的诊断项目;(二）、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；(三）、创伤性诊断和治疗项目；(四）、生物基因诊断和治疗项目；（五)其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目.二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
（一）第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术.(二）第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
（三）第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
三、新技术、新项目准入申报流程:（一）检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。
（二)在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等)；2、临床应用意义、适应症和禁忌症等;3、对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测；4、技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制;5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；（三）拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
（四)申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
检测工作(程序)管理制度
检测工作（程序）管理制度为保证检验工作质量，规范检验行为，制定本制度。
1、基本要求1）所有检验工作必须有两人或两人以上的持证人员共同进行; 2）对检验工作必须遵守有关标准规范或作业指导书的规定; 3）对检验工作中的重要环节应在质量监督员的监督下进行; 4）非数显仪器设备的检验数据的测读宜估读到最小刻度的1/10，当最小刻度的1/10不易分辨时，可估读到最小刻度的其他分位（如1/5、1/4、1/2等）;5）为顾客提供的样品、有关技术资料、科研成果、专利权及检验过程、检验结果等保密。
2、试验程序1）收样人员在样品接收前应对样品进行仔细的检查，包括样品数量、外观状态、规格型号等，样品经检查符合试验要求后方可办理委托手续。
顾客对样品的处置有特殊要求时应在办理委托手续时提出，经室主任同意后在委托单上注明。
不符合实验要求的试验样品不得接收;2）孤寂而办理委托登记并签字确认后，收样人员应及时对经检查符合试验要求的样品做出正确标识并在收样人栏内签字; 3）顾客和收样人员签字确认后的委托单交收费人员按规定收费。
收费人员在委托单上签名并加盖收费章，将其中的委托单裁下叫授权签字人审核并临时保存，将试验记录和取报告凭证一并交收样员处置;顾客和收样人员签字不全的不得办理收费手续;4）收样人员应将取报告凭证交顾客妥善保管并进行必要的告知，然后立即将试验记录和样品一起移交相关项目的试验人员；5）试验人员接到试验记录和样品后，组成试验小组，及时对试验记录和样品进行核对并处理。
对不符合试验要求的样品、无收费章或签名不全的试验记录不得接收；6）试验小组应及时与相关的质量监督员取得联系，并经其同意后按照相关技术标准或作业指导书的要求精心组织试验；7）实验开始前，试验人员应先观测试验环境并进行记录，试验环境不符合要求时不得开始试验；8）试验人员应择合适的试验设备，检查设备的状态（适用时应检查设备适用记录），进行试运行，并进行适当的记录。
检测机构开展新检测项目管理
检测机构开展新检测项目管理1. 目的确保科学、高效、规范的开展新检测项目，满足市场检测需求。
2. 适用范围适用于中心开展新检测项目的管理和控制。
3. 职责3.1 技术负责人负责新项目的立项和年度及临时计划的制定、组织实施、结果汇总及其评价和考核。
3.2 综合业务股广泛收集各种信息，听取客户意见、向有关专家咨询。
应及时了解客户需求和市场动态等各种信息，必要时进行市场调研，供中心领导和检测室在确定开展新检测项目时参考。
并负责新开展的检测项目的备案和编号工作。
3.3 检测室负责人责室内开展新检测项目的提出、试验结果的评价工作。
3.4 检测室应结合仪器功能的开发利用，积极申请开展新的检测项目；按计划承担新检测项目的开发工作。
3.5档案管理员负责全部有关资料的分类存盘工作。
4. 工作程序4.1 明确检测依据4.1.1 新检测项目应按照国家、行业、地方以及企业标准的顺序采标；并确保使用标准的最新有效版本。
4.1.2 对所开展的新检测项目，要按照标准的相关技术要求对所用仪器设备（包括前处理条件）进行严格的确认。
4.1.3 根据新的技术方法要求，对于技术较为复杂的检测项目，及时对相关人员的检测技术能力进行培训，以满足新方法对检测技能上的要求。
4.2 下达练兵任务4.2.1技术负责人根据各方面信息、检测室的申请及中心的实际情况，制定出开展新检测项目的练兵计划。
4.2.2新项目练兵计划由综合业务股以“检测任务通知及样品流转单”的形式下达练兵任务。
4.3 新项目练兵的实施4.3.1 检测室在接到开展新检测项目的计划通知后，要认真学习标准，注意掌握以下内容：a．标准的技术要求(有关检测项目的指标)；b．制样要求；c．检测环境要求；d．检测方法及影响结果准确性的因素或注意事项。
4.3.2 按计划、按标准方法要求完成实验，做好原始记录（必要时应编写对检测新方法应编写方法实施细则）。
检测记录中应有检出限、精密度、准确度试验情况的数据证明，具体质控方法可按照《检验检测结果发布和报告控制程序》中的规定进行。
开展新检测项目控制程序
30 开展新检测项目控制程序1.目的为了保证新开展的检测项目有足够的设施和资源，有可靠的管理体系，特制定本程序。
2.范围适用于本公司开展新的检测项目（包括标准变更）的论证、准备、验证、评审等。
3.职责3.1（副）总经理负责批准新增检测项目计划。
3.2技术负责人主持新检测项目的可行性论证和组织实施工作。
3.3质量负责人负责验证管理体系的符合性，负责资质申报工作。
3.4质量监督员负责组织质量监督活动。
3.5质控专员组织实施比对或能力验证等质控措施。
3.6实验室负责新检测项目的具体实施工作。
4.程序4.1新增检测项目计划的制定4.1.1公司管理层根据公司业务变化情况及发展方向确定新增检测项目。
4.1.2技术负责人组织相关新方法开展人员和所在部门评审新项目，（副）总经理负责批准新增检测项目计划。
4.2准备工作4.2.1标准查新员对拟开展的新检测项目进行标准查新，填写《标准查新/有效性确认一览表》，申请购买正版新标准或在主管部门网站上下载新的标准。
标准查新员对收集到的标准进行整理，由技术负责人对标准有效性进行确认。
技术负责人对标准有效性确认后，档案管理员负责按需分发，标准的分发执行《文件控制程序》。
4.2.2实验室确认新项目验证的人员，新项目承担人对新标准进行的培训执行《人员培训控制程序》。
新项目承担人按新标准要求提出仪器设备、试剂、材料等所需物品的购置申请，由采购人员负责采购，具体执行《服务和供应品控制程序》。
4.2.3质控专员和设备管理员组织新购仪器设备的建档、量值溯源工作，具体执行《仪器设备和设施管理程序》。
4.2.4相关部门编制原始记录、作业指导书、检测报告格式，经技术负责人批准后使用。
4.2.5质量负责人对《质量手册》、《程序文件》等管理体系文件中涉及新标准新方法新项目的规定和描述进行适宜地修订或补充。
重点关注附录内容、授权签字人变化、关键人员任命文件、特殊人员的授权、工作程序变化、组织机构变化等。
医院检验科全套程序文件
医院检验科全套程序文件1. 介绍医院检验科是医院中重要的一部门，负责临床检验和病理检验工作。
为了保证检验工作的准确性、标准化和规范化，制定完善的程序文件至关重要。
本文将详细介绍医院检验科全套程序文件的内容和要求。
2. 检验科管理制度2.1 质量管理手册：包括检验科的组织结构、岗位职责、质量目标和策略等内容，明确每个工作环节的要求和责任。
2.2 项目调查与验证程序：规定了新项目引入的程序和要求，包括项目文书、方法验证和实施等。
2.3 职业道德和职业行为规范：明确了检验科人员在职业道德、职业行为和职业责任等方面的要求，以提高医疗服务质量和诊断准确性。
3. 检验科质量控制文件3.1 样本采集与标识要求：规定了样本采集的方式，包括血液、尿液、组织等的采集方法、标识要求和保存条件，确保样本的质量和溯源。
3.2 检验仪器设备的验收与校准：明确了检验仪器设备的验收标准和校准方法，保证仪器设备的正常运行和检验结果的准确性。
3.3 试剂的使用与储存要求：规范试剂的使用和储存条件，保证试剂的稳定性和保质期，防止对检验结果造成干扰。
3.4 质量控制与质量评价：详细描述了每个检验项目的质量控制要求，包括内部质量控制、外部质量评价和质量指标的查核，以保证检验结果的准确性和可靠性。
4. 检验科技术文件4.1 检验项目操作规范：对不同的检验项目制定具体的操作规范，包括样本处理、试剂添加和仪器操作等步骤，确保操作的标准化和重复性。
4.2 临床检验结果报告格式：规定了临床检验结果的报告格式和内容，包括异常结果的解释和建议等，方便医生诊断和治疗。
4.3 病理检验结果解读标准：明确了各种组织标本的病理检验结果解读标准，准确判断疾病类型和病理等级。
5. 安全管理文件5.1 检验科实验室安全操作规程：规定了实验室的安全操作要求，包括个人防护、废弃物处理和化学品管理等，以保证实验室的安全运行。
5.2 突发事件应急预案：制定针对各类突发事件的应急预案，包括火灾、泄露和感染等，以保障患者和工作人员的安全。
项目验收流程管理
项目验收流程管理项目验收是项目管理过程中的一个重要环节，它是指对项目交付的成果进行评估和确认，确保项目达到预期目标并符合质量标准。
在项目验收流程管理中，需要经过以下几个阶段：一、需求确认阶段在项目开始之前，需要明确项目的需求和目标。
在需求确认阶段，项目团队与项目发起方进行深入交流和沟通，确保对项目的需求有一个清晰准确的理解。
这包括明确项目的范围、时间、成本、质量等方面的要求，并将其纳入项目计划中。
二、合同签订阶段当项目的需求和目标被明确之后，项目方会与项目承包方进行合同签订。
合同是约定双方权益和责任的法律文件，其中包括项目的具体工作内容、交付标准、验收标准、支付方式等。
合同签订后，项目验收的目标和标准也会以合同形式具体化，为后续的验收过程提供指导和依据。
三、项目进展跟踪阶段在项目实施过程中，项目经理需要对项目进展进行跟踪和管理。
这包括监控项目的进度、质量、成本等方面的情况，及时发现并解决问题，确保项目能够按照合同和计划要求进行顺利实施。
项目经理还需要与项目团队和项目发起方进行有效沟通，保持信息的及时传递和共享。
四、成果交付阶段项目的交付成果是项目验收的核心内容，需要按照合同中的要求进行提交。
在成果交付阶段，项目团队需要对项目交付物进行清理、整理和整合，确保交付物的完整性和一致性。
同时，需要对交付物进行相应的测试和评估，以确保其满足预期要求和合同规定的验收标准。
五、验收评估阶段项目验收评估是对项目交付成果进行评估和确认，确保其符合合同要求和质量标准。
在验收评估阶段，需要按照验收标准对交付成果进行检查和测试，发现并纠正其中的问题和缺陷。
同时，还需要进行验收结果的记录和报告，将评估结果与合同要求进行比对，并及时向项目发起方和项目承包方进行汇报。
六、验收通过阶段当项目交付成果通过验收评估，并达到合同要求和质量标准时，项目验收即通过。
在验收通过阶段，需要对验收结果进行确认和确认，并准备相关的验收文件和报告。
医院检测项目管理制度
医院检测项目管理制度一、总则为规范医院检测项目管理工作，提高服务质量，保证患者安全，依据相关法律法规和规范性文件，制定本制度。
二、目的1.明确医院检测项目管理的责任部门，明确管理流程和操作规范；2.规范检测项目的申请、确诊、执行和结果报告，保证检测报告的准确性和可靠性；3.加强对检测设备、人员和质控的监管，确保检测过程的安全和正常进行；4.提高检测项目服务质量，满足患者需求，提升医院的医疗水平和服务水平。
三、管理机构1.医院检验科为检测项目管理的责任部门，负责检测项目的组织、安排、执行和结果报告；2.医院质控科为检测项目的监督部门，负责对检测设备、人员和质控的监督和评估。
四、管理流程1.检测项目的申请（1）患者在就诊医生的指导下，提出检测项目的申请；（2）医生根据病情和患者需求，确定检测项目的类型和范围，并填写申请单；（3）患者携带申请单和相关病历资料到医院检验科进行登记。
2.检测项目的执行（1）医院检验科根据患者的申请单安排检测项目的执行；（2）检验科人员根据检测项目的要求，对患者进行采样和检测操作；（3）检验科人员负责对检测仪器进行日常维护和保养，确保设备的正常运行。
3.检测项目的结果报告（1）检验科人员对检测结果进行分析和评估，并出具检测报告；（2）医院检验科将检测报告反馈给患者和医生，并根据需要进行结果解读和诊疗建议。
五、操作规范1.医院检验科人员应按照相关规范和标准进行检测操作，确保检测结果的准确性和可靠性；2.患者在进行检测前应按照医院要求进行准备和指导，避免干扰检测结果；3.医院检验科应保证检测设备的正常运行和使用，随时对设备进行维护和保养；4.医院检验科应加强对检测人员的培训和监管，确保人员操作规范和专业能力；5.医院检验科应建立健全的质控制度，定期对检测项目和结果进行评估和审查。
六、监督管理1.医院检验科应定期对检测结果进行抽查和复核，确保结果的准确性和一致性；2.医院质控科应对检测设备、人员和质控制度进行监督和评估，及时发现和纠正问题；3.医院领导应加强对检测项目管理工作的监督和指导，确保工作的顺利开展和结果的有效落实。
检验科新检验项目管理程序
检验科新检验项目管理程序一、引言本文档旨在介绍和规范检验科新检验项目的管理程序。
准确的检验项目管理对于确保实验室工作的高效性和准确性非常重要。
本程序旨在明确项目的开展流程、责任分工以及质量控制措施，以提高检验科新检验项目的管理水平和质量。
二、背景随着科技的不断进步和医学的发展，新的检验项目不断出现，为疾病的早期发现和诊断提供了更准确的手段。
然而，管理这些新项目可能存在一些挑战，比如项目的开展流程不明确、责任不清晰、质量控制措施不完善等。
因此，有必要制定一套规范的管理程序，以确保新检验项目的顺利开展和准确可靠的结果。
三、管理程序3.1 项目审批与申报新的检验项目需要经过审批程序才能正式开展。
具体流程如下：1.项目负责人填写《新检验项目申报表》，包括项目名称、目的、方法、设备需求、预期成果等内容；2.提交申报表给上级主管部门进行审批；3.主管部门根据项目的科学性、可行性和实用性进行评估，并做出审批决定；4.审批通过后，项目负责人开始准备项目的具体实施计划。
3.2 项目实施计划编制项目负责人根据项目的特点和要求，制定详细的项目实施计划，包括以下内容：•项目目标和需求分析•项目流程和时间计划•资源调配和人员配备•质量控制措施和风险评估•项目预算和经费管理3.3 项目资源调配与人员培训项目负责人根据项目实施计划，调配必要的资源和人员。
同时，对执行人员进行培训，确保其熟悉项目的操作流程和质量要求。
3.4 项目执行与监控项目负责人对项目的执行进行监控和评估，确保项目按照计划进行，并及时发现和解决问题。
监控包括以下方面：•项目进度的跟踪和控制•实验数据的采集和整理•质量控制和质量保证措施的执行•风险评估和风险控制措施的实施3.5 项目总结与评估项目结束后，负责人进行项目的总结与评估，包括项目的成果、效果、问题及解决方案等。
根据评估结果，及时调整和改进管理程序，以提高项目管理的水平和效率。
四、质量控制措施为确保新检验项目的质量和准确性，需要采取一系列质量控制措施。
项目管理的基本程序和步骤
项目管理的基本程序和步骤
本文档将介绍项目管理的基本程序和步骤，帮助您在项目中取得成功。
1. 定义项目目标
在项目开始之前，明确项目的目标和期望成果是非常重要的。
这将有助于确保所有项目成员都理解项目的目的，并为项目的执行提供指导。
2. 制定项目计划
制定详细的项目计划是项目管理的关键步骤之一。
在项目计划中，确定项目的时间表、资源需求、风险评估和沟通计划等关键信息。
项目计划将帮助您组织和控制项目的进展。
3. 执行项目计划
一旦项目计划制定完成，就可以开始执行项目计划。
在执行项目计划过程中，确保项目的进展按计划进行，并及时解决任何出现的问题或挑战。
4. 监控项目进展
监控项目进展是确保项目按预期进行的关键步骤之一。
通过监控项目进展，可以及时识别和解决潜在问题，以确保项目的成功交付。
5. 完成项目和评估结果
一旦项目达到预期目标，即可结束项目，并评估项目的结果。
评估结果将有助于您了解项目的成功程度，并从中获得经验教训以提升未来的项目管理能力。
6. 结语
以上是项目管理的基本程序和步骤。
通过遵循这些步骤，您可以更好地组织和控制项目，提高项目的成功率。
使用项目管理工具（如甘特图、流程图、决策矩阵等），可帮助您更有效地实施这些程序和步骤。
祝您在项目管理中取得好的成果！。
新开展检验项目的流程管理
注 1：适用时，宜考虑测量不确定度。 注 2：项目可以是，例如一个过程、测量程序、物质、化合物或测量系统。 注 3：满足规定要求，如制造商的规范。 注 4：在国际法制计量术语（VIML）中定义的验证，以及通常在合格评定中的验证，是指对测量系统的检查并加标记 和（或）出具验证证书。在我国的法制计量领域，“验证”也称为“检定”。 注 5：验证不宜与校准混淆。不是每个验证都是确认（3.9）。 注 6：在化学中，验证实体身份或活性时，需要描述该实体或活性的结构或特性。
市场 人员培训上岗
调研
与熟悉标准
条件配备
编制作业指导书与 原始记录及报告、 修改质量手册和程
序文件
文件审批与 备案
设备、试剂与耗材、 标准品、设施环境等
开展方法验证 或确认（包括 能力验证）
2020/2/21
标准发生变化， 则从第二步开 始重新实施
符合要 求
申请资质认 定或认可
2020/2/21
2020/2/21
二、程序文件的要求
1、《检测方法选择、验证和确认程序》
4.3.1当本院对首次采用的检测方法、有实质性变更的检测方法、采用非标准方法、本院自行制定的方法，或 超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法时，均需经过技术验证或确认，以证实该方法在 本院适用性。 4.3.3确认给出检测方法所得到的值的范围和准确度应客户的需求，这些值诸如：确证性、正确度、精密度、 检测限、定量限、线性关系、耐用性、系统适用性、结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复 性限和（或）复现性限、稳健度和灵敏度等，具体包括仪器及仪器参数、试剂、系统适用性试验、供试品溶 液制备、对照品溶液制备、测定、计算等。 4.3.4新开展标准检测方法确认与验证的过程和结果应详细记录在《新检测方法确认评审表》中，内容应包括 所获得的结果、使用的验证或确认程序以及适合预期用途的声明。验证内容包括人员、设备、环境、结果符 合性等能力。 4.3.3.2根据评估结果形成标准操作程序
ISO15189新检验项目管理程序
ISO15189新检验项目管理程序
修订页
新检验项目管理程序
1 目的
规范新检验项目的管理过程。
2 范围
适用于开展新检验项目和需要删减检验项目的管理过程。
3 职责
3.1科主任审核《新增检验项目申请表》、《新检验项目评审表》。
3.2技术负责人组织开展新增检验项目的准备、试运行和对试运行情况的评审。
3.3项目负责人进行新增检验项目的试运行。
3.4技术负责人组织开展删减检验项目的评审。
4 工作程序
4.1新项目的立项
根据工作需要，技术负责人填写《新增检验项目申请表》，由科主任审核，报医疗部和医疗质量管理委员会论证审批。
4.2新项目试运行
（1）新项目试运行的准备工作按《新增检验项目申请表》的要求执行。
（2）拟开展的新检验项目的试运行具体参照《检验结果质量控制程序》进行。
（3）试运行结束后，新项目负责人对检验结果填入《新检验项目评审表》，交技术负责人组织评审。
检测工程 程序 管理制度
检测工程程序管理制度一、引言检测工程是指通过一系列测试、检验、验证手段对产品、系统、设备等进行评估和确保其符合规定标准的过程。
在现代工业生产中，检测工程作为质量控制的重要环节，承担着确保产品质量、保障用户安全和维护企业声誉的重要使命。
为了提高检测工程的管理水平和有效推动工程项目的顺利实施，制订健全的检测工程程序管理制度就变得尤为重要。
二、管理目标和原则1.管理目标根据国家法律法规和相关标准要求，制定适合企业自身情况的检测工程程序管理制度，确保检测工程的合规性和规范性。
2.管理原则（1）依法合规：遵守国家法律法规，符合相关标准要求，保证检测工程的合法性和规范性。
（2）科学合理：制定科学合理的检测工程程序，确保检测工程的有效性和准确性。
（3）严格执行：加强对检测工程程序的培训和管理，严格执行各项规定，保证检测工程的稳定性和可靠性。
（4）持续改进：根据实际需要，不断完善和调整检测工程程序，提高管理水平和效率。
三、程序建设与管理1.程序建设（1）程序制定：根据企业的实际情况，制定完善的检测工程程序，明确工作流程、责任人和工作要求。
（2）程序审批：经过相关部门的审查和批准后，将检测工程程序正式发布实施。
2.程序管理（1）程序培训：对相关人员进行必要的培训和指导，确保他们了解和掌握检测工程程序的要求。
（2）程序执行：严格执行各项程序要求，确保检测工程的准确性和可靠性。
（3）程序监督：建立健全的监督机制，对检测工程程序的执行情况进行监督和检查，及时发现和纠正问题。
四、流程管理与控制1.流程管理（1）检测计划制定：根据产品特点和质量要求，制定检测计划，明确检测的内容、方法和时限。
（2）检测过程控制：严格按照检测计划和程序要求，进行检测过程的控制和监督，确保检测结果准确可靠。
2.流程控制（1）风险评估：对可能存在的风险进行评估和分析，采取必要的措施进行控制和防范。
（2）质量控制：建立有效的质量控制系统，确保检测过程中的质量要求得到满足。
新产品或新项目试生产管理程序
新产品或新项目试生产管理程序及移交管理规定（一）新产品或新项目试生产管理程序为明确新产品或新项目试生产期间各部门之间的职责、工作程序和工作责任，特制定本程序。
第一条：总工办组织设备工程部、技术开发部、质量管理部、生产制造部等部门项目负责人共同审查新产品或新项目试生产方案。
第二条：由设备工程部根据设计方案组织工程施工和设备安装、调试工作。
第三条：新产品或新项目试生产前，总工办和技术部必须要提供一份详细的原材料采购清单给经营部，清单内容包括厂家、单位、材料名称、质量要求、工艺参数标准和其它特殊要求等。
第四条：经营部接到采购清单以后，必须严格按照清单要求，按规定进行采购；在采购的过程中严禁随意变更厂家或变更其它质量、参数标准。
在按照规定采购的同时，必须保证原材料到货的时间。
第五条：各部门对新产品或新项目必须要担负起各自的责任，与自己部门有关的要提前拿出本部门的工作计划和目标，包括人员的培训，在试生产过程中还必须指派专业人员参加试生产。
第六条：对新产品或新项目的工艺技术总负责人必须要在限定时间内拿出参照物和控制点标准。
第七条：新产品或新项目试生产必须制定详细的时间计划，严格按照四步走的步骤执行：1.以水代料单机试车，根据工艺特性要求和设备要求进行试车，在试车期间发现问题，必须在规定时间内解决好。
2.单釜带料试车，按照工艺流程和要求，单釜带料试走一遍。
试车前要根据工艺要求制定详细的时间要求，在试生产中出现的问题，必须在规定的时间内解决好。
3.对整个生产线进行半釜试车，在试车前必须解决好以水代料和带料试车中存在的问题，同时还要做好充分的准备工作，制定出详细的试生产方案、时间计划。
在第三步试产过程中，发现问题必须及时查找原因，总结经验，在最快的时间内整改到位，确保生产正常进行。
4.在完成好前面三步的基础上，对存在的问题整改到位之后，全面进行大生产，大生产必须要达到设计要求、收率要求、产能要求、质量要求。
第八条：总工办接到新产品或新项目的试生产指令后，组织生产、技术、质量人员制定试生产计划，一般至少试生产20批。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
新检验项目管理程序
1目的
规范新检验项目的管理过程。
2范围
适用于开展新检验项目的管理过程。
3职责
3.1技术负责人新项目开展前应收集相关的检验资料，征求相关临床科室专家意见。
3.2项目负责人评估新项目开展的意义，评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源。
3.3项目负责人核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全。
3.4项目负责人核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况。
3.5项目负责人核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全。
3.6项目负责人核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况。
3.7 技术负责人组织开新检验项目的评审。
3.8由科主任审核。
4工作程序
4.1新项目的立项
根据工作需要，项目负责人、技术负责人初步准备新检验项目相关资料，由科主任审核，报医务科和新项目管理委员会审批。
4.2 新项目试运行
（1）新项目开展前应收集相关的检验资料。
（2）征求相关临床科室专家意见。
（3）评估新项目开展的意义。
（4）评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源。
（5）核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全。
（6）核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况。
4.3新项目的评审
技术负责人组织相关人员召开评审会议。
确认其结果是否完全符合要求，并将评审结果报科主任审核。
报医务科和新项目管理委员会批准。
6记录表格
6.1临床科室检验项目征求意见表
6.2 新检验项目评审表
6.3 新检验项审批目表
临床科室对检验项目征求意见表（）征求意见：
整改措施（检验科）：
职能部门意见
检验方法评审表检验项目项目编号
检验程序
检验程序来源1 自动化仪器分析原理 2 试剂操作说明书3 全国临床检验操作规程第二版4 其它：
适用范围 全血 血清 血浆 尿液 粪便 脑脊液 胸腹水 分泌物 其它：
检验程序的方法学评价1.灵敏度：
2.线性范围：
3.精密度：
4.特异性（或干扰因素）：
实验验证手段1 室内质控 2 室间质评3 比对实验 4. 其它：
对方法适用性的评审结论
1 适用
2 不适用
3 暂缓用
项目负责人: 日期: 年月日
备注:由技术负责人对所有申请认可的检验程序是否符合预期用途进行评审，评审的相关证明材料放置于此表后，对所有检验程序每年要评审一次。
此表由技术负责人确认后交综合室存档。
喀什地区肺科医院新检验项目审批表项目名称
开展科室检验科
主要
开展
人员姓名技术职务专业
协作科室临床科室项目来源
开始时间
临床
意义
关键
技术
风险
评估
和
应急
方案
主要
措施
适应
证禁
忌证
及
疗效
指标
经
费
概
算
设备名称、费用收费标准其它费用合计
技术、项目负责人意见：
签名：
年月日医务部或护理部意见：
签名：
年月日
院长(副院长)意见：
签名：
年月日
注：1、本表原件由医务部保存，复印件由科室保存。
【本文档内容可以自由复制内容或自由编辑修改内容期待你的好评和关注，我们将会做得更好】。