利拉鲁肽注射液说明书

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利拉鲁肽注射液的功能主治

利拉鲁肽注射液的功能主治

利拉鲁肽注射液的功能主治一、引言利拉鲁肽注射液是一种药物,具有多种功能和主治。

本文将介绍利拉鲁肽注射液的功能和主治,并以列表的方式进行详细说明。

二、利拉鲁肽注射液的功能主治以下是利拉鲁肽注射液的主要功能和主治:1.控制血糖水平:利拉鲁肽注射液是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂,通过刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌,有效控制血糖水平。

2.减少食欲:利拉鲁肽注射液能够提高饱腹感,减少进食量,从而帮助减轻体重。

3.改善胰岛功能:利拉鲁肽注射液能够增加胰岛素的分泌,改善胰岛功能,降低血糖水平。

4.控制胆固醇:利拉鲁肽注射液可以调节血脂代谢,降低总胆固醇和甘油三酯水平。

5.降低心血管风险:利拉鲁肽注射液能够有效控制血糖水平,减少心血管疾病的发生风险。

6.改善胰岛素抵抗:利拉鲁肽注射液可提高组织对胰岛素的敏感性,改善胰岛素抵抗。

7.减少糖尿病并发症:利拉鲁肽注射液能够有效控制血糖水平,预防和延缓糖尿病的并发症。

8.改善血管功能:利拉鲁肽注射液对血管有保护作用,能够改善血管功能,预防动脉粥样硬化等疾病的发生。

9.促进胰岛素分泌:利拉鲁肽注射液能够刺激胰岛素的分泌,并增加胰岛细胞对血糖的摄取。

10.改善胰岛素缺乏:利拉鲁肽注射液可替代由于胰岛素缺乏引起的血糖异常,帮助维持正常的血糖水平。

11.提高胰岛素敏感性:利拉鲁肽注射液可提高组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素的利用率。

12.降低血糖波动:利拉鲁肽注射液能够平稳控制血糖波动,避免出现血糖过高或过低的情况。

以上是利拉鲁肽注射液的主要功能和主治,通过其对胰岛素的调节作用,可以有效控制血糖水平,改善胰岛功能,降低心血管风险,并预防和延缓糖尿病的并发症。

三、总结利拉鲁肽注射液是一种具有多种功能和主治的药物。

它可以帮助控制血糖水平,减少食欲,改善胰岛功能,降低胆固醇水平,降低心血管风险,提高胰岛素敏感性,并改善糖尿病的并发症。

通过使用利拉鲁肽注射液,患者可以有效管理糖尿病,提高生活质量。

利拉鲁肽治疗肥胖症的重要药物及用法指南

利拉鲁肽治疗肥胖症的重要药物及用法指南

利拉鲁肽治疗肥胖症的重要药物及用法指南肥胖症作为一种常见的代谢性疾病,给许多人的身体健康和心理健康带来了巨大的影响。

随着医学研究的深入和进步,利拉鲁肽(Liraglutide)成为了治疗肥胖症的一种重要药物。

本文将为您介绍利拉鲁肽的特点以及正确使用的方法。

一、利拉鲁肽的特点利拉鲁肽,也称为胰高血糖素样肽-1受体激动剂,是一种可以模拟体内产生的天然肽类激素的药物。

其主要作用在于增加胰岛素的释放,抑制胃排空,增加饱腹感,并促进葡萄糖利用。

这使得利拉鲁肽成为了治疗肥胖症的有效工具。

二、利拉鲁肽的用法指南1. 用量及使用频率:利拉鲁肽一般建议初始剂量为0.6毫克/天,逐渐增加至最大剂量3毫克/天。

在开始使用利拉鲁肽前,请务必咨询医生的建议,并根据医生的指导进行使用。

2. 注射方法:利拉鲁肽是一种需要皮下注射的药物。

并非所有人都具备注射药物的技巧,因此,在进行注射前请一定要先学习正确的注射方法并咨询医生的指导。

3. 使用时间:通常情况下,利拉鲁肽的使用时间建议在早餐前或在同一时间每天使用。

这样可以保持一定的规律性,提高药物的治疗效果。

4. 饮食搭配:利拉鲁肽的服用需要配合适当的饮食和运动。

均衡的饮食和适度的运动对于治疗肥胖症至关重要。

在服用利拉鲁肽期间,请避免高糖、高油和高热量的食物,增加蔬菜、水果和蛋白质的摄入。

5. 不良反应:在使用利拉鲁肽的过程中,一些不良反应可能会发生。

常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻等。

如果出现以上症状,请及时告知医生,以便及时调整治疗方案。

6. 禁忌症和注意事项:利拉鲁肽对于孕妇、哺乳期妇女以及存在胰岛素依赖性的患者禁用。

另外,对于有胰腺炎、甲亢等疾病的患者也需要避免使用。

在使用利拉鲁肽前,请告知医生您的健康状况以便医生判断是否适合使用。

三、结语利拉鲁肽作为治疗肥胖症的重要药物,具有显著的效果,并且能够帮助患者达到减重的目标。

然而,在使用利拉鲁肽前,一定要经过医生的评估和指导,并且在用药过程中注意遵守医嘱和禁忌事项。

利拉鲁肽注射液减肥的原理

利拉鲁肽注射液减肥的原理

利拉鲁肽注射液减肥的原理
利拉鲁肽注射液是一种用于治疗肥胖症的药物,其原理主要包括以下几点:
1. 抑制食欲:利拉鲁肽是一种类似胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的药物,可以通过与GLP-1受体相互作用,模拟GLP-1的生物活性,从而增加餐后饱腹感,减少摄食量,抑制食欲,达到减肥的效果。

2. 增加能量消耗:利拉鲁肽能够提高胰岛素敏感性,增加胰岛素的分泌,促进血糖的降低和利用,从而增加葡萄糖的代谢,使体内能量消耗增加。

3. 增加脂肪酸氧化:利拉鲁肽还可以通过增加细胞内AMP依赖蛋白激活激酶(AMPK)的活性,促进脂肪酸的氧化代谢,增加脂肪酸的消耗,减少脂肪的积累。

根据上述机制,利拉鲁肽注射液可以通过控制食欲、增加能量消耗和增加脂肪酸的氧化,达到减肥的效果。

需要注意的是,利拉鲁肽注射液只能通过医生的处方使用,并且需要结合合理的饮食和运动,才能获得最佳的减肥效果。

诺和力注射液说明书

诺和力注射液说明书

【诺和力药品名称】商品名称:诺和力通用名称:利拉鲁肽注射液英文名称:Liraglutide Injection【诺和力成份】活性成份为利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)。

【诺和力性状】为无色或几乎无色的澄明等渗液;pH=8.15。

【诺和力功能主治】适用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。

【诺和力规格】3ml:18mg(预填充注射笔)【诺和力用法用量】用量:利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6mg。

至少1周后,剂量应增加至1.2mg。

预计一些患者在将剂量从I.2mg增加至1.8mg时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量增加至1.8mg。

推荐每日剂量不超过1.8mg。

诺和力可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍的剂量。

诺和力可用于与磺脲类药物联合治疗。

当诺和力与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险(见注意事项)。

调整诺和力的剂量时,无需进行自我血糖监测。

然而,当诺和力与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时,可能需要进行自我血糖监测。

特殊人群:肾功能损害:轻度肾功能损害的患者不需要进行剂量调整。

在中度肾功能损害患者中的治疗经验有限。

目前不推荐诺和力用于包括终末期肾病患者在内的重度肾功能损害患者(见药代动力学)。

肝功能损害:在肝功能损害患者中的治疗经验有限,因此不推荐诺和力用于轻、中、重度肝功能损害患者(见药代动力学)。

用量:诺和力每日注射一次,可在任意时间注射,无需根据进餐时间给药。

诺和力经皮下注射给药,注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。

在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。

然而,推荐诺和力于每天同一时间注射,应该选择每天最为方便的时间。

更多有关给药的指导参见使用及其他操作的注意事项。

诺和力不可静脉或肌肉注射。

利拉鲁肽糖尿病治疗药物的使用与副作用

 利拉鲁肽糖尿病治疗药物的使用与副作用

利拉鲁肽糖尿病治疗药物的使用与副作用利拉鲁肽糖尿病治疗药物的使用与副作用糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病,全球范围内有数亿人患有糖尿病。

糖尿病患者需要长期进行药物治疗以维持血糖水平的控制,其中利拉鲁肽是一种常用的糖尿病治疗药物。

本文将介绍利拉鲁肽的使用方法以及可能出现的副作用。

一、利拉鲁肽的使用方法利拉鲁肽是一种胰岛素增敏剂,通过增强胰岛素的作用来帮助降低血糖水平。

它的使用方法包括以下几个方面:1. 用量和给药途径:利拉鲁肽通常以皮下注射的方式给药。

用量的选择应根据患者的具体情况以及医生的建议来确定。

2. 使用时机:利拉鲁肽通常在每日两个主要餐前使用,建议在进食前30分钟左右进行注射。

3. 与其他药物的联合使用:有些患者可能需要同时使用其他糖尿病治疗药物,例如口服降糖药或胰岛素。

在联合使用多种药物时,应谨慎调整剂量,并密切注意血糖水平的变化。

二、利拉鲁肽的副作用尽管利拉鲁肽在糖尿病治疗中起到重要的作用,但使用过程中可能会出现一些副作用。

在使用利拉鲁肽期间,患者应注意以下可能出现的副作用:1. 胰岛素低血糖:使用利拉鲁肽可能导致血糖水平过低,尤其是与其他降糖药物联合使用时。

低血糖的症状包括头晕、乏力、出汗、心悸等,严重者可能会出现昏迷。

如果出现此类症状,及时补充适量的糖分能够缓解低血糖症状。

2. 胃肠道不适:利拉鲁肽的使用可能导致恶心、呕吐、腹胀等胃肠道不适症状。

这些症状通常在治疗早期出现,随着时间的推移,会逐渐减轻或消失。

3. 胰腺炎:罕见的副作用包括胰腺炎的风险增加。

胰腺炎症状包括持续性上腹疼痛、恶心、呕吐等。

如果出现胰腺炎的症状,应及时就医。

4. 过敏反应:少数患者对利拉鲁肽可能会出现过敏反应,包括皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。

如果出现过敏反应,应立即停止使用并寻求医生的帮助。

5. 其他副作用:利拉鲁肽还可能引发头痛、背痛、注射部位反应等不良反应。

患者在使用利拉鲁肽期间,应定期向医生报告用药情况,并接受相关检查以监测糖尿病的控制情况和可能出现的副作用。

利拉鲁肽治疗多囊卵巢综合征的关键药物及用量注意事项

利拉鲁肽治疗多囊卵巢综合征的关键药物及用量注意事项

利拉鲁肽治疗多囊卵巢综合征的关键药物及用量注意事项多囊卵巢综合征(Polycystic Ovary Syndrome,缩写PCOS)是一种常见的内分泌疾病,多发于育龄妇女。

该病以多个囊性卵泡增生、雄激素分泌增高和慢性排卵障碍为主要特征。

利拉鲁肽是一种新型的治疗PCOS的关键药物,其用量及注意事项对于治疗效果至关重要。

1. 利拉鲁肽的作用机制利拉鲁肽属于长效促性腺激素释放激素类药物,其作用是通过抑制促性腺激素释放激素(GnRH)的释放,从而减少促黄体生成素(LH)的分泌。

这一作用机制可以降低卵巢内源性雄激素的产生,恢复卵巢功能的平衡,促进排卵的发生。

2. 用量注意事项(1)确定适当的治疗方案。

利拉鲁肽的用量需要根据患者的具体情况来制定,一般而言,其使用应遵循个体化治疗原则。

建议在医生的指导下,根据患者的年龄、体重、卵巢功能状态及其他合并症进行用药方案的制定。

(2)按时按量用药。

利拉鲁肽一般以皮下注射的方式给药,建议患者按时按量使用。

在治疗初期,通常建议每天注射1次,用量为0.6mg。

治疗一段时间后,医生会根据患者的病情调整用药剂量,以提高治疗效果。

(3)禁忌症与注意事项。

利拉鲁肽在一些特定情况下禁用,如对该药物过敏、妊娠妇女、哺乳期妇女以及具有高卵巢刺激症候群和卵巢肿瘤的患者。

除此之外,用药期间应定期监测血清LH、FSH、雄激素的水平,以及监测卵巢的大小和数量。

如出现严重副作用,如过敏反应、卵巢增生、卵巢脱垂等,应立即停止用药并咨询医生。

3. 利拉鲁肽的疗效评价利拉鲁肽作为PCOS治疗的关键药物,其疗效得到广泛认可。

研究表明,利拉鲁肽治疗可显著降低LH水平、增加卵泡发育、促进排卵,从而提高妊娠率。

此外,该药物还能改善患者的月经功能、减轻肥胖程度,对改善PCOS患者的生活质量具有积极意义。

综上所述,利拉鲁肽作为治疗PCOS的关键药物,其用量及注意事项应引起足够的重视。

医生应根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案,并指导患者按时按量使用。

最新利拉鲁肽整理

最新利拉鲁肽整理

利拉鲁肽利拉鲁肽简介利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于治疗糖尿病。

商品名:诺和力(Victoza) 。

药品名称:利拉鲁肽注射液利拉鲁肽的成份活性成份:利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)。

化学名称:Arg34Lys26- (N-ε-(γ-Glu(N-α-十六酰基)))-GLP-1[7-37]分子式:C172H265N43O51分子量:3751. 20 Da其他成份:二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠(仅作为pH调节剂)、苯酚和注射用水。

利拉鲁肽性状本品为无色或几乎无色的澄明等渗液;pH=8. 15。

适应症本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖:适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。

规格3ml:18mg(预填充注射笔)。

用法用量用法本品每日注射一次,可在任意时间注射,无需根据进餐时间给药。

本品经皮下注射给药,注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。

在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。

然而,推荐本品于每天同一时间注射,应该选择每天最为方便的时间。

更多有关给药的指导参见使用及其他操作的注意事项。

本品不可静脉或肌肉注射。

用量利拉鲁肽的起始剂量为每天0. 6mg。

至少1周后,剂量应增加至1. 2mg。

预计一些患者在将剂量从I.2mg增加至1. 8mg时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量增加至 1. 8mg。

推荐每日剂量不超过 1. 8mg。

本品可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍的剂量。

本品可用于与磺脲类药物联合治疗。

当本品与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险(见注意事项)。

调整本品的剂量时,无需进行自我血糖监测。

然而,当本品与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时,可能需要进行自我血糖监测。

利拉鲁肽质量标准

利拉鲁肽质量标准

利拉鲁肽质量标准
利拉鲁肽是一种治疗糖尿病的药物,其质量标准通常包括以下几个方面:
1. 纯度:利拉鲁肽的纯度是衡量其质量的重要指标。

高纯度的利拉鲁肽可以减少杂质的存在,提高药物的安全性和有效性。

2. 化学结构:利拉鲁肽的化学结构应该与预期的结构一致,这可以通过化学分析方法进行确认。

3. 生物活性:利拉鲁肽的生物活性是其治疗效果的关键。

质量标准通常会规定一定的生物活性范围,以确保药物的有效性。

4. 杂质:杂质的含量和种类也会影响利拉鲁肽的质量。

杂质可能来自生产过程或储存条件,应该控制在可接受的范围内。

5. 稳定性:利拉鲁肽在储存和使用过程中需要保持稳定性。

质量标准会要求进行稳定性研究,包括考察药物在不同条件下的降解情况。

6. 无菌性和微生物限度:如果是注射用的利拉鲁肽,还需要满足无菌性和微生物限度的要求,以确保产品的安全性。

这些质量标准是在药物研发、生产和监管过程中制定的,旨在确保利拉鲁肽的质量和安全性。

具体的质量标准可能会因不同的国家或地区、不同的制剂形式而有所差异。

药品的质量控制通常由专业的实验室和监管机构进行,以确保患者使用到符合质量标准的药物。

利拉鲁肽注射液

利拉鲁肽注射液
利拉鲁肽注射液
药品名称:
【通用名称】
【商品名称】
【英文名称】
【汉语拼音】 利拉鲁肽注射液 诺和力Victoza
Liraglutide Inject ion lilaluzhusheye
成份:
活性成份为利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽 类似物)。
化学名称:Arg34Lys26-(N-£-(丫-Glu(N-a-十六酰基)))-GLP-1[7-37]
经验有限。目前不推荐诺和力用于包括终末期肾病患者在内的重度肾功能损害患者(见药代
动力学)。 肝功能损害:在肝功能损害患者中的治疗经验有限,因此不推荐诺和力用于轻、中、重度肝 功能损害患者(见药代动力学)。
用量: 诺和力每日注射一次, 可在任意时间注射, 无需根据进餐时间给药。 诺和力经皮下注射给药, 注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。然而, 推荐诺和力于每天同一时间注射, 应该选择每天为方便的时间。 多有关给药的指导参见使用 及其他操作的注意事项。 诺和力不可静脉或肌肉注射。
不良反应:
在5项大规模的氏期临床试验中,己有超过 力与二甲双呱、磺脲类药物(加或不加二甲双胍 不良反应发生的频率定义如下:000, <1/100),罕见不良反应 不详(根据现有的数据无法评价 列出。
临床试验期间常见的不良反应为胃肠道不适:恶心和腹泻非常常见,呕吐、便秘、腹痛和消 应发生频率可能高。 应通常在治疗持续数天或数周内减轻。头痛和上呼吸道感染也是常见不良反应。 此外, 低血糖事件为常见不良反应, 而当诺和力与磺脲类药物联用时则非常常见。 糖主要发生在诺和力与磺脲类药物联用时。 常见的不良事件为胃肠道疾病以及感染与侵染。
的患者至少报告了1次腹泻事件。 大部分事件均为轻至中度, 且呈剂量依赖性。 大部分初出 现恶心症状患者在继续治疗情况下,这些症状的频率和严重程度均有所降低。70岁以上患

利拉鲁肽注射液

利拉鲁肽注射液

利拉鲁肽注射液药品名称:【通用名称】利拉鲁肽注射液【商品名称】诺与力Victoza【英文名称】Liraglutide Injection【汉语拼音】lilaluzhusheye成份:活性成份为利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产得人胰高糖素样肽—1(GLP—1)类似物)。

ﻫ化学名称:Arg34Lys26- (N—ε-(γ-Glu(N—α-十六酰基)))—GLP-1[7-37]ﻫ化学结构式:分子式:C172H265N43O51分子量:3751、 20 Da其她成份:二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸与/或氢氧化钠(仅作为pH调节剂)、苯酚与注射用水。

性状:为无色或几乎无色得澄明等渗液;pH=8、15.适应症:适用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于单用二甲双胍或磺脲类药物可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳得患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用.规格:3ml:18mg(预填充注射笔)用法用量:用量:利拉鲁肽得起始剂量为每天0、6mg。

至少1周后,剂量应增加至1、2mg.预计一些患者在将剂量从I、2mg增加至1、8mg时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量增加至1、8mg。

推荐每日剂量不超过1、8mg。

ﻫ诺与力可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍得剂量。

诺与力可用于与磺脲类药物联合治疗。

当诺与力与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物得剂量以降低低血糖得风险(见注意事项)。

调整诺与力得剂量时,无需进行自我血糖监测。

然而,当诺与力与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物得剂量时,可能需要进行自我血糖监测。

ﻫ特殊人群:ﻫ肾功能损害:轻度肾功能损害得患者不需要进行剂量调整。

在中度肾功能损害患者中得治疗经验有限。

目前不推荐诺与力用于包括终末期肾病患者在内得重度肾功能损害患者(见药代动力学)。

ﻫ肝功能损害:在肝功能损害患者中得治疗经验有限,因此不推荐诺与力用于轻、中、重度肝功能损害患者(见药代动力学).ﻫ用量:诺与力每日注射一次,可在任意时间注射,无需根据进餐时间给药。

利拉鲁肽介绍

利拉鲁肽介绍

利拉鲁肽编辑目录1利拉鲁肽简介2上市简史3利拉鲁肽的成份4利拉鲁肽性状5适应症6规格7用法用量8不良反应9禁忌10注意事项11特殊人群12药物相互作用13药物过量14药理毒理15治疗特点16药代动力学17贮藏18包装19有效期20执行标准21生产企业利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于治疗糖尿病。

商品名:诺和力(Victoza)。

利拉鲁肽注射笔药品名称:利拉鲁肽注射液英文名称:Liraglutide injection汉语拼音:Lilalutai Zhusheye2上市简史2009年7月,在欧盟上市。

2010年1月,在日本上市。

2010年1月25日,美国食品与药物管理局(FDA)批准利拉鲁肽在美国上市。

2011年4月13日,获国家食品药品监督管理局批准,用于治疗成人2型糖尿病。

2011年10月9日,正式在中国上市。

3利拉鲁肽的成份活性成份:利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)。

化学名称:Arg34Lys26- (N-ε-(γ-Glu(N-α-十六酰基)))-GLP-1[7-37] 化学结构式:分子式:C172H265N43O51分子量:3751. 20 Da其他成份:二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠(仅作为pH调节剂)、苯酚和注射用水。

本品为无色或几乎无色的澄明等渗液;pH=8. 15。

5适应症本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖:适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。

6规格3毫升:18毫克(预填充注射笔)。

7用法用量用法本品每日注射一次,可在任意时间注射,无需根据进餐时间给药。

本品经皮下注射给药,注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。

在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。

然而,推荐本品于每天同一时间注射,应该选择每天最为方便的时间。

更多有关给药的指导参见使用及其他操作的注意事项。

(用药参考)利拉鲁肽注射液说明书

(用药参考)利拉鲁肽注射液说明书

利拉鲁肽注射液药品名称:【通用名称】利拉鲁肽注射液【商品名称】诺和力 Victoza【英文名称】Liraglutide Injection【汉语拼音】li la lu tai zhu she ye成份:活性成份为利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)。

化学名称:Arg34Lys26- (N-ε-(γ-Glu(N-α-十六酰基)))-GLP-1[7-37]化学结构式:分子式:C172H265N43O51分子量:3751. 20 Da其他成份:二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠(仅作为pH调节剂)、苯酚和注射用水。

所属类别:化药及生物制品>> 代谢及内分泌系统药物>> 降糖药>> 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂化药及生物制品>> 代谢及内分泌系统药物>> 减肥药性状:为无色或几乎无色的澄明等渗液;pH=8.15。

适应症:本品适用于成人2型糖尿病患者控制血糖:适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。

规格:3ml:18mg(预填充注射笔)用法用量:用量:利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6mg。

至少1周后,剂量应增加至1.2mg。

预计一些患者在将剂量从1.2mg增加至1.8mg时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量増加至1.8mg。

推荐每日剂量不超过1.8mg。

本品可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍的剂量。

本品可用于与磺脲类药物联合治疗。

当本品与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险(见【注意事项】)。

调整本品的剂量时,无需进行自我血糖监测。

然而,当本品与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时,可能需要进行自我血糖监测。

特殊人群:肾功能损害:轻度肾功能损害的患者不需要逬行剂量调整。

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液-详细说明书与重点

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液-详细说明书与重点

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液英文名称: Insulin Degludec and Liraglutide Injection汉语拼音: Degu Yidaosu Lilalutai Zhusheye【成份】活性成分:德谷胰岛素和利拉鲁肽(采用重组DNA技术,利用酿酒酵母制成)。

1ml溶液含有100单位德谷胰岛素和3.6mg利拉鲁肽。

每支预填充注射笔装有3ml溶液,含有300单位德谷胰岛素和10.8mg利拉鲁肽。

1剂量单位含1单位德谷胰岛素和0.036mg利拉鲁肽。

德谷胰岛素化学名称:赖氨酸B29 (N ε -_羧基十五烷酰~γ -谷氨酰)去(B30)人胰岛素【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】本品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制。

【规格】每支3ml,含300单位德谷胰岛素和10.8mg利拉鲁肽。

【用法用量】用量:本品每日一次皮下注射给药。

可在一天中的任何时间进行给药,最好在每天相同时间给药。

本品的剂量应视患者个体需求而定。

建议根据空腹血糖进行剂量调整来优化血糖控制。

如果患者体力活动增加、日常饮食改变或发生伴随疾病,可能需要调整剂量。

遗漏用药的患者,建议他们一经发现,立即补药,并恢复常规的每日一次给药方案。

两次注射之间应至少保证间隔8小时。

这也适用于无法在每天的同一时间点给药的患者。

本品按剂量单位进行给药。

每剂量单位含1单位德谷胰岛素和0.036mg利拉鲁肽。

预填充注射笔可以1剂量单位为增量,一次注射1至50剂量单位。

本品的最大日剂量为50剂量单位(50单位德谷胰岛素和1.8mg利拉鲁肽)。

注射笔剂量计数器显示剂量单位的数量。

联合口服降糖药:本品推荐起始剂量为10剂量单位(10单位德谷胰岛素和0.36mg利拉鲁肽)。

本品可以联合现有口服降糖药物。

当本品联合磺脲类药物时,应考虑减少磺脲类药物的剂量(见[注意事项] )。

丛胰高糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂转换【禁忌】对任一种或两种活性成分或者本品中任何一种辅料过敏者。

诺和力-利拉鲁肽注射液说明书

诺和力-利拉鲁肽注射液说明书

诺和力-利拉鲁肽注射液-说明书【药品名称】通用名称: 利拉鲁肽注射液英文名称: Liraglutide Injection商品名称: 诺和力【成份】活性成份:利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1 (GLP-1)类似物)。

化学名称:Arg34Lys26(-N-ε-(γ-Glu (N-α-十六酰基)))-GLP-1[7-37]分子式:C172H265N43O51分子量:3751.20Da本品以苯酚作为抑菌剂,每100 ml 本品中加入苯酚0.55 g。

其他成份:二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠(仅作为pH 调节剂)和注射用水。

【适应症】本品适用于成人2 型糖尿病患者控制血糖:适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。

【超说明书适应症】治疗BMI>27 kg/m2 合并至少一项肥胖并发症的患者;或者BMI>30 kg/m2 的单纯性肥胖患者,成人,皮下注射:起始剂量为每天0.6 mg。

至少 1 周后,剂量应增加至 1.2 mg。

根据临床应答情况,为了进一步改善治疗效果,每周调整一次剂量,逐渐调整至 1.8 mg、2.4 mg、3.0 mg。

【用法用量】用量为了改善胃肠道耐受性,利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6 mg。

至少1 周后,剂量应增加至 1.2 mg。

预计一些患者在将剂量从 1.2 mg 增加至 1.8 mg 时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量增加至1.8 mg,推荐每日剂量不超过1.8 mg。

本品可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍的剂量。

本品可用于与磺脲类药物联合治疗。

当本品与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险(见【注意事项】)。

调整本品的剂量时,无需进行自我血糖监测。

然而,当本品与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时,可能需要进行自我血糖监测。

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的质量标准

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的质量标准

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的质量标准德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是一种用于治疗糖尿病的重要药物。

下面我将向您介绍德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的质量标准,包括成分、理化性质、质量控制以及典型分析方法等方面的内容。

一、成分:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液主要成分为利拉鲁肽,其为一种长效胰岛素类似物。

注射液还含有一些辅助成分,如甘露醇、甘油、二甘醇酸酯等。

二、理化性质:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液为无色透明液体。

其理化性质包括外观、溶解性、酸碱度等方面的指标。

注射液的外观应该清澈透明,不得有浑浊或沉淀物。

它应可以溶解于水,不溶于醇和醚。

酸碱度应在特定范围内。

三、质量控制:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的质量控制主要包括有机杂质、无机杂质、微生物限度、剂量一致性等方面的检验。

有机杂质和无机杂质的检验主要是通过严格的化学分析方法来进行,以确保注射液中的有害杂质含量在安全范围内。

微生物限度检验是为了保证注射液的无菌性。

剂量一致性检验是为了确保不同批次的产品具有相同的药效。

四、典型分析方法:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液需要经过各种分析方法来保证质量。

常用的分析方法包括高效液相色谱法(HPLC)、质谱法(MS)以及核磁共振法(NMR)等。

这些分析方法能够准确检测出注射液中的成分含量、杂质含量以及其他关键指标。

总结:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的质量标准主要涵盖了成分、理化性质、质量控制以及分析方法等方面的内容。

该产品通过严格的检验和分析,保证了质量的稳定性和一致性。

这些质量标准的执行可以保证用户获得安全有效的药物治疗。

(用药参考)利拉鲁肽注射液说明书

(用药参考)利拉鲁肽注射液说明书

利拉鲁肽注射液药品名称:【通用名称】利拉鲁肽注射液【商品名称】诺和力 Victoza【英文名称】Liraglutide Injection【汉语拼音】li la lu tai zhu she ye成份:活性成份为利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)。

化学名称:Arg34Lys26- (N-ε-(γ-Glu(N-α-十六酰基)))-GLP-1[7-37]化学结构式:分子式:C172H265N43O51分子量:3751. 20 Da其他成份:二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠(仅作为pH调节剂)、苯酚和注射用水。

所属类别:化药及生物制品>> 代谢及内分泌系统药物>> 降糖药>> 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂化药及生物制品>> 代谢及内分泌系统药物>> 减肥药性状:为无色或几乎无色的澄明等渗液;pH=8.15。

适应症:本品适用于成人2型糖尿病患者控制血糖:适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。

规格:3ml:18mg(预填充注射笔)用法用量:用量:利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6mg。

至少1周后,剂量应增加至1.2mg。

预计一些患者在将剂量从1.2mg增加至1.8mg时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量増加至1.8mg。

推荐每日剂量不超过1.8mg。

本品可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍的剂量。

本品可用于与磺脲类药物联合治疗。

当本品与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险(见【注意事项】)。

调整本品的剂量时,无需进行自我血糖监测。

然而,当本品与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时,可能需要进行自我血糖监测。

特殊人群:肾功能损害:轻度肾功能损害的患者不需要逬行剂量调整。

(用药参考材料)利拉鲁肽注射液使用说明

(用药参考材料)利拉鲁肽注射液使用说明

利拉鲁肽注射液药品名称:【通用名称】利拉鲁肽注射液【商品名称】诺和力Victoza【英文名称】 Liraglutide Injection【汉语拼音】 li la lu tai zhu she ye成份:活性成份为利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)。

化学名称:Arg34Lys26- (N-ε-(γ-Glu(N-α-十六酰基)))-GLP-1[7-37]化学结构式:分子式:C172H265N43O51分子量:3751. 20 Da其他成份:二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠(仅作为pH调节剂)、苯酚和注射用水。

所属类别:化药及生物制品>> 代谢及内分泌系统药物>> 降糖药>> 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂化药及生物制品>> 代谢及内分泌系统药物>> 减肥药性状:为无色或几乎无色的澄明等渗液;pH=8.15。

适应症:本品适用于成人2型糖尿病患者控制血糖:适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。

规格:3ml:18mg(预填充注射笔)用法用量:用量:利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6mg。

至少1周后,剂量应增加至1.2mg。

预计一些患者在将剂量从1.2mg增加至1.8mg时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量増加至1.8mg。

推荐每日剂量不超过1.8mg。

本品可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍的剂量。

本品可用于与磺脲类药物联合治疗。

当本品与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险(见【注意事项】)。

调整本品的剂量时,无需进行自我血糖监测。

然而,当本品与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时,可能需要进行自我血糖监测。

特殊人群:肾功能损害:轻度肾功能损害的患者不需要逬行剂量调整。

利拉鲁肽简介

利拉鲁肽简介

利拉鲁肽简介利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于治疗糖尿病。

商品名:诺和力(Victoza) 。

药品名称:利拉鲁肽注射液英文名称:Liraglutide injection 汉语拼音:Lilalutai Zhusheye上市简史2009年7月,在欧盟上市。

2010年1月,在日本上市。

2010年1月25日,美国食品与药物管理局(FDA)批准利拉鲁肽在美国上市。

2011年4月13日,获国家食品药品监督管理局批准,用于治疗成人2型糖尿病。

2011年10月9日,正式在中国上市。

利拉鲁肽的成份活性成份:利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)。

化学名称:Arg34Lys26- (N-ε-(γ-Glu(N-α-十六酰基)))-GLP-1[7-37] 化学结构式:分子式:C172H265N43O51 分子量:3751. 20 Da 其他成份:二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠(仅作为pH调节剂)、苯酚和注射用水。

利拉鲁肽性状本品为无色或几乎无色的澄明等渗液;pH=8. 15。

适应症本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖:适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。

规格3毫升:18毫克(预填充注射笔)。

用法用量用法本品每日注射一次,可在任意时间注射,无需根据进餐时间给药。

本品经皮下注射给药,注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。

在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。

然而,推荐本品于每天同一时间注射,应该选择每天最为方便的时间。

更多有关给药的指导参见使用及其他操作的注意事项。

本品不可静脉或肌肉注射。

用量利拉鲁肽的起始剂量为每天0. 6mg。

至少1周后,剂量应增加至1. 2mg。

预计一些患者在将剂量从I.2mg 增加至1. 8mg时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量增加至1. 8mg。

首个国产减肥神药利拉鲁肽获批上市,利拉鲁肽属于哪一类降糖药物?

首个国产减肥神药利拉鲁肽获批上市,利拉鲁肽属于哪一类降糖药物?

首个国产减肥神药利拉鲁肽获批上市,利拉鲁肽属于哪一类降糖药物?首个国产减肥神药利拉鲁肽获批上市7月4日,国家药监局官网显示,中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,用于肥胖或超重患者,是国内第一款获批的GLP-1类减肥药物。

利拉鲁肽注射液商品名为利鲁平,规格为:3ml:18mg(预填充注射笔);3ml:18mg(笔芯)。

利拉鲁肽原研由诺和诺德开发,需每日皮下注射一次,这是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP-1具有97%的序列同源性,临床主要用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制,在海外也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。

此前华东医药分别在2021年和2022年为利拉鲁肽注射液申请了两个适应症,除减肥适应症外,利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症已于2023年3月获批上市,目前已正式实现商业化上市销售。

利拉鲁肽属于哪一类降糖药物降糖药物即指降糖药,而如果按使用方法来分,利拉鲁肽属于注射类降糖药;如果按成分来分,利拉鲁肽属于胰高血糖素样肽-1受体激动剂类降糖药。

具体分析如下:1.注射类降糖药:根据使用方法来分,降糖药可以分为口服类和注射类,而利拉鲁肽的剂型通常为注射剂,属于一种注射类降糖药,主要适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。

2.胰高血糖素样肽-1受体激动剂类降糖药:化学成分不同,降糖药的类型也有所不同,比如促胰岛素分泌剂、α-葡萄糖苷酶抑制剂、胰高血糖素样肽-1受体激动剂等,其中胰高血糖素样肽-1受体激动剂是一类治疗2型糖尿病的药物,其中包括了利拉鲁肽,因此通常来说,利拉鲁肽属于胰高血糖素样肽-1受体激动剂类降糖药。

利拉鲁肽的危害是什么利拉鲁肽的危害与副作用包括低血糖、消化系统不适、过敏反应等。

1. 低血糖:利拉鲁肽作为降糖药物,最常见的危害就是低血糖。

如果用药量过多或没有按时进食,患者可能会出现低血糖反应。

不过,严重低血糖的发生率比较低。

利拉鲁肽注射剂质量标准

利拉鲁肽注射剂质量标准

利拉鲁肽注射剂质量标准
截至我知识截断日期(2022年1月),我无法提供关于"Liraglutide Injection"(利拉鲁肽注射剂)的具体质量标准。

"Liraglutide" 是一种胰高血糖素样多肽-1(GLP-1)受体激动剂,通常用于治疗2型糖尿病。

质量标准通常由药物监管机构、国家药典委员会或国际药典委员会等机构发布。

如果您对"Liraglutide Injection"的质量标准感兴趣,建议您执行以下步骤:
1. 药物监管机构:检查您所在国家或地区的药物监管机构,例如美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)或中国国家药品监督管理局(NMPA)。

这些机构通常会发布有关药物质量标准的信息。

2. 国家药典:查阅国家药典,例如美国药典(USP)、欧洲药典(Ph. Eur.)或中国药典(ChP)。

这些药典包含有关药物的质量标准和规范。

3. 制药公司资料:如果有关制药公司生产"Liraglutide Injection"的信息,您还可以查阅该公司发布的产品文档、技术规格和质量控制信息。

4. 专业文献:查阅有关"Liraglutide"的专业文献和研究文章,可能包含有关其质量标准的信息。

请注意,药物的质量标准是受到监管机构认可和批准的,具体的标准信息通常由相关药典或监管机构发布。

同时,药物的质量标准也可能因时间而有所更新,因此确保查阅最新版本的文件以获取准确的信息。

如果您有具体的法规、标准或产品要求,请咨询专业的医药领域从业者或相关的药品监管机构。

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利拉鲁肽注射液药品名称:【通用名称】?利拉鲁肽注射液【商品名称】?诺和力 Victoza【英文名称】?Liraglutide Injection【汉语拼音】?li la lu tai zhu she ye成份:活性成份为利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)。

化学名称:Arg34Lys26- (N-ε-(γ-Glu(N-α-十六酰基)))-GLP-1[7-37]化学结构式:分子式:C172H265N43O51分子量:3751. 20 Da其他成份:二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠(仅作为pH调节剂)、苯酚和注射用水。

所属类别:化药及生物制品?>>?代谢及内分泌系统药物?>>?降糖药?>>?胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂化药及生物制品?>>?代谢及内分泌系统药物?>>?减肥药性状:为无色或几乎无色的澄明等渗液;pH=。

适应症:本品适用于成人2型糖尿病患者控制血糖:适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。

规格:3ml:18mg(预填充注射笔)用法用量:用量:利拉鲁肽的起始剂量为每天。

至少1周后,剂量应增加至。

预计一些患者在将剂量从增加至时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量増加至。

推荐每日剂量不超过。

本品可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍的剂量。

本品可用于与磺脲类药物联合治疗。

当本品与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险(见【注意事项】)。

调整本品的剂量时,无需进行自我血糖监测。

然而,当本品与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时,可能需要进行自我血糖监测。

特殊人群:肾功能损害:轻度肾功能损害的患者不需要逬行剂量调整。

在中度肾功能损害患者中的治疗经验有限。

目前不推荐本品用于包括终末期肾病患者在内的重度肾功能损害患者(见【药代动力学】)。

肝功能损害:在肝功能损害患者中的治疗经验有限,因此不推荐本品用于轻、中、重度肝功能损害患者(见【药代动力学】)。

用法:本品每日注射一次,可在任意时间注射,无需根据进餐时间给药。

本品经皮下注射给药,注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。

在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。

然而,推荐本品于每天同一时间注射,应该选择每天最为方便的时间。

更多有关给药的指导参见使用及其他操作的注意事项。

本品不可静脉或肌内注射。

不良反应:在5项大规模的IV期临床试验中,已有超过2500例患者接受了诺和力单药治疗或诺和力与二甲双呱、磺脲类药物(加或不加二甲双胍)或二甲双胍加罗格列酮联合治疗。

不良反应发生的频率定义如下:非常常见(1/10),常见(1/100, <1/10>:少见不良反应 (1/1, 000, <1/100),罕见不良反应(1/10, 000, <1/1, 000),非常罕见不良反应(<1/10,000> ; 不详(根据现有的数据无法评价)。

在每个频率分组中,不良反应都是按照严重性降低的顺序列出。

临床试验期间常见的不良反应为胃肠道不适:恶心和腹泻非常常见,呕吐、便秘、腹痛和消化不良常见。

在诺和力治疗的开始阶段,这些胃肠道不良反应发生频率可能高。

上述不良反应通常在治疗持续数天或数周内减轻。

表1列出了本品长期Ⅲ期对照临床研究中报告的不良反应和(上市后)自发报告的不良反应。

对于在长期Ⅲ期临床研究中确定的不良反应,如果其发生率>5%,且其在本品治疗组患者中的发生率高于在对照组中的发生率,则将其列入表中。

该表中还包含了发生率≧1%、且在本品治疗组患者中的发生率大于其在对照组中发生率的2倍的不良反应。

对于相关的(上市后)自发报告的不良反应的发生率,是基于这些不良反应在Ⅲ期临床研究中的发生率进行计算的。

见【注意事项】在一项本品单药治疗的临床试验中,本品治疗组低血糖的发生率低于活性对照组(格列美脲)。

最常见的不良事件为胃肠道疾病以及感染与侵然。

低血糖:临床研究中大部分确认的低血糖事件均为轻度。

未在诺和力单药治疗的研究中观察到重度低血糖事件。

重度低血糖比较罕见,主要发生在诺和力与磺脲类药物联用时(事件/患者年)。

诺和力与磺脲类药物之外的口服抗糖尿病药物合用时所观察到的低血糖事件非常少事件/患者年)。

LEADER试验数据。

利拉鲁肽组报告的严重低血糖发生率低于安慰剂组[与事件/100患者年;风险比为()]。

胃肠道不良反应:大部分恶心均为轻至中度,呈一过性,且很少会导致治疗停止。

当诺和力与二甲双胍联用时,a的患者至少报告了1次恶心事件,%的患者至少报告了1次腹泻事件。

当诺和力与磺脲类药物联用时,%的患者至少报告了1次恶心事件,%的患者至少报告了1次腹泻事件。

大部分事件均为轻至中度,且呈剂量依赖性。

大部分初出现恶心症状患者在继续治疗情况下,这些症状的频率和严重程度均有所降低。

70岁以上患者接受诺和力治疗时,可能会出现多的胃肠道反应。

轻度肾功能损害(肌酐清除率为60-90m1/min)的患者接受诺和力治疗时,可能会出现多的胃肠道反应。

胆石症和胆囊炎。

在LEADER试验中,利拉鲁肽组胆石症和胆囊炎的发生率分别为%和%,安慰剂组分别为%和%。

而在利拉鲁肽的长期、对照、3a期临床实验中,报告的胆石症(%)和胆囊炎(%)病例极少。

退出:在长期(26周或长)对照试验中,诺和力治疗组患者中由于不良反应导致的退出率为%,而在对照组患者中为%。

诺和力治疗组中常见的导致退出的不良反应为恶心% )和呕吐(<%) 。

免疫原性:与其他含蛋白质或肽类的药物可能具有免疫原性相一致,患者在接受本品治疗之后可能会产生抗利拉鲁肽抗体。

平均有%的患者会产生抗体。

抗体形成不会导致本品疗效的降低。

注射部位反应:在长期(26周或长)对照试验中,约2%接受诺和力的受试者报告了注射部位反应。

这些反应通常都为轻度,而且不会导致停用诺和力。

胰腺炎:在本品中、长期临床试验期间己经报告了少数(<%)急性胰腺炎病例。

在本品上市后使用中也报告了胰腺炎病例。

本品与胰腺炎之间的因果关系尚不明确。

LEADER试验结果,发现经判定的急性胰腺炎发生率在利拉鲁肽组为%,安慰剂组为%。

甲状腺事件:在所有中、长期临床试验中,全部利拉鲁肽、安慰剂和全部对照药组中甲状腺不良事件的总体发生率分别为、和事件/1000患者年;而严重甲状腺不良事件的发生率分别为、和事件/1000患者年。

甲状腺肿瘤、血降钙素浓度升高以及甲状腺肿是最常报告的甲状腺不良事件。

利拉鲁肽治疗组每1000受试者年的上述不良事件发生率分别为、及,相比之下,这一比率在安慰剂治疗组分别为每1000受试者年、及,在对照药组分别为每1000受试者年、及。

过敏反应在本品上市后使用中,已经报告了包括荨麻疹、皮疹和瘙痒在内的过敏反应。

在本品上市后使用中,己经报告了少数伴随其他症状(如低血压、心悸、呼吸困难和水肿)的过敏反应。

禁忌:以下患者禁用:对本品活性成份或者本品中任何其他辅料过敏者。

注意事项:本品不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。

本品并非胰岛素替代物。

本品不得用于有甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN 2)。

本品在纽约心脏病学会(NYHA)分级Ⅰ-Ⅱ级的充血性心力衰竭患者中的治疗经验有限。

尚无在NYHA分级Ⅲ-Ⅳ级的充血性心力衰竭患者中应用的经验。

在炎症性肠病和糖尿病性胃轻瘫患者中的治疗经验有限,因此不推荐本品用于这些患者。

本品治疗过程中会伴随有一过性的胃肠道不良反应,包括恶心、呕吐和腹泻。

己经发现使用其他GLP-1类似物与发生胰腺炎风险相关。

己有少数急性胰腺炎的报道。

应当告知患者急性胰腺炎的特征性症状:持续、严重的腹痛。

如果怀疑发生了胰腺炎,应该停用本品和其他潜在的可疑药物。

一些临床试验已经报告了包括血降钙素升高、甲状腺肿和甲状腺肿瘤在内的甲状腺不良事件,尤其是在之前患有甲状腺疾病的患者中 (见【不良反应】)。

接受本品治疗的患者己经报告了包括肾损害和急性肾衰竭在内的脱水的体征和症状。

接受本品治疗的患者,应告知其治疗期间有发生胃肠道不良反应相关性脱水的潜在风险,应采取预防措施以避免体液耗竭。

接受本品联合磺脲类药物治疗的患者发生低血糖的风险可能增加 (见【不良反应】)。

减少磺脲类药物的剂量可以降低低血糖的风险。

对驾驶和机械操作能力的影响尚未研究本品对驾驶和机械操作能力的影响。

应告知患者在驾驶和操作机械时预防低血糖发生,特别是当本品与磺脲类药物合用时。

使用和其他操作的特别注意事项本品仅在呈无色澄明时才可使用。

本品不得在冷冻后使用。

本品应与长至8 mm以及细至32G的诺和针? 配合使用。

本品不包含注射针头。

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠目前尚无本品用于奸娠妇女的充分数据。

动物研究已经表明本品具有生殖毒性(见临床前安全性数据)。

本品对人类的潜在风险尚不清楚。

本品不得在妊娠期间使用,此时推荐使用胰岛素。

如果患者在治疗期间计划怀孕或已经怀孕,应停止本品治疗。

哺乳利拉鲁肽是否在人乳中分泌,尚不清楚。

动物研究已经表明,利拉鲁肽及其结构上紧密相关的代谢产物在乳汁中出现的比例很低。

由于缺少相关经验,本品不得在哺乳期内使用。

儿童用药:由于缺乏相关数据,不推荐本品用于18岁以下儿童和青少年。

老年用药:根据一项在健康受试者中进行的药代动力学研究,以及对患者(18至80岁)的群体药代动力学数据分析的结果,年龄不会对利拉鲁肽的药代动力学产生与临床相关的影响。

因此,不需要根据年龄进行剂量调整。

药物相互作用:在体外研究中己经证实,利拉鲁肽和其他活性物质之间发生与细胞色素P450和血浆蛋白结合有关的药代动力学相互作用的可能性极低。

利拉鲁肽对胃排空的轻度延迟可能会影响同时口服的其他药物的吸收。

相互作用研究并未表明药物的吸收出现了任何与临床相关的延迟。

少数经本品治疗的患者至少报告了1次严重腹泻事件。

腹泻可能会影响同时口服的药物的吸收。

扑热息痛利适鲁肽不会改变扑热息痛单次给药1000mg之后的总体暴露。

扑热息痛的峰浓度(Cmax)降低了31%,而达峰时间(tmax)中位数延迟了15分钟。

与扑热息痛联用时不需要进行剂量调整。

阿托伐他汀利拉鲁肽对阿托伐他汀单次给药40mg之后的总体暴露没有产生具有临床意义的改变。

因此,阿托伐他汀与本品联用时不需要进行剂量调整。

在利拉鲁肽的作用下,阿托伐他汀的峰浓度(Cmax)降低了38%,而中位达峰时间(tmax)从1小时延长至3小时。

灰黄霉素利拉鲁肽不会改变灰黄霉素单次给药500 mg之后的总体暴露。

灰黄霉素的峰浓度(Cmax)増加了37%,而达峰时间中位数未发生变化。

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