(完整版)硫酸氢氯吡格雷
氯吡格雷说明书
氯吡格雷说明书集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#【药品名称】硫酸氢氯吡格雷片【商品名】波立维【英文商品名】PLAVIX【英文名】Clopidogrel Hydrogen Sulfate Tablets【汉语拼音】Liusuanlubigelei Pian【成份】本品的主要成份为氯吡格雷。
化学名称：甲基（+）-（S）-α-邻氯苯基-6，7-二氢噻吩[3，2-C]吡啶-5（4H）-乙酸酯硫酸氢盐化学结构为：分子式：C16H16ClNO2S·H2SO4分子量：【性状】本品为粉红色圆形薄膜衣片。
【适应证】本品适用于有过近期发作的中风，心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者，该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生（如心肌梗死，中风和血管性死亡）。
与阿司匹林联合，用于非ST段抬高性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者。
【规格】75mg【用法用量】波立维的推荐剂量为每天75mg，与或不与食物同服。
对于老年患者和肾病患者不需调整剂量。
非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗塞死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日一次连续服用（合用阿司匹林75mg-325mg/日）。
由于服用较高剂量的阿司匹林伴随有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。
最佳疗程尚未正式确定。
临床实验资料支持用药12个月，用药3个月时的益处最大（参见药效学特征）。
儿童和未成年人：18岁以下受试者的安全性、有效性尚未建立。
【不良反应】临床研究经验：已在17500多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。
在CAPRIE 研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。
在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关。
在CAPRIE和CURE研究中观察到以下有临床意义的不良反应：出血性疾患：在CAPRIE研究，接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者，出血事件的总体发生率均为%。
硫酸氢氯吡格雷片(波立维)国外说明书
核准日期：硫酸氢氯吡格雷片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：硫酸氢氯吡格雷片英文名：Clopidogrel Hyd rogen Sulphate Tablets汉语拼音：Liusuanqinglubigelei Pian本品主要成份为：硫酸氢氯吡格雷化学名称为：：甲基(+)-(s)-α-邻氯苯基-6，7-二氢噻吩[3，2-C]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫酸氢盐，其结构式为：分子式：C16H16ClNO2S·H2SO4分子量：419.9【性状】硫酸氢氯吡格雷片75mg 薄膜衣片剂呈粉红色，圆形双凸，薄膜包衣，一面刻有《75》，另一面刻有《1171》字样。
【适应症】氯吡咯雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：·心肌梗死患者（从几天到小于35 天）、缺血性卒中患者（从7 天到小于6 个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
·急性冠脉综合征的患者-非ST 段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
-用于ST 段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
【规格】75 mg【用法用量】成人和老年人硫酸氢氯吡格雷片的推荐剂量为每天75mg，与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者：-非ST 段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300 mg开始，然后以75 mg每日1 次连续服药（合用阿司匹林75 mg-325 mg/日）。
由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100 mg。
最佳疗程尚未正式确定。
临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。
-ST段抬高性急性心肌梗死：应以负荷量氯吡格雷开始，然后以75 mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。
对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。
硫酸氢氯吡格雷片说明书
硫酸氢氯吡格雷片证明书籍之阳早格格创做请留神阅读证明书籍并正在医师指挥下使用【药品称呼】通用称呼：硫酸氢氯吡格雷片商品称呼：波坐维PLAVIX英文称呼：Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets汉语拼音：Liusuanlubigelei Pian【成份】化教称呼：甲基（+）-（S）--邻氯苯基-6，7-二氢噻吩[3，2-C]吡啶-5（4H）-乙酸酯硫酸氢盐化教结构式：分子式：C16H16ClNO2S H2SO4分子量：419.9【性状】波坐维75mg薄膜衣片剂呈粉黑色，圆形单凸，薄膜包衣，部分刻有《75》，另部分刻有《1171》字样.【切合症】氯吡格雷用于以下患者的防止动脉粥样软化血栓产死事变：●心肌梗死患者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或者确诊中周动脉性徐病的患者.●慢性冠脉概括征的患者‐非ST段抬下性慢性冠脉概括征（包罗不宁静性心绞痛或者非Q波心肌梗死），包罗经皮冠状动脉介进术后置进支架的患者，与阿司匹林合用.‐用于ST段抬下性慢性冠脉概括征患者，与阿司匹林共同，可合并正在溶栓治疗中使用.【规格】75mg【用法用量】●成人战老年人波坐维的推荐剂量为每天75mg，与或者不与食物共服.对付于慢性冠脉概括征的患者：‐非ST段抬下性慢性冠脉概括征（不宁静性心绞痛或者非Q波心肌梗死）患者，应以单次背荷量氯吡格雷300mg启初，而后以75mg每日1次连绝服药（合用阿司匹林75mg－325mg/日）.由于服用较下剂量的阿司匹林有较下的出血伤害性，故推荐阿司匹林的剂量不该超出100mg.最好疗程尚已正式决定.临床考查资料支援用药12个月，用药3个月后表示出最大效验.‐ST段抬下性慢性心肌梗死：应以背荷量氯吡格雷启初，而后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或者分歧用溶栓剂.对付于年龄超出75岁的患者，不使用氯吡格雷背荷剂量.正在症状出现后应尽早启初共同治疗，并起码用药4周.暂时还不钻研对付共同使用氯吡格雷战阿司匹林超出4周后的获益举止证据（拜睹药效教个性）.●女童战已成年人：尚无正在女童中使用的体味.【不良反应】临床钻研体味：已正在42,000多例患者中对付氯吡格雷的仄安性举止了评介，其中9000例患者治疗很多于1年.正在CAPRIE，CURE，CLARITY战COMMIT中瞅察到的临床相关不良反应将正在以下举止计划.正在CAPRIE钻研中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好.正在该钻研中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关.出血性徐患：正在CAPRIE钻研，交受氯吡格雷或者阿司匹林治疗的患者，出血事变的总体爆收率均为9.3%.氯吡格雷、阿司匹林所致宽沉出血事变的爆收率分别为1.4%、1.6%.交受氯吡格雷治疗的病人，胃肠讲出血的爆收率为2.0%，其中0.7%需住院治疗；交受阿司匹林治疗的患者的相映比率分别为2.7%战％.与阿司匹林相比，服用氯吡格雷的病人其余出血事变的爆收率较下（7.3% 比6.5%），但是二个治疗组的宽沉事变爆收率相似（0.6% 比0.4%）.二个治疗组的最罕睹不良事变为：紫癜/淤斑/血肿，战鼻出血.其余爆收率较矮的事变为血肿、血尿战眼部出血（主假如结膜出血）.交受氯吡格雷战阿司匹林的患者，颅内出血的爆收率分别为0.4%战0.5%.正在CURE钻研中，与抚慰剂＋阿司匹林相比，氯吡格雷＋阿司匹林引导威胁死命或者致死性出血的爆收率无隐著性减少（事变爆收率分别为：2.2%∶1.8%战0.2%∶%），氯吡格雷＋阿司匹林引导宽沉、较小战其余出血的伤害性隐著删下：无死命伤害的宽沉出血（氯吡格雷＋阿司匹林：1.6%；抚慰剂＋阿司匹林：1.0%）；胃肠讲、针刺部位战小量出血（氯吡格雷＋阿司匹林：5.1%；抚慰剂＋阿司匹林：2.4%）.二组颅内出血的爆收率均为0.1%.氯吡格雷＋阿司匹林引导宽沉出血事变的爆收率是剂量依好性的（<100mg：2.6%；100-200mg：3.5%；>200：4.9％），抚慰剂＋阿司匹林引导宽沉出血事变的爆收率也是剂量依好性的（<100mg：2.0%；100-200mg：2.3%；>200：4.0％）.正在考查历程中出血（威胁死命、宽沉、较小、其余）伤害性渐渐落矮：0～1个月（氯吡格雷：599/6259，9.6%；抚慰剂413/6303，6.6%）；1～3个月（氯吡格雷：276/6123，4.5%；抚慰剂144/6168，2.3%）；3～6个月（氯吡格雷：228/6037，3.8%；抚慰剂99/6048，1.6%）；6～9个月（氯吡格雷：162/5005，3.2%；抚慰剂74/4972，1.5%）；9～12个月（氯吡格雷：73/3841，1.9%；抚慰剂40/3844，1.0%）.正在中科脚术前停药5天以上的患者，冠状动脉拆桥术后7天内爆收宽沉出血的已几（氯吡格雷＋阿司匹林：4.4%；抚慰剂＋阿司匹林：5.3%）.正在拆桥术的5天内继承交受治疗的患者，氯吡格雷＋阿司匹林、抚慰剂＋阿司匹林的事变爆收率分别为9.6%、6.3%.正在CLARITY中，与抚慰剂＋阿司匹林相比，氯吡格雷＋阿司匹林引导总体出血危害普及，分别为17.4%战12.9%.正在二组中洪量出血的爆收率是相似的（氯吡格雷+阿司匹林：1.3%,抚慰剂+阿司匹林：1.1%）.正在按基线个性、纤溶剂典型或者有无肝素治疗区分的各亚组中情况普遍.致死性出血的爆收率（氯吡格雷+阿司匹林：0.8%，抚慰剂+阿司匹林0.6%）以及颅内出血的反死率（氯吡格雷+阿司匹林：0.5%，抚慰剂+阿司匹林：0.7%）均较矮，正在二组间较为交近.正在COMMIT中，非颅内大出血战颅内出血的总体比率较矮，正在二组中较为相似（氯吡格雷+阿司匹林：0.6%，战抚慰剂+阿司匹林：0.5%）.血液教非常十分正在CAPRIE钻研中，交受氯吡格雷、阿司匹林治疗的患者分别有4例(0.04%)、2例（0.02%）出现宽沉的中性黑细胞缩小症（中性黑细胞<0.45×109/l）.9599例交受氯吡格雷治疗的患者中有二例出现中性黑细胞计数为整，而阿司匹林组的9586个病人中无人出现那种情况.氯吡格雷治疗的患者有一例爆收复活障碍性贫血.氯吡格雷、阿司匹林引导宽沉血小板缩小症（<80×109/l）的爆收率分别为0.2%、0.1%.正在CURE战CALRITY钻研中，二组出现血小板缩小症或者中性黑细胞缩小症的病人数相似.从CAPRIE，CURE，CLARITY以及COMMIT的钻研中归纳的爆收率0.1%的不良反应，所有宽沉的及与该药物相关的不良反应正在底下依照天下卫死构制分类列出.不良反应的爆收率定义为：罕睹（>1/100,<1/10）；不罕睹（>1/1,000,<1/100）；罕睹（>1/10,000,<1/1,000）.正在每个频次分组中，不良反应效率依照其宽沉程度递减排序.中枢战中周神经系统非常十分：－不罕睹：头痛、头昏战感觉非常十分—罕睹：眩晕胃肠讲系统非常十分：—罕睹：背泻、背痛战消化不良—不罕睹：胃溃疡、十二指肠溃疡、胃炎、呕吐、恶心、便秘、胃肠胀气血小板、出血战凝血非常十分：—不罕睹：出血时间延少战血小板缩小皮肤战附属器非常十分：—不罕睹：皮疹战瘙痒黑细胞战RES（网状内皮系统）非常十分：—不罕睹：黑细胞缩小、嗜中性粒细胞缩小战嗜酸性粒细胞删加上市后体味：上市后体味报告中：出血为最罕睹的不良反应，而且报告最多的是爆收正在治疗启初的第一个月内.出血：报导有些出血患者伴随致死性成果（特天是颅内、胃肠讲战背膜后出血）；宽沉皮肤出血（紫癜）、肌肉－骨骼出血（枢纽积血、血肿）、眼睛出血（结膜、眼内、视网膜）、鼻出血、呼吸讲出血（咯血、肺出血）、血尿战脚术伤心出血均已有报导；已有患者服用氯吡格雷＋阿司匹林，或者氯吡格雷＋阿司匹林＋肝素引起宽沉出血的报导（拜睹注意事项战禁忌）.除了临床钻研体味中，已共时有以下不良反应被报导.依每一个系统器官类型（按MedDRA 分类）按爆收率的程序排列.“非常罕睹”指爆收率 1/10000.正在每个爆收率分组中，不良反应依照其宽沉程度递减举止排序.血液战淋巴系统非常十分：—非常罕睹：血栓性血小板缩小性紫癜（TTP）（1/200000 应用该药患者）（睹注意事项），宽沉的血小板缩小症（血小板计数30×109/l），粒细胞缩小，粒细胞缺累症，复活障碍性贫血/齐血细胞缩小症战贫血.免疫系统非常十分：非常罕睹：过敏反应，血浑病粗神非常十分：—非常罕睹：意识纷治、幻觉神经系统非常十分非常罕睹：味觉混治血管非常十分：—非常罕睹：脉管炎、矮血压呼吸、胸、纵膈非常十分：—非常罕睹：支气管痉挛，间量性肺炎胃肠讲非常十分—非常罕睹：胰腺炎，结肠炎（包罗溃疡性或者淋巴细胞性结肠炎），心腔炎肝胆非常十分—非常罕睹：慢性肝衰竭，肝炎皮肤战皮下构制非常十分—非常罕睹：血管（神经性）火肿、收泡性皮炎（多形性黑斑），黑斑疹，荨麻疹，干疹，扁仄苔癣骨骼肌、结缔构制战骨非常十分非常罕睹：枢纽痛痛、枢纽炎, 肌痛肾战尿讲非常十分非常罕睹：肾小球肾炎普遍情况—非常罕睹：收热真验室查看：—非常罕睹：肝功能考查非常十分，血肌酐火仄删下【禁忌】1.对付活性物量或者本品任一身分过敏.2.宽沉的肝净益伤.3.活动性病理性出血，如消化性溃疡或者颅内出血.4.哺乳（拜睹妊娠战哺乳）【注意事项】由于出血战血液教不良反应的伤害性，正在治疗历程中一朝出现出血的临床症状，便应坐时思量举止血细胞计数战/或者其余适合的查看.与其余抗血小板药物一般，果创伤、中科脚术或者其余病理状态使出血伤害性减少的病人战交受阿司匹林、非甾体抗炎药、肝素、血小板糖蛋黑IIb/IIIa（GPIIb/IIIa）拮抗剂或者溶栓药物治疗的病人应慎用氯吡格雷，病人应稀切随访，注意出血包罗隐性出血的所有体征，特天是正在治疗的最初几周战/或者心净介进治疗、中科脚术之后.果大概使出血加沉，不推荐氯吡格雷与华法林合用（拜睹【药物相互效率】）.正在需要举止择期脚术的患者，如抗血小板治疗并不是必须，则应正在术前停用氯吡格雷7天以上.氯吡格雷延少出血时间，患有出血性徐病（特天是胃肠、眼内徐病）的患者慎用.应报告患者，当他们服用氯吡格雷（单用或者与阿司匹林合用）时止血时间大概比往常少，共时病人应背医死报告非常十分出血情况（部位战出血时间）.正在安插所有脚术前战服用所有新药前，病人应告知医死，他们正正在服用氯吡格雷.应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板缩小性紫癜（TTP），奇我正在用药后短时间内出现.其个性为血小板缩小、微血管病性溶血性贫血，伴随神经教表示、肾功能益伤或者收热.TTP大概威胁病人的死命，需要坐时采与血浆置换等慢迫治疗.果缺累有关钻研数据，慢性缺血性卒中（7天之内）患者不推荐使用氯吡格雷.肾功能益伤患者应用氯吡格雷的体味有限，所以，那些患者应慎用氯吡格雷.对付于大概有出血倾背的中度肝净徐病患者，由于对付那类病人使用氯吡格雷的体味有限，果此正在那类患者中应慎用氯吡格雷.患有罕睹的遗传性徐病—半乳糖不耐症，Lapp乳糖酶缺累症或者葡萄糖—半乳糖吸支不良的患者不该使用此药.服用氯吡格雷后，已睹对付驾驶或者板滞支配爆收效率.【孕妇及哺乳期妇女用药】·有身期果尚无临床上提供的有关用于妊娠期服用氯吡格雷的临床资料，审慎起睹，应防止给有身期妇女使用波坐维.动物真验无曲交或者间交的凭证标明波坐维对付有身，胚胎/胎女的收育，临盆或者出死后收展存留有害效率.·哺乳期对付大鼠的钻研标明氯吡格雷战/或者其代开物可从乳汁中排出，但是不领会本药是可从人的乳汁中排出.【女童用药】尚无正在女童中使用的体味.【老年用药】拜睹【用法用量】【药物相互效率】华法林：果能减少出血强度，不提议波坐维与华法律合用（睹注意事项）.糖蛋黑II b/ III a拮抗剂：正在中伤、中科脚术或者其余有出血倾背并使用糖蛋黑II b/ III a拮抗剂的病人，慎用波坐维（睹注意事项）.乙酰火杨酸（阿司匹林）：阿司匹林不改变氯吡格雷对付由ADP诱导的血小板汇集的压制效率，但是氯吡格雷巩固阿司匹林对付胶本诱导的血小板汇集的压制效率.然而，合用阿司匹林500mg,一天服用二次，使用一天，本去不隐著减少氯吡格雷引起的出血时间延少.氯吡格雷与阿司匹林之间大概存留药效教相互效率，使出血伤害性减少，所以，二药合用时应注意瞅察（睹注意事项）.然而，已有氯吡格雷与阿司匹林联用一年以上者（睹药理个性）.肝素：正在健壮志愿者举止的钻研隐现，氯吡格雷不改变肝素对付凝血的效率，不必改变肝素的剂量.合用肝素不效率氯吡格雷对付血小板汇集的压制效率.氯吡格雷与肝素之间大概存留药效教相互效率，使出血伤害性减少，所以，二药合用时应注意瞅察（睹注意事项）.溶栓药物：正在慢性心肌梗死的病人中，对付氯吡格雷与纤维蛋黑特同性或者非特同性的溶栓剂战肝素共同用药的仄安性举止了评介.临床出血的爆收率与溶栓剂、肝素战阿司匹林共同用药者相似.（睹【不良反应】）非甾体抗炎药（NSAIDs）：正在健壮志愿者举止的临床考查中，氯吡格雷与萘普死合用使胃肠讲隐性出血减少.由于缺少氯吡格雷与其余非甾体抗炎药相互效率的钻研，所以，是可共所有非甾体抗炎药合用均会减少胃肠讲出血的伤害性事变尚不领会.果此，非甾体抗炎药包罗Cox-2压制剂战氯吡格雷合用时应留神.（睹注意事项）.其余共同治疗：通过其余洪量的临床钻研，对付氯吡格雷与其余合用药物的药效教战药代动力教相互效率举止钻研.氯吡格雷与阿替洛我、硝苯天仄单药或者共时合用时，已出现有临床意思的药效教相互效率.别的，氯吡格雷与苯巴比妥、西咪替丁、雌二醇合用对付氯吡格雷的药效教活性无隐著效率.氯吡格雷不改变天下辛或者茶碱的药代能源教.制酸剂不改变氯吡格雷的吸支程度.用人肝微粒体举止的钻研标明，氯吡格雷的羧酸代开物可压制细胞色素P450（2C9）的活性，那大概引导诸如苯妥英、甲苯磺丁脲、非甾体抗炎药等通过细胞色素P450（2C9）代开的药物的血浆药物浓度减少.CAPRIE钻研资料标明，苯妥英、甲苯磺丁脲可仄安天与氯吡格雷合用.除上述粗确的药物相互效率疑息中，对付动脉粥样软化血栓产死徐病患者时常使用药物与氯吡格雷的相互效率举止了钻研.然而，正在临床考查中，患者正在服用氯吡格雷的共时交受多种伴伴药物，包罗利尿药、β阻滞剂、ACEI、钙拮抗剂、落脂药、冠状血管扩弛剂、抗糖尿病药物（包罗胰岛素）、抗癫痫药、激素代替治疗战GPIIb/IIIa受体拮抗剂，已创制有临床意思的不良相互效率.【药物过量】氯吡格雷的过量使用大概会引起出血时间的延少以及出血并收症.如果创制出血该当举止适合的处理.尚已创制针对付氯吡格雷药理活性的解毒剂.如果需要赶快纠正延少的出血时间，输注血小板可顺转氯吡格雷的效率.【临床考查】氯吡格雷的疗效战仄安性，已经正在总合包罗超80,000名患者，4项二项单盲临床钻研中得到评介：CAPRIE钻研即氯吡格雷战阿司匹林的比较；CURE，CLARITY以及COMMIT钻研是正在阿司匹林以及其余尺度治疗的前提上，比较氯吡格雷与抚慰剂.近期心肌梗死（MI），近期中风或者确诊的中周动脉徐病CAPRIE钻研共进选19185例表示为近期心肌梗死（<35天）、近期的缺血性卒中（7天至6个月）或者已确诊的中周动脉性徐病的动脉粥样软化血栓（PAD）产死的患者.患者随机交受氯吡格雷75mg/日或者阿司匹林325mg/日，而后随访1至3年.正在心肌梗死的亚组中，大普遍患者正在慢性心肌梗死的启初几天便交受了阿司匹林治疗.氯吡格雷与阿司匹林相比能隐著缩小新缺血性事变（共同末面包罗心肌梗死、缺血性卒中战血管性牺牲）的爆收率.通过理想治疗分解创制：氯吡格雷组战阿司匹林组分别爆收939次事变战1020次事变（相关伤害缩小（RRR）8.7%，[95%CI：0.2-16.4]；），即相称于每1000例患者交受氯吡格雷治疗2年，与阿司匹林相比可多防止10例[CI：0-20]患者爆收新的缺血事变.正在将总牺牲率动做次要末面的分解中，不隐现出氯吡格雷组（5.8%）战阿司匹林组（6.0%）之间存留所有隐著好别.正在对付切合条件（心肌梗死、缺血性卒中战中周动脉性徐病）举止的亚组分解隐现，由于中周动脉性徐病（更加是那些共时有心肌梗死病史的患者）（RRR=23.7%；CI：）而进选的患者好像支益最大（具备统计教意思，），而卒中患者（RRR=7.3%；CI：）支益较强（与阿司匹林组相比好别无统计教意思）.正在那些仅有近期心肌梗死而进选的患者中，氯吡格雷组与阿司匹林组相比正在数值上稍好，但是无统计教好别（RRR=-4.0%；CI：）.其余，根据年龄的亚组分解隐现：氯吡格雷的效率正在年龄超出75岁的患者矮于年龄≤75岁患者.由于CAPRIE钻研的单个亚组疗效评介不脚够的掌控度，正在各亚组之间相对付伤害缩小的好别是可真真存留或者由于奇然性的去由还不领会.慢性冠脉概括征CURE钻研共进选了12562例非ST段抬下的慢性冠脉概括征（不宁静心绞痛或者非Q波心肌梗死）的患者，表示为24小时内收火的胸痛或者切合缺血性徐病的症状.患者需要有切合新的缺血性改变的心电图变更或者心肌酶、肌钙蛋黑I或者T 降下起码达仄常值上限的二倍.患者随机交受氯吡格雷（背荷剂量300mg，而后75mg/日，N=6259）或者抚慰剂（N=6303），二组均共同阿司匹林（75-325mg，每日一次）战其余尺度治疗.患者交受治疗达一年.正在CURE钻研中，823（6.6%）例患者交受GPIIb/IIIa受体拮抗剂共同治疗.超出90%的患者使用了肝素，氯吡格雷组战抚慰剂组之间相对付出血爆收率不受到共同肝素治疗的隐著效率.氯吡格雷组战抚慰剂治疗组中爆收主要末面事变[心血管牺牲（CV）、心肌梗死（MI）或者卒中]的患者数分别为582例（9.3%）战719例（11.4%），氯吡格雷治疗组（守旧治疗患者的相对付伤害缩小为17%，交受PTCA加或者不加支架治疗患者的相对付伤害缩小为29%，交受CABG术患者的相对付伤害缩小为10%）相对付伤害缩小为20%（95%CI：10%-28%；）.新的心血管事变（主要末面）得到了防止，正在0-1、1-3、3-6、6-9战9-12个月的钻研功夫，其相对付伤害缩小分别为22%（CI：，）、32%（CI：，）、4%（CI：，）、6%（CI：，）战14%（CI：，）.果此，治疗超出三个月后，氯吡格雷共同阿司匹林治疗组中瞅察到的支益不再进一步减少，而出血危害持绝存留（注意事项）.正在CURE钻研中，使用氯吡格雷，使得溶栓治疗（RRR=43.3%；CI：24.3%，57.5%）战GPIIb/IIIa压制剂（RRR=18.2%；CI：6.5%，28.3%）的使用需要缩小了.正在氯吡格雷治疗组战抚慰剂治疗组中，爆收共同主要末面事变（心血管牺牲、心肌梗死、卒中或者顽固性缺血）的患者数分别为1035例（16.5%）战1187例（18.8%）.氯吡格雷治疗组相对付伤害缩小14%.该支益主假如去自心肌梗死爆收率的隐著缩小[氯吡格雷组战抚慰剂组分别为287例（4.6%）战363例（5.8%）].不瞅察到其对付果不宁静心绞痛而再次住院率的效率.去自分歧个性人群（比圆不宁静心绞痛或者非Q波心肌梗死，矮至下危害人群，糖尿病，需要血管沉修，年龄，性别等）中分解的截止战主要分解截止相普遍.更加是通过对付CURE考查中2172名交受支架置进的患者（占局部介进CURE临床考查的患者总数的17％）采与析果分解法举止分解后，得出的数据隐现与抚慰剂相比，氯吡格雷爆收主要末面事变（心血管牺牲，心肌梗死，卒中）的相对付危害下落为26.2％，氯吡格雷爆收次要末面事变（心血管牺牲，心肌梗死, 卒中或者顽固性缺血）的相对付危害下落为23.9％.别的，CURE钻研中支架置进亚组已提示氯吡格雷有仄安性问题.据此，该截止与CURE钻研总体截止普遍.使用氯吡格雷所瞅察到的益处独力于其余慢性的战少久心血管圆里的治疗（比圆肝素/矮分子肝素、GPIIb/IIIa受体拮抗剂、落脂药物、β-阻滞剂战ACEI）.所瞅察到的氯吡格雷疗效也独力于阿司匹林的剂量（75-325mg/日）.CALRITY战COMMIT那二项随机单盲抚慰剂对付照临床钻研，对付慢性ST段抬下心肌梗死患者中应用氯吡格雷的仄安性战灵验性举止了评介.CALRITY考查进选了3,491例12小时内爆收的ST段抬下心肌梗死并准备举止溶栓治疗的患者.患者分别交受氯吡格雷（300mg的背荷剂量，之后75mg/日，n=1752）或者抚慰剂（n=1739），均共同阿司匹林（先使用背荷剂量150-325mg，之后75-162mg/日），纤溶剂，以及肝素（适合时）.患者随访30天.主要末面包罗正在出院前的血管制影中创制有梗死相关动脉关塞、或者正在冠状动脉制影前牺牲或者再收心肌梗死.对付于不举止血管制影的患者，主要末面为正在第8天内或者出院前牺牲或者再收心肌梗死.患者人群中包罗19.7%的女性战29.2%的≥65岁的患者.其中，使用了纤溶剂（纤维蛋黑特同性：68.7%，非纤维蛋黑特同性：31.1%）的患者：99.7%，肝素的患者：89.5%，β-阻滞剂：78.7%，ACE压制剂：54.7%，以及他汀类药物：63%.正在氯吡格雷治疗组中15.0%的患者以及正在抚慰剂组中21.7%的患者达到了主要末面，证明氯吡格雷使千万于危害落矮了6.7%，相对付伤害落矮了36%（95% CI:24,47%；p<0.001），主要与梗死相关动脉关塞的隐著缩小有关.那一获益正在所有预先设定的亚组分解截止中皆普遍，包罗患者的年龄性别，梗死部位，以及使用的纤溶剂或者肝素典型.正在2×2的析果安排的COMMIT考查中，进选了45,852例正在24小时以内爆收疑似心肌梗死的症状，并有相映的心电图非常十分（如ST抬下，ST压矮或者左束支传导阻滞）的患者.患者分别交受氯吡格雷（75mg/日，n=22,961）或者抚慰剂（n=22,891），共时共同使用阿司匹林（162mg/日）.治疗28天或者曲到患者出院.主要复合末面包罗由所有本果引起的牺牲战出现再梗塞，卒中或者牺牲的复合末面.患者人群包罗27.8%的女性，有58.4%的患者≥60岁（26%≥70岁），其中有54.5%的患者使用纤溶剂.氯吡格雷落矮由所有本果引起牺牲的相对付伤害性7%（p=0.029），再梗塞、卒中战牺牲的缩小复合末面相对付伤害性9%（p=0.022），其千万于伤害落矮值分别为0.5%战0.7%.那一获益正在年龄，性别，以及使用与不使用纤溶剂间普遍，最早正在24小时即可瞅测到.【药理毒理】药效教个性：氯吡格雷是一种血小板汇集压制剂，采用性天压制二磷酸腺苷（ADP）与它的血小板受体的分散及继收的ADP介导的糖蛋黑GPIIb/IIIa复合物的活化，果此可压制血小板汇集.氯吡格雷必须经死物转移才搞压制血小板的汇集.氯吡格雷还能阻断其余激动剂通过释搁ADP引起的血小板汇集.氯吡格雷对付血小板ADP受体的效率是不可顺的，果此表露于氯吡格雷的血小板的所有死命周期皆受到效率，血小板仄常功能的回复速率共血小板的革新普遍.氯吡格雷75mg，每日一次沉复给药，从第一天启初明隐压制ADP 诱导的血小板汇集，压制效率逐步巩固并正在3－7天达到稳态.正在稳态时，每天服用氯吡格雷75mg的仄衡压制火仄为40％－60％，普遍正在中止治疗后5天内血小板汇集战出血时间渐渐回到基线火仄.毒理教钻研：正在大鼠战狒狒举止的临床前钻研中，最罕睹的反应为肝净变更.那些肝净变更是由于药品对付肝代开酶效率的截止，给药剂量为人体服用75mg/天氯吡格雷赢得表露量的25倍.人体交受治疗剂量的氯吡格雷对付肝净代开酶不效率.大鼠战狒狒服用非常下剂量氯吡格雷，对付胃耐受性灵验率（胃炎，胃溃疡战/或者呕吐）.以每天下达77mg/kg的剂量，小鼠服用78周，大鼠服用104周的氯吡格雷不创制致癌的凭证.此剂量的血药浓度较人类的推荐剂量（每天75mg）大25倍.通过一系列体内战体中试考证据氯吡格雷无基果毒性效率.氯吡格雷对付雌性大鼠战雄性大鼠的死育本领不效率，对付大鼠战兔子均无致畸效率.哺乳大鼠服用氯吡格雷可沉微延慢幼仔的收育.药代能源教钻研标明氯吡格雷战/或者其代开物从乳汁中排鼓.果此，不排除氯吡格雷有曲交（沉微毒性）或者间交（味讲短好）效率.【药代能源教】多次心服氯吡格雷75mg以去，氯吡格雷吸支赶快.母体化合物的血浆浓度很矮，普遍正在用药2小时后矮于定量限（）.根据尿液中氯吡格雷代开物排鼓量估计，起码有50%药物被吸支.。
波立维硫酸氢氯吡格雷片使用说明
波立维硫酸氢氯吡格雷片【品牌】波立维：【用法用量】成人和老年人：通常推荐成人75mg1日1次口服给药，但根据年龄、体重、症状可50mg1日1次口服给药，与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者：-非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次连续服药（合用阿司匹林75mg-325mg/日）。
由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。
最佳疗程尚未正式确定。
临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。
-ST段抬高性急性心肌梗死：应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。
对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。
在症状出现后应尽早开始联合治疗，并至少用药4周。
目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行确证。
儿童和未成年人：尚无在儿童中使用的经验。
【注意事项】1.由于出血和血液学不良反应的危险性，在治疗过程中一旦出现出血的临床症状，就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。
2.与其它抗血小板药物一样，因创伤﹑外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林﹑非甾体抗炎药﹑肝素﹑血小板糖蛋白IIb/IIIa（GPIIb/IIIa）拮抗剂或溶栓药物治疗病人应慎用氯吡格雷，病人应密切随访，注意出血包括隐性出血的任何体征，特别是在治疗的最初几周和或心脏介入治疗﹑外科手术之后。
因可能使出血加重，不推荐氯吡格雷与华法林合用。
（参见【药物相互作用】）。
3.在需要进行择期手术的患者，如抗血小板治疗并非必须，则应在术前停用氯吡格雷7天以上。
氯吡格雷延长出血时间，患有出血性疾病（特别是胃肠﹑眼内疾病）的患者慎用。
应告诉患者，当他们服用氯吡格雷（单用或与阿司匹林合用）时止血时间可能比往常长，同时病人应向医生报告异常出血情况（部位和出血时间）。
硫酸氢氯吡格雷片说明书
硫酸氢氯吡格雷片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：硫酸氢氯吡格雷片商品名称：波立维PLAVIX英文名称：Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets汉语拼音：Liusuanlubigelei Pian【成份】化学名称：甲基（+）-（S）--邻氯苯基-6，7-二氢噻吩[3，2-C]吡啶-5（4H）-乙酸酯硫酸氢盐化学结构式：S NCC-OCH3OCl.H2SO4 H分子式：C16H16ClNO2S H2SO4分子量：419.9【性状】波立维75mg薄膜衣片剂呈粉红色，圆形双凸，薄膜包衣，一面刻有《75》，另一面刻有《1171》字样。
【适应症】氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：●心肌梗死患者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
●急性冠脉综合征的患者‐非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
‐用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
【规格】75mg【用法用量】●成人和老年人波立维的推荐剂量为每天75mg，与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者：‐非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次连续服药（合用阿司匹林75mg－325mg/日）。
由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。
最佳疗程尚未正式确定。
临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。
‐ST段抬高性急性心肌梗死：应以负荷量氯吡格雷开始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。
对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。
在症状出现后应尽早开始联合治疗，并至少用药4周。
硫酸氢氯吡格雷片(波立维)国外说明书
核准日期：硫酸氢氯吡格雷片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：硫酸氢氯吡格雷片英文名：Clopidogrel Hyd rogen Sulphate Tablets汉语拼音：Liusuanqinglubigelei Pian本品主要成份为：硫酸氢氯吡格雷化学名称为：：甲基(+)-(s)-α-邻氯苯基-6，7-二氢噻吩[3，2-C]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫酸氢盐，其结构式为：分子式：C16H16ClNO2S·H2SO4分子量：419.9【性状】硫酸氢氯吡格雷片75mg 薄膜衣片剂呈粉红色，圆形双凸，薄膜包衣，一面刻有《75》，另一面刻有《1171》字样。
【适应症】氯吡咯雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：·心肌梗死患者〔从几天到小于35 天〕、缺血性卒中患者〔从7 天到小于6 个月〕或确诊外周动脉性疾病的患者。
·急性冠脉综合征的患者-非ST 段抬高性急性冠脉综合征〔包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死〕，包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
-用于ST 段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
【规格】75 mg【用法用量】成人和老年人硫酸氢氯吡格雷片的推荐剂量为每天75mg，与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者：-非ST 段抬高性急性冠脉综合征〔不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死〕患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开场，然后以75mg每日1 次连续服药〔合用阿司匹林75mg-325mg/日〕。
由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。
最正确疗程尚未正式确定。
临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。
-ST段抬高性急性心肌梗死：应以负荷量氯吡格雷开场，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。
对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。
硫酸氢氯吡格雷 溶解度
硫酸氢氯吡格雷溶解度
硫酸氢氯吡格雷（Clopidogrel bisulfate）是一种用于预防心血管事件的药物，通常作为抗凝血药物使用。
关于硫酸氢氯吡格雷在水中的溶解度，这通常是由药物的化学性质决定的。
在常温下，硫酸氢氯吡格雷的溶解度相对较低。
这个信息通常可以在药物的药品说明书、药典或相关的研究文献中找到。
药物说明书是一个很好的起点，因为它通常包含了药物的物理化学性质，包括溶解度。
请注意，药物的溶解度可能受到温度、pH值以及其他环境条件的影响。
如果您需要更具体和准确的信息，建议查阅硫酸氢氯吡格雷的药物说明书或参考药学和药物化学的专业文献。
硫酸氢氯吡格雷片的功效与作用
硫酸氢氯吡格雷片的功效与作用硫酸氢氯吡格雷片的功效与作用硫酸氢氯吡格雷片是一种常用的抗血小板药物，广泛应用于心血管系统疾病的治疗中。
它能够抑制血小板聚集和血栓形成，对于预防心血管事件的发生起到重要的作用。
本文将详细介绍硫酸氢氯吡格雷片的功效与作用，包括适应症、药理学作用、副作用等。
一、适应症硫酸氢氯吡格雷片主要用于以下疾病的治疗和预防：1. 心肌梗死和不稳定性心绞痛：心肌梗死和不稳定性心绞痛是由于冠状动脉狭窄、血流受阻造成的心肌缺血引起的疾病。
硫酸氢氯吡格雷片能够减少血小板聚集，降低血栓的形成风险，从而预防心肌梗死和心绞痛的发生。
2. 冠状动脉支架术后：冠状动脉支架术是一种介入性治疗方法，用于治疗冠状动脉疾病患者。
在支架术后，血小板的聚集和形成血栓的风险增加，因此需要使用硫酸氢氯吡格雷片进行抗血小板治疗，预防血栓的发生。
3. 脑血管疾病的预防：脑血管疾病是指脑供血不足引起的疾病，如脑梗死和短暂性脑缺血发作。
硫酸氢氯吡格雷片可以抑制血小板聚集，降低血栓形成的风险，预防脑血管意外的发生。
4. 外周动脉疾病的治疗：外周动脉疾病指下肢动脉或其他区域动脉狭窄或闭塞引起的疾病，如闭塞性动脉硬化、动脉栓塞等。
硫酸氢氯吡格雷片可以改善血流，防止血栓的形成，减轻病情。
二、药理学作用硫酸氢氯吡格雷片的主要作用机制是通过抑制血小板聚集和减少血栓的形成，从而预防和治疗心血管疾病。
1. 抑制血小板聚集：硫酸氢氯吡格雷片能够通过抑制ADP受体P2Y12和血栓素受体的激活，阻断血小板聚集的过程。
它可以阻止ADP和血栓素的结合，使血小板不能聚集形成血栓。
2. 抗炎和抗氧化作用：硫酸氢氯吡格雷片还具有抗炎和抗氧化作用，能够减轻血管内膜的炎症反应，改善血管的功能。
同时，它还能够抑制氧化应激反应，减轻血管内皮细胞的损伤。
3. 降低血浆纤溶活性：硫酸氢氯吡格雷片可通过抑制血小板活化和血栓素的释放，降低血浆纤溶活性，改善血液流变学，减少血栓形成的风险。
硫酸氢氯吡格雷片(波立维)国外说明书
硫酸氢氯吡格雷片(波立维)国外说明书核准日期：硫酸氢氯吡格雷片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：硫酸氢氯吡格雷片英文名：Clopidogrel Hyd rogen Sulphate Tablets汉语拼音：Liusuanqinglubigelei Pian本品主要成份为：硫酸氢氯吡格雷化学名称为：：甲基(+)-(s)-α-邻氯苯基-6，7-二氢噻吩[3，2-C]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫酸氢盐，其结构式为：分子式：C16H16ClNO2S·H2SO4分子量：419.9【性状】硫酸氢氯吡格雷片75mg 薄膜衣片剂呈粉红色，圆形双凸，薄膜包衣，一面刻有《75》，另一面刻有《1171》字样。
【适应症】氯吡咯雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：·心肌梗死患者（从几天到小于35 天）、缺血性卒中患者（从7 天到小于6 个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
·急性冠脉综合征的患者-非ST 段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
-用于ST 段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
【规格】75 mg最常见不良事件为：紫癜/瘀斑/血肿，和鼻出血。
其他发生率较低的事件为血肿、血尿和眼部出血（主要是结膜出血）。
接受氯吡格雷和阿司匹林的患者，颅内出血的发生率分别为0.4%和0.5%。
在CURE研究中，与安慰剂+阿司匹林相比，氯吡格雷+阿司匹林导致威胁生命或致死性出血的发生率无显著性增加（事件发生率分别为：2.2%：1.8%和0.2%：0.2%），氯吡格雷+阿司匹林导致严重、较小和其他出血的危险性显著增高：无生命危险的严重出血（氯吡格雷+阿司匹林：1.6%；安慰剂+阿司匹林：1.0%）；胃肠道、针刺部位和小量出血（氯吡格雷+阿司匹林5.1%；安慰剂+阿司匹林：2.4%）。
波立维硫酸氢氯吡格雷片说明书.pdf_1694055044.0787482
核准日期：2007年03月10日修改日期：2008年04月21日2008年10月06日2008年12月31日2009年07月27日2009年11月10日2011年07月04日2011年12月21日2013年06月27日2013年09月12日2014年09月28日2015年03月26日2015年05月21日2018年02月13日2018年07月18日2019年10月29日2020年06月30日2020年07月07日2021年02月05日2021年09月07日2022年09月10日2023年06月30日硫酸氢氯吡格雷片说明书请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用【药品名称】通用名称：硫酸氢氯吡格雷片商品名称：波立维 PLAVIX®英文名称：Clopidogrel Bisulfate Tablets汉语拼音：Liusuanqinglübigelei Pian【成份】化学名称：S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2-c]吡啶-5-基)乙酸甲酯硫酸盐化学结构式：分子式：C 16H 16ClNO 2S•H 2SO 4 分子量：419.90辅料：甘露醇，微晶纤维素，聚乙二醇6000，低取代羟丙纤维素，氢化蓖麻油，薄膜包衣预混剂，巴西棕榈蜡。
【性状】75mg ：本品为粉红色圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：●近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
●急性冠脉综合征的患者‐ 非ST 段抬高型急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q 波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
‐ 用于ST 段抬高型急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
更多信息参见【临床试验】【规格】75mg （按C 16H 16ClNO 2S 计） 【用法用量】●成人和老年人氯吡格雷的推荐剂量为75mg 每日一次。
硫酸氢氯吡格雷片(波立维)
药品说明书
进口药品
已在 17500 多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中 9000 例患者治疗不 少于 1 年。在 CAPRIE 研究中，与阿司匹林 325mg/日相比，氯吡格雷 75mg/日的耐 受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及 种族无关。在 CAPRIE 和 CURE 研究中观察到以下有临床意义的不良反应： 出血性疾患： 在 CAPRIE 研究，接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者，出血事件的总体发生率均 为 9.3%。氯吡格雷、阿司匹林所致严重出血事件的发生率分别为 1.4%、1.6%。 接受氯吡格雷治疗的病人，胃肠道出血的发生率为 2.0%，其中 0.7%需住院治疗； 接受阿司匹林治疗的患者的相应比率分别为 2.7%和 1.1％。 与阿司匹林相比，服用氯吡格雷的病人其他出血事件的发生率较高（7.3%比 6.5%），但两个治疗组的严重事件发生率相似（0.6%比 0.4%）。两个治疗组最常 见不良事件为：紫癜/挫伤/血肿，和鼻出血。其他发生率较低的事件为血肿、血尿 和眼部出血（主要是结膜出血）。 接受氯吡格雷和阿司匹林的患者，颅内出血的发生率分别为 0.4%和 0.5%。 在 CURE 研究中，与安慰剂＋阿司匹林相比，氯吡格雷＋阿司匹林未导致威胁生命 或致死性出血的明显增加（事件发生率分别为：2.2%∶1.8%和 0.2%∶0.2%），氯 吡格雷＋阿司匹林导致严重、 较小和其它出血的危险性显著增高：无生命危险的严 重出血（氯吡格雷＋阿司匹林：1.6%；安慰剂＋阿司匹林：1.0%）；胃肠道、 针刺 部位和小量出血（氯吡格雷＋阿司匹林：5.1%；安慰剂＋阿司匹林：2.4%）。 两组 颅内出血的发生率均为 0.1%。 氯吡格雷＋阿司匹林导致严重出血事件的发生率是剂量依赖性的（<100mg： 2.6%；100-200mg：3.5%；>200：4.9％），安慰剂＋阿司匹林导致严重出血事件 的发生率也是剂量依赖性的（<100mg：2.0%；100-200mg：2.3%；>200mg： 4.0％）。 在试验过程中出血（威胁生命、严重、较小、其它）危险性逐渐降低：0～1 个月 （氯吡格雷：599/6259，9.6%；安慰剂 413/6303，6.6%）；1～3 个月（氯吡格雷： 276/6123，4.5%；安慰剂 144/6168，2.3%）；3～6 个月（氯吡格雷： 228/6037，3.8%；安慰剂 99/6048，1.6%）；6～9 个月（氯吡格雷： 162/5005，3.2%；安慰剂 74/4972，1.5%）；9～12 个月（氯吡格雷： 73/3841，1.9%；安慰剂 40/3844，1.0%）。 在外科手术前停药 5 天以上的患者，冠状动脉搭桥术后 7 天内发生严重出血的不 多（氯吡格雷＋阿司匹林：4.4%；安慰剂＋阿司匹林：5.3%）。 在搭桥术的 5 天内 继续接受治疗的患者，氯吡格雷＋阿司匹林、 安慰剂＋阿司匹林的事件发生率分别
硫酸氢氯吡格雷片(波立维)国外说明书
硫酸氢氯吡格雷片（波立维）国外说明书核准日期：硫酸氢氯吡格雷片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：硫酸氢氯吡格雷片英文名：Clopidogrel Hyd rogen Sulphate Tablets 汉语拼音：Liusuanqinglubigelei Pian 本品主要成份为：硫酸氢氯吡格雷化学名称为：：甲基（+）-（s）-a -邻氯苯基-6, 7-二氢噻吩［3, 2-C］吡啶-5（4H）- 乙酸酯硫酸氢盐，其结构式为：分子式：C16H16CINO2S・ HSQ分子量：419.9【性状】硫酸氢氯吡格雷片75mg 薄膜衣片剂呈粉红色，圆形双凸，薄膜包衣，一面刻有《75》，另一面刻有《1171》字样。
【适应症】氯吡咯雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：•心肌梗死患者（从几天到小于35天）、缺血性卒中患者（从7天到小于6 个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
•急性冠脉综合征的患者-非ST 段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q 波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
-用于ST 段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
【规格】75 mg用法用量】成人和老年人硫酸氢氯吡格雷片的推荐剂量为每天75mg，与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者：-非ST 段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q 波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300 mg开始，然后以75 mg每日1次连续服药（合用阿司匹林75 mg-325 mg/日）。
由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100 mg。
最佳疗程尚未正式确定。
临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。
-ST段抬高性急性心肌梗死：应以负荷量氯吡格雷开始，然后以75 mg每日1 次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。
波立维-(硫酸氢氯吡格雷片)
波立维(硫酸氢氯吡格雷片)请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：硫酸氢氯吡格雷片商品名：波立维英文名：Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets【成份】硫酸氢氯吡格雷【适应症】氯吡格雷用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件：近期心肌梗死患者〔从几天到小于35天〕、近期缺血性卒中患者〔从7天到小于6个月〕或确诊外周动脉性疾病的患者。
急性冠脉综合征的患者非ST段抬高性急性冠脉综合征〔包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死〕，包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
更多信息参见【临床试验】【规格】75mg300mg【用法用量】成人和老年人氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。
对于急性冠脉综合征的患者：非ST段抬高性急性冠脉综合征〔不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死〕患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始〔合用阿司匹林75mg-325mg/日〕，然后以75mg每日1次连续服药。
由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的每日维持剂量不应超过100mg。
最正确疗程尚未正式确定。
临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果〔参见【临床试验】〕。
ST段抬高性急性心肌梗死：应以负荷量氯吡格雷开始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。
对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。
在症状出现后应尽早开始联合治疗，并至少用药4周。
目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行证实〔参见【临床试验】〕。
近期心肌梗死患者〔从几天到小于35天〕，近期缺血性卒中患者〔从7天到小于6个月〕或确诊外周动脉性疾病的毫者：推荐剂量为每天75mg。
如果漏服：在常规服药时间的12小时内漏服：患者应立即补服一次标准剂量，并按照常规服药时间服用下一次剂量；超过常规服药时间12小时后漏服：患者应在下次常规服药时间服用标准剂量，无需剂量加倍。
硫酸氢氯吡格雷片(波立维)国外说明书
核准日期：硫酸氢氯吡格雷片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：硫酸氢氯吡格雷片英文名：Clopidogrel Hyd rogen Sulphate Tablets 汉语拼音：Liusuanqinglubigelei Pian 本品主要成份为：硫酸氢氯吡格雷化学名称为：：甲基（+）-（s）-a -邻氯苯基-6, 7-二氢噻吩［3, 2-C］吡啶-5（4H）- 乙酸酯硫酸氢盐，其结构式为：分子式：C16H16CINO2S • H2SQ分子量：419.9【性状】硫酸氢氯吡格雷片75mg 薄膜衣片剂呈粉红色，圆形双凸，薄膜包衣，一面刻有《75》，另一面刻有《1171》字样。
【适应症】氯吡咯雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：•心肌梗死患者（从几天到小于35 天）、缺血性卒中患者（从7 天到小于6 个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
•急性冠脉综合征的患者-非ST 段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q 波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
-用于ST 段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
【规格】75 mg用法用量】成人和老年人硫酸氢氯吡格雷片的推荐剂量为每天75mg，与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者：-非ST 段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q 波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300 mg开始，然后以75 mg每日1次连续服药（合用阿司匹林75 mg-325 mg/日）。
由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100 mg。
最佳疗程尚未正式确定。
临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。
-ST段抬高性急性心肌梗死：应以负荷量氯吡格雷开始，然后以75 mg每日1 次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。
对于年龄超过75 岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。
硫酸氢氯吡格雷标准
硫酸氢氯吡格雷标准
硫酸氢氯吡格雷（Clopidogrel hydrogen sulfate）是一种抗血小板聚集抑制剂，具有抗凝血的作用。
硫酸氢氯吡格雷常用于治疗心脑血管疾病，如冠心病和脑血管病等，可预防血栓形成，减少心脑血管事件的发生。
硫酸氢氯吡格雷的分子式为C16H16ClNO2S2·H2SO4，相对分子质量为419.9。
硫酸氢氯吡格雷的标准是指其质量标准，一般包括物理性质、化学性质、纯度等方面的要求。
这些标准可以用于药品生产过程的质量控制和质量监督，确保最终产品的质量符合规定标准。
同时，也有助于不同生产企业之间的产品质量比较和交流。
硫酸氢氯吡格雷片说明书
硫酸氢氯吡格雷片说明书通用名：硫酸氢氯吡格雷片生产厂家: 深圳信立泰药业股份有限公司批准文号：国药准字H20000542药品规格：25mg*10片药品价格：￥44元【通用名称】硫酸氢氯吡格雷片【商品名称】硫酸氢氯吡格雷片泰嘉【英文名称】ClopidogrelHydrogensulfateTablets【拼音全码】LiuSuanQingLvBiGeLeiPianTaiJia【主要成份】硫酸氯吡格雷。
其化学名为：S+-2-2-氯苯基-2-4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡啶-5乙酸甲酯硫酸氢盐。
分子式：C16H16ClNO6S2分子量：419.90【性状】硫酸氢氯吡格雷片泰嘉为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它神经系统功能障碍症疾病。
【规格型号】25mg*10s【用法用量】口服，可与食物同服也可单独服用。
每日一次，每次二片。
【不良反应】1、偶见胃肠道反应如腹痛、消化不良、便秘或腹泻，皮疹，皮肤粘膜出血。
2、罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。
【禁忌】1.对硫酸氢氯吡格雷片泰嘉成分过敏者禁用。
2.近期有活动性出血者如消化性溃疡或颅内出血等禁用。
【注意事项】1.使用的病人需手术时应告知外科医生;2.肝脏损伤、有出血倾向患者慎用;3.由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究，对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。
动物研究可进入乳汁，所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药;4.肾功能不全及老年患者使用硫酸氢氯吡格雷片泰嘉时不需调整剂量;5.儿科使用：尚没有儿童用药的安全性资料;6.如急需逆转硫酸氢氯吡格雷片泰嘉的药理作用可进行血小板输注。
【儿童用药】尚没有儿童用药的安全性资料。
【老年患者用药】老年患者使用硫酸氢氯吡格雷片泰嘉时不需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究，对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。
动物研究硫酸氢氯吡格雷片泰嘉可进入乳汁，所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
冠心病现状
冠心病是一个全球性的健康问题，为当今人类一大灾难 性疾病。50年代以来，冠心病成为西方发达国家致死的 首因,国内冠心病发病率也呈逐年增加趋势。
冠心病的危险因素
欧洲有医学组织研究表明，90%以上的急性心肌梗死危 险可为下列九种因素所预测 血脂异常 吸烟：致病性危险因素，呼吸系统疾病、肿瘤、缺血性 卒中、冠心病 糖尿病、高血压、腹型肥胖、紧张（精神、心理）、缺 乏蔬菜和水果、缺乏运动、酗酒
药动学
本品口服吸收迅速。母体化合物的血药浓度较低，一般 在用药2小时后低于定量限（0.25微克/L）多次口服 75mg以后，血药浓度约在1小时后达到峰值。约为 3mg/L。 血中主要代谢产物为羧酸盐衍生物，对血小板聚集无影 响。本药5日内约50%随尿液排出，约46%随粪便排出， 其代谢产物半衰期为8小时。
硫 酸 氢 氯 吡 格 雷
冠心病的概念
定义：冠心病是一种由冠状动脉 粥样硬化狭窄或阻塞引 起的心肌缺血缺氧(心绞痛)或心肌坏死(心肌梗塞)的心脏 病,亦称缺血性心脏病。
冠心病现状
冠心病是大多数发达国家中的头号死亡原因，占总死亡 人数的50% 美国每年30万~40万心脏性猝死 (SCD)，约占所有死亡 的20% ，主要病因是冠心病，80%以上。 在美国冠心病和心肌病占心血管死亡的90以上，其中 63%为SCD。在SCD中90%由致死性心律失常所致，其 中80%为室速或室颤。
冠心病药物治疗
β受体阻滞剂：持续无限期使用，心率不低于50次/分。 降脂治疗：LDL—C小于2.6mmol/L 肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）阻断剂 ACEI ARB 醛固酮拮抗剂：合并心衰时
硫酸氢氯吡格雷
硫酸氢氯吡格雷 化学名称：S(+)-2-(2-氯苯基)-2-（4，5，6，7-四氢噻吩[3，2-c]并吡啶-5）乙酸甲酯硫 酸氢盐
毒理学特性
在大鼠和狒狒进行的临床前研究中，最常见的反应为肝 脏变化。这些肝脏变化是由于药品对肝代谢酶影响的结 果，给药剂量为人体服用75mg/天氯吡格雷获得暴露量 的25倍。人体接受治疗剂量的氯吡格雷对肝脏代谢酶没 有作用。
大鼠和狒狒服用非常高剂量氯吡格雷，对胃耐受性有影 响（胃炎，胃溃疡和/或呕吐）。以每天高达77mg/kg 的剂量，小鼠服用78周，大鼠服用104周的氯吡格雷没 有发现致癌的证据。此剂量的血药浓度较人类的推荐剂 量（每天75mg）大25倍。
分子式：C16H16ClNO2S·H2SO4 分子量：419.9
适应症
用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件： ·心肌梗死患者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者
（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 ·急性冠脉综合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非
有时候心绞痛不典型,可表现为气紧,晕厥,虚弱,嗳气,尤 其是老年人。
根据发作频率和严重程度分为：稳定型和不稳定型心绞 痛。
不稳定型心绞痛指的使原来的稳定型心绞痛发作频率,持 续时间,严重程度增加,或者新发作的劳力性心绞痛(发生1 个月以内),或静息时发作的心绞痛。不稳定性心绞痛是 急性心肌梗塞的前兆,所以一旦发现应立即到医院就诊。
冠心病发病机理
冠心病多数是动脉器质性狭窄或阻塞引起的,又称冠状动 脉粥样硬化性心脏病。 冠状动脉狭窄多系脂肪物质沿血管内壁堆积所致,这一过 程称为动脉硬化。 动脉硬化发展到一定程度,冠状动脉狭窄逐渐加重，限制 流入心肌的血流。心பைடு நூலகம்得不到足够的氧气供给，就会发 生胸部不适，即心绞痛。
冠心病主要症状
冠心病的临床类型
临床分型是以世界卫生组织（WHO）的分型为准，即：心绞 痛、心肌梗塞和猝死； 心绞痛又可分为劳力性心绞痛和自发性心绞痛。 （1）劳力性心绞痛又分3类： 一是新发生的心绞痛； 二是稳定型劳力性心绞痛； 三是恶化劳力性心绞痛。 （2）自发性心绞痛一般指休息状态下发作的心绞痛。其中将 心绞痛发作时伴ST段抬高者，称为变异型心绞痛。
Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者， 与阿司匹林合用。
-用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联用， 可合并在溶栓治疗中使用。
药理学特性
氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂，选择性地抑制二磷 酸腺苷（ADP）与它的血小板受体的结合及继发的ADP 介导的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物的活化，因此可抑制血 小板聚集。氯吡格雷必须经生物转化才能抑制血小板的 聚集。氯吡格雷还能阻断其它激动剂通过释放ADP引起 的血小板聚集。氯吡格雷对血小板ADP受体的作用是不 可逆的，因此暴露于氯吡格雷的血小板的整个生命周期 都受到影响，血小板正常功能的恢复速率同血小板的更 新一致。
2.心肌梗塞型：梗塞发生前一周左右常有前驱症状,如静 息和轻微体力活动时发作的心绞痛,伴有明显的不适和疲 惫。
3.无症状性心肌缺血型（隐性冠心病）：
很多病人有广泛的冠状动脉阻塞却没有感到过心绞痛,甚 至有些病人在心肌梗塞时也没感到心绞痛。常规体检时 发现心肌梗塞后才被发现.
4.心力衰竭和心律失常型：原有心绞痛发作,由于病变广 泛,心肌广泛纤维化,心绞痛逐渐减少到消失,却出现心力 衰竭的表现,如气紧,水肿,乏力等,还有各种心律失常,表现 为心悸。
心绞痛发作表现不一。多数人形容其为"胸部压迫感"，" 闷胀感""憋闷感"，部分病人感觉向双侧肩部、背部、颈 部、咽喉部放散，休息或者含服硝酸甘油缓解。
1.心绞痛型：表现为胸骨后的压榨感,闷胀感,伴随明显的 焦虑, 常发散到左侧臂部,肩部,下颌,咽喉部,背部,也可放 射到右臂。
用力,情绪激动,受寒,饱餐等增加心肌耗氧情况下发作的 称为劳力性心绞痛,休息和含化硝酸甘油缓解。
还有部分患者从来没有心绞痛,而直接表现为心力衰竭和 心律失常。
中药治疗冠心病
本病可归于胸痹、心悸等范畴 病机：气虚血瘀 治法：益气活血通络 方药：补阳还五汤合血府逐瘀汤 适应症：稳定性心绞痛、心肌梗塞恢复期
冠心病的药物治疗
抗血小板/抗凝治疗 阿司匹林：无限期维持 氯吡格雷：活动性胃肠道出血、阿司匹林过敏或不能耐 受时 华法林