质量体系文件包括 ISO
iso9001质量体系程序文件
ISO9001质量体系程序文件一、引言ISO9001质量体系程序文件是指为了实施和维护ISO9001质量管理体系而编写的一系列文件，用于规范组织的质量管理活动。
这些文件包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等，它们共同构成了组织的质量管理体系的基础。
二、质量手册2.1 质量手册的定义质量手册是ISO9001质量管理体系的核心文件，它是组织对质量管理体系的整体规划和描述。
质量手册应包括以下内容：1.组织的质量方针和目标；2.质量管理体系的范围；3.质量管理体系的结构和相互关系；4.质量管理体系的程序文件和工作指导书的描述；5.质量管理体系的运行方式和要求。
2.2 质量手册的编写和更新编写质量手册时，应根据ISO9001标准的要求，结合组织的实际情况进行规划。
质量手册应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行广泛宣传和培训。
质量手册应定期进行更新，以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
三、程序文件3.1 程序文件的定义程序文件是指为实现质量管理体系中某个具体程序而编写的文件，它规定了该程序的具体步骤和要求。
程序文件应包括以下内容：1.程序的名称和编号；2.程序的目的和范围；3.程序的实施步骤和要求；4.程序的相关记录和表格。
3.2 程序文件的编写和更新编写程序文件时，应根据ISO9001标准的要求，结合组织的实际情况进行规划。
程序文件应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
程序文件应定期进行更新，以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
3.3 程序文件的实施和维护程序文件应由相关人员按照规定的步骤和要求进行实施。
在实施过程中，应注意以下几点：1.确保程序文件的有效性和适用性；2.确保程序文件的正确性和一致性；3.确保程序文件的及时更新和修订；4.确保程序文件的培训和宣传。
ISO9001-2015全套质量管理体系文件
********** 有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按£09001:2015要求编制版本号：A/0受控号：2016-5-1 发布2016-5-1 实施********** 有限公司发布修订记录批准令本《质量手册》是依据IS09001: 2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。
本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。
本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。
本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。
本手册于二O—六年五月一日起正式实施。
凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。
总经理：*** 二O—六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司IS09001质量管理体系的有效推行，由总经理任命*** 先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；&负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。
总经理:本公司宗旨:品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针:开拓进取，群策群力；持续精进，客户满意。
释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。
ISO质量保证体系文件
ISO质量保证体系文件摘要本文档是为了帮助组织建立和维护符合ISO质量管理体系标准的质量保证体系文件而编写的。
ISO质量保证体系文件是组织内部和外部沟通的基础，它们包括了组织的质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导和质量记录等。
背景随着全球贸易的不断发展和竞争的加剧，组织对质量保证的要求越来越高。
ISO质量管理体系标准为组织提供了建立和改进质量保证体系的框架。
符合ISO质量管理体系标准的组织能够不断提高产品和服务的质量，增强客户满意度，拓展市场份额。
质量保证体系文件的编制原则质量保证体系文件的编制应遵循以下原则：1.适应组织特点：质量保证体系文件应根据组织的特点、规模和业务需求进行定制，以确保体系的高效运作。
2.明确职责和权限：质量保证体系文件应明确各职能部门和人员的质量管理职责和权限，保证各方都能正确理解和履行自己的责任。
3.持续改进：质量保证体系文件应支持组织的持续改进努力，包括定期评审和纠正措施的执行，以不断提高质量水平。
4.流程导向：质量保证体系文件应以流程为导向，确保各项质量活动有序进行，避免冗余和重复操作。
5.符合法规要求：质量保证体系文件应符合相关法律法规的要求，保证组织的合规性和法律风险控制。
质量保证体系文件的内容质量方针质量方针是组织高层管理对质量的基本态度和追求目标的表述。
质量方针应具体明确，包括以下内容：•对质量的定义和理解；•对顾客满意度的要求；•对质量目标的设定；•对质量管理责任的确认。
质量目标质量目标是为实现质量方针而设定的具体目标。
质量目标应具体、可测量、可追踪，并与组织的战略目标相一致。
质量目标需要定期评审和调整以确保其有效性。
质量手册质量手册是对质量管理体系的概述和描述，包括以下内容：•组织的背景和功能；•质量方针和目标；•质量管理体系的范围和适用性；•组织结构和职责；•流程图和流程描述；•文档控制和变更管理流程；•外部文件和记录管理。
程序文件程序文件是对各项质量活动的操作规程，用于指导质量管理过程的具体实施。
ISO19001-2016 质量体系文件(标准汇总版)
目录
子目录
7.1.1总则 7.1.2人员 7.1.3基础设施
细则
备注
组织应确定并提供所需的资源 ，以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系 。 组织应考虑：a)现有内部资源的能力和局限 ；b)需要从外部供方获得的资源 。 组织应确定并配备所需的人员 ，以有效实施质量管理体系 ，并运行和控制其过程 组织应确定提供并维护所需的基础设施 ，以运行过程，并获得合格产品和服务。注：基础设施可包括： a)建筑物和相关设施；b）设备，包括硬件和软件；c)运输资源；d)信息和通讯技术。
4.2理解相关方 的需求和期望
由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律 a)与质量管理体系有关的相关方 ； 法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响 ， b)与质量管理体系有关的相关方的要求 。 因此，组织应确定 组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求 。 组织应确定质量管理体系的边界和适用性 ，以确定其 a) 4.1中提及的各种外部和内部因素 ；b) 4.2中提及的相关方的要求 ；c) 组织的产品和服务。 范围。在确定范围时，组织应考虑：
注：适宜的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合 ，例如： 7.1.4过程运行环境 a)社会因素〈如非歧视、安定、非对抗〉；b)心理因素〈如减压、预防过度疲劳、稳定情绪〉； 组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程， c)物理因素〈如温度、热量、湿皮、照明、空气流通、卫生、噪声〉。由于所提供的产品和服务不同 ，这些因素可 并获得合格产品和服务 。 能存在显著差异。 7.1.5.1总则 当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时 ，组织应确定并提供所需的资源 ，以确保结果有效 和可靠。组织应确保所提供的资源 ：a)适合所开展的监视和测量活动的特定类型 ；b)得到维护，以确保持续适合其 用途。组织应保留适当的成文信息 ，作为监视和测量资源适合其用途的证据 。 7.1.5监视和测量资源 7.1.5.2测量溯源 当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时 ，测量设备应： a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准 ，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和 （或〉检定，当不存在上 述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息 ；b)予以识别，以确定其状态；c)予以保护，防止由于调整、损 坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效 。当发现测量设备不符合预期用途时 ，组织应确定以往测量结 果的有效性是否受到不利影响 ，必要时应采取适当的措施 。 注1：组织的知识是组织特有的知识 ，通常从其经验中获得，是为实现组织目标所使用和共享的信息 。 注2：组织的知识可基于二 a)内部来源〈如知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目汲取的经验和教训 11、获取和分享未成文的知识 和经验，以及过程、产品和服务的改进结果； b)外部来源〈如标准、学术交流、专业会议、从顾客或外部供方收集的知识
ISO9001质量管理体系包括哪几类文件
质量管理体系文件应包括：a) 形成文件的质量方针和质量目标;b) 质量手册；c) 本标准所要求的形成文件和程序；d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e) 本标准所要求的记录（见4.2.4）。
（1）主要的质量管理体系文件①文件化的质量方针和质量目标。
②质量手册。
③ISO 9001标准明确规定要编制的程序文件，共有6处：a.4.2.3文件控制b.4.2.4记录控制c.8.2.2内部审核d．8.3不合格品控制e.8.5.2纠正措施f．8.5.3预防措施④确保对过程进行有效管理而适当增加的书面文件，诸如程序文件、作业指导书等。
⑤ISO 9001标准明确要求的记录。
（3）一般的书面程序①文件控制程序②记录控制程序③管理评审控制程序④培训控制程序（人力资源管理程序）⑤质量策划控制程序⑥与顾客有关的过程控制程序⑦设计和开发控制程序⑧采购控制程序⑨客户财产控制程序⑩生产和服务动作控制程序⑪设施、设备管理控制程序⑫工作环境管理控制程序⑬过程确认控制程序⑭产品的防护和交付控制程序⑮监视和测量装置的控制程序⑯质量目标管理和统计技术应用控制程序⑰数据分析和应用控制程序⑱标识和可追溯性控制程序⑲过程监视和测量控制程序⑳产品监视和测量控制程序○21不合格品的控制程序○22纠正和预防措施控制程序○23内部质量审核程序○24信息交流控制程序○25持续改进控制程序○26顾客满意度评价程序（4）文件的存在形式文件可存在于任何媒体，可以是纸张、照片、样件、磁盘等形式。
(3) 文件的分类①内部文件a. 体系文件：质量手册、程序文件、质量计划、通用的管理性指导书等；b. 职能部门的管理性文件：如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定，管理作业指导书；c. 技术性文件：如设计图样、技术规范、采购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等；d. 收集和报告数据或信息的表格。
②外来文件a. 国际/国家/行业/地方标准、法律法规；b. 顾客提供的图样要求；c. 顾客、有关机构指定使用的表格，如报关用表格等。
ISO9000、GMP、SSOP、HACCP
程序文件和作业指导书
作业指导书 程序用来描述一项任务什么时候做，做什么，由谁 做，而作业指导书则用来描述怎样去做，用这种方 法可避免程序过于繁琐。当某些细节必须用文件来 规定时，则可采用作业指导书的形式。必须注意只 有管理者要对工作细节进行跟踪时，质量体系才应 对其进行描述。
程序文件和作业指导书
定义 ： 建立方针和目标，并获得这些目标的系统。( ISO 9000:2005)
注： 一个组织的管理系统可能包括不同的管理系统，如质 量管理系统，财务管理系统或环境管理系统。
质量管理基本概念
质量管理体系 (Quality Management system)
定义 ：指导和控制组织内质量的管理系 统。 (ISO9000:2005)
制作qms文件的目的确保生产之一致性与追溯性达成产品品质与品质改善质量体系文件结构说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序详细说明如何执行某些工作表格记录文件薄档案质量计划作业指导程序文件质量手册表明意向及达到此目的的策略及方法证明已按文件执行工作的证据方针和目标质量方针iso9000系列标准要求组织的各级人员都理解执行并维护质量方针这意味着全体人员对质量方针有一个总体理解最好是能清楚地知道在他们的工作中必须做什么才能满足质量宗旨
质量手册
ISO 9000:2005对质量手册定义如下： 规定一个组织其质量管理体系的文件。 注：质量手册的形式和详细程度取决于组织的大小和 复杂程度。
质量手册
质量手册一般应至少包括或涉及到： 由企业最高领导签署文件，声明公司的质量方针，包括对 产品或服务的质量所承担的义务； 企业的组织机构图并规定主要管理部门的职责权限； 对已经建立的管理职能进行说明以确保符合所选标准全部 相关要素的要求，包括阐明每个员工如何开展各自工作的 参考程序或其它文件； 以某种方式使审核人员可以在质量手册的特定章节验证手 册是根据标准各个要素的要求编写的。 有证据表明文件化的质量体系是公司的指令性文件，企业 全体员工都必须遵照执行，需要质量手册的人员都有手册 的受控版本； 有文件控制和版本控制的程序，并且保证手册定期修订和 反映公司的实际状态。
ISO9000版质量体系文件
华贝纳（杭州）毛纺染整有限公司ISO9000质量体系文件0.1 目录标题 ISO 9001：2000标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序 4.2.34.2.4质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序 5.66.0~6.1资源管理 6.0、6.16.2人力资源控制程序 6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.07.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和（或）开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.48.3不合格控制程序 8.38.4数据分析控制程序 8.48.5改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001：2000《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：⑴公司质量管理体系的范围，它包括了ISO 9001：2000标准的全部要求；⑵质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；⑶对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。
2 术语和定义本手册采用ISO 9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。
质量体系(GJB、质量手册、程序文件、WI文件)对应关系
质量手册与GJB对照
组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视； e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 公司采用过程方法，建立质量管理体系，且应用PDCA循环方法，持续改进 质量管理体系及其过程，具体按以下要求考虑： 1) 通过职能分配表识别质量管理体系所需的过程； 2) 通过程序确定过程顺序和接口关系； 3) 通过程序确定有效控制过程所需的准则和方法； 4) 明确所需的资源和信息； 5) 对过程进行监视、测量和分析，并主动接受顾客的质量监督； 6) 采取必要改进措施，确保过程结果的实现并实现持续改进。
A.基本概念和原理
与质量相关术语
质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 全面质量管理：一个组织以质量为中心，以全员参与为
基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有 成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。 全面质量管理的基本要求：全过程 全员 全组织 多方法 的质量管理。称“三全一多样”的基本要求。 质量管理八项原则：以顾客为关注焦点 领导作用 全员 参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基 于事实的决策方法 与供方互利的关系。
老婆 ： 老 公 ， 你 想 要 吃 什 么
职责分工
我做菜，儿子 洗菜、老公切菜
持续改进 测量分析改进
柴米油 盐钱锅
戴明环 PDCA环
偷偷尝一口咸淡；问 一下老公好不好吃
配备资源
采买 做菜 饭菜 上菜
ISO9000文件编制办法.
ISO 9001：2000标准质量管理体系文件的编制一. 概述质量管理体系文件包括表述质量管理体系和提供质量管理体系运行见证的文件。
文件的主要作用是通过沟通意图,统一行动而产生增加价值的效果。
文件在五个方面起作用（实现产品质量和质量改进,培训,可追溯性，提供客观证据,体系评价).它是质量管理体系设计的结果，是建立和保持质量管理体系的依据。
质量管理体系应当具有完整严密，统一协调和科学严谨的成套质量管理体系文件，以便使有关人员有效地遵循质量管理体系的各项规定; 同时,向供方提供足够的证据,说明质量管理体系的适用性,证实质量管理体系的有效性。
在质量管理体系中使用四类文件(质量手册，质量计划,程序,记录),按作用可分为法规性文件和见证性文件两类。
质量管理体系的法规性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关部门和人员的质量职责,规定各项活动有目标,要求，内容和程序的文件。
属这类文件有质量方针政策，质量手册，程序文件和质量计划等.它们是组织内部实施质量管理的法规,是组织内部各级各类人员必须遵循的行为规范,是开展各项质量活动的依据.在合同环境下，这些文件是组织向顾客证实质量管理体系用以表明适用性的证据。
质量管理体系的见证文件是用以表明质量管理体系运行情况和证实其有效性的文件，质量记录属于这类文件。
这些文件记载了各质量管理体系要素的实施情况和产品质量的状态，是质量管理体系的见证.质量管理体系文件按其适用的范围可分为通用性文件和专用性文件两类.质量管理体系的通用性文件是指适用于组织承制的各项产品（服务)而为组织长期遵循的文件.属于这类文件的有质量方针政策，质量手册，程序文件和记录.质量管理体系的专项性文件是指就某项产品(服务)的特殊要求编制的专项文件.它是作为对通用性文件中一般规定的补充,属于这类文件的是质量计划。
各种质量管理体系文件由于其内容，作用,篇幅和数量的不同，发布的形式和管理的方法也各异。
ISO9001-全套质量管理体系文件
**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号： A/0受控号：2016-5-1发布 2016-5-1实施**********有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。
本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。
本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。
本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。
本手册于二○一六年五月一日起正式实施。
凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。
总经理： ***二○一六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命***先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。
总经理：***本公司宗旨：品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针：开拓进取，群策群力；持续精进，客户满意。
释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。
Iso质量体系文件有哪些
Iso质量体系文件有哪些Iso质量体系文件有哪些呢？哪家Iso质量体系机构比较好呢？下面笔者为您说明。
一、Iso质量体系文件1.ISO9001质量管理体系文件可分为四级：一级质量手册(含质量方针和质量目标);二季：程序文件有6个，标准中都有说明;三级文件就是产品生产的工艺流程图;四级文件就是一些记录文件。
2.质保部和品控科需要整理的记录文件。
3.现场质检人员和人力资源需要整理的记录文件。
4.动力部、采购部和生产部需要整理的记录文件。
5.车间和仓库需要整理的记录文件。
二、哪家好如今，随着社会的发展，社会上涌现了越来越多的Iso质量体系认证机构，竞争也愈发激烈。
如此激烈的市场竞争环境下，杭州宏盛质量认证咨询有限公司获得了广大客户的认可和喜爱，那么，在杭州宏盛质量认证咨询有限公司进行Iso 质量体系认证有哪些优势呢？1.在国际经济技术合作中，ISO9001标准被作为相互认可的技术基础，ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中获得互认，并纳入合格评定的程序之中。
世界贸易组织／技术壁垒协定（WTO／TBT）是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。
贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则；取得质量管理体系认证，已成为参与国内和国际贸易，增强竞争力的有力武器。
因此，贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作用。
2.ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。
此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客（消费者）和其他相关方满意的程度。
因此，ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
3.按ISO9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种有效的保护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。
Iso质量体系文件有哪些
Iso质量体系文件有哪些Iso质量体系文件有哪些呢？哪家Iso质量体系机构比较好呢？下面笔者为您说明。
、Iso质量体系文件1.IS09001质量管理体系文件可分为四级：一级质量手册（含质量方针和质量目标）;二季：程序文件有6个，标准中都有说明；三级文件就是产品生产的工艺流程图；四级文件就是一些记录文件。
2.质保部和品控科需要整理的记录文件。
3.现场质检人员和人力资源需要整理的记录文件。
4.动力部、采购部和生产部需要整理的记录文件。
5.车间和仓库需要整理的记录文件。
、哪家好如今，随着社会的发展，社会上涌现了越来越多的Iso质量体系认证机构, 竞争也愈发激烈。
如此激烈的市场竞争环境下，杭州宏盛质量认证咨询有限公司获得了广大客户的认可和喜爱，那么，在杭州宏盛质量认证咨询有限公司进行Iso 质量体系认证有哪些优势呢?IS09001的质量管理体系认证制度也在国际范围中获得互认，并纳入合格评定的程序之中。
世界贸易组织/技术壁垒协定( WTO /TBT)是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。
贯彻IS09001标准为际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则；取得质量管理体系认证, 成为参与国内和国际贸易，增强竞争力的有力武器。
因此，贯彻IS09001标对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作用。
2.IS09001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监1.在国际经济技术合作中，IS09001标准被作为相互认可的技术基础,视与控制，以实现顾客能接受的产品。
此外，质量管 理体系提供了持续改进的 框架，增加顾客（消费者）和其他相关方满意的程度。
因此,有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
3. 按IS09001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种 有效的保护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。
按照iso9000标准的定义
按照iso9000标准的定义
ISO 9000标准是一系列质量管理原则的指导文件，用于衡量
和评估组织的质量管理体系。
ISO 9000标准定义了质量管理
的基本概念和术语，并提供了建立和运营质量管理体系的指南。
ISO 9000标准的定义包括以下几个方面：
1. 质量管理体系：ISO 9000标准定义了质量管理体系，即组
织内协调一致的活动集合，旨在指导和控制质量方面的决策和行动，以实现组织的质量目标。
2. 质量管理原则：ISO 9000标准列举了一些质量管理原则，
包括顾客导向、领导力、员工参与、过程方法、持续改进、证据驱动决策、供应商关系管理等。
3. 质量管理体系文件：ISO 9000标准指出了质量管理体系文
件的重要性，包括政策、目标、程序、工作说明书等文件，以确保组织有效地管理质量。
4. 质量管理的目标和原则：ISO 9000标准强调了组织应该以
满足顾客需求和期望为目标，并通过实施相关质量管理原则来实现这些目标。
5. 审核和认证：ISO 9000标准还提到了质量管理体系的审核
和认证，组织可以通过内部审核或外部认证机构的审核来核实其质量管理体系的有效性。
总的来说，ISO 9000标准的定义主要涵盖了质量管理体系、质量管理原则、质量管理体系文件、质量管理的目标和原则，以及审计和认证等方面。
iso9000质量管理体系四级文件
ISO9000质量管理体系四级文件概述ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）发布的一系列标准，用于指导组织确保其产品和服务的质量。
ISO9000质量管理体系的四级文件是指ISO9000标准中的文件分类，包括质量手册、程序文件、工作指导书和记录。
1. 质量手册质量手册是组织对其质量管理体系的描述和说明，它通常包括组织的质量政策、质量目标、质量管理体系的范围和适用性、与ISO9000标准的符合性，以及质量管理体系的交互过程。
质量手册的编写和维护需要组织高层管理者的积极参与和承诺。
在质量手册中，企业应该清晰地阐述其质量管理体系的原则和方法，并明确规定完成工作的责任部门和人员。
质量手册还应该包括对质量管理体系的持续改进和监控的具体措施，以及对风险管理和机会利用的描述。
这些措施有助于确保质量手册的全面性和有效性。
2. 程序文件程序文件是质量管理体系的操作文件，旨在指导并规范组织的行为和操作。
它包括各项工作的程序和方法，例如设计、采购、生产、检验、包装、储运、售后服务等。
程序文件的编写需要与实际工作流程相结合，确保其实用性和有效性。
在程序文件中，组织应该明确规定各项工作的程序要求、工作的顺序和内容、所需资源和工装设备的要求、记录的要求、监控的要求、检验的要求、产品出入库的要求、内审和管理评审的要求等。
这有助于确保组织的工作流程符合质量管理体系的要求，并有效地完成工作任务。
3. 工作指导书工作指导书是指导工作人员具体操作的文件，其目的是确保工作的标准化和规范化。
它包括生产工艺流程、检验操作指导、设备操作规程等内容。
工作指导书的编写需要与实际工作操作相结合，确保其操作性和有效性。
在工作指导书中，组织应该清晰地规定工作操作的步骤、细节、技术要求、安全注意事项、质量控制点、产品特性、质量标准、记录和报告的要求等。
这有助于确保工作的执行符合质量管理体系的要求，并确保产品和服务的质量。
4. 记录记录是质量管理体系中产生的各类文件，用于记录和证明质量管理活动和质量控制活动的执行情况。
质量体系文件包括-ISO
质量体系文件包括:一阶文件：质量手册;二阶文件：程序文件（文件控制程序、记录控制程序、不合格品控制程序、内部审核控制程序、纠正错控制程序、预防措施控制程序)三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；四阶文件：表单、记录等。
ISO9000有几个主要的特性,概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”：①、一个精髓:说、写、做一致.②、一个中心: 以顾客为中心。
③、两个基本点：顾客满意和持续改进。
④、三个特性：适宜性、充分性、有效性。
⑤、四个凡事:凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督.⑥、四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。
⑦、五大模块：(1个总过程，4个大过程)质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。
⑧、六个文件：ISO9000：2000版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。
⑨、八项原则:以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系.共分为4类文件：第一阶文件:品质手册：简述本品质系统如何满足国际标准要求。
第二阶文件：程序文件：规定何人、于何时、在什么地方做什么事。
第三阶文件:作业指导书、检验规范技术文件和图纸：说明如何做。
第四阶文件:表单格式：用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明作iso的精髓就是pdca循环,持续改进，四阶；一阶文件：质量手册;二阶文件：程序文件三阶文件:作业指导书；四阶文件：表单、记录等.想要学习更多请搜索“设备人论坛”的iso体系管理板块，上面有很多。
公司ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)
ISO9001-2015质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件）编号：HJ-QM-2017XXX有限公司依据ISO19001：2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型：文件版本：C/0受控号：持有者：发布日期：2017 年9 月26 日实施日期：2017 年9 月26 日质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品范围2.2.3 规范性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进附录：附录 A：组织机构图附录 B：职能分配表附录 C：部门职责和权限附录 D：工艺流程图附录 E：程序文件目录附录 F：手册修改记录0.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理，不断提高公司对外质量保证能力，遵守公司领导层要求，在原已依据ISO9001：2008 标准建立质量管理体系的基础上，实施向ISO9001：2015版标准的转换。
iso9001-质量管理体系标准
iso9001-质量管理体系标准ISO9001-质量管理体系标准介绍ISO9001是一个国际性的质量管理标准，它提供了一个框架，用于指导组织如何实施、维护和改进质量管理体系。
该标准旨在确保产品或服务的质量满足顾客的需求和期望，从而提高组织的竞争力和市场信誉。
以下是对ISO9001主要内容的介绍：1. 质量管理方针和目标ISO9001要求组织制定并实施质量管理方针和目标。
这些方针和目标应与组织的使命和战略目标相一致，并明确组织对质量的承诺和追求的目标。
2. 组织结构、职责、权限和沟通ISO9001要求组织明确其组织结构、职责、权限和沟通方式，以确保质量管理体系的有效运行。
组织应确保所有人员都清楚自己的职责和权限，并能够在需要时与相关人员进行有效的沟通。
3. 质量管理体系文件和记录ISO9001要求组织制定并实施质量管理体系文件，这些文件应包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
此外，组织还应保留必要的记录，以证明质量管理体系的有效性和符合性。
4. 资源管理，包括人力资源、基础设施、技术资源等ISO9001要求组织制定并实施资源管理计划，以确保质量管理体系的有效运行。
这些资源包括人力资源、基础设施、技术资源等，组织应确保这些资源得到充分的准备和分配。
5. 产品的实现，包括策划、采购、生产、检验等过程ISO9001要求组织制定并实施产品实现计划，以确保产品或服务的质量符合顾客的需求和期望。
这包括策划、采购、生产、检验等过程，组织应确保每个过程都得到有效的控制和管理。
6. 测量、分析和改进，包括监视测量、内部审核、数据分析等ISO9001要求组织制定并实施测量、分析和改进计划，以确保质量管理体系的有效性和符合性。
这包括监视测量、内部审核、数据分析等过程，组织应确保这些过程得到有效的执行和控制。
7. 顾客关系管理，包括合同处理、顾客反馈处理等ISO9001要求组织制定并实施顾客关系管理计划，以确保与顾客的关系得到有效的维护和管理。
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质量体系文件包括：
一阶文件：质量手册；
二阶文件：程序文件（文件控制程序、记录控制程序、不合格品控制程序、内部审核控制程序、纠正错控制程序、预防措施控制程序）
三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；
四阶文件：表单、记录等。
ISO9000有几个主要的特性，概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”：
①、一个精髓：说、写、做一致。
②、一个中心：以顾客为中心。
③、两个基本点：顾客满意和持续改进。
④、三个特性：适宜性、充分性、有效性。
⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。
⑥、四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。
⑦、五大模块：（1个总过程，4个大过程）质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。
⑧、六个文件：ISO9000：2000版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。
⑨、八项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。
共分为4类文件：
第一阶文件：品质手册：简述本品质系统如何满足国际标准要求。
第二阶文件：程序文件：规定何人、于何时、在什么地方做什么事。
第三阶文件：作业指导书、检验规范技术文件和图纸：说明如何做。
第四阶文件：表单格式：用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明作
iso的精髓就是pdca循环，持续改进，四阶；
一阶文件：质量手册；
二阶文件：程序文件
三阶文件：作业指导书；
四阶文件：表单、记录等。
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