2021年【40一步制粒标准操作程序】 制粒的标准
制粒系统标准作业流程
制粒系统标准作业流程日标准作业流程班前20分钟班会准时参加生产经理或车间主任组织的班前会.（一）、生产前准备工作；①确定工艺规程,并与品控部门认真核实;②确定制粒配方,并与中控室认真核实;③更换品种前,应对待制粒仓、成品仓及其它制粒设备、输送设备与包装设备进行清理,可由制粒工、包装工、看仓工分别完成;④保证环模规格、分级筛筛网规格、破碎机扎辊间距,冷却风量及冷却时间符合所生产产品的需要;⑤清点制粒所需要的工具与用具是否齐全;⑥将蒸汽系统的冷凝水排出,并根据配方特点调整好蒸汽压力;⑦仔细查看上班制粒工作记录,与上班人员认真交接班并询问重要问题.⑧对上班本岗位6S验收鉴字（二）、开机程序与生产过程控制工作流程1、开机之前应先与中控室取得联系;2、制粒系统开机原则①先外围设备再主要设备②由后向前启动设备3、开机程序①空压机—风机—沙克龙关风器;②分级筛—斗提机—水平输送机—破碎机—冷却器—冷却器关风器;③制粒机主电机—调质器电机—喂料器电机(最低速度);④先干料制粒,然后逐渐开启蒸汽阀门,同时调整喂料器转速;⑤进一步调整喂料器转速,使工作电流接近额定值,并相应调整蒸汽流量,使调质后物料温度、湿度适宜;⑥调整切刀,使颗粒长度合适;⑦开始的颗粒料不进冷却器,等基本正常后再进入冷却器.4、生产过程控制要领(一抓、二看、三调整)①一抓——用手不定期从制粒机门观察口处抓料,试温度和水分.刚制粒时还要从制粒机出口处取料观察颗粒的长短均匀性;②二看——经常观察温度表和电流表的读数,了解制粒实际情况;③三调整——根据“一抓二看”来调整切刀距离、喂料器转速和蒸汽阀门的开度大小(蒸汽量的调整).5、开机生产过程的注意事项①按润滑规程要求定时定量点给主轴轴承、压辊轴承加润滑脂;②新机器刚开始生产不能粗心和急躁,逐渐由幔到快,由低到高;③切刀与环模的最小距离不得小于3㎜；④小孔径环模正式制粒前最好先用油料挤压几分钟,使环模整体受热后,再制粒一般不易堵模孔;⑤制粒过程如发现设备有异常响声及剧烈振动时,应立即停止喂料,关闭蒸汽,切断电源待设备完全停止后进行检查,排除故障.⑥刚开始制粒时,最好将冷却器滑门关到位,否则容易产生热颗粒料;⑦尽快掌握制粒系统的参数调节与调整技术.制粒技术是一门综合性很强的技术,不但要掌握机械常识、制粒成套设备的工作原理、原料的基本知识,还要了解蒸汽的特点,积累经验,总结教训更是重要.（三）、制粒机的保护流程①安全销保护型当硬质异物进入制粒室或物料流量过大时，压辊和环模的压力超过正常的工作压力，转子带动主轴旋转，当主轴扭矩超过正常设计值，从而使安全销的剪切力超过其剪切强度极限，这时安全销切断，同时安全行程开关动作，切断电源停机。
干法制粒的流程
干法制粒的流程一、制粒工艺概述干法制粒是指在无水或低水条件下将粉状物料通过压缩、挤压、切割等方式制成颗粒状的固体物料。
它是一种常见的制粒技术，广泛应用于化工、医药、食品等行业。
二、干法制粒的流程1. 原料处理干法制粒的原料通常为粉状或颗粒状，需要进行预处理。
首先将原料筛选去除杂质，然后根据要求进行混合，添加必要的辅料和助剂。
混合后的原料需要进行干燥处理，以保证其含水量不超过规定范围。
2. 破碎和分级对于大颗粒的原料需要进行破碎和分级处理。
这可以通过机械设备实现，例如颚式破碎机、锤式破碎机等。
分级则是根据颗粒大小将原料分类，以便后续操作。
3. 制粒在干法制粒过程中，通常采用压力或挤压方式将原料加工成颗粒。
具体操作方法包括：（1）压片法：将原料放入模具中，通过加压将原料压成固体片状，然后通过切割机将其切成颗粒；（2）挤出法：将原料放入挤出机中，通过挤压将原料推出模具，形成颗粒状；（3）滚压法：将原料放在双辊式压制机中，通过双辊的旋转将原料压制成颗粒状。
4. 干燥制粒后的颗粒需要进行干燥处理，以去除多余的水分。
通常采用流化床干燥器、旋转干燥器等设备进行干燥处理。
干燥后的颗粒含水量应符合规定要求。
5. 筛分和包装最后对制得的颗粒进行筛分和包装。
筛分是为了去除不合格品，保证产品质量。
包装则是为了方便储存和运输。
三、注意事项1. 原料处理过程中需要严格控制含水量，过高或过低都会影响产品质量。
2. 制粒时需要选择适当的工艺方法和设备，并根据实际情况进行调整。
3. 干法制粒过程中产生的尘埃对工作环境和操作人员健康有影响，需要采取相应的防护措施。
4. 制得的颗粒应符合相关标准要求，否则会影响产品质量和使用效果。
一步制粒操作步骤
一步制粒操作步骤
1.打开蒸汽阀和电源开关
2.制粒前先把锅预热，当达到60℃左右即可。
3.把锅拉出来，倒入制好的湿颗粒，大约4-6盘药。
4.把锅推进去，顶升开启。
5.开启“风机”→稳定后开启“加热”→开启“程序启动”→开启“沸腾干燥”
6.当出风温度达到50℃-60℃之间时，关闭“沸腾干燥”→关闭“程序”。
7.把锅降下来，再倒入剩下的湿颗粒。
8.把风机频率调到50Hz,温度90℃-100℃之间。
9.开启“程序”→开启“沸腾干燥”。
10.时间大约沸腾15分左右，锅内温度达到60℃-65℃时。
11.开启“鼓迼”清理大块和粘锅的物料。
12. “鼓迼”几次后关闭，开启“抖袋”。
13. “抖袋”结束后关闭“加热”，用冷风把颗粒吹凉，当进风温度低于出风温度后关闭“程序”。
14.稳定后把锅降下来，颗粒成型。
一步制粒岗位标准操作规程
文件制修订记录1、主题内容：规范颗粒工序的制粒、干燥操作。
2、适用范围：一步制粒岗位。
3、责任者：车间主任、工艺员、QA人员、制粒班班长及操作人员。
4、内容：4.1准各过程：4.1.1检查有无清场合格证。
4.1.2对照《核料单》有吗核对所领取原辅料是否一致。
4.1.3手动对各部件进行动态检查。
4.1.4接通电源进行空载试机。
4.1.5将喷枪的雾化角度调节到合适范围。
4.2生产操作方法和要点：4.2.1将辅料投入制粒机盛料器中，升起盛料器。
4.2.2将流浸膏过**目筛，加入输液小车盛料桶内。
制粒过程中应随时加入流浸膏，使输液小车盛料桶保持一定量的浸膏。
4.2.3按《一步制粒机操作sop》要求进行操作。
4.2.4按工艺要求完成制粒。
4.2.5制粒结束后再喷入适量纯化水、将喷枪管道及喷嘴冲洗干净。
4.2.6按工艺规程要求时间进行干燥。
4.2.7按工艺规程要求进行干燥温度及时间控制。
4.2.8誰确填写生产记录。
4.2.9放下盛料器出锅，将己干燥的药品铲入洁净的容器中密封交中间站。
4.2.10在密封的药品盛装容器上填放物料盛装单。
4.3重点操作的复核与复查：4.3.1在启动加热按钮前，要先启动主风机，使锅内物料喷起，否则在加热状态下，如忘记启动风机，则物料易在锅内糊化，造成整锅废料。
4.3.2制粒过程中时刻注意温度变化，防止局部温度过高，特别是在干燥过程中，要注意使颗粒处于翻滚状态，以避免局部温度过高而产生糊化颗粒使产品的溶化性不合格。
4.3.3时刻注意观察锅内颗粒的状态，发现异常及时处理。
4.3.4检查制粒、干燥过程中物料的流化状态是否正常。
4.3.5严格按照工艺要求的温度进行控制。
4.4中间产品的质量标准及控制：4.4.1前列舒乐颗粒中间产品的质量标准；4.4.1.1性状：本品为褐色颗粒，味微苦。
4.4.1.2水份：不得过2，0％4.4.1.3溶化性：全溶（取供试品log,加热水20倍，搅拌5分钟，可溶性颗粒应全部溶化，允许有轻微浑浊、但不得有焦屑等异物）4.4.1.4微生物限度检查：细菌数不得过冰* *个/ g,霉菌数不得过* *个/ g,大肠杆菌不得检出。
制粒工艺操作规范
总的工序流程：领料→拆料→处理→投料→制软材（叫粘合剂）→制湿颗粒→干燥→整粒→称重混合（加草莓粉末香精）→储存一原辅料粉碎过筛1.相关流程：预算领取物料>上报统计员拿取领料单>仓库领料至物净间点数(检查外包装袋有无破损,如有破损应及时与仓库人员说明情况)>拆外包装消毒放置原辅料存放间>过筛置备料间。
（做好标识，并填写生产记录与管理记录）2.头孢克肟颗粒使用原辅料过筛目数：头孢克肟过100目，甘露醇过60目，交联聚维酮过60目。
3.如何提前预算领取的物料数量。
确保足够的备料量，需根据周生产计划量和岗位原辅料使用记录来确定，提前领取的物料数量。
4.在仓库领料需做的工作？核对物料的批号、品名、数量、进库批号，并且拿相应的物料检验报告单。
5.拆除处包装，需检查物料处包装是否破损，物料颜色是否异常有变化的情况并及时反馈给质检员或工艺员。
6.拆除外包装的物料需用3%的过氧化氢消毒物料外表面，并贴上物料卡，拉置原辅料存放间。
7.原辅料粉碎过筛，应核对对处理物料所需筛网目数，物料品名，批号，数量更换品种必须换筛网清洗摇摆机。
8.物料过筛后收率应不低于99.5%。
9.处理后的物料应将原始批号，进库批号，物料总重量报至工艺员处。
10.对于不合格的物料应放回到原包装或原物料桶内并做好密封与标识。
二．投料称量11.（一）生产前的准备。
12.1.检查工作区已没有存在任何与本次生产无关的残留物或生产记录等，并已清洁消毒且在有效期内。
13.2.检查生产区内的压差，温度，温度是否在规定范围内。
14.3.在工艺员领取本次需生产的指令单和所需记录。
（记得复核指令单）15.4.根据指令单，在生产门口挂上生产状态牌，并填写相应的产品名称，批号，规格，生产日期。
16.5.生产前，用标准砝码校准秘需的衡器。
17.6．在需用生产的设备，衡器上换挂上生产状态牌（正在运行）18.7.领取所需的生产用具，工具，容器等，并确认清洁消毒在有效期内。
制粒工序操作规程
制粒工序操作规程制粒工序操作规程一、概述制粒工序是将原料经过混合、压缩和成型等工序制作成颗粒状固体产品的过程。
本操作规程旨在规范制粒工序的操作流程，确保产品质量和工作安全。
二、操作流程1.准备工作（1）查看操作台和设备是否整洁，并确认工作区域没有杂物。
（2）检查制粒设备的电源、空气压缩机和水源等是否正常运行。
（3）准备所需原料，按照配方比例进行称量，并确保原料无异物。
2.操作设备设置（1）根据产品要求，调整制粒设备的参数，如压力、温度和转速等。
（2）检查设备的安全防护装置是否完好，并确保操作人员了解其使用方法。
3.操作步骤（1）将所需原料放入混合器中，并按照设定的时间和转速进行混合。
（2）打开给料装置，将混合好的原料送入制粒机。
（3）根据产品要求，调整制粒机的压力和转速，使之适应原料的制粒需求。
（4）通过观察制粒机的运行状态，及时调整设备参数，确保制粒过程的顺利进行。
（5）收集制粒好的产品，并进行必要的样品检测和质量控制。
4.清理工作（1）制粒完成后，关闭给料装置，并将剩余原料清理干净，避免交叉污染。
（2）关闭制粒设备及相应的电源和水源，并进行必要的维护保养。
（3）清理工作台、设备和周围环境，保持工作区域的整洁。
三、安全注意事项1.操作人员应熟悉制粒设备的操作流程和安全操作规范，并戴上适当的防护装备。
2.禁止使用未经培训和授权的人员操作制粒设备。
3.在操作过程中，应注意设备的运行状态，及时发现异常情况并及时处理。
4.禁止将手或其他物体伸入制粒机内部，以免发生危险。
5.制粒机的电源和水源等设备应定期检查和维护，并确保其安全可靠。
6.操作人员应定期进行安全培训，并熟悉急救知识和应急处理措施。
四、质量控制1.在制粒过程中，操作人员应定期抽样检测产品质量，并根据质量标准进行评估。
2.对于不符合质量标准的产品，应及时调整设备参数或改善工艺，并代以接受产品质量检查。
3.及时记录制粒工序的相关操作数据和质量信息，并将其进行分析总结，用于改进工艺和提升产品质量。
GMP-40一步制粒标准操作规程
1 目的建立一步制粒标准操作程序，保证颗粒质量符合规定要求。
2 范围制粒岗位。
3 责任3.1 配制组长负责按本程序组织实施。
3.2 制粒操作人员严格按本程序执行。
3.3 工艺员、质监员负责监督、检查。
4 内容4.1 制粒前准备4.1.1 检查工房、设备及容器的清洁状态，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定进行定置管理。
4.1.2 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.1.3 将所需用到的设备、工具和容器用75%乙醇擦拭消毒。
4.2 制粒4.2.1 按处方工艺及粘合剂配制标准操作程序配制粘合剂。
4.2.2 将称量好的原辅料装入原料容器，将粘合剂过滤后装入小车盛液桶内，按工艺要求和沸腾制粒干燥器操作规程进行预混、沸腾制粒和沸腾干燥操作。
4.2.3 操作过程中，必须调整好物料沸腾状态和粘合剂雾化状态，严格控制喷速、加浆量、制粒时间、成粒率、干燥温度和干燥时间，使制出颗粒符合规定指标。
4.2.4 操作完毕，放出物料于已清洁过的衬袋桶内，称量、记录，贴在产物品标签，盖上桶盖，在产物标签桶内、外各一张。
4.2.5 生产完毕，将颗粒转移至整粒总混间办理交接，填写生产记录，取下状态标示牌。
4.3 清场4.3.1 挂清场牌，按清场标准操作程序、30万级洁净区清洁操作程序、沸腾制粒干燥器清洁标准操作程序进行清场、清洁。
4.3.2 清场完毕，填写清场记录，报质监员检查。
检查合格，发清场合格证，挂已清场牌。
5 记录记录名称保存部门保存期限配料制粒生产记录固体制剂车间三年清场记录6 培训6.1 培训对象：工艺员、班组长、制粒操作人员。
6.2 培训形式：理论知识培训和实际操作培训相结合。
6.3 培训时间：三小时。
配料制粒生产记录配料制粒工序清场记录年月。
颗粒剂制粒、干燥岗位标准操作规程
颗粒剂制粒、干燥、整粒岗位标准操作规程1. 目的：建立标准的颗粒剂制粒、干燥、整粒岗位标准操作规程，以确保操作规范进行，从而保证产品的质量。
2. 范围：适用于本公司生产车间颗粒剂制粒、干燥、整粒岗位的生产操作。
3. 责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。
4.内容：4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。
4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。
4.1.1.3 检查操作间内的水池、地漏是否清洁，是否有清洁记录。
4.1.1.4 检查进入操作间的水、电、气和汽供应是否正常，是否满足生产要求。
4.1.1.5 捕吸尘设施是否清洁、正常可用。
4.1.2 空气净化系统4.1.2.1 洁净室的温度是否控制在18～26℃,相对湿度是否控制在45～65%,是否有记录；要求本生产岗位操作间应保持相对负压，并观察压差指示装置，与相邻房间静压差大于5Pa。
4.1.2.2 确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，是否符合生产要求。
4.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.3.1 生产、检验用设备是否已清洗、消毒(灭菌)，状态标志是否明显。
4.1.3.2 生产用仪器、仪表、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求，是否定置放置，处于待生产状态，是否有状态标志及校验合格证。
4.1.3.3 设备性能是否良好，并符合生产和检验要求。
4.1.4 物料4.1.4.1 药品生产过程所需原辅料是否检验合格或明显的标签标示可用。
4.1.5 文件4.1.5.1 生产用现行标准文件(颗粒剂制粒、干燥岗位标准操作规程)是否齐全。
4.1.5.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
4.1.5.3 有质量部QA检查员核发的清场合格证，说明环境及室内的物品均符合生产要求。
一步制粒岗位标准操作规程
一步制粒岗位标准操作规程一步制粒岗位标准操作规程一、岗位背景一步制粒是一种药物生产过程中常用的制备方法，通过将药物原料与粘合剂、润滑剂等混合并加入橡胶球或金属球等颗粒材料，进行振荡或旋转制粒，使其形成规则的颗粒状物质。
一步制粒操作是生产中非常重要的一道工序，其操作规范和标准对于产品的质量和产量有着直接影响。
二、岗位职责1. 根据生产计划和工艺要求，准备好制粒所需的原料和设备。
2. 检查制粒设备的工作状态，确保设备安全、完好，并进行必要的维护保养。
3. 按照工艺要求，进行原料的称量和混合。
4. 将混合好的原料投入制粒设备中，并设置好参数。
5. 监控制粒设备的运行情况，注意观察颗粒的形状、大小等。
6. 根据工艺要求，调整制粒设备的参数，保证颗粒的质量和产量。
7. 定期清理和消毒制粒设备，确保设备的卫生和安全。
8. 记录制粒过程中的关键参数和数据，及时向上级汇报。
三、操作规程1. 操作前的准备工作（1）检查制粒设备的安全设施，包括防护罩、安全开关等是否完好有效。
（2）检查制粒设备的电气线路是否正常，设备和仪表的显示是否准确。
（3）清理工作台和设备周围的杂物，确保无污染。
（4）检查原料的质量和数量是否符合要求。
2. 操作过程（1）根据工艺要求，将所需原料按照配方的比例进行称量，确保精准。
（2）将计量好的原料放入混合机中，并启动设备进行混合。
（3）混合结束后，将混合好的物料倒入制粒机中，并设置好制粒机的参数。
（4）启动制粒机，监控设备的运行情况，注意观察颗粒的形状和颗粒机的噪音等。
（5）根据制粒机的输出情况，及时调整设备的转速、进料量等参数，确保颗粒的质量和产量。
（6）根据工艺要求，定期对制粒机进行清理和消毒，确保卫生和安全。
3. 操作注意事项（1）严格按照工艺要求进行操作，不得随意调整设备参数。
（2）操作过程中应戴好防护手套、口罩等个人防护用品，确保个人安全。
（3）注意设备的正常运转情况，如发现异常情况应及时报告。
制粒工岗位标准作业程序(制粒工作业指导书)
制粒工标准作业程序一．开机前的准备1．打开制粒机门，用专用工具清理制粒机门盖和关风器上的粘料。
清理下的粘料送到指定地点晾干等待回机。
2．盖上关风器进料口。
3．清理调制器上的磁铁。
清理时需戴手套清理，防止金属扎手。
清理下的杂物倒垃圾袋子集中处理，严禁乱抛撒。
4．检查压辊间隙是否正常。
（辊模间隙一般在0.2—0.3mm 之间。
感官以压辊“似转非转”为标准。
或用手转动环模，压辊随环模的2/1—3/1转动为宜。
）5．检查环模和分级筛的规格是否与要生产的料号相适应。
6．检查环模及压辊的各个紧固螺栓是否紧固。
7．调节切刀位置，以刀锋离开环模5mm左右为宜。
8．检查齿轮箱油液面的高度（从观察镜看停机状态下液面在较高位置，开机状态下液面较低，但能看得见。
）检查锂基脂（冬季用2#夏季用3#）是否够本班生产用量。
9．通知锅炉工供汽，要求蒸汽压力为减压前0.6—0.7mpa，减压后0.2—0.4mpa。
10．通知中控工准备就绪可以开机。
二．开机操作1．中控工准备就绪后通知制粒工开机，（开机前的沟通能防止配料不连续造成断料停机）2．制粒机开机按以下顺序操作；开启冷却风机—开启分级筛—提升机—冷却器至自动位置—打开旁通门—打开紧急停止按钮—开启冷却器上的关风器—开启制粒机主电机—等待电机星三角转换完毕--开启调质器—开启喂料器（喂料器开启之前必须调零）3．缓慢转动喂料器调节旋钮至50转/分。
（较低的喂料量有利于环模初制粒）4．从观察窗及旁通门观察物料是否正常，如是否有粘块，湿料，没粉碎的玉米等现象。
5．推上旁通门并观察电流表上升情况，电流上升过快立即拉开旁通门。
因环模温度较低，可以来回多推拉几次旁通门以提高环模的适应能力。
6．电流表在较低的位置稳定后，缓慢打开蒸汽阀门。
7．当电流有所回落，缓慢加大喂料量同时适当加大蒸汽量。
保持喂料量和蒸汽添加量平衡。
8．检查颗粒质量，要求没有黑粒，亮粒，过长过短粒等不正常粒。
9．打开关风器盖子，颗粒进入冷却器，开始正常生产。
一步制粒过程
一步制粒过程一步制粒是指在一个工艺过程中完成物料的制粒和干燥。
这种制粒方法相对于传统的两步制粒过程更加高效和节约能源。
一步制粒过程主要包括原料准备、混合、制粒和干燥四个步骤。
下面将详细介绍每个步骤的工艺过程。
1. 原料准备在一步制粒过程中，首先需要准备好需要制粒的原料。
原料的选择应根据产品的要求，包括颗粒大小、形状、密度等。
原料通常是粉末或颗粒状的，可以是单一成分或多种成分的混合物。
2. 混合将原料加入混合机中进行充分混合。
混合的目的是使原料成分均匀分布，确保最终产品的质量稳定。
混合机通常采用搅拌器或滚筒式混合机，通过旋转或翻转将原料进行混合。
3. 制粒混合后的原料进入制粒机进行制粒。
制粒机通常采用挤压制粒机或湿法制粒机。
挤压制粒机通过挤压原料使其成型，并通过切割装置将成型的颗粒切割成所需的大小。
湿法制粒机则通过加入适量的液体使原料粘结成球状颗粒。
4. 干燥制粒后的颗粒进入干燥机进行干燥。
干燥的目的是去除颗粒中的水分，提高颗粒的稳定性和质量。
干燥机通常采用流化床干燥机或旋转干燥机。
流化床干燥机通过高速气流使颗粒悬浮并干燥，旋转干燥机则通过旋转将颗粒暴露在热空气中进行干燥。
一步制粒过程的优点是能够在一个工艺过程中完成制粒和干燥，减少了设备和能源的消耗。
同时，一步制粒过程中的混合、制粒和干燥步骤能够更好地控制产品的质量，提高产品的一致性和稳定性。
然而，一步制粒过程也存在一些挑战。
首先，原料的选择和混合的过程对最终产品的质量有很大影响，需要进行仔细的选择和控制。
其次，制粒和干燥的过程需要控制好温度、湿度和气流等参数，以避免颗粒的破碎或结块。
一步制粒过程是一种高效和节能的制粒方法，通过原料准备、混合、制粒和干燥四个步骤完成制粒过程。
它能够提高产品的一致性和稳定性，并且节约设备和能源的消耗。
然而，一步制粒过程也需要仔细控制原料选择、混合、制粒和干燥的参数，以确保最终产品的质量。
制粒的工艺流程
制粒的工艺流程制粒是一种将粉状、颗粒状或粉粒混合物通过一定的工艺方法，加工成规定的颗粒形状和规格的过程。
制粒工艺广泛应用于医药、食品、化工等领域，对原料的物理性质、化学性质和生物性质要求较高。
下面将介绍一般的制粒工艺流程。
1. 原料准备制粒的第一步是原料的准备。
首先需要将原料进行筛选、清洗、干燥等处理，确保原料的质量符合制粒的要求。
同时需要根据制粒的要求，将各种原料按照配方比例混合均匀，以便后续的制粒过程。
2. 混合将经过准备的原料进行混合，确保各种原料能够均匀的混合在一起。
混合的过程中需要考虑原料的粒度、密度、流动性等因素，选择合适的混合设备进行混合。
3. 制粒制粒是制粒工艺的核心环节。
制粒的方法有很多种，常见的有压片制粒、湿法制粒、干法制粒等。
在压片制粒中，混合好的原料通过压片机进行压制，形成颗粒状的制品。
在湿法制粒中，原料经过混合后，加入适量的溶剂或粘合剂，通过湿法制粒机进行制粒。
在干法制粒中，原料经过混合后，通过干燥机或振动筛进行制粒。
不同的制粒方法适用于不同的原料和制品要求。
4. 干燥制粒后的颗粒通常含有一定的水分，需要进行干燥处理。
干燥的方法有很多种，常见的有自然风干、烘干、流化床干燥等。
干燥的目的是降低颗粒的水分含量，提高颗粒的稳定性和贮存性。
5. 筛分经过干燥的颗粒可能会出现一定程度的不均匀性，需要进行筛分。
筛分的目的是将颗粒按照规定的粒度分级，确保颗粒的质量符合要求。
6. 包装最后一步是将制粒好的产品进行包装。
包装的选择要根据产品的性质和用途进行选择，通常有塑料袋包装、纸箱包装、桶装等。
以上就是一般的制粒工艺流程。
在实际生产中，制粒工艺可能会因产品的性质、原料的特点、生产规模等因素而有所不同，但基本的工艺流程是相似的。
制粒工艺的优化和改进对于提高产品质量、降低生产成本具有重要意义，因此制粒工艺的研究和应用具有广阔的发展前景。
制粒方法——精选推荐
制粒⽅法制粒⽅法（⼀）、湿法制粒湿法制粒：在药物粉末中加⼊粘合剂或润湿剂先制成软材，过筛⽽制成湿颗粒，湿颗粒⼲燥后再经过整粒⽽得。
湿法制成的颗粒具⽤表⾯改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，在医药⼯业中应⽤最为⼴泛。
湿法制粒机理：⾸先是粘合剂中的液体将药物粉末表⾯润湿，使粉粒间产⽣粘着⼒，然后在液体架桥与外加机械⼒的作⽤下制成⼀定形状和⼤⼩的颗粒，经⼲燥后最终以固体桥的形式固结。
湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒⼲燥及整粒等过程。
1、制软材：将按处⽅称量好的原辅料细粉混匀，加⼊适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。
制软材应注意的问题（1）粘合剂的种类与⽤量要根据物料的性质⽽定；（2）加⼊粘合剂的浓度与搅拌时间，要根椐不同品种灵活掌握；（3）软材质量。
由于原辅料的差异，很难定出统⼀标准，⼀般凭经验掌握，⽤⼿捏紧能成团块，⼿指轻压⼜能散裂得开。
（4）湿搅时间的长短对颗粒的软材有很⼤关系，湿混合时间越长，则粘性越⼤，制成的颗粒就越硬。
2、制湿颗粒：使软材通过筛⽹⽽成颗粒。
颗粒由筛孔落下如成长条状时，表明软材过湿，湿合剂或润湿剂过多。
相反若软材通过筛孔后呈粉状，表明软材过⼲，应适当调整。
常⽤设备：摇摆式颗粒机、⾼速搅拌制粒机筛⽹：有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛⽹。
3、湿颗粒⼲燥：过筛制得的湿颗粒应⽴即⼲燥，以免结块或受压变形（可采⽤不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题）。
⼲燥温度：由原料必性质⽽定，⼀般为50-60℃；⼀些对湿、热稳定的药物，⼲燥温度可适当增⾼到80-100℃。
⼲燥程度：通过测定含⽔量进⾏控制。
颗粒剂要求颗粒的含⽔量不得超过2%；⽚剂颗粒根据每⼀个具体品种的不同⽽保留适当的⽔分，⼀般为3%左右。
⼲燥设备：常⽤的有箱式（如烘房、烘箱）⼲燥、沸腾⼲燥、微波⼲燥或远红外⼲燥等加热⼲燥设备。
4、整粒：湿颗粒⼲燥后需过筛整粒以将结成块的粒破碎开，以达到颗粒剂的粒度要求或⽚剂的压⽚要求。
一步制粒机操作流程
一步制粒机操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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制粒工艺操作规范
制粒工艺操作规范 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】总的工序流程：领料→拆料→处理→投料→制软材（叫粘合剂）→制湿颗粒→干燥→整粒→称重混合（加草莓粉末香精）→储存一原辅料粉碎过筛1.相关流程：预算领取物料>上报统计员拿取领料单>仓库领料至物净间点数(检查外包装袋有无破损,如有破损应及时与仓库人员说明情况)>拆外包装消毒放置原辅料存放间>过筛置备料间。
（做好标识，并填写生产记录与管理记录）2.头孢克肟颗粒使用原辅料过筛目数：头孢克肟过100目，甘露醇过60目，交联聚维酮过60目。
3.如何提前预算领取的物料数量。
确保足够的备料量，需根据周生产计划量和岗位原辅料使用记录来确定，提前领取的物料数量。
4.在仓库领料需做的工作？核对物料的批号、品名、数量、进库批号，并且拿相应的物料检验报告单。
5.拆除处包装，需检查物料处包装是否破损，物料颜色是否异常有变化的情况并及时反馈给质检员或工艺员。
6.拆除外包装的物料需用3%的过氧化氢消毒物料外表面，并贴上物料卡，拉置原辅料存放间。
7.原辅料粉碎过筛，应核对对处理物料所需筛网目数，物料品名，批号，数量更换品种必须换筛网清洗摇摆机。
8.物料过筛后收率应不低于99.5%。
9.处理后的物料应将原始批号，进库批号，物料总重量报至工艺员处。
10.对于不合格的物料应放回到原包装或原物料桶内并做好密封与标识。
二．投料称量11.（一）生产前的准备。
12.1.检查工作区已没有存在任何与本次生产无关的残留物或生产记录等，并已清洁消毒且在有效期内。
13.2.检查生产区内的压差，温度，温度是否在规定范围内。
14.3.在工艺员领取本次需生产的指令单和所需记录。
（记得复核指令单）15.4.根据指令单，在生产门口挂上生产状态牌，并填写相应的产品名称，批号，规格，生产日期。
16.5.生产前，用标准砝码校准秘需的衡器。
制粒的工艺流程
制粒的工艺流程
嘿，咱今儿就来唠唠制粒的工艺流程！你可别小瞧这制粒，就像做饭一样，得一步步来，还得有窍门呢！
咱先说原料准备吧，这就好比做菜前得把菜啊肉啊都准备好。
各种材料都得精挑细选，不能有杂质啥的，不然这“饭”可就不香啦！然后就是混合，把这些材料放在一起搅和搅和，让它们充分融合，就像把各种调料放进菜里一样，得均匀了才行。
接下来就是关键的一步啦，制粒！想象一下，就好像把和好的面团做成一个个小馒头似的。
这可得掌握好力度和技巧，不能太松也不能太紧。
要是松了，那可就散架啦；太紧了呢，又硬邦邦的不好用。
制粒完了可不算完事儿，还得干燥呢！把这些小颗粒放在合适的地方晾一晾，把多余的水分去掉。
这就好比洗完衣服得晾干一样，不然湿哒哒的可没法用。
然后呢，就是筛选啦！把那些不符合要求的颗粒筛出去，留下好的。
这就像挑苹果，把好的挑出来，坏的扔掉。
这一步可不能马虎，得仔细着点呢！
最后，经过这么多步骤，合格的颗粒就出来啦！你看看，这制粒的过程不就跟做一道美味佳肴似的嘛！咱得用心，得仔细，才能做出好的产品来。
你说这制粒容易吗？其实也不难，只要咱一步一步按照要求来，肯定能做好。
就像咱平时过日子一样，踏踏实实地过，就能过得有滋有味。
制粒也是这个道理，认真对待每一个环节，就能收获让人满意的成果。
所以啊，咱可别小瞧了这制粒，这里面的学问大着呢！咱得好好研究，好好琢磨，让制粒工艺越来越好，为我们的生活带来更多的便利和好处呀！。
40一步制粒标准操作程序
40一步制粒标准操作程序2 范围制粒岗位。
3 责任 3.1 配制组长负责按本程序组织实施。
3.2 制粒操作人员严格按本程序执行。
3.3 工艺员、质监员负责监督、检查。
4 内容 4.1 制粒前准备 4.1.1 检查工房、设备及容器的清洁状态，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定进行定置管理。
4.1.2 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.1.3 将所需用到的设备、工具和容器用75%乙醇擦拭消毒。
4.2 制粒 4.2.1 按处方工艺及粘合剂配制标准操作程序配制粘合剂。
4.2.2 将称量好的原辅料装入原料容器，将粘合剂过滤后装入小车盛液桶内，按工艺要求和沸腾制粒枯燥器操作规程进行预混、沸腾制粒和沸腾枯燥操作。
4.2.3 操作过程中，必须调整好物料沸腾状态和粘合剂雾化状态，严格控制喷速、加浆量、制粒时间、成粒率、枯燥温度和枯燥时间，使制出颗粒符合规定指标。
4.2.5 生产完毕，将颗粒转移至整粒总混间办理交接，填写生产记录，取下状态标示牌。
4.3 清场 4.3.1 挂清场牌，按清场标准操作程序、30万级洁净区清洁操作程序、沸腾制粒枯燥器清洁标准操作程序进行清场、清洁。
4.3.2 清场完毕，填写清场记录，报质监员检查。
检查合格，发清场合格证，挂已清场牌。
5 记录记录名称保存部门保存期限配料制粒生产记录固体制剂车间三年清场记录6 培训 6.1 培训对象：工艺员、班组长、制粒操作人员。
6.2 培训形式：理论知识培训和实际操作培训相结合。
6.3 培训时间：三小时。
制粒标准作业流程0202
制粒标准作业流程一、操作程序1、开机前的准备1.1 做好交接班工作，详细了解上一班制粒机系统运行情况或查看上一班工作记录；1.2 关掉一次电源，检查制粒室、调质器、喂料器、冷却器内是否有余料，若有应尽快清除，并清理温度计上的杂物以及磁铁上的铁杂，同时对压辊和制粒机主轴加润滑油一次；1.3 检查环模规格是否与生产工艺要求相同，如不一致更换并调整好模辊之间的间隙，同时调整好切刀位置；1.4 根据所要生产的品种，调整好分级筛的筛网1.5 开机前10分钟通知锅炉房送汽；1.6 排除蒸汽冷凝水，并检查分气缸上压力表是否在0.3－0.4mpa之间。
2、开机2.1 征得班长同意，启动制粒系统设备和外围辅助设备：依次分级筛、提升机、破碎机（根据情况）、冷却器、关风器；2.2 启动制粒机并观察空载电流或观察主机是否正常；2.3 设备空载运转正常后，启动调质器和喂料器，逐渐开启蒸汽阀门；2.4 成品颗粒待色泽正常后打开下料口翻板将料放入冷却器；2.5 调整蒸汽量和喂料量达到最佳配合，（调质温度禽料75度以上，鸭料80度以上），从而使主机电流稳定在正常范围之内；2.6 清理外接颗粒（料头），按中控指令进行回机；2.7 观察颗粒量、外观、含粉率，并作相应调整；2.8 生产过程中主轴每4小时加注一次润滑油、压辊每3小时加注一次润滑油（夏季2小时加一次）。
并认真填写制粒报表；3、停机3.1 提前30分钟通知锅炉房准备停汽（依据生产情况）；3.2 制粒完成后逐一关闭汽阀、喂料器和调质器，制粒机；3.3 如停机时间超过2小时或制粒后停机则需向环模内填充油料；3.4 物料排空后，关闭风机、冷却器、碎粒机，稍后关闭提升机、分级筛；3.5 清理料尾、制粒机门盖上的锅巴料，按中控指令进行回机。
4、制粒机堵机的处理4.1 当制粒机电流突然高于额定电流且居高不下或只进料不出料时，说明制粒机即将堵机，此时立即打开制粒机旁通；4.2 关闭蒸汽；4.3 关闭喂料绞龙、调制器及手动翻板。
一步制粒机操作规程
一步制粒操作规程1.目的：规范一步制粒机操作2.范围：一步制粒机3.职责：一步制粒机操作工4. 内容：4.1 准备：4.1.1 接通电源，接近蒸汽及压缩空气。
4.1.2 打开操作柜电源，操作屏显示控制示意图。
4.2 空载运行时应：4.2.1 旋出喷雾干燥室，放下过滤袋支架，将捕集袋的两组依次按序系于过滤架上栓牢，同时检查捕集袋有无破裂和小孔，如有，必须修理缝好，然后升起捕集袋支架将底翻过过滤法兰，收紧绳带，再旋入喷雾干燥室对正。
4.2.2 喷枪的安装：取下喷雾室上的喷枪孔盖，将喷枪放入对正，喷咀要垂直于原料容器底，旋紧锁紧螺母。
4.2.3 启动空气压缩机及配电柜内的电源开关，控制柜总电源开关可在现场装设电源控制按钮，参见平面布置图。
4.2.4 启动控制柜面板上的总电源开关，其总电源按钮的自带指示灯亮可编程控制器得电。
4.2.5 启动主风机按钮1-2秒钟后马上停止，检查风机旋向是否与蜗壳上的标记一致，如果旋向相反，应改变三相电源中的两相，使其叶轮旋向与蜗壳标记一致。
4.2.6 启动辅风机按钮1-2秒钟后马上停止，检查风机旋向是否与蜗壳上的标记一致，如果旋向相反，按⑤条的方法改变旋向。
4.2.7 上述各项均运转正常后，推入原料容器小车对正，再启动“容器升”按钮，原料容器徐徐升起，约5秒钟后，强制送风管接上。
4.2.8 启动主风机，大约10-15秒钟后，启动程序启停按钮，其自带指示灯亮。
4.2.9 开启主加热按钮、辅加热按钮、辅风机按钮，检查各测温点的温度传感器、温控仪及各执行汽缸工作是否灵敏。
4.2.10 以上全部过程检查完毕后，启动干燥按钮，空载运行2-4小时。
4.3开始负载运行时应：4.3.1 停止主、辅风机，置程序启停按钮于“停”的位置，降下原料容器，拉出，加入需要的种子粉末，然后推入，启动程序启停按钮，升起原料容器，启停主、辅风机及干燥按钮，将微调风门从0-9依次调节，从原料容器上的视镜中的观察流态化的激烈程度，检查流化高度是否由低到高，如是则设备运转正常，反之则需检查各通风是否有阻塞现象。
饲料 制粒系统操作规程
饲料制粒系统操作规程1安全规程1)制粒系统的操作人员必须是经专门培训合格者并持有相应资格证,方能从事制粒系统的操作、保养与维修工作。
2)制粒工在上岗前必须仔细阅读本规程及制粒机、冷却器、破碎机、分级筛、风机、刹克龙、关风器、输送设备的使用说明书，了解其中安全知识与要求。
3)制粒系统各设备应有良好的接地装置，所有电缆电线应有保护套管。
4)制粒系统各设备上的行程开关、气缸、安全销、防护罩、液压系统、安全阀等安全防护装置不得任意拆除或用其它物品代替，已有故障或损坏的防护装置应立即修复或更换。
5)维修和操作人员在工作时应身穿工作服，头戴工作帽，袖口不能敞开。
6)制粒机内部及传动件的保养、维修作业必须在停机后进行。
7)开启制粒机门之前必须先将切刀提升。
8)生产中禁止打开调质器检修门，调质器、制粒室等部分温度较高，作业时要防止被烫伤。
9)严禁用铁榔头敲击制粒机、料仓及相关设备。
2安装要求与电气控制要求2.1安装要求1)制粒机出料口设置活动型、带反板门的接料斗；2)分级筛粉料回流溜管的布置，要考虑尽可能使回流粉料优先制粒；3)冷却器下出料口应有料流调节装置(在破碎机进口没有调节装置时)；4)斗提机进料口以逆向进料为宜；5)操作面应有足够的光线；6)设备周围有足够的操作空间。
2.2电气要求1)控制制粒工艺流程对各设备实行电气控制联锁与互锁，但又能单独解锁；2)现场电气柜应具备防尘要求；3)紧急排堵的气缸控制电气元件及接线要可靠。
3试生产规程3.1试车前的准备3.1.1制粒机的检查1)熟悉制粒机的润滑系统及润滑点和润滑要求，并在各润滑点按规定加油；2)检查模辊间隙是否合理；3)检查制粒室各部件与紧固件是否有松动现象；4)检查喂料器、调质器和环模孔内是否有异物或金属杂质；5)检查环模的紧固螺栓是否上紧，用百分表调整各螺栓的拧紧程度；空运转30分钟后再检查一遍，不得过紧或过松；6)检查主机转向(应顺时针转)和喂料器、调质器电机的运转方向；7)检查各行程开关和保护装置是否能起作用。
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【40一步制粒标准操作程序】制粒的标准
颁发部门一步制粒标准操作程序接收部门生效日期操作标准---生产制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1 目的建立一步制粒标准操作程序，保证颗粒质量符合规定要求。
2 范围制粒岗位。
3 责任 3.1 配制组长负责按本程序 ___实施。
3.2 制粒操作人员严格按本程序执行。
3.3 工艺员、质监员负责监督、检查。
4 内容 4.1 制粒前准备 4.1.1 检查工房、设备及容器的清洁状态，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定进行定置管理。
4.1.2 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.1.3 将所需用到的设备、工具和容器用75%乙醇擦拭消毒。
4.2 制粒 4.2.1 按处方工艺及粘合剂配制标准操作程序配制粘合剂。
4.2.2 将称量好的原辅料装入原料容器，将粘合剂过滤后装入小车盛液桶内，按工艺要求和沸腾制粒干燥器操作规程进行预混、沸腾制粒和沸腾干燥操作。
4.2.3 操作过程中，必须调整好物料沸腾状态和粘合剂雾化状态，严格控制喷速、加浆量、制粒时间、成粒率、干燥温度和干燥时间，使制出颗粒符合规定指标。
第 2 页/共 2 页 4.2.4 操作完毕，放出物料于已清洁过的衬袋桶内，称量、记录，贴在产物品标签，盖上桶盖，在产物标签桶内、外各一张。
4.2.5 生产完毕，将颗粒转移至整粒总混间 ___交接，填写生产记录，取下状态标示牌。
4.3 清场 4.3.1 挂清场牌，按清场标准操作程序、30万级洁净区清洁操作程序、沸腾制粒干燥器清洁标准操作程序进行清场、清洁。
4.3.2 清场完毕，填写清场记录，报质监员检查。
检查合格，发清场合格证，挂已清场牌。
5 记录记录名称保存部门保存期限配料制粒生产记录固体制剂车间三年清场记录
6 培训 6.1 培训对象：工艺员、班组长、制粒操作人员。
6.2 培训形式：理论知识培训和实际操作培训相结合。
6.3 培训时间：三小时。
模板,内容仅供参考。