新版GSP培训试题及答案

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2019年培训试卷

姓名：岗位：得分：

一、判断题（每题2分，共20分）

1、《药品管理法》的立法宗旨是增加药品的疗效。（）

2、《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人（）

3、国务院药品监督管理部门的职责是：主管全国药品监督管理工作。（）

4、药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是GSP和GAP （）

5、《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。（）

6、药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方经消费者请求后可以调配。（）

7、药品经营企业销售中药材，必须标明产地。（）

8、药品生产、经营企业和医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。（）

9、实行特殊管理的药品是戒毒药品。（）

10、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。（）

二、单选题（每题3分，共30分）

1、依据《药品管理法》规定，假药是指：（）

A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

B、未标明有效期或更改有效期的药品；

C、超过有效期的药品；

D、试生产的药品

2、列入国家药品标准的药品名称为（）

A、商品名

B、别名

C、英文名

D、通用名

3、药品生产企业、经营企业和医疗机械直接接触药品的工作人员，必须（）

A、每两年进行健康检查

B、每年进行健康检查

B、每半年进行健康检查 D、经常进行健康检查

4、药品包装必须按照规定印有或者贴有（）

A、药品的标签

B、药品的说明书

B、标签并附有说明书D、广告审查批准文号

5、药品广告的内容，应以（）

A、国家工商行政管理部门批准的广告文件为准

B、国务院卫生行政部门批准的文件为准

C、国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准

D、国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

6、处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍，其刊物必须是（）

A、国务院卫生行政部门指定的

B、国务院卫生行政部门和国务药药品监督管理部门共同指定的

C、国务院药品监督管理部门指定的

D、省级卫生行政部门和药品监督管理部指定的

7、《药品管理法》规定药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品（）

A、数量、质量和中毒事故

B、质量、销量和信誉程度

C、质量、销量和市场占有率

D、质量、疗效和反应

8、药品包装必须适合药品质量的要求，以（）

A、方便储存、运输和医疗使用

B、方便储运和销售

C、方便储存、运输和进出口

D、方便销售和医疗使用

9、对生产、销售假药情节严重的最高处罚是（）

A、没收违法所得

B、撤销药品生产批准文号

C、责令停产、停业整顿

D、吊销“药品生产许可证”或者“药品经营许可证”

10、从事销售假药企业的直接负责的主管人员和其他直接责任人不得从事药品生产和经营活动期限是（）

A、4年

B、6年

C、8年

D、10年

三、多选题（每题5分，共25分）

1、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、仓储等便利条件的，对其处罚是（）

A、没收全部运输、保管、仓储的收入

B、处违法收入百分之五十以上三倍以下罚款

C、责令改正，给予警告

D、构成犯罪的，依法追究刑事责任

2、根据《药品管理法》的规定，下列为假药的是（）

A、药品成份的含量不符合国家药品标准的

B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

C、超过有效期的

D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

3、根据《药品管理法》的规定，下列按劣药论处的是（）

A、未标明有效期的

B、被污染的

C、所标明的适应症超出规定范围的

D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

4、根据《药品管理法》的规定，下列按劣药论处的是（）

A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C、不注明或者更改生产批号的

D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

5、依据《药品管理法》的规定，下列说法正确的是（）

A、药剂人员调配处方必须经过核对

B、城乡集贸市场不得销售中药饮片

C、药师应拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量处方

D、药品生产企业不得接受委托生产药品

四、简答题（每题5分，共25分）

1、药品的概念是什么？

2、国家对哪四类药品实行特殊管理？

3、什么是处方药？

4、什么是非处方药？

5、什么是假药？

答案：

一、判断题

1 ×2×3√4×5√6×7√8√9×10√

二、单选题

1A 2D 3B 4B 5D

6B 7D 8A 9D 10D

三、多选题

1 ABD

2 BD

3 AD

4 BCD

5 ABC

四、简答题

1、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

2、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。

3、处方药，是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

4、非处方药，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

5、假药：一、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

二、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。