盐酸地芬尼多片的说明书
盐酸地芬尼多片在健康人体内的生物等效性研究
·论著·1 Journal of China Prescription Drug Vol.18 No.10盐酸地芬尼多是近年来发现的一个非吩噻嗪类药物,能改善椎基底动脉供血不全,扩张痉挛血管,调整前庭神经系统,抑制前庭神经系统的异常冲动,抑制呕吐中枢和延脑催吐化学感受区,改善眼球震颤[1-2]。
盐酸地芬尼多经吸收后在体内分布广泛,大部分经肾脏排出[3],不良反应少,现被广泛应用于抗眩晕和止吐。
参比制剂说明书显示受试者在禁食状态下口服1片(25 mg)盐酸地芬尼多片后,血浆中地芬尼多的浓度约1.6 h 达到最高值,约6.5 h后药物浓度衰减至峰值一半,吸收迅速,起效快。
本研究主要评价盐酸地芬尼多片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者体内是否具有生物等效性,并观察受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性,为仿制药一致性评价和临床用药提供依据。
1 材料与方法1.1 试药与仪器受试制剂:盐酸地芬尼多片,25 mg/片,批号:20190303,仁和堂药业有限公司生产。
参比制剂:盐酸地芬尼多片,25 mg/片,批号:387301,Nippon Shinyaku Co.,Ltd.公司生产。
对照品:盐酸地芬尼多,纯度:99.6%,批号:100841-201303,中国食品药品检定研究院提供。
内标:盐酸地芬尼多-d10,批号:2653-084A2,加拿大TLC公司提供。
API-4000 三重四级杆质谱仪,配有电喷雾离子源(ESI 源),美国AB Sciex 公司产品;LC-20AD 液相色谱系统,日本岛津公司产品。
1.2 研究对象纳入中国成年健康受试者,筛选前研究者需让受试者充分知情并了解试验过程和风险,自愿签署书面知情同意书。
筛选期进行体格检查、生命体征检查、实验室检查(血常规、尿常规、血生化)、12导联心电图等检查,检查结果符合方案的筛选标准后方可入组。
本研究严格遵守赫尔辛基宣言的有关伦理准则,试验开始前,研究方案和知情同意书等研究文件均获郑州市中心医院医学伦理委员会批准。
盐酸地芬尼多片的功效与作用
盐酸地芬尼多片的功效与作用盐酸地芬尼多片是一种非处方药,主要成分为盐酸地芬尼多。
它是一种醛型非麻醉性镇痛药,具有镇痛、抗炎、退热等作用,常用于缓解头痛、牙痛、关节痛、肌肉痛等疼痛症状。
在以下的文章中,我们将详细介绍盐酸地芬尼多片的功效与作用。
一、盐酸地芬尼多片的物理性质和化学性质1. 物理性质:盐酸地芬尼多片为白色片状或粉末状,无气味,味微苦。
2. 化学性质:盐酸地芬尼多的化学名为1-甲基-4-乙酰氨基苯基甲醛及盐酸;外观为浅黄色结晶或结晶性粉末;其分子式为C15H21NO2·HCl,相对分子量为295.8。
二、盐酸地芬尼多片的药理学作用1. 镇痛作用:盐酸地芬尼多片通过抑制脑干中的痛感中枢,抑制疼痛信号的传导,从而产生镇痛作用。
它主要通过作用于中枢神经系统,抑制前脑皮质对疼痛刺激的敏感性,同时也可通过改变疼痛局部组织内的环境,减少炎症介质的释放,从而减轻疼痛。
2. 抗炎作用:盐酸地芬尼多片具有抗炎作用,通过抑制炎症介质的合成和释放,从而减轻炎症反应。
它主要通过阻断炎症途径中的前列腺素合成酶(Cyclooxygenase,简称COX)的活性,抑制前列腺素的合成,从而减轻炎症反应。
3. 退热作用:盐酸地芬尼多片可以通过作用于体温调节中枢,抑制生理性发热的产生。
它主要通过作用于丘脑下部的温度调节中枢,降低自发性发热的温度阈值,从而减轻发热的症状。
4. 解痉作用:盐酸地芬尼多片具有解痉作用,通过抑制中枢神经系统的兴奋性,减少神经肌肉的张力,从而产生解痉作用。
它主要通过阻断重吸收抑制剂γ-氨基丁酸(GABA)的降解酶,增加GABA 的浓度,从而增强GABA在神经元间的抑制作用。
三、盐酸地芬尼多片的适应症1. 头痛:盐酸地芬尼多片适用于各种原因引起的轻度至中度头痛,如紧张型头痛、偏头痛等。
2. 牙痛:盐酸地芬尼多片可用于缓解各种牙痛,如虫牙引起的炎症性牙痛、修复治疗引起的敏感牙痛等。
3. 关节痛和肌肉痛:盐酸地芬尼多片可用于缓解各种关节痛和肌肉痛,如骨关节炎引起的关节痛、肌肉劳损引起的肌肉痛等。
盐酸地芬尼多片
盐酸地芬尼多片盐酸地芬尼多片是一种止痛药,也被广泛用于治疗其他疾病。
它的主要成分是地芬尼多盐酸盐,是一种镇痛药和非处方药。
盐酸地芬尼多片在临床上有很多应用,如缓解疼痛、减轻发热、抗炎和镇静等。
它是世界卫生组织(WHO)基本药物清单中必备的乙类药物之一。
盐酸地芬尼多片的主要作用机制是通过抑制环氧酶的合成,从而减少前列腺素的产生,进而达到镇痛和抗炎的效果。
它对中枢神经系统有一定的镇静作用,能够减轻精神紧张和焦虑状态。
在医学领域,盐酸地芬尼多片被广泛用于缓解各种类型的疼痛,特别是因为退行性关节炎、骨质疏松症和急性伤害引起的炎症性疼痛。
它也被用于治疗肌肉痉挛、偏头痛、神经性疼痛等症状。
在临床应用中,盐酸地芬尼多片通常以口服片剂的形式给药,剂量根据患者的不同情况和需要进行调整。
一般而言,成人每次口服剂量为50-100mg,每天3-4次,餐后服用可以减少胃肠不适的发生。
对于老年人和肝肾功能不全的患者,剂量需要适当调整。
盐酸地芬尼多片具有一些不良反应,包括胃肠道不适(如恶心、呕吐、胃痛、腹泻)、头晕、嗜睡、视力模糊等。
少数患者可能会出现过敏反应,如皮肤瘙痒、皮疹和荨麻疹等。
长期大剂量使用可能导致肾脏和肝脏功能损害。
在使用盐酸地芬尼多片时,应遵循医生的指导,不可随意更改剂量或长期过量使用。
需要注意的是,盐酸地芬尼多片是一种药物,不能替代正规的医疗治疗。
在使用过程中,应谨慎遵循医生的建议,并在出现不适或不良反应时及时就医。
总的来说,盐酸地芬尼多片是一种有效的止痛药和非处方药,广泛用于缓解各种疼痛和炎症性疾病。
在使用时,需要遵循医生的建议,并注意剂量和不良反应。
盐酸地芬尼多片的功能主治
盐酸地芬尼多片的功能主治1. 什么是盐酸地芬尼多片?盐酸地芬尼多片是一种常用的药物,属于钙拮抗剂类药物。
它的主要成分是盐酸地芬尼多,一种有效的钙离子通道阻滞剂。
这种药物可通过抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞,从而减少心脏的收缩力和血管的收缩,达到降低血压和缓解心血管疾病症状的效果。
2. 盐酸地芬尼多片的功能主治盐酸地芬尼多片主要用于以下方面的治疗:2.1 高血压(高血压病)高血压是一种常见的慢性疾病,在现代社会越来越普遍。
盐酸地芬尼多片通过拮抗钙离子的进入,减少血管对钙离子的敏感度,从而降低血压。
它通过扩张血管,减少外周阻力,降低心脏负担,达到降压效果。
对于轻至中度高血压患者,盐酸地芬尼多片可以作为单药治疗,也可以与其他抗高血压药物联合使用。
2.2 稳定型心绞痛稳定型心绞痛是一种与心肌供氧不足相关的心脏病症状。
盐酸地芬尼多片通过减少心脏的收缩力、降低心脏的耗氧量,从而缓解心绞痛发作。
它还可以扩张冠状动脉,增加心肌的血液供应,减轻心绞痛的症状。
2.3 冠心病的治疗冠心病是一种心血管疾病,属于心绞痛、心肌梗死等疾病谱系的一部分。
盐酸地芬尼多片可以缓解冠心病患者心绞痛的症状,提高患者的生活质量。
它还能减少冠状动脉阻塞引起的心肌缺血,从而预防心肌梗死等严重并发症的发生。
2.4 心房颤动(房颤)心房颤动是一种常见的心律失常,其特点是心脏的节律不规则。
盐酸地芬尼多片可以通过减少心房的电兴奋性,抑制异常电活动的产生,从而减轻房颤患者的心率和心律失常,提高心脏功能。
2.5 血管痉挛型疼痛的治疗盐酸地芬尼多片还可以用于缓解血管痉挛引起的疼痛,如经络性头痛、冠状动脉痉挛等。
这种药物通过减轻血管的收缩,扩张血管,从而改善血液循环,减轻疼痛症状。
3. 使用盐酸地芬尼多片的注意事项•在使用盐酸地芬尼多片之前,请咨询医生或药师的建议,并按照其指导正确使用。
•不要超过医生所建议的剂量。
过量使用可能造成严重的不良反应。
•如果出现过敏反应(如皮疹、瘙痒、荨麻疹等)或其他严重不良反应,应立即停药并就医。
盐酸地芬尼多的功能主治
盐酸地芬尼多的功能主治什么是盐酸地芬尼多盐酸地芬尼多是一种常见的药物,其主要成分为盐酸地芬尼多。
作为一种镇痛药物,盐酸地芬尼多被广泛应用于临床医学领域。
接下来将介绍盐酸地芬尼多的功能主治。
盐酸地芬尼多的功能盐酸地芬尼多主要有以下功能:1.镇痛:盐酸地芬尼多属于麻醉药物类别,其镇痛效果非常显著。
它通过作用于中枢神经系统,抑制疼痛传导,从而达到镇痛的效果。
盐酸地芬尼多常用于缓解急性疼痛,例如手术后的疼痛、牙痛、骨伤等。
2.镇咳:盐酸地芬尼多还具有镇咳的功能。
它作为一种抗咳药物,通过作用于中枢神经系统抑制咳嗽反射的过程,从而缓解咳嗽症状。
盐酸地芬尼多常用于缓解由感冒、支气管炎等引起的咳嗽。
3.止痒:盐酸地芬尼多还具有止痒的作用。
它能够通过抑制中枢神经系统对痒觉的传导,减轻瘙痒症状。
因此,在治疗皮肤过敏、湿疹等病症时,盐酸地芬尼多常被用于缓解瘙痒感。
4.镇静:盐酸地芬尼多还具有镇静的效果。
它能够作用于中枢神经系统,抑制神经兴奋,从而产生镇静作用。
盐酸地芬尼多常用于帮助失眠患者入睡,并促进深度睡眠。
5.抗焦虑:盐酸地芬尼多可作为抗焦虑药物使用。
它能够通过作用于中枢神经系统,调节神经传导,从而减轻焦虑、紧张等症状。
盐酸地芬尼多常用于治疗焦虑症、自主神经功能紊乱等疾病。
盐酸地芬尼多的主治盐酸地芬尼多可以用于以下疾病的治疗和缓解:1.手术后疼痛:盐酸地芬尼多能够有效缓解手术后的疼痛,并帮助患者快速康复。
2.牙痛:盐酸地芬尼多能够有效缓解牙痛引起的不适感,减轻患者的不适。
3.骨伤痛:盐酸地芬尼多能够缓解骨伤痛引起的不适感,加速骨折愈合过程。
4.感冒引起的咳嗽:盐酸地芬尼多能够有效抑制感冒引起的咳嗽,舒缓咳嗽症状。
5.支气管炎引起的咳嗽:盐酸地芬尼多能够减轻支气管炎引起的咳嗽,促进病情康复。
6.皮肤过敏引起的瘙痒:盐酸地芬尼多能够有效止痒,减轻皮肤过敏引起的瘙痒感。
7.湿疹:盐酸地芬尼多能够缓解湿疹引起的瘙痒和不适感,改善皮肤状况。
口服大剂量盐酸地芬尼多致死亡一例
匿药Z
口服大剂 量盐酸地 芬尼 多致死亡 一例
黄素 伟 田 甜
中 国人 民解放军第二五一 医院
[ 摘
致死的病人 , 现报道如 下。
急诊科
河北
张家 口 0 7 5 0 0 0
要] 盐酸地芬尼 多为强效抗 晕止吐药 , 目前临床报道 多为其过 量服 用 , 少见 致死病例 报道 。我科 曾收 治一例 口服 大剂量 地芬尼 多
[ 关 键词] 盐酸地芬尼 ; 过量服 用; 病例报 道 [ 中图分类号] R 9 1 [ 文献标 识码 ] A
1 病 例 资 料
d o i : 1 0 . 3 9 6 9 / j . i s s n . 1 6 7 1 — 5 6 7 5 . 2 0 1 5 . 3 . 2 3 6 收, 1 . 5— 3 h 血药浓度可 达高峰 , 药物 说 明书上示单 次顿 服 1 0 0 m g 后 2 h 达峰浓度为 0 . 3 5 g / m L ; 而顿服 1 2 0 0 m g ( 4 8片 ) 后 的峰浓度 可达 3 . 9 7 v g / m L , 可根据此对无 条件进行 毒物 检测 的患者进 行血 药浓 度 的换算 , 本例的峰浓度约为 1 6 . 5 4 i x g/ m L 。该 药入 血后 , 主要 由肝 脏代 谢 , 大量服 用可 严重 损害 肾脏 的功能 , 还 可作用 于 中枢神 经 系 统, 引起脑水肿 甚至脑Байду номын сангаас J , 造成 患者死亡。临床对 该药过 量后 的治 疗无特效解 毒药 , 一旦怀疑 其 中毒 , 应尽 快送 毒检 , 且 送检 血液 需尽 快进行检测 , 因其在 血 液保 存液 中以一 级代 谢动 力学 方 式分 解 。 在治疗上 , 应尽 早给予洗 胃、 导泻 、 补液促排 、 保护重 要脏器 等对症 支 持处理措施 , 同时尽快行血 液净化 , 以便 能快 速的 清除体 内 的毒物 , 避免其对各 系统造 成进~步的损害 。在治 疗时 , 还 应注意给 予降温 、 脱水等处理措施 , 由以亚低 温脑保 护最 为重要 , 国外 有研 究证 明 , 该 措施在降低致残率 和( 或) 死亡率 上效 果显著 。其在 降低脑细胞耗
盐酸地芬尼多片说明书
盐酸地芬尼多片说明书盐酸地芬尼多片适用于以下情况:治疗肌肉痉挛、关节和骨骼的疼痛,如颈痛、背痛等。
本药只适用于成人使用。
一、药物成分每片盐酸地芬尼多片含有25毫克的盐酸地芬尼多。
二、药物作用及途径盐酸地芬尼多主要通过抑制神经传递物质来缓解疼痛。
它能够针对性地抑制中枢神经系统和周围神经系统,使肌肉松弛,减轻疼痛。
三、使用方法1. 用法:盐酸地芬尼多片口服。
2. 剂量:每次口服一片,每天三次。
请在饭后用水吞服。
3. 使用时间:根据医生的指导,用药的时间不应超过7天。
如果症状没有减轻或反而加剧,请立即咨询医生。
4. 注意事项:- 请遵守医生的建议和药物用量,不要超过推荐剂量。
- 长期大剂量使用可能导致依赖性,因此请不要长期使用。
- 如果您患有肾脏或肝脏疾病,在使用盐酸地芬尼多片之前,请先咨询医生。
- 孕妇、哺乳期妇女和儿童慎用本药。
四、药物不良反应使用盐酸地芬尼多片可能导致以下不良反应:- 短暂的头晕、乏力和嗜睡- 胃部不适、口干和便秘- 过敏反应,如皮疹、瘙痒和荨麻疹请注意,以上不良反应并非全部,如果您遇到其他不适,请立即咨询医生。
五、药物禁忌以下情况下禁止使用盐酸地芬尼多片:- 对盐酸地芬尼多过敏者。
- 严重肾脏或肝脏功能不全者。
- 有心血管疾病、胃溃疡或消化道出血史的患者。
六、保管方法请将盐酸地芬尼多片密封存放在阴凉干燥的地方,远离儿童。
七、其他事项1. 请咨询医生是否与其他药物相互作用。
2. 如果在使用盐酸地芬尼多片期间出现不良反应或疑似过敏反应,请立即停止使用药物,并咨询医生。
3. 请不要将盐酸地芬尼多片用于其他疾病或症状的治疗。
请按照医生的指导和此说明书正确使用盐酸地芬尼多片,如有疑问或不良反应,请咨询医生。
眩晕停说明书
眩晕停说明书
【别名】戴芬逸;二苯哌丁醇;眩晕停 ,地芬尼多
【外文名】Difenidol
【适应症】用于治疗各原因引起的眩晕症(如椎基底动脉供血不全、内耳眩晕症、庭神经炎、颈性眩晕等)、恶心呕吐、多发性硬化、植物神经功能紊乱、晕车晕船、运动病及外科麻醉手术后的呕吐等。
无嗜睡等副反应。
【用量用法】
口服:每次25~50mg,1日3次。
肌注:每次10~20mg,眩晕发作剧烈者可每次肌注40mg。
【注意事项】
可有口干、过度兴奋、失眠、胃不适、耳鸣、药疹、复视、视力模糊、轻度黄疸、手足冷感、面部发热、厌食、轻度血压下降等。
严重肾功能损害患者忌用;青光眼患者慎用。
孕妇和乳妇不宜用。
【规格】片剂:每片25mg。
针剂:10mg/1ml。
盐酸地芬尼多片的作用与用途
盐酸地芬尼多片的作用与用途
盐酸地芬尼多片是一种常用的非处方药,主要用于缓解各种程度的轻度疼痛和发热。
它的主要成分是地芬尼多,属于非甾体类抗炎药物。
盐酸地芬尼多片的作用与用途如下:
1. 缓解疼痛:盐酸地芬尼多片可用于缓解多种疼痛,如头痛、偏头痛、牙痛、关节痛、神经痛、肌肉酸痛等。
它通过抑制前列腺素合成,减少炎症反应和疼痛感受,从而起到镇痛的作用。
2. 退烧:盐酸地芬尼多片可用于退烧,适用于感染性疾病引起的发热,如感冒、流感等。
它通过抑制花生四烯酸途径,减少肿痛素的合成,从而起到降低体温的作用。
3. 抗炎作用:盐酸地芬尼多片具有一定的抗炎作用,适用于轻度的炎症反应,如扭伤、喉咙痛、突发性风湿等。
它通过抑制前列腺素合成和花生四烯酸途径,减少炎症反应和疼痛感受,从而起到抗炎的作用。
4. 缓解痉挛:盐酸地芬尼多片可用于缓解轻度的痉挛,如月经痉挛、胃肠痉挛等。
它通过抑制前列腺素合成,减少炎症反应和平滑肌的收缩,从而起到缓解痉挛的作用。
5. 降低血小板聚集:盐酸地芬尼多片可以降低血小板的聚集,减少血栓的形成,适用于一些心血管疾病的辅助治疗。
它通过抑制血栓素和前列腺素合成,减少血小板的聚集和血栓的形成,从而起到抗血小板聚集的作用。
总的来说,盐酸地芬尼多片是一种常用的非处方药,适用于缓解各种程度的轻度疼痛和发热。
但需要注意的是,长期或过量使用可能会引起胃肠道不良反应,如胃痛、溃疡等,还可能对肝肾功能产生一定的影响。
因此,在使用盐酸地芬尼多片时,应按照医生或药师的建议合理使用,不可自行滥用或超量使用。
盐酸地芬尼作用和服用注意
盐酸地芬尼作用和服用注意关于《盐酸地芬尼作用和服用注意》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
谈起盐酸地菲尔博德坚信很多人也不掌握,可是假如说是晕车晕船药,那麼很多人都再了解但是了。
事实上,盐酸地菲尔博德便是一种避免恶心想吐、呕吐、眩晕的药品,绝大多数的人会挑选在坐船、搭车的情况下服食。
今日我们就在一起掌握下盐酸地菲尔博德功效和服食留意。
本产品可改进椎底主动脉血供,调整前庭系统作用,抑止呕吐中枢,有抗眩晕及镇吐功效。
有明显的镇吐功效,改进眼球震颤做到抗眩晕和止吐的实际效果因而为抗眩晕类非处方药品药物,关键用以用以预防多种多样原因或病症造成的眩晕、恶心想吐、呕吐,如搭车、船、机后的晕动病等。
盐酸地菲尔博德的关键功效是啥:1、盐酸地芬尼多片为色片剂,除去薄膜包衣后显乳白色,有可改进椎底主动脉血供,调整前庭系统作用。
2、盐酸地芬尼多片用以预防多种多样原因或病症造成的眩晕、恶心想吐、呕吐,如搭车、船、机后的晕动病等。
应用盐酸地菲尔博德的留意:1、假如大伙儿在服盐酸地芬尼多片的情况下,出現了口干舌燥、心悸、头昏也有总想睡觉或是是胃部不适等副作用得话,终止吃药这种病症就可以消失了,状况不容易很严重,因此大伙儿不必太担忧。
2、每一个人的身体情况全是不一样的,尽管盐酸地芬尼多片很普遍,還是有一些人是不可以服食的。
像1-6月之内的宝宝不可以服食,由于宝宝会承受不起药力的作用。
此外,肾功能不全的人也是不可以服食盐酸地芬尼多片。
如果是少年儿童得话,最好在医师的具体指导下服食。
如果是过敏性体质的人,是不可以服食的,以防产生皮肤过敏状况。
孕妇也有青光眼、心速太快的人也是不可以服食盐酸地芬尼多片。
口服盐酸地芬尼多中毒死亡14例分析
山㊀东㊀化㊀工㊀㊀收稿日期:2021-02-04㊀㊀基金项目:中国刑事警察学院研究生创新能力提升项目资助:中毒后溺死的法医病理学变化及死亡过程研究(项目编号:2019YCYB50)㊀㊀作者简介:张振宇(1994 ),安徽滁州人,硕士研究生,主要从事法医病理学方向研究㊂口服盐酸地芬尼多中毒死亡14例分析张振宇1,陆明超2,杜宇1,孙文凯1(1.中国刑事警察学院法医学系,辽宁沈阳㊀110035;2.北京市朝阳区公安司法鉴定中心,北京㊀100020)摘要:目的:回顾分析盐酸地芬尼多中毒死亡案件特点,为司法鉴定和医疗急救提供依据㊂方法:收集14例口服盐酸地芬尼多自杀案件,统计案件流行病学㊁法医病理学以及毒理学特征㊂结果:自杀服毒以女性多见,药物来源多为网络购买,致死量范围2.71 25.2μg/mL,中毒死者病理学特征缺乏特异性㊂结论:国内口服盐酸地芬尼多自杀案件逐年增多,加强药物的网络购买管控势在必行㊂关键词:盐酸地芬尼多;中毒;司法鉴定;医疗急救中图分类号:TQ463;D919.4㊀㊀㊀㊀文献标识码:B㊀㊀㊀㊀文章编号:1008-021X(2021)09-0110-0214CasesofDeathCausedbyOralDifenidolHydrochloridePoisoningZhangZhenyu1,LuMingchao2,DuYu1,SunWenkai1(1.DepartmentofForensicMedicine,CriminalInvestigationPoliceUniversityofChina,Shenyang㊀110035,China;2.ChaoyangDistrictPublicSecurityJudicialAppraisalCenterofBeijing,Beijing㊀100020,China)Abstract:Objective:Thecharacteristicsofdeathcasescausedbydifenidolhydrochloridepoisoningwereretrospectivelyanalyzed,toprovideevidenceforforensicexpertiseandmedicalemergency.Methods:Fourteencasesofsuicidebyoraladministrationofdemfenidolhydrochloridewerecollected,theepidemiology,forensicpathomorphologyandtoxicologyofthecaseswereanalyzed.Results:Suicidepoisoningismainlyseeninwomen,mostofthedrugsarepurchasedonline,thelethaldoserangesfrom2.71μg/mLto25.2μg/mL,pathologicalcharacteristicsofpoisoningvictimslackspecificity.Conclusion:ThesuicidecasesoforaldifenidolhydrochlorideincreasedyearbyyearinChina,itisimperativetostrengthenthecontrolofonlinedrugpurchase.Keywords:difenidolhydrochloricacid;poisoning;judicialexpertise;emergencymedicalaid㊀㊀盐酸地芬尼多是较常见的非处方类抗眩晕药物,也称眩晕停㊁二苯哌丁醇㊁戴芬逸多,化学名称a,a-二苯基-1-哌啶丁醇盐酸盐,纯品为白色结晶状粉末,无臭,味涩,临床多用于防治各种原因引起的眩晕㊁恶心㊁呕吐㊂据报道,盐酸地芬尼多中毒多见于儿童误服,偶见于自杀,他杀的情况极为少见[1]㊂近年来,国内口服盐酸地芬尼多自杀的案件逐年增多㊂本文依据14例口服盐酸地芬尼多自杀死亡案件,回顾分析案件的流行病学㊁法医病理学以及毒理学特征,以期为司法鉴定和医疗急救提供依据㊂1㊀材料与方法收集2019年6月至2019年10月口服盐酸地芬尼多自杀死亡案件14例㊂案件纳入条件:案件性质明确;进行系统尸体解剖;进行心血中地芬尼多含量检测㊂统计死者性别㊁年龄;根据现场物证估算口服药量;调查药物获得途径;根据尸体检验和组织病理学检查观察中毒死亡的形态学特点;统计心血中药物浓度范围㊂2㊀结果2.1㊀一般情况14例中,男性4人,女性10人,平均年龄为26岁(范围18 32岁),其中一人经抢救后未死亡,购买途径大多为线上途径,其中有4名死者留有遗书,口服药量范围1500 9000mg,心血中盐酸地芬尼多含量范围为6.3 25.2μg/mL(表1)㊂全部案件均未检出致死性损伤㊁疾病以及其他毒药物中毒,案件结论均为口服盐酸地芬尼多自杀中毒死亡㊂表1㊀案件概况案例性别年龄用量/mg心血中盐酸地芬尼多浓度/(μg/mL)购买途径遗书1女32350012.9美团外卖无2男26480016.6药店无3男32600025.2美团外卖无4女18360010.6美团外卖无5男29750010.2京东到家有6女203000未死叮当快药无7女30420012.8美团闪购无8女22900012.0美团闪购无9女25450013.0叮当快药有10女2415008.4叮当快药无11男31310010.3叮当快药有12女2030006.3美团外卖无13女31不详(未发现药瓶)12.0不详无14女28540013.7饿了吗外卖有㊃011㊃SHANDONGCHEMICALINDUSTRY㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀2021年第50卷㊀第9期2.2㊀中毒死亡形态学特点其中12例见球睑结膜淤血或出血㊂部分死者见胃黏膜损伤㊂所有案例均可见心血呈暗红色流动状;肺泡毛细血管及小静脉扩张㊁淤血,肺水肿;脾㊁肾㊁胰腺等多器官淤血;肝细胞弥漫性肿胀;脑实质内静脉扩张㊁淤血,神经元尼氏小体消失,脑弥漫性肿胀,蛛网膜下腔血管扩张或出血㊂2.3㊀毒理学结果应用气相色谱质谱法检测出心血中地芬尼多含量范围为6.3 25.2μg/mL,平均值为12.6μg/mL,均超过一般治疗量的10倍以上㊂同时,全部死者心血中均未检出其他毒药物成分㊂3㊀讨论3.1㊀盐酸地芬尼多药理学机制及中毒机理1946年,Miescher首次合成盐酸地芬尼多,1967年盐酸地芬尼多于美国批准上市㊂目前,国内销售的盐酸地芬尼多多为盐酸地芬尼多片剂,25mg/片,用于防治多种原因或疾病引起的眩晕㊁恶心㊁呕吐等㊂常见的不良反应有口干㊁心悸㊁头昏㊁头痛㊁嗜睡㊁不安和轻度肠胃不适,偶有幻听㊁幻视㊁定向力障碍㊁精神错乱等,偶见皮疹㊁一次性低血压反应㊂盐酸地芬尼多抗眩晕的机制主要为抗胆碱作用,可以改善椎-基底动脉供血不足,扩张痉挛血管,调整前庭神经系统,抑制前庭神经的异常冲动,抑制呕吐中枢和延髓催吐化学感受区,改善眼球震颤等㊂口服经胃肠道吸收,约1 3h血浆中浓度达到高峰[2],服用过量会引起中毒,导致血压降低㊁心动过速甚至死亡㊂盐酸地芬尼多的中毒机制为中枢神经系统的先抑制,后兴奋,而后再转为抑制,中毒严重者多因呼吸中枢㊁血管运动中枢抑制而死于呼吸循环衰竭[1]㊂盐酸地芬尼多口服后在体内分布广泛,各器官含量由高到低依次为心㊁肝㊁脾㊁肺㊁肾㊁脑及肌肉,90%以上以原形经肾脏排出[3-4]㊂因此,在遇到抢救后迁延性死亡案例时,心血以及其他脏器中可能难以检出盐酸地芬尼多的成分,此时不能简单排除中毒,应尽力收集死者尿样,特别是治疗期间保存的尿样[1]㊂国内有学者[5]用犬作为实验对象,行盐酸地芬尼多灌胃后处死,采集血样对其分析发现,保存血中的盐酸地芬尼多分解动力学符合一级动力学过程㊂因此法医工作者可以利用该模型和参数推测血液中药物浓度与时间的变化关系,推断死者中毒死亡或提取检材时尸体血液中的药物浓度,进而明确死因㊂3.2㊀案件特征根据收集的14例案件来看,全部为自杀㊂药物来源多为网上购买,死者女性较多,平均年龄为26岁(范围18 32岁),此类案件现场一般较平静,现场遗留物(如盐酸地芬尼多空瓶及外包装,美团㊁京东等购物袋及购物清单等)往往可提示死亡方式及死亡原因㊂部分案件现场会留有遗书㊂3.3㊀病理学变化本文总结盐酸地芬尼多中毒死者病理学特点主要包括:球睑结膜淤血或出血;心血呈暗红色流动状;肺泡毛细血管及小静脉扩张㊁淤血,肺水肿;胃黏膜损伤;脾㊁肾㊁胰腺等多器官淤血,肾盂㊁输尿管断端有粘稠的白色液体流出,提示存在肾脏的损伤[6-8];肝细胞弥漫性肿胀;脑实质内静脉扩张㊁淤血,神经元尼氏小体消失,脑弥漫性肿胀,蛛网膜下腔血管扩张或出血㊂上述病理改变对鉴定盐酸地芬尼多中毒死亡具有一定意义㊂但是,此类案件中毒病理变化多为非特异性,因此在实际工作中,要强调勘查现场和案情调查,并结合毒理学检验结果综合推断死因㊂3.4㊀致死量目前国内外的研究中,尚未对盐酸地芬尼多的致死量有具体定论㊂根据目前文献报道,中毒死者心血中盐酸地芬尼多浓度范围为2.71 45μg/mL[9-11],本文所收集案例心血中盐酸地芬尼多含量范围为6.3 25.2μg/mL,与以往报道结果相符合㊂结合现场情况以及尸体征象(尸体无致命伤,也不存在致命性的疾病等),可推断死亡原因为口服过量的盐酸地芬尼多所致的中毒死亡㊂本文通过14例死亡案件的毒化检验结果,丰富了盐酸地芬尼多中毒致死量的研究数据㊂由于研究样本较少,因此有必要继续积累相应检案进一步验证㊂4㊀结语以往,国内服用盐酸地芬尼多自杀的案例极为罕见,相关文献报道较少,因此关注度较低㊂而近期此类案件频发,足以引起我们法医乃至广大医药学者的重视㊂盐酸地芬尼多中毒致死的尸检所见多为非特异性改变,因此在实际检案中判断难度较大,在熟悉其药理学㊁毒理学机制及法医病理学相关改变后,还需要结合现场㊁案情综合分析,推断死因㊂本文总结目前国内口服盐酸地芬尼多中毒死亡案件特点如下:盐酸地芬尼多可能是新兴的自杀药物,口服是主要服毒方式,中毒死者女性多见;盐酸地芬尼多中毒的病理形态学特征缺乏特异性;盐酸地芬尼多中毒后现场死亡者心血中药物浓度范围为6.3 25.2μg/mL㊂此类案件死者多为年轻女性,这可能与该群体的生理因素㊁心理因素以及环境因素有关[12],而线上消费也符合该群体的消费习惯㊂近年来此类案件的频发,可能与网络信息的快速和广泛传播有关㊂因此需要加强对年轻群体尤其是年轻女性群体购买盐酸地芬尼多的监管,同时加强相关网络信息以及网络药物购买的管控㊂盐酸地芬尼多目前仍被列为非处方药,但与安眠药等处方药有着相似的药理作用和机制,且过量服用均可致人死亡㊂因此笔者认为,今后若此类案件发生率较高,可以考虑将盐酸地芬尼多列为处方药,以限制其购买途径以及购买量,从而减少此类案件的发生㊂参考文献[1]姜铭章,闫新,王开军.8例眩晕停中毒分析[J].刑事技术,2002(2):48-49.[2]王泽民,康葵,冯梅.当代结构药物全集[M].北京:北京科学技术出版社,1993:5546.[3]吴珏,袁士诚.临床用药须知(中华人民共和国药典1995年版第二部)[M].北京:化学工业出版社,1995:251.[4]汤光.实用内科药物手册[M].北京:中国医药科技出版社,2001:638.[5]万东方,武夺,武珊珊,等.盐酸地芬尼多在保存血液中的分解动力学研究[J].中西医结合心脑血管病杂志,2011,9(11):1373-1374.[6]冉东,吴崇美,汪德美.口服盐酸地芬尼多致死亡1例[J].中国法医学杂志,2019,34(2):204-205.[7]刘国斌.地芬尼多中毒死亡1例分析[J].刑事技术,2008(2):64-65.[8]王涛,官大威,张国华,等.口服地芬尼多中毒致死1例[J].法医学杂志,2010,26(2):146-147.[9]郑丽明.服用大量地芬尼多死亡1例[C]//中国法医学会法医临床专业委员会.中国法医学会.全国第十七届法医临床学学术研讨会论文集.北京:中国法医学会,2014:1.[10]张蕾萍,候小平.地芬尼多中毒鉴定1例[J].中国法医学杂志,2011,26(6):493.[11]ZHANGL,MAJ,LIS,etal.Fataldiphenidolpoisoning:acasereportandaretrospectivestudyof16cases[J].ForensicSciMedPathol,2015,11(4):570-576.[12]周罗晶,刘筱娴.女性自杀机制研究进展[J].国外医学(社会医学分册),2005(2):68-73.(本文文献格式:张振宇,陆明超,杜宇,等.口服盐酸地芬尼多中毒死亡14例分析[J].山东化工,2021,50(9):110-111.)㊃111㊃张振宇,等:口服盐酸地芬尼多中毒死亡14例分析。
口服盐酸地芬尼多致死的检验
口服盐酸地芬尼多致死的检验
刘民;周勇
【期刊名称】《刑事技术》
【年(卷),期】2009(000)004
【摘要】地芬尼多(Difenidol),别名二苯哌丁醇,眩晕停,戴芬逸多,主要用于治疗各种原因引起的眩晕症。
地芬尼多中毒主要为药物过量而引起,投毒比较少见,笔者曾遇见1起地芬尼多服毒自杀案例,报道如下。
【总页数】2页(P61-62)
【作者】刘民;周勇
【作者单位】江苏省扬州市公安局刑警支队,225002;江苏省宝应县公安局刑警大队,225800
【正文语种】中文
【中图分类】DF795.4
【相关文献】
1.口服地芬尼多中毒致死1例
2.口服盐酸芬氟拉明致死法医学鉴定分析
3.微流控芯片测定盐酸地芬尼多片中盐酸地芬尼多
4.口服盐酸地芬尼多中毒死亡14例分析
5.Box-Behnken设计-响应面法优化盐酸地芬尼多双层渗透泵控释片处方
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
盐酸地芬尼多片的说明书
神经系统是我们人体当中非常重要的组成部分,是整个人体的中枢系统。
人们的日常行为和生活质量完全取决于神经系统的调节作用。
因此,我们一定要保护好自己的神经功能系统。
目前患上神经功能性疾病的患者越来越多,药物治疗是首要的治疗方式,今天我们就来为您介绍一种叫做盐酸地芬尼多片的神经治疗药物。
【药品名称】
通用名称:盐酸地芬尼多片
商品名称:盐酸地芬尼多片
英文名称:Difenidol Hydrochloride
拼音全码:YanSuanDiFenNiDuoPian
【主要成份】本品每片含主要成分盐酸地芬尼多25毫克。
【性状】本品为色糖衣片,去除包衣后显白色。
【适应症/功能主治】用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、船、机时的晕动病等。
【规格型号】25mg*30s
【用法用量】口服。
成人,治疗晕动症一次1-2片,一日3次。
预防晕动病应在出发前30分钟服药。
【不良反应】1.常见不良反应有口干、心悸、头昏、头痛、嗜睡、不安和轻度胃肠不适,停药后即可消失。
2.偶有幻听、幻视、定向力障碍、精神错乱、忧郁等。
3.偶见皮疹、一过性低血压反应。
【禁忌】1.6个月以内婴儿禁用。
2.肾功能不全患者禁用。
【注意事项】1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.青光眼、胃肠道或泌尿道梗阻性疾病以及心动过速患者慎用。
3.孕妇慎用。
4.
如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.
请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使
用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】12岁以下儿童用量请咨询医师或药师。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品可改善椎底动脉供血,调节前庭系统功能,抑制呕吐中枢,有抗眩晕及镇吐作用。
有强烈的镇吐作用,改善眼球震颤达到抗眩晕和止吐的效果因此为抗眩晕类非处方药药品,主要用于用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、船、机时的晕动病等。
【药代动力学】本品对胃酸稳定,口服吸收好。
单剂顿服100mg 后2h达峰浓度,为0.35μg/ml;而顿服1200mg后的峰浓度可达3.97μg/ml。
本品能迅速分布至各种组织中,肺组织中的药
物浓度达17.5μg/g;在扁桃体、鼻粘膜、皮肤中的浓度约为同期血药浓度的2~6倍。
药物在细胞内与细胞外的浓度之比为16:4。
蛋白结合率为42%~70%。
主要经粪及尿排泄。
消除半减期为2.6~4.4h。
轻度肾功能不全者、或老年人、或轻度至中度肝功能不全者无需调整用药剂量。
【贮藏】密封保存。
【包装】白色塑料瓶,30片/瓶。
【有效期】24 月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H32025284
【生产企业】江苏四环生物股份有限公司
上述内容对于盐酸地芬尼多片做出了比较详细的介绍,您现在是否对于该药物有了一个比较清晰的了解呢?治疗神经功能疾病一定要严格选择药物,治疗过程一定要遵循医生的建议,不能盲目使用药物。
相信通过正规治疗,您能很快恢复健康的身体。