文件控制程序(实验室)
实验室程序文件(依据ISO∕IEC 17025和16949编写)
实验室程序文件目录**-**-01 …………………………………实验室人员公正行为控制程序**-**-02 …………………………………质量监督程序**-**-03 …………………………………实验室文件控制程序**-**-04 …………………………………服务和供应品采购程序**-**-05 …………………………………不符合检测工作的控制程序**-**-06 …………………………………纠正措施程序**-**-07 …………………………………预防措施与改进程序**-**-08 …………………………………实验室记录控制程序**-**-09 …………………………………实验室内部审核程序**-**-10 …………………………………实验室管理评审程序**-**-11 …………………………………检测过程管理程序**-**-12 …………………………………人员培训程序**-**-13 …………………………………设施和环境条件控制程序**-**-14 …………………………………检测方法确认程序**-**-15 …………………………………测量不确定度评估程序**-**-16 …………………………………数据控制程序**-**-17 …………………………………检测用计算机软件及网络控制程序**-**-18 …………………………………实验室设备管理程序**-**-19 …………………………………量值溯源程序**-**-20 …………………………………抽样程序**-**-21 …………………………………检测样品处置程序**-**-22 …………………………………检测结果的质量保证程序**-**-23 …………………………………检测报告管理程序。
5 实验室文件控制程序
6.2.1 一阶文件编码
XW/LABM-XX-XX.XX
前两位数字为文件发布月份，后两位为发布年份
手册顺序号，按照发布先后顺序
LAB为实验室认可体系代码，M为手册代码
企业名称缩写
6.2.2二阶文件编码
XW-P/LAB-XX-XX.XX
前两位数字为文件发布月份，后两位为发布年份
程序文件顺序号
XW-R-P/LAB.05-09A
四年
10
文件定期审查计划
XW-R-P/LAB.05-010A
四年
11
检测中心文件宣贯表
XW-R-P/LAB.05-011A
四年
8.2 引用表单
无
编制/日期
审核/日期
批准/日期
文 件 管 制 总 览 表
使用部门：
序号
文 件 名 称
文 件 编 号
版本号
修订号
页 数
份 数
6.1.3.2检验操作规程
内容一般可包括目的、范围、编制依据（标准等）、检测使用器具和试剂、检测程序、附件、
文件名称
实验室文件控制程序
文件编号
XW-P/LAB-05-09.09
版 本 号
A0
页 码
2/5
相关文件及相关记录。
6.1.3.3 其它作业指导书按不同类型选择比较适合的格式。
6.1.4文件章节编码排序
外部文件依原标准编号进行登记，不再重新编号。
6.2.6 归档档案编号
JC - XX
流水号
检测中心名称简写
6.3文件变更和废止
6.3.1所有相关部门或人员都有权提出文件变更的说明，以“文件修订/作废申请表”提出。
6.3.2文件变更与废止的审查须由文件审核人及批准人决定。
实验室文件控制和维护程序
实验室文件控制和维护程序1目的文件和资料是指导试验和生物安全管理活动的依据和证实性材料，为确保文件的现行有效和保密，特编制本程序。
2适用范围本程序适用于生物安全管理体系文件的控制和维护。
3职责3.1实验室生物安全管理委员会负责制定生物安全管理方针和生物安全管理目标。
3.2生物安全负责人负责组织生物安全体系文件的编写。
3.3实验室负责生物安全体系文件的保管和发放。
4过程要求4.1生物安全管理体系文件的颁发4.1.1生物安全管理体系文件经实验室生物安全管理委员会审核批准后颁布实施。
4.1.2实验室资料管理员建立保存有效的文件发放清单，防止使用失效的文件，使下发的文件始终处于受控状态。
4.2生物安全管理体系文件的替换和更改4.2.1实验室资料管理员负责文件资料有效性的确认。
4.2.2需要替换或更改的技术文件报生物安全负责人批准后，由资料管理员登记编号下发使用。
4.2.3文件的更改应执行文件制定（修订）的规定。
更改的审批应由该文件原审批部门组织进行。
提出更改申请的人员提出书面申请以及更改依据和背景材料。
4.3生物安全管理体系文件的停用和淘汰4.3.1要求停止使用的技术文件，经生物安全负责人批准后，由资料管理员收回注销。
4.3.2过期作废的文件资料应及时从作业现场收回，防止误用。
如需保留一段时间，应有明显“作废”标记，以示区别。
尤其在合订本的有关标准中，作废文件应予以标明。
4.3.3实验室资料管理员应对淘汰的文件及时清理，集中管理。
需要销毁的文件应执行本文件4.4.5的要求。
4.4生物安全管理体系文件的保管和归档。
4.4.1实验室资料管理员负责对所有文件、资料建档，统一编号。
4.4.2文件视重要程度而定，一般为5～20年。
4.4.3生物安全体系文件应安全贮存，防潮、防火、防虫、防遗失；4.4.4本实验室人员借阅文件资料应办理借阅手续，外部人员借阅应经生物安全负责人批准；4.4.5超过保存期的档案资料，由资料管理员列出销毁清单，书面报告生物安全负责人，批准后在监督下销毁。
CNAS实验室文件控制程序
文件制修订记录1 目的为了对质量体系文件实施有效控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本，防止误用和使用作废的文件，特制定本程序。
2 适用范围适用于构成本公司管理体系的所有文件（内部制定或来自外部的），诸如法规、标准、其他规范化文件、检测方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
质量手册的控制和维持按“质量手册第3章质量手册的管理”进行。
记录的控制见《记录管理程序》。
3 职责3.1 管理体系文件由公司经理批准发布；3.2 管理体系文件由质量负责人组织部署，策划审核；3.3 各部门担负本部门相关管理体系文件的起草、初审、使用和保管；3.4 质量控制科负责受控文件的编审、文件审查修订计划、制定文件的目录、控制文件的更改、流转等。
4工作程序4.1 管理体系文件的分类及编号本公司的管理体系文件系统的结构，分为质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录文件、技术记录文件、操作规程和检验用仪器设备经历簿。
还包括需要受控的外来文件。
其编号方法如下：分类代码的表示方法:质量手册-----------SC 程序文件-----------CX作业指导书-----ZY 质量记录文件-----------JL技术记录文件-----------JS 附件-----------FJ4.1.1质量手册编号示例：XXXXJC-SC—1.0-2018手册制定年代号手册版本号质量手册代号公司名称代号4.1.2 程序文件文件制订年号（版号）文件序号（01......99）程序文件代号公司名称代号4.1.34.1.4质量记录文件年代号顺序号(0001…9999)记录文件代号公司名称代号4.1.5技术记录文件编号示例：修订号版本号发布年份编号检测项目分类号（比如混凝结构为01，钢结构为02）技术记录代号4.1.5附件(0001…9999)4.2 管理体系文件的编制、审核、批准和控制4.2.1质量手册和程序文件由质量负责人组织编制，经理批准。
实验室检测中心文件控制程序
1 目的本程序规定管理体系文件的制定、批准、修改、发放、回收和归档的控制方法，对内部和外部文件实施有效控制，确保检测活动有关的场所可获得适用文件的有效版本程序。
2 范围本程序适用于构成检测中心管理体系的所有受控文件。
分为外部文件和内部文件。
3 职责3.1 主任负责批准质量手册、程序文件、作业指导书。
3.2 技术负责人负责审核作业指导书等技术类文件。
3.3 质量负责人组织编制和审核质量手册、程序文件，并负责保持其有效性。
3.4 检测组组长组织编制作业指导书等技术类文件并负责保持其有效性。
3.5 资料管理员负责文件的发放、回收、保存等管理工作。
4 工作程序4.1文件的分类4.1.1检测中心的文件按来源分为内部文件和外部文件。
4.1.1.1 内部文件包括：质量手册、程序文件、作业指导书、工作记录和张贴品等。
4.1.1.2外部文件包括：法律法规、准则、标准、图纸、软件、教科书和手册等。
4.1.2文件的承载媒体可以是纸张、磁盘、光盘、照片等，或是它们的组合。
4.2文件编制、审批与发布4.2.1 质量方针和质量目标由公司高层领导主持制订，经集体讨论后，由公司批准发布。
中心质量方针与公司保持一致，中心质量目标根据公司的质量目标110进行分解为中心质量目标。
4.2.2 质量手册由质量负责人组织有能力的人员编制，质量负责人审核，主任批准。
4.2.3 与质量相关程序文件由质量负责人组织有能力的人员编制，质量负责人审批，主任批准；与技术相关程序文件由技术负责人组织有能力的人员编制，技术负责人审核，主任批准。
4.2.4 作业指导书和表格由技术负责人组织检测组编制，由技术负责人批准。
4.2.5 各层次文件的表单随文件进行审批,新增需填写《文件更改、作废申请表》。
4.2.6 国家标准、行业标准、相关法律法规和文件由综合组负责统一购买，统一建立目录和归档管理。
4.2.7 综合组定期对管理体系文件进行清理，淘汰失效文件，发布有效的文件。
实验室文件控制和维护程序
文件制修订记录1.0目的为使管理体系文件受控，确保文件的现行有效和保密，特编制本程序。
2.0范围适用于本所与管理体系所有文件的控制。
3.0职责3.1实验室主任3.1.1《质量手册》、《程序文件》等质量管理文件的批准及本所外发文件的签发、上级来文的批阅。
3.2质量负责人3.2.1负责组织编制《质量手册》、《程序文件》和其他管理性文件；3.2.2负责《质量手册》、《程序文件》的审核；3.2.3负责审批质量记录；3.2.4负责维护《质量手册》、《程序文件》的有效性。
3.3技术负责人3.3.1负责组织编制、审核、批准各种技术作业指导文件；3.3.2负责第三层次文件和技术记录的批准；3.3.3负责主持各种技术作业指导文件的有效性维护工作。
3.4资料员3.4.1负责管理体系文件的管理、发放及回收。
4.0工作程序4.1文件的分类本所的质量管理体系文件包括本所内部编制的文件和外来文件。
4.1.1本所内部编制的文件包括：a)第一层次：包含质量方针和质量目标的《质量手册》；b)第二层次：详细、明确描述管理体系运行中各项质量活动的《程序文件》；c)第三层次：支持性文件，包括管理性文件（如管理制度、管理规定等）和技术性文件（如检测规程、操作规程、技术标准、作业指导书等）；d)第四层次：质量记录表格和技术记录表格。
4.1.2外来文件：与检测有关的法律法规、规则制度、标准、形成文件的检测方法、图纸、软件、指导书、上级文件等。
4.1.3文件的形式可以是纸张、电子媒体、硬件拷贝等。
4.2管理体系文件的编制、审批和发布4.2.1本所质量方针、目标由实验室主任亲自主持制定，经领导层确认通过后由实验室主任颁布。
发布后的质量方针由质量负责人向全体员工宣贯，确保全体员工都能积极参与到质量活动中，将质量方针分解到本所的每一个具体岗位上。
4.2.2第一层次和第二层次的文件由质量负责人主持编制和审核工作，实验室主任批准发布。
质量记录表格由质量负责人主持编制并由质量负责人负责审核批准发布。
试验室《程序文件》文件控制和维护程序
试验室《程序文件》文件控制和维护程序1目的保证检测中心各部门使用的是现行有效的质量体系文件。
2适用范围适用于检测中心的各部门。
3职责3.1质量负责人是程序实施的负责人，保证程序实施的资源。
3.2质量负责人协调和处理程序实施过程中出现的问题。
3.3资料管理员3.3.1负责文件控制和管理，办理文件的分类、编号、编制、审核、批准和修改的有关手续。
3.3.2建立受控文件目录，办理文件的接收、使用发放、作废回收和销毁的登记。
4程序4.1受控文件范围和分类4.1.1质量体系文件均属于受控文件，它由四层组成: 第一层质量手册; 第二层程序文件和规章制度; 第三层作业指导书; 第四层质量计划、质量记录和体系的其它文件。
4.1.2质量手册是质量体系文件的主文件，它阐述了实验室质量方针、目标和各项质量活动的指导原则，是各项质量工作的依据。
4.1.3程序文件和规章制度是满足质量手册方针目标的支持性文件，它规定了质量体系职能活动的目的、范围、职责、工作程序及的记录，是必须遵守的文件。
4.1.4作业指导书包括:检验细则、操作规程和自校细则，是检验工作的具体指导性文件。
4.1.5各类质量计划 (审核和评审计划、验证试验和比对计划、检定和校准计划、仪器设备维护计划、检验工作计划、新项目评审计划和采购计划)、各类质量活动中形成的记录、档案类文件 (人员档案、仪器设备档案、样品档案、检验报告档案和技术标准档案)和外来文件，是质量体系运行的载体。
4.2文件的编制、审核和批准4.2.1质量体系文件的编制依据是《实验室认可准则》和检验技术标准规范。
体系的下一层文件是上一层的支撑文件，形成一个有机的、一环扣一环的体系文件结构。
4.2.2体系文件的编写由质量负责人指定具备相应资格的人员编写，文件编写的内容和质量要满足体系运行和检验工作的需要，要简单明了说明问题、便于执行。
4.2.3各类文件的书写和格式要按标准化要求统一。
4.2.4质量体系文件编制后，由质量负责人组织有关专业技术人员对文件进行全面审核，报检测中心主任审批。
实验室文件和资料控制程序(含表格)(参照模板)
文件和资料的控制程序1．目的：对与本实验室质量管理体系相关文件进行控制，确保各相关场所得到有效版本，并确保组织质量管理体系相关文件得到正确的使用。
2．范围：适用于与质量管理体系相关文件和资料的控制。
3．职责：3．1主任负责批准发布质量手册（含质量方针及质量目标）；3．2技术负责审核质量手册（含质量方针及质量目标）；3．3技术负责人审核质量管理室分程序文件，质量负责人负责审核管理部分程序文件；3．4各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管；3．5质量管理室总体负责组织质量体系相关文件的制订、编号、保管等管理工作和定期评审。
4．程序：4．1文件分类4．1．1第一级文件：质量手册（含质量方针、质量目标）。
4．1．2第二级文件：程序文件。
4．1．3第三级文件：作业指导书及各类检测标准、规范，与质量管理体系相关的外来文件，各种质量记录、技术记录文件。
4．2文件编号4．2．1质量手册编号：GYDS-QM-××（××表示版次，手册中各章以章节号区分），例如：GYDS-QM-01表示组织质量手册第一版。
4．2．2程序文件编号：GYDS-QP-××（××表示顺序号），例如：GYDS-QP-05表示组织编制的第5个程序文件。
4．2．3作业指导书、规范、制度编号：GYDS-QI类型-×××（×××为顺序号）。
4．2．4各程序文件后所附质量记录的编号：GYDS-QR-×××（×××为顺序号）。
其它质量记录可不编号,而以其名称作为标识.4.3 文件的制定与审批4.3.1质量负责组织编写《质量手册》，技术负责审核，实验室主任批准。
4.3.2质量负责组织编写和审核管理类程序文件，实验室主任批准。
4.3.3技术负责组织化学分析室编写和审核技术类程序文件，实验室主任批准。
实验室质量体系程序文件之QSP03文件控制和维护程序
【MeiWei 81重点借鉴文档】RRRR公司实验室质量体系文件RRRR-QSP03:20RR程序文件文件控制和维护程序版次：B/0页次：1~7编制：日期：20RR-12-10审核：日期：20RR-12-12批准：日期：20RR-12-15受控印章：持有人：20RR-01-01 发布20RR-01-01 实施RRRR公司实验室发布1目的对实验室管理体系文件和相关文件资料进行控制，确保管理体系运行中使用的各种文件正确和有效。
2范围及术语2.1控制文件的范围--- 质量手册、程序文件、管理制度、各种工作计划及其他与管理体系相关的文件；--- 与检测工作相关的国际、国家、行业、地方和企业标准；--- 作业指导文件；--- 仪器设备、人员、外部服务供应商等各类档案；--- 检验报告、原始记录及其他各类管理记录和表格；--- 上级下发文件、实验室对外发文、各种工作总结和其他与实验室业务相关文件2.2术语和定义--- 正本：指质量文件的原件，作为档案保存。
--- 副本：正本的复制件。
--- 受控本：反映现行要求的有效版本，保证得到及时的修订或更换。
一般为实验室内部或特批人员使用。
--- 非受控本：不保证反映现行的要求，不一定是有效版本，不做修订、更换等工作。
一般为外部人员使用。
3职责和权限3.1实验室主任：批准质量手册、程序文件、各种管理制度和工作计划等重要体系文件的实施。
3.2质量主管：负责组织质量手册及程序文件的编写和审核并保持质量手册现行有效。
3.3技术主管：批准重要技术文件的实施，负责组织检验实施细则、仪器设备操作规程及其他相关技术文件的编写和审核。
3.4各部门负责人：参与组织编写第三层次文件。
包括：本部门检测方法、校准规范、仪器设备使用和维护作业指导书、测量不确定度评定、期间核查方案，以及相关管理记录的整理、归档和控制。
3.5资料管理员：负责各类文件的收集、整理、存档、发放等日常管理。
3.6质量主管应当维护本程序的有效性。
实验室程序文件(二)2024
实验室程序文件（二）引言概述：实验室程序文件是在实验室环境中使用的关键文件，它们对于实验室的管理和操作起着重要的作用。
本文将详细介绍实验室程序文件的相关内容，并从以下五个大点进行阐述：文件的命名规则、文件的存储方式、文件的格式与结构、文件的更新与版本控制，以及文件的安全与备份。
正文：1. 文件的命名规则- 关键字命名法：使用简明的关键字来命名文件，以便在浏览文件时能够迅速找到所需的文件。
- 规范化命名法：遵循公司或实验室的统一命名规范，以保持文件命名的统一性和一致性。
- 版本号命名法：在文件名称中添加版本号，以便在文件更新时能够区分不同版本的文件。
2. 文件的存储方式- 按功能分类存储：将具有相同功能或用途的文件存放在同一个文件夹中，以便快速查找和管理。
- 按时间分类存储：将文件按照时间顺序存储，以便追溯历史版本或记录实验过程中的变化。
- 网络共享存储：通过网络将文件存储在中央服务器上，以便多人协作和远程访问。
3. 文件的格式与结构- 文件格式选择：选择适合实验室需求的文件格式，如文本文档、电子表格、图像文件等。
- 文件结构设计：根据实验室工作的特点，设计文件的结构和布局，使其具有清晰的层次结构和易于阅读的内容。
4. 文件的更新与版本控制- 定期更新：定期检查实验室程序文件，并对需要更新的文件进行相应修改和更新，以确保文件的准确性和有效性。
- 版本控制系统：使用版本控制系统来管理文件的不同版本，记录文件的修改历史和变更信息，以便追溯和回滚文件的变动。
5. 文件的安全与备份- 权限管理：设置文件的访问权限，确保只有授权人员才能查看和修改实验室程序文件。
- 定期备份：定期对实验室程序文件进行备份，以防止文件丢失或损坏，并保证实验室的正常运行。
结论：实验室程序文件是实验室管理和操作的重要组成部分。
通过遵守命名规则、合理存储文件、设计良好的格式和结构、进行定期更新与版本控制以及保证文件的安全与备份，可以有效地管理和优化实验室程序文件的使用和维护。
ISO9001文件控制程序(最新版)
文件控制程序GS-QP-001编制人：时间：审核人：时间：批准人：时间：发布日期：2020年7月日版本/修订号：A01目的对与质量管理体系等有关的文件及资料进行管控，确保在文件的各使用现场使用文件的可获取有效且适用版本。
2适用范围本程序适用于与质量管理体系有关的文件和资料（包括外来文件）的管理和控制。
3术语定义管理性文件：实验室体系管理手册、程序文件以及其他有关的制度、细则、办法等文件技术性文件：包括作业指导书、操作规范、应急计划等特殊文件：包括方案、计划及会议纪要等4风险识别与控制4.1成文信息控制的主要风险a)文件不符合要求。
文件在编写过程时，没有充分识别和考虑质量管理体系标准、上级单位、以及内部相关规定，导致“文文不符”，或要求不充分。
b)文件可行性不足。
文件编制没有与实际情况结合，没有将相关的要求与实际结合，造成“文实不符”。
c)文件的非预期使用。
没有及时修改或回收旧版文件并发放新版文件，导致要求与实际不符，或工作无据可依。
4.2风险应对措施a)文件发布前，文件的制定人员应确定相关文件列表，根据相关文件列表，检查文件要求是否一致；并根据实际情况对文件或相关文件进行修订。
b)文件发布前，须进行评审，并由相关部门进行会签。
c)文件发布实施后，相关活动的责任部门，定期对过程绩效进行考核，根据需要对文件进行修订。
d)关注并理解内外部环境、监视相关方的需求和期望，并在此基础上对风险进行识别和应对；据此组织对文件的评审和修订。
5职责分工5.1质量部职责说明a) 实验室质量管理体系文件的发放、统一管理。
b) 根据管理体系要求协助其他部门完成体系文件的编制和发放。
c) 与HSE（OHSMS、EMS）共同识别有关法律法规和其它要求，以及本部门与质量管理体系有关的文件的编制。
5.2最高管理者负责批准发布管理手册、质量方针。
5.3管理者代表负责审核管理手册、质量方针，批准相关目标、程序文件等。
5.4其他相关部门负责本部门职责范围内的运作、管理等相关文件的编制、评审、更改、发布，并监督检查和评价。
ISO17025-2017文件控制和维护程序
文件制修订记录1.0目的对实验室所有与管理体系相关的文件进行控制，确保各相关场所人员均能得到现行有效受控版本。
2.0范围适用于本实验室各类文件的编制、审批、发放、修改和管理等各环节的控制。
包括：质量手册、程序性文件、作业指导书、记录、报告、外来文件、档案类文件、计划类文件、网络文件等。
3.0职责：3.1最高管理者批准质量手册、程序文件。
3.2质量主管负责组织编写并审核质量手册和与管理要素有关的程序文件；并负责对现有体系文件的定期评审。
3.3技术主管负责组织编写并审核技术类程序文件，组织制修订、审核和批准作业指导书，并保持其有效性；3.4各部门负责人参与组织编写第三层次文件。
包括：本部门检测方法、校准规范、仪器设备使用和维护作业报导书、测量不确定度评定、期间核查方案，以及相关管理记录的整理、归档和控制。
3.5资料员负责管理体系文件的保管和发放。
3.6质量主管维护本程序的有效性。
4.0工作程序4.1管理体系文件的层次4.1.1第一层次为描述质量方针、目标和管理体系要素的质量手册；4.1.2第二层次为描述确保管理体系有效运行，控制各要素所涉及到的岗位职责、质量活动环节的程序性文件；4.1.3第三层次为供技术人员使用的技术作业指导文件；4.1.4第四层次为质量活动的见证记录文件、检测报告和实现预定质量目标的计划类文件。
4.2管理体系文件的编制、审批和发布4.2.1质量方针、质量目标由最高管理者主持制订和发布，并向全体员工宣贯，动员其积极参与质量活动，将质量方针落实到实验室的每一个具体岗位上；4.2.2管理体系文件由质量主管策划编写，研究确定各层次文件的编写格式、内容，统一编写要求和编号规则，建立各层次文件之间的衔接关系；4.2.3第一层次文件由质量主管组织编写，最高管理者批准发布；4.2.4第二层次的管理类文件由质量主管组织起草并负责审核，由最高管理者批准发布；4.2.5第二层次的技术类文件由技术主管组织起草并负责审核，由最高管理者批准发布；4.2.6第三层次文件由技术主管组织检测人员编制，经有关人员审核后由技术主管批准发布；4.2.7第四层文件应当依据管理和技术领域的分工分别由质量和技术主管负责制定和发布。
实验室计算机文件及数据控制程序
文件制修订记录1.0目的为了对检测用计算机或自动化设备、网络系统、计算机软件、以及电子存储数据，实施管理,确保检测数据的完整性、准确性、保密性，并符合工作的要求，特制定本程序。
2.0范围本程序适用于本所计算机系统工作的管理及数据的采集和处理。
3.0职责3.1技术负责人3.1.1负责检测用计算机程序软件的应用及更改的审批；3.1.2负责组织定期对计算机软件、计算机系统及检测数据的核查。
3.2质量负责人3.2.1负责本程序执行情况的监督检查工作。
3.3检测组主任3.3.1负责组织人员控制工作中的计算机或自动化设备、网络系统、计算机软件的保密与安全；3.3.2负责组织人员采集、记录、计算、转换和传递检测数据，控制检测数据的准确性、完整性、安全性和保密性。
3.4测试工程师3.4.1负责控制检测数据的采集、记录、计算、转换和传递，保证检测数据准确、完整、安全和保密。
3.5资料员3.5.1负责检测数据的归档。
3.6全体人员3.6.1负责网络系统、计算机或自动化设备、系统管理软件的安全使用、保密和日常维护工作。
4.0工作程序4.1本所用于检测工作的计算机及其自动化设备，检测用计算机软件，保密电子信息实行统一管理。
4.2计算机软件和网络文件的编制、验证和变更。
4.2.1经安装调试合格后的计算机系统，应由检测人员统一管理，并按工作的性质把访问权限分配给相应的岗位人员。
4.2.2未经技术负责人批准，不得随意安装使用未经许可的软件，不得随意调整、变更各类检测软件和网络文件。
当需要变更时，应填写《计算机内容变更申请表》，技术负责人审批后实施。
4.3数据和软件的保存4.3.1数据的采集4.3.1.1检测人员应负责控制检测数据的采集、记录、计算、转换和传递，保证检测数据准确、完整、安全和保密。
4.3.2文件和数据的保存4.3.2.1全体人员应对计算机中的重要文件和检测数据逐日进行保存，以保证文件和数据的安全性，并检查其正确性和完整性；4.3.2.2全体人员应将存有数据和文件（包括光盘和软盘）交办公室归档，实验室管理员应对其进行登记签收，按《文件控制和维护程序》实施。
实验室文件的管理与控制
实验室文件的管理与控制实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件（内部制订或来自外部的），诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
文件是指信息及其承载媒体。
媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片，或它们的组合。
文件的控制主要包括文件的分类、编制、审核、批准、发放、保存、使用、变更、作废、回收、借阅、定期评审、外来文件的识别和管控等。
文件的分类文件按管理方式划分，分为受控文件和非受控文件。
受控文件是指按照发放范围登记、分发，并能保证回收的文件。
文件按来源划分，有内部文件和外部文件。
内部文件是指公司内的文件，分为四层文件；第一层为质量手册：指与公司管理体系目标一致的纲领性文件；第二层文件为程序文件：管理手册的细化和补充；第三层文件为作业指导书、规范：对手册、程序文件的补充，以阐明具体要求为主，是使管理体系可能实施的关键信息；第四层文件为表格、记录：指各种表格、记录。
外部文件是指公司以外的文件；包括国际/国家/行业/地方标准/法律法规、客户提供的图样及要求、客户或有关机构指定使用的表格等。
外来文件的及时获得是实验室开展检测/校准活动的基础，尤其是技术法规的有效性更是确保检测/校准方法有效性的前提，实验室必须畅通信息来源渠道，确保在最短的时间内获得最新的信息。
文件的批准和发布凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
应建立识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等效的文件控制程序并使之易于获得，以防止使用无效和/或作废的文件。
文件控制程序应确保：①在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本；②定期审查文件，必要时进行修订，以确保其持续适用和满足使用的要求；③及时地从所有使用或发布处撤除无效或作废文件，或用其他方法防止误用；④出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标记。
文件控制和维护程序
标题：文件控制和维护程序版号：第B版，页码1/41.目的对质量体系文件和检测工作有关的技术性文件、资料和外来法规性文件进行控制，保证实验室现场和各相关责任科室使用有效文件。
2.适用范围适用于某某单位（以下简称“本站”）质量体系文件及有关检测工作的法规性文件、技术文件及技术标准、技术规范、技术资料的控制。
3.职责3.1站长负责质量手册、程序文件等的批准。
3.2技术负责人负责非标准检验方法、检验方法细则的审批。
3.3 质量负责人负责组织质量体系文件的编写、审核、修订。
3.4 检验科负责人负责组织有关作业指导书的编制、审核及仪器操作规程等部分作业指导书的审批。
3.5办公室负责对受控文件统一编号、登记、发放及归档.3.6 质量管理科负责质量手册、程序文件、标准及法规性文件的跟踪更新。
4.工作程序4.1文件资料分类4.1.1文件资料按其性质分为三类。
a.质量体系文件，包括：质量手册、程序文件、作业指导书等。
b.有关检测工作的技术性文件，包括：本站制定的技术性文件（如非标准检测方法）和正式出版的或上级下发的技术标准（国家标准、行业标准、企业标准等）、技术规范、技术资料等。
c.外来有关检测工作的法规性文件，具体为与本站业务工作相关的法律、法规、规章。
4.1.2文件资料按其管理方式分为受控和非受控类。
受控文件、资料加盖“受控”章和分发号（需要时），非受控文件无此要求。
本站质量体系文件和技术文件是受控文件。
外来技术文件和法规性文件是否受控，由质量管理科确认。
4.2质量体系文件的编写4.2.1 质量负责人组织编写《质量手册》和程序文件等。
标题：文件控制和维护程序版号：第B版，页码2/44.2.2检验科负责人负责组织编写与本专业相关的技术文件，包括仪器设备维护和操作规程、非强制检定仪器设备的校验规程、非标准检验方法等作业指导书。
4.3质量体系文件的审批4.3.1质量手册和程序文件等由质量负责人审核，站长批准发布。
4.3.2仪器操作规程等部分作业指导书由检验科负责人审批。
文件控制和维护程序√
文献控制和维护程序1目的对文献的编制、同意、发放、使用、更改、作废和回收等进行控制，确保实验室内全部及时得到并使用有效的版本，避免误用失效或作废的文献和资料。
2合用范畴本程序合用于质量体系有关文献的控制。
3职责3.1授权负责人负责同意公布质量手册和程序文献。
3.2技术负责人负责审核质量体系文献和同意公布程序文献。
3.3质量负责人负责同意作业指导书，负责对体系文献的定时评审。
3.4资料员负责质量体系文献的管理。
3.5各专业实验人员负责有关文献的编制、使用和管理。
4程序内容4.1文献的分类本程序所提的文献按其性质可分为与质量有关的管理性文献、技术性文献。
文献能够呈多个形式出现，能够是纸张性文献，也能够是非纸张性文献。
4.1.1与质量有关的管理性文献(1)质量体系文献（质量手册、程序文献、作业指导书、表格）；(2)公路建筑检测应遵照的法律法规；4.1.2与质量有关的技术性文献(1)公路建筑检测根据性文献（多个任务书、大纲、合同、合同等）；(2)外来的技术文献（技术原则、技术规范、技术资料等）；(3)计算机应用软件。
4.2文献的编号4.2.1质量手册编号□□□□-□□□□□□-□□□□□□-□□□□年份号质量手册代码SYS001项目代码JSZD1年份号文献编制文献审核 文献同意 机构代码 BJZL文献更改文献发放 签收、使用 文献管理 作废文献回收 文献归档审批、销毁4.2.2 程序文献编号□□□□—□□□□□□—□□□□□□—□□□□程序文献代码 SYS002JSZD1机构代码 BJZL4.2.3 作业指导书编号□□□□—□□□□□□—□□□□□□—□□□□SYS003项目代码 JSZD1质检机构代码 BJZL4.2.4 统计的编号按《统计和档案管理程序》执行。
4.2.5 外来文献编号按原各自的编号。
4.3 文献控制流程本实验室内部文献或外部文献按以下图示进行控制：内部文献控制流程图外来文献控制流程图4.4文献编写和审批4.4.1质量手册由技术负责人主持编写，由实验室主任同意公布。
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文件控制程序（实验室）
1 目的
对与质量体系运行有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。
2 适用范围
适用于本站质量体系文件、本站和外来的与监测工作有关的法规性文件、技术文件、技术标准、技术规范和技术资料的控制。
3 职责
3.1 站长负责质量手册和程序文件的批准；
3.2 技术管理层负责组织技术性文件的编制和批准；
3.3 质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制及审核；
3.4 各科室负责本部门技术性文件的编制和审核；
3.5 办公室负责文件的日常管理和控制。
4 程序
4.1 文件分类
4.1.1 文件资料按其性质分为三类：
(1)质量体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书；
(2)与监测工作有关的技术文件：包括监测方法标准、环境质量标准、污染源排放控制标准、监测技术规范、技术文件和技术资料等。
(3)外来的与监测工作有关的法规性文件和技术文件。
文件可以承载在各种媒体上，无论是硬拷贝或是电子媒体。
4.1.2 文件资料按其管理方式分为受控类和非受控类。
本站的质量体系文件和技术文件是受控文件，外来技术文件和法规性文件是否受控由办公室确定。
4.2 文件的编制、批准
4.2.1 质量手册和程序文件由质量负责人根据 GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAL/AC 01:2003《检测和校准实验室认可准则》的要求组织编制，站长批准。
4.2.2 作业指导书等技术性文件由相关监测业务科室人员编写、室主任审核、技术管理层批准。
4.2.3 其它文件由站长指定人员编写，站长批准。