药品收货与入库储存操作规程

、目的：规范药品收货工作，确保药品质量，明确药品储存条件, 使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定，并做到药品出入库

及储存期间票、帐、货相符。

二、职责：收货员负责到货药品收货、保管员负责在库药品的储存作

业，验收员、质管员、养护员负责药品储存作业的技术指导

三、范围：适用于到货药品收货、在库药品的储存作业

四、主要内容：

1、药品到货时，检查药品的运输工具和运输状况。

1.1应当检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知业务部及质量管理部门处理；

1.2应当根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理；

1.3供货方委托运输药品的，业务部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员；收货员凭业务部提供的信息逐一核对。信息不一致的应当通知业务部门并报质量管理部门处理。

2、药品到货时，应当根据药品采购记录（采购订单）对药品随货同

行单（票）进行查验。

2.1收货员应当查验药品随货同行单（票），没有随货同行单（票）或随货同行单（票）与备案样式不符的，不得收货；并通知业务部采购人员。

2.2收货员应当对照随货同行单（票）查询采购记录，没有采购记录的不得收货；

2.3收货员检查随货同行单内容，内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，与采购记录或者实物不符者不得收货，并通知业务部门进行处理。

2.4收货员发现来货药品有效期不足6个月的不得收货，特殊情况由采购人员同意后方可收货。

2.5对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、

药品实物不符的，经采购部门向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；对于随货同行单（票）与米购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当由米购部门确定并调整采购数量后，方可收货；供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收, 存在异常情况的，报质量管理部门处理。

3、对符合收货要求的药品，收货员应当拆除药品的运输防护包装，对药品的运输包装清洁后检查包装是否完好，对出现包装挤压变形、破损、污染、标识不清等情况的药品，应当予以拒收。

4、收货人员应当将检查合格的药品放置于相应的收货验收区域内，将待验药品按批号码放。

5、收货人员要将收到货的基本信息参照采购订单，在计算机系统中形成《收货清单》，传递给验收员，以备下一步进入验收操作流程；同时要将到货的随货通行单（票）扫描上传至计算机系统，收货清单的基本内容应包括品名、规格、数量、有效期、生产厂商、批号、批准文号等。

6、对于销后退回的药品的收货程序

6.1销售退回的药品由业务部门相关人员确认为本公司所销售，并经业务部门负责人同意后，销售内勤调取原销售记录，在计算机系统中填写

《退货单》。

6.2收货员凭销售内勤开具的退货单与原销售记录、实物核对后进行收货，信息不符，不得收货，将信息及时报告销售内勤和质量管理员，做相应处理。

7、药品入库

7.1、保管员凭《药品采购入库质量验收记录单》或《销售退货质量

验收记录单》核对入库药品的名称、规格、批号、数量等，办理入库手续，将合格的药品从待验区或退货区移入合格品区，销售退回的不合格药品放不合格品区，在计算机用友软件系统中维护入库信息，形成《采购入库单》

7.2、对销后退回的不合格药品，按《不合格药品控制处理操作规程》处理。

8药品储存：

8.1、保管员将合格药品移入“合格品区”（绿区），不合格药品放在“不合格品区”（红区）；

8.2、保管员按药品储存条件要求将入库的药品存放于相应的库

（区）, 并做好分类存放工作；

8.3、保管员存放药品时，应按要求将药品存放于相应货位，有避光要求的，应将药品储存于阳光不能直射的地方，采用窗帘、遮光膜或黑纸包裹等措施，有促进空气流通的通风设备，空调、换气扇等，有防潮设施设备，除湿机、托盘、货架、门帘等。

5.应有防止昆虫、鸟类、鼠类进入库房的设备，如：纱窗、风帘、灭蝇灯、电子猫、挡鼠板、捕鼠笼、粘鼠胶等。

9、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作，怕压药品应控制堆放高度。（附件：外包装图式）。

10、药品（含冷藏、冷冻药品）堆垛应有一定的距离，药品与墙，柱, 屋顶的间距不小于30厘米，药品与地面的间距不小于10厘米。

冷库内制冷机组出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的

位置，不得码放药品，冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。

11、标志管理：

11.1、对储存药品实行色标管理，收货验收区一一黄色；合格品、待发药品区一一绿色；不合格品库区一一红色。

11.2、储存养护中发现质量问题，应暂停发货，报质量管理部处理，并按质量管理部的处理意见将药品移入相应的库区。

12、做好药品储存记录，做到库存药品账、票、货相符。

13、保管员在药品养护员的指导下对药品进行合理储存，并检查在库药品储存条件，观察库房温湿度监控系统工作情况，根据各类库房温湿度要求，使用相应的调控设施设备，调整和保持适宜的温湿度环境。14、做好库存盘点工作，原则上每季度全面盘点一次，按照盘点管理制度执行。

15、附件

外包装图式

包装储运图示标志（1）

怕辐射

L a

包装物品一 旦受辐射便 会完全变质 或损坏 怕雨

*

包装件怕雨 淋

重心

¥

表明一个单 元货物的重 心

禁止翻 滚

不能翻滚运 输包装

包装储运图示标志（2）

根据GB 191-2000，在药品生产经营工作中常见的包装储运图示标志 注意：本标准是根据新版的国标

GB 191-2000编写

标志名称

标志图形

含义 标志名称

标志图形

含义 此面禁用 手推车

搬运货物时

此面禁放手 推车

禁用叉车 不能用升降 叉车搬运的 包装件

由此夹起

表明装运货 物时夹钳放

置的位置

此处不能 卡夹

表明装卸货 物时此处不 能用夹钳夹 持

堆码重量 极限

表明该运输

包装件所能 承受的最大 重量极限

堆码层数 极限

相同包装的 最大堆码层 数，n 表示层 数极限

禁止堆码

该包装件不 能堆码并且

其上也不能 放置其他负 载

表明运输包 装件应该保 持的温度极 限

由此吊起

起吊货物时 挂链条的位

置

L

t)