气管切开插管 标准
小儿用气管切开插管-产品技术要求-性能指标
2. 性能指标2.1 插管规格小儿用气管切开插管（外插管）的规格应用插管的公称内径（ID）标记，以毫米（mm）表示。
以测得的最小直径为准，并符合表1。
不包括2.5.5.1所允许侵占的部分。
表1小儿用气管切开插管的规格范围单位为毫米2.2 外径2.2.1 插管A部分和C部分（见图1）的外径（OD）[不包括套囊部分（如果提供）]应以毫米（mm）表示，精确到0.1mm。
注：标记的外径是指插入气管壁和腔内的插管部分。
2.2.2 A部分的实际外径[不包括套囊部分（如果有提供）]应在标称外径的±0.2mm 范围内。
2.2.3 C部分的实际外径应在标称外径的±0.5mm范围内。
2.3 长度2.3.1 公称长度（图1中l1+l2+l3）应从固定翼朝向病人端的面开始测量至病人端，包括斜面（如果有，见图1），以毫米（mm）表示。
2.3.2 标称内径小于4.5mm的插管，实际长度（图1中l1+l2+l3）应为标称长度±1.5；标称内径等于或大于4.5mm的插管，实际长度应为标称长度±2mm。
2.3.3 尺寸l1、l2和l3应以毫米（mm）表示，见图1。
注：尺寸l1和/或l2可以是或接近0。
图12.4 θ角小儿用气管切开插管机器端轴线和病人端轴线形成的θ角：110±20度。
2.5 机器端小儿用气管切开插管应具有一永久性连接的符合YY/T 1040.1-2015要求的15mm 外圆锥接头。
注：在本部分中，永久性连接是指在按附录A 中的试验方法中规定的力的作用下不会断开。
2.6 小儿用气管切开插管接头2.6.1 与小儿用气管切开插管一起供应的接头其内径应不小于制造厂标称的插管内径，符合YY/T 1040.1-2015要求的15mm 外圆锥接头；2.6.2 机器端应是符合YY/T 1040.1-2015要求的15mm 外圆锥接头。
机器端的锥头内径应不小于表2病人端的允许值。
一次性使用气管切开插管产品技术要求威高
医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20192080103一次性使用气管切开插管1 产品型号/规格及其划分说明1.1 按内径尺寸的大小，一次性使用气管切开插管（以下简称为气管切开插管）分为成人型和小儿型两种类型。
1.2 按有无套囊，气管切开插管分为无套囊和有套囊两种类型。
1.3 按管壁中是否具有加强筋，气管切开插管分为普通型和加强型两种类型，其结构形式分别见图1和图2。
1.3.1 普通型气管切开插管由充气管、固定翼、套囊（可不带）、指示球囊、外圆锥接头、外插管、充气阀、插管芯、固定带组成，当不带套囊时，应无需连接指示球囊、充气管及充气阀，见图1。
1.3.2 加强型气管切开插管由充气管、固定翼、套囊（可不带）、指示球囊、外圆锥接头、外插管、加强筋、充气阀、插管芯、固定带组成，当不带套囊时，应无需连接指示球囊、充气管及充气阀，见图2。
视图1 视图21—充气管；5—可供选择的一体式指示球囊/阀组合；9—指示球囊；2—固定翼；6—符合YY1040.1的15mm外圆锥接头；10—充气阀；3—套囊（如果有）；7—机器端；11—圆滑的头部；4-病人端；8—外插管；12—插管芯。
注：只要能起到相同作用，也可采用其它构型。
图1 普通型气管切开插管的结构示例视图3 视图41—充气管； 6—符合YY1040.1的15mm 外圆锥接头； 10—充气阀； 2—固定翼； 7—机器端； 11—圆滑的头部；3—套囊（如果有）； 8—外插管； 12—插管芯； 4—病人端； 9—指示球囊； 13—加强筋。
5—可供选择的一体式指示球囊/阀组合； 注：只要能起到相同作用，也可采用其它构型图2 加强型气管切开插管的结构示例1.4 气管切开插管基本尺寸及型号规格见图3、表1。
1—中心线； 2—固定翼； 3—基面； 4-机器端； 5-病人端。
注：θ角是插管机器端轴线和病人端轴线形成的钝角。
图3 气管切开插管的基本尺寸表1 气管切开插管的基本尺寸单位为毫米表2 气管切开插管型号规格一览表1.5 材料气管切开插管采用符合GB 15593-1995的医用聚氯乙烯制成；加强型气管切开插管的加强筋由符合ISO 15510:2014中的X5CrNi18-10奥氏体不锈钢制成，气管切开插管各部件材料见表3。
气管插管的适应症和禁忌症
气管插管的【2 】顺应症：1.经口吻管插管（1）因轻微低氧血症和（或）高CO2血症,或其他原因须要较长期机械通气,而又不斟酌进行气管切开的患者.（2）不能自行消除上呼吸道排泄物.胃内反流物和出血,随时有误吸安全者.（3）下呼吸道排泄物过多或出血须要重复吸引者.（4）上呼吸道毁伤.狭小.壅塞.气道食管漏等影响正常通气者.（5）因诊断和治疗须要,在短时光内要重复插入支气管镜者,为了削减患者的苦楚和操作便利,也可以事先行气管插管.（6）患者自立呼吸忽然停滞,紧迫树立人工气道行机械通气者.（7）外科手术和麻醉,如须要长时光麻醉的手术.低温麻醉及掌握性低血压手术,部分口腔内手术预防血性排泄物壅塞气道.特别手术的体位等.2.经鼻气管插管：除了紧迫挽救经口插管外,余同经口插管.气管插管的禁忌症：无绝对禁忌症.但有喉头急性炎症,因为插管可以使炎症集中,故应谨严;喉头轻微水肿者,不宜行经喉人工气道术,轻微凝血功效障碍,宜待凝血功效改正落后行;伟大动脉瘤,尤其位于自动脉弓部位的自动脉瘤,插管有可能是动脉瘤决裂,宜郑重,如需插管,则操作要轻柔.闇练,患者要安静,避免咳嗽和躁动;假如有鼻息肉.鼻烟部血管瘤,不宜行经鼻气管插管.留意事项：（1）动作轻柔,以免毁伤牙齿.待声门开启时再插入导管,避免导管与声门相顶,以破坏声门.后部粘膜.削减喉头水肿的产生. （2）防止牙齿脱落误吸.术前应检讨患者有无义齿和已松动的牙齿,将其去除或摘失落,以免在插管时毁伤或不当心致其脱落.滑入气道,引起梗塞而危及性命.（3）防止气囊滑脱.假如气囊固定在导管上,一般不会滑脱.但假如导管与气囊离开,应选择与导管相匹配的气囊,并用丝线捆扎在导管上,防止其滑脱落入气道,造成轻微的效果.（4）检讨导管的地位.一般气管插管后或机械通气后应常规行床边X线检讨,以肯定导管地位.（5）防止插管不测.气管插管时,尤其是在挑起会厌时,因为迷走神经反射,有可能造成患者的呼吸.心跳骤停,特别是性命垂危或原有轻微缺氧.心功效不全的患者更轻易产生.是以插管前应向患者的家眷交待清晰,取得懂得和合营.插管时应充分吸氧,并进行监测,备好急救药和器械.。
气管插管国际通用锥度
气管插管国际通用锥度
气管插管的国际通用锥度是15毫米每厘米（15mm/cm）。
这个
锥度是指气管插管的端部尖端的锥度，它是为了更好地适应气管的
形状和尺寸而设计的。
气管插管通常用于呼吸道管理，包括机械通气、气管切开术和其他呼吸支持措施。
通过使用国际通用的
15mm/cm锥度，可以确保插管在患者的气管内部稳固地定位，并且
能够最大限度地减少对气管黏膜的损伤。
这种国际通用的锥度标准化设计，使得气管插管可以在全球范
围内得到广泛应用，无论是在急救、手术室还是重症监护室等不同
的医疗环境中。
这种标准化有助于医疗设备的互换性和通用性，减
少了不同国家和地区之间的技术壁垒，提高了医疗资源的利用效率。
除了国际通用的锥度标准外，还有一些特殊情况下可能会采用
不同的锥度设计，例如儿童气管插管可能会采用更小的锥度以适应
其气管的尺寸。
此外，对于某些特殊的气管插管技术和设备，也可
能会有定制化的锥度设计。
总之，气管插管的国际通用锥度为15mm/cm，这一标准化设计
有助于在全球范围内实现医疗设备的互换性和通用性，为患者提供更好的呼吸道管理和呼吸支持。
经气管插管(气管切开)吸痰操作评分标准
12
用纱布擦净患者面部和气管切开周围痰液，连同手套一同置于医用垃圾袋内。再将无菌生理盐水浸湿的单层无菌纱布盖在气管套管口上，注意更换，保持湿润。（一项不符合要求扣1分）
4
13
吸痰过程中应随时观察患者的病情变化和痰液的颜色、性状和量以及血氧饱和度、和呼吸机各参数设定值的变化状况。（一项不符合要求扣2分）
10
9
每次吸痰管退出后应以生理盐水冲洗，防止分泌物堵塞，如需再吸时应重新更换吸痰管。（一项不符合要求扣2分）
5
10
吸痰完毕，关闭吸引器开关，分离吸痰管置于医用垃圾袋内，将连接管前端置入盛有消毒液的瓶内（液面下2-3cm）。（一项不符合要求扣1分）
5
11
立即接呼吸机通气，给予患者浓度为100%氧气吸入2分钟或待血氧饱和度升至正常水平后，再将氧浓度调至原来水平。（一项不符合要求扣2分）
经气管插管（气管切开）吸痰操作评分标准
项目
操作流程及评分标准
分值
扣分及原因
准
备
质
量
15
分
1
衣帽整齐，洗手，戴口罩。（少一项扣1分，一项不符合要求扣1分）
3
2
用物齐全：电动吸引器或中心负压吸引装置1套、清洁治疗盘、一次性吸痰管、无菌手套、治疗巾、无菌纱布、生理盐水、无菌容器、250ml空瓶1个（内盛500mg/L含氯消毒液）、快速手消毒剂、按医嘱备稀释痰液的药物。（少一项扣1分）
7
3
用物摆放合理，符合无菌原则。（不符合要求不得分）
5
操
作
流
程
质
量
70
分
1
携用物至患者床旁，核对床号、姓名、性别及腕带信息，评估患者的病情及意识状态，向清醒患者或其家属告知操作目的、方法、配合要点。（未查对扣2分，少一项扣0.5分。）
气管内插管术及气管切开术 模板
气管切开术：适 用于长期需要机 械通气的患者， 如慢性阻塞性肺 病、脑损伤等。
气管内插管术： 操作相对简单， 风险较低，但需 要定期更换。
气管切开术：操 作相对复杂，风 险较高，但长期 使用效果较好。
操作难度
气管内插管术： 操作相对简单， 技术要求较低
气管切开术：操 作相对复杂，技 术要求较高
气管内插管术： 对患者损伤较小， 恢复较快
通气
10
气管内插管术 无法进行有效
气道维护
并发症
1
出血：气管切开术可能导致出 血，需要及时止血。
2
气胸：气管切开术可能导致气 胸，需要及时处理。
3
感染：气管切开术可能导致感 染，需要及时使用抗生素治疗。
4 气管狭窄：气管切开术可能导 致气管狭窄，需要及时处理。
气管内插管术与气管 切开术的比较
优缺点
气管内插管术优点：操作简单，创伤小，恢复快，并 发症少。缺点：插管时间有限，不能长时间使用。
气管切开术优点：可以长时间使用，便于机械通气。 缺点：操作复杂，创伤大，恢复慢，并发症多。
适用范围
STEP1
STEP2
STEP3
STEP4
气管内插管术： 适用于紧急情况 下的气道管理， 如呼吸衰竭、心 脏骤停等。
患者保持稳定。
插入气管内插管：将气管内 插管通过口腔或鼻腔插入气 管，确保插管在气管内正确
位置。
固定气管内插管：使用适当 的固定装置将气管内插管固 定在患者面部，防止意外脱
出。
确认插管位置：通过听诊器 听诊肺部呼吸音，或通过其 他方法确认气管内插管的位
置。
连接呼吸机：将气管内插管 连接到呼吸机上，确保患者
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气管切开插管 标准
YZB/豫医疗器械注册产品标准YZB/豫0188-2008气管切开插管2008-12-28 发布 2009-01-18 实施河南驼人医疗器械集团有限公司发布前言本标准根据YY0338.1-2002《气管切开插管第1部分：成人用插管及接头》、YY0338.2-2002《气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管》进行编写，在普通气管切开插管的基础上增加加强型气管切开插管的要求。
本标准的附录A和附录B为规范性附录。
本标准由河南驼人医疗器械集团有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：徐振峰、王宁、刘艳红、王晓杰。
本标准复核单位：河南省食品药品监督管理局。
本标准首次发布日期：2008年12月28日。
气管切开插管1 范围本标准规定了气管切开插管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸用的气管切开插管（简称插管）。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T191 包装储运图示标志GB/T16886.5 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.10 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具试验方法第1部分：化学分析方法GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法YY 1040 麻醉呼吸设备圆锥接头：锥体与锥套YY/T 0313 医用高分子制品包装、标志、运输和储存YY0338.1 气管切开插管第1部分：成人用插管及接头YY0338.2 气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管YY0337.1 气管插管第1部分：常用型插管及接头ISO11607 最终灭菌医疗器械的包装3 术语和定义直接采用YY0338.1《气管切开插管第1部分：成人用插管及接头》和YY0338.2《气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管》标准中的术语和定义。
气管插管与拔管指征
气管插管与拔管指征2017-07-15 19:00气管插管（Endotracheal Tube/Tracheal tube）是指将一特制的气管内导管经声门置入气管的技术称为气管插管，这一技术能为气道通畅、通气供氧、呼吸道吸引和防止误吸等提供最佳条件。
气管插管术是急救工作中常用的重要抢救技术，是呼吸道管理中应用最广泛、最有效最快捷的手段之一，是医务人员必须熟练掌握的基本技能，对抢救患者生命、降低病死率起到至关重要的作用。
一、气管插管指征①患者自主呼吸突然停止或呼吸微弱、意识障碍、血流动力学不稳定②不能满足机体的通气和氧供的需要、严重酸中毒、严重呼吸肌疲劳③不能自主清除上呼吸道分泌物、胃内容物返流或出血随时有误吸者;④存在有上呼吸道损伤、狭窄、阻塞、气管食管瘘等影响正常通气者;⑤急性呼吸衰竭;⑥中枢性或周围性呼吸衰竭。
二、并发症极少数患者在此过程中或其后可能出现如下并发症：1、气管插管操作过程中心跳、呼吸骤停；2、口腔舌咽部损伤出血及血肿形成；3、咽喉部、会厌感染；4、牙齿脱落、环杓关节脱位、气管软骨脱位；5、喉头水肿、声带水肿、气管狭窄、气管食管瘘；6、长时间应用呼吸机可能导致肺部感染、肺不张；7、正压通气引起血液动力学的改变、低血压、气胸等；8、因患者肺功能差难以脱离呼吸机或不能脱离呼吸机；9、其他意外。
三、替代方案气管切开：美国胸科医师协会1989年推荐，气管插管大于21 天患者应行气管切开（有研究建议7天内行气切），替代气管插管，通畅呼吸道并行机械通气治疗，舒适性较好，病人可长期耐受气管切开。
但需要手术、创伤性较大，造成组织损伤、出血等的可能性较大，而且操作费时，不利于紧急抢救。
一般用于病情稳定后，需长期通畅呼吸道、机械通气的病人。
四、气管插管拔管指征①神志清楚②血流动力学稳定③PS≤8④PEEP≤5⑤肌力正常⑥咳嗽反射恢复，咳痰有力⑦动脉血气正常或相对正常⑧气囊漏气试验阴性（喉头是否水肿）⑨氧合指数PO2/Fi02>150(反映患者真实的氧合状况)⑩呼吸浅快指数（RVR）≤105（f/VT ）（反映患者真实的呼吸状况）。
气管插管是操作规范标准
⽓管插管是操作规范标准⽓管插管术的操作步骤1、病⼈仰卧、去枕、头后仰、解领扣。
2、操作者⽴于病⼈头顶侧，左⼿拇指推下唇及下颌⽛龈，使⼝腔开，右⼿握喉钳的镜柄，将钳⽚从⼝腔右侧伸⼊、渐进、渐移向中线，把⾆体推向左侧，暴露悬臃垂。
3、镜⽚沿⾆根再深⼊，同时提起镜柄，暴露会厌的上缘，镜⽚顶端伸⾄会厌，将其挑伤会厌及声带，导致喉头⽔肿及并发⽣。
3、插⼊导管粗细合适，过细使呼吸道阻⼒增加，尤其是呼⽓阻⼒增加，致使氧⽓蓄积过多。
4、经常注意导管和⽛垫的固定，随时吸尽⼝腔分泌物，防⽌导管滑脱。
5、⽓管插管时间不宜过长，以免因⽓囊压迫⽓管⽽发⽣并发症，不超过48-72h，如需继续使⽤呼吸器者，应⾏⽓管切开。
6、插管⽤具使⽤完毕，喉钳的钳⽚、⽛垫、管芯，应先⽤肥皂⽔刷洗，清⽔冲净，然后浸⽓管插管术【学习⽬的】1．掌握⽓管插管的适应证及禁忌证；2．掌握⽓管插管术的操作步骤故应谨慎。
3．喉头严重⽔肿者，不宜⾏经喉⼈⼯⽓道术。
4．严重凝⾎功能障碍，宜待凝⾎功能纠正后进⾏。
5．巨⼤动脉瘤，尤其位于主动脉⼸部位的主动脉瘤，插管有可能使动脉瘤破裂，宜慎重，如需插管，须操作轻柔、熟练，患者要安静，避免咳嗽和躁动。
6．如果有⿐息⾁、⿐咽部⾎管瘤，不宜⾏经⿐⽓管插管。
【教学⽅法】1．观看多媒体教学视频。
2．在模拟的⽓管插管场景下，借助⽓管插管模型，由教师进⾏讲解与⽰，对重点、难点容进⾏⽰操作。
备齐⽓管插管相关⽤具，尽可能接近临床情景。
3．学⽣分组在⽓管插管模型上进⾏训练，教师从旁指导。
4．临床实践观摩。
【器械准备】⽓管插管模型1个（图1）、多功能成⼈⽓道管理与CPR训练模型1个（图2）、ECS综合模拟⼈1个（图3）、⿇醉喉镜1套、⽓管导管、⽓管导管衔接管、⽛垫、导管管芯、吸痰管、注射器以及供给正压通⽓的呼吸器及氧⽓等。
图1 成⼈⽓道插管半⾝模型图2 多功能成⼈⽓道管理与CPR训练模型图3 ECS综合模拟⼈【术前准备】1. 详细了解病史，进⾏体格检查和必要的实验室检查，如⾎常规、⾎⼩板计数、出凝⾎时间、活化部分凝⾎活酶时间及凝⾎酶原时间等。
经气管插管气管切开吸痰操作评分标准
经气管插管气管切开吸痰操作评分标准评分标准：经气管插管/气管切开吸痰操作科室：__________________ 姓名：__________________ 职称：__________________ 主考人：__________________ 总分：__________________ 项目分数评分等级操作步骤A 护理评估。
1) 了解患者的病情、意识状态、呼吸情况和生命体征情况。
2) 了解插管深度、距门齿的距离和肺部听诊情况。
3) 对清醒患者应当进行解释，取得患者的配合。
护士准备：服装鞋帽整洁、洗手，戴口罩。
对清醒患者应当进行解释，取得患者的配合。
用物准备：吸痰管、盛有灭菌水的治疗碗、纱布一块、压舌板、开口器、舌钳子、听诊器和记录单。
患者准备。
1) 了解操作的目的、方法、注意事项和配合要点。
2) 体位舒适，情绪稳定。
环境准备：整洁、安静、安全、舒适。
BCD 得分3 2 1 操作前准备（15）3 3 2 2 1 13 3 2 2 10 1 1 86携用物至病房，核对床号和姓名。
将氧浓度调高，给予患者纯氧2分钟，以防止吸痰造成的低氧血症。
接负压吸引器，调节压力（成人为-300—-400mmHg）。
打开冲洗水瓶，记录时间有效期4小时，标明气管切开专用，口鼻腔专用。
打开无菌治疗盘，打开吸痰管外包装前端，戴手套，将吸痰管抽出并盘绕在手中，根部与负压管相连。
非无菌的手关闭氧流量表，将吸氧管取下放在无菌纸巾上或无菌纱布上。
用戴无菌手套的手将无负压吸痰管迅速并轻轻地经气管导管插入，吸痰管遇阻力略上提后加负压，边上提边旋转边吸引，避免在气管内上下提插（口述注意事项），观察痰液颜色、性状、量及粘膜情况。
吸痰过程中注意人文关怀及病情观察。
4321 操作过程（65）观察呼吸是否改变、痰液吸引情况，观察生命体征，血氧饱和度情况。
气管插管患者观察气管插管深度，及患者胸廓起伏是否一致。
肺部听诊：湿罗音有无减少或消失，双肺呼吸音是否对称。
经气管插管、气管切开吸痰法操作标准
经气管插管/气管切开吸痰法操作标准
注意事项
1.注意系痰管插入是否顺利，如遇阻力时应当分析原因，不可粗暴盲插。
2操作动作应轻柔、准确，每次吸痰时间不宜超过15s，连续吸痰不得超过3次，吸痰间隔应予以纯氧吸入。
3.吸痰管最大外径不得超过气管导管内径的1/2，负压不可过大，进吸痰管时不可给予负压，以免损伤患者气道
4.注意保护呼吸机接头不被污染，带无菌手套持吸痰管的手不被污染
5.冲洗水瓶应分别注明吸引气管插管、口鼻腔之用，不能混用。
6.吸痰过程中应当观察患者病情变化，如有心率、血压、呼吸、血氧饱和度明显改变时，应当立即停止吸痰，并立即接呼吸机通气并给予纯氧吸入。
气管切开插管标准
气管切开插管标准 The following text is amended on 12 November 2020.YZB/豫医疗器械注册产品标准YZB/豫0188-2008气管切开插管2008-12-28 发布 2009-01-18 实施河南驼人医疗器械集团有限公司发布前言本标准根据《气管切开插管第1部分：成人用插管及接头》、《气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管》进行编写，在普通气管切开插管的基础上增加加强型气管切开插管的要求。
本标准的附录A和附录B为规范性附录。
本标准由河南驼人医疗器械集团有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：徐振峰、王宁、刘艳红、王晓杰。
本标准复核单位：河南省食品药品监督管理局。
本标准首次发布日期：2008年12月28日。
气管切开插管1 范围本标准规定了气管切开插管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸用的气管切开插管（简称插管）。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T191 包装储运图示标志GB/ 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/ 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/ 医用输液、输血、注射器具试验方法第1部分：化学分析方法GB/ 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法YY 1040 麻醉呼吸设备圆锥接头：锥体与锥套YY/T 0313 医用高分子制品包装、标志、运输和储存气管切开插管第1部分：成人用插管及接头气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管气管插管第1部分：常用型插管及接头ISO11607 最终灭菌医疗器械的包装3 术语和定义直接采用《气管切开插管第1部分：成人用插管及接头》和《气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管》标准中的术语和定义。
气管插管评分标准
气管插管操作流程：摆放体位→开放气道→面罩给氧→置入喉镜→插入导管→置牙垫、撤喉镜→确认导管位置→固定导管→套囊充气→吸痰→接呼吸机→头复位。
问题：一、适应症：1. 呼吸功能不全或呼吸衰竭，需加压给氧和辅助呼吸者。
2. 全身麻醉时便于呼吸道管理和气管内给药。
3. 心跳呼吸骤停行心肺脑复苏者。
4. 呼吸道分泌物不能自行咳出，需频繁进行气管内吸引者。
5. 胃内容物反流误吸入肺内，需气管内吸引者。
6. 婴幼儿气管切开前需气管内插管定位者。
二、禁忌症：1. 绝对禁忌证：喉水肿、急性喉炎、喉头黏膜下血肿：插管创伤可引起严重出血，当气管插管作为抢救病人生命所必须采取的抢救措施时，均无绝对禁忌症纯在。
2. 相对禁忌证：1) 并存出血性血液病（如血友病、血小板减少性紫癜症等）者，插管创伤易导致喉头、声门或气管黏膜下出血或血肿，继发呼吸道急性梗阻。
2) 主动脉瘤压迫气管者，插管可能导致动脉瘤破裂，为相对禁忌证。
如果需要施行气管插管，动作需熟练、轻巧，避免意外创伤。
3) 鼻道不通畅鼻咽部纤维血管瘤、鼻息肉或有反复鼻出血史者，禁忌经鼻气管内插管。
三、如何判断插管后导管的位置正确无论采取何种气管内插管方法，插管完成后，均需确认导管已进入气管内再固定。
判断方法有：1. 压胸部时，导管口有气流。
2. 人工呼吸时，可见双侧胸廓对称起伏，并可听到清晰的呼吸音。
3. 如用透明导管时，吸气时管壁清亮，呼气时可见明显的“白雾”样变化。
4. 病人如有自主呼吸，接麻醉机后可见呼吸囊随呼吸而张缩。
5. 如能监测呼气末二氧化碳（P ET CO2）则更易判断，PET CO2图形有显示则可确认无误。
四、可能造成的伤害1. 呼吸道损伤喉镜是金属器械，气管内导管属异物，插管时可致牙脱落，或损伤口、鼻腔和咽喉部粘膜，引起出血和喉头水肿。
导管长时间留置甚至会出现喉头肉芽肿。
2. 过度应激在麻醉和手术过程中，气管内插管对病人是最强的刺激，浅麻醉下进行气管内插管，可引起剧烈呛咳、憋气或支气管痉挛，有时由于自主神经系统过度兴奋而产生心动过缓、心律失常，甚至心跳骤停或心动过速、血压升高、室性早搏、心室纤颤。
气管插管、切开及导管拔管指征 ppt课件
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12
盲插（BLIND NASOTRACHEAL INTUBATION）
• NTI分为盲目插管、明视插管或纤维支气管镜 辅助插管3种方式。
• 盲插NTI，通过插管过程中听导管的呼吸音来 判断导管所在位置。
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13
病人的准备
• 高流量吸氧2min：尽可能向患者解释操 作过程，以求患苦的配合；根据病情放 置体位，理想的体位是呼吸道轴线成一 直线。多采用头部后仰、肩部垫高的体 位，同时根据气管导管管口外呼吸音的 强弱进行适当的头位调整。
（图1B） • 在显示器上依次可见到舌根、腭垂、
会厌，并可见到位于口咽部的鼻气管 导管前端（图1C） • 将镜片前端置于会厌谷并轻轻上提喉 镜，以在显示器上显露喉部（图1D） • 在显示器监视下将鼻气管导管插入气 管内直至合适的深度（图1E、图1F） • 撤出喉镜 • 连接呼吸机（图1H）。
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10
缺点
• 1、并发鼻窦炎。 2、鼻粘膜坏死。
3、咽后壁损伤或穿孔 4、管径相对细一号左右可能增加气道阻力。 5、多一步就是鼻腔麻醉收敛，只有极少数用得到纤支
镜 6、盲插和经纤支镜插用的时间会长 7、颅内压增加
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11
禁忌证
• 绝对禁忌证：呼吸暂停或无自主呼吸的 病人
• 相对禁忌证：凝血功能障碍、鼻损伤、 鼻出血、筛板骨折、颅底骨折、颅内高 压、上呼吸道阻塞及躁狂病人。
• ⑧. 慢性呼吸道疾病，痰多不易咳出或有误吸者。
• ⑨. 合并有严重胸部损伤，特别是多根多处骨折 和反常呼吸。
• ⑩. 因呼吸道不畅不能维持正常血氧饱和度。
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33
拔管的指征
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气管插管术评分标准
20
气管插管
①暴露声门：打开喉镜，操作者用右手拇、食指拨开病人上下齿及口唇，左手紧握喉镜柄，把镜片斜行送入病人口腔的右侧后向左推开舌体，以避免舌体阻挡视线（5分），切勿把口唇压在镜片与牙齿之间，以免造成损伤（5分）。然后，缓慢地把镜片沿中线向前推进，切勿向上抬撬，以免掰断牙齿（5分），暴露病人的口、悬雍垂、咽和会厌，镜片可在会厌和舌根之间，挑起会厌，暴露声门（5分）。
③上呼吸道损伤、狭窄、阻塞、气管食管漏等影响正常通气者。
④下呼吸道分泌物过多或出血需要反பைடு நூலகம்吸引者。
⑤因诊断和治疗需要，在短时间内要反复插入支气管镜者，为了减少患者的痛苦和操作方便，也可以事先行气管插管。
⑥患者自主呼吸突然停止，紧急建立人工气道行机械通气者。
⑦外科手术和麻醉，如需要长时间麻醉的手术、低温麻醉及控制性低血压手术，部分口腔内手术预防血性分泌物阻塞气道、特殊手术的体位等。
③确认导管位置：给导管气囊充气后，立即请助手用简易呼吸器通气，在通气时观察双侧胸廓有无对称起伏，并用听诊器听诊胃区、双肺底、双肺尖，以双肺呼吸音对称与否判断气管导管的位置正确无误。
④固定导管：将喉镜取出，放置牙垫后用绷带将牙垫与气管导管固定于面颊，松紧度以面颊部可伸入一指为宜
⑤吸痰：连接吸痰管，旋转式吸气管套管中的痰。更换吸痰管，旋转式吸口腔及痰池中的痰。
气管切开插管 标准
豫YZB/医疗器械注册产品标准豫0188-2008YZB/气管切开插管实施发布 2008-12-282009-01-18司团械医疗驼河南人器集有公限布发0188-2008豫YZB/前言本标准根据YY0338.1-2002《气管切开插管第1部分：成人用插管及接头》、YY0338.2-2002《气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管》进行编写，在普通气管切开插管的基础上增加加强型气管切开插管的要求。
本标准的附录A和附录B为规范性附录。
本标准由河南驼人医疗器械集团有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：徐振峰、王宁、刘艳红、王晓杰。
本标准复核单位：河南省食品药品监督管理局。
本标准首次发布日期：2008年12月28日。
0188-2008豫YZB/气管切开插管范围1本标准规定了气管切开插管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸用的气管切开插管（简称插管）。
规范性引用文件2其随后所有的凡是注日期的引用文件，下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
鼓励根据本标准达成协议的各方研究（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，修改单是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
包装储运图示标志GB/T191部分：体外细胞毒性试验第5GB/T16886.5 医疗器械生物学评价部分：刺激与迟发型超敏反应试验第10GB/T16886.10 医疗器械生物学评价部分：化学分析方法第1GB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具试验方法2第部分：生物试验方法GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法圆锥接头：锥体与锥套YY 1040 麻醉呼吸设备 YY/T 0313 医用高分子制品包装、标志、运输和储存 1部分：成人用插管及接头YY0338.1 气管切开插管第 2部分：小儿用气管切开插管气管切开插管第YY0338.21部分：常用型插管及接头气管插管第YY0337.1最终灭菌医疗器械的包装ISO11607术语和定义3第和YY0338.2《气管切开插管第1部分：成人用插管及接头》《气管切开插管直接采用YY0338.1 部分：小儿用气管切开插管》标准中的术语和定义。
经气管插管气管切开吸痰法工作规范
经气管插管/气管切开吸痰法工作规范
1. 遵循无菌技术、标准预防、安全的原则。
2. 评估患者病情、意识状态、合作程度、呼吸机参数、血氧饱和度、气道压力及痰液的颜色、量及粘稠度，按需吸痰。
3. 告知患者/家属吸痰的目的及注意事项。
4. 选择粗细、长短、质地适宜的吸痰管，吸痰管最大外径不能超过气管导管内径的 1/2。
5. 吸痰前、后给予 100%的氧气吸入 2～3 分钟，如患者的呼吸道被痰液堵塞、患者窒息，应立即吸痰。
6. 调节合适的吸痰压力，成人为 0.01～0.027MPa，插入吸痰管时不可给予负压，以免损伤患者气道。
7. 吸痰动作轻柔、准确，旋转上提吸痰管，自深部向上吸净痰液，避免反复提插。
每次吸痰时间＜15 秒，吸痰间隔予以纯氧吸入。
8. 吸痰过程中密切观查病情变化，如心率、血压、呼吸、痰液情况和血氧饱和度，当出现心率下降或血氧饱和度低于 90%时，立即停止吸痰，给予纯氧吸入，使用呼吸机者立即接上呼吸机通气，待心率和血氧饱和度恢复后再吸。
9. 注意保持呼吸机接头不被污染，戴无菌手套持吸痰管的手不被污染。
10. 使用一次性吸痰杯，吸引气管插管/气管切开和口鼻腔分别用两个杯子，不混用和重复使用。
吸痰管一用一换。
11. 吸痰过程中鼓励患者咳嗽。
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YZB/豫医疗器械注册产品标准YZB/豫0188-2008气管切开插管２0０８—12—28 发布200９-01-18 实施河南驼人医疗器械集团有限公司发布前言本标准根据ＹY０338、1—2０02《气管切开插管第１部分:成人用插管及接头》、YY０338。
2－2002《气管切开插管第2部分:小儿用气管切开插管》进行编写,在普通气管切开插管得基础上增加加强型气管切开插管得要求。
本标准得附录A与附录B为规范性附录。
本标准由河南驼人医疗器械集团有限公司提出并起草。
本标准主要起草人:徐振峰、王宁、刘艳红、王晓杰。
本标准复核单位:河南省食品药品监督管理局。
本标准首次发布日期:２008年１2月28日。
气管切开插管1 范围本标准规定了气管切开插管得术语与定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输与贮存等内容、本标准适用于需要进行麻醉,人工通气或其她辅助呼吸用得气管切开插管(简称插管)。
2 规范性引用文件下列文件中得条款通过本标准得引用而成为本标准得条款。
凡就是注日期得引用文件,其随后所有得修改单(不包括勘误得内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议得各方研究就是否可使用这些文件得最新版本。
凡就是不注日期得引用文件,其最新版本适用于本标准、GB/T191 包装储运图示标志GB/T16886。
５医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T１６88６、1０医疗器械生物学评价第1０部分:刺激与迟发型超敏反应试验GＢ/Ｔ1４23３.1 医用输液、输血、注射器具试验方法第１部分:化学分析方法ＧB/T1423３。
２医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法YＹ１04０麻醉呼吸设备圆锥接头:锥体与锥套YY/T 0313 医用高分子制品包装、标志、运输与储存ＹY03３８、1 气管切开插管第1部分:成人用插管及接头YY033８.2 气管切开插管第２部分:小儿用气管切开插管ＹY03３7、1 气管插管第1部分:常用型插管及接头IＳＯ1１６07 最终灭菌医疗器械得包装3 术语与定义直接采用YＹ03３８。
1《气管切开插管第１部分:成人用插管及接头》与ＹY0３３8。
2《气管切开插管第２部分:小儿用气管切开插管》标准中得术语与定义。
4 要求4.1 型号规格插管按结构不同,分为普通型(见图１)与加强型(见图2),规格按内径表示(见表1)。
4.2 物理性能4.2.1 内径4.2.1.1插管(外插管)应以管得公称内径(ID)进行标记,以毫米(mm)表示、以测得得最小直径为准,应符合表1,不包括4.2、10。
1所允许得侵占部分。
4.2.1.2对带有永久性连接于内插管得圆锥接头得插管,规格应以插管得公称内径(ID)进行标记,以毫米(mｍ)表示,并符合表1。
4.2.2 外径４。
２。
2。
１插管得a部分与ｃ部分得外径(OD)(见图1),不包括套管部分(如果有),应以毫米(mm)表示,精确到０、1mｍ。
注:标称外径就是指用于插入气管壁与气管腔内那部分插管得外径,标称外径见表1。
4.2.2.2 a部分得实际外径,不包括套囊部分(如果有),应在标称外径±0.２mm范围内、4.2.2.3c部分得实际外径,应在标称外径±０、5mm范围内、表１插管得规格标记、尺寸单位为毫米规格标记内径外径长度套囊充起直径2。
０2、0 2.7 ３７-—2、5 2.53、４3８６3.0 3.0 4、1 3９83。
5 ３.５4、8 40 １０４、０ 4.0 5、4 41 12４、５4、5 6、1 4２１2５、0 ５.0 6.７44 155。
5 5。
５7.４46 156.0 6、0 8。
0 ５3 206、5 6。
5 8、7 58 2０7。
0 7、0 9、4 67 217。
５7.5 1０。
１7３２2８.0 8、0 １0、8 ７7 ２28.5 8。
5 11、5 80 239.0 9、0 12、2 ８7 ２39、5 ９。
５12。
９93 241０.０10、０13。
６93 2４10。
５10.５14。
3 96 2４11.0 1１.０15、0 9６２41—中心线 2-固定翼 3-基面注:θ角就是插管机器端轴线与病人端轴线形成得钝角图1 普通型气管切开插管管体示意图1-不锈钢丝图２加强型气管切开插管管体示意图4.2.3 长度4.2.3.1公称长度(图1中尺寸ａ+ｂ＋ｃ)应从固定翼朝向病人端得面测量至病人端,包括斜面(如果有),以毫米(mm)表示,公称长度见表１。
4.2.3.2标称内径小于4.5mｍ得插管,实际长度(图1中尺寸a+b+c)应为标称长度±１。
5mm;标称内径等于或大于4。
5ｍm得插管,实际长度应为标称长度±２ｍm。
4.2.3.3 对带有可调固定翼得插管,公称长度得(见图１)范围应以毫米(mm)表示。
4.2.3.4 尺寸a、b与c应以毫米(ｍm)表示(见图1)。
尺寸a与/或b可以就是0或接近0.4.2.4 θ角θ角(见图1)应以度数表示。
4.2.5 耐负压性加强型气管切开插管管体在40Kｐa得负压下,持续3０ｓ,应无扁瘪现象发生。
4.2.6 机器端4。
2、6、1 插管或其内插管得机器端应具有一永久性连接得符合ＹY1040要求得15ｍｍ外圆锥接头。
在本文中,永久性连接就是指在按附录A中得试验方法中规定得力得作用下不会断开。
4、２、6、２机器端圆锥接头得内径应不小于与其连接得插管得内径。
4。
2.6、3 不同内径得过渡部分应呈锥形,以适合于供吸引导管通过、4。
2.6。
4 按附录Ａ试验时,接头不应相对于插管进行纵向移动。
4.2.7 固定翼４、２、7。
1 插管应有一固定得或可调节得固定翼。
4。
２.7、２固定翼上应有孔或可固定于病人颈部得其她装置、4、2。
7。
3 如果插管有一可调节固定翼,固定翼应能固定于插管上、4。
2.7、4 按附录A试验时,接头不应相对于插管进行纵向移动、4.2.8 内插管4、2。
8。
1 如果与外插管一同提供内插管,内插管应超出插管(外插管)病人端,但应在１.０mm之内。
4、2.8。
2 内插管得机器端应符合４。
2.6或不应妨碍插管(外插管)接头与麻醉机或呼吸机系统相连接。
4.2.9 套囊4、2、９.1 套囊(如果有),应与插管构成永久性连接。
４.2.9、２插管得套囊应符合YY0３37.1规定得要求。
4。
2、9、３按附录B测定时,套囊得充起直径应为标称值±标称值得１5％,标称值见表1、4.2.10 套囊得充气管４、2。
10.1 充气管充气管外径不应超过2、5mm。
充气腔周围得管壁不应占去气管切开插管腔内径得１0％以上。
充气腔周围管壁不应明显突出于气管切开插管得外表面、4。
2、10、２指示球囊充气管应有一指示球囊与/或其她装置来指示套囊得充起/扁瘪。
该装置还可用作为压力指示或限压装置、充气管、充气阀或其她堵塞装置不应阻碍套囊有意放气。
4.2、10。
3 套囊充气管得自由端充气管得自由端都可以就是敞开得,也可以用一堵塞装置或充气阀密封、无论在何种情况下,它都应能与符合GB／T１９62.1规定得６％(鲁尔)外圆锥接头配合。
充气管自由端得长度(见图3a)尺寸L1)不应少于40mm,有充气阀或堵塞装置得除外。
如果有充气阀或堵塞装置,指示球囊(或其她装置)与6％内圆锥接头之间得长度(见图３b)尺寸L ２)不应少于1０ｍm,指示球囊与阀或堵塞装置就是一体得除外。
这将便于夹闭充气管。
4.2.11 病人端如果有斜面,斜面角(β)不应小于5０°(见图４)、4.2.12 插管芯如有插管芯,在其正确插入管内后,握住固定翼,使插管得病人端朝上,插管芯不应因自身重量而从插管中掉出、插管芯在使用过程中应能自由移动、4.3 生物性能4.3.1 无菌插管应无菌,无菌有效期两年。
4.3.2 细胞毒性取4g样品加２０mｌ浸提介质得比例,37±1℃,24±2h制备试验液,浸提介质:MEM培养基,取试验液按照GB/Ｔ16886、5—200３中规定得方法进行,细胞毒性反应应不大于1级。
4.3.3 皮内刺激反应按4g样品加20mｌ浸提介质比例,1２１±２℃,1±0、１ｈ制备试验液,浸提介质:生理盐水(与/或)棉籽油。
取试验液按照ＧB/T16886、10-20０５中规定得方法进行,试验样品与溶剂对照平均记分之差不大于1。
0。
4.3.4 致敏反应按４g样品２0ml浸提介质比例,１2１±2℃,1±0。
1ｈ制备试验液,浸提介质:生理盐水(与/或)棉籽油。
取试验液按照ＧB／Ｔ1688６、1０-2005中规定得方法进行,皮肤致敏反应应为Ｉ级、4.4 环氧乙烷残留量插管若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于2５０μｇ/ｇ。
4.5外观插管表面应清洁,透明,不得有异物、黑点、料点与加工表面缺陷,表面应光滑,不得有手感。
a)视图1b) 视图２１-充气管 2-固定翼 3－套囊(如果有) 4—病人端 5-可供选择得一体式指示球囊/阀组合6－符合YY10４0得１５ｍm外圆锥接头 7－机器端８－外插管 9-指示球囊 10—充气阀或堵塞装置11-圆滑得尖部 12-斜面(如果有)图３气管切开插管典型示例4——圆滑尖部 5——斜面(如果有)β角就是机器端与病人端轴线间得夹角。
图4 病人端5 试验方法5.1 物理性能5.1.1 外观用目测及用手触摸得方法,应符合4、5得规定。
5.1.2 尺寸用通用量具测量,结果应符合４。
1.1、４.１.２与４、1、３得规定、5.1.3 θ角用超数仪测量,结果应符合4、1、4得规定。
5.1.4 耐负压性将带钢丝得插管接入电动吸引器得吸入口,堵住插管得另一端,对插管施加40Kpa得负压,持续３0s,结果应符合4.1.５得规定、5.1.5 机器端用通用量具测量,其圆锥接头应符合4.１.６。
1得规定;按附录Ａ试验方法进行试验,其结果应符合4.１。
6得规定、用目测、通用量具测量得方法,其结果应符合4、1。
6、2、4.1、6.3得规定。
5.1.6 固定翼用目测得方法及按附录A进行试验,其结果应符合4、1。
７得规定。
5.1.7 内插管用通用量具测量,其结果应符合４、1、8得规定。
5.1.8 套囊按YY0337。
1中规定得要求进行试验,其结果应符合4。
１、9得规定。
按附录B试验方法进行,用通用量具测量,其结果应符合4、１、９、3得规定。
5.1.9 套囊得充气管用通用量具测量及目测得方法,其结果应符合4.1。
10.1得规定。
用目测得方法,及用注射器向里面打气,再将气体抽出来,重复5次,其结果应符合4。
1。
10。
２得规定。
用通用量具测量,充气管得自由端得锥度、充气管自由端得长度应符合4。
1。
10、3得规定、5.1.10 病人端用通用量具测量,其结果应符合４、１。