静脉用纳米脂肪乳剂简介
脂肪乳注射液
脂肪乳注射液(C14～24)Zhifangru Zhusheye(C14～24)Fat Emulsion Injection(C14～24)本品系由大豆油（供注射用）经乳化、均质制成的灭菌乳状液体。
含大豆油应为标示量的95.0％～105.0％。
【处方】1 2 3 4 5V为供试品溶液在第二等当点与第一等当点时消耗氢氧化钠滴定液（0.05mol/L）体积的差值，ml；V0为空白溶液在第二等当点与第一等当点时消耗氢氧化钠滴定液（0.05mol/L）体积的差值，ml；L为大豆油的标示量，g/ml。
过氧化值精密量取本品适量（约相当于大豆油1g），冻干或60℃水浴减压蒸馏至除尽水分，加冰醋酸-三氯甲烷（3:2）30ml（两种试剂临用前通入氮气或二氧化碳除去溶解氧）使残渣溶解。
精密加饱和碘化钾溶液0.5ml，立即密塞，准确计时，振摇1分钟，加新沸过的冷水30ml与淀粉指示液5ml，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定至上层水相紫蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。
按下式计算，本品的过氧化值不得过6.0。
过氧化值＝（V1－V0）×C×1000/（V×L）式中V1为供试品消耗硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）的体积，ml；V0为空白试验消耗硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）的体积，ml；C为硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）的浓度，mol/L；V为供试品的取样量，ml；L为大豆油的标示量，g/ml。
甲氧基苯胺值精密量取本品10ml，置250ml圆底烧瓶中，冻干除去水分（或加无水乙醇20ml，于60℃水浴减压蒸馏除去水分。
自“加无水乙醇20ml”起，依法再重复操作三次除尽水分）。
取残渣，加异丙醇-异辛烷（2:8）适量使溶解并定量转移至25ml量瓶中，用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，取12ml置离心管，加无水硫酸钠2.0g，振摇1分钟，离心（4000rpm）10分钟，取上清液作为供试品溶液。
脂肪乳注射液说明书
脂肪乳注射液(C14-24)说明书【药品名称】通用名称：脂肪乳注射液英文名称：Fat Emulsion Injection汉语拼音：Zhifangru Zhusheye【成分】本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。
每1000ml含：注射用大豆油注射用卵磷脂注射用甘油注射用水（加至）pH值约为渗透压（mosm/kgH2O）能量/MJ（kcal）20%200g12g22g1000ml83508.4(2000)本品辅料为注射液卵磷脂、注射液甘油和注射液水，用适量氢氧化钠调节pH。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】能量补充药，本品是静脉营养的组成部分之一，为机体提供能量和必需脂肪酸，用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸，预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症，也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。
30%脂肪乳注射液更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。
卵磷脂可辅助治疗动脉粥样硬化，脂肪肝，以及小儿湿疹，神经衰弱症。
在药用辅料中作增溶剂，乳化剂及油脂类的抗氧化剂。
【规格】250ml:50g大豆油与3g卵磷脂【用法用量】成人：静脉滴注，按脂肪量计，每天最大推荐剂量为3g(甘油三酯)/kg。
本品提供的能量可占总能量的70％。
10％、20％脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时；30％脂肪乳注射液250ml的输注时间不少于4小时。
新生儿和婴儿：10％、20％脂肪乳注射液每天使用剂量为0.5～4g（甘油三酯）／kg，输注速度不超过0.17g／kg／小时。
每天最大用量不应超过4g／kg。
只有在密切监测血清甘油三酯、肝功能、氧饱和度等指标的情况下输注剂量才可逐渐增加至每天4g／kg。
早产儿及低体重新生儿，最好是24小时连续输注，开始时每天剂量为0.5～1g／kg，以后逐渐增加到每天2g／kg。
必需脂肪酸缺乏者：为预防和治疗必需脂肪酸缺乏症（EFAD），非蛋白热卡中至少有4～8％的能量应由脂肪乳注射液来提供，以供给足够量的亚油酸和亚麻酸。
脂肪乳的介绍
• 【1】 崔光怀 李保文 孙凤英. 重症烧伤病人休克期慎用脂肪乳剂. 滨州医学院学报 1999,22(3):254-255
脂肪乳的分类
• 长链脂肪酸(LCT) 与中链脂肪酸(MCT)
• 脂肪（化学名：甘油三酸酯）
• CH2 — O — CO — R1 • CH — O — CO — R2 • CH2 — O — CO — R3
【2】Bach AC, Babayan VK1 Medium-chain trriglycerides: anupdate [ J ] Am J Clin Nutr, 1982, 36 (5) : 950962
脂肪乳的分类
• 短链脂肪乳（SCT）
• 尚未生产，处于动物试验和临床试用阶段 • 主要由未吸收的膳食纤维在结肠经酵解而成, 是结肠黏膜细胞的主要
脂肪乳的分类
甘油三酯的碳原子数 14～24碳---长链甘油三酯（LCT） 8～12碳---中链甘油三酯 （MCT） 2～4碳----短链甘油三酯 （SCT）
• 有无双键及双键数目 饱和脂肪酸（无双键） 单不饱和脂肪酸（含一个双键） 多不饱和脂肪酸 （含2个或2个
以上双键）
乳剂类型 长链脂肪乳 中/长链脂肪乳 结构脂肪乳
• 特点： • 脂肪乳剂的均一性优于物理混合的中/长链脂肪乳剂，有益于作为更
稳定的能量来源 • STG水解比LCT快, 但慢于物理混合的中/长链脂肪乳剂【1】 • 将LCFA和MCFA 结合于同一甘油分子, 减少了MCT的含量, 有效降低了
MCT的神经毒性【2】
• 【1】Chambrier C, LauverjatM, Bouletreau P1 Structured triglyceride emulsions in parenteral nutrition [ J ] Nutr Clin • Pract, 2006, 21 ( 4) : 342-350
脂肪乳——精选推荐
脂肪乳注射液脂肪乳注射液是由精制大豆油、甘油、精制卵磷脂等制成的静脉输注用脂肪乳剂。
本品为非肠道给养下提供高能量和必需的脂肪酸。
临床上用于手术前后、肿瘤、长期昏迷等不能进食或大面积烧伤等需要补充脂肪营养的病人或婴儿。
该品为白色不透明的静脉输注用脂肪乳剂。
【中文名称】脂肪乳注射液(C14-24)【英文名称】Fat Emulsion Injection每1000ml 10%脂肪乳注射液内含：精制大豆油100g；甘油 25g；精制卵磷脂12g；注射用水加至1000ml 【主要成分】本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。
每1000ml含：10% 20% 30%注射用大豆油100g 200g 300g注射用卵磷脂12g 12g 12g注射用甘油22g 22g 16.7g注射用水(加至) 1000ml 1000ml 1000mlpH值约为8 8 8渗透压300 350 310(mosm/kg·H2O)能量MJ(kcal) 4.6(1100) 8.4(2000) 12.6(3000)【性状】LipofundinMCT/LCT为经无菌处理，不含致热原，经静脉输注的脂肪乳剂。
【药理毒理】中链甘油三酯比长链甘油三酯能更快地从血中清除，并更快地氧化功能，因此更适合为机体提供能量，尤其适合那些因肉毒碱转运酶缺乏或活性降低而不能利用长链甘油三酯的患者。
多不饱和脂肪酸由长链甘油三酯提供，防止因必需脂肪酸缺乏所出现的症状。
卵磷脂中含有磷，为生物膜结构的组成成分，用于保证膜的流动性和生物学功能。
甘油参与体内能量代谢，或合成糖原和脂肪。
规格：250ml:50g(大豆油):3g(卵磷脂)特性该品为静脉输注用的乳剂，含有用精制卵磷脂乳化的精制大豆油，其中大约60%的脂肪酸是必需脂肪酸，其粒子大小和生物物质与天然乳糜微粒相似。
脂肪乳是一种由精制大豆油和精制卵磷脂所组成的既均匀又稳定的脂肪乳剂，它治疗的重要性在于非肠道给养下提供高能量和必需的脂肪酸。
脂肪乳简介
脂肪乳注射液是临床营养发展的产物，世界上对脂肪乳剂的研究已有50多年的历史，自Schuberth和Wretlind（1961年）成功制成脂肪乳以来，脂肪乳剂作为全肠外营养（TPN）的非蛋白质能量源已越来越受到重视，与葡萄糖溶液相比，它具有高能量密度并提供必需脂肪酸，其氧化不依赖胰岛素，因此有利于保证患者在创伤及感染等应激状态下糖代谢障碍的能量补充。
脂肪乳剂是一种较理想的提供能量、生物合成碳原子及必需脂肪酸的静脉制剂，主要由植物油、乳剂和等渗剂等组成。
临床使用意义在于提供必需脂肪酸和能量，维持细胞结构和人体脂肪组织的恒定。
脂肪乳的能量密度较高，以小容量提供高热量，1 克脂肪氧化后可提供37.62 千焦耳（kJ）的热量。
其渗透压与血液相似，对静脉壁无刺激，可经外周静脉输入，具有热量高、不需胰岛素参与、无高渗性利尿等优点。
脂肪乳剂中除甘油三酯外，还含有一定量的磷脂和甘油。
由于影响脂肪乳剂渗透压的因素是甘油，而不是脂肪(脂肪的渗透压为零)，因此，即使是高浓度的30% Intralipid也可配成等渗溶液经外周静脉输注。
20%脂肪乳剂中的脂肪颗粒酷似血液中的乳糜微粒，可不经肝脏代谢，而由脂肪组织、骨骼、心肌等处微血管内壁上的脂蛋白脂酶分解后，进入组织细胞供能量代谢或储存，所以不会造成肝脏的额外负担。
另外，20%脂肪乳剂系高能低容，与血浆等渗，不易发生渗漏，在血管内停留时间较长，不易发生输液腹水综合征，有利于改善机体状态，缩短疗程[1]。
30%脂肪乳剂单位体积所含热能更高，故特别适用于高代谢病人以及对补液量有严格限制的病人，为临床使用提供了方便。
临床研究表明，由于30%脂肪乳剂有更低的磷脂/甘油三酯的比值（PL/TG值），有可能减少LPX和高脂血症的产生，对需限制液体输入的心、肺、肾功能障碍的病人，无疑是更为优良的能量来源[2]。
国内有人[3]把脂肪乳的临床应用总结为：1. 手术前后营养失调；2. 营养障碍或氮平衡失调；3. 烧伤；4. 颅外伤或中毒的情况下，不能或不宜使用鼻饲时，可输注本品；5. 肾功能损伤，禁用蛋白质的病人；6. 脂肪酸缺乏或摄取量不足的病人；7. 需要高热量的患者（如肿瘤及其它恶性病）1.鲁珍元，长链脂肪乳（LCT）国内外临床研究概况，生命科学趋势，2003,1(4)：133~1452.顾军，李宁，刘丽君，30%Intralipid临床应用研究，肠外与肠内营养，1996,3(1)：32~343.张歆峰、张文震，脂肪乳剂的临床应用，荷泽医专学报，1997,9(2)：57~58。
静脉输注脂肪乳方法与注意事项
护理要点 —— 输注方法
1. 通常10%脂肪乳剂在最初15-30min内的输入速度不要超过 1ml/min,0.5h后可逐渐加快输入速度。
2. 单独输入的脂肪乳剂应于12小时内输完。如果考虑到输液量较大需要 更多时间，也应该在24小时内输完。
3. 输注期间，护士应勤巡视，技术调节输液速度，防止输液过程中发生 意外情况。重力滴注的方法影响因素较多，滴数难以控制，故推荐有 条件时使用输液泵控制输液速度。
表现为高脂血症、发热、脂肪浸润、脏器功能紊乱等，一般只 要停止输注，上述症状即可消退。
禁忌与注意事项
禁忌——休克和严重脂质代谢紊乱（如高脂血症）患者禁用。 注意事项！！！
本品开启后一次未使用完的药液应予丢弃，不得再次使用
护理要点 —— 输注途径
1.中心静脉： 因其管径粗、血流速度快、血流量大，输入的 液体很快被血液稀释， 不引起血管壁刺激，故可使用高渗溶液（＞900mOsm/L）,适用于预 计肠外营养治疗需2周以上的患者。
用法用量
1. 可单独输注或用于配制含葡萄糖、脂肪、氨基酸、 电解质、维生素和微量元素等的营养混合液。 2. 可与葡萄糖注射液或氨基酸注射液通过Y型管道混 合后输入体内。 3. 在无菌操作条件下，下列药品可加入脂肪乳内： ➢ 维他利匹特 ➢ 水乐维他
不良反应
➢ 可引起体温升高，偶见发冷畏寒以及恶心、呕吐。 ➢ 其他副作用比较罕见，包括： 1. 即刻和早期副作用： • 高过敏反应（过敏反应、皮疹、荨麻疹） • 呼吸影响（如呼吸急促） • 循环影响（如高血压/低血压） 2. 脂肪超载综合征
临床上常用的类型
20%脂肪乳
30%脂肪乳
力保肪宁
脂肪乳适应症
20%脂肪乳
30%脂肪乳 力保肪宁
脂肪乳注射液使用说明书
脂肪乳注射液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用脂肪乳注射液使用说明书【药品名称】通用名称：脂肪乳注射液英文名称：Fatemulsion Injection汉语拼音：Zhifangru Zhusheye【成份】精制豆油 100g精制卵磷脂 12g甘油 22.5g注射用水加至 1000ml【性状】白色乳状液体。
【适应症】适用因消化道疾患吸收障碍、新生婴儿、早产婴儿、手术前后、肿瘤、长期昏迷等不能进食或大面积烧伤等各种需要补充脂肪营养的病人。
【规格】 500ml∶50g。
【用法用量】成人静脉滴注，滴注速度40滴/分，一日250～500ml。
婴幼儿可用输注泵以小于0.8ml/kg/h的速度输注，一日每公斤体重剂量5～40ml。
定期检查病人廓清所给予脂肪的能力，可把剂量调整到最适当的范围。
【不良反应】血液和血管：偶尔可以发生静脉炎、血管痛及出血倾向，并偶见有静脉血栓形成；过敏；肝脏长期使用可引起肝功能障碍，可采取减量措施；循环系统：偶见血压降低、心动过速、气促、呼吸困难、发冷等；消化系统：偶见恶心、呕吐、腹泻、口渴；其它方面有发热、寒战、面部潮红、浮【禁忌】血栓、严重肝损害、凝血障碍的病人，高血脂病人，糖尿病伴酮中毒患者禁用。
【注意事项】 1 轻度肝功能不全和凝血功能障碍者，患严重细菌性败血症者，在温箱中的早产儿慎用。
2 当连续使用脂肪乳时，要定期查血象以及凝血机制、肝功能、血脂水平。
3 当新生儿特别是呼吸功能紊乱和酸中毒的新生儿、早产儿脂肪代谢能力差，应慎用。
首先使用本药时速度尽可能慢，不超过0.8ml/（kg·h），并测定血脂浓度，输注速率以不增加血脂浓度为宜。
4 勿将本品与其它药物并用，在使用血浆扩容剂（右旋糖酐、胶体制剂等）96小时后方可用本品。
5 不作皮下或肌肉注射。
6 静滴速度不宜太快，以免引起恶心、呕吐、发热、寒战、胸部压迫感等急性症状。
7 静脉滴注时药液必须保持室温程度，以免发生静脉炎和血管痛。
脂肪乳注射液(C14~24)的介绍
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1. 定义：定义是对某一 事物、现象或概念的本质 属性和特征进行明确、准 确的描述，是认识和理解 事物的起点。
2. 作用：定义的作用主要 体现在为人们提供了对事物 的准确理解，有助于消除误 解和混淆，促进交流和学习 。
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3. 在学术研究中，定义是 建立理论体系的基础，通过 对基本概念的定义，可以明 确研究的范围和目标，保证 研究的科学性和准确性。
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的指导，帮助患者尽快恢复正常生活。
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2. 术后恢复支持需要医生、护士和家属的共同努力，提供必 要的医疗护理和心理疏导。
1. 术后恢复支持是确保患者顺利康复的重要环节，包括身体 康复和心理康复两方面。
四、脂肪乳注射液（C14~24）的安 全性与注意事项
1. 不良反应及处理
1. 若在使用脂肪乳注射液（C14~24）过程中出现过敏反应，如 皮疹、瘙痒等，应立即停止使用，并及时就医。
2. 若在使用脂肪乳注射液（C14~24）后出现恶心、呕吐等消化 道不适症状，可考虑减慢输液速度或暂停使用，必要时请咨询医 生。
3. 若在使用脂肪乳注射液（C14~24）时出现胸闷、呼吸困难等 严重不良反应，应立即停止使用，并寻求紧急医疗救助。
2. 禁忌症与慎用人群
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1. 对于存在脂肪代谢 障碍的患者，如高脂血 症、严重脂肪肝等，应 慎重使用脂肪乳注射液 。
2. 乳化过程
1. 乳化过程是脂肪乳注射 液制备的重要步骤，主要通 过机械力将水相和油相混合 ，形成稳定的乳液。
2. 在乳化过程中，通常 需要添加表面活性剂，如 卵磷脂、普鲁兰等，以降 低油水界面张力，促进乳 化。
3. 乳化过程的控制对脂肪 乳注射液的质量至关重要， 包括乳化时间、乳化速度、 乳化温度等因素的合理调控 。
脂肪乳注射液(C14-24).
脂肪乳注射液(C14—24)说明书【药品名称】通用名：10%、20%、30% 脂肪乳注射液曾用名：商品名：英文名：Fat Emulsion Injection, Intralipid汉语拼音：Zhifangru Zhusheye其结构式为：CH2OCOR1R2COOCH OCH2-O-P-O-CH2CH2N+（CH3）O本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。
每1000ml含：10％ 20％ 30％注射用大豆油 100g 200g 300g注射用卵磷脂 12g 12g 12g注射用甘油 22g 22g 16.7g注射用水(加至) 1000m1 1000m1 100OmlpH值约为 8 8 8渗透压(mosm／kg H2O) 300 35O 310 能量 MJ(kcal) 4.6(1100) 8.4(2000) 12.6(3000) 【性状】本品为白色乳状液体。
【药理毒理】某些不饱和脂肪酸，机体自身不能合成，需从植物油摄取，是机体不可缺少的营养素，故称必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。
脂肪酸是人体的主要能源物质，脂肪酸氧化是是体内能量的重要来源。
在氧供给充足的情况下，脂肪酸可在体内分解成CO2及H2O并释出大量能量，以ATP形式供机体利用。
除脑组织外，大多数组织均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活跃。
磷脂是是构成细胞生物膜（细胞膜、核膜、线粒体膜）脂双层的基本骨架，还是构成各种脂蛋白的主要组成成分，参与脂肪和胆固醇的运输。
血浆中磷脂过低，则胆固醇/卵磷脂比值增大，易出现胆固醇沉积而引起动脉粥样硬化，故磷脂有抗高胆固醇血症的作用。
此外，在胆汁中磷脂与胆盐、胆固醇一起形成胶粒，利于胆固醇的溶解和排泄。
磷脂在自然界中广泛分布，植物中以大豆等种子中含量较为丰富，动物中神经组织含量最高。
本品是供静脉输注用的灭菌的脂肪乳剂，含有注射用大豆油和注射用卵磷脂，其中约60％的脂肪酸是必需脂肪酸。
【脂肪乳注射液】使用说明书
【脂肪乳注射液】使用说明书【药品名称】通用名称：脂肪乳注射液英文名称:Fat Ｅｍｕｌｓion Ｉnjecｔｉon【成份】本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成得灭菌乳状液体。
【适应症】能量补充药.能提供机体能量必需脂肪酸。
用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸。
适用于需要静脉输注营养得病人。
1、手术后营养失调，本品能提供病人在手术前后需要得大量能量，用于改善氮平衡。
2、营养障碍或氮平衡失调，用于胃肠道肿瘤或慢性肠道疾病(如腹膜炎、溃疡性结肠炎，回肠末端炎)等到所引起得肠道吸收不完全或衰竭。
3、烧伤,对于大面积烧伤病人能通过提供额外能量来降低常见得负氮平衡。
大量能量供给也有利于口服蛋白质与输注氨基酸注射液得利用。
输注本品也适用于经口服不能获得足够营养得病人.4、长期昏迷,在颅外伤与中毒得情况下,不能或不宜使用鼻饲时,可输注本品.５、肾功能损害，在这种情况下，需要供给足够得能量来减低蛋白质得分解。
6、恶病质。
７、必需脂肪酸缺乏或摄取不足得病人。
【用法用量】成人：静脉滴注,按脂肪量计，每天最大推荐剂量为3ｇ(甘油三酯）/kg。
本品提供得能量可占总能量得７０%。
１０%、2０％脂肪乳注射液500mｌ得输注时间不少于5小时;30%脂肪乳注射液２5０ml得输注时间不少于４小时。
新生儿与婴儿:10％、２０%脂肪乳注射液每天使用剂量为0、5～4g（甘油三酯)/kg,输注速度不超过０、1７g／（ｋg·小时)。
每天最大用量不应超过4g／ｋｇ。
只有在密切监测血清甘油三酯、肝功能、氧饱与度等指标得情况下输注剂量才可逐渐增加到每天４g／kg。
早产儿及低体重新生儿，最好就是２4小时连续输注,开始时每天剂量为０、5~1g/kg,以后逐渐增加到每天２g/kg。
必需脂肪酸缺乏者:为预防与治疗必需脂肪酸缺乏症(EFAD),非蛋白热卡中至少有４%～8%得能量应由脂肪乳注射液来提供，以供给足够量得亚油酸与亚麻酸。
脂肪乳注射液(C14～24)使用说明书
脂肪乳注射液(C14～24)使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用脂肪乳注射液(C14～24)使用说明书【药品名称】通用名称：脂肪乳注射液(C14～24)汉语拼音：Zhifangru Zhusheye(C14～24)【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】1.手术后营养失调，本品能提供病人在手术前后需要的大量能量，用于改善氮平衡。
2.营养障碍或氮平衡失调，用于胃肠道肿瘤或慢性肠道疾病（如腹膜炎、溃疡性结肠炎，回肠末端炎）等所引起的肠道吸收不完全或衰竭。
3.烧伤，对于大面积烧伤病人能通过提供额外能量来降低常见的负氮平衡。
大量能量供给也有利于口服蛋白质和输注氨基酸注射液的利用。
输注本品也适用于经口服不能获得足够营养的病人。
4.长期昏迷，在颅外伤和中毒的情况下，不能或不宜使用鼻伺时，可输注本品。
5.肾功能损害，在这种情况下，需要供给足够的能量来减低蛋白质的分解。
6.恶病质。
7.必需脂肪酸缺乏或摄取不足的病人。
【用法用量】滴注量按脂肪量计，输注的脂肪量一般不超过每日每公斤体重3g[相当于10%脂肪乳注射液10-20ml，20%脂肪乳5-10ml]滴注时间 10%脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时；20%脂肪乳注射液250 ml的输注时间不少于3小时；滴注速度滴注速度开始控制在每分钟10滴以内，如患者耐受性好，则20分钟后增加到每分钟20滴。
【禁忌】血栓，严重肝、肾功能不全，黄疸，高脂血症，糖尿病伴酮症酸中毒及败血症患者禁用。
【儿童用药】一般儿童首日1g/kg，以后每日增加0.5g/kg，每日不超过4g/kg。
或用输注泵以每小时0.8ml/kg的速度输注。
新生儿首日0.5～1 g/kg，以后逐日增加0.5 g/kg至每日4g/kg。
极低出生体重儿首日0.5g/kg，以后逐日增加0.25g/kg至每日2g/kg，18小时持续滴注。
【药理毒理】某些不饱和脂肪酸，机体自身不能合成，需从植物油摄取，是机体不可缺少的营养素，故称必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。
脂肪乳的介绍及其临床应用
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临床使用脂肪乳的注意事项
一、掌握病人的脂肪廓清能力、监测甘油三酯浓度
❖ 在输入脂肪乳注射液时，应掌握病人血液循环中脂肪的廓清情况。使用脂 肪乳时间较长时，还须掌握病人的血象、凝血情况、肝功能及血小板数等
。如果成人的血清甘油三酯浓度超过3mmol/L，儿童超过1.7mmol/L，必须 降低输注速度或中止输注。 ❖ 输注脂肪乳结束后12小时，如果血清甘油三酯浓度仍超过上述参考值 ，同样说明存在脂肪代谢障碍。
Omega (w) 分类：第一个双键所在的位置
❖ 不同类别的脂肪酸营养学价值和生物活性差别很大
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脂肪乳的分类
按碳链长度 ❖ 14～24碳---长链脂肪乳（LCT） ❖ 6～12碳 ---中链脂肪乳（MCT） ❖ 2～4碳 ---- 短链脂肪乳（SCT）
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❖ [ 2 ] Mayer K,Schaefer MB ,Seeger W. Fish oil in the critically ill :from experimental to clinical data[J ] . Curr Opin Clin Nutr Metab Care ,2006 ,9 (2) :140-148.
❖ 特点：
❖ 脂肪酸是脂肪乳中主要的物质，其以甘油三酯的形式存在，脂溶性维生素以及其 他脂溶性的物质和甘油三酯一起构成脂肪乳微粒的核心。
❖ 脂肪乳剂是一种水包油性乳剂，加入乳化剂（如卵磷脂）使其变成水溶性溶 液可供静脉注射，同时保证脂肪乳微粒的稳定性；加入等渗剂使其与血浆渗 透压接近。
❖ 脂肪乳剂的能量密度高，1g脂肪氧化后可提供 9kcal热量。
脂肪乳剂的临床应用及注意事项讲解
脂肪乳剂的临床应用及注意事项脂肪乳剂是临床常用的静脉营养药物，可提供人体营养所需的能量和必需脂肪酸，如亚麻酸和亚油酸。
脂肪乳剂适用于需要高能量、肾损害、禁用蛋白质的患者和由于某种原因不能经胃肠道摄取食物的患者，主要用于大手术前后不能进食、严重能量消耗、慢性腹泻、大面积烧伤、恶性肿瘤、严重营养缺乏、必需脂肪酸缺乏等症状的治疗。
作为现代肠外营养治疗的标志性产品，脂肪乳剂对临床许多无法正常摄食的患者的良性转归具有重要作用。
脂肪乳剂按其中三酞甘油所结合的脂肪酸链的长短分为长链三酰甘油脂肪乳剂(LCT)和中链三酞甘油脂肪乳剂(M CT)。
将一定比例的中链和长链脂肪乳通过物理混合形成物理混合型中/长链脂肪乳剂(LCT/M CT)。
目前，国内临床使用的主要为此类脂肪乳剂。
1 脂肪乳剂的研究进展以大豆油为原料得到LCT自1964年问世以来，在临床广泛应用。
但研究发现，LCT 能提供过量的多不饱和脂肪酸，致使脂肪酸的构成出现异常，增加过氧化，并造成二十碳类衍生物的生成失衡。
因此，研究者们致力于新制剂的开发，研制出了结构型中/长链脂肪乳，含多不饱和脂肪酸、橄榄油或深海鱼油的脂肪乳新制剂，它们各有其优点，除了提供能量及必需脂肪酸外，还具有一定的药理作用。
如结构型中/长链脂肪乳更有利于改善氮平衡，并可增加处于应激状态术后患者的脂肪氧化，比LCT易于被清除。
含深海鱼油的脂肪乳富含ω－3脂肪酸，有一定的调节免疫和减轻炎症反应的作用，主要用于创伤和手术后患者、全身炎症反应综合征、炎性肠道疾病和支气管哮喘。
含橄榄油的脂肪乳富含α－生育酚，可减少过氧化作用的发生，并有利于降低脂肪乳过氧化的敏感性。
目前最新的脂肪乳是由大豆油、鱼油、MCT、橄榄油及维生素E物理混合而成，这种脂肪乳严格按照国家健康协会推荐的比例配制，可抗炎性反应，调节机体免疫功能，明显缩短患者的住院时间。
2 脂肪乳剂的临床应用脂肪乳剂的基本原料无毒性，乳化后所形成的脂肪微粒与天然乳糜极相似，具有能量密度大、溶液为等渗性、无利尿作用和代谢率不下降等优点。
脂肪乳剂在静脉麻醉药物中的应用
具有一定的靶 向性 ，能 明显降低 药物 的毒副作 用 ，减少 药 物 的刺激性 ，提 高药物 的生物 利用度 ，从 而大大提 高 了治
疗效果 。有 国内学者总结 了以下几方面的优点 Ｊ ：
２１ １ 提 高 药 物 溶 解 度 ：难 溶 或 微 溶 于 水 的 药 物 往 往 具 有 ．．
一
目前载药脂肪乳剂主要分为以下三大类 ：
１ １ 按 照所 含 脂 肪 酸 碳 链 的 长短 分 类 ．
定 的亲 脂 性 ，因 而 使 用 脂 肪 乳 作 载 体 ，将 脂 溶 性 的药 物
分子分散于乳 剂油相 中，可提 高药物 溶解度 。该方 法 可大 大提高载药量并 实现静 脉注射 ，同时也 可避免 稀释 时药物
武 警 医 学 院 学 报
・
第 １ ８卷第 ３ 期
Ｖｏ ． ８ Ｎｏ． １１ ３
２０ ０９年 ３ 月
Ｍａ．０ ９ ｒ２ ｏ
２６ ・ ５
Ａ ｔ ｃ ｄ ｍｉｅ Ｍｅ ｉｉａ Ｐ Ｆ ｃａ Ａ ａ ｅ ａ ｄｃｎ ｅ Ｃ Ａ
综 述
脂肪乳剂在静脉麻醉药物中的应用
Ａｐ ｌ ａ ｉ ｎ ｏ ａ ｍｕｌｉｎ ｎ ｉ ｔａ ｅ ｏ ｓ ａ ｅ ｔ ｅ ｉｓ ｐ ｉ ｔ ｆｆ ｔｅ ｃ ｏ ｓｏ ｓ ｉ ｒ ｖ ｎ ｕ ｎ ｓｈ ｔ ｎ ｃ
【 文章编号 】 １ ８ ０ １ ０９０— ５— 【 ０ — ４（ ０）３ ２６ ０５ ２ ０ ０ ４ 中图分类号 】 Ｒ４ ． 【 ９４１ 文献标识码】 Ｂ
载药脂肪乳剂 是将药 物与油 水两相 混合并乳 化形 成 的 ｏｗ分散体系 ，它的开发 、应用始 于静脉 注射营养乳剂 。 自 ／
载药脂肪乳剂 油相分 散度 大 ，总表面 自由能很 高 ，因
静脉输注脂肪乳方法
注意事项
5、开始输注20～30min内需严密观察患者的神志、 精神状态及行为反应等,一旦出现不良反应,立即停 药 6、输注后6-8小时内避免抽血，以免影响抽血结 果 7、14:00-19:00是输注脂肪乳的最佳时间，若输注 时间晚于20:00则有可能阴性第二天清晨采血结果 8、不得与电解质、多价阳离子、肝素钠、营养素 等配伍使用
.
注意事项
1、使用前检查药液质量，如瓶内出现油水分离严 禁使用 2、开启后一次未使用完的药液应予丢弃，不得再 次使用，不得冰冻 3、外周静脉输注时尽量选粗直血管，避开关节处。 选择精密输液器。 4、输液过程中加强巡视，注意输液是否通畅，注 意观察局部皮肤有无异常征象。滴速减慢者，用 生理盐水冲管。有条件时使用输液泵，输液速度 不能过快
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输注速度与时间
时间：
20% 的脂肪乳剂 250 ml 约需输注 4-5 小时； 10%、20% 脂肪乳注射液 500 ml 的输注时间不少 于 5 小时； 30% 脂肪乳注射液 250 ml 的输注时间不少于 4 小 时。
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不良反应
①即刻和早期副作用：高过敏反应 (过敏反应、皮 疹、荨麻疹)，呼吸影响 (如呼吸急促) 以及循环影 响 (如高血压/低血压)。溶血、网状红细胞增多、 腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起等。
静脉输注脂肪乳方法 与注意事项
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脂肪乳的作用 临床常用类型 输注速度与时间 不良反应 注意事项 外渗处理
.
作用
1、提供能量基质，增强患者体质、促进康 复，提高疗效
2、降低葡萄糖用量、避免或纠正过多葡萄 糖 对机体的损害
3、避免或纠正必须脂肪酸缺乏症
4、为人体细胞膜及肺泡表面活性物质、血液、前 列腺等提供物质基础
脂肪乳注射液
脂肪乳注射液脂肪乳注射液是一种常见的药物，主要用于患有脂肪吸收障碍的病人，以及需要高能量和高营养的人。
本文将从脂肪乳注射液的定义、组成、作用机制、适应症、使用方法和副作用等方面进行详细阐述。
脂肪乳注射液是一种以脂肪为主要成分的药物，通常由精细加工的植物油和脂肪酸甘油酯等组成。
其制备过程通过将油脂与乳化剂进行混合和乳化，使油脂分散于水相中，从而形成微小的脂肪乳滴。
这种制剂形式可以提高脂肪的可溶性和生物利用率，使其能够更好地被人体吸收和利用。
脂肪乳注射液的作用机制主要是通过提供脂肪能源和必需脂肪酸，满足人体对脂肪的需求，从而维持正常的生命活动。
脂肪乳滴中的脂肪酸可以被人体肠道吸收，并参与糖、脂肪和蛋白质的代谢过程，为人体提供能量和营养。
此外，脂肪乳注射液中还含有一定的乳蛋白、维生素和矿物质等，对于维持机体正常代谢和免疫功能具有重要作用。
脂肪乳注射液主要适用于患有脂肪吸收障碍的病人，如胃肠手术后的术后营养支持、肠道短期功能障碍和严重消瘦等疾病。
此外，脂肪乳注射液还可以用于高能量和高营养需求的人群，如重症病人、严重烧伤病人和癌症患者等。
在适应症范围内，正确使用脂肪乳注射液可以改善患者的营养状况，提高机体抵抗力，促进康复和疾病治疗。
脂肪乳注射液的使用方法主要为静脉注射，通常需要在严密监测下进行。
具体的使用剂量和速度需根据患者的具体情况和医生的建议来确定。
一般情况下，脂肪乳注射液的使用剂量应逐渐调整，以达到患者的能量和营养需求。
此外，在使用过程中还需注意防止混用其他药物，以免发生不良反应。
虽然脂肪乳注射液具有较好的营养补充作用，但也存在一定的副作用。
常见的副作用包括过敏反应、静脉炎症和血脂异常等。
因此，使用脂肪乳注射液时应密切监测患者的生命体征和血脂水平，并根据需要适当调整剂量。
同时，患者在使用过程中也应注意观察自身身体状况，如出现不适症状应及时告知医生。
综上所述，脂肪乳注射液是一种常用的药物，用于满足患者高能量和高营养需求。
静脉营养中脂肪乳剂简介
2020/12/8
31
长链脂肪乳剂－英脱利匹特®的组成
每1000毫升含
Intralipid® 10% Intralipid® 20% Intralipid® 30%
大豆油
100 g
200 g
300 g
卵黄磷脂
12 g
12 g
12 g
甘油
22.5 g
22.5 g
16.7 g
注射用水(加至)
1000 ml
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21
葡萄糖作为单一能量来源的缺陷
必需脂肪酸的缺乏 高血糖症 代谢产生较多的二氧化碳（高呼吸商，增加呼吸负荷） 低磷血症 增加机体水负荷 肝脏脂肪沉积 高渗透压造成的血栓性静脉炎 胰岛素抵抗问题
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双能源系统
脂肪和糖同时作为机体代谢的能量来源 脂肪供能占机体总能量摄入的30-60%
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双能源系统
加强机体代谢效能，减少水负荷 防止和逆转肝脏的脂肪浸润 防止和治疗必需脂肪酸的缺乏 减少呼吸负荷 降低渗透压、可以通过外周静脉输注
2020/12Biblioteka 824脂肪乳的研制
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1873年 Edward Hodder
把牛乳输给3名霍乱病人，2人生还，一人死亡，Hodder认为，死亡是因为牛乳输入不足！由于 副作用原因，Hodder停止了研究。
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MCT代谢生成较多的酮体
酮体的作用: 酮体能在肝外的组织细胞内氧化 在饥饿状态, 酮体替代葡萄糖供能 减少蛋白质的糖异生,节省氮源
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MCT 体内代谢小结
静脉注射脂肪乳的制剂学研究进展
静脉注射脂肪乳的制剂学研究（杭州）【摘要】目的为静脉注射脂肪乳的工艺研究提供参考。
方法通过查阅国内外相关研究文献，对近几年静脉注射脂肪乳制剂学方面的研究进行分析综合。
结果文献表明静脉注射脂肪乳是一些水溶性差的药物的良好载体，影响其制剂质量的因素主要有处方组成、制备方法等。
关键词：静脉注射脂肪乳乳化剂制备方法一、静脉注射脂肪乳的应用现状静脉注射脂肪乳是以植物油、磷脂乳化剂、等渗剂和注射用水制成的稳定的水包油型（O/W）乳剂，它的发展开始于人们对肠外营养的探索。
1962年，Wretlind 和Schuberth用大豆油和蛋黄磷脂制成了划时代的脂肪乳剂，为静脉注射脂肪乳的发展奠定了坚实的基础[1]。
由于能够快速地补充机体能量和必需脂肪酸，维持细胞结构和人体脂肪组织的恒定[2]，静脉脂肪乳剂在临床上已经广泛地被自身不能通过嘴和脾胃得到充分营养的病人所接受。
随着临床治疗需要和制剂技术的发展，用脂肪乳作为药物载体的给药系统越来越受关注。
临床不少药物水溶性差，注射给药时常常需要采用潜溶剂（含有机溶剂）或使用大量的增溶剂，而使用潜溶剂的药物在释放过程中会引起药物的再沉淀，并且有机溶剂会产生毒性，如许多增溶剂会引起生物膜形态的改变，造成组织损害。
脂肪乳是这类药物的良好载体,它主要是以脂肪油为软基质，将药物溶解在脂肪油里，通过磷脂乳化作用将其包裹于磷脂膜包封的乳球中，通过乳球的包裹和保护作用，可延缓药物的水解、氧化，提高药物稳定性和延长药物作用时间。
由于脂肪乳在体内的分布具有特异性，可靶向递送药物，因此也是非常有益的药物递送系统，尤其是肝脾靶向药物的良好载体[3]。
二、影响静脉注射脂肪乳制剂稳定性的因素作为静脉给药制剂，静脉注射脂肪乳必须是无菌、等张、不溶血、无热原、无毒以及物理和化学性质稳定。
脂肪乳是一种热力学不稳定的分散系统，随着时间的推移它会出现相分离。
因此，物理性质稳定是制备工艺中应该关注的、最为重要的因素之一。
脂肪乳工艺说明
脂肪乳注射液工艺说明
脂肪乳剂为无热原的灭菌制品，含有注射用大豆油和注射用卵磷脂，粒径平均为500nm以下。
脂肪乳剂的基本原料无毒性，乳化后所形成的脂肪微粒与天然乳糜极相似，具有能量密度大、溶液为等渗性、无利尿作用和在应激状态下代谢率不下降等优点。
20%脂肪乳注射液1000ml含大豆油（供注射用）200g，辅料包括卵磷脂（供注射用）12g、甘油22g；30%脂肪乳注射液1000ml含大豆油（供注射用）300g，辅料包括卵磷脂（供注射用）12g、甘油16.7g。
其中卵磷脂为乳化剂，甘油为等渗调节剂。
工艺研究考察了各项条件对制剂的影响：通过调节油-水相混合温度、转速及混合时间，确定初乳化的最佳条件；按中国药典2000年版附录ⅠO“口服溶液剂、混悬剂、乳剂”有关规定，采用高速离心法（4000r/min，15min）考察均质压力、温度及次数对粒径的影响；通过检测灭菌前后药液pH值、大豆油含量的变化，确定灭菌条件。
确定最后工艺如下：
取注射用大豆油，加入卵磷脂搅拌混匀；另取注射用水，加入甘油搅拌均匀。
将磷脂油溶液加入甘油水溶液中，搅拌制成初乳，用高压均质机均质至平均粒径在500nm 以下，用NaOH调节pH。
过滤分装，通入氮气密封，置旋转灭菌柜进行灭菌，灯检合格后包装，成品于2~25℃贮藏（整个工艺过程在氮气保护下进行）。
通过高温（40±2℃）、光照（4500±500Lx）、低温（2~5℃）等影响因素试验，及6个月的加速（30±2℃）和24个月的长期放置（25±2℃）试验考察，结果表明本品质量稳定，在25℃以下放置二年，各项指标均符合要求。
静脉应用脂肪乳的原理
静脉应用脂肪乳的原理什么是脂肪乳脂肪乳是一种含有脂肪和乳糖的混合液体，通常用于给予营养支持的患者。
它通常通过静脉注射的方式给予患者，以帮助提供能量和必需脂肪酸。
静脉注射脂肪乳的原理静脉注射脂肪乳是一种常见的营养支持方式，下面将介绍静脉注射脂肪乳的原理及其作用：1. 为患者提供能量脂肪乳中的脂肪是一种高能量的营养物质，每克脂肪可以提供9千卡的能量。
静脉注射脂肪乳可以通过直接输注脂肪分子来为患者提供能量，尤其是对于无法摄入足够口服食物或存在吸收问题的患者。
2. 提供必需脂肪酸脂肪乳中含有必需脂肪酸，如亚油酸和亚麻酸等。
这些脂肪酸在人体内无法合成，只能通过膳食摄入。
静脉注射脂肪乳可以提供这些必需脂肪酸，满足机体对于脂肪酸的需求。
3. 维持细胞结构脂肪乳中的脂肪分子可以被身体吸收，并被运输到各个组织和细胞中。
脂肪分子在细胞膜中起到结构支持和维持正常功能的作用，因此静脉注射脂肪乳可以帮助维持细胞结构和功能。
4. 降低蛋白质利用率脂肪乳中的脂肪可以提供额外的能量，从而减少机体对蛋白质的代谢需求。
这样可以减少蛋白质的分解和利用，从而节省体内蛋白质的消耗，有助于维持正常的氮平衡。
5. 促进药物输注脂肪乳中的脂肪可以作为溶剂，帮助溶解一些脂溶性药物。
这样，静脉注射脂肪乳可以促进药物的输注，提高药物的溶解度和吸收效果。
使用注意事项在静脉注射脂肪乳时，需要注意以下几点：•静脉注射脂肪乳应由专业医生或护士进行，以确保安全。
•严格按照医生的指示和剂量进行注射，避免过量使用。
•监测患者的病情和生命体征，及时调整脂肪乳的使用量。
•注意可能的不良反应，如过敏反应、感染等，及时处理并报告医生。
结论静脉应用脂肪乳通过提供能量、必需脂肪酸，维持细胞结构，降低蛋白质利用率以及促进药物输注等多种作用，可以帮助满足患者的营养需求和治疗需要。
然而，在使用脂肪乳时需要注意合理使用以及监测患者的病情和不良反应，以确保安全和有效的治疗效果。
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静脉用纳米脂肪乳剂简介
原理
静脉注射脂肪乳是以植物油、磷脂乳化剂、等渗剂和注射用水制成的稳定的水包油型(O/W)乳剂,它的发展开始于人们对肠外营养的探索。
1962年，Wretlind 和Schuberth 用大豆油和蛋黄磷脂制成了划时代的脂肪乳剂，为静脉注射脂肪乳的发展奠定了坚实的基础。
由于能够快速地补充机体能量和必需脂肪酸，维持细胞结构和人体脂肪组织的恒定，静脉脂肪乳剂在临床上已经广泛地被自身不能通过嘴和脾胃得到充分营养的病人所接受。
随着临床治疗需要和制剂技术的发展，用脂肪乳作为药物载体的给药系统越来越受关注。
临床不少药物水溶性差，注射给药时常常需要采用潜溶剂(含有机溶剂)或使用大量的增溶剂，而使用潜溶剂的药物在释放过程中会引起药物的再沉淀，并且有机溶剂会产生毒性，如许多增溶剂会引起生物膜形态的改变，造成组织损害。
脂肪乳是这类药物的良好载体，它主要是以脂肪油为软基质，将药物溶解在脂肪油里，通过磷脂乳化作用将其包裹于磷脂膜包封的乳球中，通过乳球的包裹和保护作用，可延缓药物的水解、氧化，提高药物稳定性，延长药物作用时间。
由于脂肪乳在体内的分布具有特异性，可靶向递送药物，因此也是非常有益的药物递送系统，尤其是肝脾靶向药物的良好载体。
静脉用脂肪乳的一般质量要求为:乳滴大小均匀，直径小于1μm，成品能耐受高压灭菌，在储存期内乳剂稳定不分层，无油滴析出，成分不变;无毒副作用，无抗原性，元降压作用与溶血作用。
脂肪乳的油相可选择精制大豆油、芝麻油、棉籽油、红花油、橄榄油、鱼油等;乳化剂选用磷脂、Pluronic F68; 等渗调节剂选用甘油、葡萄糖、山梨醇、木糖醇。
采用常规乳化方法得到的乳剂粒径无法满足静脉脂肪乳的要求，因此静脉脂肪乳一般采用高压乳匀技术制备。
根据均质化的原理，可将高压均质法分为三类:微射流法(microfluidisation) 、活塞一裂隙均质化法( piston-gaphomogenisers) 和超音速液体流法(supersonic fluid flow) 。
微射流法是将含有大颗粒药物的混悬液用气流加速后以高速通过特别设计的管腔，如"Z"字形、"Y"字形管腔，当乳液通过这些管腔时流动方向多次改变，导致微粒碰撞和剪切，使得粒径减小。
活塞一裂隙均质化法需要专门的高压均质机。
当药液通过高压均质机的狭缝时，由于狭缝面积减小(如在150 MPa 时仅仅25μm)，即横切面积大幅度减小，导致流过狭缝的液体动压剧烈升高，静压剧烈降低，静压差低于室温下液体的蒸气压时液体沸腾，形成大量气泡，这些气泡离开狭缝后受到大气压的作用剧烈向内破裂，产生的力将乳滴粉碎至非常细小的尺寸。
超音速液体流法是利用特定的设备将乳液加速，以超音速从喷嘴喷出，液体喷出的速度为1000 ~ 4000km • h一l。
此时喷嘴处液体压力是2000~45000psi。
高速液体一旦通过喷嘴压力突然降低，导致了在喷嘴处形成空泡，空泡破裂致使大颗粒的被滴破裂为细小的乳滴。
可以调节液体流速、压力和喷嘴直径获得合适的制备条件。
脂肪乳材料
材料:精制大豆油，豆(卵)磷脂，甘油，氮气，西林瓶，胶塞等。
仪器与设备:高速剪切机，高压均质机，热压灭菌器，激光粒度测定仪。
内容与操作
处方:
表-1 500 mL 静脉用脂肪乳参考处方
-------------------------------------------------------------------------- 处方成分用量用途
-------------------------------------------------------
精制大豆油50 g 油相
注射用卵磷脂 6 g
注射用甘油 11. 25 g
注射用水适量
工艺:
(1)油相准备:按处方先称取卵磷脂、大豆油备用，将大豆油加入烧杯中，水浴加热到60保温，在剪切机连续搅拌下，缓慢加入卵磷脂，在氮气流下，继续搅拌约5min，直至卵磷脂完全榕解，成为透明的磷脂分散体系。
(2)水相准备:按处方量，称取甘油，量取一定体积的灭菌注射用水，将甘油倒入水中并
搅拌均匀，水浴加热到60℃保温。
(3)初乳的制备:在高速剪切机连续搅拌下，将油相缓慢加到部分水相中，搅拌2min ，按处方量补足注射用水量，继续搅拌1min，制得初乳。
(4)高压均质:将初乳在大约5000 ~ 10000psi压力下，进行高压均质数次，并及时冷却。
(5)灌封:在氮气流保护下用垂熔滤器过滤，分装于100mL西林瓶中，再通人氮气，加涤纶薄膜、胶塞，轧铝盖。
(6)灭菌:121℃，15min热压灭菌。
纳米乳剂生产流程图。