质量管理体系审核前准备
IATF 16949质量管理体系年度审核准备事项
外部审核是指由第三方对组织进行的审核。由具有第三方认证的机构对组织进行
前言
审核，审核通过即可颁发证书。 外部审核主要分为两个阶段。第一阶段是质量管理体系文件审查，第二阶段是实
际运作与特定要求(法律法规、手册、质量管理体系标准)相符程度的审查。
不同的外审员审核的要求、重点、风格都不尽不同，只有长期和该
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依据体系工程师的讯息召开审核前准备会议，针对相关审核内容进行任务分配，
明确审核各责任部门和负责人，并确定内部预审方案的。
外审时 注意的 问题
现场审核是使用抽样检查的方法寻找客观证据的过程，通常依照审核计划和检查 表进行审核，审核中不应该出现的气氛紧张或过于潦草等情况，尽量让外审员只 发现小问题，不要在小问题上纠结，外审员也需要报告中体现小问题，但是不能 是大问题。
5）人事
a. 年度培训计划、培训签到表、培训考核记录、培训的有效性评 价； b. 岗位职责说明书、特殊岗位人员名单； c. 岗前培训记录，转岗培训记录、转正考核记录；对新进员工、转 岗员工、临时工进行了培训； d. 年度培训计划达成率、员工满意度； e. 当出现公共设施中断、劳工短缺、主要设备故障时、疫情严峻时 准备的紧急应变计划；这些应变计划启动后，有效确保准时交货。
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6）生产 部门
7）仓库 物料部门
8）管理 者代表
准备： 提供对生产和服务提供的控制策划输出文件，以使生产和服务提供 在受控条件下进行，受控条件具体包括： ---获得表述产品特性的信息； ---获得作业指导书； ---使用适宜的设备； ---获得和使用监视和测量装置； ---实施监视和测量； ---放行、交付和交付后活动的实施。 a. 审核前一天进行厂区大扫除； b. 规范各作业指导书悬挂；所有的过程操作的员工是否有书面的作 业指导书(观察这些指导书是否有漏项、能否易于执行、是否有断 点。检查写的、 和做的是否一致，品保控制点是否以醒目的标志突 出。) c. 提供排定每天的生产计划；监控生产计划的完成的情况,当不能完 成生产计划时，有哪些应急措施； d. 移除过多在制品，保持生产现场的整洁有序；维持生产现场的整 齐与清洁。 当天使用的生产物料应沿生产线存放，而不是在好几个库存区分開 存储。 e . 提供生产过程中产生的不合格品流程；如果有返工的作业，是否 有返工作业指导书来指导； f. 提供制造过程中的机器设备进行预防性保养计划及记录； g. 目视化管理,看板；传达组织长期的管理理念，更能反映一个工厂 的管理水平和能力。 着重 5S , FIFO 控制，目视化管理： a. 审核前一天打扫除； b. 确保各物料标识清楚，成品摆放有序，账卡物一致； c. 防护符合环境要求、出入库记录齐全、库房区域划分/布局、出货 检查记录等； d. 除 ERP 系统外, 有目视化管理控制先进先出，防止人员犯错误； f. 不良品/废品仓是否上锁； 判断一家工厂的好坏可以从现场车间、仓库和洗手间这三个方面来 观察，由此可见仓库、管理的重要性。 a. 制定三年经营计划、统计本年度的达成情况是否到位；质量体系 的运行效果以及改进的建议。 b. 组织内部审核、产品审核、过程审核，做好计划表、检查表、不 符合报告、总结报告是否到位；规定了审核的准则，范围，频次和 方法,并涵盖了所有与质量管理有关的过程活动和班次。 c. 组织管理评审，做好总结报告、改善措施报告、管理评审记录是 否到位。
三体系审核时需要准备哪些材料(一)2024
三体系审核时需要准备哪些材料（一）引言概述：在进行企业三体系审核时，准备充分的相关材料是非常重要的。
这些材料能够有效地展示企业在质量管理、环境管理和职业健康安全管理方面的整体情况，对于审核的顺利进行至关重要。
本文将详细介绍在进行三体系审核前，需要准备哪些材料，以及这些材料的作用。
正文内容：一、质量管理体系相关材料1.质量手册：包括企业的质量方针、目标，以及相关的质量管理程序。
2.流程文件：包括各个部门的工作流程文件，展示各个部门在质量管理方面的工作流程和控制措施。
3.标准操作程序（SOP）：记录了各个操作环节的标准化要求和工作指导。
4.培训记录：记录了员工接受的各种质量相关培训的情况。
5.检测报告和记录：展示产品质量控制和检测的结果。
二、环境管理体系相关材料1.环境管理手册：包括企业的环境方针、目标，以及相关的环境管理程序。
2.环境方面的法规与法律文件：包括适用于企业的环境保护法规和法律文件。
3.环境影响评估报告：对企业的生产活动进行环境影响评估，并记录评估结果和改进措施。
4.废物管理记录：记录了企业废物的产生、处理和处置情况。
5.环境培训记录：记录了员工接受的各种环境保护相关培训的情况。
三、职业健康安全管理体系相关材料1.职业健康安全管理手册：包括企业的职业健康安全方针、目标，以及相关的职业健康安全管理程序。
2.安全生产许可证和安全生产标准化证书：企业需提供相应的证照和证书，证明企业在安全生产方面的合法性和规范性。
3.职业健康安全风险评估报告：对企业的工作环境和操作风险进行评估，并记录评估结果和相应的风险控制措施。
4.事故和职业病危害防范措施记录：记录了企业事故和职业病危害防范的措施和效果。
5.员工职业健康安全培训记录：记录了员工接受的各种职业健康安全培训的情况。
四、相关管理层参与的材料1.管理层会议纪要：记录了企业高层管理层会议的议题和决策结果。
2.经营计划和目标规划：展示了企业的经营计划和对质量、环境和职业健康安全管理的目标规划。
ISO体系认证审核前各部门准备资料清单【最新版】
ISO体系认证审核前各部门准备资料清单ISO各个体系审核时，需要准备哪些资料，是让很多质量人头疼的地方。
下面，我们就来列举说明一下，在做体系认证审核时各部门都需要准备哪些资料，以供大家参考，大家可以根据自己公司的实际情况再加以调整。
ISO9001: 2015 质量管理体系一、人事行政部1.公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责2. 公司去年与今年培训计划表3. 新进人员培训记录要齐全4. 人事档案花名册5. 劳动合同的签订及工伤保险6. 人员流失率的统计分析7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证二、品质部1. 部门组织结构图及工作职责。
2. 客户投诉履历表3. 过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】5. 内部审核计划表6. 内部审核报告7.管理评审报告8. 部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）9. 监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录10. 重大客诉8D回复处理11. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告13. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）14. 文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三、生产部1.部门组织结构图及工作职责2. 生产工艺流程图3. 生产报表4. 车间管理制度5. 相关工序加工或测试记录6. 维修记录、报废申请单、报废率控制7. 订单交付达成情况8. 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品9. 设备点检表四、采购部1. 部门组织结构图及工作职责2. 合格供应商名单3. 供应商调查表4. 供应商评估表5. 月度、年度供应商考评表6. 采购计划7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五、仓库部1. 部门组织结构及工作职责2. 如何实施先进先出管理3. 库存物资管理4. 盘点记录5. 物料收发管理台帐6. 账、物、卡一致7. 消防安全8. 仓库管理规定9. 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表六、技术、研发、工程、设备部1. 部门组织结构及工作职责2. 设计开发任务书3. 新产品评审会议及记录4. 试产报告5. 设计变更管理6. 设计开发项目计划书7. 技术资料图纸管理8. 相关产品作业指导书SOP9. 设备管理台帐10. 今年年度设备保养计划表七、销售部1. 合同订单评审记录2. 顾客满意度调查表3. 客诉信息反馈表4. 新一年销售计划八、PMC部1. 生产周/月计划表，计划及交期达成率九、管理者代表1. 新一年质量目标的设定2. 管理评审3. 公司质量策划4. 重大质量事故处理决策十、总经办1. 资源管理2. 董事会重大人事任命决议3. 公司发展规划及方向ISO14001: 2015 环境管理体系一、各部门1. 各部门按照《废弃物管理规定》，对本部门的废弃物收集容器进行标识，并严格按照废弃物分类，进行存放，并对员工实施教育培训，使其充分了解和明白。
质量管理体系的审核流程
质量管理体系的审核流程质量管理体系的审核流程是一个重要的环节，对于企业来说至关重要。
一个有效的审核流程可以帮助企业发现问题、改进流程，提高产品和服务的质量，增强市场竞争力。
本文将介绍质量管理体系审核的一般流程和具体步骤。
一、准备阶段在进行质量管理体系审核之前，需要进行准备工作。
首先，确定审核的目的和范围。
这可以包括审核的具体内容、时间、地点等。
其次，确定审核小组的成员。
审核小组应该由具有专业知识和经验的人员组成，他们会根据自己的专业背景进行评估和判断。
最后，制定审核计划。
审核计划应该清晰明确，包括审核的时间表、流程和任务分工等。
二、文件审查在审核开始之前，审核小组需要对企业的文件进行审查。
文件审查是了解企业质量管理体系是否符合法规和标准的重要手段。
文件审查可以包括对质量手册、程序文件、工作指导书、记录和相关文件等的检查。
通过文件审查，审核小组可以对企业的质量管理体系有一个整体的了解，为实地审核做好准备。
三、实地审核实地审核是质量管理体系审核的核心环节。
实地审核需要审核小组对企业的运作进行实地观察，并与企业的员工进行沟通和访谈。
实地审核既可以采取随机采样的方式，也可以选择重点关注的环节进行深入检查。
审核小组需要根据文件审查的结果和标准要求，在实地审核过程中确认企业是否符合质量管理体系的要求。
四、审核报告审核结束后，审核小组需要根据实地审核的结果撰写审核报告。
审核报告应该客观、准确地记录审核的发现和意见。
在审核报告中，应该明确指出企业在质量管理体系方面的优点和不足，并提供改进建议。
审核报告可以帮助企业了解现状，找到问题所在，并采取相应的措施进行改进。
五、整改和跟踪根据审核报告的建议，企业需要进行整改。
整改包括对不合格的环节进行改进和优化，以保证质量管理体系的有效运行。
同时，企业还需要建立跟踪机制，确保整改措施的实施和效果。
跟踪可以通过内部审核、管理回顾会议、定期检查等方式进行。
六、再认证审核随着时间的推移，质量管理体系需要得到持续改进和提升。
质量管理体系审核流程
引言：质量管理体系是组织实现和提供符合质量要求的产品和服务的关键工具。
为了确保质量管理体系的有效性和持续改进，进行审核是必不可少的一环。
本文将详细介绍质量管理体系审核流程的各个步骤和关键点，帮助读者全面了解质量管理体系审核的过程。
概述：质量管理体系审核是一种评估、验证和审查质量管理体系的实施情况的过程。
通过审核，可以保证质量管理体系符合相关的标准和要求，并为组织提供改进的机会。
本文将从审前准备、审核执行、审核报告、审核跟踪和审核后评价等五个大点来详细阐述质量管理体系审核的流程。
正文内容：一、审前准备1. 确定审核范围和目标：在审前准备阶段，确定需要审核的范围和目标，明确要评估的质量管理体系的关键要素。
2. 选派审核员：根据审核范围和目标，选择合适的审核员。
审核员应具备专业的知识和经验，能够准确评估质量管理体系的有效性。
3. 制定审核计划：制定详细的审核计划，包括审核时间、地点、参与人员等信息。
确保审核过程有序进行。
二、审核执行1. 召开入场会议：审核开始前，召开入场会议，向被审核方介绍审核过程和目标。
协商确认审核计划和时间表，并解答被审核方的问题。
2. 收集审核证据：审核员根据审核计划，收集必要的审核证据，包括文件、记录、数据等。
通过检查这些证据，评估质量管理体系的有效性。
3. 进行现场审核：审核员进行现场勘查和实地访谈，与关键人员交流并确认质量管理体系的运行情况。
通过观察和访谈，审核员可以对质量管理体系的执行情况进行评估。
5. 召开关闭会议：审核结束后，召开关闭会议，向被审核方总结审核结果和发现的问题。
讨论改进机会，并达成一致意见。
关闭会议应有相关的文件记录。
三、审核报告1. 编写审核报告：审核员根据收集到的证据和评估结果，编写详细的审核报告。
报告应包括对各个要素的评价、发现的问题、改进建议等内容。
2. 审核报告的审核：审核报告应由有关方面进行评审，以确保其准确性和可靠性。
相关方面应提出评论和建议，并在报告中进行记录。
质量管理体系的内部审核技巧
质量管理体系的内部审核技巧在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想保持竞争力并持续发展，建立和完善质量管理体系至关重要。
而内部审核作为质量管理体系自我监督和改进的重要手段，其作用不可小觑。
有效的内部审核可以帮助企业发现问题、解决问题，提高质量管理水平，确保产品和服务的质量符合要求。
那么，如何进行有效的质量管理体系内部审核呢？下面就为大家介绍一些实用的技巧。
一、做好审核前的准备工作1、熟悉审核标准和相关文件审核人员应深入理解质量管理体系的标准，如 ISO 9001 等，以及企业内部制定的质量手册、程序文件、作业指导书等。
明确审核的依据和要求，确保审核的准确性和一致性。
2、制定审核计划审核计划应包括审核的目的、范围、时间安排、审核组成员的分工等。
要根据企业的实际情况，合理安排审核的重点区域和关键流程，确保审核的全面性和针对性。
3、收集相关信息在审核前，审核人员应收集被审核部门的相关信息，如业务流程、质量目标完成情况、以往的审核结果等。
这有助于提前了解被审核部门的情况，为审核工作的顺利开展打下基础。
4、准备审核检查表审核检查表是审核工作的重要工具，它可以帮助审核人员按照预定的审核思路进行审核，确保审核内容不遗漏。
审核检查表应根据审核标准和相关文件制定，明确审核的要点和方法。
二、审核过程中的技巧1、善于倾听和观察在审核过程中，审核人员要善于倾听被审核人员的陈述，理解他们的工作流程和方法。
同时，要注意观察现场的实际情况，如设备的运行状态、工作环境的整洁度、标识的清晰度等，从中发现可能存在的问题。
2、提问的技巧提问是获取审核证据的重要方式。
审核人员应采用开放式、封闭式和引导式等不同类型的问题，以获取全面、准确的信息。
例如，“请您介绍一下这个流程的具体操作步骤”是开放式问题，可以让被审核人员详细阐述；“这个设备是否定期进行维护？”是封闭式问题，可以得到明确的回答；“您认为这个问题可能是什么原因造成的？”是引导式问题，可以启发被审核人员的思考。
质量管理体系审核方法和技巧
质量管理体系审核方法和技巧质量管理体系审核是一种评估机构在实施质量管理体系时是否符合相关标准和要求的过程。
它可以帮助组织识别和解决潜在的质量问题，并提供改进建议，以确保组织的质量管理体系能够运行有效和稳定。
以下是几种质量管理体系审核的方法和技巧，以确保其有效性和绩效。
一、审核准备阶段1.确定审核范围和目标：确定审核的范围，以及需要审核的质量管理体系标准和要求，明确审核的目标和期望的结果。
2.制定审核计划：制定详细的审核计划，包括审核的时间表、地点、审核员和被审核人员的名单，以及审核所需的文件和资料。
3.审核人员选择：选择具有丰富的质量管理体系知识和经验的审核人员，以确保他们能够有效地执行审核任务。
二、审核执行阶段1.审核文件和资料的准备：收集审核所需的文件和资料，包括质量手册、程序文件、记录和相关文件，以便审核人员能够对质量管理体系的设计和实施进行透彻的了解。
2.面谈和观察：与被审核人员进行面谈，了解他们对质量管理体系的理解和实施情况。
观察质量管理体系的运作和实施情况，确保其符合相关标准和要求。
3.风险评估：识别质量管理体系的潜在风险和非符合项，评估其对组织运行和质量目标的影响，并提供相应的改进和预防措施建议。
三、审核报告和跟踪阶段1.编写审核报告：根据审核结果，编写详细的审核报告，包括发现的非符合项、建议的改进和预防措施，并将其提交给被审核组织。
2.跟踪和验证：跟踪和验证被审核组织的改进和预防措施的实施情况，确保其有效性和持续性。
3.持续改进：根据审核结果和反馈意见，帮助组织进行持续改进，建立和维护一个有效的质量管理体系。
在执行质量管理体系审核时，还有一些技巧和注意事项需要注意：1.专业知识和技巧：审核人员需要具备专业的质量管理知识和技巧，以便能够准确评估质量管理体系的有效性和绩效。
2.审核沟通：与被审核人员进行有效的沟通，理解他们的观点和解释，有助于发现问题和改进机会。
3.审核记录和证据：确保对审核过程的记录和证据的准确性和完整性，以便在编写审核报告时使用。
企业质量管理体系认证审核前需要准备的资料
企业质量管理体系认证审核前需要准备的资料一、文件和记录的管理：1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3. 文件发放记录（各部门都要有）4. 各部门受控文件清单。
含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5. 各部门质量记录清单；6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9. 管理评审计划；10. 管理评审会议的“签到表”；11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面：15. 年度内审计划；16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书；18. 内审成员资格证书复印件；19. 首次会议记录；20. 内审检查表（记录）；21. 末次会议记录；22. 内审报告；23. 不符合报告及纠正措施验证记录；24. 数据分析的有关记录；四、销售方面：25. 合同评审记录；（订单评审）26. 顾客台帐；27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28. 售后服务记录；五、采购方面：29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，广州市信能企业管理咨询有限公司是否完成质量目标；31. 采购台账（包括外协产品台帐）32. 采购清单（应有审批手续）；33. 合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部门：34. 原材料、半成品、成品名细台帐；35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36. 入、出库手续；先进先出的管理。
iso9000质量管理体系 年审流程
iso9000质量管理体系年审流程全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：ISO9000质量管理体系是一种为组织建立和实施管理体系而设立的国际标准，它旨在帮助组织在各种环境中提供一致的产品和服务，满足客户的需求并持续改进。
ISO9000质量管理体系年审是对组织质量管理体系的定期检查和评估，以确保其符合ISO9000标准要求的一项重要活动。
本文将介绍ISO9000质量管理体系年审的流程及其主要步骤。
ISO9000质量管理体系年审的流程通常包括以下几个步骤：1.准备工作在进行ISO9000质量管理体系年审之前，组织需要进行一系列的准备工作。
首先，确定年审的日期和地点，并通知相关部门。
其次，收集和整理需要提交给审查人员的文件和记录，包括质量手册、程序文件、质量记录等。
同时，组织需要对质量管理体系进行内部审核，以确保其运作良好并符合ISO9000标准的要求。
2.年审计划编制在准备工作完成后，组织需要编制年审计划。
年审计划要明确审查的范围、目标和重点，确保审查全面、有针对性。
同时，确定年审团队的成员和分工，确保能够对质量管理体系进行有效的评估和审查。
3.现场审核年审通常包括现场审核和文件审核两个部分。
在现场审核阶段，审查人员会对组织的各个部门进行实地考察，了解其运作情况和质量管理体系的执行情况。
审查人员会检查与ISO9000标准相关的文件和记录，核查其合规性和有效性。
同时，审查人员还会与相关人员进行访谈，获取更多的信息和数据。
4.文件审核文件审核是ISO9000质量管理体系年审的另一个重要部分。
审查人员会对组织提交的质量管理文件和记录进行详细检查，确保其符合ISO9000标准的要求。
审查人员会审查质量手册、程序文件、质量记录等，对其合规性和有效性进行评估，并提出改进建议和意见。
5.年审报告编制在完成现场审核和文件审核后，审查人员会编制年审报告。
年审报告会对质量管理体系的执行情况、存在的问题和改进建议进行总结和分析，同时提出年审结论和年度审核结果。
ISO9001质量管理体系内部审核操作流程
ISO9001质量管理体系内部审核操作流程ISO9001质量管理体系内部审核操作流程是组织对其质量管理体系的一次自我评估和审核，以确保其有效性和符合ISO9001的要求。
以下是一个包含1200字以上的ISO9001质量管理体系内部审核操作流程。
一、准备阶段1.确定内部审核的目标和范围，确定需要审核的过程和部门。
2.选派审核组长，负责组织和协调内部审核活动。
3.编制内部审核计划，确定审核时间表和人员安排。
4.确定内部审核的程序和方法，包括审核的形式（文件审核、现场审核等）。
5.分配审核员，培训审核员，确保他们了解内部审核的要求和方法。
6.收集和准备内部审核所需的文件和信息，例如质量手册、程序文件、工作指导书、工作记录等。
二、执行阶段1.召开内部审核启动会，向参与审核的人员和被审核单位介绍内部审核的目的、流程和要求。
2.进行文件审核，审查质量手册、程序文件等是否符合ISO9001的要求，是否有效实施。
3.进行现场审核，根据内部审核计划，分别进入各被审核单位进行现场审核。
4.进行审核，按照审核计划和程序，对被审核单位的各个过程进行审核。
包括对工作指导书的执行情况、工作记录的填写完整性和准确性等进行审核。
5.记录审核发现，审核员应准确、完整地记录审核发现的问题、不符合项和建议，并确保记录可以追溯到具体的现场或文件。
6.对审核发现进行分类和整理，将问题和不符合项按照重要性和紧急性进行分类，并整理成内部审核报告。
三、整改阶段1.将内部审核报告发送给被审核单位，并协助其整理、分类审核发现，并提出整改计划。
2.负责跟踪整改计划的执行情况，确保整改措施的有效性和时效性。
3.对整改措施的执行情况进行复核，并确认问题和不符合项是否得到了合理的解决。
4.根据整改情况评估被审核单位的纠正措施的有效性和效果。
四、报告阶段1.汇总内部审核报告和整改情况，编制内部审核结论报告。
2.将内部审核结论报告提供给被审核单位和管理层，对审核结果和整改措施进行说明。
质量管理体系审核需要准备材料清单
业务部门 跟单部门 生管部
23
8.3
产品和服务的设 计和开发
研发部
24
8.4
外部提供过程、 产品和服务的控 制
1.采购订单（应包括与申请范围相符的产品主 料的采购单） 2.供应商清单（合格供方名录） 3.供应商初选评估资料 4.供应商年度评估资料 5.供应商档案 6.采购合同 7.外协方评定记录 1.生产通知单或生产计划单 2.相应的领料单及对应的用料明细表 3.生产过程关健参数表 4.生产日报表 5.生产过程检验记录表 6.生产过程不合格处理记录表 7.报废单 8.入库单 9.现场标识（产品标识、状态标识、设备标 识）要明确 10.设备保养均需符合要求（日点检表） 11.现场确保设备参数与作业指导书相一致 12.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、 操作规程）必须与现场制作的产品相符，文件 必须受控 13.生产现场不能有未经检定的量检具 14.特殊工序有确认记录、再确认记录（钎 焊） 15.化学品放置规范，挂MSDS 16仓库原材料、半成品、成品明细台帐； 保 持帐、卡、物一致 17.仓库保持先进先出 18.仓库保持储存环境符合要求 19.仓库保持物料无超期储存现象 20.原材料、半成品、成品标识（包括产品标 识和状态标识）； 1.进料检验报告及相应的进料检验规范 2.成品检验报告及相应的成品检验规范 3.制程检验记录及相应的检验规范 4.委外送检报告 5.供应商自检报告、产品质量证明书或材质报 告（一年内有效） 6.抽样方案 不合格品处置记录（可与检验报告合并在一 起，可单独记录）、要注意如有返工返调产品 要有重新检验合格记录
质量管理体系审核需要准备材料清单
质量管理体系审核需要准备材料清单1.质量手册：质量手册是指企业编制的文件，用于描述和说明企业的质量管理体系的各个要素和流程。
质量手册应包含企业的质量政策、目标、职责和权限、过程流程图等内容。
2.标准操作程序（SOP）：SOP是指企业制定的一系列操作规程，用于规范和指导企业各项质量管理活动的进行。
包括工作指导书、作业指导书、检验指导书等。
3.工作指导书：工作指导书是对项具体工作的操作步骤和要求进行详细描述的文件，包括工艺流程、工艺参数、工作流程等信息。
4.记录文件：记录文件是指企业在质量管理过程中产生的各类文件和记录，包括检验记录、检验报告、批记录、日志等。
这些记录文件能够反映企业的质量管理活动的过程和结果。
5.培训记录：培训记录是指企业对员工进行培训的记录，包括培训计划、培训课程、培训材料、培训考核、培训证书等。
6.设备和工具记录：设备和工具的管理记录，包括设备和工具的检验、校准、维护和修理记录，以及使用情况记录等。
7.过程控制记录：过程控制记录是指对生产过程中的各个环节进行监控和控制的记录，包括各类检测、检验和控制点的记录以及采取的控制措施等。
8.客户投诉记录：客户投诉记录是指企业收到的客户投诉和处理的记录，包括投诉的具体内容、处理过程、处理结果等。
9.内部审核记录：内部审核记录是指企业进行内部审核的记录，包括内部审核计划、审核过程、审核结果和改进措施等。
10.外部审核记录：外部审核记录是指企业接受外部审核的记录，包括外部审核计划、审核过程、审核结果和改进措施等。
11.审核准备文件：审核准备文件是指企业为了应对审核而准备的文件，包括审核计划、审核程序、审核问题清单等。
12.问题整改和改进措施记录：记录企业在质量管理过程中发现的问题和采取的整改措施和改进措施，包括问题的描述、原因分析、解决方案和改进效果等。
以上是一份质量管理体系审核所需的材料清单，企业可以根据自身的实际情况进行适当的调整和完善。
9、四体系审核前企业所需准备资料清单
质量、环境、能源、职业健康安全管理体系审核前企业所需准备资料清单1、营业执照2、生产许可证、排污许可证等相应资质证书3、环境评价报告、批复、验收报告4、公司法人及管代的安全培训证书（如适用）5、环境监测报告（噪声、粉尘等监测）6、职业病现状评价、作业场所有害因素检测报告以上为必备条件7、餐饮服务许可证以及食堂人员的健康证（如适用）8、特种作业人员证书（电工、电焊工）、特种设备检测报告（储气罐、压力表、安全阀等）9、绝缘鞋（（绝缘手套、绝缘靴、验电笔、拉杆等））绝缘用品的检测报告10、避雷设施的检测11、职业病查体（入职前、在职、离职）12、生产用水取水许可，生活饮用水检测，生活垃圾处理、生产固废处理13、计量器具检定证书（强检，试验室仪器设备，地磅、台秤）14、作业指导书、安全操作规程15、主要设备设施台帐、检修计划（大修、日常检修）、检修记录、日常润滑保养记录16、计量设备台帐（生产和化验部门的设备）、计量检定记录（自检校准记录）17、年度、月度生产计划、完成情况汇总18、检验、验收规范：进货检验规范、过程巡检规范、成品验收规范19、检验记录：进货检验记录、过程检验记录、成品检验记录20、年度培训计划、培训记录21、销售合同、合同评审记录，顾客投诉、客户走访、顾客满意度调查表（10份）、统计和报告，销售管理制度22、采购计划、采购合同、供应商评价记录、合格供方目录23、危险药品台账清单，消防设施台帐和检查记录24、环境、职业健康安全、能源的应急演练方案和记录25、收尘器的台账、收尘器记录26、危险作业管理制度、危险作业工作票情况，包括有限空间作业、高空作业、停送电作业等。
27、劳动保护用品的管理制度，供方资质，采购、发放记录28、合同方、承包方的管理情况29、财务资金投入情况：技改资金投入、环境安全监测费、特种设备检测费、安全及特种人员培训费、在线监测系统维护费、职工体检费、员工“五险一金”费用、排污费缴纳：-一查最近一次排污费缴纳凭证:缴款书编号:绿化费用：劳动用品采购费：环境、职业健康安全管理方案投入：上级部门超标排放处罚情况等数据的统计30、特殊材料的采购控制情况：柴油、氧气乙烘、劳保用品、化验室药品、消防器材31、顾客财产控制情况（销售、财务、供应）32、三级安全教育制度、相关记录，安全教育记录33、回站混凝土的处理情况记录34、现场管理情况（安全管理、现场管理、警示标识等）、标识、垃圾桶分类、外来人员安全告知等35、体系培训记录（新版标准的培训）、夜间危险源管理36、质量、环境、职业健康安全、能源管理体系一体化综合手册和程序文件。
质量管理体系审核作业指导书
质量管理体系审核作业指导书一、背景介绍质量管理体系审核是为了确保组织能够持续提供符合客户要求的产品和服务，通过审核评估检查组织的质量管理体系是否能够达到预期目标，并指出改进措施。
本作业指导书旨在为质量管理体系审核提供详细的步骤和流程。
二、审核准备1. 确定审核目标确定质量管理体系审核的范围和目标，明确审核计划和时间表。
2. 选派审核团队选派审核团队成员，并确保团队成员具备相关的知识和技能，包括质量管理体系标准和审核技巧。
3. 准备文件和资料收集并准备相关的质量体系文件和记录，确保其完整、准确、可取用，并提供给审核团队。
三、审核执行1. 制定审核计划根据审核目标和范围，制定详细的审核计划，包括活动顺序、时间分配、任务分工等。
2. 进行现场审核按照审核计划，审核团队进行现场审核，包括文件审核和实地检查。
通过对文件的审查，了解质量管理体系的运行情况；通过实地检查，验证体系的有效性。
3. 记录发现和意见审核团队记录发现的问题和意见，包括对质量管理体系存在的不符合项、风险和机会的分析等。
4. 进行审核确认审核团队和审核对象进行审核结果确认，确保所发现的问题和意见准确无误。
四、审核结果报告1. 编写审核报告根据现场审核的发现和意见，编写审核报告。
报告应包括对质量管理体系存在的不符合项、风险和机会的描述，以及对改进措施的建议。
2. 审核报告的确认和发布审核团队和审核对象确认审核报告的准确性，并发布给相关部门和管理层。
五、跟踪和闭环1. 制定改进计划基于审核报告的结果，制定改进计划，明确改进目标、措施和负责人。
2. 跟踪改进措施的执行监控改进措施的执行情况，确保其按计划实施。
3. 评估改进效果定期评估改进措施的效果，及时调整和改进。
六、审核后的追踪和措施1. 审核后追踪在一定期限内，进行追踪审核后改进的情况，验证改进措施的实施效果。
2. 审核后措施根据追踪结果，对质量管理体系进行适当的调整和改进。
七、结论本作业指导书提供了质量管理体系审核的详细步骤和流程，通过审查和追踪，组织能够得到其质量管理体系的有效性和改进措施的实施效果。
质量管理体系审核准备
质量管理体系审核准备质量管理体系审核是企业对其质量管理体系进行评估和验证的过程，旨在确保质量管理体系的有效性和持续改进。
在进行审核前，企业需要进行充分的准备工作，以确保审核过程的顺利进行。
本文将从以下几个方面介绍质量管理体系审核的准备工作。
1. 明确审核目标和范围在准备阶段，企业需要明确审核的目标和范围。
目标即审核的目的，可以是评估质量管理体系是否符合相关标准或法规要求，或者发现潜在的问题和改进机会。
范围则指明了被审核的质量管理体系的具体部分或流程。
2. 成立审核小组为了保证审核的客观性和全面性，企业应成立一个专门的审核小组。
该小组应由经验丰富的内部成员组成，他们具有相关领域的知识和技能。
此外，也可以邀请外部专家作为审核小组的一部分。
3. 制定审核计划审核计划是进行质量管理体系审核的指导文件。
它详细描述了审核活动的时间表、地点、参与人员和所需资源等信息。
在制定审核计划时，应尽量考虑到被审核组织的运营计划，以便最大限度地减少对业务的干扰。
4. 收集准备材料在进行审核之前，企业需要收集和准备相关的文件和记录。
这些材料可能包括质量手册、过程文件、工作指导书、记录和报告等。
审核小组应仔细审查这些材料，并准备相应的检查清单，以确保审核的全面性和一致性。
5. 进行内部审核内部审核是企业自行进行的审核活动，旨在评估质量管理体系的符合性和有效性。
通过内部审核，企业可以及时发现和纠正潜在问题，并改进其质量管理体系。
内部审核应由独立的审核小组成员进行，以确保其客观性和准确性。
6. 进行员工培训审核涉及到多个部门和员工，因此，为了使员工了解审核的目的和程序，企业应进行相关培训。
培训内容可以包括审核的基本原则和要求，员工在审核过程中的职责和角色，以及如何应对可能出现的问题和挑战。
7. 备案和跟踪改进措施审核完成后，企业应对审核结果进行备案，并制定相应的改进措施。
这些措施应明确具体负责人和时间表，并进行跟踪和监控，以确保计划的有效实施和结果的持续改进。
ISO9001质量管理体系内部审核参考资料
ISO9001质量管理体系内部审核参考资料在ISO9001质量管理体系中，内部审核是一个非常重要的环节。
通过内部审核，可以帮助组织发现和解决问题，并提升管理体系的有效性和效率。
本文将提供一些参考资料，帮助进行ISO9001质量管理体系内部审核。
一、内部审核概述ISO9001质量管理体系的内部审核是一个系统性的评估过程，旨在确定组织的质量管理体系是否符合ISO9001的要求。
内部审核通常由组织内部的审核员或审核团队完成，他们必须熟悉ISO9001的要求及其实施细节。
二、内部审核准备工作在进行内部审核之前，一些准备工作是必要的。
首先，确定内部审核的范围和目标，明确要审核的过程和部门。
其次，编制内部审核计划，确定审核的时间、地点和参与人员。
还需要编制审核检查表，用于记录审核结果并评估符合性。
三、内部审核的步骤1. 审核准备阶段：在进行内部审核之前，审核员需要参考ISO9001的要求，对照质量管理体系的文件和记录，准备审核所需的资料和工具。
2. 审核执行阶段：审核员按照内部审核计划进行实地审核，与相关人员面谈，观察操作过程，并进行记录和取证。
在此过程中，应保持客观、公正的态度，提出问题和发现，并记录需要改进的地方。
3. 审核报告阶段：审核员根据审核结果和发现，撰写内部审核报告。
报告应包括审核的范围、过程遵循的标准、审核结果和发现的问题，以及建议的改进措施。
4. 审核后续阶段：审核报告应提交给相关管理人员，以便他们采取适当的措施解决问题并改进管理体系。
在一段时间后，需要进行跟踪评审，核查改进措施的有效性。
四、内部审核的注意事项1. 保持独立性和客观性：内部审核员应独立于被审核的部门或过程，确保审核结果的客观性和权威性。
2. 注意交流和沟通：与被审核人员进行有效的沟通和交流，听取他们的意见和建议，帮助他们理解审核的目的和重要性。
3. 注重问题识别和连续改进：内部审核不仅要发现问题和不符合要求的地方，还要提出改进建议，促进组织的连续改进。
质量管理体系审核流程
质量管理体系审核流程质量管理体系审核流程1.引言1.1 目的本文档旨在确保质量管理体系的有效运行，并进行定期的审核以评估其符合性和有效性。
1.2 定义质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是组织内用于规划、控制和持续改进质量管理活动的框架。
2.审核计划2.1 审核目标确定质量管理体系的符合性、有效性和持续改进机会。
2.2 审核范围确定需要审核的质量管理体系范围，包括相关部门、流程和文件。
2.3 审核方式选择合适的审核方式，如文件审核、现场审核或远程审核。
2.4 审核周期制定审核时间表，确定定期审核的频率和时长。
3.审核准备3.1 文件准备收集和准备需要审核的文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
3.2 审核团队组建一个由审核员组成的团队，确保团队成员具备相关的知识和经验。
3.3 审核通知通知相关部门和人员将要进行审核，并协调好审核的时间和地点。
4.审核实施4.1 文件审核对质量管理体系相关文件进行审核，包括文件的合规性、更新性和可操作性的评估。
4.2 现场审核到相关部门进行现场审核，包括对质量管理活动的观察和记录，以及与员工的交流。
4.3 数据收集收集和分析与质量管理体系相关的数据，以评估其有效性和改进机会。
5.审核结果5.1 审核报告撰写审核报告，包括对发现的问题、不符合项和改进机会的详细描述，并提出相关建议。
5.2 修复措施提出修复措施和改进计划，解决发现的问题和不符合项，并确保持续改进。
6.审核跟踪6.1 检查措施对修复措施和改进计划进行检查，确保其在规定的时间内得到有效实施。
6.2 审核闭环确保所有的问题和不符合项得到及时解决，并进行相应的审核闭环。
6.3 审核记录维护完整的审核记录，包括审核报告、修复措施和改进计划等相关文档。
附件：1.质量手册2.程序文件3.工作指导书法律名词及注释：1.质量管理体系：根据质量管理要求建立和实施的一系列相互关联的活动、职责、程序、流程和资源，以实现质量目标。
质量管理体系的内部审核和审核准备
质量管理体系的内部审核和审核准备质量管理体系的内部审核是确保组织能够持续改进和满足客户要求的关键环节之一。
通过内部审核，组织能够检验自身质量管理体系的有效性，并发现潜在问题，以便及时纠正和预防不符合要求的情况。
本文将探讨质量管理体系内部审核的重要性，以及如何做好审核准备。
一、质量管理体系内部审核的重要性质量管理体系内部审核是确保质量管理体系持续有效运行的关键环节。
它能够帮助组织识别和解决质量管理体系中存在的问题，发现和预防潜在质量风险，提高产品和服务质量，满足客户的要求和期望。
一个有效的内部审核过程能够帮助组织达到以下目标：1. 确保符合法规要求：内部审核有助于确保组织的运营符合相关法规和标准要求，避免因违法违规行为带来的法律风险和不良影响。
2. 发现潜在问题：内部审核能够检查组织的各个环节，包括流程、程序和操作，帮助发现潜在问题，并及时采取纠正和预防措施，避免问题进一步扩大。
3. 改进质量管理体系：通过内部审核，组织可以对质量管理体系进行全面评估，发现其不足之处，从而促进持续改进，提高工作效率和质量水平。
4. 增加客户满意度：有效的质量管理体系能够提高产品和服务质量，满足客户要求和期望，进而增加客户的满意度和忠诚度。
5. 增强组织信誉：一个经过内部审核的质量管理体系能够提升组织的信誉和声誉，为其赢得市场竞争优势，吸引更多的客户和业务机会。
二、质量管理体系内部审核的准备工作为了确保内部审核的质量和有效性，组织需要提前做好相关准备工作。
以下是一些关键的准备步骤：1. 审核计划的制定：组织应制定内部审核计划，明确审核的目标、范围、时间和参与人员等。
根据质量管理体系的结构和规模，合理分配审核资源，并确保审核过程的完整性和全面性。
2. 文档准备：组织应准备和整理与质量管理体系相关的文件和记录，以便审核人员进行查阅和评估。
这些文件可以包括政策手册、程序文件、作业指导书、流程图、工作记录等。
3. 内部审核人员的培训和指导：组织应确保内部审核人员具备必要的知识、技能和经验，能够准确理解质量管理体系的要求，并能够有效地执行审核工作。
质量管理体系审核准备
质量管理体系审核准备在现代企业中，质量管理体系审核是非常重要的一环。
通过审核，企业可以评估和改进其质量管理体系，确保产品和服务达到客户的期望。
为了顺利通过审核，企业需要做好充分准备。
本文将介绍质量管理体系审核的准备工作，帮助企业高效通过审核。
**1. 确定审核范围**首先，企业需要确定质量管理体系审核的范围。
这包括确定审核的具体目标、审核的范围和审核的时间安排。
企业可以根据自身的情况和审核要求来确定审核范围，确保审核的全面性和有效性。
**2. 制定审核计划**在确定审核范围之后，企业需要制定详细的审核计划。
审核计划包括确定审核的时间安排、审核的人员和角色、审核的方法和工具等。
企业可以根据审核计划有条不紊地准备审核工作，确保审核的顺利进行。
**3. 准备审核文件**在审核前，企业需要准备相关的审核文件。
这包括质量手册、程序文件、记录文件等。
企业需要确保审核文件的完整性和准确性，以便审核人员对企业的质量管理体系进行评估。
**4. 进行内部审核**在正式审核之前，企业可以进行内部审核来评估自身的质量管理体系。
内部审核可以帮助企业发现潜在的问题和改进的机会，为正式审核做好准备。
**5. 做好资料准备**在审核过程中，企业需要做好相关资料的准备。
这包括审核文件、记录文件、相关数据等。
企业需要确保相关资料的完整性和准确性，以便审核人员对企业的质量管理体系进行评估。
**6. 做好现场准备**在正式审核之前，企业需要做好现场准备。
这包括准备好会议室和相关设备，确保审核人员可以顺利进行审核工作。
企业可以提前与审核人员沟通，确保审核的顺利进行。
**7. 组织审核人员**在进行审核时，企业需要组织审核人员参与审核工作。
审核人员需要具备相关的知识和技能，能够客观地评估企业的质量管理体系。
企业可以组织培训来提高审核人员的能力和水平。
**8. 接受审核**在审核过程中，企业需要积极配合审核人员的工作。
企业需要提供相关资料和解答审核人员提出的问题，确保审核的正常进行。
质量管理体系认证监督审核需准备的资料
企业监督审核认证应提供资料1.提供公司管理手册、程序文件、作业文件;2.提供受控文件清单、记录清单、外来文件清单(国家行业法律法规、标准、顾客技术文件、图纸);3.提供上一年公司管理体系审核报告；4.提供上一年公司管理体系监督审核不符合报告;5.各项资质提供一套复印件。
包括营业执照副本、组织机构代码证副本、3C证书、管理管理体系证书等资质证书。
要求今年已完成年检工作；6.提供今年合同台帐、合同和合同的评审记录；7.提供今年顾客沟通记录、顾客满意度调查表和顾客满意度调查报告;8.提供今年供应商的合格供方名录、供应商的复评记录;9.提供今年各种原材料的采购计划或采购申请;10.提供今年内各种原材料的检验记录、供应商（供方)提供的出厂检验报告或第三方的检验报告;11.提供生产设备清单、今年生产设备维修保养计划、生产设备的维修保养记录；12.提供检测设备清单（计量器具)和检测设备有效的检定校准证书；13.提供今年公司主要产品的工序操作工的自检记录；14.提供今年内公司主要产品的首检、巡检、成品检验的记录；15.提供今年内公司主要产品的不合格品记录16.提供今年内审记录；17.提供今年管理评审记录.18.年度培训计划和培训记录.19.纠正措施预防措施记录。
20.特种作业人员证书(有效期内)。
21.特种设备资质单位检验报告。
22.公司及部门管理目标完成情况统计。
23环境。
地理位置示意图和组织区域平面图。
24。
地下管网图（至少包括污水、雨水管网）并注明各排污口.25。
环境监测机构近一年内出具的各项污染物环境监测报告复印件（适用时)。
26。
守法证明原件（适用时).27.重要环境因素清单,适用的法律法规清单.28.环境安全目标、指标和管理方案.29。
安全情况简介，包括近一年中是否发生安全事故及处理情况。
30。
安全地理位置示意图和组织区域平面图。
31.主要危险源清单，设备设施清单,适用法律法规清单。
32。
守法证明原件(适用时)。
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电镀、处理、焊接等
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文件准备
产品定位与市场方向 产能需求 生产线产能评估结果 设备验收过程数据记录 生产线布局图、价值流程图 重要设备管理一览表 重要生产设备易损耗品管理一览表 供应商管理一览表 工程图纸 作业指导书与检验指导书 作业者教育记录 质量要求 样品检测报告 质量控制计划 FMEA 零部件进料检验记录 过程及成品检查记录 设备测试标准样品 不良缺陷名称的标准化 返修作业标准化 防混料及漏工程管理 特别工程管理 销售 生产 生产
准备部门
生产/设备 生产 生产 采购 采购 技术 技术 生产 质量 质量/技术 质量 质量 质量 质量 质量 质量 质量 质量 质量
前文件准备一览表 说明
市场定位与价格定位（竞争对手） 产品预测 产能预计结果、IE目标 设备验收合格文件及验证记录
含采购周期、紧急联络人 关键零部件供应商PPEP
质量目标（PRR、MDR等)、特别技术要求（OEM客户、终端客户） 3C报告，全项目试验报告，定期确认记录 关键质量控制点 潜在失效是否控制 关键零部件