质量手册全套文件
质量手册全套文件(共82页)
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质量手册版本: A受控状态:文件编号:XRCD/1受控号:生效日期:2003年月日编制审核批准章节号:内容0.1 目录0.2 前言0.3 术语0.4 手册说明0.5 范围0.6 企业概况0.7 质量方针、质量目标0.8 组织结构与职责0.9 质量职能分配表4. 1管理职责4. 2质量体系4. 3合同评审4. 4设计控制4. 5文件和资料的控制4. 6采购4. 7顾客提供产品的控制4. 8产品标识和可追溯性4. 9过程控制4. 10检验和试验4. 11检验、测量和试验设备的控制4. 12检验和试验状态4. 13不合格品的控制4. 14纠正和预防措施4. 15搬运、贮存、包装、防护和交付4. 16质量记录的控制4. 17内部质量审核4. 18培训4. 19效劳4. 20统计技术附录1:程序文件一览表附录2:质量手册更改一览表1.本质量手册引用QS—9000:1998中的有关定义。
1.目的本质量手册的目的是传达公司的质量方针、质量目标、程序及要求。
描述和实施有效的质量体系,为顾客提供充分的信任。
2.适用范围适用于本公司汽车灯具的设计、开发、生产、安装直到效劳各阶段的质量管理工作以及按QS—9000:1998的标准要求向顾客和第三方提供质量保证。
3.编制和审批3.1本手册由质量管理部质量管理科统一协调负责编制。
3.2管理者代表负责手册的审核、总经理负责批准。
3.3本手册由总经理负责宣布颁发实施令。
4.手册的管理4.1本手册由质量管理部质量管理科归口管理。
4.2本手册分为“受控〞与“非受控〞两种类型。
受控的?质量手册?发给本公司所覆盖的所有职能部门和第三方认证机构,手册加盖“受控〞章并编写受控号;非受控?质量手册?提供给顾客及企业外部人员使用,手册封面不加盖“受控〞章,手册修改时不予跟踪更改。
4. 3本手册由质量管理部质量管理科负责质量体系的统一编号,确定发放范围,经管理者代表审核、总经理批准后统一发放,手册持有者需签名领取,并妥善保存。
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
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共页第页文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。
b.管理文件:如制度等。
c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。
c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别,对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下:程序文件-QP;管理文件-GL;支持性文件-WI;外来文件-WL。
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
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起草、修改/换版
审核 Y
签字 Y
审定
N
修 N改
意 见 N
Y
批准
N
Y 列入清单、发放、收回作废文件
接收运行文件评审 NhomakorabeaN
Y
记录按《记录 控制程序》执 行
记录
记录控 制程序
1、 目得 对质量体管理系中得文件进行规范与控制,确保文件得充分性与适宜性,确保各相关场
所使用有效文件。 2、 适用范围
凡质量管理体系运行得部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用得文件均为受控文件, 包括:
a. 质量体系文件:如质量手册、程序文件与其它质量文件(表格、报告等)。 b. 管理文件:如制度等。 c. 技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d. 外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4、1、2 非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联得文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。 a. 盖 “非受控”章得文件为非受控文件,供有关人员参考用。 b. 因评审、考察等用得,向上级机关或顾客提供得质量体系文件,均为非受控文件。 c. “非受控”文件,更改不通知,作废不回收。 4、1、3 文件管理 a. 质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发与回收。 b. 技术文件由技术部归档、控制、分发与回收。 c. 外来文件由各相关部门接受后进行识别,对需执行得文件按受控文件进行控制与管
控文件清单》中删除原有相应文件。
4、5、4 技术文件得更改填写《技术通知单》,具体执行《技术文件管理规定》。
4、5、5 各单位在收到新修改得文件后,及时查瞧对应得《文件修改/换版通知单》。
4、5、6 作废管理文件收回后,综合部填写《文件销毁记录》记载收回文件得去向与处理方式。
GBT19001-2016质量管理体系全套文件质量手册程序文件
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1、成品批次检验合格率≥97%; 2、顾客满意度达到 90 分以上; 2.2 质量目标分解
生产部: 生产计划按时完成率≥97% 人事行政部:人员培训达成率 100% 销售中心: 顾客满意度达 90 分以上 技术品质部:原材料检验合格率≥96%
成品批次检验合格率≥98% 采购部: 供方产品交付及时率≥97%
本手册从颁布之日起执行,要求本公司各部门、全体员工严格贯彻执行。
总经理: 2018 年 12 月 28 日
0.3 公司质量方针和目标颁布令
1.1 公司质量方针 质量稳定、价格合理、服务到位。 本公司最高管理者郑重承诺: 1、 为质量体系运行提供所需的各类资源; 2、 以顾客为中心,识别顾客需求,建立改进质量体系以持续满足顾客需求; 3、 建立公司的质量方针,确定相应的质量目标; 4、 本公司所有活动符合政府的法律要求,符合顾客利益; 5、 定期进行管理评审以确定质量管理体系的有效性和适应性;
8 运行
产品和服务要求控制程序 NO:Q2-010
产品应急管理控制程序 NO:Q2-011
设计和开发控制程序 NO:Q2-012
外部提供过程、产品和服务控制程序 NO:Q2-013
生产过程控制程序
NO:Q2-014
标识和可追溯性控制程序 NO:Q2-015
顾客或外部供方财产控制程序 NO:Q2-016
3.0 缩写
3.1 ISO9000:“ISO9000:2015 标准”的简称。 3.2 公司:“xxx 有限公司”的简称。
4 公司质量管理体系要求
4 组织环境 4.1 理解公司及其环境
本公司领导层确定了企业目标和战略方向,通过各部门收集信息、识别、分析和评价,公 司管理会议讨论研究,明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、 国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因 素,企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素,包括需要考虑的有利和不利因素或条 件。
ZH1-01 质量手册(全套1级文件)
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质量手册
标题:封面
编
号
Q/ZH1-01 A/0 第 1 页,共 24 页 2009 年 11 月 10 日
版本\修改号 页 码
发 布 日 期
质
量
手
册
(依据 ISO9001:2008 标准)
编 制:周小辉
审 核:周小辉
批 准:陈宏炫
日 期:2009-11-10
2009-11-10 发布
3手册的管理第2章术语和定义共1页第3章质量方针和目标共1页第4章质量管理体系共2页第5章管理职责共9页第6章资源管理共2页第7章产品实现共12页第8章测量分析和改进共6页附件a组织架构图附件b部门岗位职责附件c标准条款与公司管理职能对照表附件d质量管理体系流程图附件e管理体系程序文件清单附件f生产流程图浙江宙辉电器有限公司编号qzh101版本修改号a0质量手册标题
2009-11-10 实施
1/34
浙江宙辉电器有限公司
质 量 手 册
标题:目录
编
号
Q/ZH1-01 A/0 第 1 页,共 24 页 2009 年 11 月 10 日
版本\修改号 页 码
发 布 日 期
目
第 01 章 第 02 章 第 03 章 企业概况 质量手册批准令 管理者代表任命书
录
共1页 共1页 共1页 共1页 共1页
版本\修改号 页 码
发 布 日 期
质量手册说明 质量手册说明
本《质量手册 质量手册》依据 ISO9001 标准要求与公司实际状况相结合编制而成,它规定了公司的质量 质量手册 管理体系,内容包括: ; a) 公司质量管理体系的范围(见本手册第 1.2 条) b) ISO9001 标准所要求的及公司所确定的质量管理体系程序文件(见本手册附件 E《质量管理 《 体系程序文件清单》 ) 体系程序文件清单》。本手册仅对相关程序性文件作了概述。 c) 公司质量管理体系过程之间相互作用的描述,该表述体现为: 本手册在描述质量管理体系时以 ISO9001 标准中过程模式和 PDCA 模式为基础, 该模式充分展示 了以质量管理体系为对象的 PDCA 循环关系,且在具体章节的安排上,基本以 ISO9001 标准条款为顺 序进行排列。 质量管理体系过程之间的联系已充分体现在各程序文件中,且相关联的文件皆在各程序文件的 “引用文件/相关文件”章节集中列出。 1.2 、质量管理体系范围 1.2.1 、管理体系覆盖范围 本手册所描述的质量管理体系覆盖了公司产品/过程/活动:灯具产品及配件的生产。 1.2.2 、涉及部门 涉及的部门/人员包括总经理、采购课、物料课、生产部、品管部、开发部、业务部、人事课等。 1.2.3、 1.2.3、删减条款和理由 公司质量管理体系包括了除 ISO9001 标准第 7.3“设计和开发”章节外的全部要求。 删减理由:公司生产的产品严格按照顾客提供的文件要求进行生产,亦无对顾客要求进行修改 的权利。 1.3 、手册的管理 本手册既可对内作为质量管理体系的纲领性文件,又可对外作为质量保证文件,但对外发放需 经管理者代表批准。 本手册分“受控”和“非受控”两种文本,受控文本的发放须按照“文件控制程序”文件规定 执行;当顾客或其他外部组织需要本手册时,经管理者代表批准后发放“非受控”文本;非受控文 本发放时不需要盖文件印章; “非受控”文本不涉及其后发生的更改和修订。 除上述特别说明外,手册的其他管理,如修订、批准、分发、回收、保管与销毁等皆执行《文 件控制程序》文件规定。
IATF16949-2022版全套质量手册程序文件
![IATF16949-2022版全套质量手册程序文件](https://img.taocdn.com/s3/m/da1ba626dc36a32d7375a417866fb84ae45cc3fa.png)
IATF16949-2022版全套质量手册程序文件编制综合部审核批准文件控制流程图责任单位流程描述备注综合部质量部职能部门职能部门主管文件分类管理体系文件记录起草、修改/换版记录控制程序记录按《记录控制程序》执行Y签字Y审定Y批准Y审核N职能部门主管质量部管理者代表N修改意见NN综合部职能部门各部门列入清单、发放、收回作废文件接收运行质量部文件评审YN1.目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。
2.适用范围3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。
b.管理文件:如制度等。
凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。
c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
质量部总经理N编制年度内部审核计划批准Y确定内审员及审核组长管理者代表审核组制订内部审核计划准备审核文件审核组相关部门相关部门审核组管理者代表N参加首次会议实施审核参加末次会议不合格项通知编写审核报告审核组综合管理部批准Y制订纠正措施N确认Y 相关部门质量部相关部门质量部质量部质量部1.目的2.适用范围适用于公司质量管理体系内部审核的控制。
IATF16949质量手册程序文件(全套完整)
![IATF16949质量手册程序文件(全套完整)](https://img.taocdn.com/s3/m/c7e289ff4793daef5ef7ba0d4a7302768e996f05.png)
IATF16949质量手册程序文件(全套完整)第1页某共326页第2页某共326页第3页某共326页第4页某共326页第6页某共326页第7页某共326页第8页某共326页第9页某共326页第10页某共326页第11页某共326页第12页某共326页第13页某共326页前言本质量手册依据IATF16949:2022编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2022所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。
第14页某共326页颁布令某某某某有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949:2022质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2022的特别要求》以及本公司的实际情况编制,并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定,确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任:①积极参与质量管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为实现公司的质量目标,持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力;②以顾客为关注点,满足顾客要求,提高顾客满意,超越顾客期望;③严格执行体系文件,防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生;④本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题,应及时通过规定的渠道向公司提出;为了确保按照IATF16949:2022的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系,各部门负责人必须按照IATF16949:2022和本手册的要求进行工作,担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2022年11月1日起正式实施。
质量手册完全版.
![质量手册完全版.](https://img.taocdn.com/s3/m/659b74f7af45b307e97197cc.png)
主题:质量手册目录章节号:无主题:《质量手册》说明章节号:0.2 本《质量手册》阐明了公司质量管理体系的基本要求,是公司质量管理工作的法规和纲领性文件。
它是依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准(简称IS09001: 2000)和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》,并结合公司质量管理工作实际而确定。
本《质量手册》根据公司质量管理工作的实际情况,对GB/T19001-2000《质量管理体系要求》第7章进行了删减,删减了如下过程:第7. 3章“设计和开发”,其原因是:公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行,本分公司只按照总公司的技术资料进行生产;第7.5.4章“顾客财产”,其原因是:在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产;增加了“产品安全和责任”要求主题:质量方针和质量目标章节号:1.0质量方针:精心生产,讲究质量,不断进步,提供安全、实用、美观的产品质量目标:1)生产过程不合格率:w 2%2)安全质量事故为:0次/年3)成品合格率:》99%4)客户投诉次数:w 6次/年;总经理:日期:2002年3月5日主题:组织结构章节号:1.0主题:质量管理体系过程职责分配表章节号:3.0说明:★ 表示主导职责◎ 表示辅助职责主题:质量管理体系章节号:4.01.0目的:说明公司质量管理体系的总体要求和文件的总体要求。
2.0范围:适用于公司的质量管理体系的控制。
3.0程序概要:3.1质量管理体系总体要求:公司按照GB/T19001: 2000《质量管理体系要求》和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》建立了质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进。
1.识别质量管理体系所需过程,并编制相应的程序文件,这些过程可以是从识别客户需求到客户评定的大过程,也可以是具体过程的子过程;本公司的质量管理体系对GB/T19001-2000《质量管理体系要求》第7章进行了删减,删减了如下过程:a)第7. 3章“设计和开发”,其原因是:公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行,本分公司只按照总公司的技术资料进行生产;b)第7.5.4章“顾客财产”,其原因是:在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产;2.明确规定过程的控制方法及过程的相互顺序和接口关系;通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理;3.对过程管理的目的是实施质量管理体系,实现公司的质量方针和质量目标;4.对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果,文件编号:页码:第7页共44页并进行持续改进。
超级全TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
![超级全TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)](https://img.taocdn.com/s3/m/724295d2f8c75fbfc77db29e.png)
共页第页最新修订日期:共页第页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。
b.管理文件:如制度等。
c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。
c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别,对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下:程序文件-QP;管理文件-GL;支持性文件-WI;外来文件-WL。
质量手册完整版
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康师傅(西安)饮品有限公司WT/QM—A-2006质量管理手册(第 A 版)[依据ISO9001:2015 标准][文件编号:KSF/QM/01/01]受控状态: 受控持有人:分发号:2016 年 01月 04 日发布2016 年 05月19日实施康师傅(西安)饮品有限公司发布0.1质量手册颁布令ﻩ50.2公司简介.............................................................................................. 错误!未定义书签。
0。
3公司质量方针与目标................................................................................................... 70.4组织机构与质量管理体系结构图ﻩ8110.6质量手册版序控制ﻩ0.7质量手册管理规定............................................................................. 错误!未定义书签。
141范围ﻩ141.1总则ﻩ141。
2应用ﻩ152引用标准ﻩ2.1ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》.................... 错误!未定义书签。
2.2ISO9000:2015《质量管理体系要求》 ....................................... 错误!未定义书签。
3术语和定义 (16)163.1术语来源ﻩ3.2名词缩写ﻩ错误!未定义书签。
4组织的背景环境ﻩ错误!未定义书签。
4。
1组织的背景环境 (17)4.2相关方的需求和期望ﻩ184.3范围ﻩ194.4管理体系 (19)5领导作用 (23)5.1领导作用与承诺 (28)5.2质量方针 (23)5。
IATF16949质量手册含全套程序文件和表格
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汽车行业IATF16949-2016质量手册(B版)编制审核批准受控状态:受控分发编号:001 使用部门:2018年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/修日期TS16949-2009 A.0版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0版54 2017-6-1 制定审核批准4.组织环境4.1 了解组织及环境 4.2了解相关方的需求和期望目录章节标题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14 144.2.1了解相关方的需求和期望 -补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 -补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1领导作用 18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限-补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的-补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境-补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识-补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1市场营销8.2.1.1 顾客沟通-补充258.2.1.2 顾客沟通-培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划-培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则-补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1控制类型和程序 -补充S5采购控制28-298.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 -补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5产品制造8.5.1.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准30-3130-3130-31318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制-补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行-补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制-顾客规定的过程S10不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意-补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入-补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出-补充M5管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50。
质量手册文件清单
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质量手册文件及记录清单
1.公司简介
2.质量手册颁布令
3.质量手册说明
4.质量管理要求
4.1总要求
4.2文件控制程序
4.3记录控制程序
5.管理职责
5.1管理职责
5.2质量方针
5.3质量目标
6.资源管理
6.1资源提供
6.2人力资源管理程序
6.3基础设施管理程序
6.4环境卫生控制程序
7.产品实现
7.1与顾客有关的过程控制程序
7. 2设计开发控制程序
7. 3采购或供方控制程序
7.4生产过程控制程序
7.5 标识和可追溯性控制程序
7. 6 产品防护
7. 7 监视和测量装置控制程序
8.测量、分析和改进
8.1总则
8. 2 顾客满意度测量程序
8. 3内部审核控制程序
8. 4产品的监视和测量程序
8. 5不合格品控制程序
8.6纠正/预防措施控制程序。
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质量手册全套文件 Prepared on 22 November 2020有限公司质量手册版本: A受控状态:文件编号:XRCD/1受控号:生效日期:2003年月日编制审核批准章节号:内容0.1 目录0.2 前言0.3 术语0.4 手册说明0.5 范围0.6 企业概况0.7 质量方针、质量目标0.8 组织结构与职责0.9 质量职能分配表4. 1管理职责4. 2质量体系4. 3合同评审4. 4设计控制4. 5文件和资料的控制4. 6采购4. 7顾客提供产品的控制4. 8产品标识和可追溯性4. 9过程控制4. 10检验和试验4. 11检验、测量和试验设备的控制4. 12检验和试验状态4. 13不合格品的控制4. 14纠正和预防措施4. 15搬运、贮存、包装、防护和交付4. 16质量记录的控制4. 17内部质量审核4. 18培训4. 19服务4. 20统计技术附录1:程序文件一览表附录2:质量手册更改一览表1.本质量手册引用QS—9000:1998中的有关定义。
1.目的本质量手册的目的是传达公司的质量方针、质量目标、程序及要求。
描述和实施有效的质量体系,为顾客提供充分的信任。
2.适用范围适用于本公司汽车灯具的设计、开发、生产、安装直到服务各阶段的质量管理工作以及按QS—9000:1998的标准要求向顾客和第三方提供质量保证。
3.编制和审批3.1本手册由质量管理部质量管理科统一协调负责编制。
3.2管理者代表负责手册的审核、总经理负责批准。
3.3本手册由总经理负责宣布颁发实施令。
4.手册的管理4.1本手册由质量管理部质量管理科归口管理。
4.2本手册分为“受控”与“非受控”两种类型。
受控的《质量手册》发给本公司所覆盖的所有职能部门和第三方认证机构,手册加盖“受控”章并编写受控号;非受控《质量手册》提供给顾客及企业外部人员使用,手册封面不加盖“受控”章,手册修改时不予跟踪更改。
4. 3本手册由质量管理部质量管理科负责质量体系的统一编号,确定发放范围,经管理者代表审核、总经理批准后统一发放,手册持有者需签名领取,并妥善保存。
4.4受控的《质量手册》持有者如有调离时必须办理交接手续及变更手续。
4.5本手册未经领导批准,不得提供外部人员借用,转抄或复印。
5.手册的更改与换版5.1手册的更改、换版由质量管理科负责组织实施。
5.2手册的更改可采用换页的方法,也可采用划改并做好标记(更改标记用a、b、c表示),每页的改动不超过五次,即改变该页的修改码由a改为b,依次类推。
5.3以下情况发生后,手册需换版:a) 颁发了新的质量体系标准,或不适应国家政策法规时;b) 本企业质量体系发生重大变化;c) 市场环境发生重大变化,质量体系不适应质量方针、目标的实现d) 内部质量体系审核、管理评审或体系运行中发现手册存在重大问题时。
5.4手册的其它控制按《体系文件控制程序》进行。
6.本章的更改记录XRCD《质量手册》所描述的质量体系覆盖的范围如下;1.部门1.1管理部门a、董事长办公室b、总经理办公室c、技术开发中心d、营销公司e、制造部f、质量管理部g、人力资源部 h、计划财务部 i、质量管理科j、质量监督检查站 k、成品仓库2.车间a. 灯具车间b.原材料库3.产品本公司生产的汽车灯具4.本章更改记录1.质量方针以质量信誉求生存,已持续改进求发展,以全员参与求动力,为顾客提供高质量产品与优质服务。
注:(1)以过硬的先进技术、可靠质量、良好的信誉求得公司长远发展。
(2)坚持持续改进,减少变差,提供给用户最满意的产品和服务是我们永恒的追求。
(3)全公司人员人人参与是我们企业发展永恒的动力(4)为顾客提供高质量的产品和优质的服务是我们企业的宗旨。
2.质量目标交货达成率100%,产品开箱合格率达到100%。
为了实现上述方针和目标,全体员工必须遵循以下工作准则:坚持“质量第一、用户至上”是我们公司永恒的宗旨,数量和成本必须服从质量。
3.实现质量方针、目标的措施。
3.1组织员工学习质量方针、质量目标的内容,并督促其执行。
3.2确保质量体系的有效运行,建立良好的信息反馈系统,对实施结果跟踪评价。
3.3教育员工对偏离方针、目标,违背体系运行及一切浪费资源的行为进行抵制。
3.4确保质量体系的不断完善,并提供适宜的资源和培训,谨此共识要求员工自律,共勉,再创历史新高。
总经理:日期:年月日4、本章更改记录1.企业行政系统图2.质量管理网络图3.公司领导层质量职责:3.1总经理质量职责:3.1.1制订质量方针、质量目标,并组织贯彻实施。
3.1.2确定公司的组织机构,进行职能分配。
3.1.3配备适宜的资源,保证质量体系正常运行。
3.1.4批准《质量手册》、主持管理评审。
3.1.5任命管理者代表并授权予职权。
3.1.6主持企业中、长期规划及年度计划评审。
3.1.7对新产品开发的“设计任务书”进行评审、确认。
3.2 任命***同志为管理者代表,其质量职责:3.2.1负责组织建立文件化的质量体系,并主持质量体系运行的日常工作;向总经理报告体系运行情况,以作为评审和体系改进依据。
3.2.2批准程序文件,确保质量体系有效运行。
3.2.3负责公司内重大的纠正和预防制定的组织工作。
3.2.4负责内部质量审核的组织和领导工作。
3.2.5负责管理评审组织工作,以及管理评审提出的实施计划的落实和协调工作。
3.2.6负责体系运行事宜的对外联络。
3.3质量管理部经理3.3.1负责质量管理科和质量监督检查站的质量管理工作。
3.3.2负责管理评审、质量体系、体系文件、工序质量审核、特殊工序控制、检验和试验、检验和试验状态、不合格品控制、纠正和预防措施、质量记录、内部质量审核、统计技术的各项管理工作。
3.4营销公司经理3.4.1负责营销公司及各区片网点的质量管理工作。
3.4.2负责主机厂合同评审,审批3.4.3确保销售计划的按时完成,满足顾客需要。
3.5技术开发中心经理3.5.1负责产品设计、过程设计、模具制造的质量管理工作。
3.5.2负责组织产品质量先期策划,并对产品开发进行审定和批准。
3.5.3负责向项目负责人下达“设计任务书”。
3.5.4负责组织实施APQP、PPAP等程序。
3.5.5负责企业技术改进并对产品质量的稳步提高组织持续改进。
3.6制造部经理3.6.1负责计划调度、产品采购、设备安全方面的质量管理工作。
3.6.2负责编制年度、月度生产计划,组织月度生产计划及增补计划的实施,确保按合同均衡生产3.6.3负责生产计划的按时完成,满足顾客需求。
3.6.4制定物资采购计划。
3.6.5负责采购计划的监督,合格分承包方的评价、批准。
3.6.6负责过程控制中各项工作的组织协调。
3.6.7.负责设备的综合管理,确保设备满足生产需要。
3.6.8确保过程控制中产品标识的实施并保存全部记录,并可追溯。
3.6.9对工装的使用、管理工作进行监督检查,组织验收。
3.6.10负责产品的搬运、包装管理及仓库的管理。
3.7人力资源部经理3.7.1负责编制年度培训计划,并组织实施。
3.7.2负责组织特殊工序岗位人员的资格培训与考核,并实行“持证上岗”。
4.管理部门质量职责4.1质量管理部4.1.1负责组织《质量手册》、质量体系、程序文件的编制及统一管理工作。
4.1.2负责体系运行的协调、督促和检查工作。
4.1.3负责纠正和预防措施实施过程中的各项管理工作。
4.1.4负责质量记录的策划和规范化管理。
4.1.5负责管理评审具体的组织、协调工作,编制管理评审报告。
4.1.6按计划组织内部质量体系审核工作。
4.2营销公司4.2.1负责合同的评审、签订工作。
4.2.2收集顾客的有关信息及发展趋势,及时传递服务信息及顾客的反馈意见。
4.2.3制定年度及月度市场需求及增长计划。
4.2.4负责向顾客按期100%交付4.3技术开发中心4.3.1负责组织产品设计、开发、确认工作,开展APQP 、PPAP 活动及FMEA分析,编制各类技术、工艺文件。
4.3.2负责控制计划、文件更改、试验结果的验证工作以及工艺装备、专用工位器具的设计、制造工作。
4.3.3负责同类产品质量水平及发展趋势的信息收集。
4.3.4负责新开发产品的质量策划。
4.3.5负责组织持续的改进工作。
4.3.6负责技术文件和资料的统一管理工作。
4.4人力资源部4.4.1负责编制年度培训计划,并组织实施。
4.4.2负责组织特殊工序岗位人员的资格培训与考核,并实行“持证上岗”。
4.5计划财务部4.5.1负责本公司的资金管理。
4.5.2负责本公司的产品成本核算与分析。
4.5.3开展质量成本管理。
4.5.4制定本公司年度综合计划。
4.6质量监督检查站4.6.1负责实施进料和最终检验和试验,并对其可靠性负责。
4.6.2负责不合格品的统计分析,组织评审,提出纠正和预防措施。
4.6.3负责检验和试验状态的实施。
4.6.4负责配备检验、测量和试验设备,保证检测手段的准确,并提供检验记录。
4.6.5负责编制检验、测量和试验设备周期检定计划,运用MSA对测量系统进行分析。
4.7灯具车间4.7.1负责本车间文件和资料的管理。
4.7.2负责按规定做好产品标识及可追溯性标识。
4.7.3严格执行工艺文件、工艺纪律考核办法和相关规定,搞好过程控制。
4.7.4严格按设备安全操作规程操作设备,做好设备的日点检工作。
4.7.5负责生产过程中产品的自检和互检工作。
4.7.6负责按规定作好检验和试验状态标识。
4.7.7负责按规定作好对不合格品的控制。
4.7.8负责在制造部的领导下具体实施灯具车间的生产计划。
4.7.9参加岗位技能培训。
4.7.10实行5S管理,搞好车间文明生产。
5、本章更改记录1.目的为了有效实施企业业务计划、确保质量体系持续运行,并引导体系持续改进,使质量方针、目标能够实施。
2.适用范围适用于公司管理层及各职能部门和独立行使权力的人员。
3.职责3.1计划财务部制定中长期发展规划,各职能部门制定本部门年度业务计划和月度实施计划。
3.2董事长办公室负责信息资料结果汇总。
3.3各相关部门负责与本部门工作有关的信息资料和顾客满意度调查、收集、传递、分析及处理。
3.4质量管理部负责制体系组织,总经理主持管理评审工作。
4.程序概要4.1业务计划4.1.1计划财务部就公司3至5年内的各项工作的发展做出总体的规划,制定中长期发展计划。
4.1.2各部门依据中长期发展规划和行业内部及企业所确定的基准等,确定当前和未来顾客的期望,必须采用客观的过程来确定信息范围和收集来制定本部门“年度业务计划”,报计划财务部平衡后制定出“公司年度综合计划”。
各部门根据市场需求,将年度计划展开,形成“月度实施计划”。
本公司的业务计划包括:质量改进计划;顾客满意计划;物资采购计划;人员培训计划;产品开发计划;生产计划;销售计划;设备维修保养计划;安全及环保计划;财务计划;固定资产投资计划、经济指标增长计划。