ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点
ISO9001质量管理体系审核要点
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ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系是一种国际标准,旨在帮助组织管理其质量相关事务,以提高客户满意度。
质量管理体系审核是确保组织符合ISO9001标准的重要步骤之一、本文将探讨ISO9001质量管理体系审核的关键要点。
1.目标和计划审核开始之前,审核员需要了解被审核组织的目标、战略和工作计划。
这有助于他们评估组织是否将质量管理体系纳入业务运营的关键方面。
如果组织的目标与ISO9001标准不一致,可能需要做出调整。
2.文件控制审核员将审查组织的文档控制程序和相关文件。
他们将确保文件存档完整、准确,并能及时提供给需要的人员。
此外,审核员还将确认组织是否采用适合的技术手段来确保文档的安全性和可访问性。
3.流程和程序的规范审核员将审查组织的关键流程和程序,以确保它们符合ISO9001标准的要求。
流程文件应简洁明了、易于理解,能够准确指导操作人员的工作。
审核员还将评估流程和程序是否得以有效地执行和监控。
4.资源管理审核员将检查组织是否为质量管理体系提供了足够的资源。
这包括人员、设备、培训和财务投入。
他们还将评估组织的人员是否具备适当的技能和经验,以执行其质量管理职责。
5.风险管理6.监控和改进审核员将评估组织对其质量管理体系的监控和改进措施。
他们将审查组织的内部审计程序,以了解组织是否对其质量管理体系进行定期的审查和评估。
此外,他们还将检查组织采取的纠正和预防措施,以防止类似问题的再次发生。
7.供应商管理审核员将审查组织的供应商管理程序,以确保组织选择和评估供应商的过程是透明、公正和可靠的。
审核员还将评估组织与供应商之间的合作关系,并确保供应商提供的产品和服务符合组织的质量要求。
8.客户满意度9.评估与持证审核员将评估组织的评估和持证过程,以确保该过程是公正、可靠和能够提供准确的结果。
他们还将确认组织是否对评估和持证的结果进行适当的分析和利用。
ISO9001质量管理体系审核的要点包括目标和计划、文件控制、流程和程序的规范、资源管理、风险管理、监控和改进、供应商管理、客户满意度以及评估与持证等方面。
ISO9000内审员的审核技巧
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ISO9000内审员的审核技巧ISO9000内审员的审核技巧随着iso9000标准在组织内部的广泛应用,越来越多的组织也申请iso9001标准的认证,并取得iso9001质量证书。
那么作为组织内审的内审员,在内审的时候如何达到内审的目的呢?下面就让店铺来为你们介绍ISO9000内审员的审核技巧吧!一、要善于提问。
审核完全可以将同一问题问不同人员,然后探讨答案不一致的原因。
二、要善于倾听。
ISO9000内审员要注意认真听取被访者的回答,并作出适当的反应。
三、要善于观察。
内审员要仔细观察现场环境、设备、产品和标记,查看有关记录。
对现场发现要进行深入检查以确定审核证据。
审核证据是指通过观察、测量、实验或其他手段所获得的符合实际情况的信息。
四、要做好记录。
内审员应确保审核证据的可追溯性,为此必须详细地进行记录,所做的记录包括时间、地点、人物、事实描述、凭证材料、涉及的文件、各种标识。
五、要善于联想和追溯。
ISO9000质量管理体系内审员必须善于比较,追溯从不同来源获取的对同一问题的信息,从差别中判断体系运行状况,必须善于追踪记录与文件,记录与状况的符合情况,并作出结论。
六、要善于创造一个良好的审核气氛。
延伸阅读:一、内审员ISO内审员是指经过ISO标准要求培训并考核合格取得了内部质量管理体系审核的一种资格,一般由国家认监委认可的有ISO相关体系咨询资质的机构培训并考核,合格者才可以担任。
它只适用于企业(单位)的内部审核,熟悉企业运转流程及管理职责权限,可以胜任质量管理体系对企业本身自我完善、自我管理的一项基本手段和要求,担任的是内部管理评审,查漏,监督,以及提出整改方案的职责。
相对于内审员的是国家注册审核员。
一般这种资格要经过更为严格的`培训考试和实习期,也就是累计审核时间达到一定数量。
而且需挂在具有国家认可委认可的具备认证资格的认证机构,可分为兼职和专职。
一般企业进行体系认证,先组织内审员对自己的企业进行审核,以确定体系运行是否有效,对审核中发现的不合格、薄弱环节进行整改,再由认证机构派出审核组对企业进行审核,从而获得认证资格。
ISO9000质量管理体系标准及其内审
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ISO9000质量管理体系标准及其内审第一章 赚钱与ISO9000一、利润是什么?利润=收入-成本二、如何提高利润?• 1•2•3•4、选择最佳方案,即经营决策。
三、保证利润的实现的前提条件是什么?提供合格的产品是保证利润实现的前提条件。
四、怎样保证提供合格的产品在企业实行质量管理体系,并实现ISO9000认证是保证提供合格的产品有效手段。
第二章 企业管理与质量管理体系第一节 企业管理1、企业管理概念管理:任何组织中管理者有效地利用人力、物力和财力去实现组织目标的过程。
管理的职能:计划、组织、指挥、控制、协调。
2、企业管理的发展过程传统管理阶段这个阶段大约是从18世纪后期到20世纪初期,即从资本主义工厂制度出现起,到资本主义垄断阶段开始之前,历时100多年。
科学管理阶段科学管理阶段,大体是从20世纪初到20世纪.40年代,经历了约半个世纪的时间。
现代管理阶段这个阶段,大体是从20世纪40年代直到如今。
现代管理具有以下特点:(1)突出经营决策。
(2)实行以人为中心的管理。
(3)管理上广泛运用现代科学技术成就。
第二节 质量管理体系标准与企业内部基础管理一、 基础管理是企业成功的必要条件_____企业所处的状况,就如同斜坡上的一个球体没有基础管理,没有止档,企业就会下滑,就不可能成功。
一般情况下,职工做事的最大毛病是不认真,做事不到位,每天工作欠缺一点,天长日久就成为落后的顽症,加之在市场中的企业经常面对的残酷的竞争,因而,企业所处的状况,就如同斜坡上的一个球体,它受市场竞争和内部员工惰性的双层影响,时刻处于下滑状态。
企业内部基础管理是阻止下滑的止动力,为使企业保持不下滑,就需要强化内部基础管理这一止动力。
二、抓基础管理要持之以恒什么叫做不简单?_____能够把简单的事情天天做好就是不简单。
什么叫做不容易?______大家公认的非常容易的事情,非常认真地做好它,就是不容易。
质量管理体系标准的精神:严、细、实、恒。
质量管理体系内部审核
![质量管理体系内部审核](https://img.taocdn.com/s3/m/d07323222379168884868762caaedd3383c4b5b7.png)
质量管理体系内部审核质量管理体系内部审核是一种重要的管理工具,旨在评估和改进组织内部的质量管理工作。
本文将探讨质量管理体系内部审核的定义、目的、步骤和重要性。
首先,质量管理体系内部审核是指由组织内部的人员进行的定期审核,旨在评估质量管理体系的符合性和有效性。
这种审核可以覆盖整个质量管理体系,包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件以及相关的记录和文件。
其次,质量管理体系内部审核的目的是确保质量管理体系的实施和运行符合相关标准和要求,识别和纠正潜在的问题,改进工作流程,提高质量管理水平。
通过内部审核,组织可以评估自身的质量管理水平,并采取适当的措施改进工作。
质量管理体系内部审核通常包括以下步骤:1. 确定审核范围:确定需要审核的范围和对象,包括质量管理体系的各个方面和相关的文件记录。
2. 准备审核计划:制定审核计划,包括审核的时间、地点、参与人员和所需资源。
3. 进行审核活动:根据审核计划,进行实地审核、文件审核和记录审核等活动。
通过与相关人员交流,观察实际工作情况,评估质量管理体系的符合性和有效性。
4. 识别问题和改进机会:在审核过程中,发现问题和改进机会,并进行记录和分类。
问题可能包括质量管理体系的不符合性、操作程序的不当等,改进机会可以涉及工作流程的优化、资源配置的调整等。
5. 完成审核报告:根据审核结果,编写内部审核报告,包括审核发现的问题、改进机会和建议。
该报告可以作为后续改进工作的依据。
内部审核是质量管理体系中的重要环节,具有以下重要性:1. 提高质量管理水平:通过内部审核,组织可以评估自身的质量管理水平,识别和纠正潜在的问题。
及时改进工作流程,提高质量管理水平,满足客户需求。
2. 符合标准和要求:内部审核有助于确保质量管理体系的实施和运行符合相关标准和要求。
组织可以从中发现问题,采取适当的措施进行改进,提高运作效率。
3. 提升组织竞争力:优秀的质量管理体系可以提高组织的竞争力。
通过内部审核,组织可以识别改进机会,并优化工作流程,提升组织绩效,满足客户需求,从而在市场竞争中占据优势。
ISO9000质量管理体系审核要点
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质量管理体系(QMS )审核要点标准条款审核对象审核要点1. 组织是否建立了文件化的质量管理体系?是否予以实施和保持?文件何时颁布?运行时间是否满足认证审核的要求?查相关证据。
2. 组织是否识别了质量管理体系所需的程序?是否对过程的运行、控制、信息、资源、监视和测量作出规定?是否符合要求?4总要求领导层3. 组织是否确定了过程之间的顺序及相互关系?查:相关证据。
4. 组织采取了哪些改进措施对过程进行了持续改进?效果如何?5. 组织是否识别了外包过程?是否对外包过程予以控制?请提供相关证据。
组织是否对质量管理体系所需的文件予以规定?查:文件清领导层4.2.1 总则单、记录清单,内容是否符合要求?文件主管1. 质量手册是否建立?是否予以保持?部门422 质量手册2. 查:质量手册内容是否符合要求?1.是否建立文件控制程序?是否形成文件并予保持?查:相关证据。
2.抽样调查:文件的审批、标识、发放、使用、保管是否符合要求?文件主管是否对文件予以评审和更新?是否符合要求?请提供相应3.部门/其他423文件控制各个部门证据。
4.如何对外来文件识别的?外来文件的分发是否予以控制?请提供相应证据。
5.是否对作废文件予以控制?请提供相应证据。
1.是否建立记录控制程序?是否形成文件并予以保持?2.抽样调查:记录的标识、填写、收集、整理、归档是否符合要求?文件主管3.是否对记录的检索作出规定?实施情况如何?424记录控制部门/其他4.是否规定了记录保存期限?是否适宜?各个部门5.是否规定了超过保存期限记录的处理程序?实施情况如何?6.查:记录的保存条件是否符合要求?1.最高管理者是否作出管理承诺?请提供相应证据。
5.1管理承诺领导层 2.组织采取哪些措施实现管理承诺?效果如何?请提供相应证据。
最高管理者如何理解“以顾客为关注焦点”这一管理原则?组织采以顾客为关注1.5.2焦占八'、八、、领导层2.取哪些措施确保这一管理原则的贯彻实施?效果如何?请提供相应证据。
ISO9000内部审核之方法
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ISO9000内部审核之方法ISO9000是一套用于质量管理和质量保证标准的国际认证体系。
作为企业内部审核的一部分,ISO9000内部审核是一种评估企业质量管理体系的有效手段。
本文将介绍ISO9000内部审核的基本方法和步骤。
1. 内部审核的概述内部审核是指由内部审核员进行的对企业质量管理体系的审核和评估。
它的目的是检查企业是否符合ISO9000标准的要求,并提供改进建议以及确保企业持续改进的机会。
内部审核的主要目标包括:•确认企业的质量管理体系是否符合ISO9000标准的要求;•发现与质量管理体系相关的问题和风险;•评估企业的质量管理体系的有效性和效率;•提出改进建议以促进质量管理体系的改进;•为企业获得ISO9000认证做准备。
2. 内部审核的步骤内部审核的过程通常包括以下步骤:2.1 确定审核目标和范围在进行内部审核之前,内部审核员应该与管理层和相关人员合作,确定审核的目标和范围。
这包括确定要审核的质量管理流程和相关文件,以及审核计划和时间表。
2.2 准备审核文件和工具内部审核员需要准备审核所需的文件和工具,包括审核计划、审核检查表、工作文件等。
2.3 进行内部审核内部审核员根据审核计划和时间表,按照预定的程序和方法进行内部审核。
这包括对质量管理流程的检查、文件和记录的审查、员工的访谈等。
2.4 收集和记录审核结果在内部审核过程中,内部审核员应该记录审核的结果,包括发现的问题和风险、审核员的意见和建议等。
这些记录可以使用审核检查表和工作文件来辅助。
2.5 编写内部审核报告内部审核员应该根据审核的结果,编写内部审核报告。
报告应包括审核的目的、范围和方法,发现的问题和风险,以及提出的改进建议等。
2.6 沟通审核结果内部审核员应该与被审核部门的负责人和相关人员沟通审核的结果。
这包括讨论发现的问题和风险,提出改进建议,并确定相应的纠正和预防措施。
2.7 跟踪和监督改进实施内部审核的最终目标是促进质量管理体系的改进。
质量管理体系的内审要点
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质量管理体系的内审要点为了确保企业的产品和服务质量符合标准,很多公司都建立了质量管理体系。
而作为质量管理体系的核心环节之一,内审是评估和改进质量管理体系有效性的重要手段。
下面我们来探讨一下质量管理体系内审的要点。
一、指导思想在进行质量管理体系的内审时,内部审计员应该明确内审的目的是为了评估和提高质量管理体系的有效性和适用性。
要以客观、公正、独立的态度进行内审,充分发挥内审的监督与改进作用。
二、内审计划内审计划是内审工作的第一步,在制定内审计划时,应该明确内审的时间、地点、范围、内容和参与人员等重要要素。
同时,要根据企业实际情况确定内审的频次和周期,确保内审计划的贯彻执行。
三、内审准备在进行内审前,内审员应该认真准备工作。
包括研究相关文件和记录,了解内审标准和要求,梳理内审程序和要点,确保内审的顺利进行。
四、内审执行内审执行是内审工作的核心环节,内审员应按照内审计划和要求,对质量管理体系的各个方面进行全面、系统的审查和评估。
要及时记录发现的问题和不符合项,准确反映实际情况。
五、问题整改内审发现的问题和不符合项应该及时整改,内审员应跟进整改过程,确保问题得到及时解决。
同时,要对整改措施的有效性进行跟踪评估,以确保问题不再发生。
六、内审报告内审结束后,内审员应及时编写内审报告,对内审过程和结果进行总结和分析。
内审报告要客观、公正地反映内审发现的问题和改进建议,为质量管理体系的持续改进提供依据。
七、内审纪录内审过程中产生的内审纪录是内审的重要成果之一,记录精确完整的内审纪录对于内审的有效性和可追溯性至关重要。
内审员要认真填写和保存内审纪录,确保内审的真实性和可靠性。
八、内审跟进内审结束并整改完毕后,并不意味着内审工作的结束。
内审员应跟进整改措施的实施情况,对改进效果进行评估,及时反馈内审结果,推动质量管理体系的持续改进。
九、内审反馈内审结果应该及时向相关部门和负责人反馈,明确不符合项和改进建议,共同制定改进措施和措施计划。
质量管理体系的内审与审核技巧
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质量管理体系的内审与审核技巧质量管理体系的内审与审核是企业持续改进的关键环节,通过内审和审核可以发现问题、改进流程,提高产品和服务的质量和客户满意度。
以下将从不同角度来探讨质量管理体系的内审与审核技巧。
首先,内审的目的是通过检查、评估、发现并解决潜在和实际的问题,从而确保公司的质量管理体系正常运作。
内审应该是全面的、系统性的,要对质量管理文件、记录、流程等进行全面的检查。
同时,内审员应该具备专业的知识和技能,能够客观、独立地评价公司的质量管理体系。
其次,内审应该注重沟通与合作。
内审员应该与被审计部门进行充分的沟通,了解他们的需求、困难和建议,确保内审的目的不仅是发现问题,更是为了解决问题、改进流程。
内审员应该尊重被审计部门的意见,与他们密切合作,共同制定改进措施。
接着,内审应该注重记录和报告。
内审员应该及时记录发现的问题、建议的改进措施,并按照规定的格式撰写内审报告。
内审报告应该清晰明了,客观公正,并提出明确的建议和改进计划。
内审员应该与被审计部门共同讨论内审报告,确保被审计部门理解并接受改进措施。
再者,审核是质量管理体系持续改进的重要手段之一。
审核应该是全面的、系统性的,要对整个质量管理体系进行评估,从而找出存在的问题和改进机会。
审核应该是定期的和计划的,要根据公司的实际情况确定审核频率和内容,确保覆盖所有重要的质量管理要求。
同时,审核应该注重持续改进。
审核员应该积极寻找存在的问题和改进机会,提出切实可行的建议和措施,并跟踪改进的结果。
审核员应该鼓励公司所有部门和员工参与持续改进,建立质量管理文化,确保公司不断提升质量和客户满意度。
此外,审核应该注重团队合作。
审核员应该组建一个专业的审核团队,由不同领域的专家组成,共同评估公司的质量管理体系。
审核员应该根据不同领域的专家的建议,确保审核的全面性和客观性,避免主观片面的评价。
再者,审核应该注重风险管理。
审核员应该辨识和评估公司的风险,确定可能影响公司质量管理的因素,并采取措施降低风险。
质量管理体系内部审核管理
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质量管理体系内部审核管理质量管理体系内部审核是企业实现持续改进和确保产品或服务质量的重要环节。
通过内部审核,企业可以评估质量管理体系的有效性和符合性,发现问题并及时纠正,提高整体运营效率和客户满意度。
本文将探讨质量管理体系内部审核的管理方法和重要性,并提供一些实用的建议。
一、质量管理体系内部审核的定义和目的质量管理体系内部审核是指企业内部定期进行的对质量管理体系的审核活动。
其主要目的是评估质量管理体系是否符合相关的国际标准(如ISO9001等),以及是否满足企业自身的质量目标和要求。
通过内部审核,企业可以及时发现潜在问题和风险,并采取适当的措施进行改进,从而不断提升产品或服务的质量。
二、质量管理体系内部审核的管理方法1. 审核计划的制定:企业应根据质量管理体系的要求和实际情况,制定详细的审核计划。
该计划应包括审核的时间、地点、审核的范围和目标等重要信息,以确保审核过程的顺利进行。
2. 审核团队的组建:企业应从各部门中选择具备相关知识和经验的员工组成审核团队。
该团队应包括审核负责人和审核员,他们需要在审核过程中进行信息收集、记录和问题提出等工作。
3. 审核准备工作:在进行内部审核之前,企业应进行充分的准备工作。
包括审核文件的准备、审核员的培训和相关资源的调配等。
这些准备工作有助于提高审核的效率和准确性。
4. 审核的实施:审核员应按照审核计划和程序进行审核。
他们需要根据要求进行文件的检查、个人访谈和现场观察等,以收集相关的信息和数据。
同时,审核员还应注意与被审核部门的沟通和合作,以确保审核的顺利进行。
5. 审核报告的编写:在审核结束后,审核员应根据收集到的信息和数据,编写审核报告。
该报告应包括审核的目的、过程、发现的问题和建议的改进措施等内容。
同时,报告应具备清晰、准确和客观的特点,以便企业后续进行相应的改进工作。
三、质量管理体系内部审核的重要性1. 发现潜在问题:通过内部审核,企业可以及时发现和识别各种潜在问题,如流程的不符合性、质量控制的缺陷等。
ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点
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ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点1、组织应制定形成文件的内部审核程序,程序中应明确地规定策划审核、实施审核、报告审核结果以及保存记录方面的职责、要求和方法,通常组织会把相应的职责赋予某个部门,审核的方法和程序在GB/T19011标准中明确的规定,组织应结合自身的实际情况确定具体的实施审核的方法和模式。
2、当内部审核显示有不符合审核准则的情况时,审核组通常会开具不符合报告,与该不符合有关的区域/部门的管理者应针对审核组指出的不符合项及时地进行纠正,同时分析产生不符合的原因,本着举一反三的原则采取相应的纠正措施,以消除不符合及其原因。
应该注意到,针对内部审核后所需采取的措施,2008版标准明确了是“必要的纠正和纠正措施”。
通常情况下组织针对内部审核发现的问题可能既要采取纠正又要采取纠正措施,但有些情况下也可能会有例外,如:有些不符合发生后已经无法纠正或者不宜先纠正,组织要做的可能应该是先分析原因,采取纠正措施,如汽车里“刹车片不足”的警示灯亮了,你没有先去看看是不是警示灯的传感器出了问题,就立即通过更换刹车片进行纠正,那么你可能不仅没解决问题,而且还会浪费时间和资源。
对采取措施的时间期限应作出规定,以敦促责任部门及时采取措施,确保纠正或纠正措施及时付诸实施,以避免问题再次发生或使其发生的可能性降到最小。
在这个过程中内部审核员可以提供帮助,提出改进建议。
3、组织应对采取的纠正措施进行跟踪验证,确保纠正措施有效实施且达到防止同类不合格再发生的效果,并记录和报告验证结果。
4、内部审核员的能力对内部审核的有效性十分重要,他们不仅应该了解本组织的生产、工艺或过程的运作特点,还应该熟知审核准则,掌握申和技巧,应通过培训和审核实践了解、掌握相关的知识和技能并提升审核能力。
9000质量体系审核
![9000质量体系审核](https://img.taocdn.com/s3/m/7a113b4717fc700abb68a98271fe910ef12dae20.png)
9000质量体系审核摘要:。
9000 质量体系审核1.什么是9000 质量体系审核2.9000 质量体系审核的目的3.9000 质量体系审核的过程4.9000 质量体系审核的重要性5.9000 质量体系审核的注意事项现在,我将根据,详细具体地写一篇文章。
正文:9000 质量体系审核是指对一个企业的质量管理体系进行审核,以确认其是否符合ISO 9000 标准的要求。
这是一种独立的、第三方的审核,旨在评估企业的质量管理体系是否有效运行,并能否提供符合客户和利益相关者要求的产品和服务。
9000 质量体系审核的目的是确保企业能够持续提供符合客户和利益相关者要求的产品和服务。
审核过程可以发现企业质量管理体系中的缺陷和不足,并提供改进的机会,从而提高企业的运营效率和客户满意度。
9000 质量体系审核的过程通常包括以下步骤:- 审核申请:企业向认证机构申请进行9000 质量体系审核。
- 审核准备:认证机构对企业进行预审,以确认企业是否已经做好了审核准备。
- 审核实施:认证机构派遣审核组对企业进行现场审核,审核组将检查企业的质量管理体系文件和记录,并对其进行评估。
- 审核报告:审核组编写审核报告,说明审核结果和建议。
- 审核批准:认证机构对企业进行审核批准,如果企业通过了审核,则可以获得ISO 9000 认证证书。
9000 质量体系审核的重要性在于,它可以提供第三方对企业的质量管理体系进行独立评估的机会,帮助企业发现自身的不足和潜在的风险,并提供改进的机会。
通过通过9000 质量体系审核,企业可以提高客户和利益相关者的信心,增强市场竞争力,实现可持续发展。
在进行9000 质量体系审核时,企业需要注意以下几点:- 审核前要充分准备,包括对质量管理体系文件和记录的整理和归档。
- 审核时要积极配合审核组的工作,提供所需的资料和信息。
质量管理体系的内部审核与审核计划
![质量管理体系的内部审核与审核计划](https://img.taocdn.com/s3/m/24ff3cee77eeaeaad1f34693daef5ef7ba0d1211.png)
质量管理体系的内部审核与审核计划质量管理体系的内部审核是企业进行质量管理的重要环节之一,它通过对组织内部的各个流程、程序和操作进行审核,以确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
为了确保内部审核的高效性和全面性,企业需要制定审核计划,并按计划进行内部审核。
一、内部审核的目的和意义内部审核是企业质量管理体系的重要组成部分,它的目的在于评估质量管理体系的运行情况,发现问题并提出改进措施。
通过内部审核,企业可以及时纠正问题和不符合之处,进一步提高质量管理体系的效能和可行性,确保产品和服务的质量满足客户需求。
内部审核的意义在于建立和改进质量管理体系的过程,同时也是为了满足国内外的标准和法律要求。
通过内部审核,企业可以了解质量管理体系的运行状况,确保符合相关的标准和法规要求,提升企业竞争力和市场声誉。
二、内部审核程序1. 确定审核需求和目标:企业应该明确进行内部审核的目的和要求,确定需要进行审核的流程和部门。
2. 制定审核计划:审核计划应包括审核的时间、地点、审核范围和参与人员等信息。
企业可以根据实际需求制定年度、季度或月度的审核计划,并确保计划与其他管理活动相协调。
3. 选择审核员:企业可以根据内部资源,选择经验丰富、熟悉审核流程和专业知识的人员作为审核员。
审核员应具备独立性、客观性和公正性,同时应经过相关的培训和认证。
4. 实施审核:根据审核计划,审核员应按照审核程序和要求进行审核活动。
审核的过程应包括与被审核部门的沟通和交流,收集和分析相关资料和信息,发现问题并提出改进建议。
5. 编制审核报告:审核员应根据审核结果,编制详细的审核报告,包括审核过程中的发现、问题和改进建议。
审核报告应准确、全面、客观,并具有可操作性。
6. 处理审核结果:审核报告应提交给相关部门,并指定负责人负责整改行动的跟踪和落实。
被审核部门应及时处理并关闭问题,同时跟踪和评估改进措施的有效性。
三、审核计划的制定审核计划是进行内部审核的重要工具,它对于内部审核的全面性和有效性具有重要影响。
第六章 质量管理体系审核概述
![第六章 质量管理体系审核概述](https://img.taocdn.com/s3/m/ceb82337482fb4daa58d4bf3.png)
第一节 质量管理体系审核的相关术语
(2)内部审核是为了确保质量体系和技术动作的有效性和符合性, 及时采取纠正或预防措施,以实现管理体系的持续改进。 (3)审核员不能审核自己的工作。
6 外部审核 【理解要点】 (1)外部审核包括第二方和第三方审核。第二方审核是顾客对组织 或其他相关方的审核,第三方审核是第三方性质的认证机构对申 请认证组织的审核。 (2)外部审核是为了选择合适的合作伙伴(供应商),以证实合作方 持续满足规定要求,促进合作方改进质量管理体系(第二方),或为 了通过认证(第三方)。
第一节 质量管理体系审核的相关术语
【理解要点】 (1)审核准则是用于与审核证据比较的依据,审核准则即审核依据。 (2)质量管理体系的审核准则通常可以是:
4 审核范围(ISO9000:2005 3.9.13) 【理解要点】 (1)审核可由其所包含的因素的术语来表达,如:地理位臵、组织 单元、活动和过程。地理位臵是指受审核方的坐落位臵或审核活 动所在的地理位臵。组织单元是指受审核方的管理体系所涉及的 组织部门或职能或岗位。活动的过程是指受审核方的质量管理体 系所涉及的活动和过程。覆盖时期是指受审核方的管理体系实施 或运行的时间段。
第一节 质量管理体系审核的相关术语
(4)审核准则是审核的依据。审核应对收集到的证据根据审核准则 进行客观评价,以形成审核发现。审核发现是“将收集的审核证 据对照审核准则进行评价的结果”,审核发现可为合格(符合)项或
不合格(不符合)项。 2 审核证据(ISO9000:2005 3.9.4) 【理解要点】 (1)审核证据包括记录、文件,事实陈述及现场看到的有关信息。 这些信息可以通过查文件的方式获取,也可以通过面谈或实地观 察的方式获取。 (2)审核证据应与审核准则有关。 (3)审核证据可以是定性的,也可以是定量的。 3 审核准则(ISO9000:2005 3.9.3)
质量管理体系内部审核知识及技巧
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质量管理体系内部审核知识及技巧一、质量管理体系内部审核的定义及目的1.发现问题和风险:通过审核,发现质量管理体系中存在的问题和风险,如流程不清晰、控制措施不完善等。
2.确定改进机会:通过审核,确定改进机会,如流程优化、控制措施的加强等,以提高质量管理体系的效力。
3.评估管理体系的有效性:通过审核,评估质量管理体系的有效性,判断是否符合国家和行业的相关要求。
二、质量管理体系内部审核的步骤1.确定审核计划:根据组织的特点和需求,制定可行的审核计划,包括审核的时间、地点、内容、范围、人员等。
2.信息收集:收集与审核相关的信息,包括质量管理体系的文件和记录,以及实际的运行情况。
3.审核准备:审核前需要对质量管理体系的要求、相关标准和法规进行研究和准备,以确保能够对质量管理体系进行全面和深入的审核。
5.制作审核报告:根据审核结果,制作审核报告,详细记录发现的问题和风险,提出改进建议,并注明对应的审核依据。
6.跟踪改进措施:审核报告需送达给管理层,管理层需针对审核报告中的问题和风险,制定改进措施并推动实施,并追踪改进措施的执行情况。
三、质量管理体系内部审核的关键要点1.审核人员的选择和培训:审核人员应具备相关的知识和技能,并接受培训以提高审核的质量和效率。
2.审核的客观性和公正性:审核人员应客观、公正地对待审核对象,不受个人感情和利益的影响。
3.信息的收集和分析:审核人员应全面、准确地收集和分析与审核相关的信息,以便发现问题和风险。
4.面对面的交流和沟通:审核人员应通过面对面的交流和沟通,获取更多有关审核对象的信息,如职员意见、工作场所情况等。
5.问题的判断和分类:审核人员应准确判断问题的严重性和影响程度,并进行分类和优先级排序,以便管理层能够更好地制定改进措施。
6.提出改进建议和建设性批评:审核人员应提出具体、可行的改进建议,并进行建设性批评,以推动质量管理体系的持续改进。
四、质量管理体系内部审核的技巧1.提前准备:审核人员应提前准备好相关的审核资料和工具,以确保审核的高效进行。
ISO9001各要求审核技巧
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ISO9001各要求审核技巧ISO9001质量管理体系标准是一个全球认可的质量管理体系标准,它有助于组织建立和实施一种有效的质量管理体系,以确保产品和服务的质量达到客户期望。
对于一个组织来说,通过ISO9001认证可以提升其产品和服务的质量水平,增强其市场竞争力。
而要通过ISO9001认证,组织需要进行内部审核来确保其符合ISO9001标准的要求。
内部审核是组织进行审核以确保质量管理体系的有效性和持续改进的活动。
内部审核是为了确定组织的质量管理体系是否符合ISO9001标准的要求,是否有效运行,并能够持续改进。
因此,在进行ISO9001质量管理体系的内部审核时,需要掌握一些技巧,以确保审核的有效性和实效性。
以下将介绍一些进行ISO9001内部审核时的一些技巧:1.熟悉ISO9001标准要求在进行ISO9001内部审核之前,审核人员首先需要熟悉ISO9001标准的要求,特别是对于组织所涉及的具体要求。
只有了解ISO9001标准的要求,审核人员才能够更好地进行审核,确保组织的质量管理体系符合ISO9001标准的要求。
2.制定审核计划在进行内部审核时,需要制定一个详细的审核计划,包括审核的范围、审核的时间、审核的地点、审核的对象等。
制定一个详细的审核计划可以确保内部审核的全面性和系统性,有助于有效地开展内部审核。
3.充分准备审核材料在进行内部审核之前,需要将相关的审核材料准备充分,包括ISO9001标准的要求、组织的质量管理体系文件和记录、以及审核人员需要的其他相关信息。
只有充分准备了审核材料,审核人员才能够更好地进行内部审核。
4.客观、公正地进行审核在进行内部审核时,审核人员需要客观、公正地进行审核,不偏不倚地对组织的质量管理体系进行审核。
审核人员不能被个人情感或观点所左右,需要根据ISO9001标准的要求来进行审核。
5.与被审核单位进行沟通在进行内部审核时,需要与被审核单位进行充分的沟通,了解他们对质量管理体系的看法和实际操作情况。
质量管理体系的内部审核与纠正措施
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质量管理体系的内部审核与纠正措施质量管理体系对于一个组织来说至关重要,它能够帮助组织确保产品和服务的质量,提升客户满意度,促进可持续发展。
然而,仅仅建立质量管理体系并不足以保证其有效运行,内部审核和纠正措施是确保质量管理体系持续有效的重要步骤。
一、内部审核的意义与目的内部审核是对质量管理体系的自我评估过程,通过对组织内部运作的检查和评估,发现潜在问题和风险,并及时采取纠正措施进行改进。
内部审核的目的主要有以下几点:1. 评估系统合规性:内部审核能够检查质量管理体系是否与相关标准和法规要求相符,确保组织在质量方面的合规性。
2. 确保流程有效性:通过内部审核,可以评估组织的各项流程是否规范、高效,并能够发现流程中存在的问题和潜在风险。
3. 发现潜在问题:内部审核有助于发现潜在质量问题和风险,避免其对组织运作和顾客满意度造成不利影响。
4. 持续改进:通过内部审核,可以及时发现系统中的不足之处并采取纠正措施,推动组织的持续改进和发展。
二、内部审核的步骤和要求内部审核是一个系统性的过程,需要按照一定的步骤和要求进行。
下面是一般内部审核的步骤和要求:1. 制定审核计划:在进行内部审核之前,组织应该制定详细的审核计划,包括审核范围、时间安排、审核人员等。
2. 进行审核准备:审核人员需要准备审核所需的文件和记录,了解所审核的流程和要求,并确定审核的重点和关注点。
3. 开展审核活动:在审核活动中,审核人员应该与被审核部门的工作人员交流、观察相关工作流程,并对相关记录进行检查。
4. 汇总审核结果:审核人员应该对审核结果进行整理和汇总,记录发现的问题、不符合项以及建议的改进建议。
5. 编写审核报告:审核人员应编写详细的审核报告,包括对审核过程的描述、问题和不符合项的整理以及改善建议。
6. 实施纠正措施:根据审核报告中的问题和不符合项,组织应采取相应的纠正措施,解决问题并预防再次发生。
7. 跟踪和验证:组织应跟踪和验证纠正措施的有效性,确保问题得到解决并不再出现。
企业实施质量管理体系内部审核解析
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企业实施质量管理体系内部审核解析企业实施质量管理体系内部审核解析质量管理体系内部审核可以及时发现问题,采取纠正预防措施,确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
下面是店铺为大家分享整理的企业实施质量管理体系内部审核解析,欢迎大家阅读浏览。
一、企业质量管理体系内部审核中存在的问题通过ISO9000标准认证的企业每年都会制订内部审核计划,对企业质量管理体系的运行情况进行审核。
但是因种种原因,企业的内部审核还存在以下问题:(一)检查表编制不合理,指导性不强检查表是审核员进行审核的依据之一,编制的是否合理直接影响到审核的质量。
很多时候检查表的内容固定不变,使审核员在进行现场审核时失去了灵活性和主动性,变成机械的填满检查表就完成审核任务了。
(二)审核记录过于简单审核记录对事实的描述不清楚,记录的不是具体的事实,而是个人根据经验的推断或判定的结论,造成不符合项对象不明确,整改时发生部门间的推诿、扯皮现象。
(三)避重就轻的开不符合项审核中发现的问题,只按审核员个人的看法来判断,缺乏客观性和公正性,而且为了以后的跟踪验证方便,只挑容易整改的开,对一些涉及面较广,整改有一定难度的不符合项不反映,审核质量大打折扣。
(四)审核流于形式审核时间安排太短不能全面系统地进行审核,加上审核员的责任心不强,发现问题不全面,更有企业在外审之前搞突击内审,随便弄几个无关紧要的不符合应付,只追求形式上的完成,审核起不到改进的作用。
二、质量管理体系存在问题的原因分析(一)领导不重视没有把内部审核当成一个改进的机会,审核时没有配备必要的人力、物力和财力,只是安排了几个人对各个部门审核一下,有个记录可以应付外审就行了。
(二)审核员培训不到位审核员在取得审核员证书后,一般就很少再进行标准的培训了,对标准的理解有限。
审核时就按自己的理解来进行,审核带有较强的主观性。
(三)检查、考核制度不健全内部审核没有和日常的检查相结合,有的部门平时没有按程序文件执行,但只要在审核前突击补齐各项记录,照样通过审核,做得好与不好都一样,时间久了大家产生了应付心理,影响了质量管理体系的正常运行。
ISO9000内部审核之方法
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3.质量体系审核的类型
第
三
节
(1)内部审核
质
(2)外部审核
量
通常分为第二方审核和第三方审核。
体 系
审 核
第一章 审核的基本概念
3.质量体系审核的类型
(1)内部审核 (2)外部审核
通常分为第二方审核和第三方审核。
第 三 节
4.内部审核与外部审核的联系
➢
遵循的基本原则相同,即计量认证/审查认可(验收)评审
5.内部审核与外部审核的区别
第
三
(1)审核目的不同
节
(2)委托方、受审方和审核方不同
质
(3)审核员的注册不同
量 体
(4)审核计划不同
系 审
(5)审核内容的多少不同
核
(6)对纠正措施的态度不同
水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较
比较项目
第一方
质量管理体系审核 第二方
第三方
质量管理体系评审 (管理评审)
要求会得到满足的信任。
与
(3)质量控制是为了达到规定的质量要求而开展的一 系列活动而质量保证是提供客观证据证实已经达到
审 核 相
规定的质量要求的各项活动。质量保证主要是关注 关
预期的产品。
的 几
组织(机构)必须有效在实施质量控制,在此 基础上才能提供质量保证。
个 概 念
第一章 审核的基本概念
4.有效性和效率
目 的 和
规的符合性。确认所实施的管理体系满足规定目标 审
的有效性。总之,开展内部审核是为了查明质量管 核
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ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施
要点
ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点
1、组织应制定形成文件的内部审核程序,程序中应明确地规定策划审核、实施审核、报告审核结果以及保存记录方面的职责、要求和方法,通常组织会把相应的职责赋予某个部门,审核的方法和程序在GB/T19011标准中明确的规定,组织应结合自身的实际情况确定具体的实施审核的方法和模式。
2、当内部审核显示有不符合审核准则的情况时,审核组通常会开具不符合报告,与该不符合有关的区域/部门的管理者应针对审核组指出的不符合项及时地进行纠正,同时分析产生不符合的原因,本着举一反三的原则采取相应的纠正措施,以消除不符合及其原因。
应该注意到,针对内部审核后所需采取的措施,2008版标准明确了是“必要的纠正和纠正措施”。
通常情况下组织针对内部审核发现的问题可能既要采取纠正又要采取纠正措施,但有些情况下也可能会有例外,如:有些不符合发生后已经无法纠正或者不宜先纠正,组织要做的可能应该是先分析原因,采取纠正措施,如汽车里“刹车片不足”的警示灯亮了,你没有先去看看是不是警示灯的传感器出了问题,就立即通过更换刹车片进行纠正,那么你可能不仅没解决问题,而且还会浪费时间和资源。
对采取措施的时间期限应作出规定,以敦促责任部门及时采取措施,确保纠正或纠正措施及时付诸实施,以避免问题再次发生或使其发生的可能性降到最小。
在这个过程中内部审核员可以提供帮助,提出改进建议。
3、组织应对采取的纠正措施进行跟踪验证,确保纠正措施有效实施且达到防止同类不合格再发生的效果,并记录和报告验证结果。
4、内部审核员的能力对内部审核的有效性十分重要,他们不仅应该了解本组织的生产、工艺或过程的运作特点,还应该熟知审核准则,掌握申和技巧,应通过培训和审核实践了解、掌握相关的知识和技能并提升审核能力。