2008—2009学年第一学期《生物制品学》试卷(A)
生物制品学试题及答案
生物制品学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品学研究的主要内容不包括以下哪一项？A. 生物制品的制备B. 生物制品的性质C. 生物制品的质量控制D. 生物制品的化学合成2. 疫苗属于以下哪一类生物制品？A. 蛋白质制品B. 多糖制品C. 核酸制品D. 细胞制品3. 下列哪项不是生物制品的质量控制指标？A. 纯度B. 效力C. 安全性D. 价格4. 以下哪种技术常用于生物制品的制备？A. 基因编辑B. 细胞培养C. 化学合成D. 物理加工5. 以下哪种细胞因子具有促进伤口愈合的作用？A. 干扰素C. 转化生长因子D. 白细胞介素6. 酶的催化作用具有以下哪个特点？A. 催化效率低B. 需要高温条件C. 具有高度的专一性D. 反应条件不敏感7. 以下哪种方法可以用于检测生物制品的纯度？A. 凝胶渗透色谱B. 质谱分析C. 核磁共振D. 所有选项8. 以下哪种生物制品可以用于治疗自身免疫性疾病？A. 干扰素B. 肿瘤坏死因子C. 单克隆抗体D. 细胞因子9. 以下哪种技术可用于制备单克隆抗体？A. 杂交瘤技术B. 基因编辑C. 细胞培养D. 化学合成10. 以下哪种生物制品可以用于治疗糖尿病？A. 胰岛素B. 干扰素D. 白细胞介素二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述生物制品在医学领域的应用。
2. 描述生物制品的质量控制过程。
3. 解释什么是单克隆抗体，并简述其制备过程。
三、论述题（每题25分，共50分）1. 论述生物制品在农业领域的应用及其重要性。
2. 论述生物制品在工业生产中的应用及其对环境和经济的影响。
答案一、选择题1. D（生物制品学不涉及化学合成）2. A（疫苗属于蛋白质制品）3. D（价格不是质量控制指标）4. B（细胞培养是生物制品的常用制备技术）5. C（转化生长因子促进伤口愈合）6. C（酶具有高度的专一性）7. D（所有选项都是检测纯度的方法）8. C（单克隆抗体可用于治疗自身免疫性疾病）9. A（杂交瘤技术用于制备单克隆抗体）10. A（胰岛素用于治疗糖尿病）二、简答题1. 生物制品在医学领域的应用包括疫苗预防疾病、抗体治疗癌症和自身免疫性疾病、细胞因子调节免疫反应、酶用于治疗某些遗传性疾病等。
生物制品学试题及答案
生物制品学试题及答案1. 什么是生物制品学？生物制品学是研究利用生物体制造的药物和其他生物制品的学科。
它涉及从微生物、细胞或动植物中提取或合成生物制品，并用于医药、农业和工业等领域。
2. 试题：请简要说明细胞培养的基本原理及其在生物制品生产中的应用。
答案：细胞培养是指利用细胞外培养基、合适的生化环境和培养条件，将细胞体外培养繁殖的技术。
细胞培养在生物制品生产中有广泛应用，例如：- 人类重组蛋白药物的生产：利用细胞培养技术，可以大规模生产重组蛋白药物，如重组胰岛素、重组人促红素等。
细胞培养提供了一个控制生产过程和产物质量的可控环境，保证了药物的纯度和稳定性。
- 疫苗生产：细胞培养可以用来培养病毒、细菌和其他病原体，以制备疫苗。
例如，流感疫苗、腮腺炎疫苗等都是通过细胞培养技术生产的，这种方法更加安全、高效，并且能够保证疫苗的质量和稳定性。
- 抗体制备：通过细胞培养，可以培育产生特定抗体的细胞系，用于生产单克隆抗体或多克隆抗体。
这些抗体在治疗和诊断领域具有广泛的应用，例如癌症免疫治疗、病原体检测等。
- 细胞因子生产：细胞因子是用于调节免疫反应和生物过程的蛋白质信号分子，如干扰素、白细胞介素等。
通过细胞培养技术，可以大规模生产这些细胞因子，用于治疗免疫相关性疾病，如肿瘤、多发性硬化等。
3. 试题：请简要说明生物制品的质量控制方法及其重要性。
答案：生物制品的质量控制方法主要包括以下几个方面：- 原料检验：对用于生产生物制品的原料进行检验，确保原料的纯度和质量符合要求。
原料可能包括细胞培养基、菌种、培养基成分等。
- 工艺控制：对生产过程中的工艺参数进行监控和调整，确保生产过程的可重复性和一致性。
工艺控制包括温度、pH值、气体浓度、搅拌速度等参数的控制。
- 产品检验：对生产的生物制品进行全面的质量检验，包括纯度、活性、稳定性、安全性等方面的评价。
常用的检测方法包括酶联免疫吸附试验（ELISA）、高效液相色谱法（HPLC）、质谱法等。
生物制品学试卷A
共 3 页以提高人群免疫水平，达到控制乃至消灭针对疾病的目的最简便、最经济、最有效的预防手段，是整个卫生事业的一项极其重要的工作。
5.8. 亚单位疫苗指提取或合成细菌、病毒外壳的特殊蛋白结构及抗原决定簇制成的疫苗。
因不是完整病毒而是病毒的一部分物质，故称亚单位疫苗。
9. 高免血清是利用某种疫（菌）苗按一定程序反复免疫某种动物，并经抗体检测其滴度达到一定水平后，屠宰被免疫动物并收集全血后，经特殊处理而制成的一种生物制品。
又称抗病血清10. 冻干（冷冻干燥）将含水物料冷冻到冰点以下，使水转变为冰，然后在较高真空下将冰转变为蒸气而除去的干燥方法二、填空题（每空1分，共33分）1. 按微生物学控制程度由松到严，将实验动物分为 普通级 动物 、 清洁级动物 、 无特定病原体动物 、 无菌动物 、 悉生动物 。
2. 人工获得弱毒株的途径有 、 和 三种。
3. 目前根据组织来源和细胞性质的不同，将细胞分为 原代细胞 、 传代细胞 、 二倍体细胞、 杂交瘤细胞 四类。
4. 生物制品生产中，培养病毒的方法有 细胞培养法 、鸡胚培养法、 动物培养法 和 三种。
5. 细胞的培养方法有 、 、 、 、中空纤维培养法和微囊化技术培养法六大类。
6. 在灭活疫苗的制备过程中，最常用的灭活剂是 福尔马林 。
7. 疫苗生产用的菌毒种采用种子批系统，分为三级，即 原始种子批 、 主种子批 、 工作种子批 。
第 2 页 共 3 页学院：_______________专业：________________ 班级：________________ 姓名：___________学号：________________座号：___密 封 线 内 不 要 答 题———————————密———————————————封———————————————线————————————8. 冻干保护剂根据其作用机理分为 渗透剂 和 非渗透剂 两大类。
9.百白破混合制剂主要预防的 疾病有：百日咳、白喉、破伤风。
生物制品培训试题及答案
生物制品培训试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 生物制品是指：A. 由生物体或其部分制成的产品B. 任何生物体C. 仅指微生物制品D. 仅指动物制品答案：A2. 以下哪项不是生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 细胞治疗产品D. 化学合成药物答案：D3. 生物制品的生产过程中，以下哪项是不需要的？A. 严格的质量控制B. 无菌操作C. 随意添加防腐剂D. 精确的剂量控制答案：C4. 生物制品的储存条件通常不包括：A. 低温保存B. 常温保存C. 避光保存D. 高温保存答案：D5. 以下哪项不是生物制品使用时的注意事项？A. 遵循医嘱B. 观察不良反应C. 随意更换剂量D. 记录使用情况答案：C二、填空题（每题2分，共10分）1. 生物制品的主要成分包括蛋白质、多糖、核酸等__________。
答案：生物大分子2. 疫苗是用于预防__________的生物制品。
答案：传染病3. 生物制品的安全性评价包括__________、免疫原性和稳定性等。
答案：毒理学4. 血液制品的制备过程中必须进行严格的__________检测。
答案：病毒5. 细胞治疗产品的研发需要考虑的因素包括细胞来源、细胞类型、__________等。
答案：细胞培养条件三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述生物制品与化学药品的主要区别。
答案：生物制品是由生物体或其部分制成，通常包含复杂的生物大分子，如蛋白质和核酸，而化学药品则是通过化学合成方法制备的小分子化合物。
2. 为什么生物制品的生产需要在无菌条件下进行？答案：生物制品的生产需要在无菌条件下进行，以防止微生物污染，确保产品的安全性和有效性。
3. 描述生物制品储存时应注意的事项。
答案：生物制品储存时应注意温度、湿度、光照等条件，以保持其稳定性和有效性，避免降解或失活。
4. 为什么生物制品使用时需要记录使用情况？答案：记录生物制品的使用情况有助于追踪产品的使用效果和安全性，及时发现和处理不良反应，以及为未来的研究和改进提供数据支持。
生物制品考试题及答案
生物制品考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品中不包括以下哪项？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 化学合成药物答案：D2. 以下哪种生物制品是通过基因工程技术生产的？A. 胰岛素B. 抗生素C. 维生素D. 激素答案：A3. 生物制品的储存条件通常不包括以下哪项？A. 低温B. 避光C. 高温D. 干燥答案：C4. 以下哪种生物制品不是通过细胞培养技术生产的？A. 单克隆抗体B. 干扰素C. 重组蛋白D. 抗生素答案：D5. 生物制品的安全性评价不包括以下哪项？A. 毒理学评价B. 免疫原性评价C. 药效学评价D. 化学稳定性评价答案：D6. 以下哪种生物制品是通过动物细胞培养技术生产的？A. 人血白蛋白B. 重组人胰岛素C. 重组人生长激素D. 抗生素答案：C7. 生物制品的临床试验通常分为几个阶段？A. 1个阶段B. 2个阶段C. 3个阶段D. 4个阶段答案：C8. 以下哪种生物制品是通过植物细胞培养技术生产的？A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 重组人溶菌酶答案：D9. 生物制品的有效期通常由以下哪项决定？A. 生产日期B. 储存条件C. 有效期标识D. 以上都是答案：D10. 以下哪种生物制品是通过基因重组技术生产的？A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 以上都是答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制品是指利用_______、_______、_______等生物技术，通过生物体或其组织、细胞培养生产的药物。
答案：基因工程、细胞工程、发酵工程2. 生物制品的分类包括_______、_______、_______等。
答案：疫苗、血液制品、细胞因子3. 生物制品的安全性评价通常包括_______、_______、_______等。
答案：毒理学评价、免疫原性评价、药效学评价4. 生物制品的储存条件通常要求_______、_______、_______等。
生物制品培训试题及答案
生物制品培训试题及答案一、选择题1. 生物制品是指：A. 所有生物体B. 用于预防、治疗和诊断疾病的生物制剂C. 任何含有生物活性物质的产品D. 仅指疫苗答案：B2. 下列哪项不是生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 重组蛋白答案：C3. 生物制品的生产过程中，以下哪个环节是不需要的？A. 细胞培养B. 病毒灭活C. 基因编辑D. 质量控制答案：C4. 以下哪个不是生物制品的储存条件？A. 低温储存B. 常温储存C. 避光储存D. 高温储存答案：D5. 生物制品的批号通常用于：A. 追踪产品来源B. 标识产品价格C. 表示产品成分D. 记录生产日期答案：A二、判断题1. 所有生物制品在使用前都需要进行过敏测试。
（错误）2. 生物制品的有效期通常比化学药品短。
（正确）3. 生物制品的制备过程不需要严格的无菌条件。
（错误）4. 生物制品的批号与生产日期是同一个概念。
（错误）5. 生物制品的储存条件对其稳定性和有效性有重要影响。
（正确）三、简答题1. 简述生物制品与化学药品的主要区别。
答案：生物制品主要来源于生物体，具有生物活性，通常用于预防、治疗和诊断疾病。
化学药品则多为合成或提取的化合物，作用机制和生物制品不同，通常用于治疗疾病。
2. 为什么生物制品需要进行严格的质量控制？答案：生物制品的质量直接影响其安全性和有效性。
严格的质量控制可以确保生物制品的纯度、活性、稳定性等，避免不良反应和降低疗效。
四、案例分析题某生物制品公司生产的一批疫苗在储存过程中发现部分疫苗出现沉淀，分析可能的原因。
答案：可能的原因包括：- 储存条件不符合要求，如温度过高或过低。
- 储存时间过长，超出了疫苗的有效期。
- 疫苗在生产过程中可能存在质量问题，如灭活不彻底或成分不均匀。
- 包装材料或容器可能对疫苗成分有不良影响。
结束语：通过本次生物制品培训试题的学习和练习，希望能够帮助大家更好地理解生物制品的相关知识，提高对生物制品生产、储存和使用的重视，确保生物制品的安全性和有效性。
生物制品学试题及答案
生物制品学试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品是指：A. 由生物体或生物组织制成的产品B. 仅由微生物制成的产品C. 仅由动物制成的产品D. 仅由植物制成的产品答案：A2. 以下哪项不属于生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 塑料答案：D3. 生物制品的安全性主要取决于：A. 生产工艺B. 原料质量C. 储存条件D. 所有以上因素答案：D4. 以下哪项不是生物制品的常见检测项目？A. 无菌性检测B. 热原检测C. 残留溶剂检测D. 颜色检测答案：D5. 疫苗的主要成分是：A. 病毒B. 细菌C. 病毒或细菌的抗原D. 病毒或细菌的培养基答案：C6. 血液制品的主要来源是：A. 动物血液B. 植物血液C. 人体血液D. 海洋生物血液答案：C7. 以下哪项不是生物制品的常见灭菌方法？A. 热力灭菌B. 辐射灭菌C. 化学灭菌D. 紫外线灭菌答案：D8. 生物制品的有效期通常由以下哪项决定？A. 生产日期B. 储存条件C. 产品稳定性D. 以上都是答案：D9. 以下哪项不是生物制品的常见储存条件？A. 2-8℃B. -20℃以下C. 常温D. 100℃以上答案：D10. 生物制品的批签发是指：A. 对每批产品进行质量检验B. 对每批产品进行安全评估C. 对每批产品进行注册D. 对每批产品进行市场推广答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物制品的常见类型包括：A. 疫苗B. 血液制品C. 诊断试剂D. 保健品答案：ABC2. 生物制品的质量控制包括：A. 原料控制B. 生产过程控制C. 产品检测D. 市场监管答案：ABC3. 以下哪些因素可能影响生物制品的稳定性？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 微生物污染答案：ABCD4. 生物制品的安全性评估通常包括：A. 毒理学评估B. 免疫原性评估C. 遗传毒性评估D. 环境影响评估答案：ABC5. 生物制品的储存和运输要求通常包括：A. 冷链储存B. 避光保存C. 防潮D. 避免剧烈震动答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. 生物制品的生产必须在无菌条件下进行。
2008-2009年高一生物试卷A卷-2008-2009高一A类卷
2008-2009学年度第一学期教学质量检查高一生物（试卷类型A 必修1第1-4章）说明：本试卷分为第Ⅰ卷和第Ⅱ卷两部分。
第一卷为选择题，共60分；第二卷为非选择题，共40分；全卷满分100分。
考试时间为90分钟。
第Ⅰ卷（选择题，共60分）一、选择题：(本题包括30小题，每小题2分，共60分。
每小题只有一个．．选项最符合题意。
)1.下列对生态系统结构层次的研究，顺序正确是A．细胞—组织—器官—系统—生物体—种群—群落—生物圈—生态系统B．细胞—组织—器官—系统—生物体—种群—群落—生态系统—生物圈C．细胞—组织—器官—生物体—种群—系统—群落—生态系统—生物圈D．细胞—组织—器官—系统—种群—生物体—群落—生物圈—生态系统2.下列四组生物中，属于真核生物的是A．蓝藻和酵母菌 B.噬菌体和根霉菌 C.衣藻和变形虫 D.细菌和草履虫3.使用高倍镜观察装片的程序是①转动转换器把低倍镜移走，换上高倍镜②在低倍镜下找到目标③将目标移至视野中央④调细准焦螺旋和反光镜，直至视野适宜、物象清晰为止A.②③④①B.②③①④C.②④①③D.③④②①4. 在还原性糖、脂肪、蛋白质的鉴定实验中，最佳的一组实验材料是①甘蔗的茎②黑芝麻籽③花生种子④梨⑤豆浆⑥鸡蛋清A．④②⑤ B．⑤②⑥ C．①②⑤ D．④③⑤5.用吡罗红、甲基绿染色剂对洋葱鳞片叶内表皮细胞的临时装片进行染色，镜检观察呈绿色的部位是A.蛋白质B.细胞核C.细胞质D.细胞膜6.下列为淀粉、纤维素和糖原的共同特征的是A.都是细胞内储存能量的物质B.都含有C、H、O、N四种元素C.其基本组成单位都是核糖D.其基本组成单位都是葡萄糖7.淀粉、脂肪、胰岛素和DNA共有的化学元素是A.C、H、O、NB.C、H、OC.C、H、O、N、PD.C、H、O、N、P、S8.下列关于无机盐在细胞中的作用的叙述，错误．．的是A.是某些复杂化合物的重要成分B.是细胞中的能源物质之一C.能维持生物体的生命活动D.能维持细胞的形态和功能9.不同生物含有的核酸种类不同。
生物制品考试题及答案
生物制品考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 细胞培养中常用的培养基是：A. 肉汤培养基B. 琼脂培养基C. 液体培养基D. 固体培养基答案：B2. 以下哪种物质不属于生物制品？A. 疫苗B. 抗生素C. 化学药品D. 血清答案：C3. 细胞凋亡的英文缩写是：A. PCDB. ADCC. BCDD. NCD答案：A4. 以下哪种细胞器不含膜结构？A. 线粒体B. 内质网C. 高尔基体D. 核糖体5. 基因工程中常用的运载体是：A. 质粒B. 病毒C. 细菌D. 酵母答案：A6. 以下哪种技术不是用于基因克隆？A. PCR技术B. DNA测序C. 电泳D. 转化答案：B7. 重组蛋白的表达系统不包括：A. 原核表达系统B. 真核表达系统C. 植物表达系统D. 动物细胞培养系统答案：C8. 以下哪种细胞是终末分化细胞？A. 干细胞B. 肝细胞C. 肌细胞D. 神经细胞答案：D9. 以下哪种生物制品可用于治疗糖尿病？B. 干扰素C. 红细胞生成素D. 血小板生成素答案：A10. 以下哪种技术用于检测基因突变？A. PCRB. DNA测序C. 基因芯片D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 以下哪些因素会影响细胞培养？A. 温度B. pH值C. 营养物质D. 氧气供应答案：ABCD2. 以下哪些是生物制品的常见类型？A. 疫苗B. 抗体C. 激素D. 细胞因子答案：ABCD3. 以下哪些是细胞凋亡的特征？A. 细胞体积缩小B. 细胞核凝聚C. 细胞膜破裂D. 细胞内容物释放答案：AB4. 以下哪些是基因工程中常用的工具酶？A. 限制性内切酶B. DNA连接酶C. 反转录酶D. 聚合酶答案：AB5. 以下哪些是重组蛋白表达的影响因素？A. 表达系统B. 启动子C. 密码子优化D. 表达载体答案：ABCD三、填空题（每空1分，共20分）1. 细胞培养的基本原则包括无菌操作、__________和__________。
生物制品学试题及答案
生物制品学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个选项不是生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 基因治疗产品答案：C2. 生物制品的安全性评价不包括以下哪项？A. 热原试验B. 无菌试验C. 过敏试验D. 药效学试验答案：D3. 以下哪种生物制品的生产需要在无菌条件下进行？A. 重组蛋白B. 抗生素C. 维生素D. 激素答案：A4. 以下哪种方法不是生物制品的质量控制方法？A. 高效液相色谱B. 电泳C. 免疫组化D. 基因测序5. 生物制品的保存和运输过程中，以下哪项措施是错误的？A. 避光保存B. 低温运输C. 常温保存D. 定期检查答案：C6. 以下哪种生物制品不是通过基因工程方法生产的？A. 胰岛素B. 干扰素C. 抗体D. 维生素B12答案：D7. 生物制品的临床试验不包括以下哪项？A. 安全性试验B. 有效性试验C. 稳定性试验D. 毒理学试验答案：C8. 以下哪种生物制品不是通过细胞培养技术生产的？A. 疫苗B. 单克隆抗体C. 重组蛋白D. 抗生素答案：D9. 以下哪种生物制品的制备不需要使用动物细胞？B. 抗体C. 疫苗D. 重组蛋白答案：D10. 以下哪种生物制品的制备不涉及蛋白质纯化？A. 胰岛素B. 干扰素C. 抗体D. 维生素B12答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制品的安全性评价包括热原试验、无菌试验和________。
答案：过敏试验2. 生物制品的质量控制方法包括高效液相色谱、电泳和________。
答案：基因测序3. 生物制品的生产需要在________条件下进行。
答案：无菌4. 生物制品的保存和运输过程中，需要________保存和低温运输。
答案：避光5. 生物制品的临床试验包括安全性试验、有效性试验和________。
答案：毒理学试验6. 通过基因工程方法生产的生物制品包括胰岛素、干扰素和________。
答案：抗体7. 通过细胞培养技术生产的生物制品包括疫苗、单克隆抗体和________。
2008～2009学年度第—学期第一次月考生物试卷
B．溶解、运输营养物质和废物
C．与细胞内其它化合物结合
D
．细胞结构的组成成分
7．下列有关无机盐的叙述中，错误的是
A．无机盐是某些复杂化合物的重要成分
B ．无机盐对维持生命活动有重要作用
C．无机盐是细胞中的能源物质之一
D．无机盐对维持细胞的形态和功能有重要的作用
8．糖元、核酸、淀粉的单体依次是
A．碱基、单糖、氨基酸
（）
待检物质
蛋白质
脂肪
①
试剂
双缩腺
②
斐林试剂
颜色反应
③
红色
砖红色
A. 葡萄糖、苏丹Ⅲ、紫色
B. 蔗糖、苏丹Ⅳ、紫红色
C. 还原糖、苏丹Ⅳ、蓝紫色
D. 果糖、苏丹Ⅳ、紫色
15. 下列有关蛋白质的叙述中，不正确的是
（）
A. 蛋白质是生命活动的主要体现者
B. 调节细胞代谢的激素都是蛋白质
C. 蛋白质是一种高分子有机化合物
B．属于生命系统结构层次中的细胞层次
C．其细胞结构与酵母菌相同
D ．能产生新的炭疽杆菌 2. 关于元素和化合物的叙述中正确的是
A．组成所有蛋白质和核酸的元素都是大量元素 B．不同生物体内元素种类大体相同 C．不同生物中各种化合物含量基本相同 D．不同生物中各种元素含量基本相同 3．下列各过程中所散失的水分中主要属于结合水的是： A. 种子收获后在晒干过程中散失的水 B. 干种子烘烤过程中散失的水分 C. 洋葱表皮细胞发生质壁分离所散失的水分 D. 植物蒸腾作用散失的水分 4. 下列核苷酸不可能属于 DNA初步水解产物的是
D. 水和核酸
24. 根据药理研究，一种茅草的根内含多种有闪于健康的成分，判断该产品是否适合糖尿病患
生物制品试卷A答案
2008-2009学年第一学期生物制品学A卷评分标准及参考答案一、填空题（本大题共 6 小题，每空0.5分，共20 分）1、基因工程疫苗/高技术疫苗、遗传重组疫苗、合成肽疫苗、抗独特型抗体疫苗、微胶囊可控缓释疫苗、基因工程亚单位疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗、基因缺失活疫苗、蛋白工程疫苗。
2、磨切法、压力法、反复冻融法、超声波法、酶溶法（高压挤压法、高压匀浆法、高速珠磨法等也可）。
3、离子交换色谱、疏水色谱、反相色谱、凝胶过滤色谱、亲和色谱、高效液相色谱。
4、前沿、机制、环境、竞争、激励、集中、扎堆。
5、1953年、Watson和Crick、1975年、Milstein和Kohler、1997年。
6、低毒野生型活疫苗、减毒活疫苗（致弱病原疫苗）、灭活或死疫苗、亚单位疫苗、合成或重组疫苗、抗独特性抗体疫苗、DNA疫苗。
二、不定向选择，多选或少选均不得分（本大题共5 小题，每小题2分，共10 分）1、B2、ABCD3、ABC4、B5、A三、名词解释（本大题共 5 小题，每小题4分，共20 分）1、生物制品：利用现代生物技术借用生物体或其某一组成部分，来生产初级或次级代谢产物，用于预防诊断治疗或某特殊医学目的的医药用品。
2、现代疫苗：利用现代分子生物学技术使用抗原通过诱发机体产生特异免疫反应（1分），以预防、治疗疾病或达到某种特殊医学目的的生物制剂。
3、离子交换色谱：通过带电的溶质分子与离子交换剂中可交换的离子进行交换，从而达到分离某种产物的目的。
4、治疗性免疫：是指在已感染病原微生物或患病的机体中通过诱生机体特异或非特异免疫应答，以达到治疗或防止疾病恶化的生物制品。
5、DNA疫苗：是指用编码抗原的基因与真核表达质粒DNA重组直接于体内接种，被细胞摄取并转录翻译表达相应抗原以诱生机体的特异免疫力。
四、填图题（本大题共 1 小题，共9 分）Fc通过胎盘与补体及Fc受体结合2分木瓜酶2分Fab与抗原结合1分重链、轻链或超变区、框架区2分胃蛋白酶2分五、回答问题（本大题共 4 小题，共21 分）1、生物制品的生产特点a、起步晚、发展快（2分）b、巨大的科研价值、重大的经济和社会效应（2分）c、产品面广，高速成长性或广阔的发展空间（2分）2、基因工程生物制品分离纯化应满足a、温和保持产物活性（1分）b、选择性好，达到较高的纯化倍数（1分）c、收率高（1分）d、能直接衔接，无需调整物料（1分）e、快、高生产率（1分）3、免疫复合物型治疗性免疫的作用机理a、复合物中Ab的Fc段与Ag提呈细胞的Fc受体结合，促进其摄取Ag（3分）b、复合物中Ag经提呈后，更有效的激活Tc增殖并释放淋巴因子（2分）4、提高新型疫苗的免疫效果应：a、多Ag表达（1分）b、颗粒型Ag（1分）c、蛋白工程Ag（1分）d、载体疫苗系统（1分）e、免疫佐剂与联合疫苗（1分）六、论述题，下述3题任选2题（本大题共选做 2 小题，共20 分）1、试设计一个单链抗体的制备流程图。
生物制品考试题及答案
生物制品考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品是指（）。
A. 用微生物、细胞、动物或人源组织和体液等制成的生物制剂B. 仅指疫苗和血清C. 仅指血液制品D. 仅指细胞和基因治疗产品答案：A2. 以下哪项不是生物制品的特点（）。
A. 生物活性B. 特异性C. 稳定性D. 复杂性答案：C3. 生物制品的主要生产方式是（）。
A. 化学合成B. 基因工程C. 细胞培养D. 物理加工答案：C4. 生物制品的安全性主要取决于（）。
A. 原料质量B. 生产工艺C. 质量控制D. 以上都是答案：D5. 以下哪项不是生物制品的分类（）。
A. 预防性生物制品B. 治疗性生物制品C. 诊断性生物制品D. 营养性生物制品答案：D6. 疫苗是用于预防传染病的生物制品，其主要成分是（）。
A. 病原体B. 病原体的代谢产物C. 病原体的遗传物质D. 病原体的蛋白质答案：D7. 以下哪项不是生物制品的质量控制项目（）。
A. 纯度C. 安全性D. 味道答案：D8. 以下哪项是生物制品的储存条件（）。
A. 常温B. 低温C. 高温D. 光照答案：B9. 以下哪项不是生物制品的临床试验阶段（）。
A. I期B. II期C. III期答案：D10. 生物制品的注册审批机构是（）。
A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 国家市场监督管理总局D. 国家知识产权局答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制品的主要生产原料包括（）。
A. 微生物B. 细胞C. 动物组织D. 人源组织和体液答案：ABCD12. 生物制品的生产工艺包括（）。
A. 细胞培养B. 基因工程C. 蛋白质纯化D. 灭活处理答案：ABCD13. 生物制品的质量控制项目包括（）。
A. 纯度B. 效价C. 安全性D. 稳定性答案：ABCD14. 生物制品的临床试验阶段包括（）。
A. I期B. II期C. III期D. IV期答案：ABC15. 生物制品的注册审批流程包括（）。
生物制品试题及答案
生物制品试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品是指（）A. 利用生物体或其成分制成的药品B. 仅指疫苗C. 仅指血液制品D. 仅指基因工程产品答案：A2. 以下哪项不是生物制品的分类（）A. 疫苗B. 血液制品C. 基因工程产品D. 抗生素答案：D3. 以下哪种生物制品是通过基因工程技术生产的（）A. 胰岛素B. 干扰素C. 乙肝疫苗D. 以上都是答案：D4. 以下哪种生物制品是通过细胞工程技术生产的（）A. 单克隆抗体B. 重组蛋白C. 基因治疗D. 以上都是答案：A5. 以下哪种生物制品是通过发酵工程技术生产的（）A. 抗生素B. 维生素C. 酶制剂D. 以上都是答案：D6. 以下哪种生物制品是通过蛋白质工程技术生产的（）A. 重组蛋白B. 单克隆抗体C. 酶制剂D. 以上都是答案：D7. 以下哪种生物制品是通过细胞培养技术生产的（）A. 疫苗B. 细胞因子C. 基因治疗D. 以上都是答案：D8. 以下哪种生物制品是通过动物细胞工程技术生产的（）A. 单克隆抗体B. 重组蛋白C. 基因治疗D. 以上都是答案：A9. 以下哪种生物制品是通过植物细胞工程技术生产的（）A. 疫苗B. 重组蛋白C. 基因治疗D. 以上都是答案：B10. 以下哪种生物制品是通过微生物发酵技术生产的（）A. 抗生素B. 维生素C. 酶制剂D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制品的特点包括（）A. 生物活性B. 高效性C. 特异性D. 安全性答案：ABCD12. 生物制品的分类包括（）A. 疫苗B. 血液制品C. 基因工程产品D. 生物技术药物答案：ABCD13. 生物制品的应用领域包括（）A. 预防B. 治疗C. 诊断D. 研究答案：ABCD14. 生物制品的生产技术包括（）A. 基因工程技术B. 细胞工程技术C. 发酵工程技术D. 蛋白质工程技术答案：ABCD15. 生物制品的质量控制包括（）A. 纯度B. 活性C. 安全性D. 稳定性答案：ABCD三、填空题（每题2分，共20分）16. 生物制品是指利用__________或其成分制成的药品。
生物制品学试题库及答案
生物制品学试题库及答案一、单项选择题1. 生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和液体等生物材料制备的，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。
（）A. 正确B. 错误答案：A2. 以下哪项不是生物制品的分类？（）A. 预防性生物制品B. 治疗性生物制品C. 诊断性生物制品D. 化学制品3. 以下哪项是生物制品的主要特点？（）A. 高效性B. 特异性C. 安全性D. 以上都是答案：D4. 以下哪项不是生物制品的生产工艺流程？（）A. 菌种选育B. 培养C. 提取D. 化学合成5. 以下哪项不是生物制品的质量控制项目？（）A. 纯度B. 效价C. 安全性D. 化学稳定性答案：D二、多项选择题6. 生物制品的安全性评价包括以下哪些方面？（）A. 微生物污染B. 内毒素C. 热原答案：ABCD7. 以下哪些是生物制品的常见剂型？（）A. 注射液B. 冻干粉C. 片剂D. 胶囊答案：AB8. 生物制品的储存和运输需要考虑哪些因素？（）A. 温度B. 湿度C. 光照答案：ABCD9. 以下哪些是生物制品的主要应用领域？（）A. 疫苗B. 抗体药物C. 基因治疗D. 组织工程答案：ABCD10. 生物制品的监管机构包括以下哪些？（）A. 国家药品监督管理局B. 美国食品药品监督管理局C. 欧洲药品管理局D. 世界卫生组织答案：ABCD三、判断题11. 生物制品的生产过程中不需要考虑环境因素。
（）答案：错误12. 生物制品的临床试验必须在人体上进行。
（）答案：正确13. 生物制品的有效期可以通过加速稳定性试验来预测。
（）答案：正确14. 生物制品的批号可以随意编制，不需要遵循特定的规则。
（）答案：错误15. 生物制品的标签上必须包含产品的有效期、批号和生产厂家信息。
（）答案：正确四、简答题16. 简述生物制品的主要分类。
答案：生物制品主要分为预防性生物制品、治疗性生物制品和诊断性生物制品。
预防性生物制品主要用于预防疾病，如疫苗；治疗性生物制品用于治疗疾病，如抗体药物；诊断性生物制品用于疾病的诊断，如诊断试剂。
2008—2009学年第一学期《生物制品学》试卷(A)
）
3
1
出 题 教 师：周东坡、赵凯
负责人签字：
学年第一 黑龙江大学 2008-2009 学年第一学期考试试卷
装 订 线 院 系
5、DNA 菌苗
2、基因工程生物制品分离纯化应满足什么条件？（5 分）
得分
评卷人
小题， 四、填图题（本大题共1小题，每小题 分，总计 分） 填图题（本大题共 小题 每小题9分 总计9分
分 数 得 分
20
10
20
9
21
20
年
级
得分
评卷人
小题， 一、填空题（本大题共6小题，每空0.5分，总计 分） 填空题 本大题共 小题 分 总计20分
A、HAV C、HCV
B、HBV D、HEV ）
专
业
1、新一代病毒疫苗包括 、 、 2、生物组织与细胞破碎的常用方法有
、 ，其中基因工程疫苗包括 、 、 、 、 、 和
装 订 线
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3
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出 题 教 师：周东坡、赵凯
负责人签字：
学年第一 黑龙江大学 2008-2009 学年第一学期考试试卷
装
得分
订 线 院 系
评卷人
小题， 六、论述题（本大题共3小题，任选 题，总计 分） 论述题（本大题共 小题 任选2题 总计20分
1、试设计一个单链抗体的可分类为： 、 、
装 订 线
得分
评卷人
小题， 二、不定项选择题（本大题共5小题，每小题 分，多选或少选均 不定项选择题（本大题共 小题 每小题2分 不得分，总计10分 不得分，总计 分）
4、治疗性疫苗
1、在离子交换色谱中将杂质离子化并交换至介质上的分离方法称为（
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标出 IgG 分子的各部位结构名称及其功能（含两种蛋白酶的作用线及其酶片段） 。
年 级
3、简述免疫复合物型治疗性疫苗的作用机理。 分） （5
专 业
姓
名
学
号
4、如何提高新型疫苗的免疫效果。 分） （5
考试课程
得分
评卷人
小题， 五、简答题（本大题共 4 小题，总计 21 分） 简答题（
1、生物制品的生产特点有哪些？（6 分）
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出 题 教 师：周东坡、赵凯
负责人签字：
学年第一 黑龙江大学 2008-2009 学年第一学期考试试卷
装
得分
订 线 院 系
评卷人
小题， 六、论述题（本大题共3小题，任选 题，总计 分） 论述题（本大题共 小题 任选2题 总计20分
1、试设计一个单链抗体的制备流程图。 （10分）
、
、 、 。 、
5、根据技术特点，病毒疫苗可分成哪两类（ A、传统疫苗和新型疫苗 C、合成肽疫苗和新型疫苗 得分 评卷人
B、新型疫苗和高技术疫苗 D、传统疫苗和合成肽疫苗
、
小题， 三、名词解释（本大题共5小题，每小题 分，总计 分） 名词解释（本大题共 小题 每小题4分 总计20分
姓
名
、 3、色谱分离技术或层析技术可分为 、
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院
系
年
级
专
业
姓
名
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出 题 教 师：周东坡、赵凯
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学年第一 黑龙江大学 2008-2009 学年第一学期考试试卷
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出 题 教 师：周东坡、赵凯
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学年第一 黑龙江大学 2008-2009 学年第一学期考试试卷
。 、 。 ；二 机制 效应。 提出的；单克隆抗体技术 年诞生的。 、 、 3、离子交换色谱 2、现代疫苗 1、生物制品
4、美国政府在发展生物技术与生物制品产业方面的策略有三：一是把握
学 号
是创造良好的 与
和 机制） ；三是鼓励形成 年由 和
（机制包括 区域和 和 建立的；克隆羊是 、 、 。
5、DNA 双螺旋结构是 是
学年第一 黑龙江大学 2008-2009 学年第一学期考试试卷
装
2008—2009学年第一学期《生物制品学》试卷（A） 学年第一学期《生物制品学》试卷（ ） 学年第
订 线 （院系：生命科学院 院系： 年级： 年级：2006级 级 专业：生物技术、生物工程、生物制药、食品科学 专业：生物技术、生物工程、生物制药、 考核形式： 考核形式：闭卷 ） 期末 卷 面分 100 折合分 （占 % ） 60 实验 （占 %） ） 20 平时 （占 % ） 20
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院
系
年
级
专
业
姓
名
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号
考试课程
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出 题 教 师：周东坡、赵凯
负责人签字：
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分 数 得 分
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评卷人
小题， 一、填空题（本大题共6小题，每空0.5分，总计 分） 填空题 本大题共 小题 分 总计20分
A、HAV C、HCV
B、HBV D、HEV ）
专
业
1、新一代病毒疫苗包括 、 、 2、生物组织与细胞破碎的常用方法有
、 ，其中基因工程疫苗包括 、 、 、 、 、 和
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年
级
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出 题 教 师：周东坡、赵凯
负责人签字：
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出 题 教 师：周东坡、赵凯
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出 题 教 师：周东坡、赵凯
负责人签字：
考试课程
年由
6、寄生虫疫苗可分类为： 、 、
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得分
评卷人
小题， 二、不定项选择题（本大题共5小题，每小题 分，多选或少选均 不定项选择题（本大题共 小题 每小题2分 不得分，总计10分 不得分，总计 分）
4、治疗性疫苗
1、在离子交换色谱中将杂质离子化并交换至介质上的分离方法称为（
共 页 第 页
A、正吸附 C、反相色谱 2、Ab 的治疗作用有（ A、抗肿瘤作用 ）
B、负吸附 D、超 滤
B、抗感染作用 D、抗血栓形成 ） B、原料来源丰富，产地较近 D、原料成本高 ）
院
系
题 号
一
二
三
四
五
六
总 分 100
评卷 人
C、抗器官移植的排斥反应 3、生物制品原料的选择原则（ A、有效成分含量高，新鲜 C、原料中杂质含量少 4、乙型肝炎病毒的英文简写为（
年
级
3、何谓第二代抗体，并说明其制备过程？（10 分）
专 业
姓
名
2、基于当前病毒疫苗存在的问题，试论述我国基因工程疫苗开发战略的研究方向应是 如何？（10 分）
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考试课程
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出 题 教 师：周东坡、赵凯
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出 题 教 师：周东坡、赵凯
负责人签字：
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装 订 线 院 系
5、DNA 菌苗
2、基因工程生物制品分离纯化应满足图题（本大题共1小题，每小题 分，总计 分） 填图题（本大题共 小题 每小题9分 总计9分