进口普通化妆品申报过程和所需资料

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化妆品进口所需证件

化妆品进口所需证件

本文主要介绍进口化妆品所需证件Certificate in need for imported cos metics首先,根据国家相关行政法规,境外化妆品进入中国市场必须持有中华人民共和国药监局颁发的进口化妆品卫生许可证方可在中国市场上销售。

申请卫生部卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。

检验完毕后,方可申报该批件。

Foreign cos metic should have the Imported cos metics the hygiene licence from The administration's of the People's Republic of China, then it w ill be legal to come into the Chinese mar ket.Before apply, the products should pass the Health safety inspection by Health inspection institutions化妆品批件申报有多长时间,申报费用多少?这应该是大家最关心的问题。

Time and charge一:进口化妆品流程:首次进口化妆品备案的,应提交下列材料:If it’s the first time to apply for cosmetics, the company should prepar e the documents as follow s:(一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;Imported cosmetics for the special record application form(二)产品配方;Product material description(三)产品质量标准;product quality standard(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:documents from Health inspection institutions1、检验申请表;application for inspection certificate2、检验受理通知书;The notification of acceptance inspection3、产品说明书;product descritption4、卫生学(微生物、理化)检验报告;Hygiene inspection report ( microorganis m and physicochemis m )5、毒理学安全性检验报告。

进口化妆品以国外品牌商的名义申报需要提交的资料

进口化妆品以国外品牌商的名义申报需要提交的资料
202X
进口化妆品以国 外品牌商的名义 申报需要提交的 资料
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作者:北京天健华成
以国外品牌商的名义申报的则属委托来自工方式生产 ,除按规定01
(详情请参考中国注册申报网)提交资料外,还需要提交的资料:
02 委托方与被委托方签订的委托加工协议书;
03 进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系(ISO9002)或 良好生产规范(GMP)的证明文件(提供原件或者经过复印件与 原件一致公证的复印件;
需要外商(申请企业)提供的证明性材料有哪些?
一.产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件 (原产国政府机关或者行业协会出具);
二.外商即(申请企业)生产企业给国内在华申报责任单位开具的“授 权书”;
需要外商(申请企业)提供的证明性材料有哪些?
第一种如为外文的需要进行翻译公证,后一种需要就委托方和被委 托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证,经过 双方公证后的授权书如果不是使用中文,也需要进行翻译公证。
如果您还有什么不明白的地方,可以随时联系我,,我这天健华 成工作近10年来,一直从事化妆品卫生许可批件(备案凭证)的 代理申报工作,这些年为国内、国外化妆品企业成功获取了批文, 这此发博文,就是想与国外化妆品厂商和国内进口商及经销商分 享申报经验。
感谢聆听
谢谢观看

进口化妆品申报综合指南

进口化妆品申报综合指南

2021进口化装品申报指南不管是国产特别用途化装品依旧国外进口化装品,在进进中国大陆市场之前都必须同意中华人民共和国国家食品药品监督治理局〔以下简称SFDA〕的审批。

SFDA对进口化装品实行申报审核制度:进口化装品需领取?进口特别用途化装品卫生许可批件?及?进口非特别用途化装品备案凭证?〔均简称?批文?〕,未领取?批文?的进口化装品不得在中国大陆市场上销售,国家将对未领取?批文?而在中国大陆市场上进行销售的进口化装品进行处分。

只有猎取了SFDA颁发的?批文?,才算拿到了进进中国大陆化装品市场的敲门砖,才能够进行销售。

也只有猎取了?批文?,才能够报关,报关时,海关部门要求您提供?批文?并进行核实,否那么产品只能被扣留或退回。

1、什么是化装品?答:化装品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体〔皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等〕,以到达清洁、保养、美化、修饰和改变外瞧,或者修正人体气味,维持良好状态为目的产品。

〔注:牙膏、沐浴露等产品也跨进了化装品行列,但目前关于口腔护理产品是否按照化装品申报,国家还未出具正式公告文件〕。

2、化装品分为哪些种类?答:用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的九类化装品称为特别用途化装品,除此之外的称为一般用途化装品〔或非特别用途化装品〕,分为发用类、护肤类、彩妆类、指〔趾〕甲类和芳香类。

3、、什么样的化装品由SFDA审批?答:所有进口化装品必须由国家食品药品监督治理局(SFDA)审批。

需要特别讲明的是:进口化装品审批及治理机构从2021年9月1日起由卫生部变更到国家食品药品监督治理局〔SFDA〕。

4、SFDA审批〔备案〕的程序是如何样的?答:自2004年7月1日开始,国家卫生部简化进口化装品程序,特别类产品仍沿袭原有的注册制,而一般类产品那么实行备案制。

二者在程序上全然相同,不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。

〔1〕、进口一般化装品的申报程序:需通过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

化妆品进口报关前期准备资料和注意事项

化妆品进口报关前期准备资料和注意事项

化妆品进口报关前期准备资料和注意事项
中国是化妆品消费的大国,据粗略统计,2009年以后,销售额就高达1400多亿元。

现在化妆品的安全问题已经渐渐的引起了大多消费者的重视,国家出台一系列相关检测检验机制严把化妆品进口质量关。

化妆品进口报关详解
一、化妆品进口前需具备一下条件
1. 发货方在中国进行“进口化妆品发货人备案”。

2. 收货方在中国进行“进口化妆品收货人备案”;另外,营业执照须包含与化妆品有关的经营许可范围。

3. 然后办理食药局的批文每一个产品,需要提前到药监局审批(通常3个月左右)。

4. 产品标签备案,外文标签的原件或原标签彩色扫描件;前后标中文相对应翻译件+单独中文标签(中文标签要做预审)。

二、化妆品进口报关注意事项
1、货物发货前,请提供品名/成分/用途,以便于确认海关商品编码,从而明确是否涉相关证明
2、如商品较复杂,海关编码书上无具体列明,建议企业做商品归类,可以保护企业避免因日后税差问题进缉私局
3、产品明确海关商品编码后,如涉及相关进口证明材料,请事先办理好,再发货资料齐全后,货物包装上贴好中文标签,就可以发货。

三、进口到上市简要流程
1.取得化妆品进口许可批文,
2.在进口口岸出入境检验检疫局取得中文标签备案。

3.准备化妆品进口报关报检材料,取得通关单,然后报关。

4.报关通过缴税之后在商检局领取CIQ方可上架销售。

进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略

进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略

进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略第一步:确定产品分类根据国家药监局规定的《化妆品分类目录》的分类编码,确定你要申报的化妆品的类别和子类别。

不同类别的化妆品的注册申报手续可能有所不同。

第二步:选择合格的代理机构根据国家药监局的规定,进口化妆品需要由中国境内的代理机构进行注册申报和备案手续。

选择一家有丰富经验、资质合格的代理机构非常重要,他们将帮助你完成整个申报和备案流程。

第三步:准备申报材料根据不同的化妆品类别和子类别,准备相应的申报材料。

一般需要提供产品说明书、产品质量与安全信息、产品包装材料等相关文件。

另外,还需要提供生产厂家的GMP证明和卫生许可证等相关证件。

第四步:申报表格填写根据代理机构提供的申报表格,填写相关信息。

包括化妆品名称、成分信息、生产厂家信息、产品包装信息等。

填写时要确保信息准确完整。

第五步:产品检测根据国家药监局的要求,进口化妆品需要进行产品质量和安全性检测。

选择一家合格的实验室进行化妆品的检测,确保产品符合国家相关标准。

第六步:提交申报和备案材料将填写完整的申报表格和其他相关材料,提交给代理机构。

代理机构将帮助你整理申报资料,并提交给国家药监局进行审核。

第七步:审核和批准国家药监局将对申报材料进行审核,包括产品的质量、安全性和合规性等方面的评估。

如果材料齐全、符合要求,国家药监局将会批准注册申报和备案。

第八步:获得注册证书和备案凭证如果申报通过审核,国家药监局将颁发注册证书和备案凭证。

颁发注册证书意味着你的化妆品可以在国内市场上销售,备案凭证则是备案登记的凭证。

总结:进口化妆品的注册申报和备案手续需要经过多个步骤,包括确定产品分类、选择合格的代理机构、准备申报材料、填写申报表格、产品检测、提交申报和备案材料、审核和批准以及获得注册证书和备案凭证。

按照以上的步骤进行操作,可以较为顺利地完成整个注册申报和备案流程。

进口化妆品申报综合指南

进口化妆品申报综合指南

进口化妆品申报综合指南一、前言进口化妆品申报是指在国内市场销售的进口化妆品必须经过国家相关机构的审批和备案。

本指南旨在帮助企业了解进口化妆品申报的流程和要求,以便更加顺利地开展进口化妆品业务。

二、进口化妆品申报的分类根据中国的法规和标准,进口化妆品申报可分为以下几个类别:1.一般化妆品2.特殊用途化妆品3.非特殊用途化妆品4.儿童化妆品5.有害物质禁限用化妆品不同类别的化妆品在申报时需要提供的材料和要求也有所不同,企业在准备材料时需根据具体情况进行分类并提供相应材料。

三、进口化妆品申报流程进口化妆品申报的流程主要包括以下几个步骤:1.企业备案2.原料文件准备3.表格填写4.申报材料提交5.监测报告6.生产地址审核7.审核结果公示8.许可证领取3.1 企业备案在申报进口化妆品之前,企业需要按照相关法规和标准在国家相关机构进行备案。

备案的主要内容包括企业的基本信息、业务范围、生产工艺、质量管理体系等。

只有通过备案,企业才能正式进行化妆品申报。

3.2 原料文件准备根据申报的具体分类,企业需要准备相应的原料文件。

原料文件包括化妆品原料的成分表、质量标准、安全评估报告等。

这些文件是申报过程中非常重要的一部分,必须提供真实准确的信息,并确保原料符合相关法规和标准的要求。

3.3 表格填写申报进口化妆品时,企业需要填写相关的表格,表格中包含了申报所需的各种信息。

企业需要根据自身情况填写表格,并确保填写的信息准确完整。

表格的填写通常涉及到产品信息、企业信息、原料信息、生产工艺等方面的内容。

3.4 申报材料提交根据填写的表格,企业需要整理好所有申报所需的材料,并按照相关要求进行提交。

申报材料的提交通常需要以电子形式进行,企业需要遵守相关规定,按照要求的格式和要素进行提交。

3.5 监测报告提交申报材料后,国家相关机构会对申报的化妆品进行监测。

监测的目的是确定申报产品的安全性和合规性。

监测报告的结果将直接影响到进口化妆品的审批进程,企业需要密切关注监测报告,并做好与监测机构的沟通和配合。

化妆品进口报检流程和要求

化妆品进口报检流程和要求

化妆品进口报检流程和要求下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!化妆品进口报检流程和要求如下:1. 准备工作在化妆品进口报检前,首先要确保所进口的化妆品符合我国的相关法规和标准。

化妆品原料进口流程及注意事项

化妆品原料进口流程及注意事项

化妆品原料进口流程及注意事项很多从事化妆品行业的公司都会从国外进口原料,和化妆成品一样,都是需要走一些必要的流程以及注意事项也需要引起我们的关注。

因此,我们需要了解更加清楚。

一、流程1、取得化妆品进口许可批文,此批文需在食品药品监督管理局办理。

2、在进口口岸出入境检验检疫局取得中文标签备案。

3、准备资料报检取得通关单,然后报关。

4、报关通过缴税之后在商检局领取CIQ方可上架销售。

化妆品进口清关所需文件:原产地证;自由销售证明;营业执照复印件;备案证书正本(提供两三份复印件);中文标签(将中文标签贴于包装纸盒上,各提供1份);产品成分表(盖生产商的章、副本即可,可参考样板);卫生证书;产品图片;样品。

二、注意事项1、国外必须提供原产地证和卫生许可证,生产日期证明。

2、国外出口时候制作的发票箱单,必须提供。

3、进口所需所有资料:,生产日期,原产地证,卫生许可证,发票箱单,提单,销售合同,报关报检委托书,适用标准声明,承诺书。

4、设计标签(该步骤可以提前操作,把货物成分、生产日期等信息提供给我们即可)5、凭提单去换提货单,然后准备提货。

6、凭原产地证、卫生证、发票箱单、报关报检委托书等资料,报进境备案。

如产品成分中包涵任何动物植物的成分,则做过动卫检后,货拉进保税仓库,如没有,则直接进保税仓库。

7、在保税仓库中,贴标签,然后预约商检,做商检。

商检会审核标签,随机抽样化验,检验OK,商检放行。

8、报一般贸易进口,海关查验,审价等,确定价格在合理范围内,货物与申报内容一致,出税单。

9、我司通知贵司交税,完税后,海关放行,告知仓库,仓库放行。

10、之后由我司安排车队运送货物,或者由贵司安排车队来我司仓库提货,听客户指令决定。

看完上面的内容,想必对于国外化妆品进口报关的流程和注意事项大家应该都清楚了吧。

如果还有其他进口清关方面的疑问,可以自行咨询相关专业的公司。

中贸合规中心是一家专业提供产品技术法规服务的咨询企业,以精简合规的流程化服务,全方位高效地让产品合规上市。

进口化妆品卫生许可批件的申报与受理

进口化妆品卫生许可批件的申报与受理

进口化妆品卫生许可批件的申报与受理概述:凡境外化妆品进入中国市场必须持有中华人民共和国卫生部颁发的进口化妆品卫生许可批件方可在中国市场上销售。

申请卫生部卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。

检验完毕后,申报单位依照卫生部《健康相关产品管理法规汇编》规定准备申报材料。

送卫生部评审办待评。

申报程序图; (见上图)申报程序及材料要求:1、产品检验:申报卫生部卫生许可批件的第一步,首先到卫生部指定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。

(1)申请检验所需资料<1>《卫生部健康相关产品检验申请表》一式二份。

<2>产品配方:①所有生产时加入的成份均需申报,包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂;②给出配方中全部组份的名称及百分含量,并按含量递减的顺序排列;③配方中的成份应使用国际通用化学品(INCI)名称,不得使用商品名称;④配方中的着色剂应按化妆品卫生标准规定的色素命名或提供色号(CI);⑤配方中的成分应给出百分含量,不得仅给出含量范围;⑥配方成分中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的,应给出学名(拉丁文);⑦配方成分中含有动物脏器提取物的,应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明;⑧分装组配的产品(如染发、烫发类产品等)应将分装配方分别列出;⑨配方中含有复配限用物质的,应申报各物质的比例。

(2)产品检验时间:进口普通化妆品2个月左右;进口特殊化妆品2 .5-3个月左右;育发、美乳、健美类6个月左右。

(3)产品检验费用:不同的品种收费不同,详见《进口普通化妆品检测项目和收费标准》、《进口特殊化妆品检测项目和收费标准》。

(4)检验报告:产品检验完毕给申报单位出具一式二份的检测报告。

2、申报所需材料:(原件一份,复印件13份)(1)进口化妆品卫生许可申请表;(2)产品配方;(3)功效成份、使用依据及功效成份的检验方法;(4)生产工艺及简图;(5)产品质量标准(企业标准);(6)卫生部健康相关产品检验申请表,卫生部健康相关产品检验受理通知书;(7)卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告;(8)产品包装(售销包装并含产品标签);(9)产品说明书;(10)产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件;(11)可能有助于评审的其他资料;(12)评审费2000元/种;(13)未启封的完整样品小包装3个。

进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求

进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求

进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求本页仅作为文档封面,使用时可以删除This page is only the cover as a document 2021year进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求化妆品,是我们生活中必不可缺少的东西。

不管男女老少,都有擦“宝宝霜”的时候。

现如今,我国经济发展快速,与其他国家的经济往来也加多了,许多进口化妆品也出现在我们的生活中。

凡境外化妆品进入中国市场必须持有国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件方可在中国市场上销售。

申请药监局卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。

检验完毕后,准备申请材料。

然后评审,颁发备案凭证或者许可批件。

最后上市销售。

目前,我国对进口化妆品实行申报审核制度。

进口化妆品要有“三证”,即进口化妆品三证:第一证是国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品批件,即《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口特殊用途化妆品批件》;《进口非特殊用途化妆品备案凭证》一、受理机构国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二、首次申请报送材料目录(一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;(二)产品配方;(三)产品质量标准;(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:1.检验申请表;2.检验受理通知书;3.产品说明书;4.卫生学(微生物、理化)检验报告;5.毒理学安全性检验报告。

(五)产品原包装(含产品标签)。

拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;(七)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;(八)代理申报的,应提供委托代理证明;(九)可能有助于评审的其它资料。

以上资料原件1份,另附未启封的样品1件。

三、多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报,其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外,还须提交以下材料(一)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件;(二)企业集团出具的产品质量保证文件;(三)原产国发生“疯牛病”(四)其他原产国生产产品原包装;(五)其他原产国生产产品的卫生学(微生物、理化)检验报告。

进口化妆品注册申报

进口化妆品注册申报

综普咨询,进口化妆品注册申报团队,您值得信赖进口化妆品注册申报根据我国法律规定,从境外(含港澳台)进入国内市场销售的化妆品,须经过国家食品药品监督管理局的注册申报备案和许可,获得进口非特殊化妆品备案凭证,和进口特殊化妆品注册申报许可批件,才可以正常报关报检,以便上市销售,否则将面临严厉处罚。

进口化妆品注册申报相关法规依据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《化妆品行政许可申报受理规定》、《化妆品行政许可受理审查要点》进口化妆品注册申报法规适用产品类别所有从境外进入中国市场销售的特殊和非特殊化妆品。

其中进口非特殊化妆品需要取得备案凭证,进口特殊用途化妆品需要取得许可批件。

进口化妆品注册申报流程首次申请企业注册在华责任单位授权书备案→网上申报系统提交配方等技术资料→样品检验→备案/申报资料提交→形式审查→技术审查/评审→行政审核→核发备案凭证/许可批件。

(注:进口非特是备案和技术审查;进口特化是申报和技术评审)进口化妆品注册申报所需要资料1、进口非特/进口特殊化妆品行政许可申请表;2、产品中文名称命名依据;3、产品完整配方(包括标准中文、INCI名,从高到低含量、用途);综普咨询,进口化妆品注册申报团队,您值得信赖4、产品质量安全控制要求;5、产品销售包装(含标签、说明),拟设计的中文包装;6、行政许可检验机构出具的测试报告;7、产品风险评估报告;8、在华申报责任单位授权书复印件及在华责任单位的营业执照复印件(盖公章)9、化妆品使用原料及原料来源于符合疯牛并疫区高风险物质禁限用要求承诺书;10、产品原产国(地区)生产和自由销售证明文件;11、产品生产工艺简述和简图;12、产品技术要求纸质版和电子版;13、申请育发、健美、美乳类特殊化妆品,还应同时提交功效成分及其使用依据的相关科学文献资料;14、其他有助于申报的文件资料另附许可检验机构未启封的市售样品1个进口化妆品注册申报其他规定如果符合变更条件,许可批件可以申请变更或者更正特殊化妆品许可批件有效期为4年,持有人须在到期日前4个月申请延续。

进口化妆品备案申报流程详解

进口化妆品备案申报流程详解

一、检验1.进口非特殊类化妆品在申报药监局之前,先要送到指定的检验机构进行检验。

送检时提供配方、说明书及样品。

样品具体数量根据产品的规格来定,一般是12瓶左右,如有加测的检验项目如另算,如乙醇超10%,宣传祛痘、抗粉刺等功效都要另外加测项目。

2.注意:在提供样品的时候请注意一定要是未开封的市售包装,为了保证产品检验的合格。

3.检验时间,我公司有长期合作的检验机构,时间方面会比一般规定的时间要快一段时间,一般是在两个月左右(是在保证质量的基础上)二、资料准备(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;(二)产品中文名称命名依据;(三)产品配方;(四)产品质量安全控制要求;(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);(六)经食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;(1)检验申请表(2)检验受理通知书(3)产品说明书(4)卫生学(微生物、理化)检验报告(5)毒理学安全性检验报告(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;(十一)可能有助于备案的其他资料。

(十二)生产工艺简图和简述(十三)产品技术要求另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件以上资料可以在做检验的同时准备完成。

其中授权书需要提前备案,只有授权书备案通过了,才能提交其他的申报材料。

授权书做起来是非常麻烦的,需要公证的内容比较多,有几个要点是非常重要的,如授权国内在华责任单位为在华申报责任单位,负责产品的行政许可申报注册事宜,授权期限,授权范围。

我公司有固定的样本,可以提供给客户,并指导客户来去做一些公证的事情。

进口化妆品备案流程

进口化妆品备案流程

进口化妆品备案流程进口化妆品备案是指根据国家相关法律法规,对进口化妆品进行备案登记,以确保产品的安全性和合规性。

下面将为大家介绍进口化妆品备案的详细流程。

1.确定备案产品范围。

首先,需要确定需要备案的进口化妆品范围。

根据《化妆品监督管理条例》的规定,进口的化妆品需要进行备案登记,包括化妆品的名称、成分、功能等信息。

2.选择备案机构。

接下来,需要选择备案机构进行备案申请。

备案机构是指经国家相关部门批准的具备化妆品备案资格的机构,可以通过国家药品监督管理局官网查询备案机构名单。

3.准备备案材料。

备案申请需要准备相关的备案材料,包括化妆品生产企业的营业执照、产品注册证明、产品质量安全标准、产品检验报告等。

同时,还需要提供进口化妆品的中文标签、外包装、成分表、产品说明书等资料。

4.提交备案申请。

将准备好的备案材料提交给备案机构进行备案申请。

备案机构会对提交的材料进行审核,确保产品的合规性和安全性。

5.备案审核。

备案机构会对提交的备案材料进行审核,包括产品的成分、功能、质量安全标准等内容进行审查。

审核通过后,备案机构会出具备案证明文件。

6.领取备案证明。

备案审核通过后,可以到备案机构领取备案证明文件。

备案证明文件是进口化妆品在中国境内销售的必备文件,也是海关清关的重要凭证。

7.持续监督。

备案通过后,进口化妆品生产企业需要进行持续的监督管理,确保产品的质量和安全。

同时,还需要及时更新备案信息,确保备案信息的及时性和准确性。

通过以上步骤,进口化妆品备案流程就完成了。

在备案过程中,需要严格按照国家相关法律法规和备案机构的要求进行操作,确保产品的合规性和安全性。

希望以上内容能够对进口化妆品备案有所帮助,谢谢阅读。

进口化妆品备案申请流程

进口化妆品备案申请流程

进口化妆品备案申请流程近年来,随着国内消费者对化妆品需求的增加,进口化妆品成为市场上的热门商品。

然而,由于涉及到人体健康和安全问题,进口化妆品备案成为了保障消费者权益的重要环节。

本文将为您介绍进口化妆品备案的相关流程。

一、申请资格与条件在进行进口化妆品备案申请前,申请人需要满足以下条件:1. 法人资格:申请人需为国内化妆品企业的法人代表,或者是境内法人代表授权的进口化妆品代理机构;2. 企业资质:申请人需具备从事化妆品销售的企业营业执照,并在中国境内正式注册,有独立法人资格;3. 质量保证:申请人应能提供符合国家质量标准的产品,并有相应的质量检测报告。

二、备案材料准备在进行进口化妆品备案申请前,申请人需要准备以下材料:1. 申请表格:根据国家相关规定,填写完整的进口化妆品备案申请表格;2. 产品信息:提供进口化妆品的中文产品名称、用途、原产国和生产厂家等详细信息;3. 成分清单:提供化妆品的准确成分清单,确保产品成分符合国家标准要求;4. 质量检测报告:提供进口化妆品的质量检测报告,确保产品符合国家的质量安全要求;5. 包装标签:提供产品的外包装标签,确保标签上的信息与实际产品一致;6. 原产地证明:提供进口化妆品的原产地证明,确保产品的原产地合法合规。

三、备案申请递交完成备案材料的准备后,申请人需要按照以下步骤递交备案申请:1. 登录备案系统:登录国家药品监督管理局指定的备案申请平台,填写相关信息并上传备案材料;2. 审核与核实:国家药品监督管理局将对申请材料进行审核,并进行必要的核实;3. 现场检查:根据需要,国家药品监督管理局可能会安排现场检查,以核实申请人提供的材料和信息的真实性;4. 反馈与补正:如有需要,国家药品监督管理局将向申请人反馈相关问题,并要求其进行补正;5. 许可证颁发:当备案申请获得通过后,国家药品监督管理局将颁发进口化妆品备案许可证。

四、备案完成后事项一旦备案获得通过,申请人需要履行以下事项:1. 验收:按照国家相关要求,申请人需要按照备案批准的产品种类和规格进行验收;2. 标识与标签:申请人需要根据备案许可证上的要求,确保产品的包装标识与备案信息一致;3. 监督与检查:备案后的进口化妆品将继续接受国家药品监督管理部门的监督和检查。

进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略

进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略

进口化妆品备案及注册申报手续8步走作者:北京天健华成国际投资顾问有限公司李娜国外化妆品进口,必须预先经中国行政审批部门(审批凡是以销售为目的的.........部门:国家食品药品监督管理总局,简称CFDA)的审批。

未经审批则无法进行正常报关报检,亦不得在中国大陆市场销售。

第一步:明确产品情况和进口程序,预算周期及费用(1)明确产品情况作为化妆品产品的进口商,尤其是中国境内的经销商,一旦确定进口某个品牌的化妆品,应该首先明确该产品的实际情况,也是产品能够获得批准的前提条件,如:该产品在生产国是否已经上市销售?该产品配方原料等是否符合中国大陆法规?该产品是否已在中国境内批准上市?产品属于非特殊还是特殊产品类别?【化妆品进口申报的两个基本前提条件:1.产品在国外有销售,能开具销售证明;2.国内有法人公司作为在华责任单位,且获得国外厂商授权。

】(2)了解进口程序、周期及费用了解产品的同时,还应该知道,国外化妆品进口到中国大陆销售,主要需要经过两步:第一步就是向中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)申请行政许可批件/备案凭证,这是进口的先决条件;获取该批件/凭证后,第二步即可进行正常的报关报检了。

下面说说第一步所需的时间及费用预算情况。

申请周期是广大客户最关心的问题之一,根据天健华成公司的经验,进口非特殊类化妆品一般可在3至6个月内完成申报,获得备案凭证。

进口特殊类化妆品,根据不同功能,整个申报周期约为6~12个月左右。

当然,如果作为出资方,对申请所需花费的资金情况也是首先需要考察的。

一般来说,进口非特殊类化妆品全部的申报费用约数千到1万元人民币左右,进口特殊类化妆品全部的申报费用在1~4万元人民币左右不等(主要费用组成为检测费+公证及翻译费)。

第二步:签订代理合同,确定外方资料提供情况经过前面的考察了解之后,就进入实质操作阶段了。

作为经销商,应该和国外生产企业签订产品代理合同,CFDA批文有效期是4年,所以代理合同的期限最好在4年以上。

进口化妆品申报要注意及流程

进口化妆品申报要注意及流程

进口化妆品申报要注意的流程哪些化妆品需要注册?关于化妆品的定义。

《化妆品卫生监督条例》中规定化妆品的定义为:“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。

”(注:牙膏、沐浴露等产品也已纳入化妆品管理)。

符合上述定义的都属于“化妆品”。

关于化妆品的分类。

中国将化妆品分为两大类:特殊类和非特殊类,非特殊类也就是我们日常所说的普通类。

非特殊用途化妆品共五大类:发用类、护肤类、彩妆类、指(趾)甲类和芳香类;特殊用途化妆品共九类:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒。

目前,所有进口化妆品(无论特殊或非特殊)、国产特殊类上市前都需要到国家食品药品监督管理局(简称SFDA)进行申报备案。

关于化妆品的审批机构。

SFDA保化司主管全国化妆品注册管理工作,并负责对进口化妆品的审批。

所有进口化妆品在递交审批之前。

还要先到指定机构进行化妆品申报前置检测,检验合格后方可向SFDA提出进口化妆品的申报审批。

关于化妆品批件。

SFDA对国产特殊用途用途及进口化妆品(包括特殊类和非特殊类)实行申报审核制度:进口特殊类化妆品需领取《国家食品药品监督管理局进口特殊用途化妆品卫生许可批件》、进口非特殊类化妆品需领取《国家食品药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案凭证》(以下均简称《批件》),否则不得在中国大陆市场上销售。

批件的有效期为四年,期满之后需进行再注册(续证)。

关于申请人资格。

进口化妆品的申请人应为中国境外化妆品生产企业(非个人)。

申请应具备的先决条件:在生产所在国被允许生产和销售,并且可获得自由销售证明文件;在中国大陆地区有行政许可的在华申报责任单位(法人,分支机构或境内代理,可变更);申请产品如为化妆品OEM形式也可。

关于进口化妆品关税。

目前我国对进口化妆品征收关税、增值税和消费税。

根据《中华人民共和国进出口货物征税管理办法》计算公式如下:(1)关税(实征关税税额)=完税价格*关税税率(一般护肤品6.5%,彩妆及香水10%)(2)增值税=(完税价格+实征关税税额+实征消费税税额)*增值税率(17%)(3)消费税={(完税价格+实征关税税额)/(1-消费税税额)}*消费税税率(4)总税款=关税款+增值税+消费税申请人需具备什么资格?国外化妆品进口行政许可的备案(审批)要求有在华责任申报单位,因此,如果是境外企业作为申报工作的主体,首先要做的就是找到一家合适的境内合作单位或成立中国境内办事机构。

进口化妆品申报简要流程

进口化妆品申报简要流程

中华人民共和国卫生部对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报审核制度:进口化妆品需领取《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》、国产特殊用途化妆品需领取《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》(均简称《批件》),未领取《批件》的进口化妆品及国产特殊用途化妆品不得在中国大陆市场上销售。

国家将对未领取《批件》而在中国市场上销售的国产特殊用途及进口化妆品进行处罚。

一、申报手续流程
准备样品/资料---送检---准备送审资料----申报---取得批件
二、申报周期、费用
●周期:
1.卫生部备案周期:
普通产品:整个申报过程约持续4个月左右。

特殊产品:整个申报过程约持续6个月左右。

2.中文标签审核:
此项在进口通关进行,不需提前备案。

●费用:包括检验费、申报费等,具体见下表:
项目单个产品费用(万元/个)备注
检验费普通0.48~0.78
特殊0.71~3左右
备案费0.20
三:进口化妆品注册申报所需资料:
(1)进口化妆品卫生许可申请表
(2)产品配方
(3)功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)
(4)生产工艺及简图
(5)产品质量标准(企业标准)
(6)卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告
(7)产品包装(含产品标签)
(8)产品说明书
(9)受委托申报单位应提交委托申报的委托书
(10)产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件
(11)来自发生"疯牛病"国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书;(12)可能有助于评审的其它资料
另附未启封的完整产品样品小包装3件。

进口化妆品申报

进口化妆品申报

进口化妆品申报:1.什么样的化妆品进入中国需要办理手续?所有外国企业生产和销售的化妆品(含中国台湾和中国香港、澳门),在进入中国大陆销售时,必须到中国国家相关部门办理注册(备案)手续。

2.国外化妆品进入中国需要办理什么手续?到何机构办理?国外化妆品进入中国时,需要到中国国家卫生部等机构办理注册(备案)手续方可销售,具体程序为:①卫生部注册/备案(接收单位:卫生部卫生监督中心);②制作中文标签(2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案,现已取消备案);③通关(含标签审核,海关);④上市销售。

3在申报时如何进行产品分类?按照2007版《化妆品卫生规范》所规定的化妆品的定义,“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。

”进口化妆品分别包括普通化妆品及特殊用途化妆品。

普通化妆品分类:1.发用品2.护肤品3.彩妆品4.指(趾)甲用品5.芳香品特殊用途化妆品分类:1.育发类*2.健美类*3.美乳类*4.染发类5.烫发类*6.防晒类※7.除臭类※8.祛斑类※9.脱毛类※以上标有*的项目需做人体试用试验,标有※的项目需做人体斑贴试验。

4.卫生部注册(备案)的程序是怎样的?自二○○四年七月一日年开始,国家卫生部简化进口化妆品程序,特殊类产品仍沿袭原有的注册制,而普通类产品则实行备案制。

二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。

①进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

②进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

注册(备案)完成后由卫生部颁发行政许可:普通类颁发备案凭证,备案文号格式为:卫妆备进字(发证年份)第XXXX号。

特殊类产品颁发批件,格式为:卫妆特进字(发证年份)第XXXX号。

进口化妆品备案申报方案(非特殊用途化妆品─普通护肤产品)

进口化妆品备案申报方案(非特殊用途化妆品─普通护肤产品)

进口化妆品备案申报方案(非特殊类─普通护肤产品)友情提示1.所有进口化妆品,必须由国家药品监督管理局(NMPA)申报备案通过审批后方可报关进口销售。

2.申报备案前提:a.产品已在生产国上市销售;b.外商品牌产品在原产国政府机关或者行业协会开具已上市销售证明且在中国大陆有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位或境内责任人。

备案凭证及有效期备案凭证编号:国妆网备进字(所在省份简写)+四位年份数字+六位顺序编号。

无有效期。

但须每年定期通过网上备案系统平台向化妆品监督管理部门报送已备案产品上一年度的生产或进口、上市销售、不良反应监测以及接受行政处罚等有关情况。

申报周期及流程大约在3-6个月左右,包括样品检测、授权书备案、资料编写及备案过程。

申报流程①授权书备案②产品检验③产品备案受理④形式审查并备案⑤制证(电子备案凭证)。

备案后期程序:文件审查—补充资料。

费用组成进口化妆品申报备案的费用组成,一般包括检测费、公证费、翻译费、代理费,当然,自主备案的话自然就无需代理费这项。

具体见下表:资料清单1.在华申报责任单位(境内责任人)授权书及签字委托书(需委托双方就各自的法人签字和盖章分别在所在国各做真实性公证)2.在华申报责任单位(境内责任人)营业执照复印件3.产品配方表(中英文或英文)4.使用说明书(或外包装的中文翻译件)5.样品(未启封的最终销售包装的样品。

数量视规格及使用方法不同)6.凡宣称为儿童或婴儿及哺乳期妇女使用的产品,还应提供基于安全性考虑每个原料的安全用量依据(例如美国CIR)的配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。

7.产品原产国的质量安全控制要求(MSDS或COA)8.产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料9.生产工艺简述及流程图10.产品在生产国(地区)已生产销售的证明文件原件11.OEM产品还应按规定提供相应证明文件申报准备1、《产品申报/备案信息确认函》请填写并确认,以便评估申报备案预期问题.2、计划委托产品的初期预审资料:①未启封的最终完整销售包装的样品及其全部文字对应面的中文译文(英文部分除外);②包含所有原料及其含量的完整配方表;3、在华申报责任单位/境内责任人最新版营业执照扫描件.(本文由北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部友情提供,转载请注明出处)IV 增值服务合作者在获得专业批文申报服务之外,还可以得到以下增值服务:免费提供申报技术指导。

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  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

您好
您咨询的化妆品申报过程如下:
T he registration process of cosmetic that you consulted as follows:
化妆品申报过程和所需资料
Cosmetic registration process and required information
一、项目启动,提供在华申报责任单位授权书(签订协议后我公司提供模板)
Providing authorization to the responsible units in China.(We will provide the template for you after signing agreement.)(SFDA need5workdays for approval)二、样品检测(时间5个月)
sample testing(5months)
1、贵公司只需提供产品配方、说明书和送检样品;生产企业的基本信息。

You only need to provide product formulas,specifications and testing samples;basic information of manufacturer.
2、送样品检验(根据产品规格来定)。

To send samples for testing.
三、准备申报资料(我公司准备,在做检验同时完成)。

Preparing registration documents.(We complete it during the testing period.)(1)化妆品卫生许可申请表(我公司准备)
Cosmetic sanitation license application form(We complete it)
(2)产品命名依据(国外公司准备,但我公司需要审核)
The named basis(Prepared by foreign company,but we need to review it.)
(3)产品配方(100%复配成分表,含有PEG/SLS/SLES/AES等成分的需要原料厂商提供COA证明,里面要求含有二恶烷的含量证明)(国外提供,但我公司需要审核)Product formula(100%compound ingredients list,please provide the COA or specification of PEG/SLS/SLES/AES,which should include the wt%of dioxane)
(Prepared by foreign company,but we need to review it.)
(4)如成分中有植物提取物,需国外厂商提供成分中植物提取物是否有农药
残留的证明。

(国外提供,但我公司需要审核)
If there are plant extract in the ingredients,the foreign company should provide a certificate of whether having pesticide residue or not.Prepared by foreign company,but
we need to review it.)
(5)安全性风险评估资料,根据配方由国外厂商提供(需原料厂商提供每个成分的质量规格证明)Information of security risk assessment,provided by foreign company according to formulas.(Providing quality specification certificate of every ingredient by manufacturer of raw materials)
(6)产品质量安全控制要求(生产企业内控标准)(国外提供,但我公司需要审核)Product quality and safety control requirements(internal control standards of manufacturer)(Prepared by foreign company,but we need to review it.)
(7)药监局认可的检验机构出具的检验报告及相关材料(我公司准备)Testing report issued by inspection department accepted by SFDA and related information.(We complete it)
(8)产品原包装(含产品标签),拟为中国市场设计包装上市的,需同时提供
产品设计包装(含产品标签)(我公司准备)
Product original packaging(including product label),the packaging to be designed for the Chinese market,and is required to provide product packaging design(including the product label)(We complete it)
(9)经公证的自由销售证明(需要国外提供,签合同后我公司可提供样本)
Notarized certificate of Free sale(prepared by foreign company,We will provide the template for you after signing agreement.)
(10)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承
诺书(我公司准备)
Cosmetics raw materials and raw materials source meet the high risk of BSE infected material Restriction of the undertaking required.(We complete it)
(11)在华责任单位营业执照复印件并加盖其公章(在华单位准备)
The copy of business license with a official seal of responsible unit in China.(The responsible unit in China)
(12)另附许可检验机构封样的样品一件(我公司准备)
Attached a sealedsample of injection department.(We complete it)
(13)如果是委托加工生产形式,需要企业出具被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件。

并提供委托加工协议原件。

If the production way is consigned processing,please provide the Quality Management System or Good Manufacture Practice or cosmetic production qualification document in line with manufacturers of the country(region)regulatory of the commissioned manufacturer.And provide the original agreement of consigned processing.
(14)如果是宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品,应当提供基于安全性考虑的配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。

If the product is claimed to be used for pregnant,lactating women or children,it should provide the design principle of formula(including the whole analysis report of formula),selection principle of raw material and requirements,manufacturing technique,quality control and so on that based on security.。

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