化疗药物毒副反应分级标准[详]
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Grade 4(≧10 stools/d > pretreat)
Maintain dose level
↓25mg/m2
Omit dose, ↓25mg/m2 when resolved to ≦ Gr 2
Omit dose, ↓50mg/m2 when resolved to ≦Gr 2
Maintain dose level Maintain dose level ↓25mg/m2
血液/骨髓 消化道 肝 肾/膀胱 肺 心血管
神经毒性 皮肤 体重 感染
出血 0°:无 1°:轻度,不需要输血 2°:大量,每次输血1~2单位 3°:大量,每次输血3~4单位 4°:极大量,每次输血>4单位
恶心 0°:无 1°:能够吃适合的食物 2°:进食明显减少但能够吃东西 3°:明显不能吃东西 4°:
血液/骨髓 肝 肾/膀胱 代谢 凝血功能
0°: ≥4.0 1°: 3.0~3.9 2°: 2.0~2.9 3°: 1.0~1.9 4°: <1.0
WBC
PLT 0°: WNL 1°: 75~ 2°: 50~74.9 3°: 25~49.9 4°: <25
0°: WNL 1°: 10.0~ 2°: 8.0~9.9 3°: 6.5~7.9 4°: <6.5
高钙血
0°: >2.1 1°:1.9~2.1 2°:1.7~1.8 3°:1.5~1.6 4°:<1.5
低钙血
0°: >0.7 1°:0.6~0.7 2°:0.4~0.5 3°:0.3~0.4 4°:<0.3
低镁血
纤维蛋白原 0°: WNL 1°:0.75~0.99*N 2°:0.50~0.74*N 3°:0.25~0.49*N 4°:≤0.24*N
神经性便秘 0°:无或无变化 1°:轻度 2°:中度 3°:重度 4°:便秘>96小时
听觉神经 0°:无或无变化 1°:无症状,只在测听下丧失听力 2°:耳鸣 3°: 4°:耳聋不能改变
视觉神经 0°:无或无变化 1°: 2°: 3°:几乎完全丧失视觉 4°:失明
皮肤 0°:无或无变化 1°:分散的斑或丘疹或无症状性红斑 2°:分散的斑或丘疹或瘙痒的或者其他症状
红斑 3°:普遍的有症状斑,丘疹或疱疹 4°:表皮脱落的皮炎或形成溃疡的皮炎
变态反应 0°:无 1°:瞬时皮疹,药物发热≤38.0° 2°:荨麻疹,药物发热≥38.0°,轻度支气
管痉挛 3°: 4°:过敏症
如虽按上述治疗腹泻仍持续超过48 h,停用 洛派丁胺,改用其他抗腹泻措施和大力加强 治疗,如给予复方苯乙哌啶、八面蒙脱石加 用生长抑素、活性碳等;并且应该开始预防 性口服广谱抗生素,同时接受胃肠外支持治 疗,注意保持水、电解质和酸碱平衡。
如出现3~4级腹泻,或虽然是1~2级腹泻,但
患者伴随以下危险因素一项或以上的应高度重视。 危险因素包括发热、脓毒血症、腹痛、PS评分下 降、≥2级的恶心、呕吐、白细胞下降、肉眼血便
化疗药物毒副反应分级标准——NCI-CTCAE (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events) 是国际上通用的药物毒副反应评定标准,与 实体肿瘤客观疗效评定标准(RECIST)具有同等 的重要性
压
体重增加/减少 0°:<5.0% 1°:5.0~9.9% 2°:10~19.9% 3°:≥20% 4°:
CPT-11所致延迟性腹泻按照NCI-CTC毒性标 准分为1级:大便次数增加小于4次/d;2级: 大便次数增加4~6次/d,或夜间大便;3级: 大便次数增加大于7次或失禁,需静脉营养支 持改善脱水状态;4级:危及生命的水、电解 质紊乱,需静脉营养和重症监护。
凝血酶原时间 0°: WNL 1°:1.01~1.25*N 2°:1.26~1.50*N 3°:1.51~2.00*N 4°:≥2.00*N
活化的部分凝血活酶时间(APTT) 0°: WNL 1°:1.01~1.66*N 2°:1.67~2.33*N 3°:2.34~3.00*N 4°:≥3.00*N
和脱水。需立即住院治疗,积极应用静脉输液,
保持水、电解质和酸碱平衡,同时接受胃肠外营 养支持治疗。给予生长抑素(初始剂量100~150 μg tid或25~50 μg/h;如脱水严重剂量可增加 至500 μg tid)和喹诺酮类抗生素进行治疗。
再次给予CPT-11治疗,应在延迟性腹泻完全 缓解之后,且在所有的不良反应恢复到NCICTC分级标准的0或1级。为有利于治疗相关 不良反应的恢复,必要时治疗可推迟1~2周。 在第二阶段治疗开始时,应根据前一次治疗 中出现的不良反应的严重程度调整CPT-11的 剂量或/及用法。
神经-小脑 0°:无 1°:轻微不协调,轮替运动障碍 2°:紧张发抖,辨距障碍,发音含糊,眼球
震颤
3°:运动失调 4°:小脑坏死
神经性抑郁 0°:无变化 1°:轻度焦虑或情绪低落 2°:中度焦虑或情绪低落 3°:重度焦虑或情绪低落 4°:自杀意识
神经性头痛 0°:无 1°:轻度 2°:中重度但为暂时性 3°:重度 4°:
心肌缺血 0°:无 1°:非特异性T波扁平 2°:无症状,ST和T波改变表明缺血 3°:没有心肌梗死证据的心绞痛 4°:急性心肌梗死
心包 0°:无 1°:无症状,有渗出,不需要治疗 2°:心包炎(有摩擦音,胸痛,心电图改变) 3°:有症状,有渗出,需要引流 4°:心包填塞,需要紧急引流
心脏节律障碍 0°:无 1°:无症状,瞬时,不需要治疗 2°:复发,或持续,但不需要治疗 3°:需要治疗 4°:需要监测,或低血压,或室性心动过速,
或纤维性颤动
心脏功能Leabharlann Baidu
0°:无 1°:无症状,休息时心脏射血量下降低于基
线的20% 2°:无症状,休息时心脏射血量下降超过基
线的20% 3°:轻度充血性心力衰竭,治疗有效 4°:重度或耐药的充血性心力衰竭
血压)
2°:需要液体置换或其他治疗,但不需要住院 3°:需要治疗和住院,停药后48小时内症状消
失
4°:需要治疗和住院,停药后>48小时症状消失
感觉神经 0°:无或无变化 1°:短期感觉异常或感觉迟钝 2°:感觉异常/感觉迟钝,持续在整个治疗
过程中 3°:感觉异常/感觉迟钝,导致功能障碍 4°:
局部 0°:无 1°:疼痛 2°:疼痛和肿胀,伴水肿,或静脉炎 3°:溃疡 4°:
0°:无 1°:轻度 2°:中度 3°:重度 4°:威胁生命
感染
感染引起发热 0°:无 1°:37.1~38.0° 2°:38.1~40.0° 3°:>40.0°,持续时间<24小时 4°:>40.0°,持续时间>24小时或伴随低血
肌酐
蛋白尿 0°: 无变化 1°:1+ 或<0.3g% 或<3g/L 2°:2~3+ 或0.3~1.0g% 或3~10g/L 3°:4+ 或>1.0g% 或 >10g/L 4°:肾病症状
0°: <6.4 1°:6.4~8.9 2°:9.0~13.9 3°:14~27.8 4°:>27.8
高血糖
0°: >3.6 1°:3.1~3.6 2°:2.2~3.0 3°:1.7~2.1 4°:<1.6
低血糖
0°: WNL 1°:<1.5*N 2°:1.5~2.0*N 3°:2.1~5.0*N 4°:≥5.1*N
淀粉酶
0°: <2.6 1°:2.6~2.9 2°:3.0~3.1 3°:3.2~3.4 4°:>3.4
如出现1~2级腹泻必须及早应用止泻药洛派 丁胺(易蒙停),并补充大量液体。首次稀 便出现后服用4 mg洛派丁胺,以后每2小时 服2 mg。末次稀便后继续服12 h。中途不得 更改剂量。洛派丁胺有导致麻痹性肠梗阻的
危险,故患者以此剂量用药不得连续用药超 过48 h。洛派丁胺不应用于预防给药,甚至 前一治疗周期出现过延迟性腹泻的患者也不 应使用。
呕吐 0°:无 1°:24小时呕吐1次 2°:24小时呕吐2~5次 3°:24小时呕吐6~10次 4°:24小时呕吐>10次,或需要肠道外营养
支持
口炎 0°:无 1°:无痛性溃疡,红斑,或轻度疼痛 2°:疼痛红斑,水肿,或溃疡,但能进食 3°:疼痛红斑,水肿,或溃疡,但不能进食 4°:需要肠道外或经肠道营养支持
Hgb
中性粒细胞 0°: ≥2.0 1°: 1.5~1.9 2°: 1.0~1.4 3°: 0.5~0.9 4°: <0.5
0°: ≥2.0 1°: 1.5~1.9 2°: 1.0~1.4 3°: 0.5~0.9 4°: <0.5
淋巴细胞
胆红素 0°: WNL 1°: 2°: 1.5*N 3°: 1.5~3.0*N 4°: >3.0*N
高血压
0°:无或无变化 1°:无症状,如果以前血压是WNL,暂时性增高
>20mmHg(D),或达到>150/100,不需要治疗 2°:如果以前是WNL,反复或持续性增高
20mmHg(D),或达到>150/100,需要治疗 3°:需要治疗 4°:高血压危象
低血压
0°:无或无变化 1°:变化不需要治疗(包括暂时性的直立性低
NIC CTC 毒性等級 嗜中性球減少和其它血液毒性 Grade 1(< 2000) Grade 2(< 1500) Grade 3(< 1000)
Grade 4(< 500)
Neutropenic fever (Gr 4 neutropenia + Gr 2 fever)
During a Course of Treatment
Omit dose, then↓50mg/m2 when ↓50mg/m2 resolved to ≦ Gr 2
Omit dose, ↓50mg/m2 when ↓50mg/m2 resolved to ≦ Gr 2
腹瀉或其它非血液毒性 Grade 1(2-3 stools/d > pretreat) Grade 2(4-6 stools/d > pretreat) Grade 3(7-9 stools/d > pretreat)
转氨酶(sGPT, sGOT) 0°: WNL 1°:≤2.5*N 2°: 3°: 4°:
碱性磷酸酶 0°: WNL 1°:≤2.5*N 2°:2.6~5.0*N 3°:5.1~20.0*N 4°:>20.0*N
0°: WNL 1°:<1.5*N 2°:1.5~3.0*N 3°:3.1~6.0*N 4°:>6.0*N
肝(临床) 0°:与疗前基线值相比无变化 1°: 2°: 3°:肝昏迷前期 4°:肝昏迷
血尿 0°:阴性 1°:仅有镜下血尿 2°:大量但无血块 3°:大量伴血块 4°:需要输血
脱发 0°:不脱发 1°:轻度脱发 2°:显著地或完全地脱发 3°: 4°:
肺 0°:无或无变化 1°:肺功能不正常,但无症状 2°:劳累时明显的呼吸困难 3°:正常活动时呼吸困难 4°:休息时呼吸困难
At the Start of Subsequent Courses
Maintain dose level
Maintain dose level
↓25mg/m2
Maintain dose level
Omit dose, then↓50mg/m2 when ↓25mg/m2 resolved to ≦ Gr 2
运动神经 0°:无或无变化 1°:主观的无力,未发现客观的无力 2°:轻度客观的无力但没有严重的功能损伤 3°:功能损伤的客观的无力 4°:瘫痪
皮质神经 0°:无 1°:轻度嗜睡或激动 2°:中度嗜睡或激动 3°:重度嗜睡或激动,混乱,无定向力或幻
觉 4°:昏迷,癫痫发作引起的精神病
Maintain dose level
↓25mg/m2
Omit dose, ↓25mg/m2 when resolved to ≦ Gr 2
Omit dose, ↓50mg/m2 when resolved to ≦Gr 2
Maintain dose level Maintain dose level ↓25mg/m2
血液/骨髓 消化道 肝 肾/膀胱 肺 心血管
神经毒性 皮肤 体重 感染
出血 0°:无 1°:轻度,不需要输血 2°:大量,每次输血1~2单位 3°:大量,每次输血3~4单位 4°:极大量,每次输血>4单位
恶心 0°:无 1°:能够吃适合的食物 2°:进食明显减少但能够吃东西 3°:明显不能吃东西 4°:
血液/骨髓 肝 肾/膀胱 代谢 凝血功能
0°: ≥4.0 1°: 3.0~3.9 2°: 2.0~2.9 3°: 1.0~1.9 4°: <1.0
WBC
PLT 0°: WNL 1°: 75~ 2°: 50~74.9 3°: 25~49.9 4°: <25
0°: WNL 1°: 10.0~ 2°: 8.0~9.9 3°: 6.5~7.9 4°: <6.5
高钙血
0°: >2.1 1°:1.9~2.1 2°:1.7~1.8 3°:1.5~1.6 4°:<1.5
低钙血
0°: >0.7 1°:0.6~0.7 2°:0.4~0.5 3°:0.3~0.4 4°:<0.3
低镁血
纤维蛋白原 0°: WNL 1°:0.75~0.99*N 2°:0.50~0.74*N 3°:0.25~0.49*N 4°:≤0.24*N
神经性便秘 0°:无或无变化 1°:轻度 2°:中度 3°:重度 4°:便秘>96小时
听觉神经 0°:无或无变化 1°:无症状,只在测听下丧失听力 2°:耳鸣 3°: 4°:耳聋不能改变
视觉神经 0°:无或无变化 1°: 2°: 3°:几乎完全丧失视觉 4°:失明
皮肤 0°:无或无变化 1°:分散的斑或丘疹或无症状性红斑 2°:分散的斑或丘疹或瘙痒的或者其他症状
红斑 3°:普遍的有症状斑,丘疹或疱疹 4°:表皮脱落的皮炎或形成溃疡的皮炎
变态反应 0°:无 1°:瞬时皮疹,药物发热≤38.0° 2°:荨麻疹,药物发热≥38.0°,轻度支气
管痉挛 3°: 4°:过敏症
如虽按上述治疗腹泻仍持续超过48 h,停用 洛派丁胺,改用其他抗腹泻措施和大力加强 治疗,如给予复方苯乙哌啶、八面蒙脱石加 用生长抑素、活性碳等;并且应该开始预防 性口服广谱抗生素,同时接受胃肠外支持治 疗,注意保持水、电解质和酸碱平衡。
如出现3~4级腹泻,或虽然是1~2级腹泻,但
患者伴随以下危险因素一项或以上的应高度重视。 危险因素包括发热、脓毒血症、腹痛、PS评分下 降、≥2级的恶心、呕吐、白细胞下降、肉眼血便
化疗药物毒副反应分级标准——NCI-CTCAE (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events) 是国际上通用的药物毒副反应评定标准,与 实体肿瘤客观疗效评定标准(RECIST)具有同等 的重要性
压
体重增加/减少 0°:<5.0% 1°:5.0~9.9% 2°:10~19.9% 3°:≥20% 4°:
CPT-11所致延迟性腹泻按照NCI-CTC毒性标 准分为1级:大便次数增加小于4次/d;2级: 大便次数增加4~6次/d,或夜间大便;3级: 大便次数增加大于7次或失禁,需静脉营养支 持改善脱水状态;4级:危及生命的水、电解 质紊乱,需静脉营养和重症监护。
凝血酶原时间 0°: WNL 1°:1.01~1.25*N 2°:1.26~1.50*N 3°:1.51~2.00*N 4°:≥2.00*N
活化的部分凝血活酶时间(APTT) 0°: WNL 1°:1.01~1.66*N 2°:1.67~2.33*N 3°:2.34~3.00*N 4°:≥3.00*N
和脱水。需立即住院治疗,积极应用静脉输液,
保持水、电解质和酸碱平衡,同时接受胃肠外营 养支持治疗。给予生长抑素(初始剂量100~150 μg tid或25~50 μg/h;如脱水严重剂量可增加 至500 μg tid)和喹诺酮类抗生素进行治疗。
再次给予CPT-11治疗,应在延迟性腹泻完全 缓解之后,且在所有的不良反应恢复到NCICTC分级标准的0或1级。为有利于治疗相关 不良反应的恢复,必要时治疗可推迟1~2周。 在第二阶段治疗开始时,应根据前一次治疗 中出现的不良反应的严重程度调整CPT-11的 剂量或/及用法。
神经-小脑 0°:无 1°:轻微不协调,轮替运动障碍 2°:紧张发抖,辨距障碍,发音含糊,眼球
震颤
3°:运动失调 4°:小脑坏死
神经性抑郁 0°:无变化 1°:轻度焦虑或情绪低落 2°:中度焦虑或情绪低落 3°:重度焦虑或情绪低落 4°:自杀意识
神经性头痛 0°:无 1°:轻度 2°:中重度但为暂时性 3°:重度 4°:
心肌缺血 0°:无 1°:非特异性T波扁平 2°:无症状,ST和T波改变表明缺血 3°:没有心肌梗死证据的心绞痛 4°:急性心肌梗死
心包 0°:无 1°:无症状,有渗出,不需要治疗 2°:心包炎(有摩擦音,胸痛,心电图改变) 3°:有症状,有渗出,需要引流 4°:心包填塞,需要紧急引流
心脏节律障碍 0°:无 1°:无症状,瞬时,不需要治疗 2°:复发,或持续,但不需要治疗 3°:需要治疗 4°:需要监测,或低血压,或室性心动过速,
或纤维性颤动
心脏功能Leabharlann Baidu
0°:无 1°:无症状,休息时心脏射血量下降低于基
线的20% 2°:无症状,休息时心脏射血量下降超过基
线的20% 3°:轻度充血性心力衰竭,治疗有效 4°:重度或耐药的充血性心力衰竭
血压)
2°:需要液体置换或其他治疗,但不需要住院 3°:需要治疗和住院,停药后48小时内症状消
失
4°:需要治疗和住院,停药后>48小时症状消失
感觉神经 0°:无或无变化 1°:短期感觉异常或感觉迟钝 2°:感觉异常/感觉迟钝,持续在整个治疗
过程中 3°:感觉异常/感觉迟钝,导致功能障碍 4°:
局部 0°:无 1°:疼痛 2°:疼痛和肿胀,伴水肿,或静脉炎 3°:溃疡 4°:
0°:无 1°:轻度 2°:中度 3°:重度 4°:威胁生命
感染
感染引起发热 0°:无 1°:37.1~38.0° 2°:38.1~40.0° 3°:>40.0°,持续时间<24小时 4°:>40.0°,持续时间>24小时或伴随低血
肌酐
蛋白尿 0°: 无变化 1°:1+ 或<0.3g% 或<3g/L 2°:2~3+ 或0.3~1.0g% 或3~10g/L 3°:4+ 或>1.0g% 或 >10g/L 4°:肾病症状
0°: <6.4 1°:6.4~8.9 2°:9.0~13.9 3°:14~27.8 4°:>27.8
高血糖
0°: >3.6 1°:3.1~3.6 2°:2.2~3.0 3°:1.7~2.1 4°:<1.6
低血糖
0°: WNL 1°:<1.5*N 2°:1.5~2.0*N 3°:2.1~5.0*N 4°:≥5.1*N
淀粉酶
0°: <2.6 1°:2.6~2.9 2°:3.0~3.1 3°:3.2~3.4 4°:>3.4
如出现1~2级腹泻必须及早应用止泻药洛派 丁胺(易蒙停),并补充大量液体。首次稀 便出现后服用4 mg洛派丁胺,以后每2小时 服2 mg。末次稀便后继续服12 h。中途不得 更改剂量。洛派丁胺有导致麻痹性肠梗阻的
危险,故患者以此剂量用药不得连续用药超 过48 h。洛派丁胺不应用于预防给药,甚至 前一治疗周期出现过延迟性腹泻的患者也不 应使用。
呕吐 0°:无 1°:24小时呕吐1次 2°:24小时呕吐2~5次 3°:24小时呕吐6~10次 4°:24小时呕吐>10次,或需要肠道外营养
支持
口炎 0°:无 1°:无痛性溃疡,红斑,或轻度疼痛 2°:疼痛红斑,水肿,或溃疡,但能进食 3°:疼痛红斑,水肿,或溃疡,但不能进食 4°:需要肠道外或经肠道营养支持
Hgb
中性粒细胞 0°: ≥2.0 1°: 1.5~1.9 2°: 1.0~1.4 3°: 0.5~0.9 4°: <0.5
0°: ≥2.0 1°: 1.5~1.9 2°: 1.0~1.4 3°: 0.5~0.9 4°: <0.5
淋巴细胞
胆红素 0°: WNL 1°: 2°: 1.5*N 3°: 1.5~3.0*N 4°: >3.0*N
高血压
0°:无或无变化 1°:无症状,如果以前血压是WNL,暂时性增高
>20mmHg(D),或达到>150/100,不需要治疗 2°:如果以前是WNL,反复或持续性增高
20mmHg(D),或达到>150/100,需要治疗 3°:需要治疗 4°:高血压危象
低血压
0°:无或无变化 1°:变化不需要治疗(包括暂时性的直立性低
NIC CTC 毒性等級 嗜中性球減少和其它血液毒性 Grade 1(< 2000) Grade 2(< 1500) Grade 3(< 1000)
Grade 4(< 500)
Neutropenic fever (Gr 4 neutropenia + Gr 2 fever)
During a Course of Treatment
Omit dose, then↓50mg/m2 when ↓50mg/m2 resolved to ≦ Gr 2
Omit dose, ↓50mg/m2 when ↓50mg/m2 resolved to ≦ Gr 2
腹瀉或其它非血液毒性 Grade 1(2-3 stools/d > pretreat) Grade 2(4-6 stools/d > pretreat) Grade 3(7-9 stools/d > pretreat)
转氨酶(sGPT, sGOT) 0°: WNL 1°:≤2.5*N 2°: 3°: 4°:
碱性磷酸酶 0°: WNL 1°:≤2.5*N 2°:2.6~5.0*N 3°:5.1~20.0*N 4°:>20.0*N
0°: WNL 1°:<1.5*N 2°:1.5~3.0*N 3°:3.1~6.0*N 4°:>6.0*N
肝(临床) 0°:与疗前基线值相比无变化 1°: 2°: 3°:肝昏迷前期 4°:肝昏迷
血尿 0°:阴性 1°:仅有镜下血尿 2°:大量但无血块 3°:大量伴血块 4°:需要输血
脱发 0°:不脱发 1°:轻度脱发 2°:显著地或完全地脱发 3°: 4°:
肺 0°:无或无变化 1°:肺功能不正常,但无症状 2°:劳累时明显的呼吸困难 3°:正常活动时呼吸困难 4°:休息时呼吸困难
At the Start of Subsequent Courses
Maintain dose level
Maintain dose level
↓25mg/m2
Maintain dose level
Omit dose, then↓50mg/m2 when ↓25mg/m2 resolved to ≦ Gr 2
运动神经 0°:无或无变化 1°:主观的无力,未发现客观的无力 2°:轻度客观的无力但没有严重的功能损伤 3°:功能损伤的客观的无力 4°:瘫痪
皮质神经 0°:无 1°:轻度嗜睡或激动 2°:中度嗜睡或激动 3°:重度嗜睡或激动,混乱,无定向力或幻
觉 4°:昏迷,癫痫发作引起的精神病