药品收货与入库储存操作规程
药房冷藏药品管理操作规程

药房冷藏药品管理操作规程目的:为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行,以保证药品质量,特制定本操作规程。
范围:适用于所有冷藏储存的药品,对其收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。
依据:依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律、法规。
责任人:收货员、验收员、养护员、运输员内容:1、术语和定义:1.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处温度要求的药品。
1.2冷处指温度符合2℃〜8℃的贮藏运输条件。
1.3药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
2、冷藏药品的收货操作操作规程:2.1冷藏药品到货时,应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
冷藏药品到货时不符合温度要求的应拒收;2.2冷藏药品应在冷库内待验;2.2.1收货前,应当场导出随行的温度记录仪记录数据,查看并确认运输全程温度符合规定的要求后,方可接收货物;如不能当场导出随行的温度记录仪数据,应暂移冷库内待验区,待获得运输全程温度数据并确认符合规定后,经验收合格移入合格品区。
2.2.2冷藏药品收货时,应向承运人索取冷藏药品运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。
收货人员在公司所应用的金博达软件系统中点击{采购管理-验收管理-冷藏药品收货记录}登记收货情况。
2.2.3对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品,应拒收,同时对药品进行隔离存放于符合温度要求的环境中,并报质管部门处理。
2.3冷藏药品的收货、验收记录应至少保存五年。
3、冷藏药品的验收操作操作规程:3.1验收人员在公司所应用的金博达软件系统中点击{采购管理-验收管理-冷藏药品验收}在验收记录中记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容,系统生成验收记录保存,验收记录应保存五年。
药品收货操作规程
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洛宁县医药公司操作规程文件1 药品到货时,收货员应当对运输工具和运输状况进行检查和核实。
1.1检查车厢是否密闭,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象,及时通知业务处并报质量管理处处理。
1.2根据随货同行单(票)所载明的发货日期,判断在途时限是否合理,若发现不合理的情况,及时报质量管理处处理。
1.3供货单位委托运输药品的,业务处采购员提前向供货单位索要委托的运输方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货员;药品到货时,收货员要逐一核对上述内容,不一致的及时通知业务处采购员并报质量管理处处理。
1.4冷藏药品到货时,收货员应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录。
确认符合温度要求的,移置冷库待验区待验;对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的,不得收货,将药品移置冷库待处理药品区存放,及时报质量管理处处理。
2 收货员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。
3 收货员依据计算机系统中的采购记录和基础数据库信息,对供货单位随货同行单(票)及到货药品逐项进行核对。
3.1供货单位随货同行单(票)与备案样式不一致的,不得收货。
3.2随货同行单(票)上加盖的供货单位出库专用章与备案样式不一致的,不得收货。
3.3无随货同行单(票)或采购记录的不得收货。
3.4随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录、到货药品以及本企业实际情况不符的,不得收货,收货员应当及时通知业务处,由业务处负责与供货单位核实和处理。
3.4.1对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实货不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票)后,收货员方可收货。
3.4.2对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,由业务处按照采购制度要求调整采购订单,采购记录与药品随货同行单(票)、药品实货数量一致后,收货员方可收货。
零售药店质量管理操作规程

望京金象大药房药品质量管理操作规程一、药品采购、验收、销售操作规程1、药品采购1.1 人员要求:采购员要求具有高中以上文化水平,需经过专业岗位培训,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗.1。
2 制定采购计划:采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划,报质量负责人审查同意后进行采购。
1。
3 建立采购记录:采购员根据采购计划向总部提出配送申请,与总部协调相关的进货事宜,待配送申请成功提交后,根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。
2、药品验收2。
1营业员收货:营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单"对照实物进行核对,确认包装箱无破损后收货,并在“分店回执单”上签字.如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。
2.2药品待验:营业员要将所购进的药品放置于待验区,及时通知验收员到场进行验收。
2.3验收的场所、步骤与方法:验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求;符合规定的,予以记录并开箱检查药品。
根据“商品配送单"上的商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收,符合规定的,在“商品配送单"上盖合格章并签字.并将“商品配送单”按月装订存档;同时通知营业员办理药品入店手续.凡发现有不符合规定情况时,应填写《药品拒收报告单》,交质量负责人复查处理。
2.4 验收记录:药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订,保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年.3、药品销售3。
1 验收完毕后,验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员;营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内,按照近效期先出原则进行上架销售。
3.2 营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时,有权拒收并报告质量负责人处理.二、处方审核、调配、核对操作规程1、处方审核1。
4药店药品收货验收操作规程

一、目的规范药品收货和验收的流程及操作标准,保证验收工作顺利进行。
二、适用范围适用于药品的收货、验收工作。
三、职责收货人员:负责收货,并将药品暂放符合规定的待验区域, 有关收货的相关记录并签字。
验收员:验收员负责验收环节中药品质量合格的确定,确定范围包括:药品包装污损,标记不清或脱落,冷藏工具温度不符合规定,药品外观性状发生变化。
四、内容1.收货操作规程1.1.核实运输方式是否符合要求。
1.2.核对采购订单、随货同行单各项信息与药品实物是否相符,无采购订单或随货同行单拒收。
1.3.检查到货件数是否正确,配送单据是否齐全,运输包装是否完好,包装封条是否完好无异样。
1.4.以上项目符合规定,在《送货回执单》上签字。
1.5.以上项目不符合规定,应将不符合内容填写在回执上,并与送货人员同时签字确认。
1.6.将已签收的药品放置指定待验的区域,冷藏药品放入冷藏柜验收区域。
1.7.冷藏药品收货时,应检查并记录运输方式、到货时间、到货温度、运输过程的温度记录,不符合要求的应拒收。
并将内容填写冷藏药品收货记录中。
2.验收操作规程2.1.验收原则:2.1.1.逐品种逐批号进行验收。
2.1.2.整件按抽样原则开箱验收。
2.2.验收员按照批号逐批查验药品合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得上架,并交质量管理员处理。
2.2.1.验收员按照药品批号查验同批号的检验报告书,药品检验报告书应当加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章。
从批发企业采购药品的,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。
2.2.2.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:2.2.2.1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。
2.2.2.2.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》。
2.2.2.3.《进口药品检验报告书》。
2.3.对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的不得入库,并交质量管理人员处理。
某医药公司药品储存与养护、出库与运输操作规程
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药品储存与养护、出库与运输操作规程目的:规范药品在库储存养护与出库运输过程,保证在库药品的安全和质量。
适用范围:适用于药品储存与养护、出库与运输操作管理。
责任部门:质量管理部、储运部药品入库操作规程:1、仓库保管员收到入库验收员签字的入库单后,应立即到待验区将药品与入库单所列内容逐项进行核对,对待入库药品的通用名称、规格、批号、数量等核对无误后,在入库单上签收,办理入库手续,并建立库存记录;2、仓库保管员在收货时,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,有权拒收,并填写“药品拒收报告单”报告质量管理部门进行处理;3、对办理了入库手续的药品,仓库保管员按规定将储存药品按剂型实行分类、专库(区)保管与储存:3.1药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,易串味药品、危险品等应与其他药品分开存放;蛋白同化制剂、肽类等专门要求的特殊管理药品应当按照国家有关规定储存;拆除外包装的零件药品应当集中存放;不合格药品存放于不合格药品库(区);3.2在库药品实行色标管理,待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、待发药品库(区)、零货称取区为绿色;不合格药品库(区)为红色;4、仓库保管员在进行专库、分类存放的原则下,根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:4.1按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;4.2药品按温、湿度要求储存,冷库2~10℃,如其中有一个药品储藏要求为2~8℃时冷藏设备应设置为2~8℃。
阴凉库不得高于20℃,常温库0~30℃;储存药品相对湿度为35%~75%;5、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;正确搬运堆码作业,轻拿轻放,严禁倒置;6、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;7、销后退回药品,凭“销后退回通知单”收货,存放于退货药品库(区),并做好退货记录。
药品管理制度操作规程(7篇)
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药品管理制度操作规程(7篇)药品管理制度操作规程(7篇)而今社会,需要规章制度的地方越来越多,无论在什么工作的场合,只要有工作的执行,就会有工作制度的管理。
想学习拟定制度却不知道该请教谁?下面是由小编给大家带来的药品管理制度操作规程7篇,让我们一起来看看!药品管理制度操作规程【篇1】(1)离岗前,检查门窗、电、水火源,确认安全后,方可离开。
(2)易燃、易爆等危险性药品应另设危险品库存放,并按化学危险物品的分类原则进行分类,单独分开隔离存放。
以氧化剂配方时应用玻璃、瓷质器皿盛装,不能用纸包装。
(3)存放量大的中草药应定期摊开,注意防潮,以防发热自燃。
(4)药店和库内严禁明火和吸烟,电气照明的灯具、开关、线路,不得靠近药架或穿过药品。
(5)化学性能相互抵触或相互产生强烈反应的药品,要分开存放。
盛放易燃液体的玻璃器皿,应放在药架底部,以免破碎、脱底而起火灾。
(6)药房内的废弃纸盒、纸屑,不要随地乱丢,应集中在金属桶篓内,每日清除。
(7)备有一定防火设备,并经常进行检查,掌握防火常识及防火器材的使用。
药品管理制度操作规程【篇2】现代企业的各项管理最终都体现在对人的管理上,只有建立科学的员工管理制度,才能保证各个部门的各名员工各就各位各守其职,从而实现企业的高效运转。
科学的员工管理制度主要包括:一. 员工守则:第一条. 员工守则作为本公司员工的行为准则第二条. 本公司员工均应遵守下列规定:1. 准时上班对所担负的工作争取时效,不拖延不积压。
2. 服从上级指挥,如有不同意见应婉转相告或以书面陈述,一经上级主管决定应立即遵照执行。
3. 尽忠职守保守业务上的秘密。
4. 爱护本公司财物不浪费不化公为私。
5. 遵守公司一切规章及工作守则。
6. 保持公司信誉不做任何有损公司信誉的事情。
7. 注意本身品德修养切戒不良嗜好。
8. 不私自经营与公司业务有关的商业或兼任公司以外的职业。
9. 待人接物要态度谦和以争取同仁及顾客的合作。
药品收货与入库储存操作规程
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药品收货与入库储存操作规程一、收货操作规程1.在收货前,仔细核对商品的名称、规格、批号和数量与采购订单、发票、销售人员提供的车辆承运的商品单据等进行比对,确保一致性。
2.对于液体或凝胶状的药品,要求采购人员提供温度控制的仓库和运输设备,检查药品的包装是否完好,有无漏液、脱胶等情况。
3.对于固体药品,要求采购人员提供湿度控制的仓库和运输设备,检查药品的包装是否完好,有无变色、虫蛀等情况。
4.检查药品的生产日期和有效期是否符合要求,严格按照药品管理法规对过期药品的处理进行操作,并将记录记入药品过期品清单。
5.对于有毒或易燃的药品,要求采购人员提供相应的安全措施,如防火防爆设备,并根据安全操作规程妥善处理这类药品。
1.将已核对的药品按照批号和有效期进行分类,并记录在药品分类和记录表中。
2.在药品仓库中按照药品的特性和储存要求,划分不同的存储区域,并设置相应的温度和湿度控制设备。
3.将药品进行适当的分组合理摆放,确保药品的易取用和检查。
4.对于易燃、易爆或有毒的药品,要设置相应的安全设施和控制措施,如防火防爆柜、通风系统等。
5.定期对药品进行盘点,保证库存的准确性和及时性,并记录在药品库存清单中。
6.在存放药品时,要注意避光、防潮、防尘、防虫,确保药品的质量和安全。
7.对于不可回收的破损包装或过期的药品,要按照相关法规进行处理,并记录在药品处理记录表中。
8.对于不同特性的药品,要进行合理的分区存放,如高温区、低温区、湿度控制区等。
9.对于进口药品或高价值的药品,要设置相应的安全防范措施,如视频监控、安保人员等。
10.勤加清洁和消毒,确保药品的卫生和纯度。
三、操作规程的培训与监督1.对从事药品收货与入库储存操作的人员进行相应的培训,包括操作流程、安全注意事项等。
2.对操作规程进行定期的检查和评估,纠正存在的不规范操作,提高工作效率和安全性。
3.定期对仓库和存放区域进行检查,确保设备的正常运行和储存环境的符合要求。
医药公司(连锁店)药品收货操作规程模版
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医药公司(连锁店)药品收货操作规程模版一、定义药品收货操作是指将进货的药品进行检查与验收的过程。
药品收货操作的质量和效率是保证药店安全运营和药品质量的重要环节。
二、程序1. 接收货物药品收货应有专人接收。
货物递交人应该验证联合登录单以确保货物的完整性。
2. 药品检查收货人应对药品进行检查,包括检查药品名称、规格、数量、生产厂家等信息是否与采购单相符,查看包装是否破损、变形、变色等异常情况,并检查药品标注的有效期。
3. 验收药品药品验收是确保货品数量、质量、规格等是否与订单相符的过程。
验收人应在一定的时间内确保药品质量的标准,特别是在药品到达时检查包装和等检测项目。
验收人员应检查药品的成分和化学结构、数字代码和药品的物理性质等。
4. 登记药品验收后的药品应该被登记。
登记药品的种类、数量,记录相关信息,以备查证及以后管理及使用。
三、要求1. 药品收货人员应该经验丰富、性格稳重,工作认真负责。
2. 收货人员应因材施教,制定不同等级的操作规程。
3. 药品收货环境应干净,室温需要在15-25℃之间。
4. 药品需要存放在在适宜的温度,通风度和湿度的环境中。
5. 录入登记信息,负责文件整理和安排位置。
6. 收货人员明确要求,确保收货过程中重点关注。
7. 验证药品数量、质量和规格等的准确性也是保障药店的操作需要。
8. 收货人员应对相关附属证件进行仔细核实,确保合规。
四、注意事项1. 保持药品存储于规定环境下。
2. 药品存放千万不能受潮,防止文本污染和损坏。
3. 防止药品被他人观察、弄乱和污损。
4. 药品到达时应立即整顿,及时快捷地进行相关操作。
5. 操作过程中需要遵循药品存储管理制度,确保药品的质量和安全性。
6. 严密保密相关信息,不得随意外泄。
7. 严格遵守相关的法律和法规,保护自身权益和药品质量。
药品收货验收入库工作程序
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药品收货验收入库工作程序药品收货验收入库工作程序文件名称起草人审核人批准人文件编码药品收货验收入库工作程序起草日期审核日期批准日期执行日期年月日年月日年月日年月日目的:规范药品来货收货、验收、入库等工作程序,确保药品质量。
依据:《药品经营质量管理规范》。
适用范围:公司经营所有药品。
责任人:收货员、验收员、保管员。
内容:1、收货:1.1、药品到货后,收货人员根据供应商提供的随货同行单(票)核实药品实物,依据运输凭证核查运输方式,做到票、账、货相符。
核实内容包括:产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。
运输凭证留存备查。
1.2、冷藏药品到货时,应对其运输方式、运输设施或设备内温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,对不符合温度要求运输的应拒收。
1.3、使用冷藏车运输的药品,应快速将药品搬运到冷藏库内待验;使用车载冷藏箱的应将箱体搬运到冷藏库待验。
1.4、收货人员对符合收货要求的药品,按品种特性要求放于相应待验区域,或设置状态标志,通知验收。
1.5、随货同行单(票)与药品实物不相符时,收货人员应立即通知业务部采购员与供应商联系,做再确认,并将确认结果记录在《收货记录上》。
2、验收:2.1、抽样原则2.1.1、验收抽取的样品应具有代表性,采用随机原则逐批号抽取。
2.1.2、抽样方法及数量:(1)应按药品的堆码情况随机抽取整件药品。
(2)抽取整件数量:2件以下,全部抽取;2件至50件以下2件;50件以上,每增加50件,增加抽取1件,不足50件按50件计。
(3)对外包装破损、污染、渗液或封条损坏的整件药品,应逐件检查。
(4)对抽取的整件药品应开箱抽样,从每件上、中、下的不同位置随机抽取至最小销售单元。
(5)抽取最小销售单元数量:每整件药品中至少抽取3个最小销售单元;发现封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等现象时,应加倍抽样。
2.1.3、外包装及封签完整的批签发生物制品,仅检查整件药品,不得开箱;2.1.4、销后退回药品应在退货药品专用存放场所抽样,整件包装完好的按上述原则加倍抽样;无完整外包装的,抽样至每一最小销售单元。
药品收货、储存管理、出库复核制度及规程
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4 冷链流程和环节控制
对储存药品实行色标管理
待验品、退货药品——黄色;合 格品——绿色;不合格品——红色。 (以字颜色为准)
销售清单(出库单)的“四先出”
发货人员根据销售清单(出库 单)进行拣货,做到先产先出、先 进先出、易变先出、近期先出(即 “四先出”)
4 冷链流程和环节控制
出库复核的注意事项和内质量特征及储存 要求,按药品的不同自然属性分 类、分区摆放。中药饮片专库存 放;药品与非药品分开存放;注射 剂、内服药、外用药应分开存放。
药品堆垛
保管员对药品堆垛应留有一定距离,药 品与墙、柱、屋顶(房梁)间距不少于30 厘米,与库房散热器的间距不小于30厘米, 药品与地面间距不小于10厘米、垛与垛的 间距不小于5厘米。
随货同行单(票)与采购记录、药品到货数量不符问题处理
对于随货同行单(票)与采购记录、药品到货数量不 符的,到货数量少于采购记录的经采供部与供货单位 确认后,按到货数量打印入库请验单;到货数量多于 采购记录的,应当按照药品采购制度要求重新办理采 购手续,采购记录与药品随货同行单(票)、药品实 物数量一致后,收货人员方可收货。
• 复核员必须按清单逐一核对品种、批 号,对实物进行质量检查和数量、项目的 核对。复核项目应包括:品名规格剂型、 数量、生产厂商、批号、有效期、质量状 况等项如发现与销售清单不符、药品质量 有疑问或过期失效、虫蛀鼠咬、包装破损、 封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、包 装内有异常响动、渗漏等现象,均不得发 出并通知发货人予以兑换。发现问题立即 在计算机系统中做出停售处理,并上报质 管部。
收货记录
收货记录应包括:药品的名称、规格、生产企业、 单位、数量、运输方式、温控方式、收货时间、票据情 况、收货员等内容,并对供货方提供的相关票据(销售 出库单、发货单等)及物流凭证(运输单、托运单、快 递单等)进行核对,确认药品运输过程(发运地点、送 达地点、送货人、运输时间等)是否符合要求,如有疑 问应联系供货方或者采购部进行核实,票据、物流凭证 留档备查。收货结束后收货结束后电脑会打印出请验单, 收货员将请验单与随货同行单一同移交验收员验收。
8药品收货与验收的管理规定

一、目的:为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,指导仓库保管员完成收货任务,保证数据的准确有效,制定本制度。
二、依据:根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(总局食药监药化监〔2016〕160号)的要求,制定本制度。
三、范围:适用于药品收货、验收的工作环节。
四、责任:收货员、验收员对本制度负责。
五、内容:1、收货人负责药品的收货工作:1.1 购进药品的收货:药品到货时,收货员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购订单核对药品,做到票、帐、货相符。
1.1.1 对于随货同行单(票)与采购订单、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,由采购部确定并调整采购数量后,收货人员方可收货:1.1.2 供货单位对随货同行单(票)与采购订单、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在异常情况的,报质管部处理。
1.1.3 收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。
1.1.4 拒收药品要当场交给供货单位的送货员,在供应商的随货同行单上标注清楚“实收数量”,将其中一联交供应商送货员;如全部拒收的,收货员要及时提醒采购部,由采购部跟供应商进行沟通。
1.1.5 随货同行单(票)应包括供货单位、生产厂商、上市许可持有人、药品的通用名称、剂型、规格、批号、批准文号、生产日期、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
1.1.6 收货人员对符合收货要求的药品,应按品种特性要求放于相应待验区域通知验收。
1.2 销后退回药品收货:收货人员应当依据客户提供的退货凭证对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于符合药品储存条件的待验区域内;通知验收。
1.3 与验收员交接:收货人员将药品与供货单位的随货行单交验收员验收。
2、验收员负责药品验收工作:2.1 到货验收工作:收到收货员的收货凭证后,对照实物确认相关信息后,按照规定的程序和要求对到货药品进行逐批验收,防止不合格药品入库。
药品经营-药品收货操作规程

文件名称:药品收货操作规程文件编号: JN-QP-006-2021起草人:起草日期:年月日版本号: 2021年2版审核人:审核日期:年月日颁发部门:质管部批准人:批准日期:年月日执行日期:年月日制定原因规范管理分发部门:☑质管部☑采购部☑销售部☑储运部☑行政信息部☑财务部目的:建立规范的药品质量验收操作程序,保证药品入库数量准确、包装完好,特制定本程序。
依据:《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)、国家总局新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监〔2016〕160号)和国家总局新修订《附录》(2017年第197号)。
适用范围:本程序适用于药品质量的收货。
职责:收货员对本程序实施负责。
内容:1.普通药品的收货:1.1药品到货时,收货人员检查车厢是否密闭,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,应通知采购部门并报质管部门处理。
1.2根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,应当报质量管理部门处理。
1.3供货方委托运输药品的,企业采购部门应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员。
1.4要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
1.5应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。
1.6无随货同行单(票)或采购订单的不得收货;1.7随货同行单(票)记载的信息及供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,不得收货,并通知采购部门处理。
1.8应当依据随货同行单(票)核对药品实物。
随货同行单(票)中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购部门进行处理。
1.9收货过程中,收货员应当依据随货同行单(票)与实物进行核对:1.9.1.对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、实货不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票)后,方可收货;1.9.2.对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应按照采购制度要求重新办理采购手续,采购记录与药品随货同行单(票)、药品实物数量一致后,收货人员方可收货;1.9.3.供货单位随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部处理。
药品收货操作规程
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药品收货操作规程
1、目的:建立分店收货操作规程,有效控制分店收货药品的质量管理过程,以保证分店收货药品符合质量规定的要求。
2、依据:新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。
3、适用范围:适用于药品收货操作的全过程。
4、职责:药品质量收货员对本程序的实施负责。
5、内容:
5.1药品到货时,对运输工具和运输状况进行检查;
5.2药品到货时查验随货同行单、药品合格证明文件以及相关的药品采购记录;
5.3依据随货同行单核对药品实物,随货同行单中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的,不得收货,并通知采购员进行处理;
5.4收货过程中,对于随货同行单或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由采购员负责与供货单位核实和处理;
5.5对符合收货要求的药品,收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收;
5.6收收人员应当将检查合格的药品放置于相应的待验区域内;
5.7收货人员在随货同行单上签字后应及时通知验收人员验收。
药品收货的流程和注意事项

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1. 收货准备。
确保收货区域清洁、干燥,具备适当的储存条件。
药品验收收货操作规程(3篇)
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第1篇一、目的为确保药品质量,保障患者用药安全,规范药品收货流程,特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于本企业所有药品的收货、验收工作。
三、职责1. 采购部门:负责药品采购计划的制定、合同签订及收货通知单的发送。
2. 验收部门:负责药品的验收、记录、报告等工作。
3. 质量管理部门:负责监督、检查药品验收工作,确保药品质量。
四、操作流程1. 收货通知(1)采购部门根据采购计划,与供应商签订合同,并发送收货通知单。
(2)收货通知单应包含药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息。
2. 药品收货(1)验收部门接到收货通知单后,安排人员及时进行收货。
(2)收货人员应核对收货通知单与实际到货药品的名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息,确认无误后,在收货通知单上签字。
3. 药品验收(1)验收人员对到货药品进行验收,主要包括以下内容:① 外观检查:检查药品包装是否完好,标签、说明书、标识是否清晰,有无破损、污染等情况。
② 质量检验:检查药品的外观性状、含量、纯度等是否符合国家药品标准。
③ 验收记录:记录验收过程,包括药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收结果等信息。
(2)验收人员应严格按照国家药品标准和相关规定进行验收,对不合格药品应予以拒收。
4. 验收报告(1)验收完成后,验收人员应填写验收报告,报告应包含以下内容:① 药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息。
② 验收日期、验收结果、不合格药品信息。
③ 验收人员签字。
(2)验收报告经质量管理部门审核后,报企业负责人审批。
5. 药品入库(1)验收合格的药品,验收人员应填写入库单,并通知仓库人员进行入库。
(2)入库单应包含药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收结果等信息。
(3)仓库人员根据入库单,将药品入库,并做好入库记录。
药品收货的工作流程
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药品收货管理制度
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药品收货管理制度一、总则为加强、规范药品收货管理,确保药品安全和合规性,保障员工的健康安全,结合实际情况,特制定本制度。
二、管理规定(一)药品采购1.食堂从业人员每年体验一次,持有效的健康证和培训合格证后方可参与药品收货工作。
2.建立药品供应商合作制度,仅采购来自有资质的药品供应商的药品,禁止采购无健康许可证供应商提供的药品。
3.严格按照药品监管部门的规定,核实并记录药品的批号、生产日期、有效期等信息,对于过期、损坏、无标签或标签不清晰等不符合要求的药品,严禁收货和入库。
4.设立专门的药品库房,库内药品要分类存放,摆放整齐,按照生产日期和有效期先进先出原则进行管理,防止过期药品的使用。
(二)药品验收1.药品收货人员必须经过专门的培训和考核,熟悉药品的外观、包装、标签等特征,掌握正确的验收方法和流程。
2.对每一批进货的药品进行外观检查和包装完整性检查,对于破损、变形、泄漏等异常情况的药品,严禁收货和入库。
3.对于液体药品,通过仔细观察液体的颜色、透明度、浑浊度等特征,确保药品的质量符合要求。
4.参照药品清单和供应商提供的证明文件,逐一核对药品的数量和规格,确保收货数量与订单一致,并记录在验收记录中。
5.验收过程必须保持药品的完整性和干净,避免与其他有毒品、易燃品混放。
(三)药品入库1.药品入库前必须经过质量检查和验收员的确认,确保药品符合质量要求。
2.对于不同类型的药品,要按照规定的存储条件进行储存,防止药品受潮、变质或失效。
3.药品库房必须保持干燥、清洁,温度和湿度应处于适宜范围,避免阳光直射或受热源附近。
(四)药品出库1.药品出库必须经过授权人员的审批,并进行相应的记录,确保药品的安全和合理使用。
2.出库人员必须核实领取人的身份,并记录有关信息,严禁将药品交给未经授权的人员。
3.药品出库时,必须按照规定的数量和规格进行发放,并记录在出库记录中,确保出库数量与申请数量一致。
三、安全检查(一)定期对药品库房进行安全检查,发现问题及时整改和报告,确保药品库房的安全和卫生。
药品收货管理操作规程,药品经营企业
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1. 目的规范收货作业,保证准确无误。
2. 依据《药品经营质量管理规范》3. 适用范围适用于收货作业。
4. 职责收货人员对本规程的实施负责。
5. 内容5.1供货单位来货:5.1.1药品到货时,对运输工具和运输状况进行检查:5.1.1.1检查车厢是否密闭,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象并危及到药品时,通知业务部门和质量管理部门处理。
5.1.1.2根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,通知质量管理部门处理。
5.1.1.3如供货方委托运输药品的,业务部门应提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员;收货人员在药品到货后,要逐一核对上述内容,不一致的通知业务部门和质量管理部门处理。
5.1.2药品到货时,按随货同行单(票)查收药品及相关合格证明文件:5.1.2.1无随货同行单(票)的不得收货;5.1.2.2查看随货同行单(票)内容:供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等项目是否完整无误,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
如不符合要求,拒收并通知业务部门处理。
5.1.2.3依据随货同行单(票)核对药品实物。
随货同行单(票)中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的,不得收货,并通知业务部门进行处理。
5.1.2.4在确定单(票)货一致后,按照随货同行单(票)和到货药品批号逐批查验药品合格证明文件:5.1.2.4.1按照药品批号查收同批号的检验报告书:供货单位为生产企业的,应当提供药品检验报告书原件;供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。
5.1.2.4.2实施批签发管理的生物制品,查收有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
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、目的:规范药品收货工作,确保药品质量,明确药品储存条件, 使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定,并做到药品出入库
及储存期间票、帐、货相符。
二、职责:收货员负责到货药品收货、保管员负责在库药品的储存作
业,验收员、质管员、养护员负责药品储存作业的技术指导
三、范围:适用于到货药品收货、在库药品的储存作业
四、主要内容:
1、药品到货时,检查药品的运输工具和运输状况。
1.1应当检查车厢是否密闭,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象,应当通知业务部及质量管理部门处理;
1.2应当根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理;
1.3供货方委托运输药品的,业务部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员;收货员凭业务部提供的信息逐一核对。
信息不一致的应当通知业务部门并报质量管理部门处理。
2、药品到货时,应当根据药品采购记录(采购订单)对药品随货同
行单(票)进行查验。
2.1收货员应当查验药品随货同行单(票),没有随货同行单(票)或随货同行单(票)与备案样式不符的,不得收货;并通知业务部采购人员。
2.2收货员应当对照随货同行单(票)查询采购记录,没有采购记录的不得收货;
2.3收货员检查随货同行单内容,内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等,与采购记录或者实物不符者不得收货,并通知业务部门进行处理。
2.4收货员发现来货药品有效期不足6个月的不得收货,特殊情况由采购人员同意后方可收货。
2.5对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、
药品实物不符的,经采购部门向供货单位核实确认后,由供货单位提供正确的随货同行单(票)后,方可收货;对于随货同行单(票)与米购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当由米购部门确定并调整采购数量后,方可收货;供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收, 存在异常情况的,报质量管理部门处理。
3、对符合收货要求的药品,收货员应当拆除药品的运输防护包装,对药品的运输包装清洁后检查包装是否完好,对出现包装挤压变形、破损、污染、标识不清等情况的药品,应当予以拒收。
4、收货人员应当将检查合格的药品放置于相应的收货验收区域内,将待验药品按批号码放。
5、收货人员要将收到货的基本信息参照采购订单,在计算机系统中形成《收货清单》,传递给验收员,以备下一步进入验收操作流程;同时要将到货的随货通行单(票)扫描上传至计算机系统,收货清单的基本内容应包括品名、规格、数量、有效期、生产厂商、批号、批准文号等。
6、对于销后退回的药品的收货程序
6.1销售退回的药品由业务部门相关人员确认为本公司所销售,并经业务部门负责人同意后,销售内勤调取原销售记录,在计算机系统中填写
《退货单》。
6.2收货员凭销售内勤开具的退货单与原销售记录、实物核对后进行收货,信息不符,不得收货,将信息及时报告销售内勤和质量管理员,做相应处理。
7、药品入库
7.1、保管员凭《药品采购入库质量验收记录单》或《销售退货质量
验收记录单》核对入库药品的名称、规格、批号、数量等,办理入库手续,将合格的药品从待验区或退货区移入合格品区,销售退回的不合格药品放不合格品区,在计算机用友软件系统中维护入库信息,形成《采购入库单》
7.2、对销后退回的不合格药品,按《不合格药品控制处理操作规程》处理。
8药品储存:
8.1、保管员将合格药品移入“合格品区”(绿区),不合格药品放在“不合格品区”(红区);
8.2、保管员按药品储存条件要求将入库的药品存放于相应的库
(区), 并做好分类存放工作;
8.3、保管员存放药品时,应按要求将药品存放于相应货位,有避光要求的,应将药品储存于阳光不能直射的地方,采用窗帘、遮光膜或黑纸包裹等措施,有促进空气流通的通风设备,空调、换气扇等,有防潮设施设备,除湿机、托盘、货架、门帘等。
5.应有防止昆虫、鸟类、鼠类进入库房的设备,如:纱窗、风帘、灭蝇灯、电子猫、挡鼠板、捕鼠笼、粘鼠胶等。
9、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作,怕压药品应控制堆放高度。
(附件:外包装图式)。
10、药品(含冷藏、冷冻药品)堆垛应有一定的距离,药品与墙,柱, 屋顶的间距不小于30厘米,药品与地面的间距不小于10厘米。
冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的
位置,不得码放药品,冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。
11、标志管理:
11.1、对储存药品实行色标管理,收货验收区一一黄色;合格品、待发药品区一一绿色;不合格品库区一一红色。
11.2、储存养护中发现质量问题,应暂停发货,报质量管理部处理,并按质量管理部的处理意见将药品移入相应的库区。
12、做好药品储存记录,做到库存药品账、票、货相符。
13、保管员在药品养护员的指导下对药品进行合理储存,并检查在库药品储存条件,观察库房温湿度监控系统工作情况,根据各类库房温湿度要求,使用相应的调控设施设备,调整和保持适宜的温湿度环境。
14、做好库存盘点工作,原则上每季度全面盘点一次,按照盘点管理制度执行。
15、附件
外包装图式
包装储运图示标志(1)
怕辐射
L a
包装物品一 旦受辐射便 会完全变质 或损坏 怕雨
*
包装件怕雨 淋
重心
¥
表明一个单 元货物的重 心
禁止翻 滚
不能翻滚运 输包装
包装储运图示标志(2)
根据GB 191-2000,在药品生产经营工作中常见的包装储运图示标志 注意:本标准是根据新版的国标
GB 191-2000编写
标志名称
标志图形
含义 标志名称
标志图形
含义 此面禁用 手推车
搬运货物时
此面禁放手 推车
禁用叉车 不能用升降 叉车搬运的 包装件
由此夹起
表明装运货 物时夹钳放
置的位置
此处不能 卡夹
表明装卸货 物时此处不 能用夹钳夹 持
堆码重量 极限
表明该运输
包装件所能 承受的最大 重量极限
堆码层数 极限
相同包装的 最大堆码层 数,n 表示层 数极限
禁止堆码
该包装件不 能堆码并且
其上也不能 放置其他负 载
表明运输包 装件应该保 持的温度极 限
由此吊起
起吊货物时 挂链条的位
置
L
t)。