2017版质量标准化所需资料目录(十二项)

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GJB9001C-2017内部审核全套资料汇编

GJB9001C-2017内部审核全套资料汇编
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3
4.3
质量管理体系范围
公司生产和办公地址位于安顺市西秀区蔡官镇(新安工贸公司内),产品范围:锻件机械加工,部门有:生产技术部、办公室、质量部。本公司生产任务是按顾客合同要求和提供的图纸进行生产加工,均严格执行国家、行业的相关标准和顾客的图纸工艺要求,不进行产品的设计和开发,故删减标准中GB/T19001-2016/ISO9001:2015、AS9100D-2016标准的“8.3设计和开发”条款内容,但为了满足顾客新产品试制要求,保留GJB9001C-2017标准中的8.3.7“新产品试制”的相关要求,删减征得了顾客同意。

最高管理者是否指定管理者代表并授权?查管理者代表授权书?
公司指定为管理者管代表,具备管理者代表所需的技术和行政管理能力。经询问,管理者代表清楚并履行了自己的职责。下发了管理者代表任命书。

最高管理者如何确保内部沟通顺畅、有效?查沟通记录。
通过文件传阅、公司会议、张贴栏和培训、电话、微信群等进行内部沟通,保留了沟通记录。

公司如何寻求采取纠正措施和预防措施的机会?查纠正措施和预防措施实施情况。
通过日常的监督检查,发现问题识别改进的机会;
通过质量方针和质量目标的考核、内审、管理评审、不合格品审理等,识别采取纠正和预防措施的机会;
通过与顾客沟通、顾客反馈、顾客满意度调查等寻找改进的机会;
鼓励员工相互交流工作方法,分享成功的工作经验,将好的工作经验形成文件予以固化等。
2023年9月22日下午
办公室
5.3/6.1/6.2/7.1.2/7.2/7.1.6/7.3/7.4/7.5.1/7.5.2/7.5.3/8.2/8.4/8.5.5/9.1.2/9.1.1/9.1.3/9.2/10

中华人民共和国农业部公告第2513号——《兽药质量标准》(2017年版)

中华人民共和国农业部公告第2513号——《兽药质量标准》(2017年版)

中华人民共和国农业部公告第2513号——《兽药质量标准》(2017年版)文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2017.04.07•【文号】中华人民共和国农业部公告第2513号•【施行日期】2017.11.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】标准化正文中华人民共和国农业部公告第2513号为加强兽药国家标准管理,我部对2010年12月31日前发布的、未列入《中国兽药典》(2015年版)的兽药质量标准进行了修订,编纂为《兽药质量标准》(2017年版),并制定了配套的说明书范本,现予发布,自2017年11月1日起施行。

现就有关事宜公告如下。

一、《兽药质量标准》(2017年版)包括化学药品卷、中药卷和生物制品卷等三个部分。

二、自2017年11月1日起,除《中国兽药典》(2015年版)和《兽药质量标准》(2017年版)收载品种的兽药质量标准外,2010年12月31日前(含31日)各版《中国兽药典》《兽药国家标准》《兽用生物制品质量标准》《兽用生物制品规程》以及农业部公告发布的同品种兽药质量标准同时废止。

凡《兽药质量标准》(2017年版)品种项下未收载的制剂规格(已明令废止的除外),其质量标准按《兽药质量标准》(2017年版)同品种相关要求执行,规格项按原批准证明文件执行。

三、自2017年11月1日起,申报《兽药质量标准》(2017年版)收载品种兽药产品批准文号的,企业和兽药检验机构应按照《兽药质量标准》(2017年版)要求进行样品检验,兽药检验报告上的检验依据应为《兽药质量标准》(2017年版);产品标签和说明书应按照《兽药质量标准》(2017年版)配套的说明书范本内容编制,标签内容不得超出说明书规定内容范围。

四、2017年10月31日(含31日)前申报《兽药质量标准》(2017年版)收载品种兽药产品批准文号的,兽药检验依据可为原兽药质量标准,也可为《兽药质量标准》(2017年版);产品标签和说明书可按照原规定编制,也可按照《兽药质量标准》(2017年版)配套的说明书范本内容编制,标签内容不得超出说明书规定内容范围。

YYT 0287-2017版质量手册

YYT 0287-2017版质量手册

***********有限公司质量手册版本号A/0依据:GB/T 19001—2016(ISO 9001:2015,IDT) YY/T 0287—2017 (ISO 13485:2016, IDT)编制:审核:批准:20 - - 发布20 - - 实施************有限公司编号:GW-QM-01 章节: 01标题:目录编号名称页码ISO 13485:2016条款**GW-QM-01目录2**GW-QM-02更改记录3**GW-QM-03质量手册发布令4**GW-QM-04管理者代表任命书5**GW-QM-05公司概况6**GW-QM-06质量管理体系7**GW-QM-07质量方针、口号及目标8**GW-QM-08公司组织结构图9**GW-QM-09质量管理体系组织结构图10**GW-QM-10质量管理体系职能分配表11~131GW-QM-11范围14~152GW-QM-12引用文件163GW-QM-13术语和定义174GW-QM-14质量管理体系18~205GW-QM-15管理职责21~256GW-QM-16资源管理26~287GW-QM-17产品实现29~398GW-QM-18测量、分析和改进40~46编号: GW-QM-02 章节: 02标题:更改记录序号页次更改内容更改人批准人更改日期编号: GW-QM-03 章节: 03标题:质量手册发布令质量手册发布令2017年,公司依据GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 《医疗器械质量管理体系用于法规要求》标准,以及《医疗器械生产质量管理规范》,并结合公司的实施情况,编制了A/0版《质量手册》,于年月日发布。

该手册规定了公司质量管理体系要求。

本公司依此要求进行医疗分析仪器的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。

新版质量手册目录(二合一版)CNASCL01 2018与RBT214 2017对照表

新版质量手册目录(二合一版)CNASCL01 2018与RBT214 2017对照表

4 通用要求
公正性原则
4.1 公正性
4.1.4 公正诚信管理(3-1)
保密性原则
4.2 保密性
4.1.5 保密和保护客户所有权
结构要求
5 结构要求
法律实体
5.1 法律实体
4.1.1 法律实体与法律地位
4.2.2 确定全权负责的管理
层(3-1)
确定管理层
5.2 确定管理层
4.2.3 技术负责人、质量负责
4.5.12 内部审核
8.9 管理评审
4.5.13 管理评审(2-2)
7.10 不符合工作
4.5.9 不符合工作控制
7.11
数据控制和信息管理
4.5.16 4.5.25
数据信息管理 结果传输和格式
8 管理体系要求
8.1 方式
8.2 管理体系文件
4.5.1 总则 4.5.2 方针目标
8.3 管理体系文件的控 制
4.5.3 文件控制
8.4 记录控制
4.5.11 记录控制(2-2) 4.5.27 记录和保存
技术记录
7.5 技术记录
4.5.11 记录控制(2-1)
7.6 7.7
7.8
7.9 7.10 7.11 第8章 8.1 8.2 8.3 8.4
8.5
8.6
8.7 8.8 8.9 附录
测量不确定度的评定 确保结果的有效性
报告结果
投诉 不符合工作的控制 数据和信息的控制 管理体系要求 管理体系方式 管理体系文件 管理体系文件的控制 记录控制 风险和机遇的管理措 施
改进
纠正措施 内部审核 管理评审
7.6 测量不确定度的评 定
4.5.15 测量不确定度
7.7 确保结果的有效性 4.5.19 质量控制

17025质量手册-2017年最新版

17025质量手册-2017年最新版
质 量 手 册
文件编号:XX/NN-1706—2017
章节条号:3.0
第 1 页 共 2 页
标 题:术语和定义
第 1 版 第0次修改
3。0 术语和定义
3。1范围
本手册适用于本实验室开展的所有影响检测质量的区域和从事影响检测质量的管理、执行或验证工作的人员.
3。2引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成本手册的条文.
电 话:xxxxxxxxxx
传 真:
电子信箱:
质 量 手 册
文件编号:XX/NN-1706-2017
章节条号:2。0
第 1 页 共 1 页
标 题:质量方针和质量目标
第 1 版 第0次修改
2.0 质量方针
2.1质量方针:公正 科学 准确 高效
公正--——以第三方的立场,客观公正的出具检测报告;
科学-—--严格按科学方法指导检测;
0.8。3。3非受控手册文本仅作发放登记,不作发放编号。
0。8。3.4遇到下列情况应考虑对手册进行改版:
1)认可准则改版;
2)组织机构发生重大变化;
3)检测标准和服务能力发生重大变化;
4)评审中出现较大管理体系问题;
5)法律法规变化。
0。8。3.5遇有以下情况,手册应予修订:
实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处;
4。12
预防措施
0。4
委托书
4。13
记录的控制
0。5
实验室公正性声明
4。14
内部审核
0。6
发布令
4。15
管理评审
0.7
员工守则
5
技术要求
0。8
质量手册发布令
5.1

GJB9001C:2017标准要求的文件及记录清单

GJB9001C:2017标准要求的文件及记录清单

GJB9001C:2017标准要求(文件)清单⚫文件24项:4项GB/T19001(A部分)+ 20项军品特殊要求(B 部分)A部分:1)质量管理体系范围:组织的质量管理体系范围应作为成文信息,可获得并得到保持(4.3);2)支持质量管理体系及其过程运行的成文信息:保持成文信息以支持过程运行(4.4.2在必要的范围和程度上,组织应:质量手册、程序文件、作业文件);3)质量方针:质量方针应:a)可获取并保持成文信息(5.2.2沟通质量方针);4)质量目标:组织应保持质量目标的成文信息(6.2.1)。

B部分:1)建立诚信管理制度(5.1.1总则n建立诚信管理制度,确保组织的质量诚信);2)建立并实施定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度(5.1.2以顾客为关注焦点d);3)建立并实施质量责任追究与激励制度(5.3组织内的角色、职责和权限f);4)组织的质量文化(7.3意识e);5)岗位的质量职责(7.3意识f);6)建立质量信息管理制度(7.6质量信息b);7)编制产品标准化大纲(8.1f);8)制定通用质量特性工作计划(8.1g);9)编制软件开发计划(8.1h);10)编制技术状态管理计划(8.1i);11)制定风险管理计划(8.1j);12)设计和开发策划输出形成的文件(8.3.2);13)转阶段风险评估报告( 8.3.4i);14)制定关键件(特性)、重要件(特性)项目明细表(8.3.5e);15)编制首件鉴定目录(8.3.7c);16)编制并评审试验大纲或试验计划(8.3.8a);17)编制合格供方名录(8.4.1);18)特殊过程评审和批准的准则(8.5.1f)的1);19)编制关键过程明细表(8.5.7);20)制定、实施质量管理体系年度改进计划(10.3)。

⚫记录35项:20项GB/T19001(A部分)+ 15项军品特殊要求(B 部分)A部分:1)组织应保留成文信息以确信其过程按策划进行(4.4.2b);2)组织应保留适当的成文信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据(7.1.5.1总则);3)应保留作为校准或验证依据的成文信息(7.1.5.2测量溯源a);4)组织应保留适当的成文信息,作为人员能力的证据。

中国石油工程建设项目工程质量验收标准目录(2017年版)

中国石油工程建设项目工程质量验收标准目录(2017年版)

油气储运建设项目 SY 4200-2007 SH 3137-2013 SH/T 3507-2011 石油天然气建设工程施工质量验收规范 通则 石油化工钢结构防火保护技术规范 石油化工钢结构工程施工质量验收规范 其他油气储运项目 LNG接收站项目 LNG接收站项目
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中国石油工程建设项目工程质量验收标准目录(2017年版)
油气田地面建设项目:依据 GB 50300及专项验收标准编 制检验批、分项、分部、单 位工程质量验收表格。 炼油化工建设项目:依据GB 50300、Q/SY 1476-2012、 Q/SY 1564-2013及专项验收 标准编制检验批、分项、分 部、单位工程质量验收表格 。
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中国石油工程建设项目工程质量验收标准目录(2017年版)
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中国石油工程建设项目工程质量验收标准目录(2017年版)
序号 37 标准代号 JGJ/T 29-2015 建筑涂饰工程施工及验收规程 标准名称 验收表格 执行标准 备注
(二) 专业板块使用部分 Ⅰ 1 2 3 4 油气田地面建设项目 SY 4200-2007 SY 4212-2010 SY 6879-2012 SY/T 4209-2016 石油天然气建设工程施工质量验收规范 通则 石油天然气建设工程施工质量验收规范 高含硫化氢气田集输场站工程 石油天然气建设工程施工质量验收规范 滩海海堤工程 石油天然气建设工程施工质量验收规范 天然气净化厂建设工程
(二) 专业板块使用部分 Ⅰ 1 2 3 油气田地面建设项目 SY 4200-2007 SY 4202-2016 SY 4212-2010 石油天然气建设工程施工质量验收规范 通则 石油天然气建设工程施工质量验收规范 储罐工程 石油天然气建设工程施工质量验收规范 高含硫化氢气田集输场站工程

最新RBT214:2017一整套文件(质量手册+程序文件+作业指导书共289页)

最新RBT214:2017一整套文件(质量手册+程序文件+作业指导书共289页)
颁布时期:2018 年 5 月 25 日
修订页
发放控制页
颁布令
第一章 基本概况
1.1 公司基本概况 1.1.1 机构名称与通信地址 1.1.2 基本情况 第二章质量手册的概述
2.1 手册内容 2.2 手册适用范围 2.3 手册的受控状态 2.4 手册的管理规定 2.5 手册的评审 2.6 手册制定时参考的标准和资料 2.7 术语和定义 2.8 相关文件 第三章质量方针、目标和承诺
大车主的机动车检测服务,实现对广大车主的承诺,并取得其信任与认可。该手册是本公司
开展各项质量管理活动的依据,也是本公司对顾客的承诺。
该手册经公司办公会议通过,现予以正式颁布,自 2018 年 05 月 28 日起实施,希本公
司各部门工作人员认真学习并坚决贯彻执行本手册的规定和要求,为提高管理水平,服务质
项管理制度及质量目标的具体措施等。是本公司检测质量管理体系的唯一性、内部法规性的
文件。
质量改进等采用的过
程方法,管理的系统方法。质量手册是实现质量方针、质量目标的法规性、归纳性文件,对
内使本公司的质量管理有章可循,有法可依,对外用以证实本公司有能力并持续提供满足广
4.4 设备设施 4.4.1 设备设施的配备 4.4.2 设备设施的维护 4.4.3 设备设施的管理 4.4.4 设备控制 4.4.5 故障处理 4.4.6 标准物质
(RB/T218-2017)在管理上、技术上的要求,不断完善车辆检测质量管理体系,贯彻落实质
量方针和质量目标,并确保体系的有效应用和持续改进的过程,实现提高检测质量的目的。
根据国家质量监督检验检疫总局第 163 号令,RB/T214-2017,RB/T218-2017,本公司将严格按
照国家标准 GB21861-2014、GB7258-2017、GB18565-2016, GB18285-2005、GB3847-2005 以

工程项目常用规范、标准集合(2017版)

工程项目常用规范、标准集合(2017版)

工程项目常用规范、标准集合(2017版),建议收藏!2017-08-29一、工程项目验收规范(2017版)注:下列规范整理截止于2017年3月24日,因规范更新较快,不能完全保证所有规范都是现行的,希望大家在使用时发现有错误的地方,提醒更正。

常用建筑工程施工验收规范目录1、《建筑工程施工质量验收统一标准》GB50300-20132、《建筑地基基础工程施工质量验收规范》GB50202-20023、《砌体工程施工质量验收规范》GB50203-20114、《混凝土结构工程施工质量验收规范》GB50204-20155、《钢结构工程施工质量验收规范》GB50205-20026、《木结构工程施工质量验收规范》GB50206-20127、《屋面工程质量验收规范》GB50207-20128、《地下防水工程质量验收规范》GB50208-20119、《建筑地面工程施工质量验收规范》GB50209-201010、《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB50210-200111、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》GB50242-200212、《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-200213、《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303-201514、《电梯工程施工质量验收规范》GB50310-200215、《智能建筑工程施工质量验收规范》GB 50339-201316、《建筑节能工程施工质量验收规范》GB 50411-200717、《建筑工程冬期施工规程》JGJ/T104-201118、《高层建筑混凝土结构技术规程》JGJ3-201019、《建筑工程绿色施工评价标准》GB/T50640-201020、《建筑工程施工质量评价标准》GB/T50375-200621、《湿陷性黄土地区建筑规范》GB 50025-200422、《防静电工程施工与质量验收规范》GB50944-201323、《防火卷帘、防火门、防火窗施工及验收规范》GB 50877-201424、《人民防空工程施工及验收规范》GB50134-200425、《土方与爆破工程施工及验收规范》GB50201-201226、《烟囱工程施工及验收规范》GB50078-200827、《给水排水构筑物工程施工及验收规范》GB50141-200828、《工业炉砌筑工程质量验收规范》GB50309-200729、《电子信息系统机房施工及验收规范》GB50462-200830、《建筑防腐蚀工程施工及验收规范》GB50212-200231、《建筑内部装修防火施工及验收规范》GB50354-200532、《外墙饰面砖工程施工及验收规程》JGJ126-2000(2009)33、《建筑涂饰工程施工及验收规程》JGJT29-200334、《城镇燃气室内工程施工与质量验收规范》CJJ94-200935、《自动化仪表工程施工及验收规范》GB50093-201336、《火灾自动报警系统施工及验收规范》GB50166-200737、《自动喷水灭火系统施工及验收规范》GB50261-200538、《气体灭火系统施工及验收规范》GB50263-200739、《泡沫灭火系统施工及验收规范》GB50281-200640、《固定消防炮灭火系统施工与验收规范》GB50498-200941、《综合布线系统工程验收规范》GB50312-200742、《建筑物防雷工程施工与质量验收规范》GB50601-201043、《无障碍设施施工验收及维护规范》GB50642-201144、《建筑节能工程施工质量验收规范》GB50411-200745、《铝合金结构工程施工质量验收规范》GB50576-2010 常用市政道路工程施工验收规范目录1、《城镇道路工程施工与质量验收规范》(CJJ1-2008)2、《给水排水管道工程施工及验收规范》(GB50268-2008)3、《城市桥梁工程施工与质量验收规范》(CJJ2-2008)4、《混凝土结构工程施工质量验收规范》(GB50204)5、《公路工程质量检验评定标准》(JTJ 034—2000)6、《城市道路照明工程施工及验收规程》(CJJ89-2001)7、《灯具一般安全要求与实验》(GB7000.1)8、《接地装置施工及验收规范》(GB50169-92)9、《电气照明装置施工及验收规范》(GB50259-96)10、《市政基础设施工程施工质量验收统一标准》11、《给水排水工程构筑物设计规范》(GB50069-2002)12、《公路工程质量检验评定标准》(JTF80/1-2004)13、《沥青路面施工及验收规范》(GB50092-96)14、《公路路面基层施工技术规范》(JTJ034-2000)15、《城市道路照明工程施工及验收规程》(CJJ89-2001)16、《市政地下工程施工质量验收规范》DG/TJ08-236-2006 公路施工验收规范目录1、《公路工程质量检验评定标准(土建工程)》JTG F80/1-20042、《公路工程质量检验评定标准(机电工程)》JTG F80/2-20043、《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》JTJ052-20004、《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTG E30-20055、《公路土工试验规程》JTG E40—20076、《公路工程岩石试验规程》JTG E41-20057、《公路工程水质分析操作规程》JTJ056-19848、《公路工程无机结合料稳定材料试验规程》JTG E51-20099、《公路工程集料试验规程》JTG E42-200510、《公路工程土工合成材料试验规程》JTG E50—200611、《公路路基路面现场测试规程》JTG E60—200812、《公路工程施工监理规范》JTG G10-200613、《粉煤灰石灰类道路基层施工及验收规程》CJJ4-199714、《特种路面施工及验收技术规程》1997 版15、《联锁型路面砖路面施工及验收规程》CJJ 79-199816、《沥青路面施工及验收规范》GB 50092-199617、《给水排水管道工程施工及验收规范》GB 50268-200818、《城市轨道交通自动售检票系统工程质量验收规范》GB 50381-200619、《城市轨道交通通信工程质量验收规范》GB 50382-200620、《水泥混凝土路面施工及验收规范》GBJ 97-1987常用园林绿化工程施工及验收规范目录1、《园林绿化工程施工及验收规范》(CJJ 82-2012)二、常用施组、方案编制规范(2017版)。

2017版质量手册-iso13485-2016 YYT0287-2017

2017版质量手册-iso13485-2016  YYT0287-2017

质量手册第xxx版文件编号:xxx 依据:YY/T 0287–2017/ISO 13485:2016编制审核批准受控状态分发号- - 发布 - - 实施xxxxx有限公司文件名称目录文件版本x 修订状态x 执行日期章节号标题标准YY/T 0287-2017 页码01 目录 102 颁布令 303 任命书 404 企业概况 505 质量体系组织结构图 606 质量管理体系职责分配表71 范围 1 1.1 1.2 92 规范性引用文件 2 103 术语和定义 3 104 质量管理体系 4 114.1 总要求 4.1 114.2 文件要求 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 125 管理职责 5 165.1 管理承诺 5.1 165.2 以顾客为关注焦点 5.2 165.3 质量方针 5.3 165.4 策划 5.4 5.4.1 5.4.2 175.5 职责、权限与沟通 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 185.6 管理评审 5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3 22文件名称目录文件版本x 修订状态x 执行日期6 资源管理 6 24 6.1 资源提供 6.1 24 6.2 人力资源 6.2 6.2.1 6.2.2 24 6.3 基础设施 6.3 24 6.4 工作环境和污染控制 6.4 6.4.1 6.4.2 25文件名称目录文件版本x 修订状态x 执行日期章节号标题对照YY/T0287-2003 页数7 产品实现7 27 7.1 产品实现的策划7.1 27 7.2 与顾客有关的过程7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 277.3 设计和开发7.3 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.57.3.6 7.3.7 7.3.8 7.3.9 7.3.10297.4 采购7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 327.5 生产和服务提供的控制7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.57.5.6 7.5.7 7.5.8 7.5.9 7.5.9.17.5.9.2 7.5.10 7.5.11337.6 监视和测量装置的控制7.6 378 测量、分析和改进8 39 8.1 总则8.1 398.2 监视和测量8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.2.58.2.6398.3 不合格品控制8.3 8.3.1 8.3.2 8.3.3 8.3.4 43 8.4 数据分析8.4 45 8.5 改进8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.3 45 附录A 程序文件目录48附录B GB/T19001-2016和YY/T0287-2017对应关系表49文件名称目录文件版本x 修订状态x 执行日期文件名称颁布令文件版本x修订状态x执行日期颁布令规范医疗器械生产和质量管理,实施YY/T 0287-2017标准,是本公司在质量管理上走向科学化、系统化、标准化的需要。

最新GJB9001C:2017质量手册

最新GJB9001C:2017质量手册

XXXXXXXX有限公司SQ/QM-2018质 量 手 册(依据标准:ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017)编 制:审 核:批 准:2018-1-1发布 2018-1-15实施XXXXXXXX有限公司发布前言本标准2018年1月1日发布,2018年1月15日日实施本标准由公司质量部提出和制订编制:审核:批准:目录1 范围1.1手册发布实施令手册发布实施令质量手册依据ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准,结合公司实际情况编制而成。

它是描述公司质量管理体系的纲领性文件,质量手册对内是开展质量管理的法规性文件,公司全体员工必须执行手册中的有关规定;对外用于展示公司遵循“以顾客为关注焦点”的管理理念,从产品开发到产品交付全过程的质量保证和持续改进能力,确保持续满足顾客要求与期望和适用的法律法规要求。

质量手册SQ/QM-2018于2018年1月1日批准,现予以颁布。

公司所属全体员工必须以此为纲,贯彻执行,促进产品质量和质量管理水平的提高。

总经理:日期:2018年1月1日1.2公司简介公司简介XXXXXXXX有限公司(以下简称三强)成立于2016年12月14日,是XXXXXX1.3管理者代表授权书管理者代表授权书为确保公司质量管理体系持续、有效地运行,现公司任命为公司管理者代表,全面负责公司质量管理体系工作。

其职责与权限为:1、确保按ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系及其过程;2、负责组织制定公司质量方针和质量目标;3、定期向公司总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进需求;4、确保在公司范围提高满足顾客要求的意识;5、负责有关公司质量管理体系事宜的对外联络。

总经理:日期:2018年1月1日1.3质量方针1.3.1质量方针专注、创新、求真、共赢1.3.2质量方针内涵:专注核心技术,持之以恒,通过不断的创新保持技术领先,以求真务实的态度指导科研生产,始终把顾客的需求放在第一位,全力帮助客户达成目标,实现双方合作共赢。

GJB-2017-C-版《质量手册》参考模板(WORD)

GJB-2017-C-版《质量手册》参考模板(WORD)

版本号:C0编号:XXXXX-XXXX状态:(受控印章)质量手册(模板)编辑:审核:批准:XXXXXXXXXXXX公司二〇XX年XX月更改控制页目录引言 1 ..................................具体按《质量手册》实际内容定。

前言本手册于XXXX年XX月按照GB/T19001-94的要求制定并首次发布,XXXX年XX月按照GB/T19001-2008和GJB9001B-2009的要求重新修订为B版,XXXX年XX月按照GB/T19001-2016和GJB9001C-2017的要求重新修订为C版。

本手册为公司质量管理体系的基础要求,为了便于识别各行业标准的特殊要求,针对GB/T19001-2008标准内容采用小四号宋体字表示;GJB9001C-2017标准内容采用小四号楷体字表述。

程序文件和三层次文件均按此执行。

本手册的附录A、B是资料性附录。

本手册由质量管理部提出并归口。

本手册由质量管理部负责起草。

本手册主要起草人:XXX、XXX、XXX、XXX、XXX。

引言0.1 总经理授权书授权书兹委任 XXX (先生/女士)担任XXXXXXXXX公司总经理,代表法人对公司进行管理,全权负责公司工作。

法人(签名):日期:年月日0.2 管理者代表任命书任命书兹任命 XXX 为管理者代表,负责确保XXXXXXXX公司质量管理体系的建立、实施和保持;领导质量管理体系的管理和内部审核工作,负责向总经理报告质量管理体系运行情况,需要改进的包括资源需求的情况;确保在全体员工中提高满足顾客要求的意识。

授权质量管理部为质量管理体系建立、实施和保持的主管部门,协助管理者代表完成质量管理体系运行的日常事务管理工作;负责质量管理体系的外部联络工作。

总经理(签名):日期:年月日0.3 质量手册颁布令质量手册颁布令产品质量是永恒的主题,是公司的生命。

关注顾客期望是公司的焦点,追求持续改进是公司永恒的目标。

GJB9001C:2017标准化大纲

GJB9001C:2017标准化大纲

GJB9001C标准化大纲
编制:
审核:
工艺:
标准化:
会签:
批准:
日期:
版本: A/0
XXXX有限公司
目次
1 概述 (1)
2 标准化工作原则 (1)
2.1 标准化工作的方针和政策 (1)
3 标准化工作目标及工作范围 (1)
3.1 工作目标 (1)
3.2 工作范围 (2)
4 标准化要求 (2)
4.1 采用标准要求 (2)
4.2 通用化、系列化、模块化要求 (2)
4.3 接口要求 (3)
4.4 对原材料、外购件的要求 (3)
4.5 图样和设计文件的基本要求 (3)
4.5.1 制图规定 (3)
4.5.2 幅面 (4)
4.5.3 技术文件的编写要求 (4)
4.5.4 图样和文件签署的要求 (4)
4.5.5 设计文件更改要求 (4)
5 研制阶段标准化主要工作任务和内容 (4)
5.1标准化工作主要任务 (4)
5.2研制各阶段标准化工作的主要内容 (4)
附录A (7)
I。

GJB9001C-2017标准内部宣贯培训

GJB9001C-2017标准内部宣贯培训
• 组织发展的需要。促进组织的持续改进,提高组织满足 顾客要求的能力和整体绩效,不断提升顾客的满意程度。
• 标准使用者的需要。要求标准的结构和内容具有更加广 泛的通用性和实用性,以满足不同组织和不同产品和服 务的需求。
• 标准定期修订的需要。标准也需要与时俱进、及时更新, 以确保其适应不断变化的需求。
GJB 9001C - 2017
《质量管理体系要求》
1
课程主要内容
1、标准改版的背景及原因 2、新老标准的主要技术变化 3、标准前言/引言 4、标准正文内容(按目录) 5、标准附录(新结构、概念、术语、质量管理 原则、相关国军标)
标准解读、理解和实施 内审员培训换证
2
标准改版的背景及原因
0.1 标准改版的背景
• ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织质量管 理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会)负责 制定和修订。 • 所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审,以评价其适 用性和适宜性。 • ISO9000族标准已进行了多次修订,我国等同采用 ISO9000族标准的GB/T19000族标准也进行了相应的跟 进修订。 • 体现装备质量管理的新要求
-- 设计输出包括保障方案和保障资源要求 — 交互式电子技术手册 — 在有资质的试验机构进行鉴定试验 — 外部供方提供产品的技术状态变更、生产线和工艺或设
— 引用的质量管理原则由原来的八项改为七项(将原来的过程方法和 管理的系统方法合并),并对每项原则作了理论依据、获益之处和 可开展的活动的说明。
10
2016版与2008版相比主要变化内容有:(续)
— 更加强调了质量管理体系变更的策划; — 如何有效解决质量管理体系运行“两张皮”的问题?标准给出的答

ISO13485-2016-YYT0287-2017质量手册

ISO13485-2016-YYT0287-2017质量手册

质量手册(YY/T 0287-2017/ISO 13485-2016)目录章节号标题标准YY/T 0287-2017 页码1 范围 1 1.1 1.22 规范性引用文件 23 术语和定义 34 质量管理体系 44.1 总要求 4.14.2 文件要求 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.55 管理职责 55.1 管理承诺 5.15.2 以顾客为关注焦点 5.25.3 质量方针 5.35.4 策划 5.4 5.4.1 5.4.25.5 职责、权限与沟通 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.35.6 管理评审 5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.36 资源管理 66.1 资源提供 6.16.2 人力资源 6.2 6.2.1 6.2.26.3 基础设施 6.36.4 工作环境和污染控制 6.4 6.4.1 6.4.27 产品实现77.1 产品实现的策划7.17.2 与顾客有关的过程7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.37.3 设计和开发7.3 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 7.3.8 7.3.9 7.3.107.4 采购7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.37.5 生产和服务提供的控制7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.5.6 7.5.7 7.5.8 7.5.9 7.5.9.1 7.5.9.2 7.5.10 7.5.117.6 监视和测量装置的控制7.68 测量、分析和改进8 8.1 总则8.18.2 监视和测量8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.2.5 8.2.68.3 不合格品控制8.3 8.3.1 8.3.2 8.3.3 8.3.48.4 数据分析8.48.5 改进8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.3附录A 程序文件目录附录B GB/T19001-2016和YY/T0287-2017对应关系表附录C 管理代表任命书附录D 质量体系组织结构图附录E 质量管理体系职责分配表1.0范围1.1总则本质量手册是依据YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T 19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准制定。

GJB9001C:2017质量保证大纲

GJB9001C:2017质量保证大纲

GJB9001C质量保证大纲产品名称:XXXX编制:审核:标准化:工艺:会签:批准:日期:版本: A/0顾客签字:XXXXX有限公司0.3 前言 (5)0.4引用文件 (5)0.5 质量保证大纲 (6)1 范围 (6)2 质量工作原则和质量目标 (6)2.1质量工作原则 (6)2.2质量目标 (6)3管理职责 (7)3.1 人员及职责 (7)3.2 组织接口管理要求 (8)3.3 技术接口管理要求 (8)3.4 内部沟通方法 (8)4、文件和记录的控制 (8)5、质量信息的管理 (8)6、技术状态管理 (8)7、工作人员的培训与考核 (9)8、顾客沟通 (9)9、设计过程质量控制 (9)9.1任务分析 (9)9.1设计分析 (9)9.2设计和开发的输入 (9)9.3可靠性设计 (10)9.4测试性设计 (10)9.5维修性设计 (10)9.6保障性设计 (10)9.7安全性设计 (10)9.8环境适应性设计 (10)9.9元器件、零件和原材料的选择和使用 (10)9.10软件设计 (10)9.11人因工程设计 (11)9.12特性分析 (11)9.12设计和开发的输出 (11)9.13设计评审 (12)9.14设计验证 (13)9.15设计确认 (13)9.16设计更改的控制 (14)10 试验控制 (14)11、采购质量控制 (14)11.1采购品的控制 (15)11.2外包过程控制 (15)12、试制和生产过程的质量控制 (15)12.1工艺准备 (16)12.2元器件、零件和原材料的控制 (17)12.3基础设施和工作环境 (17)12.6关键件、重要件的控制 (18)12.7试制生产准备状态检查 (18)12.8首件鉴定 (18)12.9产品质量评审 (18)12.10装配质量控制 (19)12.11可追溯性 (19)12.12顾客财产 (19)12.13产品防护 (19)13、监视和测量 (19)13.1入厂检验 (19)13.2过程检验 (20)13.3验收试验和检验 (20)13.4试验和检验记录 (20)13.5不合格品控制 (20)14、售后服务 (20)。

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4-1-93 爆炸物品管理制度
4-1-94 爆炸物品领用记录 4-1-95 电雷管编号管理制度 4-1-96 电雷管编号台账 4-1-97 电雷管导通试验记录 4-1-98 “一炮三检”、“三人连锁”制度 4-1-99 爆破作业说明书 4-1-100 爆破图牌板 4-1-101 爆炸物品现场存放、引药制作管理制度 4-1-102 残爆、拒爆处理记录 4-11 基础管理
4-1-10 反风演戏分析总结报告 4-1-11 通风机性能测定报告 4-1-12 通风阻力测定报告 4-1-13 通风能力核定报告 4-1-14 配风计划 4-1-15 测风记录 4-1-16 风量分析台账(旬) 4-1-17 风量分析台账(月) 4-1-18 主要通风机运行记录
4-2 4-2-1 4-2-2 4-2-3 4-3
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
4-1-49 瓦斯抽采设施设备管理台账 4-1-50 瓦斯抽采工程设计 4-1-51 单孔抽放钻孔参数测定记录(每周) 4-1-52 井下单孔管理牌版 4-1-53 瓦斯抽采率计算报告 4-7 安全监控
4-1-54 风电闭锁实验记录 4-1-55 瓦斯电闭锁实验记录 4-1-56 监控系统故障台账
4-1-57 监控系统管理台账 4-1-58 监控分站检测报告 4-1-59 瓦斯传感器调校记录 4-1-60 监控中心站运行日志 4-1-61 监控巡查台账 4-1-62 监控故障处理记录 4-1-63 监控日报 4-1-64 监控系统备份 4-1-65 监控系统检修记录 4-1-66 瓦斯超限记录 4-1-67 瓦斯超限处理记录 4-1-68 CO超限处理记录 4-1-69 交接班记录 4-8 防灭火
标准化资料目录明细表 4通风 序号 4-1 4-1-1 4-1-2 4-1-3 4-1-4 4-1-5 4-1-6 4-1-7 4-1-8 4-1-9 系统管理 通风设计及安全技术措施 巷道贯通专项措施 扩散通风、采空区通风台账 采区专用回风巷管理制度 专用回风巷道维修专项安全技术措施 防爆门检查维修记录(6个月) 反风设施检查维修记录(每季度) 金龙川煤矿反风技术方案 反风演戏报告 资料名称 资料内容 备注
4-1-104 通风管理机构文件 4-1-105 瓦斯管理机构文件 4-1-106 安全监控机构文件 4-1-107 防尘管理机构文件 4-1-108 防灭火管理机构文件 4-1-109 瓦斯抽采管理机构文件 4-1-110 防突管理机构文件 4-1-111 爆破管理机构文件 4-1-112 一通三防管理制度汇编 4-1-113 一通三防管理制度汇编岗位安全生产责任制 4-1-114 一通三防管理制度汇编操作规程 4-1-115 瓦斯防治中长期规划
4-1-83 煤尘爆炸性测定报告 4-1-84 年度综合防尘措施 4-1-85 预防和隔绝煤尘爆炸措施 4-1-86 矿井喷雾管理台账 4-1-87 隔爆设施管理台账 4-1-88 隔爆设施检查记录 4-1-89 钻孔施工孔口除尘措施 4-1-90 煤层注水措施 4-1-91 煤层注水记录 4-1-92 巷道冲刷记录 4-10 井下爆破
4-1-116 瓦斯防治2017年度规划 4-1-117 通风工作例会(月) 4-1-118 通风工作总结(年度) 4-1-119 通风工作总结(季度) 4-1-120 通风工作总结(月度) 4-1-121 测风记录 4-1-122 通风值班记录 4-1-123 通风设施检查及维修记录 4-1-124 防灭火检查记录 4-1-125 瓦斯抽采台账 4-1-126 预测预报单 4-1-127 通防仪器仪表管理台账 4-1-128 通防仪器仪表送检记录
局部通风 局部通风机管理台账 无计划停风安全技术措施 有计划停风安全技术措施 通风设施
4-1-22 风筒抗静电、阻燃报告 4-1-23 密闭管理台账 4-1-24 风门管理台账 4-1-25 密闭施工安全技术措施 4-4 瓦斯管理
4-1-26 煤层瓦斯含量、瓦斯压力等参数测定报告 4-1-27 瓦斯等级鉴定报告 4-1-28 2017年度瓦斯治理技术方案 4-1-29 2018年度瓦斯治理安全技术措施 4-1-30 便携式甲烷检测报警仪发放记录 4-1-31 便携式甲烷检测报警仪管理台账 4-1-32 光学瓦斯检测仪管理台账 4-1-33 瓦斯检查点设置计划 4-1-34 瓦斯检查管理制度 4-1-35 瓦斯检查手册、瓦斯日报 4-1-36 瓦斯超限记录 4-1-37 瓦斯超限防治措施
4-1-38 临时停风地点管理措施 4-1-39 瓦斯排放专项安全技术措施 4-1-40 瓦斯排放记录 4-5 突出治理
4-1-41 揭穿突出煤层防突专项设计 4-1-42 误揭煤安全技术措施 4-1-43 消突评价报告 4-1-44 抽采达标评判报告 4-1-45 掘进工作面专项防突设计 4-1-46 掘进工作面专项防突措施 4-1-47 揭煤设计 4-1-48 抽放设计 4-6 瓦斯抽采
4-1-66 自燃倾向性鉴定报告 4-1-67 防灭火措施 4-1-68 防灭火系统管理台账 4-1-69 防止自然发火安全技术措施 4-1-70 电气焊作业安全技术措施 4-1-71 火区管理卡片 4-1-72 启封火区计划 4-1-73 启封火区工作方案
4-1-74 启封火区记录 4-1-75 启封火区安全技术措施 4-1-76 井上消防材料库物资台账 4-1-77 井下消防材料库物资台账 4-1-78 井上消防材料库检查记录(每季度) 4-1-79 井下消防材料库检查记录(每季度) 4-1-80 井下消防器材配备台账 4-1-81 井下消防管路布置台账 4-1-82 消防水池检查记录 4-9 粉尘防治
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