缬沙坦胶囊说明书
缬沙坦胶囊说明书
缬沙坦胶囊说明书缬沙坦胶囊可用于各种类型高血压,并对心脑肾有较好的保护作用。
下面是小编整理的缬沙坦胶囊说明书,欢迎阅读。
缬沙坦胶囊商品介绍药品名称通用名称:缬沙坦胶囊商品名称:怡方汉语拼音:JieShaTanJiaoNang剂型胶囊剂性状本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒或粉末。
主要成份活性成份:缬沙坦。
适应症本品用于治疗轻﹑中度原发性高血压。
规格80mg*7粒缬沙坦胶囊说明书药品名称通用名称:缬沙坦胶囊商品名称:怡方汉语拼音:JieShaTanJiaoNang剂型胶囊剂性状本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒或粉末。
主要成份活性成份:缬沙坦。
适应症本品用于治疗轻﹑中度原发性高血压。
规格80mg*7粒不良反应1.本药的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。
2.临床应用中曾观察到的不良反应主要有:头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、鼻炎、背痛、恶心、咽炎及关节痛。
3.不良反应的发生率与剂量和治疗时间长短无关,与性别、年龄或种族无关,尚未知此反应是否与本品治疗有因果关系。
4.化验指标:本药偶可引起血红蛋白和血球压积减少。
5.在临床对照试验中,服用本药的患者出现血球压积和血红蛋白明显降低,分别为0.8%和0.4%,安慰剂组为0.1%。
服用本药与服用ACE抑制剂,出现中性粒细胞减少症的患者分别为1.9%和1.8%。
在临床对照试验中,服用本药的患者发生明显的血肌酐、血钾及总胆红素升高者分别为0.8%,4.4%和6%,而ACE抑制剂组分别为1.6%,6.4%和12.9%。
服用本药的患者偶有肝功能指标升高。
本药治疗原发性高血压患者时无需监测特殊的实验室指标。
用法用量推荐剂量:本品80mg,每天一次。
剂量与种族﹑年龄﹑性别无关。
可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。
建议每天同一时间用药(如早晨)。
用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。
降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。
肾功能不全(严重肾衰见注意事项)及非胆管源性﹑无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。
缬沙坦
海关编码: WGK Germany:3 危险类别码:R36/37/38 安全说明:S26; S37/39 危险品标志:Xi
2'-氰基联苯-4-醛(I)和L-缬氨酸甲酯进行还原胺化,得到的化合物(Ⅱ)再用戊酰氯进行酰化,层析后得到化 合物(II)。然后和Bu3SnN3进行反应,引入四唑,再水解即得产物 。
药物说明
01
药理作用
02
药代动力学
03
适应症
04
禁忌症
06
不良反应
05
用法用量
药物的相互作用
注意事项
制剂
缬沙坦属于非肽类、口服有效的血管紧张素Ⅱ(AT)受体拮抗剂。它对Ⅰ型受体(AT1)有高度选择性,可 竞争性地拮抗而无任何激动作用。它还可抑制AT1受体所介导的肾上腺球细胞释放醛固醇,但对钾所致的释放, 缬沙坦没有抑制作用,这也说明缬沙坦对AT1受体的选择性作用。经各种类型的高血压动物模型的体内试验均表 明缬沙坦具有良好的降压作用,对心收缩功能及心率无明显影响。对血压正常的动物则不产生降压作用。口服后 吸收迅速,生物利用度为23%。与血浆蛋白结合率为94%~97%。约有70%自粪排出,30%自肾排泄,均呈原形。 t1/2β约为9小时。与食物同时服用并不影响其疗效。高血压病患者一次服用后2小时血压开始下降,4~6小时后 达最大降压效应。降压作用可持续24小时。连续用药后2~4周血压下降达最大效应。可与氢氯噻嗪合用,降压作 用可以增强。
本品为白色结晶或白色、类白色粉末;有吸湿性。 本品在乙醇中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录 ⅥE),比旋度为-64.0°至-69.0°。
降压药代文的说明书
降压药代文的说明书降压药缬沙坦胶囊(代文)的功能主要是治疗轻、中度原发性高血压。
下面是整理的缬沙坦胶囊说明书,欢迎阅读。
通用名:缬沙坦胶囊生产厂家: 北京诺华制药有限公司批准文号:国药准字H20040217药品规格:80mg*7s药品价格:¥44元降压药代文说明书【通用名称】缬沙坦胶囊【商品名称】缬沙坦胶囊(代文)【英文名称】ValsartanCapsules【拼音全码】xieshatanjiaonang(daiwen)【主要成份】活性成份缬沙坦。
化学名:(S)-N-氧代戊基-N-{[2-(1H-5-四氮唑基)联苯基-4-]甲基}缬氨酸分子式:C24H29N5O3分子量:435.5【性状】缬沙坦胶囊(代文)为硬胶囊,内容物为白色粉末。
【适应症/功能主治】治疗轻、中度原发性高血压。
【规格型号】80mg*7s【用法用量】推荐剂量:缬沙坦胶囊(代文)80mg,每天一次。
剂量与种族、年龄、性别无关。
可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。
建议每天同一时间用药(如早晨)。
用药2周内达确切降压效果,4周后达大疗效。
降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。
肾功能不全(严重肾衰见注意事项)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。
缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
【不良反应】在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验,代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。
在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者中进行的为期6个月的开放扩展试验,不良事件的总发生率同安慰剂对照试验中观察到的相似。
下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,直至12周。
2316名患者中1281人,660人分别服用80mg、160mg,不良事件的发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良事件合并统计。
不良事件的发生率与性别、年龄、种族无关。
降压药缬沙坦说明书
降压药缬沙坦说明书缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)治疗原发性高血压。
倍博特用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
下面是小编整理的缬沙坦说明书,欢迎阅读。
缬沙坦商品介绍通用名:缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)生产厂家: Novartis Farmaceutica S.A.(西班牙)批准文号:H20100734药品规格:80mg:5mg*7片药品价格:¥68.6元缬沙坦说明书【通用名称】缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)【商品名称】缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)【拼音全码】XieShaTanAnLvDiPingPian(Ⅰ)(BeiBoTe)【主要成份】每片含缬沙坦Valsartan80mg,氨氯地平Amlodipine5mg。
【性状】缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)为薄膜衣片,除去薄膜衣片显白色。
【适应症/功能主治】治疗原发性高血压。
倍博特用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
【规格型号】(80mg+5mg)*7s【用法用量】氨氯地平每日1次2.5-10mg对于治疗高血压有效,而缬沙坦有效剂量为80-320mg。
在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中,使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的缬沙坦,降压疗效随着剂量升高而增加。
缬沙坦的不良反应通常与剂量无关;氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的(主要是外周水肿)也有剂量非依赖性的,前者比后者常见。
用单药治疗不能充分控制血压的患者,可以改用倍博特。
添加治疗:氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时,未能充分控制血压的患者可以改用倍博特进行联合治疗。
氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者,可以改用倍博特,以较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。
替代治疗:为方便给药,接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的倍博特进行治疗。
停用受体拮抗剂的相关信息,请参见注意事项。
氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。
建议倍博特与水同服。
肝肾功能损伤:轻中度肾功能损伤的患者无需调整剂量。
代文(缬沙坦胶囊)
代文(缬沙坦胶囊)【药品名称】商品名称:代文通用名称:缬沙坦胶囊英文名称:Triprolidine Hydrochloride【成份】本品活性成分为缬沙坦。
【适应症】适用于轻、中度原发性高血压。
【用法用量】推荐剂量:本品80mg,每天一次。
剂量与种族、年龄、性别无关。
可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。
建议每天在同一时间用药(如早晨)。
用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。
降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。
肾功能不全(严重肾衰见禁忌症)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。
缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
【不良反应】在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验中,代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。
在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者进行的为期6个月的开放扩展试验中,不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。
下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,最多为直至12周。
2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。
,所见的不良反应的发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良反应合并统计。
不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。
所有发生率(1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。
本品也包括了上市后在高血压患者中报告的药物不良反应。
发生率定义如下:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100,【禁忌】对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。
妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)【注意事项】低钠和/或血容量不足:极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。
应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,或将利尿剂减量。
如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。
缬沙坦说明书
缬沙坦说明书缬沙坦说明书一、药品名称缬沙坦二、成分每片含缬沙坦相当于缬沙坦钠40毫克。
三、性状缬沙坦为白色或类白色结晶性粉末,无臭,味微苦。
四、适应症缬沙坦适用于以下情况:1. 高血压:用于单药治疗高血压患者,或与其他降压药物联用。
2. 心力衰竭:用于治疗左室收缩功能受损的患者。
3. 心肌梗死后的左室功能不全:用于治疗经历过心肌梗死后,伴有左室收缩功能受损的患者。
五、用法用量1. 高血压:一般起始剂量为40毫克/天,可根据患者的个体反应酌情调整剂量。
2. 心力衰竭:一般起始剂量为40毫克/天,可逐渐增加至最大剂量,最大剂量为每天160毫克。
3. 心肌梗死后的左室功能不全:一般起始剂量为20毫克/天,可酌情调整剂量,最大剂量为每天160毫克。
**注意:**老年患者、肝功能受损的患者、肾功能受损的患者及低钠饮食的患者需谨慎使用,建议首剂减半。
六、禁忌症1. 对缬沙坦或本品中任何成分过敏的患者禁用。
2. 孕妇禁用或可能怀孕的妇女禁用。
七、不良反应缬沙坦可能引起以下不良反应:1. 头痛和晕眩。
2. 神经混乱、视觉问题以及心跳加快。
3. 低血压和心动过缓。
4. 乏力、嗜睡、恶心和呕吐。
5. 肝功能损害。
八、注意事项1. 缬沙坦不能与含钾补充剂或钾保留性利尿剂联用,以免升高血钾水平。
2. 使用缬沙坦的同时,应避免饮用过量的水,以免引起体液过多而导致低血压。
3. 孕妇禁用缬沙坦,如果怀孕或计划怀孕,应及时咨询医生,寻求替代治疗方法。
九、贮藏请将缬沙坦保存在阴凉、干燥的地方,避免阳光直射。
十、包装规格缬沙坦片剂的常见包装规格为每盒10片装。
十一、有效期缬沙坦的有效期为24个月。
十二、生产企业缬沙坦由**XXX药业有限公司**生产。
**备注:**本说明书只作参考之用,请在使用缬沙坦前先咨询医生或药师的建议。
以上是缬沙坦的说明书。
如有疑问,请及时咨询医生。
降压药缬沙坦说明书
降压药缬沙坦说明书降压药缬沙坦适用于各类轻至中度高血压,尤其适用于对ACE 抑制剂不耐受的患者,那么降压药缬沙坦说明书你了解吗?下面是为你整理的降压药缬沙坦说明书的相关内容,希望对你有用!【药品名称】通用名称:缬沙坦胶囊商品名称:缬沙坦胶囊(缬克)英文名称:Valsartan Capsules【主要成份】缬沙坦。
其化学名称为:N-戊酰基-N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸。
【成份】分子式:C24H29N5O3分子量:435.53【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
【适应症/功能主治】适用于各类轻至中度高血压,尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。
【规格型号】80mg*7s【用法用量】推荐剂量为80mg,每日一次,与性别、年龄及种族无关。
2周内出现抗高血压作用,4周后作用达最大。
未能充分控制血压的患者,日剂量可增至160mg或加用利尿剂。
本药可与其他抗高血压制剂合用。
对轻到中度肾功能损伤患者或非胆管性及非胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量。
老年患者无需调整剂量。
尚无用于儿童患者的安全性和有效性资料。
高血压患者服用本药,在血压下降同时不影响心率。
突然停用本药时,不会出现血压反跳和其它临床不良反应。
多剂量服用本药对总胆固醇、空腹甘油三酯、空腹血糖和尿酸无明显影响。
【不良反应】本药的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。
临床应用中曾观察到的不良反应主要有:头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、鼻炎、背痛、恶心、咽炎及关节痛。
不良反应的发生率与剂量和治疗时间长短无关,与性别、年龄或种族无关,尚未知此反应是否与本品治疗有因果关系。
化验指标:本药偶可引起血红蛋白和血球压积减少。
在临床对照试验中,服用本药的患者出现血球压积和血红蛋白明显降低,分别为0.8%和0.4%,安慰剂组为0.1%。
服用本药与服用ACE抑制剂,出现中性粒细胞减少症的患者分别为1.9%和1.8%。
代文(缬沙坦胶囊)
代文【代文价格】¥72.00元【代文功效】缬沙坦胶囊;缬沙坦胶囊适用于各类轻中度高血压,尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者.【简述】代文(缬沙坦胶囊)为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂,通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用,适用于各类轻中度高血压,尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。
【代文药理作用】肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的活性激素是血管紧张素II,是由血管紧张素I在血管紧张素转换酶(ACE)作用下形成的。
血管紧张素II可与各种组织细胞膜上的特异受体结合。
它有多种生理效应,包括直接或间接参与血压的调节。
血管紧张素II是一种强力缩血管物质,具有直接的升压效应,同时还可促进钠的重吸收,刺激醛固酮分泌。
缬沙坦是一种口服有活性的强力特异性血管紧张素(Ang II)II受体拮抗剂,它选择性作用于AT受体亚型,血管紧张素II的已知作用就是由AT受体亚型引起的。
在使用本品之后,AT受体封闭,血管紧张素II血浆水平升高,它会刺激未封闭的AT受体,同时抗衡AT受体的作用。
缬沙坦对AT受体没有任何部分激动剂的活性。
缬沙坦对AT受体亲和力比AT受体强约20000倍。
ACE将血管紧张素I转化为血管紧张素II,并降解缓激肽。
血管紧张素II受体拮抗剂-缬沙坦对ACE没有抑制作用,不引起缓激肽或P 物质的潴留,所以不会引起咳嗽。
比较缬沙坦与ACE抑制剂的临床试验证实,缬沙坦组干咳的发生率(2.6%)显著低于ACE抑制剂组(7.9%,p<0.05)。
在一项对曾接受ACE抑制剂治疗后发生干咳症状的患者进行的临床试验发现,缬沙坦组、利尿剂组、ACEI组别分有19.5%、19.0%、68.5%患者出现咳嗽(p<0.05)。
缬沙坦对其他已知的在心血管调节中起重要作用的激素受体或离子通道无影响。
【代文临床疗效】代文(缬沙坦胶囊)临床应用于治疗轻、中度原发性高血压。
颉沙坦说明书
目录第一章缬沙坦概述 (1)1.1产品简介 (1)第二章缬沙坦工艺路线 (7)2.1工艺路线 (7)2.2生产制度 (12)2.3工艺过程 (12)2.4产品包装、储存及运输形式 (12)2.5工艺流程示意图 (12)第三章物料衡算 (9)3.1 物料衡算的基础 (9)3.2 物料衡算的基准 (10)3.3物料衡算条件 (10)3.4 物料衡算的范围 (10)3.5 原辅料的物料衡算 (10)第四章物料衡算 (14)4.1 物料衡算的基础 (14)4.2 物料衡算的基准 (14)4.3物料衡算条件 (14)4.4 物料衡算的范围 (15)4.5 原辅料的物料衡算 (15)4.6 包装材料的消耗 (17)第五章设备的选型 (18)5.1.工艺设备的设计与选型 (18)5.2 粉碎筛分设备 (18)5.3混合,制粒设备 (22)5.4整粒、总混设备 (25)5.5压片 (26)5.6 包装 (27)参考文献 (31)第一章缬沙坦概述1.1、产品简介缬沙坦,是血管紧张素受体拮抗剂,可用于各种类型高血压,并对心脑肾有较好的保护作用。
心肌梗塞、心力衰竭、蛋白尿、糖尿病等高血压病人可做为常规使用,可与利尿剂(如氢氯噻嗪)联合使用。
1. 概述【中文名称】:缬沙坦【简写拼音】:XST【英文名称】:Valsartan【所属类别】:抗高血压药原料药性质:缬沙坦:Valsartan英文化学名:3-Methyl-2-[pentanoyl-[[4-[2-(2H-tetrazol-5-yl)phenyl]phenyl]methyl]amino]-butanoic acid中文化学名:N-(1-戊酰基)-N-[4-[2-(1H-四氮唑-5-基)苯基]苄基]-L-缬氨酸CAS NO:137862-53-4结构式:缬沙坦详细信息缬沙坦详细信息[1]分子式:C24H29N5O3 分子量:435.52药物说明:【别名】缬沙坦,代文【外文名】Valsartan,DIOVAN药理作用缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素Ⅱ(AT1)受体提起拮抗剂,它选择性地作用于AT1受体亚型,阻断AngⅡ与AT1受体的结合(其特异性拮抗AT1受体的作用大于AT2受体约20,000倍),从而抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。
缬沙坦胶囊说明书
缬沙坦胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物,可能造成发育期胚胎损害甚至死亡。
当发现妊娠时,应当立即停用本品。
【药品名称】通用名称:缬沙坦胶囊英文名称:Valsartan Capsules汉语拼音:Xieshatan Jiaonang【成份】活性成份:缬沙坦化学名称:N-戊酰基-N-[[2’-(1H-四氮唑-5-基)联苯-4-基]甲基]-L-缬氨酸。
化学结构式:分子式:C24H29N5O3分子量:435.5【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】治疗轻、中度原发性高血压。
【规格】80mg【用法用量】推荐剂量:本品80mg或160mg,每天一次。
剂量与种族、年龄、性别无关。
可以在进餐时或空腹服用(见【药代动力学】)。
建议每天在同一时间用药(如早晨)。
用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。
降压效果不满意时,可加用利尿剂。
老年人通常不需要调整起始剂量。
轻中度肾功能损害患者无需调整起始剂量。
重度肾功能损害(肌酐清除率<30 ml/min)见【禁忌】。
非胆管源性、无胆汁淤积的轻中度肝功能损害患者无需调整剂量。
对于重度肝功能损害患者没有可供推荐的剂量。
肝、肾功能损害患者使用本品需要加强监测。
缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
【不良反应】包括2316名高血压患者的安慰剂与缬沙坦胶囊对照试验中,缬沙坦胶囊组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。
在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者进行的为期6个月的开放扩展试验中,不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。
10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,直至12周。
2316名患者中1281人、660人分别服用缬沙坦80mg、160mg。
不良事件发生率与用药剂量及用药时间无关,与性别、年龄及种族无关。
根据系统器官分类,临床研究、上市后使用经验和实验室检查的不良反应列于下表。
缬沙坦胶囊说明书
缬沙坦胶囊说明书一、药品名称缬沙坦胶囊二、成分每粒缬沙坦胶囊含有缬沙坦30毫克。
三、性状本品为胶囊剂型,胶囊壳为淡黄色,胶囊内为白色或类白色颗粒。
四、适应症本品适用于以下情况:1. 用于高血压患者的治疗;2. 用于心力衰竭的治疗。
五、用法用量1. 高血压:一般剂量为每日口服缬沙坦30毫克,可根据患者的血压反应进行调整。
对于高血压伴有体液潴留的患者,先去除体液潴留,再给予本品。
2. 心力衰竭:一般剂量为每日口服缬沙坦30毫克。
如果需要进一步增加疗效,可给予最大剂量80毫克。
六、不良反应使用缬沙坦胶囊可能会引起以下不良反应:1. 周围血管性水肿;2. 头晕;3. 头痛;4. 高血钾;5. 肌肉痉挛;6. 腹泻;7. 皮疹;8. 肝功能异常。
七、禁忌症以下情况禁用本品:1. 对缬沙坦过敏的患者;2. 孕妇和哺乳期妇女;3. 同时使用血钾升高的药物;4. 严重肝功能损害的患者;5. 严重肾功能损害的患者。
八、注意事项1. 在使用本品期间应定期进行血压监测,以确保治疗效果。
2. 需要特别注意血钾水平,避免过高或过低的血钾。
3. 孕妇和哺乳期妇女慎用本品,如需使用应遵医嘱。
4. 严重肝功能损害或肾功能损害的患者使用本品需谨慎,应在医生指导下使用。
5. 本品不适用于18岁以下及65岁以上的患者。
九、药物相互作用1. 本品与其他降压药、利尿药以及血钾升高的药物同时使用时,有可能增加血压降低的副作用。
2. 非甾体抗炎药物和利尿药可以减少本品的降压作用。
十、药物过量如果发生药物过量,应立即就医,并根据临床症状采取相应的对症治疗。
十一、贮藏本品贮存在避光、密封容器中,存放温度不超过25摄氏度。
十二、生产企业缬沙坦胶囊由XX制药有限公司生产。
以上是对缬沙坦胶囊的说明书,使用者在使用时请仔细阅读,并按照医生的指导正确使用本品。
如有不适或疑问,请及时向医生咨询。
颉沙坦胶囊 说明书
药品名称:通用名称:缬沙坦胶囊英文名称:Valsartan Capsules商品名称:缬克成份:本品的主要成分为:缬沙坦。
适应症:原发性高血压。
用法用量:本品推荐起始剂量为80mg,每日口服一次。
一般4周无效时可加大剂量至160mg,每日一次。
国外临床应用资料报道,最大剂量可达320mg,每日一次。
重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者,可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。
不良反应:文献报道本品不良反应发生率为7.1%,与安慰剂相似。
常见的不良反应为头痛和水肿,一般程度轻微且呈一过性,多数患者可以耐受。
与ACEⅠ相比,干咳的发生率明显少。
其他不良反应包括腹泻、偏头痛,偶尔可导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等,极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。
禁忌:1.对本品成份过敏者禁用。
2.妊娠与哺乳期妇女禁用。
注意事项:1.开始治疗前应纠正血容量不足和/或低钠血症。
2.与保钾利尿剂(如氨苯喋啶)合用时,注意监测血钾,避免发生高钾血症。
3.肾功能不全的患者要注意监测尿素氮、血肌酐和血钾的变化;轻中度肾功能不全者不需调整剂量。
重度肾功能不全者(肌酐清除率<30ml/min)可能需减量。
4.肝功能不全者不需调整剂量,但胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低,服用本品时,应特别慎重。
5.健康人及过量服用本品后可能出现低血压、心动过速或心动过缓,可采用催吐、洗胃和其它支持疗法。
缬沙坦不能通过血液透析清除。
6.与双氯芬酸钠等非甾体类化合物合用时注意检查血小板等血细胞计数。
药物相互作用:本品与利尿剂(如氢氯噻嗪)、强心甙(如地高辛)、b受体阻滞剂(如阿替洛尔)、钙拮抗剂(如硝苯吡啶)和华法林之间无明显的相互作用。
血容量不足的患者合用本品与利尿剂时,防止引起低血压。
与保钾利尿剂(如氨苯喋啶)合用时避免发生高血钾。
毒理研究:1.重复给药毒性:大鼠每日灌服缬沙坦,剂量分别为60,200,600mg/kg,连续三个月,大剂量组动物水摄入量和血尿量稍增加,雄性大鼠轻度肾小球增生和嗜碱细胞增加,雌性大鼠肾小球输入小动脉肥大。
缬沙坦胶囊
缬沙坦胶囊英文名称:Valsartan Capsules汉语拼音:Xieshatan Jiaonang【成份】本品主要成份为缬沙坦。
化学名称:N-戊酰基-N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸。
分子式:C24H29N5O3分子量:435.52【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。
【适应症】适用于各类轻、中度高血压,尤其对ACE抑制剂不耐受的病人。
【规格】80mg【用法用量】口服,一次1粒(80mg),一日1次。
抗高血压作用通常在服药2周内出现,4周时达到最大疗效。
对血压控制不满意的病人,每日用量司增至2粒,或加用利尿剂。
对肾功能不全患者或非胆管源性及胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】1.对缬沙坦的任何成分过敏者。
2.妊娠及严重肾衰(肌酐清除率<10ml/分)患者。
【注意事项】1.低钠和(或)血容量不足的病人:在严重缺钠和(或)血容量不足的病人,如服用大剂量利尿剂的患者,用缬沙坦开始治疗时,偶可发生症状性低血压。
因此,在开始缬沙坦治疗前,应先纠正病人. 低血钠和低血容量状况,如减少利尿剂的使用量。
当发生低血压时,病人应仰卧,必要时可静脉滴注生理盐水。
待血压稳定后可继续用本药治疗。
2.肾动脉狭窄:服用缬沙坦,有可能使双侧或单侧肾动脉狭窄病人的血尿素氮和血肌酐升高。
故为安全起见,应注意监测患者的这些指标。
3.肾功能不全:对肾功能不全患者无需调整剂量。
但对严重病例(如肌酐清除率<10ml/min),目前尚无研究资料,应慎重用药。
4.肝功能不全:对肝功能不全患者无需调整剂量。
缬沙坦主要以原形经胆汁消除,胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低。
这类患者服用本药时,应特别慎重。
【孕妇及哺乳期妇女用药】缬沙坦不能用于孕期妇女,如在服用本药期间发现怀孕者,应尽快停用缬沙坦。
动物试验表明缬沙坦可分泌至哺乳期大鼠的乳汁中,因此,建议授乳妇女勿用缬沙坦。
降压药缬沙坦说明书
降压药缬沙坦说明书一、药物名称通用名称:缬沙坦英文名称:Valsartan二、药物成分每片含有缬沙坦 80mg / 160mg / 320mg三、药物性质缬沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂,通过阻断血管紧张素Ⅱ对受体的结合作用,从而抑制血管紧张素Ⅱ介导的血管收缩和肾素的释放,减少外周血管阻力,进而降低血压。
四、适应症缬沙坦适用于以下病情:1. 高血压:用于治疗原发性高血压患者。
可单独使用或联合其他降压药物使用。
2. 心功能不全:用于治疗心功能不全的患者,可作为ACEI的替代治疗药物。
五、剂量和用法1. 高血压:- 初始剂量为80mg,每日一次。
- 若血压在2周内未达到预期目标,则可增加剂量至160mg,每日一次,或酌情使用其他降压药物。
2. 心功能不全:- 初始剂量为40mg,每日二次。
- 若耐受性良好,可在1-2周内逐渐增加剂量至最大剂量320mg,每日二次。
六、注意事项1. 存储注意事项:- 请将药物存放在阴凉、干燥处,并远离儿童。
- 避免暴露于强光下。
2. 使用过程中的注意事项:- 请按照医生或药师的指导正确使用此药物。
- 如出现不良反应或症状加剧,请及时告知医生。
- 临床试验结果显示,此药物可能会增加某些患者患心血管事件(如心肌梗塞、中风等)的风险。
请在使用时注意这一点。
- 对于孕妇和哺乳期妇女,使用此药物需在医生的指导下才能进行。
七、不良反应1. 常见的不良反应包括头晕、乏力、胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹泻等)、低血压等。
2. 请注意有关的不良反应,如有必要,请及时就医。
八、禁忌症1. 对缬沙坦或其他ARB类药物过敏者禁用此药物。
2. 对妊娠期2-3个月的患者禁用。
3. 和ACEI联用禁忌。
九、药物相互作用1. 和降压药物联用可能导致降压效果增强。
2. 和利尿剂联用可能加重低血容量情况。
3. 和NSAIDs类药物联用可能降低降压效果。
4. 和钾补充剂联用可能导致高血钾。
十、过量及处理如出现过量情况,应立即就医。
缬沙坦胶囊的用药注意事项
缬沙坦胶囊的用药注意事项缬沙坦胶囊是一种抗高血压药物,通常用于治疗高血压和心力衰竭。
虽然缬沙坦胶囊是通过处方购买的,但仍需要注意一些用药事项以确保安全和有效性。
首先,重要的是在使用缬沙坦胶囊之前咨询医生。
医生会评估您的病情,确定该药物是否适合您,并为您指导正确的使用方法和剂量。
不要自行调整剂量或停止使用药物,除非经过医生指导。
其次,按照医生的指示准确使用缬沙坦胶囊。
通常情况下,缬沙坦胶囊每天一次,建议在同一时间服用。
可以在饭前或饭后服用,但最好在每天相同的时间服用,以确保药物的稳定水平。
此外,应该遵循药物的剂量指导。
通常,缬沙坦胶囊的起始剂量为50毫克,每天一次。
根据个体的反应,医生可能会增加剂量,最大剂量为100毫克,每天一次。
不应超过医生建议的剂量范围。
在服用缬沙坦胶囊期间,重要的是定期进行体检,并按照医生的要求进行血压监测。
这可以帮助医生评估药物的疗效并做出调整。
请记住,缬沙坦胶囊虽然有助于控制血压,但不是治愈高血压的方法。
此外,对于那些有患肾脏疾病的患者,应格外谨慎使用缬沙坦胶囊。
这是因为该药物具有利尿作用,可能会影响肾脏功能。
在使用过程中,定期监测肾功能是必要的。
缬沙坦胶囊也需要在储存方面注意事项。
这种药物应存放在阴凉干燥的地方,避免暴露于阳光下或潮湿的环境中。
确保药物远离儿童和宠物的可及范围。
此外,如果使用缬沙坦胶囊期间出现任何不适或不寻常的症状,应尽快向医生报告。
这可能包括头痛、疲劳、胸痛、呕吐、腹痛等。
医生会根据症状评估并做出相应的处理。
最后,对于孕妇和哺乳期妇女,应在医生的指导下使用缬沙坦胶囊。
该药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响,因此必须慎重考虑。
综上所述,使用缬沙坦胶囊需要遵循医生的指导。
正确使用剂量,定期监测血压和肾功能,定期进行体检,注意储存条件,报告任何不适症状,并在特定情况下格外谨慎使用。
只有这样,才能确保药物的安全性和有效性。
但请记住,这只是一般情况下的用药注意事项,请在使用之前咨询您的医生,以获得个性化的指导。
药品说明书例文1
【例文一】处方药化学药品说明书标准日期:200×年×月×日修改日期:缬沙坦胶囊说明书请仔细阅读说明书在医师指导下使用【药品名称】通用名称:缬沙坦胶囊商品名称:×××英文名称:valsartan capsuies汉语拼音:xieshatan jiaoonang【成份】1.本品主要成份为缬沙坦化学名称:﹙略﹚化学结构式:﹙略﹚分子式:﹙略﹚分子量:﹙略﹚2.本品辅料名称:微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、十二烷基硫酸钠、应脂酸镁。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒和粉末。
【适应症】轻、中度原发性高血压。
【规格】80mg【用法与用量】口服。
每日一次每次80mg对血压控制不满意者可增至160mg,或尊医嘱。
本品可单独使用,也可与其他抗高血压药物或利尿剂联合使用。
抗高血压作用通常在服药两周内出现,4周时达到最大疗效。
肾功能不全或非胆汁淤积型肝功能不全患者无需调整剂量。
【不良反应】不良反应少见、轻微且为一过性。
1.偶见轻度疼痛、头晕、疲乏、腹痛、干咳、体位性血压改变少见。
2.偶见血钾增高、中性粒细胞减少、血红蛋白和红细胞压积降低、血肌酐和转氨酶增高。
3.有腹泻、鼻炎、关节痛、恶心等不良反应报道。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
妊娠妇女禁用。
【注意事项】1.对存在血容量和电解质异常的患者,应当注意预防低血压。
2.严重肝、肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】壬辰妇女禁用,哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】本品用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究。
尚无儿童用药经验。
【老年用药】本品与氨氯地平、阿替洛尔、西咪替丁、地高辛、呋塞米、格列本脲、吲哚美辛之间没有明显的相互作用。
本品与阿替洛尔联合应用的降压效果高于二者单独应用,但与阿替洛尔单独用药相比不能进一步降低心率。
与华法令联合应用时本品药代动力学没有改变。
华法令的抗凝作用也不受本品影响。
与保钾利尿剂、钾制剂或含钾的盐代用品合用时,可使血钾升高。
缬沙坦说明书
缬沙坦证明书籍之阳早格格创做
通用称呼:缬沙坦胶囊
英文称呼:Valsartan Capsules
商品称呼:缬克
本品的主要身分为:缬沙坦.
本收性下血压.
本品推荐起初剂量为80mg,每日心服一次.普遍4周无效时可加大剂量至160mg,每日一次.海中临床应用资料报导,最大剂量可达320mg,每日一次.沉度下血压及药物删量后血压下落仍没有谦意者,可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或者其余落压药物.
1. 对于本品成份过敏者禁用.
2. 妊娠取哺乳期妇女禁用.
1. 启初治疗前应纠正血容量缺累战/或者矮钠血症.
2. 取保钾利尿剂(如氨苯喋啶)合用时,注意监测血钾,
预防爆收下钾血症.
3. 肾功能没有齐的患者要注意监测尿素氮、血肌酐战血钾的变更;沉中度肾功能没有齐者没有需安排剂量.沉度肾功能没有齐者(肌酐扫除率<30ml/min)大概需减量.
4. 肝功能没有齐者没有需安排剂量,但是胆讲梗塞患者的缬沙坦扫除率落矮,服用本品时,应特 ...
文件报导本品没有良反应爆收率为7.1%,取抚慰剂相似.罕睹的没有良反应为头痛战火肿,普遍程度沉微且呈一过性,普遍患者不妨耐受.取ACEⅠ相比,搞咳的爆收率明隐少.其余没有良反应包罗背泻、偏偏头痛,奇我可引导转氨酶减少、黑细胞及血小板缩小、下血钾等,极罕见荨麻疹及血管神经性火肿爆收.
本品取利尿剂(如氢氯噻嗪)、强心甙(如天下辛)、b受体阻滞剂(如阿替洛我)、钙拮抗剂(如硝苯吡啶)战华法林之间无明隐的相互效率.血容量缺累的患者合用本品取利尿剂时,预防引起矮血压.取保钾利尿剂(如氨苯喋啶)合用时预防爆收下血钾.。
缬沙坦胶囊的用法用量
缬沙坦胶囊的用法用量
用法用量
轻、中度原发性高血压
80 mg 或 160 mg,每天一次。
餐中或空腹服用。
建议每天同一时间用药(如早晨)。
用药2 周内达确切降压效果,4 周后达最大疗效。
降压效果不满意时,可加用利尿剂。
心力衰竭(超说明书适应证)
起始剂量为40 mg bid,根据耐受程度可增加至 80 mg 或 160 mg;最大给药日剂量为 320 mg,需分次服用。
禁忌证
·对缬沙坦或者该药中其他任何赋形剂过敏者。
·妊娠。
·不能在糖尿病患者中合用该药与阿利吉仑。
注意事项
·老年人通常不需要调整起始剂量;
·轻、中度肾功能受损患者无需调整起始剂量,重度肾功能损害(肌酐清除率< 30 mL/min)不推荐使用;
·非胆管源性、无胆汁淤积的轻、中度肝功能损害患者无需调整剂量,对于重度肝功能损害患者没有可供推荐的剂量。
兰普(缬沙坦氢氯噻嗪胶囊)
兰普(缬沙坦氢氯噻嗪胶囊)【药品名称】商品名称:兰普通用名称:缬沙坦氢氯噻嗪胶囊英文名称:Trimetazidine Hydrochloride Capsules【成份】本品为缬沙坦与氢氯噻嗪复方制剂。
【适应症】用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻~中度原发性高血压。
【用法用量】当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时,用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时,可改用本品(含缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)每次一粒,每日一次,在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效。
本品的服用与进餐时间无关。
对于轻至中度的肾功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分钟)或轻至中度肝功能衰竭的病人,不需要调整剂量。
【不良反应】在共包括1570名病人的两项对照临床试验中,730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用,报道的不良事件如下:中枢神经系统常见(>5%):头痛(10.8%;安慰剂17.2%),眩晕。
偶见(5-0.1%):乏力,抑郁。
上呼吸道偶见(5-0.1%):咳嗽,鼻炎,鼻窦炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。
胃肠道偶见(5-0.1%):恶心,腹泻,消化不良,腹痛。
下尿道偶见(5-0.1%):尿频,尿道感染。
肌肉骨骼系统偶见(5-0.1%):手臂或腿疼痛,关节炎,肌痛,扭伤和拉伤,肌肉痉挛。
其它偶见(5-0.1%):无力,胸痛,虚弱,病毒感染,视觉障碍,结膜炎。
临床对照试验发现,缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞减少的发生率分别为1.9%、1.6%。
缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%,ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。
偶见肝功能指标升高。
对原发性高血压患者接受缬沙坦治疗来说,不需要特别监测实验室指标。
【禁忌】对本品中的任一成分或磺胺衍生物过敏。
? 妊娠(见妊娠和哺乳)。
严重的肝脏衰竭,胆汁性肝硬化或胆汁郁积。
严重的肾脏衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或无尿。
基本药物处方—缬沙坦
基本药物处方—缬沙坦【制剂规格】胶囊,每粒胶囊含缬沙坦(Valsartan)80mg【适应症】缬沙坦适用于各类轻至中度高血压,尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。
【不良反应】本药的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。
临床应用中曾观察到的不良反应主要有:头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、鼻炎、背痛、恶心、咽炎及关节痛。
不良反应的发生率与剂量和治疗时间长短无关,与性别、年龄或种族无关,尚未知此反应是否与本品治疗有因果关系。
化验指标:本药偶可引起血红蛋白和血球压积减少。
在临床对照试验中,服用本药的患者出现血球压积和血红蛋白明显降低,分别为0.8%和0.4%,安慰剂组为0.1%。
服用本药与服用ACE 抑制剂,出现中性粒细胞减少症的患者分别为1.9%和1.8%。
在临床对照试验中,服用本药的患者发生明显的血肌酐、血钾及总胆红素升高者分别为0.8%,4.4%和6%,而ACE抑制剂组分别为1.6%,6.4%和12.9%。
服用本药的患者偶有肝功能指标升高。
本药治疗原发性高血压患者时无需监测特殊的实验室指标。
【用法用量】推荐剂量为80mg,每日一次,与种族、年龄或性别无关。
抗高血压作用通常在服药2周内出现,4周时达到最大疗效。
对血压控制不满意的病人,每日用量可增至160mg,或加用利尿剂。
对肾功能不全患者或无胆管源性及胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调节剂量。
【药物相互作用】临床试验未发现本药与下列药物间有临床意义的相互作用:华法林、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平、格列本脲。
本药与细胞色素P450酶系统的代谢诱导剂或抑制剂一般无临床意义的相互作用。
体外试验表明本药与其他血浆蛋白结合率高的药物如呋塞米及华法林无血浆蛋白结合方面的相互作用。
与保钾剂(如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利)、钾制剂或含钾的盐代用品合用时,可使血钾升高。
若必须同用,应注意监测。
【注意事项】已知对本品过敏者禁用;妊娠和哺乳期妇女禁用。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
WS-287(X-261)-2001
药代动力学:
本品口服后可迅速吸收,2-4小时后达血药峰值,其中94-97%与血清蛋白结合、主要分布在血浆内,在组织中分布很少。口服用药时本品经过粪便(70%)、尿(30%)主要以原形排泄,仅20%转化为代谢产物排出,半衰期为4-6小时。本品吸收量差异很大,平均绝对生物利用度为23ctContent_13342.html
通用名:
缬沙坦胶囊
生产厂家:
北京赛科药业有限责任公司
批准文号(进口药品注册证号):
国药准字H20030638
性状:
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。
适应症:
缬沙坦适用于各类轻至中度高血压,尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。
禁忌:
已知对本品过敏者禁用;妊娠和哺乳期妇女禁用。
注意事项:
1.低钠或血容量不足的患者慎用:2.肝功能损伤患者慎用:3.肾功能损伤患者慎用。
是否医保:
非医保
拼音码:
SYXSTJN
主要成分及含量:
本品活性成份:缬沙坦
化学名称:(S)-N-valeryl-N-{[2-(1H-tetrazol-5-)biphenyl-4-]methyl}valine;
(S)-N-氧代戊基-N-{[2-(1H-5-四氮唑基)联苯基-4-]甲基}缬氨酸
化学结构式:
贮藏:
避光、密闭保存。
药物相互作用:
本品与氨氯地平、阿替洛尔、西咪替丁、地高辛、呋塞米、格列本脲、氢氯噻嗪、吲哚美辛之间没有明显的相互作用。本品与阿替洛尔联合应用的降压效果高于两者单独应用,但与阿替洛尔单独用药相比不能进一步降低心率。与华法令联合应用本品药代动力学没有改变,华法令的抗凝作用也不受本品影响。与保钾利尿剂、钾制剂或含钾的盐代用品合用时,可使血钾升高。
药理毒理:
本品为血管紧张素II受体拮抗剂。本品可选择性作用于已知与血管紧张素II作用相关的AT1受体亚型,选择性阻断血管紧张素II与肾上腺和血管平滑肌等组织细胞AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮分泌,产生降压作用。本品对AT1受体的亲和力比对AT2受体约高20000倍。本品不影响缓激肽的作用和离子通道功能,也不与其他对心血管功能发挥重要调节作用的激素的受体结合。本品无致癌、致畸、致突变毒性,无生殖毒性。
分子式:C24H29N5O3
分子量:435.5
产品特点及描述:
血管紧张素II受体AT1的拮抗剂通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合抑制血管收缩和醛固酮的释放产生降压作用,用于各类轻至中度高血压。
作用类别:
抗高血压药
特殊人群用药:
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠妇女禁用,哺乳期妇女慎用。【儿童用药】尚不明确。【老年用药】尚不明确。
不良反应:
不良反应少见、轻微且为一过性:
1.偶见轻度头痛、头晕、疲乏、腹痛、干咳,体位性血压改变少见。
2.偶见血钾增高、中性粒细胞减少、血红蛋白和红细胞压积降低、血肌酐和转氨酶增高。
3.有腹泻、鼻炎、咽炎、关节痛、恶心等不良反应的报道。
包装规格:
铝塑包装:每板12粒,每盒1板。
用法与用量:
推荐剂量为80mg,每日一次,与性别、年龄及种族无关。2周内出现抗高血压作用,4周后作用达最大。未能充分控制血压的患者,日剂量可增至160mg或加用利尿剂。本药可与其他抗高血压制剂合用。对轻到中度肾功能损伤患者或非胆管性及非胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量。老年患者无需调整剂量。尚无用于儿童患者的安全性和有效性资料。高血压患者服用本药,在血压下降同时不影响心率。突然停用本药时,不会出现血压反跳和其它临床不良反应。多剂量服用本药对总胆固醇、空腹甘油三酯、空腹血糖和尿酸无明显影响。