臭氧设备设计选型说明

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设计选型说明

(1)设备依据:

①对方提供的相关数据;

②卫生部《消毒技术规范》、

《药品生产验证指南》

《制药装备实施GMP新技术新产品信息文集》

食品药品监督管理局《GMP验证指南》

(2)设计原则:

①本方案严格执行国家和当地的卫生、安全等法规,经本方案处理的各空调系统,其微生物等各项指标均能达到甲方所要求的标准。

②设计中坚持科学态度,以体现技术先进、经济合理、安全可靠、操作简单、运行方便的特点。

臭氧选型公式

对于臭氧发生器的选型,首先需计算出灭菌空间所需的臭氧总用量:

W= NV

(1+X)

1-S

式中:W─臭氧总用量,单位:g/h

N─灭菌空间所需的臭氧浓度,单位:mg/m3

V─灭菌空间总体积,单位:m3

S─臭氧的衰减率,约为60%;

损失,百分率约为20%-30%

X—补充新风所造成的O

3

在制药行业,根据用户的实际使用效果和我公司的设计经验,一般N的取值如下:

1、空间灭菌,取代甲醛熏蒸:

a)三十万级、十万级均按十万级设计:N取10ppm;

b)万级:N取15ppm;

c)百级:N取20ppm。

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