肿瘤消融治疗管理制度
聚焦超声消融手术管理规范专家共识 (2023)解读
（三）实施聚焦超声消融手术治疗前, 应当告知患者及其家属手术目的、手术 方法、替代治疗方案、术后注意事项、 可能发生的并发症及预防措施等,并签 署相关手术知情同意书。
（四）建立健全聚焦超声消融治疗 后随访制度,并按规定进行随访记 录。
(五)建立患者信息数据库,在完成 每例次聚焦超声消融手术后,按要 求保留并及时向数据库录入相关 病例数据信息。
培训管理要求
第四部分
培训管理要求
1 拟开展聚焦超声消融手术的医师培训相关要求
1. 应当具有 《医师执业证书》,从事相关临床诊疗工作≥5 年。 2. 应当在国家卫生健康委员会授权的培训基地系统培训 3~6 个月。完成聚焦超声消融技术相关理论学习 ≥20 学时,在指导医师指导下实施≥3 0 例次,参与术前诊断、手术适应证与手术方式的评估、风险评估及 应对措施、手术操作过程、术后并发症处理、围手术期处理和随访等,培训结束后进行考核,考核合格后 颁发证书。 3. 在境外培训机构接受聚焦超声消融治疗技术培训≥6 个月,有相应培训证明,并经境内有资质的培训 基 地 考 核 合 格 后,可 以 视 为 达 到 等 同 的 培 训要求。 4. 本共识印发之日前,具有副主任医师以上专业技术职务任职资格,近 3 年独立开展聚焦超声消融手术≥1 00 例次/年,未发生严重不良事件的,可免除培训;从事聚焦超声消融手术≥5 年的具有主治医师专业技术职 务任职资格,近 3 年独立开展聚焦超声消融手术 ≥ 1 00 例 次/年,未 发 生 严 重 不 良 事 件 的,可免除培训。
培训管理要求
3 培训工作基本要求
(1)具有满足培训要求的培训教材和培训大纲,培训课程设置包括基础理论学习、临床操作实践。 (2)在规定时间内对接受培训的医师完成规定的培训任务。 (3)在培训完成后,对接受培训的医师进行理论考试和操作考核,合格后颁发证书。 (4)为每位接受培训的医师建立培训、考试及考核档案。
医疗技术临床应用分类管理制度
漳州市第三医院医疗技术临床应用分类管理制度按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，为切实落实文件精神，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，结合本院实际，特制定本制度。
一、本制度所称医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
二、我院开展医疗技术临床应用严格遵守卫生部《医疗技术管理办法》的相关规定。
医疗技术临床应用遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
三、各科开展医疗技术应当与各科的功能任务相适应,应具备符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。
四、严格遵守医疗技术临床应用准人和管理制度，并对医疗技术实行分类、分级管理.五、医疗技术分为三类:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术.第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理向题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:1、涉及重大伦理问题；2、高风险；3、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；4、需要使用稀缺资源;5、卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
第一类医疗技术临床应用由我院根据医院的功能、任务、技术能力实施严格管理.医院依法鼓励医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术，但医院要对医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能力进行技术审核.技术能力审核由我院医疗技术管理委员会负责,院长为组长,医教部科长、分管院长为副组长，职能科室负责人及临床科室负责人为成员，主要负责医疗技术临床应用管理领导工作。
医疗技术管理委员会为本院医疗技术临床应用审批评价机构。
医教部、考核办负责检查监督本院医疗技术临床应用情况.第二类医疗技术临床应用管理工作由省级卫生厅负责。
肿瘤消融治疗技术应急预案草案样本
肿瘤消融治疗技术风险评估与应急预案为保证接受肿瘤射频消融术治疗的患者的权益和安全, 及时有效地防范和处埋在医疗中受试者的损害和突发事件, 根据《卫生部肿瘤消融治疗技术管理规范》和国务院《突发公共卫生事件应急条例》, 云南省、昆明市及我院的突发公共卫生事件应急处埋办法的有关规定, 特制定本预案。
一、指导原则我科作为医院的重点科室, 在肿瘤射频消融治疗工作中, 要严格遵守《卫生部肿瘤消融治疗技术管理规范》等法律法规。
"以人为本", 重视患者的安全, 保障其权益。
加强领导和组织协调, 在医疗中以防范为主, 在临床诊疗的各个环节, 尽最大努力避免或减少受患者的损害, 应对突发事件的发生。
二、组织机构及职责在医院的突发事件领导小组的领导下, 本科室主任、护士长及有关人员组成肝胆胰外科突发事件小组, 承担应对治疗中可能出现的情况有所预见和相应处理措施, 对在医疗中患者损害进行救治对发生突发事件时作出妥当处理。
肝胆胰外科处理突发事件小组人员名单:组长:李晓延副组长: 冉江华、赵永恒、陈刚成员:肖俊萍、鲁跃、白建华、王晓华、张熙冰三、建立紧急报告和呼救制度如发生严重不良事件, 迅速按程序上报医院医务部, 晚间报医院总值班室, 再报医务部。
再按程序分别报云南省卫生厅医政处、医院领导、伦埋委员会。
四、培训应急救护专业知识和技能训练、相关程序以及行为规定; 应考虑到一些意外情况, 如节假日等原因使预案规定人员不在岗位时, 应保障有足够人员和应急设备、药品到达现场。
五、质量控制:( 一) 术前检查及准备:详细询问病史, 仔细阅读术前CT、 MRI摄片, 严格遵守肿瘤消融治疗技术操作规范和诊疗指南, 正确掌握肿瘤消融治疗技术的适应证和禁忌证, 根据患者病情、可选择的治疗手段、患者经济承受能力等综合判断, 决定治疗方案。
实施肿瘤射频消融治疗前, 应当向患者和其家属告知治疗目的、治疗风险、治疗后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等, 并签署知情同意书。
肿瘤消融技术管理规范解读
（2）人员基本要求
对于开展肿瘤消融治疗技术的医师，要求其有5年以 上 肿瘤诊疗临床工作经验，取得副主任医师及以上专业 技术 职务任职资格并经过省级卫生计生行政部门指定的 培训基 地的相关系统培训。
对于肿瘤消融治疗相关的技术人员需经过相关专业系 统 培训，满足临床应用所需的相关条件。
（3）技术管理基本要求
③ 在境外接受肿瘤消融治疗技术培训6个月以上，有境外培训机构的培训证明， 并经省级卫生计生行政部门指定的培训基地考核合格后，可以视为达到规定 的 培训要求。
2、培训基地要 求
① 必须依托于三级甲等医院，相关床位不少于50张；
② 开展肿瘤消融治疗临床应用5年以上，累计治疗病例1000例以上，申 报 培训基地前一年内不少于300例或单项消融技术不少于100例，且严重并发 症发 生率低于5％，围手术期死亡率低于0.2％；
三、我国肿瘤消融治疗目前的现状及存在的问 题
肿瘤消融属于交叉学科——外科、内科、肿瘤科、介入科、超声科、影像
科、内镜科等多学科参与，消融手术既有在外科手术室进行的，也有在简陋的
超 声/CT/MR室进行的。
介入科
肿瘤科
外科 超声科
肿瘤消融
内科
影像科
内镜科
如果不进行严格统一的技术管理，就会存在着“公说 公有理，婆说婆有理”的混乱局面，并且容易局限于自己的 “小圈子”；如果不加强规范化培训，就会使得“微创”变 “大创”，“简单”变“复杂”，“便宜”变“昂贵”。因 此，严格的管理模式和规范化的培训势在必行！
肺癌消融治疗的专家共 识
（3）肾癌
T1期肾癌消融治疗已列入NCCN指 南。
NCCN 2017 肾癌指南中提到：消融可以作为T1期患者的选择。
（4） 软组织肿瘤
肝脏肿瘤全程管理制度范文
肝脏肿瘤全程管理制度范文肝脏肿瘤全程管理制度第一节总则第一条为了保证肝脏肿瘤患者能够得到全面、科学、规范的治疗，提高医疗质量，降低患者的痛苦和经济负担，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于我院所有肝脏肿瘤患者的治疗管理。
第三条本管理制度内容包括肝脏肿瘤的早期筛查、诊断、治疗方案的制定和执行、术后康复、远期随访以及统计和研究等。
第二节早期筛查第四条为了能够尽早发现肝脏肿瘤患者，提高早期治疗的成功率，我院将开展肝脏肿瘤的早期筛查工作。
第五条患者可以通过就诊医生的推荐，主动到我院进行肝脏肿瘤的早期筛查。
也可以通过参加我院开展的筛查活动进行检查。
第六条早期筛查项目包括肝脏超声、CT、MRI等检查。
对于高风险人群，可以进行血清肝炎相关指标、肝脏肿瘤标志物等检查。
第七条早期筛查结果若有异常情况，患者将由肝脏肿瘤专科医生进行进一步评估和诊断。
第三节诊断第八条确诊肝脏肿瘤需要进行多种检查，并需要由专业的肝脏肿瘤专科医生参与。
第九条诊断肝脏肿瘤的常用检查方法包括肝脏超声、CT、MRI、肝脏穿刺活检等。
第十条通过上述检查方式，能够对肝脏肿瘤的位置、大小、性质等进行准确评估。
第十一条诊断结果应由专业医生通过会诊形式进行讨论，并制定适当的治疗方案。
第四节治疗方案第十二条制定肝脏肿瘤的治疗方案应根据患者的具体情况进行个体化治疗。
第十三条治疗方案应包括手术治疗、介入治疗、放疗、化疗等多种治疗手段的组合应用。
第十四条治疗方案的制定应由专业的肝脏肿瘤专科医生负责，并由多学科团队共同讨论和决策。
第五节手术治疗第十五条对于可切除的肝脏肿瘤，应优先考虑手术治疗。
第十六条手术治疗应由专业的肝脏肿瘤外科医生进行，并在全麻下进行。
第十七条手术治疗前需要进行全面的术前准备工作，包括相关检查、禁食、术前准备药物等。
第十八条手术治疗后需要进行术后护理和康复训练，以促进患者早日康复。
第六节介入治疗第十九条介入治疗适用于无法手术切除的肝脏肿瘤患者。
肿瘤射频消融治疗技术管理系统要求规范
肿瘤射频消融治疗技术管理规范为了规范肿瘤射频消融治疗技术的临床应用，改进服务水平，保证医疗质量和医疗安全，减少各种并发症，特制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展肿瘤射频消融治疗技术的基本要求。
本规范所称肿瘤射频消融治疗技术是指采用物理方法直接毁损肿瘤的局部治疗技术，不包括微波、激光、超声、高频电灼、冷冻等其他消融治疗技术。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展肿瘤射频消融治疗技术，应当与其功能、任务相适应。
1.此项技术限定在二级甲等及以上医院进行，并具有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。
2.申请单位必须具有独立开展胃肠外科手术、肝胆外科手术、胸外科普胸手术、CT或B超等医学影像引导下肝穿刺活检、肺穿刺活检等技术的能力。
（二）设备基本要求1.要求医疗机构必须具备由国家食品药品监督管理局批准用于临床治疗的肿瘤射频消融设备系统，目前医疗市场上主要包括有Cool-tip RF System（冷循环超能射频肿瘤治疗系统）、Rita System（锐达射频肝癌治疗系统）、Radio Therapeutics System（多弹头射频肿瘤治疗系统）等；射频消融治疗仪的部件包括射频发生器、治疗电极和中性电极板,主要的电极有：①中空冷却电极；②展开式多钩电极；③灌注电极；④脉冲电极等。
2.具备存放肿瘤射频消融设备专用房间和射频治疗针及配件存放柜，并专人负责登记保管。
3.具备影像引导的技术设备，如超声、CT或MRI等及具备医学影像图像管理系统。
并具备用于评估局部疗效的对比增强影像检查技术条件。
4.配备多功能监护仪，在消融过程中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测；能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
5.开展开放手术中肿瘤射频消融治疗技术，尚需具备手术中影像引导的技术设备。
6.开展腹腔镜下肿瘤射频消融治疗技术，尚需具备腹腔镜检查及治疗设备，具备医学影像图文管理系统；具备存放腹腔镜及配件的专用存放柜，并专人负责登记保管。
肿瘤射频消融治疗技术管理规范
肿瘤射频消融治疗技术管理规范Company number ：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】为了规范肿瘤射频消融治疗技术的临床应用，改进服务水平，保证医疗质量和医疗安全，减少各种并发症，特制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展肿瘤射频消融治疗技术的基本要求。
本规范所称肿瘤射频消融治疗技术是指采用物理方法直接毁损肿瘤的局部治疗技术，不包括微波、激光、超声、高频电灼、冷冻等其他消融治疗技术。
(一)医疗机构开展肿瘤射频消融治疗技术，应当与其功能、任务相适应。
1.此项技术限定在二级甲等及以上医院进行，并具有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。
2.申请单位必须具有独立开展胃肠外科手术、肝胆外科手术、胸外科普胸手术、 CT 或者 B 超等医学影像引导下肝穿刺活检、肺穿刺活检等技术的能力。
(二)设备基本要求1.要求医疗机构必须具备由国家食品药品监督管理局批准用于临床治疗的肿瘤射频消融设备系统，目前医疗市场上主要包括有 Cool-tipRFSystem (冷循环超能射频肿瘤治疗系统)、 RitaSystem (锐达射频肝癌治疗系统)、RadioTherapeuticsSystem (多弹头射频肿瘤治疗系统) 等；射频消融治疗仪的部件包括射频发生器、治疗电极和中性电极板,主要的电极有：①中空冷却电极；②展开式多钩电极；③灌注电极；④脉冲电极等。
2.具备存放肿瘤射频消融设备专用房间和射频治疗针及配件存放柜，并专人负责登记保管。
3.具备影像引导的技术设备，如超声、 CT 或者 MRI 等及具备医学影像图象管理系统。
并具备用于评估局部疗效的对照增强影像检查技术条件。
4.配备多功能监护仪，在消融过程中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测；能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
5.开展开放手术中肿瘤射频消融治疗技术，尚需具备手术中影像引导的技术设备。
肿瘤疾病治疗管理制度
肿瘤疾病治疗管理制度一、概述本规章制度旨在规范我院肿瘤疾病治疗管理流程，提高患者的治疗效果和满意度，保障医疗质量和安全，减少治疗风险。
二、操作流程2.1. 诊断与评估2.1.1. 临床初步诊断1.患者就诊后，由医生进行认真的病史手记和体格检查，初步诊断肿瘤疾病。
2.对临床初步诊断的患者，应立刻布置进一步检查。
2.1.2. 检查与评估1.患者进行必需的辅佑襄助检查，如血液检测、影像学检查等。
2.依据检查结果，医生进行疾病分期和评估，并记录在病历中。
3.评估结果应与患者及家属沟通，解释相关治疗方案和预后情况。
2.2. 治疗方案订立2.2.1. 医生讨论会议1.由主治医生召集治疗团队成员参加会议，包含外科医生、内科医生、放疗医生、化疗医生等。
2.会议内容包含病例讨论、治疗方案订立、风险评估等。
3.会议记录应认真记录每位参会者的看法，并由主治医生进行总结。
2.2.2. 治疗方案选择1.依据患者的具体情况和医生讨论会议结果，订立最适合患者的治疗方案。
2.治疗方案应涵盖手术、放疗、化疗等综合治疗手段，而且需要与患者及家属沟通确认。
2.3. 治疗执行2.3.1. 手术治疗1.手术前，医生应向患者认真解释手术过程、风险和术后恢复情况等。
2.手术室必需依照相关卫生、无菌操作规范进行准备和操作。
3.手术后，医生应及时做好术后引导和病愈引导。
2.3.2. 放疗治疗1.放疗前，医生应向患者解释放疗的目的、方法、疗程和可能的不良反应。
2.放疗师必需依照治疗计划和安全操作规程执行放疗，并做好记录和监测工作。
3.放疗过程中，医生必需定期进行疗效和不良反应的评估，并依据评估结果调整治疗方案。
2.3.3. 化疗治疗1.化疗前，医生应向患者解释化疗的目的、用药方案、可能的不良反应和防备措施。
2.化疗药物必需依照规定配比、配制和冷链保管，并在医生的监督下进行使用。
3.患者进行化疗过程中，医生必需进行定期评估，记录患者的治疗反应和不良反应，并适时调整疗程和用药方案。
治疗室规章制度
治疗室规章制度
为了保障患者的安全和治疗效果，我们制定了以下治疗室规章制度，希望所有医务人员和患者严格遵守：
1. 治疗室内禁止吸烟，禁止携带易燃易爆物品，禁止饮食。
2. 医务人员必须按照规定的时间和流程进行治疗，不得擅自更改治疗方案。
3. 患者在治疗室内必须听从医务人员的指挥，不得随意离开治疗室。
4. 患者在治疗室内禁止大声喧哗，不得干扰其他患者的治疗。
5. 治疗室内禁止患者携带危险物品，如刀具、药物等。
6. 治疗室内禁止医务人员和患者私自使用电器设备，如手机、平板电脑等。
7. 治疗室内禁止医务人员和患者进行违法违规行为，如赌博、
打架等。
8. 治疗室内禁止医务人员和患者进行不文明行为，如辱骂、侮辱等。
以上规章制度是为了维护治疗室内的秩序和安全，希望所有医务人员和患者都能严格遵守，共同营造一个良好的治疗环境。
对于违反规定的行为，将按照医院相关规定进行处理。
感谢大家的配合和支持。
某医院肿瘤射频消融管理制度
某医院肿瘤消融治疗技术管理制度为了加强限制类医疗技术临床应用管理，提高医疗质量，保障医疗安全，根据国家卫健委《医疗技术临床应用管理办法》、《肿瘤消融治疗技术管理规范》以及我院《限制类技术管理规定》文件精神，特制定本制度。
一、定义：肿瘤消融技术是指采用物理方法直接损毁肿瘤的局部治疗技术，包括视频、微博、冷冻、超声、激光、不可逆等治疗技术，治疗途径包括经皮、腔镜和开放手术。
二、组织架构组长：副组长：成员：秘书：三、资格准入：（一）人员授权1、根据《肿瘤消融治疗技术管理规范》文件精神，我院肿瘤射频消融诊疗技术人员资质准入要求如下：从事临床工作满10年，具有副主任医师专业职务任职资格，近5年独立开展100例以上；或者在相关培训基地培训6个月以上、境外培训机构的培训证明，并考核合格。
2、我院准入人员名单如下：如有其他人员符合相关条件，提交申请至医疗技术管理委员会讨论审批。
（二）科室准入:我院肿瘤消融治疗技术由肝胆胰外科牵头，根据《肿瘤消融治疗技术管理规范》，授权科独立开展本技术。
其余科室开展需按医院新技术新项目规定申请备案，技术支持可请院外相关技术人员会诊或者请已取得资质相关人员会诊协助开展。
四、培训：科室每年对本科室及相关科室人员进行技术管理规范培训。
五、质量与安全管理（一）质量控制：开展科室建立限制类医疗技术临床应用登记本，对医疗技术临床应用情况情况进行登记；开展科室每月向医务科报告医疗技术临床应用情况，包括诊疗病例数、非计划31天内再入院、死亡、并发症、平均住院日、次均费用、指征正确率、治疗完成率、临床症状有效缓解率、病灶有效控制率等；开展科室每年对开展的限制类技术进行自评分析，内容应包括诊疗病例数、适应症掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、人员资质等。
（二）定期评估：医务科每季度组织专家对限制类医疗技术进行抽查和评估，并将评估结果提交医疗技术管理委员会，经医疗技术管理委员会讨论，动态调整本院医疗技术临床应用管理目录、医师相关技术临床应用权限。
肿瘤射频消融治疗技术管理规范
肿瘤射频消融治疗技术管理规范Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】肿瘤射频消融治疗技术管理规范为了规范肿瘤射频消融治疗技术的临床应用，改进服务水平，保证医疗质量和医疗安全，减少各种并发症，特制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展肿瘤射频消融治疗技术的基本要求。
本规范所称肿瘤射频消融治疗技术是指采用物理方法直接毁损肿瘤的局部治疗技术，不包括微波、激光、超声、高频电灼、冷冻等其他消融治疗技术。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展肿瘤射频消融治疗技术，应当与其功能、任务相适应。
1.此项技术限定在二级甲等及以上医院进行，并具有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。
2.申请单位必须具有独立开展胃肠外科手术、肝胆外科手术、胸外科普胸手术、CT或B超等医学影像引导下肝穿刺活检、肺穿刺活检等技术的能力。
（二）设备基本要求1.要求医疗机构必须具备由国家食品药品监督管理局批准用于临床治疗的肿瘤射频消融设备系统，目前医疗市场上主要包括有Cool-tipRFSystem（冷循环超能射频肿瘤治疗系统）、RitaSystem（锐达射频肝癌治疗系统）、RadioTherapeuticsSystem（多弹头射频肿瘤治疗系统）等；射频消融治疗仪的部件包括射频发生器、治疗电极和中性电极板,主要的电极有：①中空冷却电极；②展开式多钩电极；③灌注电极；④脉冲电极等。
2.具备存放肿瘤射频消融设备专用房间和射频治疗针及配件存放柜，并专人负责登记保管。
3.具备影像引导的技术设备，如超声、CT或MRI等及具备医学影像图像管理系统。
并具备用于评估局部疗效的对比增强影像检查技术条件。
4.配备多功能监护仪，在消融过程中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测；能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
5.开展开放手术中肿瘤射频消融治疗技术，尚需具备手术中影像引导的技术设备。
肿瘤热疗管理制度
肿瘤热疗管理制度一、总则肿瘤热疗是一种新兴的治疗肿瘤的方法，通过利用高温或热能达到杀灭肿瘤细胞的效果。
为了规范和管理肿瘤热疗的实施，保障患者的利益和安全，特制定此《肿瘤热疗管理制度》。
二、管理范围本制度适用于全院进行肿瘤热疗的医疗科室，包括热疗设备的使用和维护、医务人员的操作规范、患者的管理等。
三、设备管理1. 确保肿瘤热疗设备的正常运转和安全使用。
2. 定期对设备进行维护保养，确保设备的功能完好。
3. 指定专人负责设备的管理和维护，建立设备维护记录，记录设备的维修情况和维护周期。
四、医务人员操作规范1. 所有参与肿瘤热疗的医务人员必须经过专业培训并取得相关证书。
2. 医务人员须严格按照操作规程进行操作，确保操作的准确性和安全性。
3. 出现操作不当或设备故障时，及时进行报告并采取相应措施解决。
五、患者管理1. 患者在接受肿瘤热疗前，须经过详细的病史询问和体格检查，确保患者适合接受肿瘤热疗。
2. 患者在接受热疗之前，应按照医嘱进行准备工作，如禁食、解除异物等。
3. 在热疗过程中，医务人员应密切观察患者的情况，及时处理患者出现的不适症状。
4. 患者在接受完热疗后，应给予相关的护理，包括保持体温、休息调养等。
六、质量控制1. 建立肿瘤热疗的质控小组，负责监督和评估热疗的质量。
2. 对每一例热疗患者的治疗效果进行跟踪和评估，及时进行总结和改进。
3. 定期开展技术交流和学术讨论，提高医务人员的技术水平和热疗效果。
七、风险防控1. 制定并实施肿瘤热疗的风险评估和防控方案，确保患者的安全。
2. 制定应急预案，对可能出现的突发事件做出应对措施。
3. 对热疗设备和设备操作进行定期检查，及时发现和解决潜在风险。
八、信息管理1. 建立患者的热疗档案，记录患者的病史、热疗过程和疗效评估等信息。
2. 对医务人员的培训和考核情况进行记录，确保医务人员的专业能力。
3. 对热疗设备的维护和维修情况进行记录，定期进行设备的审核和更新。
肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范(2017版)
附件17肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规（2017年版）为规肿瘤深部热疗和全身热疗技术（以下简称肿瘤热疗技术）临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规。
本规是医疗机构及其医务人员开展肿瘤热疗技术的最低要求。
本规所称肿瘤深部热疗和全身热疗技术是指采用物理方法使肿瘤、肿瘤所在区域或全身的温度升高，通过一系列生物学效应，使肿瘤细胞损伤，单独或联合放疗、化疗等其它手段进行治疗的技术。
该技术包括深部热疗（区域性热疗）和全身热疗，其加热的物理因子包括射频、微波、红外线、超声、电容、电磁等，治疗途径包括无创、微创侵入和经生理性腔道等。
本规所称肿瘤深部热疗和全身热疗技术不包括肿瘤消融治疗技术。
一、医疗机构基本要求（一）开展肿瘤热疗技术的医疗机构，应当与其功能、任务和技术能力相适应。
（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与肿瘤治疗相关的二级诊疗科目。
（三）具备食品药品监督管理部门批准用于临床治疗的肿瘤热疗设备。
（四）肿瘤深部热疗应当具备相应的影像引导设备，如超声、CT或MRI等以及局部的温度监控设备；肿瘤全身热疗应当具备温度监控设备，并配备多功能监护仪，在全身热疗过程中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测。
（五）全身热疗室应当具备心、肺、脑抢救复条件，有氧气通道、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
（六）至少有2名具有肿瘤热疗技术临床应用能力的医师，及经过肿瘤热疗相关知识和技术培训并考核合格的其他专业技术人员。
肿瘤热疗技术负责人还应当具备副主任以上专业技术职务任职资格。
二、人员基本要求（一）开展肿瘤热疗技术的医师。
1.取得《医师执业证书》，执业围为开展本技术应用相关专业的本医疗机构注册医师。
2.有3年以上肿瘤诊疗的临床工作经验，具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。
3.经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地关于肿瘤热疗技术临床应用培训，具备肿瘤热疗技术临床应用的能力。
（二）其他相关专业技术人员。
经过肿瘤热疗技术相关专业系统培训,满足开展肿瘤热疗技术临床应用所需的相关条件。
肿瘤射频消融安全管理制度
一、总则为保障肿瘤射频消融治疗工作的顺利进行，确保患者安全，提高治疗效果，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院内开展肿瘤射频消融治疗的所有医护人员及相关部门。
三、组织机构及职责1. 肿瘤射频消融治疗工作领导小组负责制定、修订、监督实施肿瘤射频消融治疗安全管理制度，协调各部门开展相关工作。
2. 肿瘤射频消融治疗技术小组负责制定肿瘤射频消融治疗技术操作规范，组织培训，确保医护人员熟练掌握技术。
3. 肿瘤射频消融治疗护理小组负责患者的术前准备、术后护理及并发症的观察和处理。
4. 肿瘤射频消融治疗设备维护小组负责设备的定期检查、维护及保养，确保设备正常运行。
四、安全管理制度1. 术前准备（1）充分了解患者病情，评估患者是否适合肿瘤射频消融治疗。
（2）向患者及家属详细讲解治疗目的、方法、风险、注意事项及可能发生的并发症。
（3）签署知情同意书。
（4）完善相关检查，确保患者符合治疗条件。
2. 治疗操作（1）严格遵守肿瘤射频消融治疗技术操作规范。
（2）确保患者在安全、舒适的环境下接受治疗。
（3）操作过程中密切观察患者生命体征，发现异常立即停止操作。
（4）术后密切观察患者病情，及时发现并处理并发症。
3. 设备管理（1）定期对设备进行维护、保养，确保设备正常运行。
（2）严格按照设备操作规程使用设备，防止设备故障。
（3）设备发生故障时，及时报修，确保治疗工作不受影响。
4. 医疗废物管理（1）严格按照医疗废物分类标准进行分类、收集、暂存。
（2）确保医疗废物处置安全、合规。
5. 质量控制（1）定期对肿瘤射频消融治疗工作进行质量评估。
（2）对评估结果进行分析，持续改进治疗质量。
五、培训与考核1. 定期组织医护人员进行肿瘤射频消融治疗技术培训。
2. 对医护人员进行考核，确保其熟练掌握技术。
3. 对考核不合格的医护人员进行再次培训，直至合格。
六、监督与检查1. 定期对肿瘤射频消融治疗工作进行监督检查。
2. 对检查中发现的问题，及时整改，确保患者安全。
诊疗相关规范制度汇编模板
诊疗相关规范制度汇编模板一、前言为了规范诊疗行为，提高医疗服务质量，保障患者权益，依据《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等法律法规，结合我国实际情况，制定本汇编。
本汇编主要包括诊疗规范、管理制度、操作流程等内容，旨在为医疗机构和医务人员提供明确的诊疗依据。
二、诊疗规范1. 病历书写基本规范：病历应当客观、真实、准确、完整地反映患者病情、诊疗过程和结果。
医务人员应当按规定认真书写病历，字迹清晰，表述准确，不得伪造、篡改、隐瞒。
2. 医疗技术临床应用管理办法：医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用管理制度，明确医疗技术临床应用的范围、条件、程序、风险评估与控制等内容。
3. 医院手术部（室）管理规范：手术部（室）应当建立健全管理制度，严格执行无菌操作规程，确保手术安全。
4. 医疗器械临床使用安全管理规范：医疗机构应当建立健全医疗器械临床使用管理制度，加强医疗器械的采购、验收、使用、维护和监督管理。
5. 人工智能辅助治疗技术管理规范：医疗机构应当建立健全人工智能辅助治疗技术管理制度，确保技术应用的安全、有效。
6. 基因芯片诊断技术管理规范：医疗机构应当建立健全基因芯片诊断技术管理制度，确保技术应用的准确性和安全性。
7. 颜面部同种异体器官移植技术管理规范：医疗机构应当建立健全颜面部同种异体器官移植技术管理制度，确保患者利益和安全。
8. 颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范：医疗机构应当建立健全颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理制度，提高诊疗水平。
9. 口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术管理规范：医疗机构应当建立健全口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术管理制度，保障患者安全。
10. 肿瘤消融治疗技术管理规范：医疗机构应当建立健全肿瘤消融治疗技术管理制度，确保技术应用的安全性和有效性。
11. 脐带血造血干细胞治疗技术管理规范：医疗机构应当建立健全脐带血造血干细胞治疗技术管理制度，保障患者权益。
12. 肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范：医疗机构应当建立健全肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理制度，确保技术应用的安全性和有效性。
国家卫健委《肿瘤消融治疗技术管理规范》实施细则(T-ZGCMITT 007—2022)
ICS03.120.10CCSC00T/ZGCMITT 007—2022国家卫健委《肿瘤消融治疗技术管理规范》实施细则（报批稿）2022-10-13发布2022-10-13实施目次前言 (II)1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 医疗机构基本要求 (1)医疗机构行政管理要求 (1)4.1.1 总则 (1)4.1.2 医疗机构诊疗科目 (1)4.1.3 医疗机构诊疗时间 (1)4.1.4 医疗机构诊疗项目监管 (1)医疗机构设施要求 (1)5 人员基本要求 (2)人员资质要求 (2)5.1.1 开展肿瘤消融治疗技术的医师 (2)5.1.2 其他相关专业技术人员 (2)医疗技术人员职责要求 (2)6 技术管理基本要求 (2)7 培训管理要求 (2)医师培训 (2)护士培训 (3)医技人员培训 (3)7.3.1 技师培训 (3)7.3.2 消融设备操作技术人员 (3)8 培训基地要求 (3)培训基地条件 (3)培训工作基本要求 (3)9 肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制指标 (4)前言本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
为响应党中央高质量发展的号召，落实《国家标准化发展纲要》，推进医疗领域标准化高质量发展；依据国家卫生健康委员会《医疗技术临床应用管理办法》（国卫令[2018]第1号）、《关于开展医疗技术临床应用事中事后监管政策试点工作的通知》（国卫办医函[2016]1101号）、《国家卫生健康委办公厅关于印发国家限制类技术目录和临床应用管理规范（2022年版）》《G08 肿瘤消融治疗技术临床应用管理规范（2022 年版）》《G08 肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制指标（2022 年版）》（国卫办医发〔2022〕6号）（以下简称：《规范》）的要求，规范肿瘤消融治疗技术的临床应用，规范培训基地的培训工作，保障医疗质量和患者安全，推动我国肿瘤消融治疗技术应用体系的可持续性发展。
肿瘤消融监控及随访制度
反馈机制建设
01 建立机制
制定明确的反馈渠道
02 意义
提高患者满意度
03 必要性
加强医患沟通
反馈信息的利用
有效利用方式
建立数据分析系统 定期评估反馈结果 持续改进医疗流程
收集方法
设立在线反馈平台 定期开展满意度调查 倡导面对面交流
分析技巧
识别关键问题 制定改进计划 跟踪改善成效
患者满意度调查
意义
包括定期复查、影 像学随访和生活指
导等
消融过程中的 实时监控方式
监测肿瘤灶的温度 变化和位置
消融技术的优势 与局限性
肿瘤消融技术相比传统治 疗方法具有微创、恢复快、 疗效明确等优势，但也存 在部分患者不适合、有一 定的并发症风险等局限性。 在选择治疗方案时应根据 具体情况综合考虑。
随访制度的目的和重要性
作用
评估患者情况
现状
临床应用情况
前景
相关研究进展
微创监控技术
01 应用
在消融手术中
02 发展趋势
技术更新速度
03 未来前景
新技术引领方向临床实践来自的监控策略常用策略定期复查 实时监测 远程诊断
适用场景
不同病例 术后阶段 并发症监测
优劣势
准确性高 费用较高 便捷性一般
总结
肿瘤消融监控策略在临床实践中扮演着重要角色，影像学监 测、生物学标志物监测以及微创监控技术等方法的应用为医 生提供了更准确的治疗方案。不同监控策略各有利弊，需要 根据具体情况选择合适的方式。
对患者的意义
帮助患者恢复身心健康 及时发现复发情况 提供心理支持和健康教育
对医疗机构的作用
提高医疗机构的服务水平 建立良好的医疗口碑 推动医疗技术的发展
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肿瘤消融治疗管理制度
（一）严格遵守肿瘤消融治疗技术操作规范和诊疗指南，正确掌握肿瘤消融治疗技术的适应证和禁忌证，根据患者病情、可选择的治疗手段、患者经济承受能力等综合判断，决定综合治疗方案。
（二）由具有相应肿瘤消融治疗技术临床应用能力的本院医师实施，并制定合理的治疗与管理方案。
（三）实施肿瘤射频消融治疗前，应当向患者和家属告知治疗目的、治疗风险、治疗后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（四）经皮消融过程必须在影像引导和监控下施行，以提高治疗的安全性和可靠性。
（五）肿瘤消融治疗后应严密观察病情，及时处理可能发生的并发症。
（六）建立、健全肿瘤消融治疗的技术评估及随访制度，并按规定进行记录。
（七）医疗机构及医师要按照有关规定，定期接受肿瘤消融治疗技术临床应用能力评估，包括病例选择、治疗成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、治疗后病人管理、病人生存质量、随访情况和病历质量等。
（八）医疗机构每年完成的肿瘤消融治疗病例不少于10例，争取完成30例；无与肿瘤消融治疗相关的医疗事故。
（九）其他技术管理要求
1.使用经国家药品监督管理部门审批的肿瘤消融治疗器材。
2.不得违规重复使用一次性肿瘤消融治疗器材，不得通过器材谋取不正当利益。
3.建立定期仪器设备检测、维护制度和使用登记制度。