药用辅料聚维酮PVP

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029静脉注射制剂慎用辅料PVP

发布日期20040223栏目化药药物评价>>化药质量控制标题静脉注射制剂慎用辅料PVP作者审评三部部门正文内容聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮，PVP）广泛用作片剂的辅料，常作为粘合剂，崩解剂、包衣薄膜材料，此外在混悬剂中也常用作助悬剂。

PVP依其分子量和粘度有多种规格，如K15（平均分子量10000），K25、K30（平均分子量25000～40000），K60（平均分子量160000），K90（平均分子量360000）等。

该辅料早已收载于BP，USP和CP。

近年来，由于改剂型的品种增多，对有些微溶于水、难溶于水或在水溶液中较易析晶的药物，申办人愈来愈多的在处方中使用PVP，对有些口服制剂起到较好的效果。

但是近期，有些申办人静脉注射剂的处方中加入PVP以达到增溶、稳定，防止药物结晶析出的目的。

并在使用依据中提供了相应的文献（主要是早期作为血浆代用品）和1972年的美国专利（专利号3674859）。

但均无法提供目前国内外上市产品的证据。

我们在检索中发现，美国FDA于1978年颁布通告，将用于静脉注射剂中使用或含有PVP的产品全部召回。

理由是静脉注射剂中的PVP妨碍凝血过程，在输血或配血中影响血型的鉴定，存在不安全的隐患。

对此我们的建议是：在注射剂中禁用PVP；对已申报品种中使用的，建议修改和调整处方。

在此我们也请申办人注意，在处方设计筛选中，应认真、全面的进行文献调研，尽量避免此类问题的出现。

附美国FDA的决定。

SUMMARY: The Food and Drug Administration (FDA) is proposing to amend its regulations to include a list of drug products that may not be used forpharmacy compounding pursuant to the exemptions under section 503A of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the act) because they have had their approval withdrawn or were removed from the market because the drug product or its components have been found to be unsafe or not effective. The list has been compiled under the new statutory requirements of the Food and Drug Administration Modernization Act of 1997 (Modernization Act).Povidone: All intravenous drug products containing povidone.Povidone, marketed as Polyvinylpyrrolidone in Normal Saline, was found to be unsafe for use as a plasma expander in the emergency treatment of shock because povidone accumulates in the body and may cause storage disease with the formation of granulomas. Povidone also interferes with blood coagulation, hemostasis, and blood typing and cross matching. Approval of the NDA for Polyvinylpyrrolidonein Normal Saline was withdrawn on April 19, 1978 (see the Federal Register of April 7, 1978 (43 FR 14743)).类别:审评三部备注。

综述pvp

聚维酮的药用【摘要】聚乙烯基吡咯烷酮，英文名：Polyvinyl Pyrrolidone，简称PVP，是性能优异、用途广泛的非离子型水溶性高分子精细化学品，由N- 乙烯基吡咯烷酮（N- vinylpyrrolidione，简称NVP）经自由基聚合而成。

PVP 具有许多优良的物理化学性能，如优异的溶解性、低毒性、成膜性、增溶性、络合性、生理相容性、表面活性和化学稳定性等。

【关键词】聚维酮，药用随着药物制剂工艺的不断发展，聚维酮作为非离子型水溶性高分子化合物药用辅料得到越来越广泛的应用。

聚维酮系列药用辅料的优异生理相容性是其固有而独特的产品性质，发展到如今，它已与纤维素类衍生物、丙烯酸类化合物一起成为当今三大主要合成药用辅料。

聚维酮系列根据K 值的不同可分为多种型号，其中应用最广泛的品种为K15、K30 及K90。

中国药典仅收载K30 的质量标准，而英美药典是将所有聚维酮K 系列作为一个整体标准来收载的。

目前，聚维酮作为药用辅料，具有多方面的制剂用途。

一．PVP在片剂中的应用1．1 粘合剂在片剂制造上，通常使用K25或K30。

PVP广泛用作片剂、颗粒剂等的粘舍剂，用量一般为3～5% (W／W)，粘合剂溶液浓度为0．5～5% (W／W)。

所用PVP量的多少可直接影响片子的抗拉强度，一般PVP用量越多，片子抗拉强度越大。

粘台剂PVP采用不同的加入方法即内加法或外加法会影响片剂的崩解时间，内加法即PVP以干粉状态与药物粉末混合，然后以水或有机溶媒湿润制粒，外加法即PVP以有机溶媒或水溶解后再加入混好的药物粉末中。

Wan LSC等研究表明，采用内加粘合剂制得片子较外加法崩解时间延长，溶解速度变慢。

内加法特别适用于脏器浸膏和吸湿性大的药物。

采用流化床喷雾干燥制粒(简称一步法制粒)是当前片剂制粒工艺方面的一项新技术，在以PVP为粘合剂用流化床制粒时，所用PVP浓度、体积、喷雾速度、装料量等都会影响制得粒子的性质，采用低浓度、小体积、小喷雾速度、大装料量时可制得高质量的颗粒，该方法适用于许多品种。

聚维酮(PVP)-K系列

Plasdone®聚维酮(PVP)－K系列化学描述：聚维酮(PVP)是一种水溶性的乙烯基吡咯烷酮线性均聚物，主要成份为 N-乙烯吡咯烷酮。

（符合USP/NF, Eur., Ph., JP药典标准）；（化学名称：聚乙烯吡咯烷酮）药品名称(通用名) 商品名/牌号 K值黏度mPa.s 特性应用聚维酮PVPK-25 Plasdone® K-25 24-26 2.0黏合剂聚维酮PVPK-30 Plasdone®K-29/32 29-32 2.5黏合剂聚维酮PVPK-90 Plasdone® K90 85-95 55.0高效黏合剂聚维酮PVPK-90 Plasdone® K90D 85-95 55.0高效黏合剂特性应用：Plasdone®聚维酮(PVP)系列易溶于水和多数有机溶剂，增加其用量并不延缓片剂的崩解性；它是湿法制粒的首选高效黏合剂；提高原料药的溶解度和生物利用度。

Plasdone® 在液体制剂中作为黏度调节剂、结晶抑制剂、增溶剂；固体分散体的制备。

极佳的黏合剂、稳定剂、胶体保护剂；在膜剂中作为致孔剂; 糖衣片的包衣黏合剂、膜衣剂。

Plasdone®聚维酮(PVP)－C系列化学描述：聚维酮(PVP)是一种水溶性的乙烯基吡咯烷酮线性均聚物，主要成份为 N-乙烯吡咯烷酮。

（化学名称：聚乙烯吡咯烷酮）药品名称(通用名) 商品名/牌号 K值黏度mPa.s 特性应用聚维酮PVPC-15 Plasdone® C-15 16-18 2.0增溶剂、黏合剂聚维酮PVPC-30 Plasdone® C-30 29-32 55.0增溶剂、黏合剂特性应用：Plasdone®在液体制剂中作为黏度调节剂、结晶生长抑制剂、药物增溶剂。

在眼用溶液中成为极佳的缓和剂和润滑剂。

聚维酮的规格

聚维酮的规格聚维酮（Polyvinylpyrrolidone，简称PVP）是一种非离子型高分子化合物，具有良好的溶解性、成膜性、粘附性、稳定性和生物相容性等特点。

由于其独特的理化性质，PVP在医药、化妆品、食品、涂料、纺织、造纸、水处理等领域得到了广泛的应用。

本文将对聚维酮的规格进行详细介绍。

1. 分子量聚维酮的分子量是其最重要的规格之一，通常用K值表示。

K值是指PVP的平均分子量与聚合度之比，即K = Mn/N，其中Mn为PVP的平均分子量，N为聚合度。

K值越大，PVP的分子量越小。

根据K值的不同，PVP可以分为以下几类：- K值为30-70的PVP，称为低分子量PVP（LMW-PVP）；- K值为70-150的PVP，称为中等分子量PVP（MMW-P VP）；- K值为150-360的PVP，称为高分子量PVP（HMW-PV P）。

2. 水溶性PVP的水溶性是其另一个重要的规格。

PVP的水溶性与其分子量、浓度、温度等因素有关。

一般来说，分子量越大，水溶性越好；浓度越高，水溶性越差；温度越高，水溶性越好。

根据水溶性的不同，PVP可以分为以下几类：- 完全水溶性PVP：在水中可以完全溶解，形成透明溶液；- 部分水溶性PVP：在水中只能部分溶解，形成浑浊溶液；- 难溶性PVP：在水中几乎不溶解。

3. 纯度PVP的纯度是指其有效成分占总质量的比例。

纯度越高，杂质越少，性能越稳定。

根据纯度的不同，PVP可以分为以下几类：- 高纯度PVP：纯度大于98%；- 中纯度PVP：纯度在90%-98%之间；- 低纯度PVP：纯度在80%-90%之间。

4. 外观和形态PVP的外观和形态主要取决于其制备方法和条件。

常见的P VP形态有粉末状、颗粒状、片状、薄膜状等。

粉末状PVP是最常见的形态，颗粒状和片状PVP主要用于制备固体制剂，薄膜状PVP主要用于制备涂层材料。

5. 含量PVP的含量是指其在产品中的添加量。

含量越高，产品的性能越好。

共聚维酮増溶机制

共聚维酮増溶机制共聚维酮（Polyvinylpyrrolidone，简称PVP）是一种常用的增溶剂，具有良好的溶解性和稳定性，广泛应用于医药、化妆品、食品等领域。

共聚维酮増溶机制是指PVP与其他溶质共存时，通过一系列相互作用，使溶质在PVP溶液中得到增溶的过程。

共聚维酮的増溶机制可以从以下几个方面进行解析。

1. 氢键作用：PVP具有含氮杂环结构，该结构中的氮原子能与其他化合物中的氧、氮、氢等原子形成氢键作用。

例如，在药物溶解度增强方面，PVP能与药物中的羟基、羰基等官能团发生氢键作用，增加药物分子与溶剂之间的相互作用力，从而提高药物的溶解度。

2. 疏水作用：PVP分子链中的杂环结构既含有亲水基团，又含有疏水基团，使得PVP具有一定的疏水性。

当溶质分子中含有疏水基团时，PVP的疏水性能使其能够与溶质分子形成疏水相互作用，从而促进溶质在PVP溶液中的增溶作用。

3. 空间位阻效应：PVP分子链的主链上存在大量的羰基和甲基，这些基团使得PVP分子链呈现出较大的空间位阻效应。

当溶质分子与PVP分子发生相互作用时，PVP分子链的空间位阻效应可以阻止溶质分子的聚集，使其分散均匀在溶液中，从而增加了溶质的溶解度。

4. 离子作用：PVP分子中的氮原子带负电性，可以吸引和结合正离子，形成离子作用。

这种离子作用可以增强溶质与溶剂之间的相互作用力，提高溶质在PVP溶液中的溶解度。

共聚维酮増溶机制是通过氢键作用、疏水作用、空间位阻效应和离子作用等多种相互作用，使溶质在PVP溶液中得到增溶。

这种机制使得PVP成为一种重要的增溶剂，在各个领域有着广泛的应用。

在医药领域中，PVP能够提高药物的溶解度和生物利用度，改善药物的口感和稳定性；在化妆品领域中，PVP可以增强化妆品的稳定性和延展性，改善产品的使用感受；在食品领域中，PVP可以增加食品的透明度和稳定性，改善食品的口感和质感。

共聚维酮増溶机制是通过一系列相互作用，使溶质在PVP溶液中得到增溶的过程。

PVP性质和用途

PVP = Polyvinyl pyrrolidone，化学名称为聚乙烯吡咯烷酮，又可写作PNVP，povidone, polyvidone，crospovidone，为一种水溶性高分子聚合物，其单体为N-Vinyl pyrrolidone（N-乙烯基-2-吡咯烷酮），是性能优异、用途广泛的水溶性高分子化合物，属高科技含量、高附加值精细化工产品，是国际倡导的重要化工中间体和医药中间体。

水溶性固体分散体载体材料之一聚维酮,又名聚乙烯吡咯烷酮（polyvinylpyrrolidone），在医药上有广泛的应用，为国际倡导的三大药用新辅料之一。

应用最广的是片剂、颗粒剂的粘合剂。

PVP还可用作胶囊的助流剂，眼药的去毒剂及润滑剂，注射剂的助溶剂，液体制剂的分散剂，酶及热敏药物的稳定剂。

聚维酮还可与碘合成PVP-I消毒杀菌剂。

在隐形眼镜中，PVP作为接触眼镜的成份，可增加其亲水性。

PVP在医药上还可用作低温保存剂。

聚维酮K30，正收入中国药典2000版，PVP收入美国药典26版。

1、化妆品工业：PVPK系列在化妆品工业可用作分散剂、成膜剂、增稠剂、润滑剂及粘合剂，用于护发用品如喷发剂、摩丝、定发凝胶、香波、定发液、染发剂；护肤用品如唇膏、防晒剂、润肤霜以及其他化妆用品如修饰剂、除臭剂、牙膏等。

2、医药工业：PVPK30（医药级）是药用合成新辅料之一，可用作片剂、颗粒的粘结剂、注射剂的助溶剂和稳定剂、胶囊剂的助流剂、液体制剂及着色剂的分散剂、酶及热敏药物的稳定剂、难溶药物的共沉淀剂、眼药的去毒剂及润滑剂和包衣成膜剂等，采用PVP为辅料的药物已有上百种。

医药级PVPK30已获得中华人民共和国国家医药管理部门的批准。

3、其它工业用途：油漆及涂料、塑胶、树脂、玻璃纤维、油墨、墨水、粘合剂、净洗剂、摄影胶卷、压片、电视显像管、生产药水、胶布、消毒剂、纸张、纺织印染等工业中用作分散剂、成膜剂及乳化剂等助剂。

pvp

药用高分子材料学——我眼中的pvp聚维酮（pvp）在医药上有广泛的应用，为国际倡导的三大药用新辅料之一。

应用最广的是片剂、颗粒剂的粘合剂。

PVP还可用作胶囊的助流剂，眼药的去毒剂及润滑剂，注射剂的助溶剂，液体制剂的分散剂，酶及热敏药物的稳定剂。

聚维酮还可与碘合成PVP-I消毒杀菌剂。

在隐形眼镜中，PVP作为接触眼镜的成份，可增加其亲水性。

PVP在医药上还可用作低温保存剂。

医药级PVPK30已获得中华人民共和国国家医药管理部门的批准。

PVP最新应用：1. 环保水处理事业的发展对PVP产品有较大需求支撑膜分离法污水处理及净水处理工艺已经成为当今这一产业的主流工艺，其中纳滤、或超滤用PVDF膜是膜工业中的重要组成部分，其成膜致孔剂K30的使用量目前已经有3000MT/a的消费量，随着世界水资源的稀缺程度的日益增加、水的回收利用的经济价值日益突显、以及各主要国家对环境治理的加强，未来3-5年PVPK30在环保水处理行业使用量达到或超过10000吨的可能性非常大。

2. 医药科技的进一步发展对PVP产品的需求进一步加大聚乙烯吡咯烷酮所已知的优良理化特性以及其优良的生理相容性，在药用辅料上的作用日显重要。

药剂中聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的用法用量

PVP作为‎药物辅料的‎作用PVP具有‎很好的粘接‎性和很强的‎溶解能力。

PVP形成‎的片剂，服用后在消‎化道中，首先快速溶‎解，使药片局部‎膨胀而崩解‎，释放出药物‎碎片，进而加速了‎药物的溶解‎吸收，起到迅速发‎挥药效的作‎用。

PV P能溶‎于水及多数‎有机溶剂。

正由于这些‎原因，PVP已在‎药物片剂中‎广泛使用，尤其是在国‎外，使用PVP‎做片剂粘合‎的常见药物‎举例如下：复方磺胺甲‎恶唑、阿司匹林、复方阿司匹‎林、扑热息痛、维生素C、潘生丁、二甲基四环‎素、可乐定、苯磺酰胺、复方止痛、咀嚼片为例‎加以说明，其配方如下‎：氢氧化铝干‎胶0.4g氢氧化镁细‎粉0.08g甘露醇细粉‎0.2g糖粉0.02g10%PVP乙醇‎（50%）溶液0.03g硬脂酸镁0.015g薄荷油0.0005g‎作为药物片‎剂黏接剂的‎P V P主要‎是PV P-K30，其用量随药‎物片剂机械‎强度的要求‎和药物本身‎的性质而定‎，一般为0.5%-5%。

PVP作为‎药物辅料的‎经一个重要‎的用途是共‎沉淀剂，有些药物药‎效好，反其致命的‎缺点是在水‎中的溶解度‎很小，导致其生物‎利用率大大‎降低，使用某些水‎溶性物质与‎这些药物共‎沉淀，进而提高药‎物的溶解度‎和溶解速度‎，达到减小剂‎量、提高疗效的‎效果。

作为难溶药‎物的共沉淀‎剂，PV P正得‎到广泛的应‎用。

PVP作为‎药物共沉淀‎剂的主要原‎因是利用P‎V P分子中‎的羰基可以‎与难溶药物‎分子中的活‎泼氢结合在‎一起，一方面使相‎对较小药物‎分子成为无‎定形的状态‎进入PVP‎大分子，另一方面，氢键并没有‎改变PVP‎易溶于水的‎性质，所以结果就‎使得难溶的‎药物分子通‎过氢键分散‎于PV P大‎分子中，使其变得容‎易溶解，一些难溶药‎物与PVP‎形成共沉淀‎物后溶解度‎的变化情况‎如下：难溶药物在‎人体内溶解‎度的提高也‎相应的提高‎了药物的生‎物利用度，如苯妥英与‎P V P 共沉‎淀后生物利‎用率增加了‎1.55倍，难溶药物共‎沉淀后溶解‎度提高的倍‎数与PVP‎分子量及P‎V P用量有‎关。

药用级聚维酮K30PVPcas9003

药用级聚维酮K30PVPcas9003药用级聚维酮K30PVPcas9003-39-8用途[9003-39-8]本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。

分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。

按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。

【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。

本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中极微溶解，在乙中不溶。

【鉴别】（1）取本品水溶液（l→50）2ml，加lmol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。

（2）取本品水溶液（l→50）3ml，加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg，搅拌后，滴加稀盐酸使呈酸性，即生成浅蓝色沉淀。

（3）取本品水溶液（l→50）3ml，加碘试液1～2滴，即生成棕红色沉淀，搅拌，溶解成棕红色溶液。

（4）取本品适量，置105°C干燥6小时，依法测定，本品的红外光汲取图谱应与对比品的图谱全都（通则0402）聚维酮在药剂中应用广泛，主要应用于固体制剂中。

在片剂中，聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。

聚维酮粉末也可以干态直接加到其他粉末中混合，再加入水、醇或水醇溶液制粒。

在口服或非胃肠道给药中，聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。

聚维酮溶液也可用作包衣材料。

碳酸氢钾CAS号： 298-14-6碳酸氢钾是一种白色固体，属于无机化合物微晶纤维素CAS号: 9004-34-6不溶于水、稀酸和几乎全部的有机溶剂。

微溶于氢氧化钠溶液和热的干酪素钠液中。

十二烷基硫酸钠CAS号：151-21-3易溶于水，微溶于乙醇，几乎不溶于L仿、乙M聚乙烯醇CAS号[9002-89-5]白色至微黄色粉末或半透亮状颗粒；无臭，无味聚维酮K30 CAS No.：9003-39-8易溶于水及含卤代烃类溶剂、醇类、胺类、硝基烷烃及低分子脂肪酸等,不溶于丙酮、乙、松节油、脂肪烃和脂环烃等少数溶剂苯甲醇CAS:100-51-6性状：无色透亮黏稠液体。

药用辅料PVP

药用辅料PVP聚乙烯砒咯烷酮是由乙烯基砒咯烷酮聚合而得，简称PVP，分子量5000～700000。

PVP是无臭、无味的白色粉末或透明溶液，具有优良的溶解性、低毒性、成膜性、络合性、表面活性和化学稳定性，可溶于水、含氯溶剂、乙醇、胺、硝基烷烃和低分子脂肪酸，与多数无机盐和多种树脂相溶，不溶于丙酮、乙醚等，是性能优异、用途广泛的水溶性高分子化合物，属高科技含量、高附加值精细化工产品，是国际倡导的重要化工中间体和医药中间体。

PVP的固体和溶液都很稳定，具有成膜性和吸湿性，其薄膜无色透明，硬而光亮，加入某些天然或合成高分子聚合物，有机化合物可有效地调节PVP的吸湿性和柔软性。

PVP有很强的粘接能力，极易被吸附在胶体粒子表面起到保护胶体的作用，PVP有优良的生理惰性和生物相容性，对皮肤、眼睛无刺激或过敏，实际无毒。

聚维酮在医药上有广泛的应用，为国际倡导的三大药用新辅料之一，应用最广的是片剂、颗粒剂的粘合剂。

PVP还可用作胶囊的助流剂，眼药的去毒剂及润滑剂，注射剂的助溶剂，液体制剂的分散剂，酶及热敏药物的稳定剂。

聚维酮还可与碘合成PVP-I 消毒杀菌剂。

在隐形眼镜中，PVP作为接触眼镜的成份，可增加其亲水性。

PVP在医药上还可用作低温保存剂。

聚维酮K30，正收入中国药典2000版，PVP收入美国药典26版。

国内PVP生产厂家有很多，其中博爱新开源制药有限公司，是国内首家研究、开发和生产聚乙烯吡咯烷酮（PVP）系列产品的高新技术企业，对PVP的研究处于领先水平。

医药行业常用的聚维酮K30，为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104，分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。

2008年中国PVP产品消费按应用领域划分，医药领域的消费比例最大，达42.31%；其次是日用化工和粘合剂领域，分别占到34.62%和9.62%；其余行业的消费占13.46%。

药剂中聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的用法用量

PVP作为药物辅料的作用PVP具有很好的粘接性和很强的溶解能力。

PVP形成的片剂，服用后在消化道中，首先快速溶解，使药片局部膨胀而崩解，释放出药物碎片，进而加速了药物的溶解吸收，起到迅速发挥药效的作用。

PVP能溶于水及多数有机溶剂。

正由于这些原因，PVP已在药物片剂中广泛使用，尤其是在国外，使用PVP做片剂粘合的常见药物举例如下：复方磺胺甲恶唑、阿司匹林、复方阿司匹林、扑热息痛、维生素C、潘生丁、二甲基四环素、可乐定、苯磺酰胺、复方止痛、咀嚼片为例加以说明，其配方如下：氢氧化铝干胶0.4g氢氧化镁细粉0.08g甘露醇细粉0.2g糖粉0.02g10%PVP乙醇（50%）溶液0.03g硬脂酸镁0.015g薄荷油0.0005g作为药物片剂黏接剂的PVP主要是PVP-K30，其用量随药物片剂机械强度的要求和药物本身的性质而定，一般为0.5%-5%。

PVP作为药物辅料的经一个重要的用途是共沉淀剂，有些药物药效好，反其致命的缺点是在水中的溶解度很小，导致其生物利用率大大降低，使用某些水溶性物质与这些药物共沉淀，进而提高药物的溶解度和溶解速度，达到减小剂量、提高疗效的效果。

作为难溶药物的共沉淀剂，PVP正得到广泛的应用。

PVP作为药物共沉淀剂的主要原因是利用PVP分子中的羰基可以与难溶药物分子中的活泼氢结合在一起，一方面使相对较小药物分子成为无定形的状态进入PVP大分子，另一方面，氢键并没有改变PVP易溶于水的性质，所以结果就使得难溶的药物分子通过氢键分散于PVP大分子中，使其变得容易溶解，一些难溶药物与PVP形成共沉淀物后溶解度的变化情况如下：难溶药物在人体内溶解度的提高也相应的提高了药物的生物利用度，如苯妥英与PVP 共沉淀后生物利用率增加了1.55倍，难溶药物共沉淀后溶解度提高的倍数与PVP分子量及PVP用量有关。

在PVP用量（质量）相同的情况下，药物溶解度增加幅度按PVP-K15>PVP-K30>PVP-K90的顺序减小，这是因为PVP本身的增溶作用按PVP-K15>PVP-K30>PVP-K90的顺序变化，一般情况下PVP-K15用的比较多。

浅谈药用辅料聚维酮在药物制剂中的应用

浅谈药用辅料聚维酮在药物制剂中的应用摘要：在最近这几年各种类型疾病的发病概率呈现出逐年增长的趋势，人们对于疾病治疗效果的关注度也越来越高，所以医院开始针对药物的种类，药物的疗效等进行深入的研究，希望能够提高药物使用的效果并提高疾病治疗的效果。

在此背景之下，针对药用辅料聚维酮在药物治疗当中的实际应用进行分析，具有很高的必要性，因为作为一种药用辅料，聚维酮的使用范围非常的广泛，使用效果也非常明确。

关键词：药物辅料；聚维酮；药物制剂一、药物辅料聚维酮的性质概述聚维酮也叫做聚乙烯吡唑烷酮，它的英文缩写是PVP。

药物辅料聚维酮目前在医药的各个领域都发挥着非常重要的作用，因为它的物理化学性能非常好，可以溶解于水当中，具有较高的安全性以及可靠性，所以在进行产品生产的过程当中，生产企业会根据它的具体使用技能作为不同的辅料添加剂加入到药物生产的过程当中。

再加上它可以同各种高分子或者低分子的物质相互溶解，所以在实际生产的过程当中能够加入各种类型的合成药物。

药物辅料聚维酮具有良好的药理，相容性只是目前为止与纤维素类的衍生物，丙烯酸类的化合物进行产品的生产工作，可以整体提高药物的疗效。

二、药物辅料聚维酮的特点聚乙烯吡咯烷酮是本次课题分析的药物辅料聚维酮，它是一种高分子化合物，在进行实际的药物生产过程当中，它所产生的价值是非常明显的，可以作为多种作用应用于药物的生产过程，而且经过大量的实践研究，我们可以发现这种辅料的含水量不同，那么它产生的效果也各不相同。

根据它拥有的特点开展一系列的药物生产工作，最终生产出来的产品同样也具有不同类型的药物治疗效果。

在干燥的状态下聚维酮可以呈现出粉末状存在，而且它的特性是无味。

再加上它本身具有较强的吸湿性，所以在进行产品生产的过程当中，可以通过产生粘连作用的方法，提高产品生产的效果。

聚维酮易溶于水以及大多数的有机溶剂。

但是它难溶于矿物质以及乙酸乙酯等物质。

除了上面分析的特点之外，聚维酮还具有非常好的粘性，所以在进行产品生产的过程当中，它可以作为增粘剂以及黏合剂进行药物的生产。

药用辅料聚维酮PVPk30用途黏合剂和助溶剂

药用辅料聚维酮PVPk30用途黏合剂和助溶剂药用辅料聚维酮PVPk30用途黏合剂和助溶剂聚维酮K30是吡咯烷酮和乙烯在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1—乙烯基—2—吡咯烷酮均聚物，分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1—乙烯基—2—吡咯烷酮链节的平均数。

按无水物计算，含氮（N）应为11.5％～12.8％。

聚维酮K30（K30是依据其K值来命名的）是聚维酮系列里面的紧要产品。

聚维酮K30重要用于医药行业，作为国际提倡的三大药用新辅料之一、重要应用于片剂、颗粒剂的粘合剂、胶囊的助流剂，眼药的去毒剂及润滑剂，注射剂的助溶剂，液体制剂的分散剂，酶及热敏药物的稳定剂、与碘合成PVP—I消毒杀菌剂、还可作为低温保管剂又称聚烯吡酮，聚乙烯吡咯酮，聚N—乙烯基丁内酰胺。

为白色或乳白色、无臭或几乎无臭、易流动的无定形粉末，有吸湿性。

溶于水、乙醇和氯仿，不溶于乙和丙酮。

本品的水溶液具有肯定的黏度，10％以下的溶液其黏度与水基本相同。

本品是纯化的1—乙烯—2—吡咯烷酮的30％～60％水溶液，在氨或胺存在下，以过氧化氢为催化剂，在50℃温度下进行交链均聚后提纯而得。

具有黏合、增稠、助悬、分散、助溶、络合、成膜等特性和作用，在药剂中用作增稠剂、钟悬剂、分散剂、助溶剂、络合剂、前体药物制剂载体剂、黏合剂、成膜料子、包衣料子和缓释料子等聚维酮（polyvinylpyrrolidone，PVP）即聚乙烯吡络烷酮，是N—乙烯基—吡络烷酮聚合得到的水溶性高分子化合物，干燥时是白色颗粒或粉末，无臭或几无臭味，具有吸湿性。

本品易溶于水，在很多有机溶剂中极易溶解，如甲醇、乙醇、丙二醇等，但不溶于醚、烷烃、矿物质、四氯化碳和乙酸乙酯。

聚维酮的平均分子量为1.0×104～7.0×105，并以K值表示不同的规格类型，K值的范围在10～100之间，K值越高分子量越大[1 ]。

且本品的水溶液也具有肯定的黏度，通常K值越大，其黏度也越大滑石粉广西产（药用辅料2023药典）有货油酸湖南产（药用辅料2023药典）有货交联聚维酮河南产（药用辅料2023药典）有货苯扎溴铵四川产（药用辅料2023药典）有货苯扎氯铵江西产（药用辅料2023药典）有货泊洛沙姆188 407 德国巴斯夫进口（药用辅料2023药典有货羟苯乙酯广州产（药用辅料2023药典）有货乳膏基质有货混合脂肪酸甘油酯山东产（药用辅料2023药典）有货聚乙烯醇低中高江西产（药用辅料2023药典）有货硬脂酸湖南产（药用辅料2023药典）有货羟丙甲倍他环糊精山东产（药用辅料2023药典）有货羟苯丁酯湖北产有货苯甲酸苄酯上海产有货甜菊糖苷山东产（药用辅料2023药典）有货聚山梨酯20 江苏产（药用辅料2023药典）有货甘露醇广西产（药用辅料2023药典）有货油酸乙酯湖北产（药用辅料2023药典）有货氯化钠河北产（药用辅料2023药典）有货焦亚硫酸钠四川产（药用辅料2023药典）有货。

聚乙烯吡咯烷酮 pvp 低分子量

聚乙烯吡咯烷酮（Polyvinylpyrrolidone，PVP）是一种非离子性的高分子聚合物，具有良好的溶解性和亲水性。

它在医药、化妆品、食品、印染等领域具有广泛的应用。

在医药领域，PVP可以作为药物的助溶剂、稳定剂和均匀剂使用；在化妆品中，PVP常被用作头发定型剂、胶体保护剂和粘着剂；在食品工业上，PVP可以用作酿造助剂、包装材料和调味品等。

根据你的要求，我们将从简到繁，由浅入深地来探讨PVP低分子量的相关内容。

1. PVP低分子量的定义PVP低分子量是指分子量较小的聚乙烯吡咯烷酮，通常分子量在10000以下。

相比于高分子量PVP，低分子量PVP在溶解性、渗透性、黏度等方面具有明显的不同。

2. PVP低分子量的应用领域低分子量PVP在医药领域中常被用作口腔溶剂、眼药水等药物的助溶剂和稳定剂。

低分子量PVP还被广泛应用于化妆品中，如面膜、护肤品、口红等产品中，它可以提高产品的渗透性和稳定性。

在食品工业中，低分子量PVP也被用作乳化剂和稳定剂。

3. PVP低分子量的特性低分子量PVP具有良好的溶解性，对水和多种有机溶剂均有良好的溶解性。

它还具有优异的亲水性和生物相容性，对皮肤和粘膜无刺激性，因此在医药和化妆品中的应用非常广泛。

4. 个人观点和理解在我看来，PVP低分子量作为一种多功能的高分子材料，具有广泛的应用前景。

在当前的医药、化妆品、食品等行业中，对于安全性和效果的要求越来越高，而低分子量PVP正是符合这一需求的理想选择。

它不仅在产品中起到了稳定和改善性能的作用，同时也对人体和环境具有较小的影响，因此我对PVP低分子量在未来的发展充满了期待。

通过本次文章的撰写，我对PVP低分子量有了更深入的了解。

我希望本文所提供的信息能够帮助你更全面、深刻地理解PVP低分子量，也期待你对此主题有更多深入的了解和探索。

关于低分子量PVP的应用和特性还有很多值得深入挖掘的内容。

我们可以从医药领域的角度来进一步了解低分子量PVP的应用。

药用辅料聚维酮PVP

第五章
PVP应用实例
4、在药物中作为缓释控释制剂
骨架型缓释片是将药物与不溶性聚合物及水溶性物质(致孔道剂)混合后用熔融法、溶解挥发溶剂法或直接压制等技术制得的一类固体制剂，PVP用作骨架的致孔道剂可制备不溶性骨架缓释片和溶蚀性骨架缓释片。目前，已用PVP为致孔道剂制成丁苯碱、吲哚美辛、硫酸锌、布洛芬等缓释片。
第五章pvp制备工艺制作工艺流程50下由aibn引发聚合配臵成质量分数为50的溶液除去残余的aibn催化剂干燥研压成粉加入nvp单体70恒温水浴搅拌溶解后研压成粉包装h冷却并过滤真空干燥箱内干燥24h加入nvp固体引发aibn线路12目录pvp种类来源pvp名称与结构pvp基础性质pvp制备工艺pvp应用实例第五章pvp应用实例在药物中作为包衣材料在药物中作为固体分散剂的载体在药物中作为眼用药物制剂在药物中作为缓释控释制剂在药物中作为粘合剂其他应用第五章pvp应用实例1在药物中作为粘合剂对湿热敏感的药物可用pvp的有溶解性
具有优良的溶解性
易溶于水、醇、胺及卤代烃中，不溶于丙酮、
乙醚等。
第三章 PVP基础性质
3 溶液的粘性
不同的K值分别代表相应的PVP平均分子量范围。K值实际上是与PVP水溶液的相对粘度有关的特征值，而粘度又是与高聚物分子量有关的物理量，因此可以用K值来表征PVP的平均分子量。通常K值越大，
1、在药物中作为粘合剂
对湿热敏感的药物，可用PVP的有机溶液制粒。这样既避免了水分的影响又可在较低的温度下快速干燥。对疏水性药物，用PVP水溶液作粘合剂，不但易于均匀湿润，并能使疏水性药物颗粒表面变为亲水性，有利于药物的崩解和溶出。可用作直接压片的干燥粘合剂。3%～5%的乙醇溶液常用于对水敏感的药物制粒，制成的颗粒可压性好。

pvp是什么材料

pvp是什么材料PVP是什么材料。

PVP全称为聚乙烯吡咯烷酮，是一种无色、无味、无毒的高分子化合物，具有良好的溶解性和亲水性。

PVP在医药、化妆品、食品、印染等领域有着广泛的应用，是一种十分重要的功能性材料。

首先，PVP在医药领域被广泛应用。

作为一种生物相容性良好的高分子材料，PVP在医药领域中常用作药物的载体或者溶剂，可以提高药物的稳定性和溶解度，增加药效。

此外，PVP还可以用于制备医用敷料、止血剂、口腔护理产品等，其良好的亲水性和生物相容性使其成为医药领域不可或缺的材料之一。

其次，PVP在化妆品领域也有着重要的应用。

PVP具有优异的吸湿性和增稠性，可以用于制备各种类型的化妆品，如洗发水、护发素、啫喱、唇膏等。

PVP可以增加化妆品的粘稠度和透明度，改善产品的质感和稳定性，使得化妆品更加易于使用和具有更好的效果。

此外，PVP还被广泛用于食品工业。

PVP作为一种优质的食品添加剂，常被用作稳定剂、增稠剂、乳化剂等，可以提高食品的质感和口感，延长食品的保质期，改善食品的品质。

PVP在食品工业中的应用范围非常广泛，可以用于制备各种类型的食品，如饼干、糖果、果冻、冰淇淋等。

最后，PVP还在印染领域有着重要的应用。

PVP作为一种优秀的分散剂和增稠剂，可以提高染料的分散性和溶解性，改善染料的上染性和色牢度，使得印染产品具有更好的质感和色彩效果。

此外，PVP还可以用于制备印染助剂、印花浆料等，为印染工艺提供了重要的支持。

总的来说，PVP作为一种重要的功能性材料，在医药、化妆品、食品、印染等领域都有着广泛的应用。

其良好的溶解性和亲水性，使得其在各个领域都具有独特的优势，为相关行业的发展提供了重要的支持。

随着科技的不断进步和人们对品质要求的提高，PVP的应用前景将会更加广阔，相信PVP将会在更多领域展现出其独特的魅力。

交联聚维酮对溶出终点

交联聚维酮（Polyvinylpyrrolidone，PVP）在药学中常用作制备固体分散体、控释剂和溶出助剂等。

它可以影响药物的释放速率，包括对溶出终点的影响。

溶出终点是指药物在体外溶出试验中所达到的最终释放程度。

而交联聚维酮作为溶出助剂，可以调节药物的溶出速率，从而影响溶出终点的达到时间。

通过添加适量的交联聚维酮到制剂中，可以增加药物与水之间的界面接触面积，提高溶出速率，使药物更快地达到溶出终点。

同时，交联聚维酮还可以形成一层保护膜，延缓药物的溶出速率，使药物延长释放，延迟溶出终点的达到。

因此，交联聚维酮对溶出终点有着双重影响，既可以加速溶出终点的达到，也可以延缓溶出终点的达到，具体效果取决于配方的设计和使用的交联聚维酮的类型、浓度等因素。

在药物制剂研发中，需要根据具体的药物特性和释放要求来选择合适的交联聚维酮使用方式以及控制溶出终点的达到时间。

交联聚维酮型号

交联聚维酮型号【原创实用版】目录一、交联聚维酮简介1.定义与性质2.制备方法与类型二、交联聚维酮的应用领域1.药物制剂2.化妆品3.食品三、交联聚维酮的优良性能1.高度毛细管活性和水合能力2.较大的比表面积3.无致畸、致突变和致癌作用4.对皮肤和黏膜有很好的耐受性四、交联聚维酮在各领域的具体应用1.药物制剂中的超级崩解剂2.化妆品中的保湿剂和稳定剂3.食品中的保水剂和稳定剂五、交联聚维酮的安全性和环保性1.安全性评估2.环保性评估正文一、交联聚维酮简介交联聚维酮（PVPP）是一种由 N-乙烯基 2-吡咯烷酮经过交联反应得到的高分子水不溶性聚合物。

它为白色或近白色的粉末，无臭无味，流动性好，不溶于水及各种溶剂，也不溶于强酸或强碱。

交联聚维酮具有高度毛细管活性和水合能力及较大的比表面积，可迅速地将水分吸收到制剂中，因此常作为超级崩解剂广泛应用于药物制剂。

二、交联聚维酮的应用领域1.药物制剂：交联聚维酮作为超级崩解剂，在药物制剂中发挥着重要作用，能够提高药物的生物利用度，改善药物的口感和稳定性。

2.化妆品：交联聚维酮在化妆品中作为保湿剂和稳定剂，能够有效保持化妆品的水分，提高化妆品的稳定性，延长化妆品的保质期。

3.食品：交联聚维酮在食品中作为保水剂和稳定剂，能够提高食品的口感和稳定性，延长食品的保质期。

三、交联聚维酮的优良性能1.高度毛细管活性和水合能力：交联聚维酮具有高度毛细管活性和水合能力，能够迅速地将水分吸收到制剂中。

2.较大的比表面积：交联聚维酮具有较大的比表面积，能够提高制剂的稳定性和生物利用度。

3.无致畸、致突变和致癌作用：很多研究表明交联聚维酮没有任何致畸、致突变和致癌作用，对皮肤和黏膜有很好的耐受性。

四、交联聚维酮在各领域的具体应用1.药物制剂中的超级崩解剂：交联聚维酮作为超级崩解剂，在药物制剂中能够提高药物的生物利用度，改善药物的口感和稳定性。

2.化妆品中的保湿剂和稳定剂：交联聚维酮在化妆品中作为保湿剂和稳定剂，能够有效保持化妆品的水分，提高化妆品的稳定性，延长化妆品的保质期。