质量管理体系内部审核全部资料补充内审

质量管理体系内部审核操作规程

一、目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性，以满足质量控制过程的要求，保证药品、服务质量,特制订本操作规程。

二、依据：《质量管理体系内审制度》。

三、适用范围：适用于公司质量管理体系的内部审核。

四、责任：由质量领导小组成员对本操作规程负责。

五、内容：1.审核准备1.1.由质量管理部提出：内审计划、制定内审方案经批准。

按照审核的目的、依据、范围、要点及方式（如听汇报、看现场、查资料）；审核人员及分工（如审核内容分工、人员分工、责任人等）；日程安排（如首末次会议时间等）；1.2.审核以现行版《药品经营质量管理规范》现场检查评定标准结合本公司质量管理体系文件为依据；1.3.成员组成：由公司质量管理领导小组组织，总经理担任组长，质量负责人担任副组长，质量管理部、采购部、销售部、储运部、财务部等各部门负责人参加审核。

2.审核范围2.1.质量管理体系内部审核包括质量体系审核。

质量体系审核的对象主要是在实施GSP的过程中，影响药品质量和服务质量的质量职能和相关场所；2.2.保证每年年底对本年质量管理体系所涉及的所有部门和场所进行全面审核一次；2.3.GSP换证检查前应组织进行质量管理体系内部的全面审核；2.4.药品相关监管法规、文件、政策迫使质量体系运行情况发生改变的情形，应开展相应的专项内部审核。

2.5.质量管理体系要素发生重大变化，服务质量出现重大问题或顾客投诉、新闻曝光，造成不良影响时，应进行专项内部质量审核。

2.6.其他原因造成公司质量体系运行异常或发生改变的情况，应组织进行相应的专项内部质量审核。

3.审核程序3.1.公司质量管理部是质量管理体系内部审核的职能部门，在总经理和质量负责人的直接领导下，编制审核计划，并按计划组织审核活动；3.2.质量审核由公司质量管理部根据计划，组成审核组独立执行。

审核组成员不参加与其有直接责任的项目审核；3.3.审核中发现的问题，由质量管理部发出不符合报告并下达《问题改进和措施跟踪记录》，责任部门按要求采取纠正措施；3.4.内部质量审核每年12月底进行一次，由公司总经理主持；3.5.由公司质量管理部组织编制年度审核计划，经公司总经理批准后，质量管理部制定审核方案，并下发通知；3.6.由质量管理部编制具体审核计划，并按计划组织审核活动。

质量管理体系内部审核制度

目的：为了保证公司质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，审核现有质量体系的运行是否可以保证所经营药品的质量，制定本制度。

范围：适用于本公司质量管理体系所覆盖的所有工作区域和GSP要求的内部审核。

责任：质量管理部及公司各部门对本制度实施负责。

内容：1、质量管理体系审核范围主要包括全面内审（GSP规范的全部内容）和专项内审。

公司发生下列情况时进行专项内审：经营范围发生变更；企业负责人、质量负责人、质量机构负责人变更；经营场所、仓库地址变更、仓库新、改（扩）建；空调系统、温湿度自动监测系统、计算机系统更换；质量体系文件修订等。

2、公司成立内审领导小组，总经理为领导小组组长，质量副总为副组长、各部门负责人为成员。

质量管理部具体负责组织审核工作，从各部门抽调精通经营业务与质量管理且具有较强原则性的人员参加现场检查评审。

3、质量管理部负责制定内审计划、实施方案、现场检查标准及编写评审报告，并将内审报告交给总经理签字批准。

4、各部门负责提供本部门质量管理工作的评审资料。

5、审核工作按年度进行，于每年的12月份组织实施.特殊情况下,如公司在GSP 认证期间可以增加质量体系审核的频次,更好的推动GSP工作的开展与实施。

6、建立质量管理体系审核记录，包括内审现场评审记录，问题汇总记录，问题调查分析记录，纠正与预防意见，问题整改记录，跟踪检查记录。

7、纠正与预防措施的实施与跟踪：7.1质量体系审核过程中要对存在的缺陷进行认真分析，在此基础上提出纠正与预防措施；7.2各部门根据评审结果制定改进措施，并将责任落实到具体岗位；7.3质量管理部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查,包括对改进后的情况进行再评价、再审核。

并将内审结果应用到质量体系文件修订、员工培训等质量管理过程中。

8、质量管理体系审核应按照规范的格式记录，记录由质量管理部门负责归档。

9、质量管理体系审核的具体操作按质量体系内审规程执行。

质量管理体系的内部审核

质量管理体系的内部审核方法
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质量管理体系的内部审核方法
目录
01
02
03
04
第一章审核的基本概念
第一节审核目的性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个重要原则。审核的客观性审核的独立性审核的系统方法
质检机构的质量管理体系，包括质量方针、目标及相关方期望
评价方法
通常组建审核组，由审核员使用检查表，系统、独立地获得客观证据与审核准则对照，形成审核发现和结论。采取现场检查方式
通常由最高管理者以会议或征求意见的形式进行
结论
使用审核发现评定质量管理体系的符合性、有效性并识别改进的机会
发现质量管理体系（包括质量方针、目标）适宜性、有效性和充分性问题，确定改进质量管理体系的机会
第二节与审核相关的几个概念
第一章审核的基本概念
2．质量方针和质量目标（1）质量方针是由组织（机构）的最高管理者正式发布的该组织机构总的质量宗旨和方向。其要点是：质量方针由组织（机构）的最高管理者正式发布。质量方针与组织（机构）的总方针相一致。（2）质量目标是在质量方面所追求的目的。质量目标通常依据组织（机构）的质量方针制定，并针对组织（机构）的相关职能部门和层次分别规定质量目标。其要点是：质量目标的内容应符合质量方针所规定的框架。质量目标应是可以测量的。
第三节质量体系审核
第一章审核的基本概念
5．内部审核与外部审核的区别（1）审核目的不同（2）委托方、受审方和审核方不同（3）审核员的注册不同（4）审核计划不同（5）审核内容的多少不同（6）对纠正措施的态度不同
第三节质量体系审核

质量管理体系内审及文件编写

质量管理体系内审及文件编写
质量管理体系内审是评估组织质量管理体系有效性和符合性的重要手段。

通过内审，可以发现体系中的问题和改进的机会，确保体系的持续改进和优化。

内审的步骤通常包括：
1. 策划与准备：确定内审的范围、目标、审核标准和审核团队。

2. 审核实施：审核团队按照审核计划进行文件审核、现场审核和访谈等活动，收集证据。

3. 审核报告：根据审核结果编写审核报告，包括不符合项、改进建议和审核结论。

4. 不符合项整改：责任部门对不符合项进行原因分析，并制定和实施纠正措施。

5. 跟踪验证：审核团队对纠正措施的实施情况进行跟踪验证，确保问题得到解决。

在文件编写方面，质量管理体系需要编写一系列文件，如质量手册、程序文件、作业指导书等。

这些文件应明确规定质量管理体系的要求、流程和控制措施，以便员工理解和执行。

文件编写应遵循简洁明了、易于理解和操作的原则，确保文件的有效性和实用性。

总之，质量管理体系内审及文件编写是质量管理体系建设和运行的重要环节，需要组织高度重视并认真实施。

通过内审和文件编写，可以不断提升组织的质量管理水平，提高产品和服务质量，增强市场竞争力。

IATF16949内审资料完整版本(内部审核)

5.1.1.1 公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率
P2 S1 领导作用高层 5 领导作用
5.1.1.3 过程拥有者 5.3.1 组织作用职责权限-补充
5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限
高层
C P3
M2
风险机遇
高层
6.1 应对风险机遇措施
6.1.2.1 风险分析 6.1.2.2 预防措施
QR9.2-01 NO.2016
有限公司
2016 年质量管理体系内部审核方案
IATF16949：2016
品通〔2016〕第 11 号
编制：
审核：
批准：
一、审核目的：
品管部
2016 年 10 月 20 日
1
目录
QR9.2-01内部审核方案 QR9.2-02内部审核实施计划 QR9.2-02内审计划(年度)-19个过程 QR9.2-04内部审核报告 QR9.2-05内审不符合报告及整改 QR9.2-06末次会议纪要 QR9.2-06首次会议纪要 QR9.2-06首末次会议签到表内审检查表
8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理
7.1.5.1.1 MSA
7.1.5.2.1 校准验证记录
7.1.5.3 实验室要求
7.2.1 能力-补充 7.2.2 能力-在职培训
7.2.3 内部审核员能力 7.2.4 第二方审核员能力
7.3.1 意识-补充 7.3.2 员工激励和授权
7.5.1.1 QMS 文件
存档备
2
十二、体系审核方案
审核频率
审核部门
内审员
序号
过程代号
过程名称
过程归口
ISO9001:2015 条款

ISO9001：2015质量管理体系内审和管理评审全套资料

2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门：为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行，经公司会议研究，总经理批准，公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动，以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。

请各部门接到通知后做好准备工作，确保通过内部审核的检查工作，争取取得良好的效果。

XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划，现委派XXX为内审组组长，成员XX、XXX、XXX、XX。

内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》（ISO 9001:2015）中要素要求对公司质量管理体系进行审核。

内审时间：2020年9月1日管理者代表：XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人：时间：年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人：时间：年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门：为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行，公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审，以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。

质量管理体系内部审核全套文件

质量管理体系内部审核全套文件为提升质量管理体系的有效性和持续改进，内部审核是必不可少的过程。

内部审核是指组织内部对质量管理体系进行独立、系统和全面的评估，以确保其符合相关标准、法规及组织制定的要求。

为了确保内部审核的有效进行，需要准备一套全面的文件。

一、文件概述内部审核全套文件是为内部审核过程提供指导和支持的文件集合，包括以下几个方面：内部审核程序、内审工作指导、审核计划、审核报告和审核记录。

二、内部审核程序内部审核程序是内部审核活动的基本指导文件，旨在确保内部审核的一致性和有效性。

该文件应包含以下要点：1. 范围：明确内部审核的对象、时间周期和应用范围。

2. 责任和权限：明确内部审核的组织结构、内审团队的职责分工和授权范围。

3. 审核准则：根据相关标准和法规，规定内部审核的准则和要求。

4. 审核流程：规定内部审核的各个阶段、活动和顺序，确保内部审核的连贯性和可追溯性。

5. 文件控制：规定内部审核所使用的文件和记录的控制要求，包括文件版本控制、文件存档和保密性要求等。

6. 内部审核提醒和评估：明确内部审核的周期、提醒和评估的方法和要求，以确保内部审核的及时进行和有效性。

三、内审工作指导内审工作指导是内审人员在执行内部审核过程中的参考文件，旨在确保内审人员具备一致和规范的审核技能和知识。

该文件应包含以下要点：1. 内审人员的资格和能力要求：明确内审人员的必备素质、培训要求和经验要求，保证内审人员具备足够的知识和技能。

2. 内审方法和技巧：提供一套常用的内审方法和技巧，包括文件审核、问卷调查、数据分析等，以帮助内审人员高效完成内部审核工作。

3. 样本选择和取证要求：指导内审人员如何选择合适的样本和获取充分的取证信息。

4. 内审记录：规定内审人员记录审核过程中的重要信息和结果的要求，确保内审过程的可追溯性和可证明性。

四、审核计划审核计划是指内部审核活动的安排和分配。

该文件应包含以下要点：1. 审核对象和范围：明确内部审核的对象和应用范围，包括相关部门、流程或项目。

质量管理体系内部审核

质量管理体系内部审核QMS是Quality Management System的简称，中文意思为质量管理体系。

在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

下面就是店铺给大家整理的质量管理体系内部审核，仅供参考。

质量管理体系内部审核(一)：刚才内审组长介绍了本次内审过程的情况，公布了此次内审的结论，认为本中心质量管理体系的运行是持续有效的，能够保持稳定的检验检测能力，能满足客户的要求，但仍存在一些不符合的内容。

对此，内审组开具了16项不符合项，并要求针对不符合进行整改。

我中心质量管理体系自2014年建立运行以来，根据运行实际，管理手册是否须做修改，现行的程序文件是否符合体系要求，程序文件是否须编制并发布，要在管理评审会议提出。

质量管理体系从中心的行政、业务管理体系中独立出来之后，更强调了质量管理的重要性，同时也要求全体职工对质量管理工作要有更新、更全面的认识。

过去……。

因为质量管理体系的建立提出了质量是控制全过程的关键，在中心业务开展的过程中的各环节都得以体现全面质量控制，所以，在座的和中心职工要有质量管理的意识。

通过此次体系内部审核，发现了一些问题，也涉及到规定不完善、运行落实不到位及部分规定要求未得到落实等方面的问题。

下一步工作中，各室要及时整改发现的问题，完善制度、加强落实。

基于中心体系处于初始运行阶段，内审组此次审核所发现的问题有部份未形成书面的不符合项报告，按照中心目前的运行状况，查出20、30的项不符合项。

等，在此建议对部份未形成书面的不符合项要列出《问题清单》。

以便各室对照《问题清单》进行自查自纠，对于存在的不符合项问题的整改情况，各室要以书面报告的形式上报质管办。

此次内审工作应该说对各室，是一次指导，一次培训。

各室管理人员应联系工作实际，严格贯彻落实质量管理文件要求，提高人员的工质量观念，能将体系中各项要素能有效的联系到日常工作中来，为质量管理体系顺利通过外部审核做好充分的准备。

质量管理体系内部审核(二)：自5月18日首次会议到今天，经过近两周的时间，在各部门的配合和支持下，20xx年内部审核工作顺利完成。

ISO9001：2015质量管理体系内审和管理评审全套资料

2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门：为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行，经公司会议研究，总经理批准，公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动，以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。

请各部门接到通知后做好准备工作，确保通过内部审核的检查工作，争取取得良好的效果。

XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划，现委派XXX为内审组组长，成员XX、XXX、XXX、XX。

内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》（ISO 9001:2015）中要素要求对公司质量管理体系进行审核。

内审时间：2020年9月1日管理者代表：XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人：时间：年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人：时间：年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门：为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行，公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审，以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。

质量体系认证内审全部资料内审全部资料

质量体系认证内审全部资料什么是质量体系认证？质量体系认证是指通过认证机构的审核，以证明企业所执行的质量管理体系符合相关标准和要求。

质量体系认证主要是为了提高产品/服务质量，增强企业形象和竞争力，并严格控制产品/服务的质量。

什么是内审？内审是对企业内部的质量管理体系进行自评价和持续改进的过程。

通常，内审由企业的内部审核员进行，也可以由受过培训的第三方人员进行。

内审包括审查企业的业务流程、审核记录、文件和资料等，以确保质量管理体系符合相关标准和要求，并确保体系符合企业的商业目标。

什么是质量体系认证内审全部资料？质量体系认证内审全部资料是指企业在进行内审过程中需要准备和整理的全部文件和资料，包括企业的质量管理文件、审核记录、财务文件等。

为了便于管理和查阅，企业需要对这些文件和资料进行分类和归档，以确保能够快速和准确地找到需要的文件和资料。

质量体系认证内审全部资料的分类和归档1. 质量管理文件质量管理文件是企业质量管理体系的核心文件，必须要进行分类和归档。

其中包括：•质量手册：包括企业质量管理体系的范围、政策和目标等内容。

•程序文件：包括企业各种业务流程的要求和规范。

•工作指导书：包括企业质量管理相关的各种工作指导和规范。

•相关记录：包括质量管理相关的各种记录和表格等。

2. 审核记录审核记录包括审核过程中的议事录、检查表、报告和会议记录等。

这些记录通常需要按照日期顺序归档，以便在需要的时候查阅。

此外，这些记录也需要进行备份和保存，以确保不会丢失重要信息。

3. 财务文件财务文件包括企业账户、帐单、凭证、支票和发票等。

这些文件需要按照财务年度进行分类和归档，并依照相关规定保存一定的时间。

需要注意的事项企业在进行质量体系认证内审过程中，需要注意以下几点：•所有的文件和资料必须真实、准确，且符合相关标准和要求。

•文件和资料的存放位置必须明确，以便可以快速和准确地找到需要的文件和资料。

•在进行内审之前，企业必须做好准备工作，确保体系符合要求。

ISO9001 内部审核全套资料

ISO9001 内部审核全套资料内部质量审核实施计划为确保公司内部质量管理体系的符合性，特制定本内部质量审核实施计划，对涉及质量体系的所有部门与场所进行审核。

本计划的审核依据包括审核范围包括生产部、领导层、行政部、品质部、采购部和业务部。

审核时间表详见内审检查表附录。

内审检查表包括受审部门序号、领导层内审员、检查内容、日期和检查记录等。

在审核过程中，将召开首次会议和末次会议，所有审核人员和受审部门主管均需全体参加。

审核结束后，将进行跟踪日期和内审不符合结案总结时间，并记录首次会议记录、末次会议记录、结案报告、内审记录以及纠正预防纠正报告等。

本内部质量审核实施计划的编制人为XXX，批准人为XXX。

审核时间为2017年2月18日。

公司的质量管理体系采用PDCA循环原则进行管理。

相关的体系文件已编制，并且在去年至今没有发生变更。

总经理清楚对满足顾客的要求及法律、法规要求的重要性，并通过会议等形式将其传达给员工。

总经理认为以顾客为关注焦点非常重要，因为公司经营离不开客户，公司积极履行顾客要求，不断改进使公司发展更好。

为了确定顾客要求，公司通过电话、与顾客沟通等形式了解顾客需求，并以订单、合同明确顾客要求。

公司的质量方针是“用心、细心、精心制造每一件产品，全员、全过程追求持续改进”，并且没有发生变更。

公司对方针以会议文件形式贯彻实施。

此外，公司制定了质量目标，包括产品一次检验合格率98.5%和顾客满意率81%以上。

在制定时，公司考虑了经营方针和质量追求的目标，并且适合本公司现状。

公司通过分解方法保证实现，并且基本能按要求实施。

公司的质量管理体系形成了手册、程序文件、作业文件、记录等文件，体现持续改进的要求。

公司已经明确了部门和人员的职责和权限，并且管理者代表的职责已在手册中规定，管理人清楚。

管理评审基本按要求实施，见管理评审记录。

公司的内部沟通主要通过周例议、口头、电话、文件、网络等形式进行，部门间通过品质会议进行沟通。

质量管理体系内部审核全部资料——整改——不合格项通知

验证人/日期：
不合格项通知
QR/QP-09-04 版本/修改次数：01/00 №：
受审核部门：供销部
内审员：
审核日期：
审核依据：ISO9002：2000标准，质量手册、程序文ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ、适用法律法规
不合格事实描述：
查供销部强制性标准和法律法规有哪些，回答无强制性标准。
不合格条款：ISO：9000：2000标准条款
审核依据：ISO9002：2000标准，质量手册、程序文件、适用法律法规
不合格事实描述：
查生产和服务过程过程确认，明确了特殊过程，但未规定特殊过程评审和批准准则。
不合格条款：ISO：9000：2000标准 . 2条款
不合格类型：□严重 □一般
内审组长确认：
责任部门确认：
不合格原因调查分析：
主管人员对标准. 2条款理解不清，同此未规定特殊过程评审和批准准则。
受审核部门：供销部
内审员：
审核日期：
审核依据：ISO9002：2000标准，质量手册、程序文件、适用法律法规
不合格事实描述：
抽查供方评价记录，提供不出×××厂评定资料
不合格条款：ISO：9000：2000标准条款
不合格类型：□严重 □一般
内审组长确认：
责任部门确认：
不合格原因调查分析：
由于供方较多，还有部分供方未评定。
对公司所有量具进行检查，将量具贴上标准标识
责任部门/日期：
计划完成日期：
原因调查分析是否准确 □是 □否指出不准确处：
处置是否合理 □是 □否；措施是否合理 □是 □否
管代审批/日期：
现场验证是否有效 □是 □否证据：已加上标识
验证人/日期：

质量管理体系内部审核全套文件

年度内审计划编号：LD/JL－审核实施计划1、编号：LD/JL－审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行,评价质量体系运行的符合性、有效性;2、审核性质：内部审核3、审核范围：XXXX的生产和服务全过程涉及到的所有部门;4、审核依据：ISO9001：2000标准,质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准;5、审核组长：第一组组员：第二组日期：日期：日期：质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核报告编号：LD/JL一、内部审核的时间：二、受审核部门：总经理、管理者代表、办公室、质检部、供销部、生技部、车间、库房;三、内部审核组成员名单：组长：组员：四、内部审核目的1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001：2000标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性；2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施；3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性；4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识;五、审核范围的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位;六、审核依据9001：2000质量管理体系要求标准；2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则；3.公司提供产品所适用的法律法规；4.必要时的相关产品销售合同和质量计划;七、审核方式1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况；3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款;对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行；4、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查;八、内审首、末次会议参加人员参加人员有包括总经理、管理者代表、各部门的主管负责人及审核组成员;九、内部审核综述这次进行的质量管理体系内部审核,是公司体系经过三个月的试运行后的第一次内审;由两人组成的审核组经过充分地准备,对公司的各部门和作业岗位进行了为期一天的检查验证,达到了发现暴露问题和规定的内审目的,取得了较好的收效;本次审核对公司五个职能部门共检查了标准要求的章节条款共61项,与最高管理层人员座谈共进行了5项,从“不合格项分布情况表”可以看出,各部门在本部门所应实施的标准要求上,都取得了可喜的成绩;部门不合格统计看,质检部发生项不合格,在查材料、备件、库房以及作业岗位时,不少产品在不同类型的仓库保存情况下,产品状态标识不完善,作业岗位的产品也未标识状态标识,这也是需要及时给予改进的;综上所述,公司的质量管理体系,以2000版标准为实施运作要求以来,已取得显着效果,已具备了依据2000版标准作为对公司质量管理体系作为认证注册评价的条件,各部门要以此次内审为契机,对所发生的不合格及时采取纠正和纠正措施,为迎接外部认证审核进一步作好准备,待进行完管理评审后,确保认证一次通过成功;十、不合格在各受审核部门分布情况见分布情况统计表十一、审核报告发放部门：总经理、管理者代表、各部门负责人、质检部另保存一份;十二、附件1、内部审核实施计划一份一页2、任命审核组长和审核组员的文件一份一页3、内部审核检查表共五套4、审核检查记录表一套共页5、不合格报告单共张6、不符合项分布表7、首、末次会议签到表共二页8、审核报告发放领用签署表一页拟制：审核：批准：日期：日期：日期：不符合报告编号：ZL/ZJ/JL - - 04不合格项分布表编号：ZL/ZJ/JL内部质量管理体系审核报告编号：ZL/ZJ/JL。

ISO9001质量管理体系认证内审资料

ISO9001质量管理体系认证内审资料ISO9001质量管理体系认证是指为了在组织运作过程中不断进行质量的提升，确保产品或服务满足客户要求的一种质量管理体系认证。

企业实施ISO9001质量管理体系认证需要进行内审，以确保组织的运作符合体系要求。

下面是ISO9001质量管理体系认证内审资料的具体内容：企业概况内审人员要了解企业经营范围、业务规模、目标、战略计划和组织架构等情况，以此为基础进行质量体系认证内审的工作。

内审计划内审计划包括内审的时间、地点、内容、内审依据和内审范围等。

内审计划的编制既要考虑到企业发展的实际情况，也要符合ISO9001质量管理体系的内审要求。

内审报告内审报告要结合质量手册、程序文件、记录表等质量管理体系文件，对企业运作状态和是否符合ISO9001质量管理体系认证要求进行评估，并提出改善建议。

内审记录内审记录是内审工作的重要组成部分，包括内审过程的记录、内审结果的记录和内审人员签名等。

内审结果内审结果包括内审人员对企业实施ISO9001质量管理体系认证的评价，对存在的问题分析以及建议改进的方案。

内审改进计划内审结果需要根据实际情况计划改进方案，并制定实施计划。

内审人员的资质内审人员需要具备一定的理论知识和实践经验，同时要有一定的ISO9001质量管理体系认证相关知识，如体系和审核要求等。

内审注意事项内审注意事项包括内审人员的尊重，对企业质量管理体系认证的支持和帮助，对存在问题的评价以及不得揣测或诋毁企业内部。

以上便是ISO9001质量管理体系认证内审资料的内容。

对于企业而言，内审是有效推进质量管理体系认证和持续改进的重要手段，企业需要认真把握并按照要求实施。

一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤

一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤目前，很多企业对ISO 9001质量管理体系的了解比过去更深入，管理也越来越规范。

内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法，是推动持续改进的动力，因此，内审员的审核质量就显得尤其重要。

如何进行内部审核也是很多管理者关心的问题，一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤呢？本文将就内部审核的方法与技巧与各位质量人分享，内容仅供参考。

◆◆◆◆01 .内部审核的策划与准备1.编制年度审核计划每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。

当出现以下特殊情况时应增加审核频次：a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；c.出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。

2.审核前准备①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。

质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。

②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。

实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。

③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。

④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。

质量管理体系的内部审核

现场审核准备阶段
第五步骤不同的情况应制定不同的审核策略怎样写第五步骤检查表？活动或现场可以观察的过程无现场或活动可供观察的过程过程的逻辑顺序：顺向或逆向自上而下或自下而上关键过程及特殊过程标准与体系文件结合使用
现场审核准备阶段
内审检查表案例分析案例练习根据本公司的实际情况，编制检查表一，三组按部门编写检查表二，四组按过程编写检查表分组评述
质量管理体系的内部审核
审核方案的管理审核活动
审核方案的管理
策划 (P) 实施 (D) 检查 (C) 改进 (A)
审核方案的管理
内审方案管理的工作内容
内审方案的策划和制定内审方案的实施内审方案的记录内审方案的监视和评审
审核方案的管理
内审方案的策划和制定
审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果
审核基本术语
审核结论审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果
审核范围一项审核的深度和界限
审核计划对一项审核的现场活动及安排的说明
审核基本术语
审核委托方要求审核的组织或人员
受审核方被审核的组织
综合信息和数据客户反馈供方反馈主管部门或国家及行业的抽查记录计算机数据库或互联网信息
审核的实施
审核技巧
知道如何玩=能玩=玩得好知道如何审核= 会审核=审核得好
审核的实施
我有六个忠实的随从来帮助我完成所有的事情，他们的名字分别是何处，何事，何时，如何作，为什麽，谁做
审核的实施
审核与质量管理体系审核
系统性独立性文件化
审核的特性
审核的目的
审核
活动和过程

质量管理体系内部审核全部资料——补充内审

内审检查表
QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00 M：024
内审检查表
版本 / 修改次数检查内容
QR/QP-09-03 M ： 025
标准章节号
01/00
检查记录
1. 公司进行内部审核的目的是什么？
2. 进行内部审核的依据是什么？
3. 进行内部审核涉及到标准中的哪些内容？涉及到公司质量管理体系的哪些部门？查内审实施计划。

4. 对内审员有何要求？
5. 内审实施情况：
a ）查日程安排；
b ）查内审检查表；
C ）查内审报告。

审批/日期:
822内部审核
1、验证质量管理体系的有效性，
2、内审依据《质量手册、程序文件》IS09000: 20 标准，相关法律法规要求。

3、涉及到ISO9000： 2000标准中除7.3条款以外所有内容。

涉及到公司所有部门。

4、
内审员必须经有关机构培训，合格后有内审证书
不审核自己部门。

5A ）见内审实施计划，3月25日〜3月26日，审核，日程安排合理。

B ）见内审检查表符合要求。

C ）见内审报告符合要求。