质量管理体系审核前准备
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审核前文件准备一览表 NO.
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文件准备
产品定位与市场方向 产能需Βιβλιοθήκη Baidu 生产线产能评估结果 设备验收过程数据记录 生产线布局图、价值流程图 重要设备管理一览表 重要生产设备易损耗品管理一览表 供应商管理一览表 工程图纸 作业指导书与检验指导书 作业者教育记录 质量要求 样品检测报告 质量控制计划 FMEA 零部件进料检验记录 过程及成品检查记录 设备测试标准样品 不良缺陷名称的标准化 返修作业标准化 防混料及漏工程管理 特别工程管理 销售 生产 生产
电镀、热处理、焊接等
准备部门
生产/设备 生产 生产 采购 采购 技术 技术 生产 质量 质量/技术 质量 质量 质量 质量 质量 质量 质量 质量 质量
前文件准备一览表 说明
市场定位与价格定位（竞争对手） 产品预测 产能预计结果、IE目标 设备验收合格文件及验证记录
含采购周期、紧急联络人 关键零部件供应商PPEP
质量目标（PRR、MDR等)、特别技术要求（OEM客户、终端客户） 3C报告，全项目试验报告，定期确认记录 关键质量控制点 潜在失效是否控制 关键零部件
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文件准备
产品定位与市场方向 产能需Βιβλιοθήκη Baidu 生产线产能评估结果 设备验收过程数据记录 生产线布局图、价值流程图 重要设备管理一览表 重要生产设备易损耗品管理一览表 供应商管理一览表 工程图纸 作业指导书与检验指导书 作业者教育记录 质量要求 样品检测报告 质量控制计划 FMEA 零部件进料检验记录 过程及成品检查记录 设备测试标准样品 不良缺陷名称的标准化 返修作业标准化 防混料及漏工程管理 特别工程管理 销售 生产 生产
电镀、热处理、焊接等
准备部门
生产/设备 生产 生产 采购 采购 技术 技术 生产 质量 质量/技术 质量 质量 质量 质量 质量 质量 质量 质量 质量
前文件准备一览表 说明
市场定位与价格定位（竞争对手） 产品预测 产能预计结果、IE目标 设备验收合格文件及验证记录
含采购周期、紧急联络人 关键零部件供应商PPEP
质量目标（PRR、MDR等)、特别技术要求（OEM客户、终端客户） 3C报告，全项目试验报告，定期确认记录 关键质量控制点 潜在失效是否控制 关键零部件