临床药物治疗相关规定与程序
临床用药相关规定
临床用药相关规定 The document was finally revised on 2021临床用药管理制度一、临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的目的是合理用药。
临床医师、药师、护士等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济的原则，加强协作，知识互补，共同为病人用药的安全性负责。
二、医院根据国家规定的《国家基本药物处方集》、《国家基本医疗保险药品目录》制定医院“处方集”和“医院药品供应目录”。
药学部在“医院药品供应目录”内组织有效的供应。
三、医院有相关处方权限的规定，包括普通处方权限，麻醉药品、一类精神药品处方权限，抗菌药物处方权限，孕产妇、儿科药物处方权限，“医院药品供应目录”外药品处方权限和审批办法。
医院药房有医师处方权签字留样，药学人员须在核对处方签字后方可发药。
四、使用自费药品或乙类药品，以及扩展用药须经患者或家属签字同意。
在临床诊疗中，医生要制定合理用药方案，超出药品使用说明书范围用药，必须在病历中做出分析记录。
五、医务人员在临床用药活动中严格执行医嘱书写规范与查对制度。
六、加强特殊药品管理。
七、加强病区药品的管理。
八、建立药品不良反应监测报告制度。
九、建立用药错误监测报告制度。
十、建立药品召回制度。
十一、实施用药动态分析制度。
药学部按照规定，每月定期向医院药事管理与药物治疗学委员会提交医院药品消耗及用药结构情况，从数量和金额两方面进行统计，及时发现及报告药品使用中的异常流向，以供院领导决策。
十二、严格监督考核。
把合理用药与药事服务作为考核医师与药师的重要标准。
临床合理用药相关规定为加强药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、经济性、有效性，避免并减少药物的不良反应及细菌耐药性的产生，全面提高医疗质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、卫生部《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等规定制定本细则。
一、成立“临床合理用药监督小组”，负责全院的合理用药监督管理工作。
临床用药相关规定
临床用药管理制度一、临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的目的是合理用药。
临床医师、药师、护士等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济的原则，加强协作，知识互补，共同为病人用药的安全性负责。
二、医院根据国家规定的《国家基本药物处方集》、《国家基本医疗保险药品目录》制定医院“处方集”和“医院药品供应目录”。
药学部在“医院药品供应目录”内组织有效的供应。
三、医院有相关处方权限的规定，包括普通处方权限，麻醉药品、一类精神药品处方权限，抗菌药物处方权限，孕产妇、儿科药物处方权限，“医院药品供应目录”外药品处方权限和审批办法。
医院药房有医师处方权签字留样，药学人员须在核对处方签字后方可发药。
四、使用自费药品或乙类药品，以及扩展用药须经患者或家属签字同意。
在临床诊疗中，医生要制定合理用药方案，超出药品使用说明书范围用药，必须在病历中做出分析记录。
五、医务人员在临床用药活动中严格执行医嘱书写规范与查对制度。
六、加强特殊药品管理。
七、加强病区药品的管理。
八、建立药品不良反应监测报告制度。
九、建立用药错误监测报告制度。
十、建立药品召回制度。
十一、实施用药动态分析制度。
药学部按照规定，每月定期向医院药事管理与药物治疗学委员会提交医院药品消耗及用药结构情况，从数量和金额两方面进行统计，及时发现及报告药品使用中的异常流向，以供院领导决策。
十二、严格监督考核。
把合理用药与药事服务作为考核医师与药师的重要标准。
临床合理用药相关规定为加强药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、经济性、有效性，避免并减少药物的不良反应及细菌耐药性的产生，全面提高医疗质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、卫生部《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等规定制定本细则。
一、成立“临床合理用药监督小组”，负责全院的合理用药监督管理工作。
（一）“临床合理用药监督小组”每半年至少召开一次会议，提出本院合理用药的目标和要求；组织对全院临床药物使用情况进行检查和评价；对药物使用中存在的问题进行分析并及时提出改进措施；定期组织医务人员进行合理用药知识宣教，切实推进全院临床合理用药。
《抗菌药物临床应用管理办法》全文
《抗菌药物临床应用管理办法》(全文)《抗菌药物临床应用管理办法》(全文)中华人民共和国卫生部第84号2012-05-10 15:52:02 来源: 中华人民共和国卫生部【大、中、小】《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。
部长陈竺二○一二年四月二十四日第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下：(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物;(二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物;(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;4.价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。
临床药物治疗合理用药制度与程序
临床药物治疗合理用药制度与程序为加强我院临床用药管理，规范临床合理用药，保障患者的用药安全，制定本制度。
一、临床医师在临床用药治疗应遵循合理用药原则、药品说明书、“临床诊疗指南”及“临床路径”的相关规定，合理使用药品。
二、合理用药是指医务人员在临床药物治疗过程中，针对具体病人选用适宜药物，采用适当的剂量和疗程，在适当的时间，通过适当的给药途径用于人体，达到有效预防、诊断和治疗疾病的目的，同时保护人体不受与用药有关的损害。
医师和药师在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的指导原则。
三、临床医师在使用药品给病员治疗时，必须遵照药品说明书的适应症、用法用量正确使用药品，对禁忌症、不良反应、药物的相互作用等情况要熟知，并详细询问病员的药物过敏史或对所拟使用的药品既往药品不良反应情况，避免禁忌症患者使用该种药品，因不负责任所致的医疗差错或引发的医疗纠纷，当事医师要承担相应的责任。
四、“临床诊疗指南”及“临床路径”中规定使用的药品，医师应根据规定，优先使用。
医院药物治疗和药事管理委员会应首选引进此类的药品供临床选用。
五、药事管理与药物治疗学委员会是临床合理用药管理机构，负责全院合理用药管理工作。
下设抗菌药物专项整治组、处方点评专家组等6个管理组，成员包括：药剂、医务、院感、护理、检验、临床专家，主要工作包括：结合实际制定医院临床合理用药监督管理，根据医院合理用药情况提出合理用药目标和干预方案，并组织实施；定期开展合理用药评价，对各科室药物使用情况进行分析、通报，对存在的问题及时提出整改措施，对违规行为进行处罚；定期组织全院医务人员进行合理用药知识宣教培训，努力提高医院合理用药水平。
六、医务人员应加强合理用药知识学习，不断提高自身的业务水平及学术水平。
七、医师在临床诊疗过程中要按照药品说明书所列的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理的用药方案，超出药品使用说明书范围或更改、停用的药物，必须在病历上作出分析并记录。
医院临床合理用药的相关管理制度
医院临床合理用药的相关管理制度医院临床合理用药是指通过科学的药物治疗方法，根据患者的病情及需要，选择合适的药物，正确使用药物，提高治疗效果，减少不良反应和经济负担。
为保障患者的用药权益，医院需要建立相关管理制度，以下是一些常见的管理制度。
一、药事管理制度1.药品储存管理：确保药物储存环境符合标准，提供良好的储存条件，避免药品受潮、受热、光照等影响。
2.药库管理：建立药物入库、领用、出库等记录，确保药物的追溯性，防止盗窃和滥用药物。
3.药品采购管理：建立药品采购目录，定期进行集中采购，并与药品供应商签订合同，确保药品供应的及时性和质量。
4.药品分发管理：制定药品分发程序，保证药物按时、按量、按疗程分发给患者，避免药物过多或不足的情况发生。
二、临床用药管理制度1.药物处方管理：医生应根据患者的病情、诊断和治疗目标合理开具处方，并必要时在处方上注明使用药物的适用范围、用法、用量和疗程。
2.抗菌药物使用管理：建立抗菌药物使用目录，规范抗菌药物的使用范围和使用限制，避免滥用和误用抗菌药物。
3.临床路径管理：制定一套标准的治疗方案，包括用药方案，根据患者的病情和治疗目标进行分类，提高用药的规范性和一致性。
4.不良反应监测和报告管理：建立不良反应监测表格，监测患者用药期间出现的不良反应，并及时上报相关部门，提供用药安全的监测和管理。
三、药学服务管理制度1.药学护理管理：药师可以向患者提供用药指导和药品知识宣教，解答患者对药物的疑问，提高患者对药物治疗的依从性。
2.药物检查管理：对医生开具的药物处方进行审核，确保用药的适宜性和安全性。
3.药学参与临床决策：药学部门可以参与临床决策，提供药物治疗方案的建议和评估，促进合理用药。
四、药物教育与培训制度1.员工药学知识培训：对临床各科室的医护人员进行药学知识培训，提高临床用药水平和用药意识。
2.患者用药指导与宣教：对患者进行用药指导和宣教，包括药物的名称、作用、用法、用量、不良反应、存储等，提高患者的药物依从性。
《抗菌药物临床应用管理办法》
抗菌药物临床应用管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全,根据相关卫生法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
第三条第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则.第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下：(一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1。
具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4。
价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。
第二章组织机构和职责第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
第八条医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。
第九条医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。
其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专（兼）职人员，负责具体管理工作。
第十条医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专（兼）职人员的主要职责是：（一)贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施;（二)审议本机构抗菌药物供应目录,制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息,提出干预和改进措施；（四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训,组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。
临床用药管理制度
临床用药管理制度一、总则（一）医院用药管理必须遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》等法律法规和相关规章制度。
（二）本院药事管理组织为药事管理与药物治疗学委员会，按其章程、职责和工作制度行使职能。
（三）本制度包括医院基本用药供应目录管理、新药申请程序、药品供应管理和药品价格管理。
二、基本用药供应目录管理（一）按照国家有关法律法规及本院用药实际，药事管理与药物治疗学委员会制定、批准本院基本用药供应目录，并按照新药引进和药品淘汰定期增减目录。
（二）药剂科负责医院基本用药供应目录的编制，并根据药事管理与药物治疗学委员会的决定及时增减基本用药供应目录中的药物品种。
（三）药剂科采购和配备的药品应与医院基本用药供应目录中药品相一致。
（四）如果医疗急救、突发事件或特殊需要使用基本用药供应目录以外的一次性购入的药品，临床医师申请填写“急特需药品临时采购申请表”，经临床科主任签字，药剂科主任同意，医务处批准，必要时经主管院长批准，由药库按申请表的申请量购买。
每季度报药事管理与药物治疗学委员会备案。
（五）药剂科负责定期编写医院药品处方集，药事管理与药物治疗学委员会审核通过后，在医院内使用。
（六）药事管理与药物治疗学委员会负责对医院基本用药供应目录和全院药物使用情况进行监督。
三、新药申请程序（一）新药是指本院基本用药供应目录以外的药品。
（二）医院基本用药供应目录每年增减调整药品率?5%。
（三）新药加入医院基本用药供应目录之前，按以下程序提出申请:1、申请由具有高级职称的临床专业医师提出，并按规定格式填写新药使用申请单，交临床专业科室主任初审并签字后，递交药剂科。
新药申请必须是本专业药品,不得跨专业申请新药.2、药剂科汇总所有新药相关资料，由药剂科药品审核小组初审后，就目前我院该类药品情况做出说明,提出初审意见.3、新药申请人将新药使用申请单请分管院长审批，通过后提交药事管理与药物治疗学委员会讨论研究。
2.第二章 药物治疗的基本程序及其原则
二、给药方案的制订 1.根据半衰期设计给药方案 ①半衰期短的药物（t1/2＜6h）
对于治疗指数低的药物（如肝素），为减少血药浓度波动，最 好静脉滴注；
而对于治疗指数大的药物（如青霉素），为了给药方便，可 采取大剂量长间隔方法，初始剂量等于维持剂量。
诊断必需综合分析各种信息（主诉、详细病史、体格检查、实验室检查和 器械检查的结果）。特殊情况下，可进行治疗性诊断。
注意：①.急则治标时，对症药物应尽量不要妨碍疾病进一步检查与诊断。 ②.在诊断不明确的情况下盲目对症治疗，有时会造成严重后果 （例如：急腹症的患者）
二、确定治疗目标： 即疾病治疗预期达到的最终结果
警示 指对治疗措施或药品可预见的致害危险进行合理的说明，
或以警示条款以减少或避免致害危险的发生。 用新药或新技术时一定要签署知情同意书。需要监测的指
标（血药浓度、肝肾功能等）一定要书写在病历里，并约定复 诊。
五、评估和干预 评估的实质:是积极开展治疗药物监测（TDM）。 依据TDM的结果决定是否调整给药方案。 TDM包括： ①药物效应监测 ②血药浓度监测（狭义TDM）
五、提高患者用药依从性的措施 1、建立良好医患的关系，确认沟通效果。 2、简化治疗方案，提高调配水平。 3、正确指导患者用药 ①治疗目的；②用法用量； ③不良反应；④注意事项 4、经常督促、检查医嘱执行情况。
小结
临
床 第二章 临床药物治疗的基本
药 物
程序及其原则
治
疗
学
教学目标
1 掌握：药物治疗方案的选择原则，给药方案设计与调整的方法； 2 熟悉：影响病人治疗依从性的因素与用药指导原则；药物处方的调剂。 3 了解：药物治疗的基本过程。
医院临床合理用药管理规定
医院临床合理用药管理办法为促进临床合理用药,保障临床用药安全、经济、有效,全面提高医疗质量,依据药品管理法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则2015年版、卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知、医院处方点评管理规范试行等法律、规章和指南,经院药事管理与治疗学委员会、院办公会研究决定,制定此办法;一、组织管理医院药事管理与药物治疗学委员会成立“临床合理用药暨抗菌药物监督管理小组”,负责全院的合理用药监督管理工作;工作小组设在办公室设于医务科,由黄勇兼任工作小组办公室主任,负责对日常事务的处理;2.工作小组职责：1工作小组应在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展工作；2贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章,制定医院抗菌药物管理制度并监督实施；3制定医院抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件,并监督实施；4对医院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行检测,定期分析、评估监测数据并发布相关信息,提出干预和改进措施；5对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训,组织对公众合理使用抗菌药物宣传教育；6定期向医院质量与安全管理委员会汇报工作；二、监督管理基本原则1.药品收入占医院总收入比例≦30%2.自费药品采购金额比例占总药品采购金额≦5%3.科室住院患者抗菌药物使用率与强度不得高于我院抗菌药物管理工作组制定的目标值,门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,静脉用抗菌药物处方比例不超过7%,急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%,基本药物使用率品规和金额不低于50%;4.遵循合理用药原则临床合理用药的目的是为了在充分发挥药物疗效的同时,尽量避免或减少药物的不良反应;应当遵循“安全性、有效性、经济性、适当性”四大用药原则;5.遵循药品说明书、临床诊疗指南及临床路径等;医师在诊疗过程中必须按照药品说明书所列的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理的用药方案,可参考临床诊疗指南及临床路径等,使用或更改、停用药物,必须在病历上作出分析记录,执行用药方案时医师、护士要密切观察疗效,注意不良反应;医师根据必要的指标和检验数据及时修订和完善原定的用药方案;三、合理用药检查范围与判断标准检查范围:我院所有具有处方权医师开具的门诊处方和所有管床医师所下达的医嘱,以抗菌药物、中成药及专科用药等的临床应用是否合理为主要内容;判断标准:用药合理性评价结论分为合理、不合理;1.用药符合安全、有效、经济、适当的原则为合理,具体要求为：1因病施治,对症下药,所用药物有相应适应症；2药物选择适当；3药物剂量、给药方法、时间及疗程适当；4符合处方管理办法的规定；5符合抗菌药临床应用指导原则、抗菌药物临床应用管理办法、麻醉药品临床应用指导原则等指导原则、管理办法的规定;6遵循药品说明书、临床诊疗指南及我院临床路径等相关规定与程序;2.用药有下列情形之一者为不合理：不合理用药处方包括用药不适宜处方及超常处方;1出现下列情况之一的处方为用药适宜性不当处方：①适应证不适宜的；②药品剂型或给药途径不适宜的；③用法用量不适宜的；④联合用药不适宜的；⑤重复给药的；⑥有配伍禁忌或者不良相互作用的特别是药物代谢相互作用可能导致患者不良后果的情况；⑦其它用药不适宜情况的;2出现下列情况之一的处方为超常处方：①无正当理由的大处方的；②无正当理由开具高价药的；③无适应证用药,无正当理由超说明书用药的；④根据医保患者点药开具处方,而患者疾病又无治疗需求的；⑤医保患者的处方中自费药品使用存在不合理现象的；⑥门诊医师开具止痛药,无特殊情况为同一患者超过一盒的；⑦出院带药时,无特殊情况保险患者超过一周用量,自费患者超过2周用量的;四、临床合理用药监督管理规定1.超说明书用药规定超说明书用药即药品的使用与说明书用法不同,包括剂量、适应人群、适应证和给药途径;我院医师开具处方或医嘱需符合我院超说明书用药规定与程序,医院需对其超说明书用药情况进行干预记录,具有相应监控措施;2.优选使用国家基本药物,国家基本药物是由国家政府制定的国家基本药物目录中的药品,其所列品种是专家和基层广大医药工作者从我国临床应用的各类药物中通过科学评价,筛选出来的具有代表性的药物,这些药物具有疗效好、小、质量稳定、价格合理、使用方便等特点;按照国家基本药物临床应用指南、国家基本药物处方集等有关要求,需遵循优先使用国家基本药物的规定;3.用药信息记录规范,患者就诊前和正在使用的所有处方药和医嘱用药应在病历中记录,病程中记录有明确的用药依据及分析;护士对患者的每次给药也均应记录及签名,所有用药信息在出院或转院时归入其病历留存;临床药师为“实施临床路径与单病种质控病例、重点住院患者”建立药历,分析记录其用药,实施用药监护;五、药师发药程序、审核责任1.发药程序1审核处方的内容包括:①处方填写的完整性:自然项目前记及签名是否有缺项,处方字迹是否清楚;②处方正文的审核:药名、规格是否书写正确；用药剂量用法是否合理；处方用药的相互作用及配伍禁忌；处方中药品是否有缺货,药房是否有其他代用品；特别对精神药品、麻醉药品是否按相关管理办法执行；处方中药品是否需要皮试,皮试后如为阳性,让医生考虑改用其它药品；如为阴性者,必须在处方注明“皮试阴性”;审方是一项技术性要求较高的工作,要求药师有较全面的、较熟悉的药学知识,尤其现在大量使用商品名,药师必须熟悉成分相同而商品名不同的药品以防患者重复用药;同时,又必须有认真的态度;如发现处方有问题,必须请医师改正后方可调配;2调配处方调配是发药工作中的重要一环,为使配方准确无误,药师在接到处方后必须从头至尾认真读一遍,如发现有疑问,应与审方药师共同核对解决,无误后方可进行调配;调配处方时要专心、认真;特别对一些易混淆的药品名,要仔细辨认清楚后再调配;调剂过程有第二人核对,配方药师应按处方要求在所调配药品的包装上填写好病人姓名、用法用量,然后传递给发药窗口的药师;3发药发药是处方调配工作的最后环节,要使差错不出门,必须把好这一关;因此应由知识较全面、工作经验丰富、服务态度好的药师上岗把关;发药药师应做到以下几点；①再认真全面审核一遍处方内容包括药价；②逐个核对处方与调配药品的药名、规格、剂量、用法、用量是否一致；③逐个检查药品的外观质量是否合格包括形状、色、嗅、味和澄明度等；④核对取药患者的姓名,无误后把药交给患者手中,同时态度和蔼的逐药向患者交待清楚用法用量,使患者能明确了解按医嘱用药的意图,增强患者用药的依从性;有发药错误事件登记本,及时总结,降低发药错误率;2.查对制度查对制度是保证药品质量及发药质量的重要措施;必须做到“四查十对”,确保调配的处方和发出的药品准确无误;四查是：查处方,查药品,查配伍禁忌,查用药合理性;十对是：对科别,对姓名,对年龄；对药名,对剂型,对规格,对数量；对药品性状,对用法用量；对临床诊断;发出药品应注明患者姓名、药品名称、用法、用量;药师发出药品应按药品说明书或处方医嘱向患者交代清楚每种药品的用法、用量、注意事项,以提高患者用药的依从性;特别是对特殊人群用药的指导,必要时提供书面指导材料;3.审核责任药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或重新开具处方;药师发现严重不合理用药或用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告;药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或加盖专用签章;药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方,按年月日逐日编制顺序号;药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂;六、管理措施1.管理方式以总量控制全院及各科室药品使用比例、分级管理、动态监控、定期通报、知情告知等相结合,落实各科室用药、医师用药情况、医师合理用药评价等监控,并通报监控情况;2.将合理用药纳入医疗质量考核,并作为考核医师的一项指标;3.分级管理1各临床科主任为本科室合理用药的第一责任人,并负责对本科室合理用药实施管理职责;2合理用药督查领导小组负责监控全院用药情况,并定期将结果汇总上报;药师必须对处方用药进行适宜性和合理性审核,发现不合理用药情况告知开具处方的医师,情况严重的应拒绝调配并向医院临床合理用药管理督导组报告;3临床医生在临床诊疗过程中要按照药品说明书所列的适应症、药理作用、用法、用量、疗程、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理的用药方案;用药方案应强调个体化原则,要充分考虑药物的成本与疗效比；执行用药方案时要密切观察疗效,注意不良反应,根据病情和药物特点进行必要检验和影像监测,并根据其变化情况及时调整用药;使用中药含中药饮片、中成药时,要根据中医辩证施治的原则,注意配伍禁忌,合理选药;4临床医生不得随意扩大药品说明书规定的适应症和剂量范围,因医疗创新确需扩展药品使用适应症和剂量范围者,应报医院药事委员会审批并签署患者知情同意书；同时在病历上作出分析记录;门诊用药不得超出药品使用说明书规定的范围;5使用贵重药品、医保患者使用自费药品必须征得患者或家属的同意并签署知情同意书;6加强药物不良反应监控工作,临床用药中一旦出现不良反应必须按规定报告药品不良反应与药害事件监测办公室;4.检查考核方法1合理用药暨抗菌药物监督管理工作小组每月对病房及门诊的临床用药情况进行督查一次,对每位医师的病历或处方进行分析,将存在问题进行汇总,向院领导汇报,并反馈给各相关科室;2对有异议的用药情况,将由督查领导小组向院领导汇报,请专家做出最终评价;3由合理用药暨抗菌药物监督管理工作小组根据考核标准对各科室进行考核,每月将四次的考核结果进行汇总,对各科室进行打分;七、奖惩1.每月各科室的用药情况,平均分低于90分的科室,将给予一票否决;2.对抗菌药物使用情况控制好的科室,每降低一个百分点加质控分2分;3.考核结果与年终考核及先进个人评选相挂钩,屡次出现不合格用药现象的医师将被取消个人年终评选先进的资格；同一科室在考核年度内连续出现三次考核不达标者,将对科室予以通报批评,取消科室年终评优资格,科室科主任将取消个人年终评优资格;4.考核年度内三次以内被评判为不合理用药的医师,年度医疗考核为不合格,并予以通报批评；考核年度内三次以上被评判为不合理用药的医师,将给予100元的处罚,并给予通报批评；因不合理用药导致医疗事故者除以上处罚外,暂停医师处方权,经药事管理委员会考核通过后方可恢复处方权;5.因不合理用药导致严重后果和纠纷者按医院奖惩细则及相关法律、法规、规章执行;八、申诉对于“不合理用药”判定结果和处理有异议者,在接到处理通知五个工作日内,由所在科室向合理用药督查领导小组提出书面申诉,逾期视同放弃申诉权;合理用药督查领导小组将组织相关人员对申诉内容进行复核;九、附则1.凡因不合理用药引发纠纷的或本办法未涉及的内容另行处理,与以前规定有不符或重复的按本方案执行;2.本方案中的合理用药是指由注册执业医师在诊疗活动中遵循安全、有效、经济的原则实施的药物治疗;本方案适用于我院所有具有处方权的医师;附件：合理用药暨抗菌药物监督管理小组：组长：------ 副院长副组长：------ 副院长------ 副院长------ 副院长成员：。
医院临床用药管理制度
医院临床用药管理制度
一、临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的终结目的是合理用药。
医疗、药学、护理等专业技术人员应遵循安全、有效、经济的原则，加强协作，共同为患者用药的安全性负责。
二、药事管理与药物治疗委员会根据“国家基本药物目录”、“国家基本医疗保险药品目录”制定医院“药品处方集”和“基本用药供应目录”，药剂科组织有效供应。
三、医务部制定药物处方权限（包括抗菌药物、麻醉药品）权限确认规定与程序，药剂科留存处方权签字留样，药学人员须在核对处方签字后发药。
四、临床诊疗中，医生要制定合理用药方案，优先合理使用国家基本药物。
使用自费药品须填写住院患者使用自备药品申请书并经患者或家属签字同意。
五、医务人员在诊疗中应严格执行药物治疗医嘱书写规范与查对制度。
六、加强病区药品的管理，护理部负责病区急救基数药品管理，药剂科负责监管。
1.各病区根据临床需要确定急救基数药品的种类和数量，经护士长签字后，送药剂科备案。
2.病区药品管理人员每月查看病区所备有效期药品，在
有效期 1个月前调换新批号。
3.药剂科应有临床科室在夜间、节假日应急药品供应的途径。
七、临床用药中要对药品不良反应和用药错误进行监测，并按要求进行上报。
临床路径用药工作制度
临床路径用药工作制度第一章总则第一条为了规范临床路径用药管理，提高医疗质量，保障患者安全，根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称临床路径用药，是指在医疗机构中，根据患者的病情、诊断和治疗需要，按照临床路径规定的时间、顺序、剂量和给药方式使用药物。
第三条临床路径用药工作应当遵循科学、合理、安全、经济的原则，坚持以患者为中心，注重药物疗效和安全性，提高药物治疗水平。
第二章组织管理第四条医疗机构应当设立临床路径用药管理工作小组，负责组织、协调和监督临床路径用药工作。
第五条临床路径用药管理工作小组由医务科、药剂科、临床科室等相关人员组成，其中医务科负责人担任组长，药剂科负责人担任副组长。
第六条医疗机构应当明确临床路径用药管理的责任人和工作职责，确保临床路径用药工作的落实。
第三章临床路径用药管理第七条医疗机构应当根据国家中医药管理部门制定的临床路径和用药指南，结合本机构实际情况，制定本机构的临床路径用药管理规程。
第八条临床路径用药应当遵循以下原则：（一）根据患者的病情、年龄、体重、体质等因素，合理选择药物品种、剂量和给药方式；（二）根据药物的药理学、药代动力学、药物相互作用等因素，合理制定给药时间和间隔；（三）遵循药物治疗的先后顺序，避免不必要的重复用药；（四）密切观察药物疗效和不良反应，及时调整用药方案。
第九条临床路径用药应当遵循国家药品监督管理部门的规定，使用合法、合格的药品。
第十条医疗机构应当建立临床路径用药管理制度，对临床路径用药进行动态管理，定期评估和调整。
第四章用药记录与监控第十一条医疗机构应当建立健全临床路径用药记录制度，记录患者的基本信息、诊断、治疗方案、药物名称、剂量、给药时间等内容。
第十二条医疗机构应当对临床路径用药进行监控，发现不合理用药情况，应当及时采取措施予以纠正。
第十三条医疗机构应当定期对临床路径用药情况进行分析，提出改进措施，提高药物治疗水平。
国家基本药物临床应用指南--国家基本药物制度及处方管理办法
国家基本药物临床应用指南–国家基本药物制度及处方管理办法1.为贯彻国家基本药物政策，规范基本药物的临床应用，保障患者用药安全，特制定本指南。
2.基本药物指本指南所列的必需药物，医务人员应优先选用基本药物进行治疗。
3.医疗机构应当建立健全基本药物供应保障和合理使用管理制度，确保患者能够及时获得有效药品。
二、基本药物目录1.本指南基本药物目录包含处理本指南实施的基本药物名录、编码、规格、备注等内容，医务人员应按此目录进行处方和使用。
2.基本药物目录的调整需经国家药品监督管理部门批准，并及时通知各级医疗机构。
三、基本药物的处方和使用1.医务人员开具处方时应根据患者病情和需要，选择基本药物进行治疗，慎用病情不明确的药物。
2.患者应按照医嘱和处方要求正确服用基本药物，不得私自更改药品使用方式或用量。
3.医疗机构应当建立基本药物使用情况监测和评价制度，确保基本药物使用的合理性和安全性。
四、基本药物供应管理1.医疗机构应当建立基本药物的采购管理制度，确保供应充足、质量可靠。
2.涉及基本药物采购的活动必须遵守相关法律法规，杜绝违规行为，确保基本药物的正常使用。
五、其他规定1.医疗机构应当加强对医务人员关于基本药物的培训和教育，提高基本药物使用的水平和质量。
2.对于违反本指南规定的行为，将根据相关法律法规进行处理，严厉查处。
本指南自颁布之日起生效，如有需要修改，应当经过相关程序，并报国家卫生部门备案。
附件列表：1.基本药物目录2.基本药物采购管理制度3.基本药物使用情况监测和评价制度4.医务人员基本药物培训和教育记录法律名词解释：1.基本药物：指由国家药品监督管理部门认定的，对公众健康具有重要意义、且在诊疗中常用的必需药品。
2.医疗机构：指具备医疗资质和条件，提供医疗服务的单位，包括医院、诊所等。
3.违约行为：指在合同约定的义务和期限内未履行或不完全履行所承诺的义务行为。
4.认定：指根据相关证据和规定，对违约行为进行确认并做出相应处理的行为。
临床药学 管理制度
临床药学管理制度一、前言临床药学管理制度是医疗机构内部管理的重要组成部分，它是指依据法律、法规、政策、规章以及医疗机构的特点和实际情况，通过规范化、制度化的方式对临床药学工作进行管理和指导，旨在提高用药安全性和合理性，保障患者的用药权益，促进医疗质量的提升，确保医疗机构的安全运行。
本文将对临床药学管理制度的内容、建立与完善、执行与督导等方面进行探讨。
二、临床药学管理制度内容1、用药管理制度用药管理制度是医疗机构内的重要制度之一，它包括用药准备、用药分发、用药监测和用药评价等内容。
通过改进用药管理制度，可以提高药物使用的安全性和合理性。
（1）用药准备：包括药品采购、药品储存和药品配置。
医疗机构应根据患者的用药需求，合理选用药品，采取订货、验收、上架和存储等措施，确保药品质量安全。
（2）用药分发：包括临床用药指导、用药计划和用药确认。
医疗机构应建立完善的用药分发制度，规范出院带药和零售药品的配药工作，提高用药的安全性和合理性。
（3）用药监测：包括药物不良反应监测和药物效果监测。
医疗机构应建立不良反应监测和药物效果监测制度，及时发现和处理药物不良反应和药物效果不佳的情况，保障患者的用药安全和用药效果。
（4）用药评价：包括临床用药审核和用药效果评价。
医疗机构应建立用药审核和用药效果评价制度，对患者的用药情况进行审核和评价，发现并解决用药合理性问题，提高药物的使用效果。
2、临床药师管理制度临床药师是医疗机构内专门从事临床药学工作的专业人员，其工作对用药安全和合理性具有重要影响。
因此，建立科学合理的临床药师管理制度对提高临床药学工作质量和患者用药安全具有重要意义。
（1）岗位职责：明确临床药师的基本岗位职责，包括门诊药师、住院药师、临床检验药师、药物技术药师等，明确其工作职责和工作标准。
（2）培训考核：建立临床药师培训和考核制度，包括临床药师的基础知识和专业技能培训，定期组织考核，评估其工作绩效和培训效果。
（3）工作流程：明确临床药师的工作流程，包括临床用药指导、药物治疗监测、不良反应处理、药物咨询等工作程序，提高其工作效率和工作质量。
药物临床治疗合理使用制度与操作流程
药物临床治疗合理使用制度与操作流程简介药物临床治疗是医疗过程中非常重要的一环，合理使用药物能够有效治疗疾病，减少不必要的副作用和药物滥用。
制定合理的药物临床治疗使用制度和操作流程，能够规范医务人员的行为，提高医疗质量，确保患者的安全和权益。
制度制定制定药物临床治疗合理使用制度应参考以下步骤：1. 国家法律法规：遵循国家相关法律法规，比如《药品管理法》等。
2. 临床指南和研究成果：参考国内外的临床指南和药物研究成果，借鉴最新的治疗方案和药物使用经验。
3. 医疗机构特点：根据医疗机构的特点、设备情况和医疗团队的实际情况，制定适合该机构的药物临床治疗使用制度。
操作流程药物临床治疗操作流程应包括以下内容：1. 临床评估在使用药物进行治疗之前，医务人员应进行全面的临床评估，明确患者的病情、病史、用药禁忌等信息，以便制定合理的治疗方案。
2. 药物选择和配药根据患者的病情和治疗需求，选择适当的药物，并确保所选药物在医疗机构内充足供应。
在配药过程中，医务人员应按照规定的程序核对患者身份和药物信息，确保配药的准确性。
3. 用药监测在患者使用药物期间，医务人员应定期进行用药监测，包括监测药物的疗效和副作用。
监测结果应及时记录，以便及时调整治疗方案或药物剂量。
4. 信息共享医务人员应及时将患者的药物使用信息记录在病历中，并及时与其他治疗人员共享信息，以便协同治疗和防止药物不良反应。
5. 不良事件报告医务人员在发现药物使用过程中的不良事件或药物不良反应时，应及时报告上级医务人员或相关管理部门，以便采取适当的措施进行处理和改进。
结论药物临床治疗合理使用制度和操作流程的制定和实施，是确保药物治疗的安全和有效性的重要措施。
医疗机构应根据实际情况制定相应的制度和流程，形成正规化、规范化的药物临床治疗过程，从而提高医疗质量，保障患者的健康权益。
临床药物的使用流程包括
临床药物的使用流程包括1. 药物配给•确定患者信息：包括姓名、年龄、性别、身高、体重、过敏史等。
•根据患者的具体情况，计算药物剂量。
•准备药物：根据医嘱，准备所需的药物，确保药物的质量和准确性。
2. 药物核对•涉及人员：医生、护士、药剂师等。
•核对药物的名称、剂量、频次等与医嘱是否一致。
•若有不一致，及时与医生沟通并确认正确的医嘱。
3. 药物给予•涉及人员：护士、医生等。
•选择合适的给药途径进行药物给予，如口服、注射、静脉滴注等。
•根据给药途径和剂量，使用合适的给药设备进行药物给予。
•给药前应进行必要的皮肤准备和无菌操作。
•给药后观察患者的反应，如有不适或不良反应应及时处理。
4. 药物监测•根据药物的特性和治疗效果，定期监测患者的生命体征和实验室指标。
•对于某些药物，还需要监测血药浓度，确保药物在治疗范围内。
•根据监测结果，调整药物剂量或给药方案。
5. 药物评估•观察患者的治疗效果和不良反应。
•根据患者的具体情况，评估药物的有效性和用药方案的合理性。
•如有需要，与医生进行沟通并调整用药方案。
6. 药物教育•向患者或家属提供关于药物的相关信息，包括用药时间、剂量、注意事项等。
•解答患者或家属对药物的疑问。
•强调重要的用药事项，如不良反应、药物的正确保存等。
7. 药物记录•记录药物的给予情况，包括药物名称、剂量、给药途径、给药时间等。
•记录患者的反应和不良反应。
•记录药物监测的结果和评估的情况。
8. 药物处置•对于剩余的药物，按照规定的程序进行处置。
•有过期的药物应及时报废，避免使用过期药物带来的风险。
•对于有毒性的药物，应按照相关规定进行处理，避免对环境造成污染。
以上是临床药物使用流程的基本步骤。
在进行药物使用过程中，医务人员应严格按照规定操作，确保用药的安全性和有效性。
此外，还需要注意个体差异，根据患者的具体情况调整药物的剂量和给予方式，确保药物的个体化治疗效果。
通过科学的药物使用流程，可以最大限度地减少药物使用的风险，提高药物治疗的效果。
药物治疗的基本程序及原则 药物处方 药物治疗的基本程序及其原则
的处方。 医疗机构制剂
一、处方结构
（二）医师处方的组成
前记 包括
−医疗机构与患者就诊信息 −麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包
医保处方笺（正/副联）
性别
年龄
科别
普通
处 方 / ID 号 ： ：
病房
床号 门诊号/住院号：
当 日 有 效
医师
（签章）
年月日
审核 调配 核对 发药
药费:
元角 分
二、 处方书写的规则
每张处方限于一名患者的用药。 书写规范，字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改 处签名并注明修改日期。 患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载 相一致；患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写 日、月龄，必要时要注明体重。 药物名称应当使用药物通用名称，应当使用规范的中文名 称书写。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用 法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因 并再次签名；药品剂量与数量用阿拉伯数字书写，剂量应 当使用法定剂量单位。
并在处方右上角以文字注明
费别 自费 公费 保险 其他 XXXXXX
姓名
性别
机构名称
急诊处方笺
年龄
科别
诊断
号：
R
急诊
处 方 / ID 号 ：
病房
床号
门诊号/住院
当 日 有 效
医师 日
（签章）
年月
审核 调配 核对 发药
药费:
元角 分
费别 自费 公费 保险 其他
62临床药物监管相关规定与程序
62临床药物监管相关规定与程序[注意]：本文档旨在提供对临床药物监管相关规定与程序的简要概述。
请在实施前确认最新版本的法规和指导文件。
一、临床药物监管规定1. 临床药物定义：指用于治疗、预防或诊断疾病的药物，在人体中进行临床研究和使用的药物。
2. 临床试验：针对临床药物的研究活动，在人群中进行新药的安全性和有效性评估。
3. 临床试验申请：研究者对临床试验进行申请并提交相关材料，获得批准后方可进行临床试验。
4. 伦理委员会审查：对临床试验申请进行伦理审核和决策的专业机构。
5. 临床试验报告：临床试验完成后，研究者向相关监管机构提交的详细报告，包括试验结果和安全性评估。
二、临床药物监管程序1. 临床试验申请：- 研究者向相关监管机构提交临床试验申请，包括试验计划、受试者招募方式、药物应用方法等。
- 伦理委员会审查申请材料，并做出审核意见。
- 监管机构对申请材料进行审核，决定是否批准临床试验。
2. 临床试验实施：- 研究者按照批准的临床试验计划进行试验招募、药物使用和数据收集。
- 研究者需遵守监管机构和伦理委员会的要求，确保试验过程的合法性和安全性。
- 在试验过程中，研究者应密切监测受试者的健康状况，及时报告试验相关重大事件。
3. 临床试验报告：- 临床试验完成后，研究者编制试验报告，包括试验方法、结果和安全性评估等内容。
- 报告需提交给监管机构进行审查，以评估药物的安全性和有效性。
- 监管机构根据报告结果，决定是否批准该药物上市。
三、临床药物监管注意事项1. 临床试验应符合伦理原则和法律法规要求，确保受试者的权益和安全。
2. 临床试验过程中应注意试验数据的准确性和完整性，以保证试验结果的可靠性。
3. 监管机构和伦理委员会对临床试验有监督和审核职责，研究者需积极配合并及时履行相关报告义务。
以上是对62临床药物监管相关规定与程序的简要概述，供参考使用。
如需了解更详细的规定和程序，请参阅相关法规和指导文件。
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临床药物治疗相关规定
与程序
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临床药物治疗相关规定与程序
为保证患者用药安全，加强药物临床应用管理，根据相关的法规、规章制度，特制定临床药物治疗相关规定与程序。
一、医院医师应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。
二、医院应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。
三、医院应当建立由医师、临床药师和组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。
四、医院医师应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。
五、医院应当配备临床药师。
临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。
六、医院应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。
七、医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。
临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。
医院应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件。
八、医院应当结合临床和药物治疗，开展临床药学和药学研究工作，并提供必要的工作条件，制订相应管理制度，加强领导与管理。