化妆品资质

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化妆品工厂资质标准

化妆品工厂资质标准

化妆品工厂资质标准一、营业执照1、化妆品工厂应具有独立的法人资格,并已在工商行政管理部门注册。

2、营业执照应具有有效的期限,且经营范围应包括化妆品生产、销售等相关业务。

二、税务登记证1、化妆品工厂应向税务部门申请并获得有效的税务登记证。

2、税务登记证应具有有效的期限,且应按时进行年检和报税。

三、组织机构代码证1、化妆品工厂应向质量技术监督部门申请并获得有效的组织机构代码证。

2、组织机构代码证应具有有效的期限,且应按时进行年检。

四、商标注册证1、化妆品工厂应具有注册商标的资质。

2、商标注册证应具有有效的期限,且应按时进行年检和续展。

五、产品质量检测报告1、化妆品工厂应提供产品质量检测报告,以确保产品质量符合相关标准。

2、产品质量检测报告应由有资质的第三方检测机构出具,并具有有效的期限。

六、产品成分表1、化妆品工厂应提供产品成分表,以明确产品的成分及含量。

2、产品成分表应包括所有原料及辅料的信息,并符合相关法规要求。

七、生产许可证1、化妆品工厂应具有相应的生产许可证,以确保生产过程符合相关法规要求。

2、生产许可证应具有有效的期限,并按时进行年检和换证。

八、卫生许可证1、化妆品工厂应具有相应的卫生许可证,以确保生产场所的卫生条件符合相关法规要求。

2、卫生许可证应具有有效的期限,并按时进行年检和换证。

九、环保评估报告1、化妆品工厂应进行环保评估,以确保生产过程符合环保要求。

2、环保评估报告应由有资质的第三方机构出具,并具有有效的期限。

十、安全生产评估报告1、化妆品工厂应进行安全生产评估,以确保生产过程符合安全生产要求。

2、安全生产评估报告应由有资质的第三方机构出具,并具有有效的期限。

零售药店化妆品制度范本

零售药店化妆品制度范本

一、总则第一条为加强本零售药店化妆品的管理,保障消费者权益,规范经营行为,根据《中华人民共和国产品质量法》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规,结合本店实际情况,特制定本制度。

第二条本制度适用于本零售药店所有化妆品的经营、销售、售后服务等环节。

第三条本店化妆品经营应遵循“安全、卫生、诚信、规范”的原则,确保化妆品质量合格、安全可靠。

二、化妆品进货管理制度第四条进货渠道:化妆品必须从合法、正规的生产厂家或供应商进货,确保进货渠道合法、正规。

第五条进货资质:供应商须具备化妆品生产许可证、营业执照等相关合法证件。

第六条质量检验:化妆品到货后,须进行质量检验,确保产品质量符合国家标准。

第七条进货记录:建立进货台账,详细记录化妆品的名称、规格、数量、生产批号、有效期、供应商等信息。

三、化妆品销售管理制度第八条销售人员培训:销售人员须接受化妆品知识、产品特点、使用方法等方面的培训,合格后方可上岗。

第九条诚信销售:不得销售假冒伪劣、过期、变质、无合格证明的化妆品。

第十条明码标价:化妆品销售价格应明码标价,不得有欺诈行为。

第十一条退换货制度:消费者在购买化妆品后,如遇质量问题,可凭购物凭证进行退换货。

四、化妆品售后服务制度第十二条售后服务:提供化妆品使用咨询、售后解答等服务。

第十三条质量投诉处理:设立投诉举报电话,对消费者投诉及时处理,确保消费者权益。

第十四条退换货流程:消费者在购买化妆品后,如遇质量问题,可按照以下流程进行退换货:1. 消费者凭购物凭证和化妆品,向销售人员说明情况;2. 销售人员核实情况后,按照规定办理退换货手续;3. 退换货过程中,确保消费者合法权益不受侵害。

五、监督检查与奖惩第十五条定期对化妆品经营情况进行自查,发现问题及时整改。

第十六条对违反本制度的行为,根据情节轻重,给予批评教育、警告、罚款等处罚。

第十七条对严格执行本制度、表现突出的员工给予表彰和奖励。

六、附则第十八条本制度由本店质量管理部门负责解释。

化妆品上市销售所需资质证件

化妆品上市销售所需资质证件

化妆品上市销售所需资质证件
当地工商局批准的营业执照(需年检,2012年年检一般盖2011年检章)
当地技监局批准的组织机构代码证(需年检,2012年年检一般盖2011年检章)
当地国税局、地税局批准的税务登记证(国税、地税)
当地国税局、地税局批准的一般纳税人资格证
国家质检总局批准的全国工业产品生产许可证(即化妆品生产许可证)
当地卫生局批准的卫生许可证
国家标准(一般不能用,除非国家允许)或当地技监局批准的企业标准(或称产品标准、产品质量标准)当地卫生检验主管部门批准的省检报告(1年或1年半以内的效期)
当地卫生局批准的国产非特殊化妆品备案登记凭证(每一个产品都要有)或国家药监局批准的特殊用途化妆品许可批件(特殊用途化妆品主要包括:染发、烫发、育发、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒、脱毛等化妆品)
中国物品编码中心批准的商品条码系统成员证书
国家工商总局批准的商标注册证
法人委托书(生产企业授权销售企业负责某某市场的销售)(法人必须签字签章)
销售业务员的法人委托书(附其身份证复印件)及工作证(法人必须签字签章)
物价表(自主定价单)
供货方质量保证体系调查表
产品样品1个(批号半年以内的)
包装盒、说明书、瓶贴
(以上资质证照加盖公章)
质量保证协议(可加盖合同章/公章)
同批号产品出厂检验报告(每一批产品都要提供,资质审核时可以不要)(盖质检章)
供货合同(每一批都要有)
(如需开票则须提供)
(可加盖合同章/公章)
每批次产品的送货单据
(每一批产品都要提供,资质审核时可以不要)
(盖销售章/公章)。

护肤品备案是什么护肤品备案要求详解

护肤品备案是什么护肤品备案要求详解

护肤品备案是什么护肤品备案要求详解一、生产企业备案1.生产企业必须具备法人资格,注册资本不得少于200万元人民币;2.生产企业必须拥有符合国家或地方相关规定的生产厂房和设备,同时要求有相关的生产资质证书;3.生产企业必须有相应的研发能力,能够提供相关的技术文件和实验报告;4.生产企业必须有完善的质量管理制度,包括原料采购、生产过程控制、产品质量检验等;5.生产企业必须有相关的市场准入证明,如营业执照、生产许可证等。

二、产品备案1.护肤品必须符合国家和地方相关的质量标准,如卫生部颁布的《化妆品卫生标准》等;2.护肤品必须在产品包装上明确标注产品名称、使用方法、主要成分、净含量、生产日期、保质期等信息;3.护肤品必须提供产品的安全性评价报告,包括人体刺激性测试、致敏性测试、安全性评估等;4.护肤品必须提供相关的产品质检报告,包括微生物检测、重金属检测、添加剂检测等;5.护肤品必须在中国化妆品监督检验中心进行安全性评估,并获得审核通过的报告。

三、相关信息备案1.护肤品必须提供品牌注册商标证书和授权委托书等相关证明文件;2.护肤品必须提供销售市场及渠道的相关信息,如授权经销商、代理商、电商平台等的合作协议;3.护肤品必须提供企业的生产能力、产能以及市场销售情况等相关信息;4.护肤品必须提供相关的广告材料,包括广告文件、广告语、广告画面等;5.护肤品必须提供产品的追溯体系和售后服务体系等相关信息。

护肤品备案是一项繁琐的过程,但是它对于保障消费者的权益和护肤品的安全性具有重要意义。

通过备案,可以有效监督和管理护肤品生产企业和产品,保证其符合质量标准和相关法律法规的要求,从而给消费者提供安全、放心的护肤品。

同时,备案也可以提高护肤品市场的透明度和竞争力,保护合法企业的利益,促进行业的良性发展。

化妆品备案人应当具备的条件

化妆品备案人应当具备的条件

化妆品备案人应当具备的条件化妆品备案人是指经国家药品监督管理部门批准,具备化妆品生产经营许可证的企事业单位或个人。

化妆品备案人在申请化妆品备案时需要具备以下条件:一、具备法定资质:化妆品备案人应当是符合国家相关法律法规要求的企事业单位或个人。

企事业单位应当具备合法的经营许可证,并在相关行政管理部门注册备案。

个人应当具备合法的身份证明文件。

二、具备相关知识和经验:化妆品备案人应当具备化妆品相关的知识和经验,了解化妆品的生产、质量控制、安全评估等方面的要求。

他们需要熟悉国家有关化妆品的法律法规和标准,了解化妆品的行业标准和技术要求。

三、具备生产能力:化妆品备案人应当具备相应的生产能力,能够按照备案的化妆品配方进行生产。

他们需要拥有符合国家要求的生产设备和生产场所,并能够保证生产过程的卫生、安全和质量。

四、具备质量管理体系:化妆品备案人应当建立和实施符合国家要求的质量管理体系,确保化妆品的质量安全。

他们需要进行质量控制,从原材料采购、生产工艺控制到成品检验等环节,确保化妆品的质量符合国家标准和规定。

五、具备安全评估能力:化妆品备案人应当具备进行化妆品安全评估的能力。

他们需要了解化妆品的安全评估方法和要求,能够对备案的化妆品进行安全评估,并提供相应的评估报告。

六、具备良好的信誉:化妆品备案人应当具备良好的信誉和商业信用。

他们需要遵守法律法规,诚实守信,保证产品的质量和安全,不得有违法违规行为。

七、具备其他相关条件:根据具体情况,化妆品备案人可能需要具备其他相关条件。

例如,如果备案的化妆品涉及特殊用途或特殊人群,备案人可能需要具备相关的专业技术或专业资质。

化妆品备案人应当具备法定资质、相关知识和经验、生产能力、质量管理体系、安全评估能力、良好的信誉和其他相关条件。

这些条件的具备将有助于保障化妆品的质量和安全,维护消费者的权益。

化妆品备案人在备案过程中应当严格按照相关规定和要求办理,确保备案的化妆品符合国家标准和规定,保证产品的质量和安全。

拼宝个护化妆类目资质细则

拼宝个护化妆类目资质细则

拼宝个护化妆类目资质细则经营大类:个护化妆类目:面部护肤、洗发护发、身体护肤、口腔护理、女性护理、香水彩妆申请开店公司及品牌资质:1、公司需具有一般纳税人资格;2、提供的商标注册证,商标状态为R标;3、开店公司依法成立并持续经营一年及以上。

资质材料要求:1、经营国产化妆品的,则提供:全国工业产品生产许可证、化妆品生产企业卫生许可证、生产单位营业执照、检测报告、商标注册证、逐级销售授权(保证可以从品牌方或生产方追溯到拼宝)、国产非特化妆品备案或者国产特殊用途化妆品卫生许可批件。

2、经营进口化妆品的,则提供:报关单、入境货物检疫证明、商标注册证、逐级销售授权、进口非特化妆品备案或者进口特殊用途化妆品卫生许可批件。

3、经营花露水的,则提供:农药产品生产许可证(或者农药生产批准证书)、农药登记证(或者农药临时登记证)、生产单位营业执照、检测报告、商标注册证、逐级销售授权。

4、经营牙膏等口腔护理类的,则提供:全国工业产品生产许可证、卫生许可证、生产单位营业执照、检测报告、商标注册证、逐级销售授权。

5、经营男士或女士用的卫生洗液、湿巾纸巾类的,则提供:消毒产品生产企业卫生许可证、生产单位营业执照、检测报告、商标注册证、逐级销售授权。

6、经营其他类的,则提供:生产单位营业执照、检测报告、商标注册证、逐级销售授权。

如果是剃须刀,则还需提供《中国强制产品认证证书》(3C 认证);如果是美容仪的,则还需提供医疗器械生产许可证(或备案)、医疗器械注册证。

7、关于检测报告,需符合如下条件:近一年内所有单品检测报告复印件,该检测报告须由省级及以上检测机构出具,且需包含如下必要检测项(成品检测报告内容须包含品牌名称、产品名称和生产单位名称):1)、三项重金属:汞、铅、砷;2)、五项微生物:菌落总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、霉菌与酵母菌总数(花露水、指甲油和烫发产品无需检测五项微生物);注:1)、香水、花露水和指甲油产品需加检甲醇含量;2)、皂类:按照QB/T2485-2008《香皂》标准检测,无需检测三项重金属和五项微生物。

化妆品生产许可细则

化妆品生产许可细则

化妆品生产许可细则一、企业资质要求申请化妆品生产许可的企业必须是在中华人民共和国境内依法注册、具有独立法人资格的企业。

企业应具备与所生产化妆品相适应的注册资金和生产场地,确保生产活动的正常进行。

企业须持有有效的营业执照,并在营业执照的经营范围中明确包含化妆品生产。

二、技术人员要求企业应配备一定数量的专业技术人员,包括化妆品配方师、质量管理人员等,并确保他们持有相应的职业资格证书。

技术人员应具备相应的专业知识和实践经验,能够确保化妆品生产的质量和安全。

三、质量管理体系企业应建立完善的质量管理体系,包括产品质量标准、检验方法、质量控制等内容,确保产品质量稳定可靠。

企业应定期进行产品质量自查,及时发现并纠正生产过程中的质量问题。

四、申请材料准备申请化妆品生产许可的企业应提交包括企业基本情况、技术人员资质、质量管理体系等相关材料。

申请材料应真实、完整、准确,不得有虚假内容。

五、审核评估相关部门将对申请材料进行审核评估,核实企业的资质和条件是否符合要求。

审核评估过程中,如发现企业存在不符合要求的情况,将要求企业进行整改。

六、现场检查通过审核评估的企业将接受现场检查,以核实其实际生产条件和质量管理水平。

现场检查应严格按照相关规定进行,确保检查结果的公正性和准确性。

七、证件有效期化妆品生产许可证的有效期一般为三年,自颁发之日起计算。

在证件有效期内,企业应按照相关规定进行生产活动,确保产品质量和安全。

八、处罚规定对于违反化妆品生产许可细则的企业,将依据相关法律法规进行处罚,包括警告、罚款、吊销生产许可证等。

企业应严格遵守相关法律法规,确保化妆品生产活动的合法性和规范性。

本细则自发布之日起实施,由相关部门负责解释。

化妆品生产许可证实施细则

化妆品生产许可证实施细则

化妆品生产许可证实施细则一、引言化妆品是人们日常生活中不可或缺的产品之一。

为了保障公众的健康和安全,确保化妆品的质量和合规性,各国纷纷制定了相应的法规和标准。

本文旨在介绍化妆品生产许可证的实施细则,包括申请条件、审核流程、标准要求等内容。

二、申请条件1. 企业资质:申请人必须是依法设立并合法经营的企业,具备相应的生产设备和生产能力。

2. 生产场所:申请人的生产场所必须符合相关的卫生、环境和安全要求,包括但不限于通风、排污、消防等设施。

3. 人员素质:申请人必须配备具备相关专业知识和技能的人员,并确保其持续培训和更新知识。

4. 质量管理体系:申请人必须建立完善的质量管理体系,包括原料采购、生产过程控制、产品检测等环节。

三、审核流程1. 申请材料准备:申请人需准备完整的申请材料,包括企业营业执照、生产场所租赁合同、产品配方、质量管理体系文件等。

2. 初步评估:主管部门将对申请材料进行初步评估,确认是否符合申请条件。

3. 现场检查:符合条件的申请人将接受现场检查,包括生产场所、设备、人员素质等方面的审核。

4. 技术评估:主管部门将对申请人的产品配方、原料选择、生产工艺等进行技术评估,确保其符合相关标准和要求。

5. 检测评估:申请人需要将产品送往指定的实验室进行检测评估,确保其质量和安全性。

6. 审核决定:主管部门根据现场检查、技术评估和检测评估的结果,作出是否发放化妆品生产许可证的决定。

四、标准要求1. 产品配方:化妆品的配方必须符合相关的标准和规定,不得含有禁用或限用的物质。

2. 原料选择:申请人必须选择符合标准要求的原料,并确保其来源可追溯。

3. 生产工艺:申请人必须确保生产过程中的卫生条件和操作规范,防止交叉污染和其他安全隐患。

4. 质量控制:申请人必须建立完善的质量控制体系,包括原料检验、生产过程控制、成品检测等。

5. 包装标识:申请人必须按照相关要求对产品进行包装,并标注清晰的产品名称、成分、使用方法、生产日期等信息。

化妆品生产许可证实施细则

化妆品生产许可证实施细则

化妆品生产许可证实施细则一、背景介绍化妆品是指用于人体表面(皮肤、毛发、指甲、口腔黏膜等)的任何部位,以清洁、保养、美容、修饰或改变外观为目的,涂抹、喷洒或其他类似方法应用于人体的产品。

为了保障消费者的权益和安全,各国都设立了化妆品生产许可证制度,要求企业在生产和销售化妆品前必须获得相应的许可证。

二、化妆品生产许可证的定义和作用化妆品生产许可证是指由相关政府部门颁发给化妆品生产企业的合法证明文件,证明该企业具备生产化妆品的条件和资质。

获得化妆品生产许可证的企业才能合法生产和销售化妆品,确保产品的质量和安全性。

三、化妆品生产许可证的申请流程1. 提交申请:申请人需向相关政府部门提交化妆品生产许可证的申请材料,包括企业基本信息、生产设备和场所的介绍、产品配方和质量标准等。

2. 审核和评估:相关政府部门将对申请材料进行审核和评估,包括对企业的生产能力、生产设备和场所的合规性、产品配方的合理性和安全性等进行评估。

3. 现场检查:政府部门将对企业的生产设备和场所进行现场检查,确保其符合相关的卫生和安全要求。

4. 技术评审:政府部门将对申请人提交的产品配方和质量标准进行技术评审,确保产品的质量和安全性。

5. 发放许可证:经过以上步骤的审核和评估后,政府部门将根据实际情况决定是否发放化妆品生产许可证给申请人。

四、化妆品生产许可证的要求和标准1. 企业资质要求:申请人必须是合法注册的化妆品生产企业,具备相关的生产经营资质和技术团队。

2. 生产设备和场所要求:企业的生产设备和场所必须符合相关的卫生和安全要求,包括生产车间的布局、通风设备、消毒设备等。

3. 产品配方和质量标准要求:申请人需提供化妆品的配方和质量标准,确保产品的安全性和质量稳定性。

4. 生产管理要求:企业必须建立完善的生产管理体系,包括原材料采购、生产工艺控制、产品质量检验等。

5. 产品安全性评估:申请人必须进行产品的安全性评估,确保产品不会对人体健康造成危害。

化妆品上市销售所需资质证件

化妆品上市销售所需资质证件

化妆品上市销售所需资质证件Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998化妆品上市销售所需资质证件当地工商局批准的营业执照(需年检,2012年年检一般盖2011年检章)当地技监局批准的组织机构代码证(需年检,2012年年检一般盖2011年检章)当地国税局、地税局批准的税务登记证(国税、地税)当地国税局、地税局批准的一般纳税人资格证国家质检总局批准的全国工业产品生产许可证(即化妆品生产许可证)当地卫生局批准的卫生许可证国家标准(一般不能用,除非国家允许)或当地技监局批准的企业标准(或称产品标准、产品质量标准)当地卫生检验主管部门批准的省检报告(1年或1年半以内的效期)当地卫生局批准的国产非特殊化妆品备案登记凭证(每一个产品都要有)或国家药监局批准的特殊用途化妆品许可批件(特殊用途化妆品主要包括:染发、烫发、育发、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒、脱毛等化妆品)中国物品编码中心批准的商品条码系统成员证书国家工商总局批准的商标注册证法人委托书(生产企业授权销售企业负责某某市场的销售)(法人必须签字签章)销售业务员的法人委托书(附其身份证复印件)及工作证(法人必须签字签章)物价表(自主定价单)供货方质量保证体系调查表产品样品1个(批号半年以内的)包装盒、说明书、瓶贴(以上资质证照加盖公章)质量保证协议(可加盖合同章/公章)同批号产品出厂检验报告(每一批产品都要提供,资质审核时可以不要)(盖质检章)供货合同(每一批都要有)(如需开票则须提供)(可加盖合同章/公章)每批次产品的送货单据(每一批产品都要提供,资质审核时可以不要)(盖销售章/公章)。

进口化妆品备案申请流程

进口化妆品备案申请流程

进口化妆品备案申请流程近年来,随着国内消费者对化妆品需求的增加,进口化妆品成为市场上的热门商品。

然而,由于涉及到人体健康和安全问题,进口化妆品备案成为了保障消费者权益的重要环节。

本文将为您介绍进口化妆品备案的相关流程。

一、申请资格与条件在进行进口化妆品备案申请前,申请人需要满足以下条件:1. 法人资格:申请人需为国内化妆品企业的法人代表,或者是境内法人代表授权的进口化妆品代理机构;2. 企业资质:申请人需具备从事化妆品销售的企业营业执照,并在中国境内正式注册,有独立法人资格;3. 质量保证:申请人应能提供符合国家质量标准的产品,并有相应的质量检测报告。

二、备案材料准备在进行进口化妆品备案申请前,申请人需要准备以下材料:1. 申请表格:根据国家相关规定,填写完整的进口化妆品备案申请表格;2. 产品信息:提供进口化妆品的中文产品名称、用途、原产国和生产厂家等详细信息;3. 成分清单:提供化妆品的准确成分清单,确保产品成分符合国家标准要求;4. 质量检测报告:提供进口化妆品的质量检测报告,确保产品符合国家的质量安全要求;5. 包装标签:提供产品的外包装标签,确保标签上的信息与实际产品一致;6. 原产地证明:提供进口化妆品的原产地证明,确保产品的原产地合法合规。

三、备案申请递交完成备案材料的准备后,申请人需要按照以下步骤递交备案申请:1. 登录备案系统:登录国家药品监督管理局指定的备案申请平台,填写相关信息并上传备案材料;2. 审核与核实:国家药品监督管理局将对申请材料进行审核,并进行必要的核实;3. 现场检查:根据需要,国家药品监督管理局可能会安排现场检查,以核实申请人提供的材料和信息的真实性;4. 反馈与补正:如有需要,国家药品监督管理局将向申请人反馈相关问题,并要求其进行补正;5. 许可证颁发:当备案申请获得通过后,国家药品监督管理局将颁发进口化妆品备案许可证。

四、备案完成后事项一旦备案获得通过,申请人需要履行以下事项:1. 验收:按照国家相关要求,申请人需要按照备案批准的产品种类和规格进行验收;2. 标识与标签:申请人需要根据备案许可证上的要求,确保产品的包装标识与备案信息一致;3. 监督与检查:备案后的进口化妆品将继续接受国家药品监督管理部门的监督和检查。

化妆品经营质量管理制度

化妆品经营质量管理制度

化妆品经营质量管理制度化妆品索证索票制度一、门店经营的化妆品必须经质量部按本制度审核供货单位资质和索证索票。

化妆品定义:是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

特殊用途化妆品:是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

二、质量部由专人负责索证索票和审核供货档位资质,相关人员应当经过培训。

三、索证:质量部审验供货商的经营资格,至少应当索取以下资料:(一)化妆品生产企业或供应商的营业执照;(二)化妆品生产企业卫生许可证;(三)化妆品行政(卫生)许可批件或备案凭证、国产非特殊化妆品备案登记凭证;(四)化妆品检验报告或合格证明;(五)进口化妆品的有效检验检疫证明;(六)向供货商按照产品生产批次索要符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供货商签字或者盖章的检验报告复印件。

以上资料不能提供原件的,可以提供复印件。

但复印件应加盖化妆品生产企业或供应商的公章并存档备查。

四、索票:质量部采购化妆品时,至少应当向供货商索取正式销售发票及相关凭证,注明化妆品的名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期、单价、金额、销货日期以及生产企业或供应商的名称、住所和联系方式。

五、质量部索证索票应当按供应商名称或者化妆品种类建档备查,相关档案应当妥善保存,保存期应当比产品有效期延长6个月。

六、若有相关部门到门店抽检化妆品,需要提产品供相关资料的,由门店质量负责人或者店经理向质量部索取相关资料。

进货检查验收制度一、化妆品质量验收专职质量验收人员负责,验收人员须具备有关规定的条件。

二、验收员应按照验收程序对到货进行逐批验收。

验收应在规定的待验区验收,待验区必须保持整洁、干净,有待验明显标志。

三、验收应包括外观性状检查和内外包装标识的检查。

验收抽取的样品应具有代表性。

四、验收时应按照化妆品的分类,对包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查:1.总部提供的票据内容应包括化妆品的名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期、单价、金额、销货日期以及生产企业;2.整件包装中应有产品合格证;3.化妆品包装的显著位置上应有印有产品名称、批准文号(特殊用途化妆品)、产品批号、生产日期、有效期、质量合格标志以及生产企业的名称、地址等。

《化妆品生产许可检查要点》

《化妆品生产许可检查要点》

《化妆品生产许可检查要点》化妆品生产许可检查要点主要包括生产企业的资质情况、生产场所和设备的符合性、质量管理体系和生产工艺、原辅料的采购和管理、产品安全性评估和检验、产销信息记录和追溯等方面。

下面将详细介绍各方面的要点。

1.资质情况检查生产企业的许可证情况,确保证照的有效性和与实际生产规模的符合性。

检查企业是否有质量管理体系认证证书,如ISO9001等。

检查企业是否有相关专业技术人员,他们的资质是否符合相关规定,确保企业具备生产化妆品所需要的专业技术和管理能力。

2.生产场所和设备的符合性检查生产场所是否符合卫生要求,如墙壁、地板、天花板、门窗等的材料和清洁程度。

检查生产厂房的布局是否符合生产工艺要求,设施是否齐全和操作是否便利。

检查生产设备、容器和包装材料是否符合卫生要求,有无生锈、损坏等情况。

对于重要设备,还应检查其性能是否正常,有无维修记录和维护计划。

3.质量管理体系和生产工艺检查企业的质量管理体系是否健全,是否有相应的文件和记录,如质量手册、程序文件、标准操作程序和记录表等。

检查生产工艺流程是否合理,是否存在交叉污染的可能性。

检查是否有充分的工艺验证和监控措施,是否有追踪产品质量的体系。

4.原辅料的采购和管理检查企业采购原辅料的渠道和流程,是否与合法的供应商进行合法合规的合同交易,有无质量合格证书等。

检查企业是否有原辅料的接收和管理制度和记录,是否进行合理的存储。

5.产品安全性评估和检验6.产销信息记录和追溯检查企业是否有充分记录产品生产和销售的相关信息,如原辅料批次号、生产日期、销售日期、销售渠道等。

检查企业是否设置追溯体系,能够追踪产品的生命周期和流向,确保产品的安全性和责任追溯的需要。

综上所述,化妆品生产许可检查要点涉及生产企业的资质情况、生产场所和设备的符合性、质量管理体系和生产工艺、原辅料的采购和管理、产品安全性评估和检验、产销信息记录和追溯等多个方面。

许可检查的目的是确保化妆品生产的合法性、质量和安全性,保护消费者权益,维护市场秩序。

《化妆品注册和备案检验工作规范》 国家药品监督管理局2019年第72号公告附件

《化妆品注册和备案检验工作规范》 国家药品监督管理局2019年第72号公告附件
其他接受检验申请的检验检测机构应当对首家检验检测机 构的封样情况进行核对,确认无误后方可接收样品。
第十三条 检验检测机构及工作人员应当根据法律、法规规 定,对在注册和备案检验工作中知悉的商业秘密、技术秘密或其 他相关信息履行保密义务。
检验检测机构应当建立申诉、投诉处理制度,及时处理对化 妆品注册和备案检验工作的异议和投诉,并保存记录。
第四条 国家药品监督管理局组织建立化妆品注册和备案 检验信息管理系统(以下简称检验信息系统),用于化妆品注册 和备案检验工作管理和检验检测机构信息管理。
第五条 检验检测机构一般应具备独立法人资格。非独立法 人资格的检验检测机构需经其所属的法人单位授权,并能够独立
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承担第三方公正检验,独立开展检验检测业务活动。 检验检测机构在开展化妆品注册和备案检验工作前,应当取
律责任。 第七条 检验检测机构按照检验信息系统要求完成信息填
报后,系统将自动生成序列号并发放工作用户的账号和密码。 检验检测机构的名称、地址、联系方式、已取得检验检测机
构资质认定(CMA)能力范围等信息通过检验信息系统进行公 布,以便化妆品企业选择检验检测机构进行化妆品注册和备案检 验。
第八条 检验检测机构应当根据本单位实际情况,及时在检 验信息系统中更新信息。
第六条 检验检测机构应当通过检验信息系统提交以下信 息:
(一)机构名称、性质、地址、联系方式、规模概况和法人 资质证明文件。非独立法人的检验检测机构,应当同时提交所属 法人单位出具的授权文件;
(二)已取得化妆品领域的检验检测资质认定情况; (三)依资质认定可开展的化妆品检验项目; (四)质量管理体系建立运行情况。从事化妆品人体安全性 与功效评价检验的检验检测机构还应当提交受试者知情管理制 度、志愿者管理体系建立运行情况和化妆品不良反应处置能力情 况; (五)化妆品检验工作团队概况。从事化妆品人体安全性与 功效评价检验的检验检测机构还应当提交两名以上(含两名)全 职人员的皮肤病相关专业执业医师资格证书,以及具有五年以上

化妆品经营企业相关要求

化妆品经营企业相关要求

化妆品经营企业相关要求:1、经营企业应严格资质的管理。

化妆品营业企业应在店堂醒目位置悬挂有效许可证照及从业人员健康证明。

2、经营企业应指定专(兼)职质量管理人员。

专(兼)职质量管理人员全面负责化妆品的采购、验收、储存和销售等质量管理工作,并指导和规范本企业的化妆品经营质量管理。

3、经营企业应建立完善的化妆品质量管理制度。

主要包括:化妆品质量管理责任制和岗位职责、首营企业和首营品种审核制度、化妆品采购验收和储存管理制度、不合格化妆品管理和召回制度、经营场所和仓库卫生管理制度、人员培训制度。

4、经营企业应在醒目位置设置监督信息公示牌。

及时公告监督检查情况、企业负责人及监督部门和辖区协管员姓名及联系电话、监督举报电话、经营企业诚信承诺等信息。

5、经营企业必须从具有化妆品生产、经营资格的企业购进化妆品。

应索取供货企业证件材料,建立供货企业档案。

供货企业档案应当包括以下材料:(1)采购国产化妆品,应索取《化妆品生产企业卫生许可证》、生产企业和供货单位的《营业执照》、化妆品行政(卫生)许可批件或备案凭证;采购国产特殊用途化妆品还应索取《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》;化妆品检验报告或合格证明;(2)采购进口化妆品,应索取《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或者《进口化妆品卫生许可批件》、《检验检疫证明》、供货企业的《营业执照》;6、企业购进的化妆品应有合法票据,并建立进货验收记录,做到票、帐、货相符。

经营者应向供货商索要所购进产品生产批次的符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供货商签字(或者盖章)的检验报告复印件;进货验收记录应包括化妆品的产品名称、规格型号、生产日期或生产批号、产品批准文号或备案文号、生产企业名称、生产企业卫生许可证号、供货单位、购货日期、产品外观情况、是否有中文标签标识、是否有质量合格标记、是否有符合法定条件的检验机构出具的检验报告等。

7、化妆品经营者在进货检查时,发现假冒伪劣化妆品的,应做好记录,及时向化妆品监督管理部门报告,并配合化妆品监督管理部门进行调查处理;8、化妆品经营者的经营场所和仓库应保持内外整洁,有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染等设施,按规定的储存要求合理储存化妆品。

化妆品安全评估资质要求

化妆品安全评估资质要求

化妆品安全评估资质要求
化妆品安全评估的资质要求通常包括以下几个方面:
1. 化妆品相关法律法规知识:评估人员需要熟悉国家和地区的化妆品相关法律法规,包括化妆品注册规定、配方审查规定、禁用成分规定等。

2. 化学和生物学知识:评估人员需要具备化学和生物学基础知识,了解化妆品原料的性质、安全性和合规性。

3. 风险评估方法和技术:评估人员需要掌握化妆品风险评估的方法和技术,包括化学风险评估、致敏性评估、眼刺激性评估等。

4. 实验室技术能力:评估人员需要具备实验室技术能力,能够进行需要的实验研究,例如皮肤刺激性测试、毒理学测试等。

5. 安全评估报告撰写能力:评估人员需要具备撰写安全评估报告的能力,能够全面、准确地评估化妆品的安全性,并提出合理的安全建议。

6. 良好的沟通和团队合作能力:评估人员需要与化妆品企业、监管机构等进行有效的沟通,能够与团队成员合作完成工作任务。

此外,不同国家和地区对于化妆品安全评估的资质要求可能会
有所不同,具体要求需要根据当地的法规和标准进行了解和掌握。

国妆准字申请条件

国妆准字申请条件

国妆准字申请条件国妆准字是指中国化妆品卫生监督管理中心(以下简称国家管理中心)颁发的一种许可证,用于标识化妆品生产企业符合相关法律法规和标准要求,具备健全质量管理体系,生产出合格、安全的化妆品。

获得国妆准字的企业,其产品质量和安全性得到了国家管理中心的认可和监督。

申请国妆准字需要企业符合一定的条件和程序。

下面将详细介绍国妆准字申请的具体条件。

1. 企业资质要求:申请国妆准字的企业必须是合法注册的化妆品生产企业,具备独立法人资格。

企业必须具备良好的商业信誉和可靠的运作能力,财务状况稳定,并具备相应的生产和质量管理能力。

此外,申请企业还需具备一定的生产规模和技术实力,以保证产品的生产能力和质量符合要求。

2. 产品质量与安全要求:申请国妆准字的化妆品必须符合国家有关法律法规和标准要求,包括但不限于《化妆品卫生监督条例》以及国家质量标准等。

化妆品必须通过相应的检验和测试,确保产品的质量和安全性满足相关标准要求。

此外,企业还需要建立健全的质量管理体系,包括但不限于质量控制、质量检验、质量跟踪等,以确保产品的质量稳定和可靠。

3. 生产场所与设备要求:申请国妆准字的企业必须有符合卫生、安全和环境保护要求的生产场所。

生产场所需要具备适宜的卫生条件和流程,以确保产品的卫生和安全。

此外,企业还需具备相应的生产设备和工艺流程,以满足产品生产和质量管理的要求。

4. 生产人员要求:申请国妆准字的企业需要拥有一支具备专业知识和经验的生产人员队伍。

生产人员需具备相关的化妆品生产和质量管理的知识和技能,熟悉生产工艺和流程,并且能够遵守相关法律法规和标准要求。

5. 文件材料要求:申请国妆准字时,企业需要提交一系列的文件和材料,包括但不限于以下内容:- 申请表格:填写完成申请表格,包括企业基本信息、产品信息等。

- 资质证明:提供企业合法注册的证明文件、组织机构代码证等。

- 质量管理体系文件:包括质量手册、质量控制规范、质量检验记录等。

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化妆品的资质、
国产化妆品:
1、国产化妆品,商户为生产厂商的,需要以下资质:
(1)《化妆品生产许可证》(即《全国工业产品生产许可证》);
(2)《化妆品卫生许可证》;
(3)近一年内所有单品的检验检疫合格报告或证明;
(4)如系特殊用途化妆品,须提交针对该特殊用途化妆品的批准文件。

(特殊用途化妆品是指育发化妆品、染发化妆品、烫发化妆品、脱毛化妆品、美乳化妆品、健美化妆品、除臭化妆品、祛斑化妆品、防晒化妆品);
(5)质量保证书;
2、国产化妆品,商户为非生产厂商(品牌系委托他人生产),需要以下资质::
(1)化妆品生产厂商持有的《化妆品生产许可证》(即《全国工业产品生产许可证》)复印件;
(2)妆品生产厂商持有的《化妆品卫生许可证》复印件;
(3)化妆品生产厂商持有的企业营业执照副本复印件;
(4)近一年内所有单品的检验检疫合格报告或证明复印件;
(6)如系特殊用途化妆品,须提交针对该特殊用途化妆品的批准文件复印件。

(特殊用途化妆品是指育发化妆品、染发化妆品、烫发化妆品、脱毛化妆品、美乳化妆品、健美化妆品、除臭化妆品、祛斑化妆品、防晒化妆品);
(7)商户与生产厂商间的委托加工协议。

进口化妆品
(1)中华人民共和国海关进口货物报关单;
(2)出入境检验检疫合格证明或卫生证书;
(3)中华人民共和国卫生部(或食品药品监督管理局)出具的进口非特殊用途化妆品备案凭证;
(4)如系进口特殊用途化妆品须提交针对该特殊用途化妆品的批准文件;
(5)中文标签。

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