德巴金课件
德巴金说明书
核准日期:2007年3月10日修改日期:2008年4月16日2008年12月9日2009年11月10日2009年12月13日2011年1月17日2011年7月4日2011年7月21日2012年12月10日2013年3月29日2013年10月31日2015年5月5日2015年12月22日2016年6月28日2017年5月5日2019年4月1日2019年9月12日2020年9月1日2022年4月20日注射用丙戊酸钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用丙戊酸钠商品名称:德巴金 /Depakine英文名称:Sodium Valproate for Injection汉语拼音:Zhusheyong Bingwusuanna【成份】化学名称:2-丙基戊酸钠化学结构式:分子式:C8H15NaO2分子量:166.20本品未使用辅料。
【性状】本品为白色粉末或冻干块状物。
【适应症】本品用于治疗癫痫,在成人和儿童中,当暂时不能服用口服剂型时,用于替代口服剂型。
【规格】0.4g【用法用量】用于临时替代时(例如等待手术时):本品静脉注射剂溶于0.9%生理盐水,按照之前接受的治疗剂量(通常平均剂量20-30mg/kg/日),末次口服给药4至6小时后静脉给药。
. 或持续静脉滴注24小时。
. 或每日分四次静脉滴注,每次时间需约一小时。
需要快速达到有效血药浓度并维持时:以15mg/kg剂量缓慢静脉推注,持续至少5分钟;然后以1mg/kg/hr的速度静滴,使血浆丙戊酸浓度达到75 mg/L,并根据临床情况调整静滴速度。
一旦停止静滴,需要立刻口服给药,以补充有效成分。
口服剂量可以用以前的剂量或调整后的剂量。
或遵医嘱。
女童,女性青少年,育龄期妇女和妊娠妇女本品应该由具有处理癫痫经验丰富的医师启动处方给药,并监督其用药。
除非其他治疗无效或不耐受时,方可在女童、女性青少年和育龄期妇女中使用丙戊酸盐治疗(见【禁忌】,【注意事项】和【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
鼻饲的注意事项课件
琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克),一面有一划痕可掰开服用,但不能咀 嚼或研碎。
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5
肠溶片
不被胃酸溶解,肠液溶解,在小肠充分吸收和利用
避免药物对胃的刺激
常用肠溶片:阿司匹林肠溶片(拜阿司匹林),胰激肽释放酶肠溶片 (怡开),埃索美拉唑镁肠溶片(耐信),复方阿嗪米特肠溶片(泌 特),丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片(思美泰),盐酸二甲双胍肠溶片, 雷贝拉唑钠肠溶片(安斯菲)。
固体片剂药物捣碎和水混合后,用注射器经喂养管推入胃肠道内。此 时应尽量将片剂药物研成粉末状。并在温水中充分地摇匀,以防止堵 塞喂养管。
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4
缓释、控释
药效发挥平稳,维持时间长,给药频率少 , 降低药物的不良反应,提高患依 从性。
通常缓释、控释片(胶囊)中所含的药物量比相应的普通制剂多,制备工艺 比较复杂,价格也较高,服用时必须完整吞服,如果嚼碎或者溶化就会使结 构破坏,使药物量瞬间全部释放,血药浓度突然升高。
临床常用的缓释控释制剂:非洛地平缓释片(波依定),吲哒帕胺缓释片(钠 催离),曲马多缓释片,单硝酸异山梨酯缓释片(欣康),硫酸吗啡缓释片 (美施康定),克拉霉素缓释片(诺邦),别嘌醇缓释胶囊(奥迈必利), 盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐),盐酸地尔硫卓缓释胶囊(合贝爽),单硝 酸异山梨酯缓释胶囊(异乐定),布洛芬缓释胶囊(芬必得),复方盐酸伪麻 黄碱缓释胶囊(新康泰克),硝苯地平控释片(拜新同)。
临床上空腹给药,饭前1h或饭后2h; EN前给药是指EN前30-60 min服用; EN后给药是指EN后15-30min服用。
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德巴金广谱安全全面抗痫PPT课件
德巴金®是经典的广谱抗癫痫药物
德巴金®不易加重癫痫发作,错误用药风险小 德巴金®剂型全面,针剂适合癫痫无法分型时快速处理
® 德巴金 感谢您的关注!
THANK
YOU
SUCCESS
2019/4/19
述、发作类型、综合征及 病因、合并症
癫痫诊断不正确会导致错 误的不恰当的治疗和癫痫
症状
合并症
的反复发作
NICE clinical guideline 137
诊断资料不齐全增加癫痫分型难度
病史资料不全
缺少专科检查支持
随访时间过短
发作不典型表现增加错误分型风险
全面性癫痫发作患者可表 现为部分性发作的特征
NICE clinical guideline 137
德巴金®不易加重癫痫发作
一项荟萃分析研究对1006例局灶性癫痫(包括单药和添加治疗)分析结果显示AEDs中德巴金加重癫 痫发作的风险最小,这意味着在癫痫难以明确分型时选用德巴金,可以使因无法分型导致的加重癫
痫发作的风险降至最低。
Epilepsia. 39(Suppl. 3):S15-S18, 1998
急诊室中的癫痫患者不确定发作类型时首选丙戊酸钠(73.5%)和左乙拉 西坦(50%)
NICE clinical guideline 137
中华医学会神经病学分会脑电图与癫痫学组. 中华神经科杂志. 2011;44(1):56-6523
德巴金®剂型全面,针剂方便快速处理
片剂 注射液 口服液
丙戊酸钠 (德巴金®)
该系统综述回顾了既往发表的涉及误诊率的主要临床研究发现,癫痫的误诊率高达20% 以上
Chowdhury FA, Nashef L, Elwes RD. Eur J Neurol 2008;15:1034-42
单药治疗部分性癫痫同样有效 ppt课件
15%
P<0.01
卡马西平(n=151)
因不良事件退出
因疗效差退出
Richens A et al, Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry 1994,57,682-687
VIPe 研究目的
评估日常医疗实际情况下,使用德巴金缓释片单药一线治疗新诊断 或近期诊断为部分性癫痫的疗效和耐受性
治疗后无发作率
83.70% 54.60%
72.70% 50.60%
77.00%
50.50%
12个月 6个月
儿童(n=792)
成人(n=1192)
总体(n=1984)
Ref: Epilepsia Vol.46. suppl.2005 P184
德巴金单药一线治疗部分性癫痫, 共有74%的患者能继续接受治疗达12个月,耐受性好
研究方法
• 多国多中心,19个国家和地区参与的,开放的,前瞻性的 临床观察研究
1192名成人和792名儿童(6-15岁)入选研究 入选患者均为新诊断或近期诊断为部分性癫痫的患者,包括继发全面 性发作的患者 口服德巴金缓释片为一线起始治疗药物,剂量由临床医生按照治疗 指南根据实际情况决定 不合并使用其它抗癫痫药物
0%
体重增加 脱发 恶心 呕吐 震颤
图表中的不良事件有10名(0.5%)以上患者发生
Ref: Epilepsia Vol.46. suppl.2005 P184
德巴金单药一线治疗后, 79%的患者有CGI(临床总体印象评分)*的明显改善
CGI明显改善率 83.60%
79.00% 76.20%
儿童 (n=792)
Ref: ILAE IN 2001
儿童癫痫 ppt课件
副作用越大。一般选用单种药物。目前国内、外
资料显示,PB、PHT、CBZ均对儿童的认知功能有
影响。VPA近期对认知功能的损害较少,而远期
影响尚未定论。对新的抗癫痫药物由于使用的时
间限制,而其对儿童患者的智力影响尚待观察。
目前临床使用较多的有妥泰、拉莫三嗪、奥卡西
平。
ppt课件
18
儿童癫痫的特点
➢ 儿童癫痫的诊断要点
ppt课件
21
儿童癫痫的特点
➢ 儿童癫痫的诊断要点
a. 发病年龄
1. 幼年发病的癫痫综合征:在青春期消失(Rolandic癫 痫、儿童失神癫痫、婴儿良性肌阵挛癫痫);
2. 幼年发病的癫痫综合征:发作会持续(LennoxGastaut综合症、Dravet综合症);甚至可持续到成 年(症状性或隐原性部分性癫痫);
小儿癫痫
ppt课件
1
病例回顾
+645 左蕾 女 六岁 反复抽搐四年,共上百 次,表现为两眼上翻,口吐白沫,面色发 青,四肢抽动,持续数分钟不等,发热感 冒后尤其明显,在南京儿童医院诊断为癫 痫,予“拉莫三嗪,奥卡西平,德巴金” 口服。
ppt课件
2
精品资料
• 你怎么称呼老师? • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点,你
❖勿将生理的脑电活动作为癫痫波。如
思睡、觉醒、过度换气时有阵发高波
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因此对小儿脑电图的分
析,年龄始终是一个首
要考虑的重要因素。
ppt课件
14
儿童癫痫的特点
➢癫 痫 对 儿 童 智 能 ( IQ ) 的 影 响
资料显示在癫痫的儿童中,智力低下
的发生率较正常儿童为高。其原因很多, 主要是原发病造成脑的损伤。另外资料显 示,临床有发作,脑电图显示阵发性棘波 发放也能损害记忆的积累、储备和回忆过 程。
精神科常用药物医学PPT课件
阿立哌唑(安律凡)
剂 量
适应症
5mg/片 阿立哌唑
•精神分裂症
药理作用 作用机制尚不清楚 ,但目前认为是通 过D2和5-HT1A受 体的部分激动作用 及5-HT2A受体的 拮抗作用的介导二 产生
不良反应
便秘、静坐不能、 体重增加、锥体外 系综合症、迟发性 运动障碍
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抗抑郁药
氯米帕明
舍曲林 百忧解
50mg/片 氯丙嗪
药理作用
不良反应
阻断多巴胺 受体
嗜睡、体位性低血 压、锥体外系反应
4
奋乃静
剂 量
适应症
2mg/片 奋乃静
用于幻觉、妄想 症比较明显的病 人
不良反应
药理作用
氯丙嗪相似, 镇静作用较氯 丙嗪为弱
较易引起锥体外系 症状,泌乳素增高 ,对内脏的毒副作 用较小
5
氟哌啶醇
剂 量
适应症
5mg/支 2mg/片
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帕利哌酮(芮达)
剂 量
适应症
3mg/片 6mg/片 帕利哌酮
药理作用
中枢多巴胺受体,5羟色胺受体,α-肾上 腺素受体,H1组胺 受体拮抗剂
•精神分裂症
不良反应
静坐不能,锥 体外系障碍
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齐拉西酮(卓乐定)
剂 量
适应症
40mg/片 齐拉西酮
药理作用 对多巴胺、5-羟色 胺及肾上腺素能受 体有较高的亲和力
0. 1g/片 0.1g/针剂 舒必利
药理作用
阻断多巴胺 受体
舒必利针剂:嗜铬细胞瘤、高血压、严重的心、肝病患者禁用。
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利培酮(维思通)
剂 量
适应症
1mg/片 1mg/ml 利培酮
康复科常用药品PPT优质课件
高危药品
西地兰 • 作用:用于心力衰竭 • 观察要点:预防洋地黄中毒;监测血清浓
度;给药前脉搏(60次/分或节律不规 则时应暂停服药、告知医生) • 不良反应:心律失常,恶心、呕吐,视物 模糊或“黄视”
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高危药品
• 禁忌症 预激综合征伴房颤或扑动 室性心动过速,室颤
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高危药品
• 10%氯化钾 • 作用:低血钾补钾 • 观察要点:评估血清钾、心电图、血镁、钙、钠、酸碱平
康复科常用药品
1
药品分类
高危药品 专科特殊药品 常用药品
2
高危药品
• 肾上腺素 • 作用:兴奋ą、ß受体,使周围血管收缩,心率加快,血压
升高。 • 观察要点:注意血压、心率与心律、血糖变化 • 不良反应:有头痛、烦躁、失眠、面色苍白、无力、血压
升高震颤等。大剂量可致腹痛、心救过敏性休克 禁忌症: 外伤性机出血性休克,高血压、糖尿病、甲 亢、心源性哮喘
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常用药品
• 营养神经:甲钴胺、鼠神经生长因子 • 治疗骨质疏松类药物:仙灵骨葆 • 骨折后辅助用药:大活络、接骨七厘片等 • 消炎镇痛类:西乐葆、美洛昔康
18
感谢您的聆听!
19
4
高危药物
去甲肾上腺素 • 作用:兴奋ą和ß受体,主要ą受体为主。有
很强的血管收缩作用和升压作用。 • 观察要点:须监测动脉压、中心静脉压、尿
量、心电图 • 不良反应:滴注时间过长、浓度过高或药液
漏出血管外可引起局部缺血坏死;大剂量可 出现少尿、无尿和肾实质损伤
5
高危药品
• 适应症 • 急性心梗、体外循环等引起的低血压、血
发作,强直阵挛发作。 • 不良反应:胃肠道反应 • 禁忌:急慢性肝炎
德巴金专家幻灯4-围术期癫痫管理2014-02-23改
术后癫痫的危害
❖ 癫痫的发生不仅增加颅内出血风险,加重脑水肿,而且严重影响功能恢复甚 至危及患者生命
颅内出血
全国神经外科癫痫防治协助组.中华神经医学杂志, 2006;5(12):1189-1190.
脑水肿
围手术期癫痫的危险因素
癫痫病史 颅脑外伤 脑肿瘤
术前有癫痫病史者术后或伤后易发癫痫
持续昏迷>30min或记忆丧失>12h,蛛网膜下腔出血, 颅内出血或血肿等
▪ 如同种药物无效可改用其它抗癫痫药物 ▪ 仍控制不佳,可用肌松剂,并用呼吸机维持患者呼吸
全国神经外科癫痫防治协助组. 中华神经医学杂志. 2006;5(12):1189-1190.
预防用药停止时间
术后或伤后未发生癫痫者,在术后或伤后7d,可停用预防癫痫药 如果术后脑水肿或颅内感染未控制,可适当延长用药时间,一旦上述情况控
手术后抗癫痫药物的减药和停药
中国抗癫痫协会专家组.中华神经科杂志,2010;43(7):484-486.
基本原则
❖ 癫痫手术前后抗癫痫药物的应用,应参照《临床诊疗指南·癫痫病分 册》(以下简称《指南》) ,并注意围手术期的特殊性,为患者制定一 项对手术影响小,适于手术后长期应用的个体化的用药方案
❖ 对患者的用药教育应在手术前开始,手术后进一步对患者进行长期的 用药指导
全国神经外科癫痫防治协助组. 中华神经医学杂志. 2006;5(12):1189-1190.
预防后仍出现癫痫的处理
一般处理:
▪ 保持呼吸道通畅,避免窒息或误吸,控制脑水肿和颅内压 ▪ 注意抽搐后意识情况,必要时在癫痫控制后复查头颅CT
药物处理:
▪ 尽管应用已使用抗癫痫药物,如已用丙戊酸钠预防的应立即再次静脉推注,并急 查血药浓度
德巴金应用指南PPT课件
无术后癫痫
术后出现癫痫
Ref: Data on file: 丙戊酸钠(德巴金®)针在围手术期预防术后癫痫的临床试验(DISCO研究2004-2005)
35% 术 后 早 期 癫 痫 发 生 率 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 7.7%
P=0.0016
21.6%
30.8%
术中静脉损伤数(0)
79%
60%
*血药浓度>80mg/l
40%
21%
20%
0%
有效 * (23人)
无效 (6人)
Ref : Data on file: 神经外科术后早期癫痫的治疗及病因临床研究2004- 2005
德巴金®有效防治颅脑术后癫痫
• •
91%的患者无术后早期癫痫发生1 治疗术后早期癫痫的有效率高达79%2 安全性高,无明显的不良副作用1,2 预防后癫痫的发生可能与下列因素有关:
1#Qd
1#Qd
1#Qd
1#Qd
• 术前DPK 0.4-0.8克静推 • 手术结束前 30 分钟 DPK 0.4-0.8克静脉推注st! • 术后 DPK 1.2-1.6 克静脉 维持24小时
DPK 1.2 克 静 脉 维 持 24 小 时 或 DPK 0.4克Q8h静 脉推注
Ref: Data on file: 丙戊酸钠(德巴金®)针在围手术期预防术后癫痫的临床试验( DISCO研究2004 -2005)推荐用药方案
术中静脉损伤数 侧裂静脉 手术持续时间
术后颅内压增高 术后脑水肿 术后颅内有无出血及出血部位
Ref: Data on file: 丙戊酸钠(德巴金®)针在围手术期预防术后癫痫的临床试验(DISCO研究2004-2005)
德巴金
远期发生率:
P>0.05
7.0% 6.0% 5.0% 4.0% 2.8% 6.3%
6
9
3.0% 2.0% 1.0% 0.0%
2
5
苯妥英钠
丙戊酸钠
苯妥英钠
丙戊酸钠
血药浓度监测
达到有效血药浓度的病例数: P<0.01
120% 100% 80% 60% 40% 20% 0% 苯妥英钠 术前 丙戊酸钠 术后一周 32% 53% 100% 91%
51 41 31 21 11 1 苯妥英钠 丙戊酸钠 7
需调整用药: tid bid
P=0.012
43 31
无需调整用药
因不良反应而终止治疗的病人数
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0
P>0.05
5
2
苯妥英钠
丙戊酸钠
结论
比较苯妥英钠和丙戊酸钠,在正规剂量下静 脉和口服给药,无论疗效或对认知以及生活 质量的影响均无差别。 丙戊酸钠组患者血药浓度很少达到中毒范围。 德巴金®和苯妥英钠均可推荐用于术后预防 性抗痫治疗。
对苯妥英钠的最新研究认为:
对开颅手术或脑外伤所致的癫痫疗效甚 微 为预防心率失常发生,在开始使用负荷 量时,必须限制用药速度 静脉注射套管周围的渗漏液可以引起组 织反应
德巴金针剂的优点
安全、快速、有效
无需进行心血管、呼吸或血药浓度监测 使用简单 局部反应小 易于德巴金针剂转换成缓释片作为后 续治疗手段 提高耐受性
两周内不良反应
P<0.05
12 10 8
病人数
11(15.3%)
1 2 2
共济失调C=47.43mg/L 重度皮疹
癫 痫 PPT课件
拓展:
癫痫持续状态(称癫痫状态): 癫痫连续发作之间意识未完全恢复又频繁再发或发 作持续30min以上未自行停止。
分类(按临床发作类型):
1.全身强直-阵挛发作(大发作)
2.失神发作(小发作)
3.单纯部分性发作 4.复杂部分性发作(精神运动性发作) 5.植物神经性发作(间脑性)
分类
1.全身强直-阵挛发作(大发作):
可导致包括神经 元缺失和胶质增 生的脑损害,主 要在颞叶内侧面, 尤其在海马体。
常见原因: 脑肿瘤、脑血管 病、颅内感染等, 另外一部分幼年 患者由于血管畸形 而诱而癫痫; 还有一部分患者 因颅内细菌性、病 毒性寄生的感染, 引起脑炎、脑膜炎、 蛛网膜炎、脑脓肿 等。
药物治疗
1.根据癫痫发作类型选择安全、有效、价廉和易购的药物。 ①大发作选用苯巴比妥90-300mg/d 丙戊酸钠 0.6-1.2/d 卡马西平 600-1200mg/d等 ②复杂部分性发作:苯妥英钠0.2-0.6/d 卡马西平0.2-1.2/d ③失神发作:氯硝安定5-25mg/d 安定7.5-40 mg/d ④癫痫持续状态:首选安定10-20mg/次静注
急救处理
观察:患者意识、瞳孔、生命体征、局部肌肉痉挛及肢 体抽搐情况,有无癫痫症状。 如:上腹部不适,眩晕,情绪不稳,感觉异常等,心电 监护显示心率忽然加快或减慢;用药后注意观察呼 吸变化,如出现陈-施呼吸,往往会突然发生呼吸停 止,心脏骤停,需及时抢救。
分类
3.单纯部分性发作:
某一局部或一侧肢体的强直,阵挛性发作,或感觉异常发作,历 时短暂,意识清楚,若发作范围沿运动区扩及其他肢体或全身 时 可伴意识丧失,称杰克森发作(Jack),发作后患肢可有暂时性 瘫痪,称Todd麻痹。
《德巴金应用指南》课件
双相情感障碍患者
德巴金也可用于治疗双相 情感障碍,特别是抑郁发 作的辅助治疗。
其他适应症
在某些情况下,德巴金也 可用于治疗其他疾病,如 偏头痛、神经痛等。
德巴金的禁忌症与注意事项
禁忌症
对德巴金或其成分过敏的患者禁用。此外,患有急性肝炎、 慢性肝炎、肝硬化、脂肪肝、酒精性肝病的患者也应禁用。
注意事项
德巴金在相关领域的应用前景
德巴金在神经退行性疾病中的应用
研究德巴金在帕金森病、阿尔茨海默病等神经退行性疾病中的治疗作用,为患者提供更 多的治疗选择。
德巴金的神经保护作用研究
探索德巴金在脑损伤、脑卒中等疾病中的神经保护作用,为相关疾病的治疗提供新的思 路。
感谢您的观看
THANKS
与其他抗癫痫药物相比,德巴 金对患者的认知功能影响较小 ,长期使用副作用相对较少。
德巴金的应用领域
德巴金主要用于治疗癫痫,包括 部分性发作、全身性发作和混合
性发作等多种类型。
德巴金也可用于治疗双相情感障 碍和某些神经性疾病,如偏头痛
和神经痛。
在某些国家和地区,德巴金还被 用于治疗某些疼痛和焦虑症等病
德巴金的给药方式
口服给药
德巴金可以口服给药,通常在餐后服用以减少胃肠道不适。对于不能口服的患 者,可以使用胃管或直肠给药。
注射给药
对于需要快速控制病情的患者,可以使用德巴金的注射剂型,通过深静脉或肌 肉注射给药。注射给药时应严格遵守无菌操作原则,避免感染。
德巴金的剂量与使用频率
剂量
德巴金的剂量应根据患者的体重和病情进行调整,通常的起始剂量为每天2030mg/kg,分2-3次口服或遵医嘱。对于需要快速控制病情的患者,可以使用注 射剂型,剂量应根据具体情况进行调整。
德巴金课件
续用药1~3个月
PPT学习交流
48
德巴金®针剂
在神经外科中治疗癫痫持续状态
的应用方法推荐
•安定后的维持用药 •总有效率约为83%,与苯妥英针相似 •副作用及耐受性优于苯妥英
PPT学习交流
1
0
1
轻度皮疹
苯妥英钠
丙戊酸钠
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39
结果
• 预防性应用苯妥英钠和丙戊酸钠术后早期癫痫的发生率分别为 8.3%和11.3%,远期癫痫的发生率分别为2.8%和6.3%,统计分析无 显著性差异。
• 术后未发癫痫组和癫痫发作组间药物血浓度有显著性差异。 • 苯妥英钠组毒副反应率明显高于丙戊酸钠(德巴金®)组
√
√
PPT学习交流
1Y*
√ √ √
√
28
结果:基线人群特征
• 两组患者的基本特征(性别、年龄、病理、术前癫痫病史)之间 无显著差异
• 发病之前两组智能分布相近 • 两组患者的死亡率亦无显著的差异
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29
结果:有效性
14
12
12
11
10
8
6
4
2
0 术前EP人数
7(2) 7(3)
苯妥英钠 丙戊酸钠
(P<0.05)
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40
结论
苯妥英钠和丙戊酸钠预防术后癫痫的发生率 无显著性差异 苯妥英钠副作用的发生率及严重程度比丙戊 酸钠(德巴金® )高 ( P<0.05 )
PPT学习交流
41
德巴金®静脉注射液与苯妥英钠针剂相 比,具有显著的优越性
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D-7 D-6
*血药浓度测定
*D-1 D0 手术
PPT学习交流
*D7
*D3M
18
结果:术后癫痫发生率
P=0.7
14%
12 / 92
(13%) 13%
12% 10 / 90
(11%) 11%
10% 苯妥英钠
丙戊酸钠
PPT学习交流
19
血药浓度监测
未达有效血药浓度的病例数
P=0.04
40% 35%
35%
PPT学习交流
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结论
• 苯妥英钠组有35%术前未能达到有效学药浓度,而在丙戊酸钠组 中仅为21%
• 总体的预防癫痫效果,两组相似 • 也许是因为苯妥英钠组有效血药浓度水平偏低,术后早期癫痫的
发作更为频繁 • 轻微不良反应发生率,两组相似;但严重不良反应,苯妥英钠组
明显高于丙戊酸钠组
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• 手术部位
幕上手术>幕下手术 ▪ 左侧半球或双侧半球手术较右侧半球和单侧半球手术好
发癫痫
手术持续时间
▪ 手术时间<2h、2~4h和>4h三组之间有显著差别
• 大脑皮质损伤
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6
病理生理
• 结构变化
外力可以直接引起神经传导束和神经细胞的损伤、 血管撕裂和出血
骨折片、血肿等对脑组织的刺激和压迫作用
30%
25%
21%
20%
32 / 92
15%
10%
19 / 90
5%
0% 苯妥英钠
丙戊酸钠
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20
不良反应及严重不良反应
18
16
14
12
10
10
P=0.048
3
8
6
4
7
8
2
0 苯妥英钠
丙戊酸钠
不良反应 严重不良反应
•不良反应包括:皮疹、头晕 •严重不良反应包括:心脏抑制、骨髓抑制、肝炎、剥脱性皮炎
22
总结:
作为预防术后癫痫发作,丙戊酸钠(德巴金®)有着更 令人满意的风险 / 效益比。
摘自:第11届国际神经外科学术会议。 1997年7月, 荷兰阿姆斯特丹
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23
临床研究(二)
开颅术后苯妥英钠和丙戊酸钠 预防性抗痫治疗的临床双盲试验
---比较二药疗效、耐受性和认知功能的影响
L F M Beenen, J Lindeboom et al
• 后期癫痫,又称晚期癫痫(>=7天)
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3
外伤后和术后癫痫的发生率
• 早期癫痫: 以部分性癫痫多见
外伤性: 术后(非外伤性开颅术):
4~25% 6.4~12.3%
• 后期癫痫: 以全面性强直阵挛发作多见
外伤:
9~42%
火器伤:
34~53%
颅脑手术:
9.3~22.8%
《现代神经外科学》2001, 周良辅主编
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16
研究目的
• 比较丙戊酸钠与苯妥英钠
▪ 脑肿瘤病人术后早期及晚期癫痫的发生率 ▪ 副作用的发生率
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17
研究设计
N=182 R
N=92 苯妥英钠 术前第7天 15mg/kg iv or po 之后维持量 5mg/kg / 天 po or iv
N=90 丙戊酸钠 10mg/kg/8h iv or po
• 生化改变
血液是一种强烈的致痫物
• 电位变化
▪ 癫痫样放电
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7
癫痫的预防
• 早期癫痫 : 应该而且可以预防,且短期围手术 期用药是安全和有效的
• 后期癫痫 : 长期预防用药不能明显减少后期癫 痫的发生
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8
预防性抗癫痫治疗,明显减少颅脑创 伤后早期癫痫的发生率
早期癫痫发生率 16.00% 14.00% 12.00% 10.00%
27
研究设计
N=100
R
术后苯妥英钠100mg tid iv N=50
情况允许即改为同剂量口服制剂
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4
影响外伤后癫痫的危险因素
• 伤后早期癫痫: 以凹陷骨折和硬膜下血肿为最常见
• 伤后后期癫痫: 与火器伤、有否早期癫痫和脑内血肿等因素有 关
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5
影响术后癫痫的因素
• 病理性质
North报道:脑动脉瘤16%,脑膜瘤21%,脑转移瘤38%, 鞍区肿瘤6%,胶质瘤12.5%
Foy报道:术后4年脑膜瘤75%,大脑中动脉和前交通动 脉瘤51%,垂体瘤21%
8.00% 6.00% 4.00% 2.00% 0.00%
对照组
药物预防组
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9
预防用药选择
• 苯妥英钠针剂 • 丙戊酸钠针剂(德巴 金®)
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10
一线、首选、广谱抗痫药
德巴金®
(丙戊酸钠 )
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11
药代动力学
• 静推后迅速达峰 • 无肝酶诱导,极少药物间的相互作用 • 快速通过血脑屏障 • 在肝脏完全代谢 • 从肾脏排除
德巴金®
降低颅脑外伤和颅脑术后癫痫的 发生率
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1
德巴金® 在神经外科领域中的应用
• 颅脑外伤和术后癫痫的基本概况 • 颅脑外伤和术后癫痫的预防 • 预防颅脑外伤和术后癫痫的用药选择 • 德巴金®针剂在神经外科的应用
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2
外伤后和术后癫痫的分期
• 早期癫痫(7天以内)
• 立即性癫痫: 伤后或术后数小时内PP Nhomakorabea学习交流
13
适应症
▪ 适用于各种类型全身性癫痫发作: 如失神发作、强直阵挛发作、迟缓型肌 阵挛发作及混合型发作;以及部分性癫 痫发作,如简单或复杂发作继发的全身 发作、West和Lennox-Gastaut综合症。
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14
德巴金®针剂在神经外科中的应用
• 预防、治疗颅脑手术围手术期癫痫发作 • 治疗癫痫持续状态
JOURNAL OF NEUROLOGY,NEUROSURGERY & PSYCHIATRY, October 1999, Vol67, No 4, p474-480
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24
研究目的
比较患者开颅术后使用苯妥英钠或丙戊酸钠预 防性抗痫治疗的疗效,耐受性以及对生活质量 和认知功能的影响。
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25
入选标准
• 年龄在18~80岁 • 因脑肿瘤、脑外伤或脑血管性损害接受幕上手术 • 签署知情同意书
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排除标准
• 期望寿命<6个月 • 术前已接受抗痫治疗3个月以上 • 有癫痫史 • 长期使用精神性药物 • 酗酒或药物滥用 • 严重精神疾病 • 已参与其他药物试验者
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15
临床研究(一)
丙戊酸钠与苯妥英钠 预防手术后癫痫随机对比试验
W.S.Poon.Y.Chan and R.L.C.Kay
Neurosurgical unit Prince of Walse Hospital CUHK shatin. HK
摘自:第11届国际神经外科学术会议。1997年7月,荷兰阿姆斯特丹