药品连锁门店药品收货质量验收操作流程图
药品经营批发企业药店GSP流程图
格 品
放“暂
填写“药
质量管 理部门 确认
检
验
不 合 格 药
“填写”药品 质量处理 通知单“
品
保管员 将药品 放入不 合格区
记不合 格药品 保管帐
通知业务部门 进行处理
检查
的每季
停发
品质量
合 格
度进行
有
检查
疑
问
药
品
货”牌
复查通 知单
质量管 理部门 确认
检
验 合 格 药 品
“填写”药品 质量处理
通知单“解 除暂停发
按不同的属性 剂型装箱
发货给顾客或 本企业的运输 部门
2021/10/10
10
分装中药饮片的程序
质量
品名
规格
待
等有 疑问
分
的
装
移入分装 区,核对
的
品名、规
中 药
生产日期 (批号)、 外观质量
饮
片
质 量 部
确认质量不合格
移入不合格药品 库(区)并记录
门
复
查
确
认
确认 质量 合格
校准称量 器具并按 数量要求 进行分装
退货
换货
质量管理人员 对不合格药品 进行登记
报损销毁
填写“药品 质量处通 知单“
通知药品购进、销售部门处理
保管员将药品放 入不合格药品库
记不合格药品 保管帐
质量管理部门按要求上报当地 药品监督部门
按药品监督 管理部门进 行处理
6
质量管理文件编制、修订、审批及考核程序
质量管理部
人事教育部
总经理办公室
提货员凭“药品购进退出单” (运输联)办理提货、送 货或托运
零售连锁药店的收货验收操作流程
零售连锁药店的收货验收操作流程下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢!本店铺为大家提供各种类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!零售连锁药店的收货验收操作流程是一个关键的环节,直接影响到药品的质量和库存管理。
药店药品收货验收流程
药店药品收货验收流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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验收操作流程表
一、药品验收流程1、抽样原则不足3件,应逐件开箱验收;50件以下随机抽取2件;50件以上每增加50件抽样增加一件。
每件抽取3个最小包装,尽可能开启最小包装验收。
外观异常要加倍抽样。
2、外观质量验收要点(1)片剂:检查性状是否与说明书相符,有无裂片、花斑、黑点、变色等。
(2)胶囊剂:囊壳是否破裂、漏粉、空胶囊等,软胶囊剂是否粘连、漏油、变形;(3)颗粒剂:检查是否有结块、潮解、漏粉;(4)丸剂:检查大小是否均匀、有无裂丸、粘连成团,敲之不散等现象。
(5)栓剂:检查是否出现干裂、变形、分层;(6)糖浆剂:检查是否酸败、漏液、瓶口长霉。
(7)口服液:根据说明书的性状检查其是否澄清、有无异常物、漏液。
3、包装质量的验收按照《药品标签和说明书管理规范》的要求进行。
(1)未使用注册商标;(2)包装上所要求标注的内容不完全,如未标明批准文号、禁忌;(3)说明书成份项必须列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味,非处方药和注射液还要标明辅料;(4)有效期的表述不正确(正确的是:有效期至XXXX年XX月、XXXX年XX月XX日、XXXX.XX.、XXXX/XX/XX”等)(5)最小包装未标明有效期;(6)标签与说明书上所标注的内容不一致。
如用法用量、功能主治、禁忌。
(7)整件包装应有合格证和同批号的药品检验报告单。
(8)中药注射剂中、生物制品(如白蛋白等)要扫电子监管码。
4、药品证明文件的验收进口药品要求供应商同时提供以下资料,其复印件均须加盖供货单位红印章:(1)《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)复印件、进口药品批件复印件;(2)《进口药品检验报告书》复印件或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;(3)进口精神药品,应同时提供进口准许证复印件。
二、非药品验收流程包括外观质量、包装质量(标签、说明书)验收:1、不得涉及预防、诊断、治疗疾病的作用,不得涉及假药;2、不得添加国家明文禁止的药品,不得涉及假药;3、禁止使用已经批准的药品名。
药店gsp操作流程图
药店gsp操作流程图操作规程目录1、质量文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品收货操作规程4、药品验收操作规程5、药品销售操作程序6、处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规定8、含特殊药品的复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列操作规程10、营业场所药品陈列检查操作规程11、营业场所冷藏药品的存放操作规程12、计算机系统的操作和管理操作规程制度1:质量文件管理程序一、目的:对质量活动进行预防、控制和改进,确保企业所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行,规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。
二、适用范围:适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、工作程序等文件。
责任:质量负责人、质量管理员对本程序的实施负责。
三、内容:(一)文件的起草1、文件应由门店质量负责人依据有关规定和实际工作的需要,提出起草申请,报公司质量负责人。
2、公司质量负责人接到申请后,应对文件的题目进行审核,并确定文件编号,然后指定有关人员起草。
3、文件一般应由门店质量负责人起草,如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。
4、如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。
起草人、起草日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、执行日期、分发人员、目的、依据、适用范围和内容。
5、岗位职责还应有质量责任、主要考核指标和任职资格。
6、文件编号规则:(1)形式:企业代码-文件类别代码-顺序号(2)企业代码:由本企业名称前两个字的第一个拼音大写代表。
(3)文件类别代码:质量管理制度(代码为ZD );岗位职责(代码为GZ );操作程序(代码为CX )。
(4)顺序号按文件类别分别用2位阿拉伯数字,从“01”开始顺序编号。
7、文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、可检查考核性等六个方面进行制定。
(二)文件的审核和批准:1、公行审核。
药企质量验收流程
药企质量验收流程
1. 药品送到药库后,库房保管应查验入库凭证,如发票、发货通知单,核实供货单位,按照凭证中开列的药品名称,规格、数量等具体内容与药品各项标志进行核对。
2. 大数点收。
按照药品的大件包装(运输包装)进行数量清点,点收必须做到准确无误。
3. 包装检查。
在药品点收的同时查看药品的包装和标识是否完整、牢固,有无破损、受潮等。
发现异状包装,会同送货人员当场检查,发现问题拒收或在送货回单上详细注明。
4. 签字手续。
收货人员经以上步骤检查完毕后,在送货回单上盖章并签字负责。
5. 药品验收。
药品交接完毕,库管人员应在库房内对药品进行验收。
验收项目包括:药品名称、规格、数量、批准文号、注册商标、生产企业生产批号、有效期、合格证、外观质量等。
合格者按货位存放。
6. 如果有合格药检汇报书,验收员会检验药品的外观性状。
如果没有,验收员会通知采购部追索。
如果外观性状不合格,验收员会填写不合格品拒收汇报单,报主任审批。
如果外观性状合格,验收员会填写药品入库统计。
7. 依据验收汇报,质管部主任会进行审批。
如果审批合格,质管部主任会填写合格品药品入库验收统计,封“检封签”,复原药品。
如果审批不合格,质管部主任会填写不合格品药品入库验收统计,封“检封签”,复原药品。
8. 最后,合格品会进入合格品区,储运部计算机操作员会录入库存系统,进入药品储存程序。
不合格品会进入不合格品区,进入不合格品控制程序。
药品零售连锁质量管理程序流程图
收验 员收验
格合
单知 通 库 入
区格合入
货退以予
任责业企本 认确人责负店门 任责业企非 格合不量质 查核员人理 管量质店门 单理处系联息 信量质发台务服 货退求要 户客品药后销
货 退 予不
认确 人 责 负 店 门
格合量质
程流序程回退品药后销 7-5
毁销
损报 定规议协同合按 方货供回退
区格合不入
认确查 复部管质
品药的格合不量质在 内回收售停求要方货供
认确查 复部管质
卡理受诉投及 见意客顾店门
现发客顾 现发节 环售销 品 药 的 题
区格合不库仓回退请申回退品药后配
区格合 不入移 售销续继
格合不 格合
认确查 复部管质
告报常异量质
现发查检量 质列陈店门
货换退 权授托委方供 毁销 损报 任责方供 任责方供非 售销续继 区格 合不库仓入移 牌货发停暂去移 格合不 格合
程流序程护养库在品药 5-5
区 格合 不 入
序程理处品药格合不
表告 报品 药格 合不 写填
格 合不 量 质
询 查 量 质 出提 员 管 质 向
货发停 暂即立
品药疑 可量质现发
单库出 出退进 购品药 、单送 配品药 印打心 中送配
格合量质 正更货发新 重人责负货发转 误有目项�符 不单货核复经
区货发放箱转周将并箱装拼
账台成生并认确统系
序程理处出退进购品药 21-5
改整施实门部
证验查检踪跟 人派部理管量质
见意正纠和价 评出提议会次 末开召理经总
理经总副的量质管 分和理经总交提告报 审评制编部理管量质
施措正纠改整出提门 部目项合符不生发对
核审场现行进
零售药店药品质量检查验收程序
1.目的(mùdì):建立药品验收工作程序,规范药品验收工作,确保验收药品符合法定标准和有关规定(guīdìng)的要求。
2.依据(yījù):《药品经营质量管理规范》第74、75条,《药品经营(jīngyíng)质量管理规范实施细则》第67条。
3.适用范围:适用(shìyòng)于本店购进药品的验收工作。
4.责任:药品质量验收员、营业员对本程序的实施负责。
5.内容:5.1 营业员收货:5.1.1 营业员依据药品购进人员所做的“药品购进记录”和供货单位“随货同行单”对照实物进行核对后收货,并在“药品购进记录”和供货单位收货单上签章。
所收货的药品为进口药品时,应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章的该批号药品的《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》、《进口药品注册证》(《医药产品注册证》或《生物制品进口批件》和《进口药材批件》)的复印件。
5.1.2 营业员应将所购进的药品放置于待验区,及时通知验收员到场进行验收。
5.2 药品(yàopǐn)验收:5.2.1 验收的内容:药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识(biāozhì)的检查。
5.2.2 验收(yànshōu)的标准:5.2.2.1 验收员依据药品质量标准规定(guīdìng),逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。
5.2.2.2 验收(yànshōu)员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。
5.2.3 验收的场所、步骤与方法:验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求:符合规定的,予以记录并开箱检查药品内包装、标签和说明书是否符合规定;符合规定的,予以记录并依据来货数量抽取规定数量的样品进行外观性状的检查并做好检查记录;在药品验收记录上填写药品质量状况、验收结论和签章,并将药品验收记录归档;同时通知营业员办理药品入店手续。
药品收货流程图
药品收货流程图
不合格 符合合格 符合符合
不符 是 检查内容
供应商到货
核对随货同行与实物 核对计划、随货同行 检查运输工具、运输状况 分库位存放 药品是否被雨淋、腐蚀、污染 冷藏药品:是否冷藏车或保温箱运
输;检查并留存到货、途中温度。
通知采购
拒收、通知采购
无随货同行
二者信息不符
拒收、通知采购
无采购计划
数量不符,经供方确认后,采购
确认后收货
其它不符,经供方确认并提供正确的随货同行单(票)后,方可收货
供方对不符信息不予确认的,拒
收。
索要药品检测报告单并核对药
品品名、生产厂家、规格、数量、
批准文号、批号、效期 拒收,通知采购
麻、精药品 冷藏药品 疫苗等生物制品 普通药品 实行“五专管理”
索要冷链运输记录单
索要批签发合格证
按规定分类存放 临时采购药品 及时通知药房领取 填写药品入库验收记录,验收人在随货同行上签字,送药品会计处入库。
02 药品收货流程图
拒收
拒收
根据随货同行 票核对实物
通知采购部门
检查货物包装 是否完好 况
有破损、污染、 标识不清等情
拒收
放置待验区,在随 货同行票上签字
移交验收员
药品到货
检查是否密闭
通知采购部门并报质 量管理部门处理
检查运输工具
检查是否发现有雨淋、 腐蚀、 污染等量的现象
通知采购部门并报质 检查运输状况
报质量管理部门处理
核对委托运输信息
通知采购部门并报 质量管理部门处理
无票或无记录 查验随货同行 票、采购记录 票内容与记录或 企业实情不符
药品验收流程图
——仅供参考 药品验收流程图
购进药品
保管员安排将药品放在待验区内
一般药品在货到后半个工作日内验收,冷藏品在货到1小时内验收 药品检查
做好《药品购进验收记录》,并签名 (1)一般药品应对
照品名、规格、厂家、
供货单位、批号、数
量、效期等是否与随
货同行单相符 《药品购进验收记录》与发票交药品会计输入电脑入库
不合格药品与发票,随
货同行,回执联退回供
货单位
(2)进口药品是否有《进口药品注册证》和《进口药品检验书》 (4)麻醉药品,精神药品,妊娠药品与采购员同时验收
(3)血液制品是否有《生物制品批签发合格证》和《生物制品检验报告书》 合格药品按要求分类摆放,在回执联中签字。
门店药品验收操作程序
门店药品验收操作程序门店药品验收是门店管理的重要一环,不仅关系到门店货物的安全性、质量保障,更关系到消费者的生命健康。
本文将详细介绍门店药品验收操作程序。
一、验收准备工作1、验收室的清洁度与通风、温度、湿度要符合药品贮存的要求。
2、验收员需要清醒、认真、态度端正,否则有可能会因疏忽而造成误差,最终危及顾客身体健康。
3、验收员需熟知药品验收的流程和规范,清楚各类药品的特点和储存要求。
4、验收前需查看相关资料,比如生产厂家、批号、有效期等信息,以免漏验或验收出现错误。
二、验收过程1、货品开箱验收验收员打开货箱,检查货品包装盒的完整性、外观、标签是否齐全,尤其要重视药物外观包装,如外观有变形、明显缺陷、伪劣药等情况,需立即向供货商反馈要求退货。
2、验收文号比对、产品信息核实验收员按照采购单的单品编号、名称、规格进行比对,首先检验产品信息的准确性。
之后核实批准文号、生产日期、保质期、数量、品种及规格是否与采购文件一致。
验收员还需查看药品成分、剂型、用法、用量等,确保货物是否符合要求。
3、化验检测验收员将少量药品取出,在药品专用的药剂应用实验室进行化验检测。
以检测药品是否合规,如有通透性、药液透明度、颜色、味道及PH值等等参数。
如果实验结果与产品质量标准存在差异,则应进行重新检测。
4、溯源材料验收员应该查看产品档案资料分类并保留好全部药品历史销售记录,此次采购药品的供应商以及药品生产企业。
并获取产品相关的检验报告,参阅药品是否经过批准上市。
5、记录与标识验收员必须在验收单上按照采购单明细逐一记录验收药品,记录包括以下内容:(1)药品信息(名称、规格、生产厂商、批号、有效期、数量等);(2)药品的检验结果;(3)入库日期、验收日期以及采购单号等;(4)药品的入库标志(批签、标签或编号);(5)如有疑问或异常信息需记录,并保存对应样品。
三、验收后处理验收合格后,药品需按要求正确的储存,未能通关验收的药品应注明有关缘由并联系供应商进行处理。
药品验收流程图
药品验收流程图
购进药品
保管员安排将药品放在待验区内
一般药品在货到后半个工作日内验收,冷藏品在货到1小时内验收 药品检查
做好《药品购进验收记录》,并签名 (1)一般药品应对
照品名、规格、厂家、
供货单位、批号、数
量、效期等是否与随
货同行单相符 《药品购进验收记录》与发票交药品会计输入电脑入库 不合格药品与发票,随
货同行,回执联退回供
货单位
(2)进口药品是否有《进口药品注册证》和《进口药品检验书》 (4)麻醉药品,精神药品,妊娠药品与采购员同时验收
(3)血液制品是否有《生物制品批签发合格证》和《生物制品检验报告书》 合格药品按要求分类摆放,在回执联中签字。