制剂车间混合岗位安全操作规程正式样本
GMP混合岗位操作规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SOP-PM-01018-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：混合岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部、固体制剂车间、提取前处理车间1.目的建立混合岗位操作规程，以规范其操作过程。
2.适用范围适用于固体制剂的混合过程。
3.责任者混合工序操作工负责实施，工艺员、现场QA负责检查监督。
4.内容4.1.准备工作4.1.1.检查工作间是否已清洁，不存在与生产无关的原辅材料、包装容器、上批残留物、文字材料等。
设备状态良好，所有与物料接触的部位均已清洁干净、干燥。
4.1.2.确认混合间有有效的清场合格证和生产状态牌。
4.1.3.领取工序生产指令SMP-PM-01009-1-R-002、生产记录（SOP-PM-01018-1-R-001）等有关凭证和标签，领取生产用具等。
4.1.4.按生产指令至中间站领取待混合物料，确认品名、数量正确并检查物料外观。
4.1.5.在配料间将本批物料用真空吸入料斗内，盖上盖；将料斗推入总混间。
标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：混合岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部4.2.设备装配：接通电源，检查压缩空气系统，变速传动系统是否正常，转动混合器观察桶体回转是否灵活。
如停产超过24小时，则用75%乙醇消毒喷射混合器内部，并让其干燥。
4.3.试机:以15rpm转速空机运转动料斗式混合机30秒确认设备工作正常。
4.4.操作4.4.1.打开混合间除尘器开关。
制剂车间混合岗位安全操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A21309制剂车间混合岗位安全操作规程标准范本In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall BehaviorCan Reach The Specified Standards编写：_________________________审批：_________________________时间：________年_____月_____日A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑制剂车间混合岗位安全操作规程标准范本使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。
资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。
1、目的建立制剂车间混合岗位标准安全操作规程，使制剂混合操作程序化、规范化2、适用范围本标准适用于制剂混合岗位的生产操作3、内容3.1 生产前准备与检查3.1.1检查料斗混合机是否完好,清洁。
3.1.2准备好本工序生产需使用的工器具，检查须清洁、完好，地磅是否清洁、完好。
3.1.3检查物品，人员等是否都在安全线以外。
3.1.4核对上工序移交的物料品名、批号、数量、状态等内容是否与本工序生产相符。
3.2 混合操作3.2.1适用范围：预混剂、粉剂分装前的混合。
3.2.2将料斗推至地磅上，按生产品种准确称量所投物料并将物料依次投入混合料斗中，投料加量不得超过料斗容积的80%。
投料完毕盖好料斗筒盖，检查密封性后用卡箍锁紧密封圈。
所投物料中，加量较少物料应用电子秤准确称量。
制剂车间混合岗位安全操作规程
制剂车间混合岗位安全操作规程前言为了保障制剂车间混合岗位工作人员的安全，维护生产秩序，特制定本规程。
在本规程指引下，岗位工作人员应严格按照规定操作，杜绝事故发生，共同维护工厂的稳定运转。
应用范围本规程适用于制剂车间混合岗位工作人员。
岗位工作人员职责1.严格遵守安全操作规程，保证生产设备正常运行；2.配合生产车间安全检查，积极采取措施，整改安全隐患；3.熟悉和掌握混合生产设备及工厂安全设备和设施的功能、操作、维护及日常保养工作；4.对于发现生产过程中可能产生的各种危险情况及时上报，积极地配合处理；5.在操作生产设备的过程中，应注意人机安全，不能发生误操作，严禁操作不熟练或未经培训的设备；6.完成上级安排的其他任务。
设备的安全操作设备常规检查岗位工作人员在日常工作中应定期对设备进行以下检查：1.确认设备接地是否有问题；2.确保设备电源是否正常；3.检查设备主要配件是否完整，并能正常工作；4.确认设备部件间是否有异常现象，并进行记录；5.检查设备人机界面以及防护装置是否完好；6.检查设备周围是否有异常情况；设备的运行操作岗位工作人员在进行设备运行操作之前，应先确保设备运行处于以下状态：1.确认生产设备所需原材料的来源、数量及质量；2.确定生产设备所需的生产程序和运行参数；3.确认所用液体、气体等原材料的质量；4.确认所用工具、仪器等是否齐全并正常使用；5.确保生产设备装置的安全保护及检修任何机械部件配件及主机部件的精细度是否正常；接下来，岗位工作人员需遵循以下操作步骤：1.将设备通电并启动运行；2.等待设备启动正常运转；3.操作控制面板，设置合适的生产程序和运行参数；4.熟悉设备运行状态，关注设备运行数据是否正常；5.如发现异常情况应及时停机并上报；6.完成操作后，及时停机并对设备进行清洁保养。
安全防护措施1.操作员应穿戴合适的防护用品，保护自身安全；2.设备操作过程中不得穿手套或衣袖，以免起静电引起危险；3.工作人员需遵守消毒操作规程；4.当发现设备有异常情况，应及时采取应急措施并上报；5.公用设备、劳动防护用品等必须定期检查、检验并作好维护记录。
{安全管理制度}固体制剂车间各岗位安全操作规程
• 4.1混合机启动后,严禁进入混合料斗运行区内,人应在防护线外, 操 作人员不允许长时间离开生产现场。
• 4.2混合机在运行中，不得将手及硬物伸入靠近混合料斗。 • 4.3提升料斗未被夹紧或有偏离时，严禁下步操作。
记录。 • 3.3 清场 • 操作完毕及时清场，清场按«清场管理规程»及各相关清洁操作规
程进行，并填写清 • 记录，最后关闭好本岗位电源、水、除尘机组后操作人员才能离
开现场。
• 4、安全注意事项 • 4.1禁止带打火机、等火源进入生产现场。 • 4.2所有生产区的操作人员不能佩带饰物，化妆，染指甲，不能
口机发热部位烫伤和机械划伤、碰伤等。 • 4.3为防止静电，放料时操作人员应先将料斗提升机上的静电
连接钳将不锈钢桶夹紧后，才能放料。
• 5.操作过程中异常情况及处理
• 5.1在操作过程中停电时,若是短时间停电，操作人员应在岗位 等待，来电后继续操作；若是长时间停电，操作人员应将物料 收集密闭好,未封口的包装也应密闭保存，人员退出操作间。
• 5.操作过程中异常情况及处理
• 5.1打码操作过程的控制及复核：打印好第一张标签，交复核人 员检查合格后，才能继续操作。
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9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。20.8.1820.8.18Tuesday, August 18, 2020
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10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。22:12:4022:12:4022:128/18/2020 10:12:40 PM
• 5、操作过程中异常情况及处理 • 5.1料斗混合机在运行时,发生异响、怪叫或漏油等不正常现象应
制剂车间安全操作规程..
制剂车间安全技术操作规程第一章通用安全操作规程1 目的为了做好生产装置各岗位的安全生产，保护员工的身体健康和生命安全，保护公司的财产安全，创造良好的工作环境，制定本规程，员工在进行岗位操作时必须严格执行本规程。
2 范围适用于农化公司制剂车间各岗位的安全操作。
3 各岗具体操作要求3.1总则：3.1.1严格执行“四不离人”制度，设备不停不离人，物料输送不离人，室外巡检不离人，恶劣天气不离人；3.1.2各岗位工作结束及吃饭期间必须关闭所有进出设备的阀门，班长负责复核；3.1.3剂型车间乳油生产时，必须启动车间内的轴流风机进行通风，以降低有毒气体、可燃气体的浓度；3.1.4吸放料有机溶剂时必须接好静电消除器，投放料时必须开启轴流风机；3.1.5女职工留长发者应将头发扎好，防止卷入设备伤人；3.1.6各车间移动插座盒盖应及时盖好，并保持完好；3.1.7复配工在转吸料时，必须详细检查好流程，开关两个以上关键阀门时，必须经投料员或班长确认方可进行；3.1.8投料完成后，启动搅拌前，必须将釜盖轻轻盖好，以防引起撞击火花，若一人不能完成则必须有人协助；3.1.9分装质检员、班长必须对分装现场的临时用电设施检查好，确保不破皮，不漏电，保证良好的静电接地；3.1.10事故柜内物品非事故状态严禁动用，复配班长认真交接；3.1.11班长或投料员每班必须保证到原剂型车间巡检一次，并详细记录巡检结果；3.1.12各分装车间的封口机、喷码机在投入使用前，必须接好静电接地；3.1.13反应釜（或剪切釜）投料完成后或在备用状态时，必须封好釜口，投料员现场检查确认；3.1.14不得在车间内使用就餐工具，不得将饭缸、饭盒带入分装车间，若确需喝水可到班长交班室；3.1.15吃饭间必须保证有人巡检，质检员和投料员必须将所用设备停好电，将分装、复配各自分管的物料阀关闭后方可前去就餐；3.1.16乳油搅拌取样时，需静止30分钟后再取样；3.1.17粉剂车间必须清扫卫生时，严禁用风吹，必须用拖把或笤帚清扫；3.1.18各车间的电源插座的插头必须先将防爆断路器关闭并保证三孔好用，并且保证完好。
制剂车间安全操作规程
制剂车间安全操作规程为了保障制剂车间的安全生产以及员工的人身安全，制剂车间应制定并遵守相应的安全操作规程。
下面是一份制剂车间安全操作规程的参考范本：一、车间入口控制1.禁止未经授权的人员进入制剂车间。
2.每位工作人员进入车间前，必须佩戴个人防护装备，如帽子、口罩、手套、防护服等。
3.工作人员应经常洗手，保持卫生。
二、化学品安全1.所有化学品应储存在专用柜子或储存区域中，远离火源和高温。
2.使用化学品前，必须了解其性质和安全操作方法，并佩戴适当的个人防护装备。
3.使用化学品时，要注意防止溅及皮肤和眼睛，并及时处理意外溅漏。
三、设备操作安全1.在操作设备前，必须熟悉设备的使用方法和操作规程，并经过相应的培训。
2.维修和保养设备时，必须切断电源、燃气和其他能源，并在工作结束后重新启动设备。
3.使用设备时，应按照操作规程进行，严禁超负荷使用设备。
四、消防安全1.车间内应配置足够数量的消防器材，如灭火器、灭火器箱等，并定期检查其有效性。
2.车间内应定期进行消防演练，并确保工作人员了解火灾逃生和灭火方法。
3.严禁在车间内吸烟或使用明火，并保持车间内通风良好。
五、突发事件应急处理1.为应对突发事件，车间应制定相应的应急预案，并确保工作人员了解应急逃生和救护方法。
2.在发生火灾、泄漏、爆炸等情况时，应立即采取逃生措施，并及时报警。
3.在突发事件处置结束后，应及时进行事故记录和分析，总结经验教训。
六、作业人员安全1.严禁携带易燃、易爆、腐蚀性物品进入制剂车间。
2.工作人员应定期接受安全培训，并及时更新工作技能和知识。
3.工作人员应遵守安全操作规程，不得擅自更改操作流程。
4.工作人员在工作中发现安全隐患或异常情况时，应及时报告并采取措施。
以上仅为制剂车间安全操作规程的一个参考范本，具体内容应根据制剂车间的实际情况进行调整和制定。
制剂车间的安全是维护员工健康和企业发展的基础，车间管理者及工作人员应共同努力，严格执行安全操作规程，提高安全意识，确保制剂车间的安全生产。
制剂车间混合岗位安全操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD615制剂车间混合岗位安全操作规程通用版In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers.标准/ 权威/ 规范/ 实用Authoritative And Practical Standards制剂车间混合岗位安全操作规程通用版使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。
文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。
1、目的建立制剂车间混合岗位标准安全操作规程，使制剂混合操作程序化、规范化2、适用范围本标准适用于制剂混合岗位的生产操作3、内容3.1 生产前准备与检查3.1.1检查料斗混合机是否完好,清洁。
3.1.2准备好本工序生产需使用的工器具，检查须清洁、完好，地磅是否清洁、完好。
3.1.3检查物品，人员等是否都在安全线以外。
3.1.4核对上工序移交的物料品名、批号、数量、状态等内容是否与本工序生产相符。
3.2 混合操作3.2.1适用范围：预混剂、粉剂分装前的混合。
3.2.2将料斗推至地磅上，按生产品种准确称量所投物料并将物料依次投入混合料斗中，投料加量不得超过料斗容积的80%。
投料完毕盖好料斗筒盖，检查密封性后用卡箍锁紧密封圈。
所投物料中，加量较少物料应用电子秤准确称量。
投料顺序为：密度小的先加，密度大的后加；量多的先加，量少的后加。
3.2.3将料斗推至混合机上安装好，使料斗下方四腿与混合机提升底盘上的孔位对正。
车间整粒、总混标准操作规程
1.目的：建立固体制剂车间整粒、总混岗位操作规程，使其操作规范化、合理化，提高工作效率，防止差错，防止违规操作造成的安全事故，减少不必要的财产损失和人身伤害。
2.责任：操作人员：按本标准操作规程进行固体制剂整粒、总混生产操作。
QA现场监控员、技术员：按照本操作规程监督固体制剂整粒、总混的生产全过程。
3.范围：本规程适用于固体制剂车间整粒、总混岗位操作。
4.内容4.1生产前检查4.1.1检查上批清场合格证副本，操作间内无与本批次产品无关的物料。
4.1.2核对本批生产用文件，操作间内应无与本批次产品无关的文件，并根据批生产指令，填写好生产状态标识牌，挂于规定位置。
4.1.3检查生产用介质是否正常，核对生产用物料。
4.1.4检查称重设施、本工序所有使用的设备可正常使用。
4.1.5对洁净区的环境进行确认：包括温度、相对湿度、压差。
4.1.6检查电气设备有无裸露的电线，检查蒸汽管道有无泄漏，检查设备有无异常响声。
4.1.7检查设备清洁度，设备清洁状况应符合要求，且有“已清洁”标识，并在效期内。
4.2生产操作4.2.1振荡筛操作4.2.1.1按工艺要求选择规定目数的筛网，安装在振荡筛上。
4.2.1.2在操作过程中，采用缓慢加入颗粒过筛以保证粒度，一次加入三次元筛分过滤机内的颗粒量不得超过15kg。
4.2.1.3在过筛操作过程中禁止用手或硬物强迫下料，应自然流动下料，避免造成筛网破损。
过筛结束后，操作人员需将料桶依次放好，做好总混前的准备。
4.2.1.4过筛后的颗粒应均匀一致，无油污，杂质等异物。
4.2.2快速整粒机操作4.2.2.1按工艺要求选择规定目数的筛网，确认洁净后，安装在快速整粒机上。
4.2.2.2将无法过筛的大颗粒用快速整粒机整粒打碎，打碎后再投入振荡筛中过筛。
4.2.2.3在整粒操作过程中，严格控制加料量，所加物料不得超过容积的2／3。
4.2.2.4在整粒操作过程中禁止用手或硬物强迫下料，应自然流动下料。
制剂车间安全操作规程
制剂车间安全技术操作规程第一章通用安全操作规程1 目的为了做好生产装置各岗位的安全生产，保护员工的身体健康和生命安全，保护公司的财产安全，创造良好的工作环境，制定本规程，员工在进行岗位操作时必须严格执行本规程。
2 范围适用于农化公司制剂车间各岗位的安全操作。
3 各岗具体操作要求3.1总则：3.1.1严格执行“四不离人”制度，设备不停不离人，物料输送不离人，室外巡检不离人，恶劣天气不离人；3.1.2各岗位工作结束及吃饭期间必须关闭所有进出设备的阀门，班长负责复核；3.1.3剂型车间乳油生产时，必须启动车间内的轴流风机进行通风，以降低有毒气体、可燃气体的浓度；3.1.4吸放料有机溶剂时必须接好静电消除器，投放料时必须开启轴流风机；3.1.5女职工留长发者应将头发扎好，防止卷入设备伤人；3.1.6各车间移动插座盒盖应及时盖好，并保持完好；3.1.7复配工在转吸料时，必须详细检查好流程，开关两个以上关键阀门时，必须经投料员或班长确认方可进行；3.1.8投料完成后，启动搅拌前，必须将釜盖轻轻盖好，以防引起撞击火花，若一人不能完成则必须有人协助；3.1.9分装质检员、班长必须对分装现场的临时用电设施检查好，确保不破皮，不漏电，保证良好的静电接地；3.1.10事故柜内物品非事故状态严禁动用，复配班长认真交接；3.1.11班长或投料员每班必须保证到原剂型车间巡检一次，并详细记录巡检结果；3.1.12各分装车间的封口机、喷码机在投入使用前，必须接好静电接地；3.1.13反应釜（或剪切釜）投料完成后或在备用状态时，必须封好釜口，投料员现场检查确认；3.1.14不得在车间内使用就餐工具，不得将饭缸、饭盒带入分装车间，若确需喝水可到班长交班室；3.1.15吃饭间必须保证有人巡检，质检员和投料员必须将所用设备停好电，将分装、复配各自分管的物料阀关闭后方可前去就餐；3.1.16乳油搅拌取样时，需静止30分钟后再取样；3.1.17粉剂车间必须清扫卫生时，严禁用风吹，必须用拖把或笤帚清扫；3.1.18各车间的电源插座的插头必须先将防爆断路器关闭并保证三孔好用，并且保证完好。
制剂企业通用岗位安全操作规程
制剂企业通用岗位安全操作规程一、总则1、为了保障职工的安全，防止发生伤亡事故，达到安全生产的目的，根据公司生产实际情况，特制定本安全操作规程。
2、本规程是工人长期在生产实践中总结出来的，其中有的是付出了高昂的代价，从血的教训中吸取来的。
因此，凡本公司职工均须认真学习本规程。
熟悉与本职工作有关的部份，并严格执行。
3、本规程经批准后执行，安全科负责检查执行情况，如有违反者，根据具体情况给予处理。
4、本规程如有不完善之处，将逐步给予修正、补充。
5、本规程在实施过程中，如有不完善之处须由岗位所在部门提出条款，报安全科审核，总经理批准后修改。
二、安全操作规程十条规定1、不违章作业，并制止他人冒险作业。
2、工作前穿戴好规定的劳动防护用品，检查设备及作业场地，做到安全可靠、文明生产。
3、不准擅自开动别人操作的机械、电气开关设备。
登高作业应戴好安全带、安全帽，并有专人监护，防止坠落，严禁向下乱抛工具和设备零件。
4、各种安全防护装置、信号标志、仪表及指示器等不准随便拆除，保持齐全有效灵敏可靠。
5、机器设备停机检查或修理时，应切断电源，并悬挂警示牌，取牌人，应是挂牌人。
开车时应先进行详细检查，然后发出信号，听到回音后，才能开车。
6、多人操作要统一指挥，密切配合，不准超负荷使用机器设备。
7、生产厂区内不准吸烟，在易燃物品附近严禁烟火，非电气人员不准装拆修理电气设备。
8、厂内机动车禁止无证驾驶，机动车进出车间，转弯必须鸣号减速。
车辆行驶中严禁爬上跳下。
9、工作时思想集中，不准打闹、赤膊、赤脚、穿拖鞋和高跟鞋。
10、发生重大事故后，应立即抢救受伤职工和国家财产，保护现场，并迅速报告，同时进行四不放过。
三、一般安全技术规程（一）环境和工作场所1、各通道上不准堆放障碍物，应保持畅通无阻。
2、厂内不准骑自行车，进厂后自行车必须在停车棚内依次停放。
3、生产区各通行道、仓库、车间等，严禁吸烟。
4、工作场所和通道应有足够照明，门窗等透光和高热处、机器传动部位、电动机与蒸汽管上不准烘烤衣服等杂物。
制剂车间安全操作规程（安全作业指导书）
制剂车间安全操作规程（安全作业指导书）1 目的为了正常有序生产，保障设施/设备、人身、环境的安全，加工生产人员应按照本作业指导书进行操作。
2 范围适用于本司液剂、粉剂、粒剂等加工产品和作业场地。
3 职责3.1 操作人员负责原辅料领/退，设备设施操作、投料/出料等作业。
3.2 操作人员负责设备设施的保养维修等作业。
3.3 操作场地内安全设备、环保设施的作业。
3.4 配合操作场地内其他检维修的作业。
4 依据公司根据工艺技术规程和安全管理制度，组织专业技术人员和有丰富经验的操作人员编制岗位操作法和安全技术规程。
岗位操作法和安全技术规程至少每年评估一次，发现问题要及时修订。
引进新工艺或改变工艺条件时，要重新修订并按程序逐级审查批准，及时印发到岗位，并组织员工学习、掌握。
严禁擅自改变工艺操作规程和工艺指标，不得对正常运行的设备进行试验性操作。
5 方法与步骤5.1了解生产物料的基本理化性质；按照生产工艺单要求，核实后领取物料，轻拿轻放、有序放置；对包装不完好、没有质量管理部签发合格证的原辅料，不得领用。
5.2 按照生产操作规程，有序启动设施设备。
5.3 按照安全第一、预防为主的原则，现场作业必须不少于2人、相互间作好安全监护。
5.4 生产过程中有加热/降温等作业时，必须定时观察、记录温控效果和数据。
5.5 生产现场的安全设施要保证是正常有效的、放置地域应当开放、没有障碍物、便于取用。
5.6 生产现场确保换气通风、避免有毒有害气体/粉体的积存。
5.7 下班之前，物料应标识准确，及时办理退/入库手续 ; 确实来不及退/入库的物料，必须有序摆放、标注清晰；有危害需给予特殊标识、该标识应清晰醒目。
5.8 下班后，应停止所有设备的运行，并切断电源、关闭好门窗。
5.9 每天上班时首先打开门、窗、排气扇，检查现场物料和设备，都处于正常状态，再作新的生产准备。
5.10 加强装置（设备）维护检修安全管理，在维护检修作业现场，要隔离出安全作业区，设置围栏、警戒线、盖板、安全警示标志、夜间信号灯等。
014综合制剂车间整粒、总混岗位标准操作规程
1 目的制定综合制剂车间整粒、总混岗位的标准操作规程，规范整粒总混岗位人员的具体操作过程。
2 范围适用于综合制剂车间整粒、总混岗位的操作。
3 职责3.1综合制剂车间整粒、总混岗位负责实施。
3.2生产技术部、质量部负责监督。
4 内容4.1生产前准备4.1.1 岗位操作人员按照《人员进出生产区更衣标准操作规程》更衣后进入洁净区。
4.1.2 检查：操作间、设备及房间的清洁和状态标识牌；有无前次生产清场合格证正/副本，并在有效期内；设备有无“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有无“计量合格证”，并在有效期内；使用工具是否完好；容器具是否有“已清洁”标志。
检查岗位相关文件及生产记录是否齐全。
环境是否符合要求。
4.1.3 到模具室领取生产指令规定目数和材质的筛网，并检查筛网的完整性。
4.1.4 从暂存室领取待整粒的颗粒，从物料暂存间领取外加辅料。
4.1.5 在门前生产标识牌上填写生产品种的相关信息。
4.2 操作过程：文件名称 综合制剂车间整粒、总混岗位标准操作规程文件编号：PM-SOP-014-00起 草 人： 起草日期： 部门：生产技术部审 核 人： 审核日期： 生产副总 页码 1/3 审 核 人： 审核日期： 质量部 版 本 号 00 批 准 人： 批准日期：质量副总生效日期颁发部门 质量部分发部门 质量副总、生产副总、质量部、生产技术部、生产车间。
4.2.1 一切准备就绪，严格按照《ZS-515漩涡振荡筛标准操作规程》、《YK-160A 摇摆式颗粒机标准操作规程》进行操作。
4.2.2 全部整粒、过筛完毕，将大颗粒、细粉分别存放于洁净塑料袋中，进行称重后，单独存放并挂上标识卡，按《尾料管理规程》进行管理；将合格颗粒逐桶进行称重后，挂上标识卡，并填写到批生产记录中。
4.2.3 将整粒后的颗粒移至EYH-2000混合机旁，开启真空上料机开始上料，当每桶颗粒抽到一半时，停止上料，再将外加辅料分别加到每桶颗粒中，继续开始上料。
制剂车间操作规程注意事项(6篇)
制剂车间操作规程注意事项（6篇）篇11.设备准备与检查：- 开机前，务必检查混合机的各部件是否完好，如搅拌叶片、密封件等，确保无异常磨损或损坏。
- 检查电源线路，确认接地良好，防止电气故障。
- 确认设备清洁，无残留物料，避免批次间交叉污染。
2.原料处理与投放：- 核对原料清单，确保准确性，避免错投或漏投。
- 原料应按指定比例称量，确保混合均匀。
- 投放时，避免过快或过猛，以防粉尘飞扬或设备负荷过大。
3.混合操作流程：- 启动设备后，观察混合状态，如有异常噪音或振动，立即停机检查。
- 混合时间需严格控制，过短可能导致混合不均，过长可能破坏物料性质。
- 混合完成后，应先关闭设备，待完全停止后再进行卸料。
4.清洁与维护：- 每次使用后，及时清理设备，防止物料硬化堵塞。
- 定期进行设备保养，更换磨损部件，保证设备性能。
- 保持工作区域整洁，避免滑倒和绊倒风险。
5.应急处理与事故预防：- 学习并熟悉应急预案，遇到紧急情况能迅速响应。
- 操作时，避免身体部位接触运转部件，防止受伤。
- 发现异常情况，如泄漏、火灾等，立即启动应急程序并通知相关人员。
6.个人防护与卫生习惯：- 穿戴合适的防护装备，如防护眼镜、口罩、手套等。
- 不得在工作区域内进食、饮水，遵守良好的个人卫生习惯。
- 定期进行健康检查，确保员工在良好的生理状态下工作。
本规程旨在提供基本操作指导，每位员工应结合自身岗位实际情况，灵活运用并持续改进。
工作中遇到任何问题，应及时向上级汇报，共同解决，以确保制剂车间混合岗位的安全高效运行。
篇21.操作前，务必穿戴好防护装备，包括工作服、安全眼镜和防尘口罩。
2.检查设备时，注意电源是否切断，避免触电风险。
3.原料处理时，遵循先来先处理原则，防止物料混淆。
4.过筛过程中，保持均匀、稳定的进料速度，避免堵塞筛网。
5.清洁时，遵循清洗、消毒、干燥的顺序，确保设备无残留物。
6.使用专用工具拆装筛网，避免直接用手接触，防止划伤。
粉剂混合岗位标准操作规程
粉剂混合岗位标准操作规程《粉剂混合岗位标准操作规程》一、目的为了确保粉剂混合过程的安全和质量，制定本操作规程，规范操作步骤，保障生产的顺利进行。
二、适用范围本规程适用于粉剂混合岗位工作人员。
三、工作要求1. 操作人员必须经过岗前培训并取得相关资质，熟悉设备的操作原理和安全规定。
2. 操作人员必须穿着工作服、帽子、口罩、手套等相关防护用品，并保持个人卫生。
3. 严格按照操作流程进行作业，不得擅自更改操作步骤。
4. 操作人员必须及时清理现场，保持设备、工作台和周围环境的整洁。
5. 严格执行生产车间的相关安全规定和消防措施。
四、操作流程1. 开始作业前，检查设备运转状态，确保各设备正常无异常。
2. 将需要混合的粉剂按照配方要求准确称量并放入混合设备。
3. 启动混合设备，按照设备操作规程控制操作参数，确保混合过程稳定。
4. 定时检查混合物的状态，确保混合均匀无结块。
5. 混合结束后，关闭设备，清理设备内部残留物，并对设备进行清洁消毒。
6. 完成混合作业后，及时填写作业记录，保留相关数据备查。
五、安全注意事项1. 在操作过程中，注意防止粉尘飞扬，避免吸入粉尘。
2. 操作人员必须熟悉设备的紧急停止按钮，发现异常情况时及时停止设备并上报。
3. 严格遵守禁火禁酒规定，防止静电引起火灾。
4. 在操作过程中遵守“三同时”原则，确保操作安全。
六、后续处理1. 清除作业现场和设备上的残留物，保持周围环境整洁。
2. 对设备进行定期的保养和维护，确保设备正常运转。
3. 对于作业记录资料的归档和保存，确保数据的安全完整。
七、责任人生产车间主管负责监督和检查相关操作规程的执行情况，并对相关操作人员进行培训和指导。
以上即为《粉剂混合岗位标准操作规程》，望相关操作人员严格执行，确保粉剂混合工作的顺利进行。
固体制剂车间各岗位安全操作规程课件
制粒过程中，应保持工作场所 的通风良好，防止粉尘飞扬。
制粒完成后，应关闭制粒设备 ，并进行清理和保养。
制粒岗位操作人员应佩戴必要 的防护用品，如口罩、手套等
。
干燥岗位安全操作规程
干燥前确认干燥设备处于良好状态， 检查干燥箱内部是否干净。
干燥完成后，应关闭干燥设备，并进 行清理和保养。
干燥过程中，应保持工作场所的通风 良好，防止粉尘和异味。
和执行方式。
惩罚措施
对违反安全操作规程或造成安全事故 的员工进行惩罚，包括警告、罚款、
解除合同等。
奖励措施
对在安全生产方面表现优秀的员工给 予表彰和奖励，激励员工积极参与安 全生产工作。
执行力度
确保奖惩制度的执行力度，做到公正 、公平、公开，维护制度的权与方法
考核标准
制定针对固体制剂车间各岗位的 安全考核标准，包括安全知识、 安全操作技能、应急处理能力等
方面。
考核方法
采用笔试、实际操作考核、模拟演 练等多种方式进行考核。
考核结果
根据考核结果对员工的安全能力进 行评价，并针对不足之处进行再培 训和指导。
安全奖惩制度与执行
奖惩制度
制定针对固体制剂车间各岗位的安全奖 惩制度，明确奖励和惩罚的标准、程序
03
安全事故应急处理
火灾应急处理
01
02
03
04
火灾报警
一旦发现火情，立即按下火灾 报警按钮，并通知其他人员。
切断电源
关闭火灾现场的电源，以防止 火势扩大。
使用灭火器
根据火源选择合适的灭火器进 行灭火，并确保自身安全。
疏散人员
迅速组织人员疏散，保持出口 畅通，确保所有人员安全撤离
。
GMP混合岗位操作规程
GMP混合岗位操作规程GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是指一系列符合法规和行业标准的操作规程，用于规范药品、食品和化妆品等行业的生产过程，以确保产品的质量和安全性。
在GMP混合岗位（包括药品、食品、化妆品等）中，操作规程对员工的操作行为、设备使用和卫生要求等进行了详细的指导。
以下是一份针对GMP混合岗位的操作规程，1200字以上：1.岗位责任1.1.混合岗位负责将各种原料按照工艺要求进行混合。
1.2.混合岗位负责检查原料的质量和数量，并确保按照配方准确混合。
1.3.混合岗位负责记录混合过程的相关数据和操作情况。
2.岗位要求2.1.必须具备相关行业的操作经验和技能，熟悉GMP操作规程。
2.2.具备良好的卫生意识，保持工作场所的清洁和整洁。
2.3.具备良好的沟通能力和团队合作意识，确保与其他岗位的有效配合。
2.4.具备相关设备操作和维护知识，确保设备的正常运行。
3.操作程序3.1.准备工作：工作前必须进行手部洗净，并佩戴洁净的工作服、帽子和口罩等个人防护用品。
3.2.准备原料：根据配方要求称量和准备需要的原料，并检查其质量和数量。
3.3.混合操作：根据工艺要求，将准备好的原料按照一定比例混合，并在混合过程中进行必要的调整。
3.4.操作记录：对每批混合过程进行详细记录，包括原料的质量和数量、操作过程的参数和时间等。
3.5.设备使用和维护：使用混合设备时，必须按照操作要求正确操作，并定期进行设备的保养和维修。
4.卫生要求4.1.工作场所必须保持整洁，定期进行清洁和消毒。
4.2.废弃物必须分类、分装并及时清理，不得堆放在工作区域。
4.3.没有进食、喝水和吸烟的区域，不得携带手机等个人物品进入工作区域。
4.4.操作过程中如有打喷嚏或咳嗽，应当用纸巾或肘部遮掩口鼻。
5.安全要求5.1.对易燃、易爆和有毒有害物品要进行妥善存放和使用，并遵守相关安全操作规程。
5.2.定期进行应急演练，熟悉安全出口和应急设备的使用方法。
中药GMP工厂 车间混合岗位标准操作规程
车间混合岗位标准操作规程
一、目的：建立混合岗位标准操作规程，规范混合操作。
二、适用范围：适用于车间混合岗位。
三、责任者：操作工人、QA质监员、车间工艺员。
四、操作法：
1认真检查三维运动混合机等所用的设备和器具是否清洁。
2按《三维运动混合机安全操作规程》试开空机，听其声音是否正常，如有异常声音，则迅速停机检查；若不能排除，则请机修人员前来检查。
3根据生产工序，与称量岗位人员交接物料，交接时要认真检查品名、规格、批号、数量等是否与批生产记录、容器上的称量标签相符。
4按先辅料后原料的原则，加入辅料（与原料等重）、原料后开机转动5分钟，再加入与一混物等重的辅料转动五分钟，最后加入剩余辅料于三维运动混合机中开机混合十五分钟。
5对混合好的半成品进行称量，应符合规定的物料平衡，否则应找出偏差的原因。
6在盛装容器上要悬挂半成品标示牌，填写清楚。
7及时填写原始记录。
8一个品种混合后按清场要求及《三维运动混合机清洁规程》进行清洁。
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文件编号：TP-AR-L9682
There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party.
（示范文本）
编制：_______________
审核：_______________
单位：_______________
制剂车间混合岗位安全
操作规程正式样本
制剂车间混合岗位安全操作规程正
式样本
使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。
材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。
1、目的
建立制剂车间混合岗位标准安全操作规程，使制
剂混合操作程序化、规范化
2、适用范围
本标准适用于制剂混合岗位的生产操作
3、内容
3.1 生产前准备与检查
3.1.1检查料斗混合机是否完好,清洁。
3.1.2准备好本工序生产需使用的工器具，检查
须清洁、完好，地磅是否清洁、完好。
3.1.3检查物品，人员等是否都在安全线以外。
3.1.4核对上工序移交的物料品名、批号、数量、状态等内容是否与本工序生产相符。
3.2 混合操作
3.2.1适用范围：预混剂、粉剂分装前的混合。
3.2.2将料斗推至地磅上，按生产品种准确称量所投物料并将物料依次投入混合料斗中，投料加量不得超过料斗容积的80%。
投料完毕盖好料斗筒盖，检查密封性后用卡箍锁紧密封圈。
所投物料中，加量较少物料应用电子秤准确称量。
投料顺序为：密度小的先加，密度大的后加；量多的先加，量少的后加。
3.2.3将料斗推至混合机上安装好，使料斗下方四腿与混合机提升底盘上的孔位对正。
3.2.4接通电源，按工艺规程要求在触摸屏上设定好各项参数。
点击“手动模式”下的“提升”按
钮，机器开始提升料斗直至被夹紧，混合机开始转动。
在混合过程中，不能随意变动设定工艺参数。
混合至规定时间，设备停止运转，料斗处于被夹紧的水平状态点击“继续”按钮，将料斗水平放至地面。
3.2.5将料斗挂上“待验”标识，车间填写«中间产品请验单»通知QA取样，经检验合格后，移至下步工序。
3.2.6全过程必须执行二人复核制度，操作人员、复核人员在批生产记录上指定位置签名。
3.2.7操作必须按生产记录的要求依次进行，并及时如实填写操作记录。
3.3 清场
操作完毕及时清场,清场按«清场管理规程»及各相关清洁操作规程进行，并填写清
记录，最后关闭好本岗位电源、水后操作人员才
能离开现场。
4、安全注意事项
4.1混合机启动后,严禁进入混合料斗运行区内,人应在防护线外, 操作人员不允许长时间离开生产现场。
4.2混合机在运行中，不得将手及硬物伸入靠近混合料斗。
4.3提升料斗未被夹紧或有偏离时，严禁下步操作。
5、操作过程中异常情况及处理
5.1料斗混合机在运行时,发生异响、怪叫或漏油等不正常现象应立即停机检查，不得让设备带病运行。
5.2加料、清洗时应防止损坏加料口法兰及桶内抛光镜面，以防止密封不严和物料粘积。
5.3料斗混合机在运行过程中有漏料时，应及时停车检查快开阀门，紧锁密封圈等是否出现松动或紧锁不严等异常情况，待检修正常后再继续运行。
5.4如主药在投料前有粘结、结团(块)等现象时，应进行过筛或粉碎处理后投料。
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