实验室评审不符合项实例
实验室内审不符合项报告案例
实验室内审不符合项报告案例
《实验室内审不符合项报告案例》
嘿,大家知道吗?在我们实验室那次内审中啊,还真出现了不少让人头疼的不符合项呢!
就说有一次实验员小李在进行样本处理的时候,哎呀,那操作简直就是“眉毛胡子一把抓”,完全没按照标准流程来!旁边的小张看着都着急,忍不住说:“小李啊,你这是咋搞的,流程都能弄错啊!”小李还一脸懵呢,说以为那样也行。
这像不像你平时做事有点马虎的时候啊?这不就是一个活生生的不符合项嘛!
还有一次呢,是实验设备的校准问题。
我们那台重要的仪器啊,都过了校准期限好久了,居然没人发现!这就好比战士上战场,手里的枪却没校准好,能行吗?后来被内审人员发现了,大家才恍然大悟。
这不就是典型的疏忽导致的不符合项嘛!
再来讲一个,记录填写那叫一个乱啊!有的地方写得不清不楚,让人看了直摇头。
这就好像是在给别人讲一个故事,结果讲得乱七八糟的,谁能听
懂啊!当时负责内审的老王就火了,对着负责记录的小王一顿批评:“你这记录怎么搞的,能不能认真点!”小王也是很懊悔啊。
这些不符合项啊,就像是我们实验室前进路上的绊脚石,如果不及时纠正,那可不得了!它们告诫我们,做实验必须要严谨、规范,来不得半点马虎!不能总是犯这些低级错误了,要从上到下都重视起来,这样我们的实验室才能越来越好,做出的实验结果才能让人信服!大家说是不是这个道理啊!。
CNAS现场评审不符合项案例集
2016-02-25 中国认可为提升认可服务质量,不断提高实验室管理水平,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处组织人员编制并发布了《现场评审不符合项案例集》。
该案例集收录了2674个不符合项,均为实验室现场评审常见的典型案例。
为方便大家日常查阅,帮助实验室提高管理和技术水平,查找和分析存在的问题,“中国认可”微信平台首次将案例集全部内容,以微信客户端的形式予以呈现。
按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面,按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。
另外,针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状,案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类,基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。
阅读具体内容,请点击以下链接:(注:凡带下划横线的文字均可点击查看相关链接)2016-02-25 中国认可一、建立本案例集的目的建立本案例集的目的为让实验室了解认可评审中经常发现的问题,分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题,不断提高实验室的管理水平,确保检测或校准结果的准确性和可靠性。
二、不符合项的来源CNAS秘书处汇总了从2014年7月至9月接收到的745份评审报告中的2674个不符合项,从中甄选出比较典型的,在认可评审中经常发现的不符合项。
虽然本案例集只选取了三个月内的部分评审案例,但是因为样本数量较大,因此基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题,尤其是对于校准、机械和电器检测领域,以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。
三、不符合项的分布从2674个不符合项来看,基本上覆盖了CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的每个条款,其中以设备校准不符合项最为常见。
ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集-SLD中检实验室技术
ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集为了使大家对ISO17025实验室认可现场评审的不符合项有所了解,SLD 中检实验室技术按照《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01)的要求,整理出常见的不符合项类型分享给大家。
这些不符合项案例主要涉及5M1E:即人、机、料、法、环、测等六大方面,具体按:①组织;②管理;③人员;④设备;⑤环境;⑥方法;⑦溯源;⑧文件;⑨记录;⑩报告等要素进行分类。
另外,案例集将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类,基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。
一、对不符合项案例集的说明1、建立本案例集的目的:是为让实验室了解认可评审中经常发现的问题,分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题,不断提高实验室的管理水平,确保检测或校准结果的准确性和可靠性。
2、不符合项的来源:CNAS秘书处汇总的745份评审报告中的2674个不符合项,从中甄选出比较典型的,在认可评审中经常发现的不符合项。
本案例集基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题,尤其是对于校准、机械和电器检测领域,以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。
3、不符合项的分布:从2674个不符合项来看,基本覆盖了CNAS-CL01的每个条款,其中以设备校准不符合项最为常见。
按不符合项出现的概率看,排在前几位的依次为:①设备校准和准确度(5.6.1/5.5.2);②技术记录(4.13.2.1);③方法验证和方法确认(5.4.2);④实验室的作业指导书(5.4.1);⑤服务和供应品的符合性检查(4.6.2);⑥质量控制(5.9.1);⑦设施环境(5.3.1);⑧内审(4.14.1);⑨供应商的评价(4.6.4)。
二、本案例集中的不符合项分为以下十五大要素:1、组织;2、人员:人员职责、人员资格、人员能力、监督和培训;3、设备:设备配置、设备维护、设备标识及设备档案、标准物质的管理;4、计量溯源性:设备校准、校准结果的确认、设备的期间核查和校准产生的修正因子的应用;5、设施和环境条件:环境设施、监控、相邻区域的不相容、安全防护和隔离;6、检测/校准方法:标准和作业指导书、方法确认和方法验证、测量不确定度评定;7、样品:样品接收和处置、样品标识和样品存储;8、合同评审:合同评审和分包;9、质量控制:质控计划、质控的实施;10、文件及文件控制:文件架构、文件管理和文件标识;11、服务和供应品采购:供应品的采购、存储和验收以及供应商评价;12、记录:记录的管理、记录信息不全和电子记录的管理;13、检测/校准报告:检测报告和校准证书中的信息不全和不够准确。
实验室不符合项例子
实验室不符合项例子回答:在实验室的管理中,要求安全、环保、卫生和科学性是不可忽略的因素。
然而,在实际应用中,还是存在一些实验室不符合项的例子,这些问题不仅影响实验室的正常运行,还会对人员和环境带来潜在的危害。
首先,实验室不符合项的例子之一是储存不当。
实验室在操作中会涉及到各种各样的试剂和样品,如果这些物品的储存不当,就容易造成化学品泄漏、品质变差、误用等问题。
比如,有些危险品需要储存在低温环境下或避光避湿的地方,但有时会因为时间过长或者标识不清而导致储存不当。
其次,实验室不符合项的例子还包括设备维护不及时。
实验室的设备通常都是比较昂贵的,如果设备维护不及时就可能导致设备寿命短、性能下降、异常操作等问题。
有些实验室为了缩小成本,会追求设备的“寿命”,只有当设备完全失去作用时,才会更换,这种做法不仅不符合实验室的管理要求,也会加大后期的维护和修复难度。
再次,实验室不符合项的例子还包括操作规范不合理。
不合理的操作规范不仅会导致实验结果出现偏差,还会增加事故发生的概率。
比如,实验操作中没有严格的量化标准或者操作时越过了安全规定的底线等行为。
这些不规范的操作一旦想实验做成成果或者输入不合理的数据就会使实验结果大打折扣。
最后,实验室不符合项的例子还包括环境清洁不符合要求。
实验室一般都有相对严格的空气质量、温度和湿度等要求,在实验操作过程中常常会产生大量的废气和废水,如果这些污染物没有得到相应的处理和清理,就会对实验区域和其周边环境造成不可逆的污染。
例如,没有及时清理处置实验中的废物、实验区域有垃圾堆积、废水处理不严格等。
这样一来,实验室将会成为人员和环境的双重威胁。
为了规范实验室的管理,并在实验操作中保障人员和环境的安全和健康,我们需要严格的管理制度和实验操作规范。
在实验室管理制度中,应明确每一种物质和设备的特性和使用范围,并要求对每种物品都做定期的检查和维护,确保物品的使用和储存符合标准、规范。
在实验操作规范中,应要求实验人员遵守操作程序和流程,严格按照标准的量化标准进行操作,同时严格按照安全标准操作,严禁操作不合理或违反规章制度的行为。
质量审核不符合项案例汇编资料(GJB 9001C-2017)
6.
7.5.2条款d)
抽查《LSO训练模拟器产品规范》LSO-5MS1-ZJ01,有拟制、校对、审核、批准和标准化检查,无质量、工艺会签。
以上事实不符合■GJB 9001C-2017标准7.5.2条款,关于 “d)技术文件和图样的审签、工艺和质量会签、标准化检查”的规定;也不符合组织的管理体系文件《文件和资料控制程序》Q/5MG 753.1A-2021的相关规定。
3.
7.1.5条款a)b)
查IQC进料检验现场,1台电解液电导率测试仪无合格标识。
未提供内校设备的测试规范。
以上事实不符合■GJB 9001C-2017标准7.1.5条款,关于“当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时,测量设备应:a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定,当不存在上述标准时,应保留作为校准或验证依据的成文信息;b)予以识别,以确定其状态”的规定;也不符合组织的管理体系文件DTDZ-JB/GB-QP-05《监视和测量设备控制程序》的相关规定。
20.
8.3.8条款a)
查见光学伪装涂料的设计开发资料,未编制《试验大纲》
以上事实不符合■GJB9001C-2017标准8.3.8条款,关于“a)编制并评审试验大纲或试验计划,包括试验目的、内容、条件、方法、质量要求、结果评定准则等,对顾客关注的试验,其试验大纲或试验计划需经顾客同意;”的规定;也不符合组织的管理体系文件DSTL/QP-13《设计和开发控制程序》的规定。
24.
8.4.2
查公司的部分试验委外进行,未能提供此外协合格供方的合格供方名录及相应的评价记录
实验室资质认定现场评审不符合项整改
前段时间刚经历过实验室资质认定现场评审,一共有9个不符合项,小弟由于刚入本行业半年,被公司指派负责资料方面,对于评审组老师提出的9个不符合项,有些经过查阅可以解决.现将一些不懂的求组各位大哥指点,最好发个相应的整改项目的样本以供参考,本人在线等跪求各位大哥解答.不符合项如下:一、不符合项:4.1.8第一款内容:实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件;问题表述:未进行文件任命。
原因分析: 对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.1.8第一款的规定要求实施不到位。
整改措施:对实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管的任命文件进行添加补充,并列入相应档案中保存。
此项已经解决二、不符合项:4.1.10;内容:实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督;问题表述:监督员未监督职责。
原因分析:对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.1.10认识不足,实施不到位。
整改措施:?????????这项真的不知道怎么解决三、不符合项:4.3;内容:实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。
问题表述:过期文件未按程序进行销毁和登记、新建文件和标准未登记到受控文件清单、文件发放未登记、作废文件无回收登记、文件无受控标识。
原因分析:对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.3理解不够,缺少相关的执行程序。
整改措施:已对过期文件按照程序销毁和登记;对新建文件及标准进行登记并加盖受控章;在相应文件中添加文件发放登记册、作废文件登记表;对应受控文件加盖受控章并建立《受控文件清单》。
这个项目也是小问题四、不符合项:4.5;内容:实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。
问题表述:未建立合格供应名单,未对供应商进行合格评定。
ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集-SLD中检实验室技术
ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集-SLD中检实验室技术第一篇:ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集-SLD中检实验室技术ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集为了使大家对ISO17025实验室认可现场评审的不符合项有所了解,SLD中检实验室技术按照《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01)的要求,整理出常见的不符合项类型分享给大家。
这些不符合项案例主要涉及5M1E:即人、机、料、法、环、测等六大方面,具体按:①组织;②管理;③人员;④设备;⑤环境;⑥方法;⑦溯源;⑧文件;⑨记录;⑩报告等要素进行分类。
另外,案例集将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类,基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。
一、对不符合项案例集的说明1、建立本案例集的目的:是为让实验室了解认可评审中经常发现的问题,分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题,不断提高实验室的管理水平,确保检测或校准结果的准确性和可靠性。
2、不符合项的来源:CNAS秘书处汇总的745份评审报告中的2674个不符合项,从中甄选出比较典型的,在认可评审中经常发现的不符合项。
本案例集基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题,尤其是对于校准、机械和电器检测领域,以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。
3、不符合项的分布:从2674个不符合项来看,基本覆盖了CNAS-CL01的每个条款,其中以设备校准不符合项最为常见。
按不符合项出现的概率看,排在前几位的依次为:① 设备校准和准确度(5.6.1/5.5.2);② 技术记录(4.13.2.1);③ 方法验证和方法确认(5.4.2);④ 实验室的作业指导书(5.4.1);⑤ 服务和供应品的符合性检查(4.6.2);⑥ 质量控制(5.9.1);⑦ 设施环境(5.3.1);⑧ 内审(4.14.1);⑨ 供应商的评价(4.6.4)。
二、本案例集中的不符合项分为以下十五大要素:1、组织;2、人员:人员职责、人员资格、人员能力、监督和培训;3、设备:设备配置、设备维护、设备标识及设备档案、标准物质的管理;4、计量溯源性:设备校准、校准结果的确认、设备的期间核查和校准产生的修正因子的应用;5、设施和环境条件:环境设施、监控、相邻区域的不相容、安全防护和隔离;6、检测/校准方法:标准和作业指导书、方法确认和方法验证、测量不确定度评定;7、样品:样品接收和处置、样品标识和样品存储;8、合同评审:合同评审和分包;9、质量控制:质控计划、质控的实施;10、文件及文件控制:文件架构、文件管理和文件标识;11、服务和供应品采购:供应品的采购、存储和验收以及供应商评价;12、记录:记录的管理、记录信息不全和电子记录的管理;13、检测/校准报告:检测报告和校准证书中的信息不全和不够准确。
实验室不符合项案例分析
实验室不符合项案例分析实验室是科研工作者进行实验研究的重要场所,保障实验室的安全与规范对于科研工作的顺利进行至关重要。
然而,在实验室管理和操作中,有时会出现不符合项,可能导致安全隐患或影响实验结果的准确性。
本文将通过一个实验室不符合项案例进行分析,探讨其产生原因、影响和应对措施。
案例描述某大学化学实验室在进行一项重要实验时,发现实验室内温度传感器失灵,无法准确监测实验室的温度。
虽然实验人员尝试调节其他设备的温度来维持实验的进行,但无法确保实验结果的准确性。
这一问题被列为实验室管理的不符合项。
影响分析•实验结果的准确性受到影响:实验室温度是影响化学反应速率等实验结果的重要因素,温度不稳定会导致实验结果的不确定性。
•实验者安全风险增加:温度过高或过低可能导致某些试剂不稳定或异常反应,增加实验者受伤的风险。
产生原因•设备维护不及时:温度传感器失灵可能是因为长期使用而未及时更换或维护。
•设备故障检测不及时:实验室设备应定期进行检测维护,发现问题即时处理,避免影响实验的进行。
应对措施•及时修复或更换设备:针对温度传感器失灵问题,应立即修复或更换设备,确保温度监测正常。
•加强设备维护:建立设备维护计划,定期对实验室设备进行检测维护,确保设备正常运行。
•强化实验室管理:加强对实验室管理的监督与检查,建立不合格项整改制度,及时处理发现的问题,确保实验室安全与规范运行。
通过对实验室不符合项案例的分析,我们可以看到不符合项对实验室工作的重要性。
及时发现、分析原因、采取措施处理不符合项,对于保障实验室安全、提高实验准确性具有重要意义。
希望实验室管理者和实验人员能够重视不符合项问题,定期进行检查,确保实验室工作的顺利进行。
外审的不符合项如何整改更容易通过(案例分析)
外审的不符合项如何整改更容易通过(案例分析)案例1:该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该校准服务商认可能力范围进行评价,未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室要求,但却认可该服务商为合格供应商验室。
案例2:2009年03月06日内审时发现电器室检验员在测试微波炉内油温时一支正在使用的热电偶(编号:×××),其检定日期是2008年11月28日,有效期是2009年01月27日,检测现场正在使用的该热电偶已超过校准有效期。
案例3:某计量测试所出具的烟雾试验箱(编号为×××)的测试报告中只测试了温度而未测试盐雾沉降量,设备科(实验室设备管理部门)据此报告签发了合格证并粘贴在该盐雾试验箱上。
案例4:查编号A《聚氯乙烯绝缘软电缆电线》报告,规格型号3×0.75mm2,误为3×0.75mm;单位km误为Km(词头k大写);依据标准GB T 5023.5-2008误为GB 5023.3-2008。
整改的具体步骤我们看些案例,这些不符合项在实验室经常发生,不管是内审发现的,还是外审发现的,那么不符合项要如何整改呢?对于不符合项,经过实验室确认后,实验室可以立即纠正,分析原因,采取纠正措施,以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改,一般包括下面6个步骤:1. 立即将发现的不符合加以控制或者消除;2. 举一反三,排查其他地方是否存在类似的问题,一并纠正;3. 调查分析产生问题的原因;4. 针对原因采取对应的纠正措施;5. 实施纠正措施,控制纠正措施的执行情况;6. 验证纠正措施的有效性;原因分析其中产生不符合的原因分析和整改措施是最重要的两个步骤当识别出不符合时就要分析不符合产生的原因,找到问题的根源,制定措施,消除这个原因,才能杜绝此类事件不再重犯。
因而原因分析是纠正措施中最关键而且有时也是最困难的部分。
CNAS现场评审不符合项案例集
2016-02-25 中国认可中国认可为提升认可服务质量,不断提高实验室管理水平,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处组织人员编制并发布了《现场评审不符合项案例集》。
该案例集收录了2674个不符合项,均为实验室现场评审常见的典型案例。
为方便大家日常查阅,帮助实验室提高管理和技术水平,查找和分析存在的问题,“中国认可”微信平台首次将案例集全部内容,以微信客户端的形式予以呈现。
按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面,按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。
另外,针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状,案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类,基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。
阅读具体内容,请点击以下链接:(注:凡带下划横线的文字均可点击查看相关链接)2016-02-25 中国认可中国认可一、建立本案例集的目的建立本案例集的目的为让实验室了解认可评审中经常发现的问题,分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题,不断提高实验室的管理水平,确保检测或校准结果的准确性和可靠性。
二、不符合项的来源CNAS秘书处汇总了从2014年7月至9月接收到的745份评审报告中的2674个不符合项,从中甄选出比较典型的,在认可评审中经常发现的不符合项。
虽然本案例集只选取了三个月内的部分评审案例,但是因为样本数量较大,因此基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题,尤其是对于校准、机械和电器检测领域,以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。
三、不符合项的分布从2674个不符合项来看,基本上覆盖了CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的每个条款,其中以设备校准不符合项最为常见。
实验室现场评审不符合项案例
缺少校准机构(***测试中心和***院),服务方或供应商评价记录。
23
在实验室提供的合格供应商一览表及供应商评价记录中,没有为实验室提供校准服务的***所的相关记录。
24
实验室不能提供为其载荷测力仪检定服务的***院作为合格服务方的支撑材料。
25
检测中心对***院等供应商进行了评价,但未获取选择和评价的依据。
6实验室不能提供溯源服务提者(***计量有限公司)及测量审核提供者(***研究院)的合格供应商评价记录。
7
实验室没有提供出本次扩项涉及的溯源服务方校准技术能力的评价记录和获批准的名录。
8
实验室未能提供校准服务供应商***计量有限公司的评价记录。
9
实验室未对采样机检定服务商的资质进行评价,且无资质文件证明。
2
没有提供出进行检定/校准服务(***院等)的合格供应商名录和评价记录。
CNAS-CL11:20064.6
无校准方评价记录
3
未提供主要溯源服务商***院等的评价记录。
CNAS-CL01:20064.6.4
4
实验室不能提供主要溯源服务机构-***院的评价记录。
5
***计量测试所对实验室提供校准服务,但实验室提供不出对其进行评价的记录,也缺少供应商名单。
13
实验室提供不出对测量溯源服务方(***计量检测股份有限公司)技术能力评价的证实材料。
14
对提供计量服务(***)的供应商评价中,未有:计量检定的仪器设备是否在其计量检定范围之内的确认记录。
15
实验室提供不出对测量溯源服务方(***计量中心)技术能力进行评价的证实材料。
16
实验室未对提供校准服务的***有限公司进行评价。
实验室评审不符合项实例
天平室、样品室的温湿度表未检定
物检室锤式旋风磨缺少绿色准用标示
委09076水分检验报告中所用标准中没有明示那种方法。
未开展现场安全工作监督
GB50166-1992等标准经查新已更新,但文件中未作出相应修改
管理手册中关于此要素的要求不准确
编号XJ2009002、DJ2009002的检测记录缺少使用设备、温湿度的相应记录
样品标识无检验状态信息
检验报告样品状态描述不具体
没有部门主管的任命文件
监督记录内容不全
供应商名录评价记录不全
滴定分析原始记录没有受控标识
人员档案资料不全
原子吸收仪无设备编号标签
原子荧光仪操作人员无授权文件
灭菌器及压力表未检定
样品室不规范
体系文件没有样品编号唯一性说明
质量手册无组织框架图;职能分配表未体现职能部门
在2008年12月进行的管理评审的输入中缺少管理人员和监督人员的报告。
孟祥庆档案中无职称证书
《安全作业管理程序》中缺少对现场检测工作的具体要求
缺少对新标准《岩土工程勘察规范》GB50021-2001(2009版),使用前的确认记录。
《岩土工程勘察规范》GB50021-2001(2009版),无受控标识,缺少分发编号
高压灭菌器不应在无菌室使用。
号楼检验区域无限制标识。
样品室样品样品存储柜无样品存放区域标识。
总硬度测定质量控制频次少
无报告结束的标识
没有对FARO三坐标测量仪供应商能力和资质进行评价
委托单2009RSQ015没有按照程序要求进行合同评审
(1)
HJJ2009-11-04检验报告原始记录中机械性能数值无修约
无细度试验用分度值克天平
实验室不符合项例子
实验室不符合项例子引言实验室是科学研究的重要场所,其中的实验仪器、设备和环境都需要符合一定的要求才能保证实验的准确性和科学性。
然而,由于各种原因,实验室中可能存在一些不符合项,这些不符合项可能会影响实验结果的准确性和可靠性。
本文将介绍一些实验室中常见的不符合项例子,并探讨如何解决这些问题。
二级标题1:温度控制不准确三级标题1:温度传感器故障在实验室中,温度的精确控制对于许多实验来说是非常重要的。
然而,温度传感器可能会出现故障,导致实验温度的测量不准确。
例如,温度传感器可能出现漂移或失灵的问题,造成实验温度偏离设定值。
解决这个问题的方法包括定期检查和校准温度传感器,确保其准确性和稳定性。
三级标题2:环境温度不稳定实验室中的环境温度可能会受到外部因素的影响,例如气候变化或通风系统故障。
这种不稳定的环境温度可能会对实验结果产生负面影响,特别是对于一些对温度敏感的实验。
解决这个问题的方法包括优化实验室通风系统,确保环境温度稳定,以及选择合适的实验时间,避免环境温度波动较大的时段进行实验。
二级标题2:污染物存在三级标题1:化学品污染实验室中常常会使用各种化学品,这些化学品可能会存在泄漏、挥发或纯度不够的问题,导致实验结果的不准确。
例如,实验室中的溶液可能被其他化学品污染,或者空气中存在有害气体。
解决这个问题的方法包括定期检查化学品的存储和使用情况,确保其安全性和纯度,并在实验过程中加强通风措施,减少污染物的浓度。
三级标题2:微生物污染实验室中的微生物污染可能会对实验结果产生严重影响,特别是在生物学和生物化学实验中。
例如,实验样品或培养基可能被外来的微生物污染,导致实验结果的不准确。
解决这个问题的方法包括加强实验室的无菌操作,并定期对实验样品和培养基进行微生物检测和消毒。
二级标题3:仪器故障三级标题1:仪器校准问题实验室中的仪器需要定期检修和校准,以确保其准确性和可靠性。
然而,由于各种原因,仪器可能出现故障或校准不准确的问题。
实验室现场评审不符合项案例
12
实验室对校准服务方:***计量检测股份有限公司进行了合格供应商
评审确认,但没有针对委托其校准的参数进行确认,也没有收集该
供应商是否具备相应参数和校准规程资质的证据。
13
实验室提供不出对测量溯源服务方(***计量检测股份有限公司)技
术能力评价的证实材料。
4
实验室不能提供主要溯源服务机构-***院的评价记录。
无校
***计量测试所对实验室提供校准服务,但实验室提供不出对其进行
5
准方
评价的记录,也缺少供应商名单。
评价
CNAS-CLU1:2UU
实验室不能提供溯源服务提供者(***计量有限公司)及测量审核提
6
6
4.6.4
记录
供者(***研究院)的合格供应商评价记录。
CNAS-CL01:200
6464
26
实验室提供的校准服务供应商A公司的评价记录中,缺少A公司具
备依据JJF 1101-2003进行校准的能力的证据。
27
实验室有合格供应商的清单,但清单中的合格供应商,如***院只有
能力范围等资质,缺少对这些资质的评价。
28
查实验室2012年12月19日对校准服务商“***研究院”的供应 方评价记录(表CHG-ETC-JL-07-3),缺少检定或校准仪器设备 的名称和其是否在供应商获认可或计量授权范围内的评价内容。
校准 方评 价不 够
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实验室未对冋时纳入合格服务商的8个校准服务机构的技术能力范
围进行较明确的界定,均定为“计量检定、计量校准”;且未对此 收集证明机构校准能力范围的相关资料。
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供应商“***计量质量检测所”的计量授权证书过期。
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4.5缺少省计量院资质证明及评价计录4.9 记录表无受控编号5.1.3 无培训计划5.1.5安程程档案内容不全5.2.2 检测车间无温湿度计5.3.1缺少路试制动仪指导书5.4.4路试制动仪无人员授权5.4.5路试制动仪档案内容不全5.5.3(1)无检定计划5.5.3(2)声级计未标定4.1.102009年度质量监督记录未体现监督对象4.3JTG E60-2008标准没有受控标识4.5未提供满城县计量所资质材料4.62009-1026-001号委托单缺少检验依据信息4.9(6)2009-0521-001原始记录无加荷速度、样品状态描述无养生条件信息5.2.3(1)化学危险品存放未做到双锁双控5.3.2(2)未见JTG E60-2008标准的确认记录5.4.4万能试验机授权书无授权人签字、无授权日期等信息5.4.6三米直尺无状态标识5.4.8未见2009-2010年度期间核查计划5.6.7水泥样品直接贮存在铁皮罐中,不满足要求5.7.2(1)2009年10月沥青三大指标比对试验结果未进行分析5.8.2(c)2009-0518-001报告无页码标识5.8.2 (e)2009-0607-001沥青三大指标无具体检测方法4.3技术记录表格无受控标识4.5无2010年合格服务方、供应商评价4.6 编号KY-HT-0901合同无评审记录4.9(4)090836记录中无细度试验过程记录4.9(6)编号091350记录无养护条件样品状态描述等信息。
4.11 无2010年管理评审计划5.1.5 魏克家档案中无身份证、内审员证04年以前的工作经历07年以后的培训记录5.2.3 无急救箱等安全处理措施5.2.5 水泥室中的跳桌安装位置对其它试验有影响5.3.1 编号091350记录中使用JGJ/T27-2009不正确5.3.2 无新项目GB18242-2008的新工作开展记录5.4.1 无细度试验用分度值0.01克天平5.4.4 无设备操作人员授权书5.4.6 砂、石试验筛无状态状态标识5.4.8 无砼标养室的期间核查计划及记录5.6.6 编号091678试验样品标识不惟一5.6.7(1)无水泥存样区5.6.7(2)无样品流转记录4.1.10 监督计划没有具体办法4.3仪器设备使用履历表”缺少文件编号4.9编号为20090403-02的原始记录中有涂改现象4.10在2009年4月进行的内审工作中,缺少对管理层的内审记录4.11在2008年12月进行的管理评审的输入中缺少管理人员和监督人员的报告。
5.1.5孟祥庆档案中无职称证书5.2.3《安全作业管理程序》中缺少对现场检测工作的具体要求5.3.2缺少对新标准《岩土工程勘察规范》GB50021-2001(2009版),使用前的确认记录。
5.3.3《岩土工程勘察规范》GB50021-2001(2009版),无受控标识,缺少分发编号5.4.6千斤顶用压力表缺少状态标识。
5.8.409-05-03号检测报告,受检桩位置示意图中,无基桩编号,检测点位置不明确4.2(1)无与质量有关的承诺4.2(2)缺少质量手册、程序文件的宣贯记录4.3 程序文件无编写、审核、批准人签字4.5 藁城市计量所评价不完善,缺少市市计量所资质4.9 委09076报告未见批准人、审核人签字4.10 内审活动未安管理要素一一内审4.11 管理评审输入不全面5.1.1 质量监督计划无人员监督记录5.2.2 天平室、样品室的温湿度表未检定5.4.6 物检室锤式旋风磨缺少绿色准用标示5.8.2 委09076水分检验报告中所用标准中没有明示那种方法。
4.1.10未开展现场安全工作监督4.3 GB50166-1992等标准经查新已更新,但文件中未作出相应修改4.8 管理手册中关于此要素的要求不准确4.9 编号XJ2009002、DJ2009002的检测记录缺少使用设备、温湿度的相应记录5.1.3 技术知识培训不到位5.2.3 未制定应急处理措施5.2.6 现场检测缺少安全警示标识及围栏5.3.2 未对DL/T664-2008重新进行确认5.4.4 红外热像仪设备使用人员未经授权5.4.5 5m卷尺无检定证书5.4.6 编号2005090546的压力表无状态标识5.5.3 Ti20红外热像仪未对测试证书进行确认5.8.6 检测报告发放登记表中无邮寄信息记录4.1.10 无2010年度监督计划4.6 委托检测协议书无检测方人员签字。
4.9 仪器使用记录无环境条件信息5.2.5 高压灭菌器不应在无菌室使用。
5.2.6 4号楼检验区域无限制标识。
5.6.6 样品室样品样品存储柜无样品存放区域标识。
5.7.1 总硬度测定质量控制频次少5.8.2 无报告结束的标识4.5 没有对FARO三坐标测量仪供应商能力和资质进行评价4.6 委托单2009RSQ015没有按照程序要求进行合同评审4.9(1) HJJ2009-11-04检验报告原始记录中机械性能数值无修约4.9(2) 09-11-10D无损检测报告原始记录信息不全5.1.5 没有建立屠文琦和耿明的技术档案5.3.3编号为ZJW-01-02无损检测作业指导书无审批日期、无有效确认日期、引用标准无年号5.4.4 CYD-5000型磁粉探伤仪操作人员授权证书未规定授权范围5.4.6 PXUT-350超声波探伤仪、金相显微镜无状态标识5.8.2 HJJ2009-11-04检验报告无唯一性标识4.1.8无部门主管任命文件4.3 缺少文件发放记录4.5 无省计量院的评价记录4.9 原始记录无编号5.1.3 无培训记录5.1.5 人员档案信息不完整,缺少毕业证、职称证等5.2.2 无环境记录5.3.3 标准查新不全5.4.5 无外检仪器档案5.4.6 摩托车检测设备无标识5.6.5无样品状态描述5.7.1无计划5.8.2(e)无方法识别4.1.10 未按程序要求编制监督记录4.5 未对计量检定机构进行有效评价,消耗品无验收记录4.9 噪声测试记录无仪器校准信息,仪器使用记录无任务号等信息5.1.5 人员技术档案缺少资格、经历等信息5.3.2 二氧化硫等新版标准未按照程序要求进行确认5.4.5 设备档案缺少名称、标识等信息5.4.6 电炉、水浴锅等设备无状态标识5.7 2010年质控计划不完善,未包括适用的质控措施5.8.2 水质报告中缺少样品状态描述及样品标识等信息4.1.8未见技术管理者、质量主管及各部门主管的新任命文件4.5 合格供应商目录未批准,未见供应商评价。
4.9(1) 三聚氰胺检验原始记录无前处理过程,无受控编号4.9(2) 图谱无检验人和校核人签名5.1.3 培训计划未批准,培训未得到有效确认5.1.5 补充王彦伍培训证书5.2.3 氮气瓶应固定,乙炔、氢气、压缩空气三个气瓶分开放置5.3.3 GB/T22388-2008标准没有分发号5.4.1 天平维护记录未放在现场5.4.5氮吹仪档案分档管理5.4.6离心机仪器状态标识不准确5.4.8无液相色谱期间核查记录5.6.7样品室分产品分区设置;设检样区、备样区;并分出未检、已检区;增加冰箱或冰柜5.7.1进行一次三聚氰胺的质控5.1.1 未设置外观底盘检验员5.1.3 年度培训计划记录表无日期信息5.2.3 无安全作业管理程序5.2.4 无环境保护程序5.2.5 检测车间无人行道隔离栏5.2.6 检测车间二、三轮出口无交通标志5.3.2 未加盖受控章5.4.1 无CST-10滚筒式车速表试验台维护记录5.4.6 便携式汽车制动性能测试信息无状态标识5.5.1 无检定确认记录5.7.1 无质量控制计划5.8.2(e)无检验依据标准信息5.8.2(j)无底盘动态检验检验员签字信息4.1.10监督计划没有具体办法4.5 缺少平谷县计量所资质材料4.9 未见噪声监测现场打印记录4.11 管理评审输入未提供相关材料5.2.3 原子吸收室氮气瓶未固定5.3.2 2009年、2010年新标准未登记归档5.4.5(g) 气质联机没有验收记录5.4.5(h)大气采样器没有维护记录,使用记录未按时归档5.7.1 COD原始记录没有质控措施记录5.8.2(f) 缺少水质样品状态的描述4.1.7 无组织机构图4.1.10 无监督记录4.8 原始记录杠改不符合,未采取纠正措施4.9 原始记录信息不全缺消化、蒸馏过程信息5.2.2化学仪器室和化学常规分析室未配备空调5.2.3无此程序5.2.4环保程序设施和环境控制未涵盖废液和固废物的处理内容。
5.2.5 高温电阻炉、电热干燥箱不应放于化学常规分析室5.3.2GB/T5915-2008标准未重新确认5.4.1未配备真空干燥箱、标准筛、振筛机及标准物质5.4.5(e)分光光度计无说明书5.4.5(g)分光光度计无验收记录5.5.350ml酸式和碱式滴定管未计量检定5.5.5 未配备有证标准物质5.6.6 样品标识无检验状态信息5.8.2(f)检验报告样品状态描述不具体4.1.8没有部门主管的任命文件4.1.10 监督记录内容不全4.5 供应商名录评价记录不全4.9 滴定分析原始记录没有受控标识5.1.5 人员档案资料不全5.4.2原子吸收仪无设备编号标签5.4.4原子荧光仪操作人员无授权文件5.5.3灭菌器及压力表未检定5.6.1样品室不规范5.6.6体系文件没有样品编号唯一性说明4.1.7 质量手册无组织框架图;职能分配表未体现职能部门4.1.10无监督记录4.3质量手册无发放记录4.5无合格服务商评价4.62009G10133委托书无确认签字4.9废液处理无处理方式记录4.11评审输入内容没有实验室质量控制结构分析5.1.309年培训计划无批准人签字5.2.3无洗眼器5.2.5 高温炉、消化设施、挥发设施、标准溶液配制在同一间实验室5.3.2GB/T4789.3-2008标准变更后未进行方法确认5.4.6培养箱(仪器编号03)已停止使用,未加贴红色标识5.4.8期间核查计划无批准人签字5.6.5无检测样品状态描述5.7.1实验室质量控制计划无具体实施项目和实施时间5.8.2检测报告无检测方法5.8.3检测报告无检测结论。