全自动生化免疫流水线系统
迈瑞Omnilab全自动生化流水线
都能有优异表现。
功能于一身 ，并在 中国市场 的版 本上 沿袭使用迈瑞全中文
在人机工程学方面 ，ＤＣ一 ７采用了 ｌ ７英时大屏幕高亮 大字体的界面显示风格 ，使 医生 一触 之间即完成操作诊断 ， 度彩色液晶显示器 ，显示区域大 、视野宽 ； 操作面板上设 界面简单 、功 能全面 ，４个探头插 口同时激活 的设 计，满
确保 了分 注针 在高速运行 中吸样 的准确性和精 密性 ，使最 态诊 断、在线帮助及远程诊断等功能 ，人性化设计使操作
ＤＭ 轨道 和盘 式结合 ，试剂同步装载和卸载 ， 小 吸样量低至 １ １结合迈瑞专利的气泡 ／ ． 。 ５ 堵针检测技术 ， 更加轻松 。Ｓ
通过 对电频传感 、压力阚值的检测来判断是否有气泡和 堵 增强样本 处理 的同时 ，免除流程 中断 ，提高整体 工作效率 。
Ｖ Ｉ ６Ｎｏ１ ０ ０ １
ｍｎｌ ａ 针现象发生 ，使得 由样本和试剂本 身引起 的加样错 误近乎 Ｏ ｉ ｂ生 化 流水 线 的 诞 生 ，将 为 临 床 检 验业 务 带 来 高 效
于零。半导体循环制冷技术 ，以高热容量 的冷媒作 为介质 ，
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能、 高精准的 全新体验。
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疗 器械 信 怠 》２ ０可 铕 １ ０１ ６卷 第 １ ０期
４ ０ ＴＨ （ 化 ＋ Ｓ ）的高速检测 。 ８０ ／ 生 ＩＥ Ｏｍｎｌｂ生化流水线采用国际新 型多倍聚 能全息光栅 ｉ ａ
后分 光技术 ，独特 的双焦点 光源 技术 ，保证 实现 １０ Ｌ ０
￣￣ Ｃ，并且 的最小反 应体积 ； 先进双 光阑规避技术 ，有效避免 了外在 环绕包裹整 个试剂仓 ，使试 剂冷藏温度低至 ２ ８ 杂散光 的干扰 ，使 吸光度 线性 范围高达 ０３４ ｂ ，有效提 彻 底 杜 绝 了 冷 凝 水 对 试 剂 的 影 响 ，大 大 延 长 了试 剂 的储 存 －．Ａ ｓ 高了对高值样本 的诊 断能力 。全 新的智能液面变频加样技 有效期 。 术使 分注 针在 接触和脱离液面的瞬间完成一 系列复 杂动 作， 智能化的多媒 体触摸 屏设计 ，配 备快捷 急诊 、质控状
全自动生化流水线的建立与应用体会
2020年1月第27卷第2期全自动生化流水线的建立与应用体会章伟帅全实验室自动化（T L A）是指将临床实验室自动化分析仪通过传送系统连接起来，进行流水线作业检测，实现样品运输、分类、前处理、检测、结果报告、后处理等全检验过程自动化[1]。
我院检验科于2018年11月引进日立生化流水线，现将该系统的建立前期准备、调试工作、功能模块介绍、实际应用体会介绍如下：1 生化流水线建立前期准备工作1.1 提前规划生化流水线的引进和使用是一项综合性的系统工程，需要根据检验科的场地及工作流程等，进行周密而详细的计划。
流水线的建立除了系统本身外，还涉及水、电、网络构建等多个方面，应充分考虑各个环节。
尤其不能影响实验室的日常工作，应该将水管、电线、网线铺设好并测试通过以后，再对整个实验室的供水、供电、供气系统、网络交换机等设备进行优化改造。
1.2 生化流水线的硬件组成①LABOSPECT TS样品处理器：根据各自功能不同分成8个模块，即样品投入模块（IP B）、离心模块（AC U）、开栓模块（DSP）、贴条形码模块（BCL）、分注模块（AQM）、移载模块（RFM）、闭栓模块（RSP）、回收模块（[多段回收模块（AOB）/样品回收模块（OBS）]），其中BCL和RSP模块实际中未用到；②承接前处理与生化分析仪的轨道；③LABOSPECT 008AS 自动生化分析仪分为4个S模块和1个P模块。
1.3 信息化要求①硬件：基础配备1台实验室信息系统（LIS）电脑、1台中间体（TCS）电脑、1台前处理电脑、1台控制轨道电脑、2台仪器应用电脑；②软件：基础配置LIS软件（东软）、TCS中间体软件（北京智方）、TS前处理控制软件、CLAS2轨道传送控制软件、Labospect 008AS 生化分析仪控制软件；③通信接口：TCS通过以太网卡、双绞线经由集线器与LIS物理连接，底层通讯遵循TCP/IP 等协议。
通讯方式采用Scoket技术，数据格式采用HL7格式。
近5年全国300家医院生化免疫流水线名单、品牌详情汇总及市场分析
近5年全国300家医院生化免疫流水线名单、品牌详
情汇总及市场分析
国际上，流水线的学术全名叫做LAS，即Lab Automation System，它可以分为两类：TLA，即全实验室自动化系统（T otal laboratory automation，TLA），而单独的前处理系统称为TTA（Task Targeted Automation），任何具有“离心、开盖、分类、分杯”四大主要前处理功能中两个以上的系统，都可以称之为TTA。
第一台流水线在1980年代于日本高知县医学院成型，随后TLA/TTA流水线的理念从小小的日本开始散布世界，经过20年在美国及全世界的市场推广和孵育，中国也迎来了第一条流水线：2001年10月浙江大学医学院附属第一医院引进了日立的标本预处理系统和模块系统；2005年8月广州医学院第一附属医院引进了全国首台贝克
从上面的数据我们也可以看到，三级医院是大型TLA需求的主要市场，同时我们也从数据上基本上清楚国内流水线哪家装机量要多。
目前国内医院检验科的自动化水平还比较低，大多数还处于模块化流水线（MA）的阶段，国内存量的模块化流水线也仅1000多条，三级医院大型TLA的渗透率和其他模块化流水线的渗透率都还有很大的提升空间，这也为国产自动化流水线的发展提供了机会。
相信，随着国家战略层面分级诊疗的逐步推进，那么二三级医院流水线市场会进一步释放。
同时，也期待国产自动化生化免疫分析流水线在不断的竞争中也会有真正走上自主化、高端化、国际化舞台的一天！。
全自动免疫分析系统
全自动免疫分析系统随着科技的不断进步，医学领域也在迅速发展。
全自动免疫分析系统作为一种高效、准确的医疗设备，被广泛应用于临床检验、药物研发和疾病诊断等领域。
本文将介绍全自动免疫分析系统的原理、应用和优势。
一、原理全自动免疫分析系统利用免疫学原理，通过特定的化学荧光物质标记抗原或抗体，在相应的试剂盘中进行反应。
系统通过精确的温度控制、自动化的操作程序和高灵敏度的检测器，完成快速、准确的分析过程。
二、应用1. 临床检验全自动免疫分析系统在临床检验中发挥着重要的作用。
它可以快速、准确地检测血液中的生化指标、病原体抗原和抗体等，为医生提供重要的诊断依据。
例如，系统可以测定血浆中的肿瘤标志物，帮助医生早期发现和诊断肿瘤。
此外，全自动免疫分析系统还可以进行自动化的尿液分析、糖尿病指标检测等，提高检验效率和准确性。
2. 药物研发全自动免疫分析系统在药物研发领域也具有广泛的应用。
研发新药需要对其在体内的代谢过程进行研究，而这往往需要进行大量的血液样本分析。
全自动免疫分析系统可以高效地处理这些样本，快速测定药物的代谢产物和毒性指标，为药物研发和临床试验提供准确的数据支持。
3. 疾病诊断全自动免疫分析系统在疾病诊断中具有重要的意义。
它可以快速、准确地检测人体内的各种生物标志物，对于疾病的早期诊断和监测起着关键作用。
例如，系统可以测定血清中的炎症标志物、肝功能指标和免疫球蛋白等，帮助医生判断患者的病情和治疗效果。
三、优势1. 高效性全自动免疫分析系统采用全自动化的操作程序，可以同时处理多个样本，提高分析效率。
系统具有快速反应和准确检测的特点，可以在短时间内获得大量的检测结果。
2. 准确性全自动免疫分析系统采用高灵敏度的检测器，可以精确测定样本中微量的生物标志物。
系统的标准化反应条件和自动化操作程序，可以最大程度地减少人为误差，提高结果的准确性和可靠性。
3. 方便性全自动免疫分析系统操作简便、方便快捷。
操作人员只需将样本和试剂装入系统中，设定相应的分析程序，系统会自动完成分析过程。
全自动生化
检验科引进全自动生化——免疫一体化流水线 发布者：范 楷 发布时间：2012-9-11 阅读：210 次 检验科引进全自动生化——免疫一体化流水线验室自动化是指将临床实验室相互有关或互不相关的自动化仪器串联起来，构成流水线作业的组合，形成大规模的含检验过程2 年 5 月，靖江市人民医院检验科率先引进一条全自动生化——免疫一体化流水线。
其主要组成部分有自动化系统中间软件 D统、分析系统以及后处理系统四个部分。
、DMⅡ系统DMⅡ能同时连接多个检验分析仪器，将不同分析仪器检验数据整合成统一标准，最大范围地实现了信息共享。
DMⅡ具备强大的数据捕捉能力，实时捕捉自动化系统、检验分析食品以及实验室信息系统中产生的各类检验信息数据。
DMⅡ能够自动采集并记录从样本采集、接收、上线、分析、存储等样本处理流程中的各个时间节点。
有效保证样本按时检测和DMⅡ同时配备有远程控制中心，它可以帮助实验室操作人员在一个工作站管理多台分析仪器，监控仪器运行状态。
、前处理系统起始单元：包括识别病人信息及检测项目、离心、开盖、分注副标本（即分析系统）、运输标本至各个分析仪器。
高智能化的运送系统：每个单元都含有高智能化 CPU，自动识别各种标本，不影响处理进度。
、分析系统进的贝克曼生化——免疫流水线包含两台全自动分析仪，即 AU5800 全自动生化分析仪及 DXI800 化学发光分析仪。
AU5800 全自动生化分析仪：具有 2 个比色生化测试模块及一个电解质分析模块。
每个模块有 2 个样品针及试剂针同时运行。
测00 次/小时以上，它有两个试剂仓，一百多个试剂位。
因此能开展多个检测项目，满足临床检测需求。
DXI800 全自动化学发光分析仪：每小时测试数达 400 多个，能开展甲状腺功能、性激素、肿瘤筛查、贫血筛查等多方位的检测、后处理系统测完成的标本直接进入冰箱冷藏存储，对需要复查和添加测试的标本，自动从后存储单元找出，直接进入仪器检测。
全实验室自动化流水线简介
流水线全称为全实验室自动化系统(TotaiIabOratOrYaUtOmation,T1A),实验室自动化发展到今天，整体自动化包括四大部分，分别为样本采集和传输部分、样本前处理部分、样本分析部分和样本后处理部分。
根据T1A的检测项目可分为生化免疫流水线、血球流水线、血凝流水线、分子诊断流水线、尿液流水线和微生物流水线，但是由于其他细分市场容量较小，通常狭义的流水线指生化免疫流水线。
T1A是全方位的自动化实验室系统，包括了从样本采集到输出检验报告以及样本储存等全过程的自动化，工业化技术在实验室高度自动化的极致体现。
全流程自动化流水线主要包括以下四大类模块：样本采集和传输模块主要包括采样、样本运输、分拣等模块。
样本前处理模块主要包括输入/输出、离心、脱盖、分杯等模块。
样本分析模块主要指轨道接口和对应的生化分析仪以及免疫分析仪等模块。
样本后处理主要包括加盖/膜、存储、出样、二次去盖及信息化系统等模块。
具体环节主要包括：自动生成采血管条码、自动贴码、自动样本传输、自动样本分拣、样本输入、离心、去盖、分杯、分析、加盖/膜、存储、出样、二次去盖/膜、结果审核和发送、样本复检等环节。
目前阶段，除了日常的更换试剂、更换耗材、仪器必要保养等步骤还需手工操作之外，全流程均实现自动化。
目前市场上的流水线差异主要体现在以下几个方面：1.轨道动力和轨道数量轨道是整个流水线标本运转流的核心，也是流水线的基础所在。
按照轨道动力不同可分为履带动力轨道传输、磁动力轨道传输和无动力轨道传输。
轨道数量一般可分为双轨、三轨、四轨传输。
履带动力传输是目前流水线中最常用的传输方式，大部分流水线均采用此种传输方式。
履带动力传输需要使用气动或者电机驱动的履带，带动标本在各个模块间的运转。
磁动力轨道传输指的是在轨道下方布满磁动力装置，采用磁动力进行样本传输。
无动力轨道指的是不靠轨道本身驱动样本流转,不在轨道下方布置电路板、履带和电机装置,样本传输依靠智能小车及其配套的智能控制系统。
生化免疫一体机资料
1、前言1.1总述IVD市场目前正朝着自动化、集中化检测方向在走，生化免疫一体机还是流水线是日新月异的技术更新所带来的趋势。
对于二三级医院目前进口四大家族依然占据着大部分的市场份额，不管是生化免疫单机或者生化免疫组合分析系统还是生化免疫流水线，罗、雅、贝、西的产品依然是医院检验科主任和院领导优先选择的对象，这也是医院根据院内日常检测需求和对产品性能以及稳定性等技术要求选择适合自己的产品。
虽然国产产品在不断追赶，不少国内上市巨头先后推出自己的生化免疫分析系统，甚至流水线。
1.2四个概念生化分析是由全自动生化分析仪、生化分析试剂、生化分析校准质控及其它耗材组成的检测系统，通过生化检查来辅助临床医生判断人体相关疾病的状态。
生化分析仪单机检测系统，目前使用广泛的还是开放型的，如日立、贝克曼、东芝为代表的开放为主的进口厂家，国产厂家如迈瑞、迪瑞开放机型也很不错。
化学发光分析是由全自动化学发光仪、化学发光分析试剂、化学发光分析校准质控及其它耗材组成的检测系统，通过化学发光方法学对人体各种标志物进行定量分析和检测，协助临床医院对病人的疾病进行诊断。
目前化学发光主要还是以封闭为主，每个厂家都有自己的配套仪器系统和试剂，如罗氏（Roche）、雅培、贝克曼、西门子为代表的进口厂家，以及迈瑞、安图、新产业为代表的国产企业。
生化免疫级联又叫全自动生化免疫分析系统或者说生化免疫一体机，具有高自动化程度以及快速准确的检测能力，主要包括控制电脑、数据服务器、样品处理系统、生化模块、发光模块以及连接轨道组成。
代表厂家如罗氏（Roche）、雅培、贝克曼、西门子、迈瑞、新产业、安图等。
实验室自动化流水线系统是将不同分析仪器通过硬件和信息网络相关设备进行连接整合，通过标本条码化、检验分析模块化、数据管理网络化，实现了从标本上机、离心、分类、去盖、检测、复查等整个检验历程的自动化。
代表厂家如：四大家族、迈瑞等。
国际上，流水线的学术全名叫做LAS，即Lab Automation System，它可以分为两类：TLA，即全实验室自动化系统（英文全称：Total laboratory automation），而单独的前处理系统称为TTA（英文全称：Task Targeted Automation），任何具有“离心、开盖、分类、分杯”四大主要前处理功能中两个以上的系统，都可以称之为TTA。
全自动生化及流水线参数
6.1
实地勘测实验室场地，化实施方案，并提供水电配制、室内环境装修，并有专业人员配合实验室布局工作等。
6.2
全年24小时原厂技术支持
6.3
终身免费仪器维护保养和设备维修，包括提供免费维修配件
6.4
须免费提供LIS双向功能的安装调试
6.5
除试剂以外的配套耗材和配件终身免费提供
1.3
具备实时急诊样本插入功能
1.4
具备样品针防堵塞功能
1.5
可提供具有溯源性的配套试剂，校准品，要求封闭
1.6
进样方式：智能随机控制，轨道式自动进样；
整套流水线系统轨道传输须有智能排堵功能，如设置架子避让专线等
1.7
校准数据可自动备份、查询，包括试剂批号、校准吸光度值和校准系数的查询
1.8
样品处理无需预处理，原血清参与反应
3.2
对错误或不识别样本具有适时报警系统
3.3
条码阅读单元具有与LIS实时通讯的能力，须将必要资料（病人相关信息、检验项目、检验类别及样本流转时间等）传输至LIS系统
4.在线存储模块
4.1
样品带有自动定位功能，容量每日1000-1500样本，并可根据样本量进行后期的免费升级。
4.2
可实现在线自动样品复检功能
注：
试剂与生化分析仪和流水线系统配套招标；
开放通道试剂另行公开招标；
4.3
终身免费提供耗材（如试管盖、封膜等）
5.流水线管理系统及配件
5.1
能够提供流水线管理软件，智能控制并管理在线仪器，监测和提供供检样品实时状态以及仪器运行状态和试剂信息。
5.2
须有危急值管理功能
5.3
根据复检规则对样品进行自动复检。
全自动血细胞分析流水线管理系统的应用
全自动血细胞分析流水线管理系统的应用ZHANG Xin-yao;XIAO Meng;LI Jian-ying【摘要】目的:探讨全自动血细胞分析流水线管理系统的应用方法,为临床检验提供便捷的服务.方法:使用XN9100型全自动血细胞分析流水线管理系统,使用前按照国家及国际相关标准对设备的精密度、携带污染率、准确度、正确度、线性与内部操作检测系统仪器间进行比对,并对白细胞分类技术、参考范围进行性能验证,结果与设备厂家技术文本规定的性能及国家制定的相关行业标准要求进行比较.结果:XN 9100型全自动血细胞分析流水线管理系统按照国家及国际的相关标准验证,各项指标均符合要求,检测结果可用于临床常规标本的检测,同时借助医院信息系统、科室信息系统与设备自带软件系统的整合,科室建立了一套全血细胞分析工作流程,保证医疗工作的顺利进行.结论:全自动血液分析设备的自动化系统不仅为检验科的细胞学检验提供了便捷,同时还可缩短患者等候检验报告的时间.【期刊名称】《中国医学装备》【年(卷),期】2019(016)007【总页数】7页(P53-59)【关键词】血液分析仪;流水线;性能评价;实验室信息管理系统【作者】ZHANG Xin-yao;XIAO Meng;LI Jian-ying【作者单位】;;【正文语种】中文【中图分类】R197.39全自动血液分析设备是检验科最为基础的设备，设备的自动化为检验科的工作人员提供了便捷化的工作，同时也缩短了患者等候检验报告的时间。
XN 9100型全自动血细胞分析流水线管理系统，由4组XN-20全自动模块式血液体液分析仪，一台TS-10标本分拣单元与两台SP-10全自动血液学载片制备装置组成。
本研究在使用XN 9100型全自动血细胞分析流水线管理系统的过程中，利用实验室信息系统(laboratory information system，LIS)与科室工作流程相结合，对其进行统筹化、智能化及自动化的管理，不仅为检验科的细胞学检验提供了便捷，同时还可缩短患者等候检验报告的时间。
国产全自动化学发光免疫分析系统(精)
国产全自动化学发光免疫分析系统(精)简介国产全自动化学发光免疫分析系统(精)是一种高精度、高敏感度、高自动化程度的免疫分析系统。
该系统采用发光免疫分析技术，能够实现对多种免疫测定项目的同时检测，并且具有快速、稳定、准确等优点，是临床医学、疾病诊断、药物研发等领域的重要工具之一。
技术特点该系统具有以下技术特点：1.全自动化：系统能够自动完成样品加样、试剂加样、反应、检测和数据处理等整个过程，减少人工操作，提高检测精度和效率。
2.发光免疫分析技术：该系统采用发光免疫分析技术，采用荧光标记和光学检测技术，具有高敏感度、高稳定性和高特异性等优点。
3.多项目检测：该系统可同时检测多个免疫测定项目，包括肝功能、肾功能、心脑血管、激素、骨代谢等多个方面，减少检测时间和成本，方便临床医生的操作。
4.可定制化：该系统可根据用户需求进行定制化的配置，可以选择不同规格的试剂盒和化学发光仪，满足用户不同的应用需求。
应用领域国产全自动化学发光免疫分析系统(精)在以下领域得到了广泛应用：1.临床医学：该系统可以用于临床诊断、疾病监测和治疗方案的制定等多个方面，例如肝功能、肾功能、心血管疾病、激素水平等的检测。
2.药物研发：该系统可以用于生物药物产品的研发和质量控制，例如抗体药物的研发和批量生产等。
3.疾病研究：该系统可以用于疾病的发病机理研究、新型生物标志物的发现等多个方面。
市场前景随着我国医疗技术的不断提高和医疗市场的不断扩大，国产全自动化学发光免疫分析系统(精)的市场前景非常广阔。
目前，我国市场上的产品主要是进口产品，而国产产品在技术水平和市场份额方面都有很大的发展空间。
国产全自动化学发光免疫分析系统(精)具有性价比高、配置灵活、技术先进等优点，未来市场前景非常广阔。
国产全自动化学发光免疫分析系统(精)是一种高精度、高敏感度、高自动化程度的免疫分析系统，采用发光免疫分析技术，可同时检测多种免疫测定项目，适用于临床医学、疾病诊断、药物研发等领域。
检验科全自动生化免疫流水线的应用
２．４ 数据管理 网络化 ：实验室信息系统和 医院信息 系统，涉及各个分析仪 工作 站、采样工作站、流水线控制工作站甚至 医生临床工作站与实验室信息系统 和医院信息系统 的通讯 和管理 ，改造实验 室信息 系统 ，应用条形码技术 ，让分析 仪 与实验室 自动化系统双向对话 ，使 患者样 品登记 、实验数据存 取、报告 审核、 打 印分 发、实验数据统计分析等繁杂 的操作过程实现智能化 、 自动化和规范化 ； 通过设计 报告发放 系统 ，增设终端显示屏和语音呼叫系统 ，将门诊报告 的发放工 作整合 到发单处 。
较大作用 。 ２．２ 检验分析模 块化 ：临床实验室 自动化管理系统也称模块 化 ，临床实验
室检验 流水 线化 ，每个步骤进行模块化 ，形成一个完整系统。通 过改进工作 流程 ， 重新调整 实验室布局 ，使检验工作人员明确 自己所处的流水线 位置 ，检验技术人 员 只从 事标 本的检验 工作，实 现了临床实验室设备及人力资源效益最大化 。
随着检验分析技术 的不断进步 ，实验室和临床检验仪器从过去半 自动化分析 到全 自动化分析仪器 的逐 步普及 ，工作模式也从过去单台仪器的 自动工作发展到 目前 流水线作业 的全实验 室 自动化 （ＴＬＡ）或称为全程 自动化 ，而这个新 的理念 和技术也将 给医院检验 管理模式带来一 次变革 。我 国 ＴＬＡ正处于起步阶段 ，也 将是未来 医院实验室 的发展方 向。
2014年8月第8期家庭心理医生famiiypsychoiogicaidoctor综述检验科全自动生化免疫流水线的应用李旭东资阳市第一人民医院四川i资阳641300中图分类号r197324文献标识码a文章编号16728602201408036301随着检验分析技术的不断进步实验室和临床检验仪器从过去半自动化分析到全自动化分析仪器的逐步普及工作模式也从过去单台仪器的自动工作发展到目前流水线作业的全实验室自动化tla或称为全程自动化而这个新的理念和技术也将给医院检验管理模式带来一次变革
北京协和医院生化免疫流水线流程优化经验分享
北京协和医院生化免疫流水线流程优化经验分享北京协和医院(PUMCH)是一所大型综合性医院，建立于1921年。
医院现设开放住院床位2000余张，单日最高门诊量约1.5万人次，年出院病人约8万人次。
检验科占地面积约4000m2，配置了80余台检测设备，开展检测项目400余项。
全科每日样本量约12000份，生化免疫专业组约6000份。
其中临床生化免疫(包括普通生化、特定蛋白、缺铁性贫血相关项目)流水线系统每日检测常规样本1500－2000份，平均每个样本含18个测试。
近年来，生化免疫专业组的工作量以每年10%-20%的速率增长。
本文通过对流水线建设过程中发现的问题以及改进过程进行汇总分析，并对改进前后工作流程和TAT进行比较，总结分析TLA系统建立和持续改进的经验，主要包括以下几个方面的问题： 1. 实验室流程的改进2. 辅助设备使用问题及解决3. 信息系统的问题与改进4. 多台仪器间样本量的平衡5. 在线离心与线下离心合理运用6. 血清指数的评估与应用7. 自动审核功能的建立与使用实验室流程改进由于PUMCH实验室工作的复杂性，我们安装了3条自动化流水线系统。
生化免疫自动化流水线是其中的一个。
为配合流水线运行，需要建立与之相适应的工作流程。
首先成立了前处理小组，负责实验室一个楼层所有样本的接收、分类、离心、分杯。
通过引进标本归档系统，改进信息系统，所有样本都随机排列，去除了手工编号过程。
通过建立前处理工作组和建立自动化流水线工作站，将标本接收处理的环节进行了简化，并将技术人员从这些简单劳动中解放出来，将精力用于检测环节。
流水线把上样后到归档之间的所有步骤进行了有效的整合，进一步解放了人员，减少了处理环节，流程得到优化（图1）优化前后工作流程：建立前：标本接收→分类→离心→编号→手动上机检测→人工复查→人工审核→归档。
建立后：标本接收→工作站自动处理（离心、复查、归档）→审核。
图1.实验室流程改变示意图辅助设备使用自动化流水线是一个由信息系统控制的机械设备，对试管、条码都有特定的要求。
临床免疫实验室自动化流水线的建立及应用
临床免疫实验室自动化流水线的建立及应用摘要】目的：构建临床免疫实验室自动化流水线检测系统，减轻实验室人员的工作负荷，提高检验结果的准确性和时效性。
方法：采用罗氏自动化流水线工作模式替代传统单机检测模式进行临床标本的检测。
结果：自动化流水线的应用实现了标本的自动审核，一些检测项目的自动稀释等，明显提高临床免疫实验室的工作效率；另外，大大缩短了临床标本的周转时间（TAT），减少了患者抽血量，避免了人为差错，降低了生物污染，保护工作人员健康。
结论：通过建立罗氏自动化免疫分析流水线，优化了工作流程，提升了实验室管理水平和形象。
【关键词】临床免疫实验室；自动化流水线系统；建立；应用Abstract: Objective To establish a clinical immunization laboratory automated assembly line detection system, reduce the workload of laboratory personnel and improve the accuracy and timeliness of the test results. Methods The Roche automated assembly line was used to replace the traditional stand-alone detection mode for clinical specimen detection. Results The application of automated assembly line achieved automatic examination of specimens, automatic dilution of some test items, etc., significantly improved the efficiency of clinical immunization laboratories;in addition, the clinical specimen turnaround time (TAT) was greatly shortened and patient blood was reduced. Automated assembly line also avoided human errors, reduced biological pollution and protected the health of workers. Conclusion By establishing Roche automated immunoassay assembly line, the workflow was optimized, the laboratory management level and image were improved.Key words: clinical immune laboratory; automated assembly line system; establishment; application近年来，我国国民素质整体得到了提高，人们对自身医疗保健更加重视，对医疗服务的质量需求也不断提高。
贝克曼流水线PP介绍
自动化流水线所属系列：贝克曼 PP??? 实验室自动化产品??? 美国贝克曼库尔特公司的实验室自动化系统是目前市场上唯一具有完备的前处理和后处理系统的生产厂家，完整的自动化流水线和相应的信息系统拥有全世界唯一符合NCCLS实验室自动化系统全部标准的荣耀。
在美国实验室自动化产品市场中占有率第一，达到了55％（第二名仅为27％，CAP TODAY，2008年3月）。
自从1994年第一条自动化流水线安装以来，贝克曼库尔特公司为临床实验室提供了最全面、最有质量保证的产品和服务。
??? 贝克曼库尔特流水线采用创新的整体解决方案，使流程简单化、自动化，消除“瓶颈”，提高效率，保证质量，为临床提供及时、可靠、稳定的检测结果。
使临床实验室达到国际一流水平。
??? 简而言之，可从以下方面获得最大的收益：??简化测试步骤，消除耗时、易出错的人工操作??降低潜在标本识别错误??有效的进行人力资源分配??缩短出报告时间（TAT），减少可变因素为临床提供最及时的检测结果??对当今信息技术完美应用??提供新的测试参数和可扩展的测试项目菜单??将各种新的特点如真正的随机任选上样，自动重检和折返测试，以及自动数据解释进行完美结合??提高检测的连续性和可靠性，获得最高的生产效率??消除操作中的出错机会，提高病人安全性，减少医疗纠纷??提高管理质量,同时增加实验人员的生物安全性??? 整体特点：??? 完整性系统性: 具有完整的自动化流水线和相应的信息系统，是目前市场上唯一具有完备的前处理和后处理系统的生产厂家。
??? 灵活性：根据实验室布局、场地进行各种方式的连接，达到最大化的美观和实用。
并可随着发展的需要进行扩充。
??? 智能化：在线和离线两种操作模式。
急诊样品随时插入、优先分析。
实现智能化自动重检、追加、反射项目的检测。
??? 完善的售前、售后服务：从流程的分析、设计，仪器的配置、安装、调试，流水线的使用、培训，到售后维护保养、评估。
全自动化学发光免疫分析系统
全自动化学发光免疫分析系统全自动化学发光免疫分析系统（Automated Chemiluminescent Immunoassay System）是一种利用化学发光原理进行免疫分析的仪器。
该系统主要应用于临床诊断、疾病监测以及实验室研究等领域。
它能够快速、准确地检测出人体内特定抗体、抗原、蛋白质等生物分子的含量，帮助医生确诊疾病，提供治疗指导。
全自动化学发光免疫分析系统由样品处理模块、试剂车、反应盘、光学模块、液体传递系统等组成。
首先，样品处理模块将样品加入系统中，进行样品洗涤、稀释等前处理工作。
之后，试剂车自动加入试剂以及稀释液，并通过反应盘与样品混合反应。
反应过程中，如果样品中存在待检测分子，免疫反应会发生，并产生化学发光。
最后，光学模块通过光电子倍增管检测并记录化学发光信号强度。
根据标准曲线计算出待检测分子的浓度并报告结果。
1.高度自动化：该系统能够自动完成样品处理、试剂加入、反应过程以及结果分析等多个步骤，减少操作人员的工作量，提高工作效率。
2.高灵敏度和高特异性：该系统采用化学发光原理，具有高灵敏度和高特异性，可以检测到非常低浓度的待检测分子，并区分不同分子的差异。
3.多参数检测：该系统可以同时检测多个待测分子，节约时间和试剂的使用，提高检测效率。
4.完全封闭式操作：该系统的操作过程完全封闭，可以避免污染以及误差的产生，保证结果的准确性和可靠性。
5.高度可靠性和稳定性：该系统具有良好的稳定性和可靠性，可以进行长时间连续运行，确保结果的一致性。
全自动化学发光免疫分析系统在医学实验室和临床诊断中具有广泛的应用。
它可以用于检测血液中的肿瘤标志物、炎症因子、免疫球蛋白等，帮助医生做出诊断和治疗决策。
此外，该系统还广泛应用于感染病毒、细菌等微生物的检测和筛查，有助于早期发现和诊断传染病。
同时，全自动化学发光免疫分析系统还在药物研发、基因检测、食品安全等领域得到了广泛的应用。
总的来说，全自动化学发光免疫分析系统通过自动化的操作、高灵敏度和高特异性的分析方法，为临床诊断和研究提供了一种准确、快速、可靠的检测手段。
基层医院生化免疫流水线应用体会
基层医院生化免疫流水线应用体会随着自动化分析仪的大量应用以及信息系统不断完善，国内各家实验室自动化建设蓬勃发展，流水线作业也逐渐成为临床实验室批量样本检测的一种发展趋势。
为全面提高工作效率、确保检验质量，我院于2015年9月引进了西门子自动化生化免疫流水线。
本文介绍自动化生化免疫流水线应用中的一些经验体会。
1.自动化生化免疫流水线应用体会1.1 实验室自动化系统功能模块的选择实验室自动化系统（ｌａｂｏｒａｔｏｒｙａｕｔｏｍａｔｉｏｎｓｙｓｔｅｍ，ＬＡＳ）是将不同的分析仪器与分析前后的样本处理系统通过自动化和信息网络进行连接，也称自动化分析流水线[1]。
我院流水线安装前进行了详细的论证，检验科人员全程参与。
根据本实验室情况选择合理的功能模块:①轨道（Track)模块，主要控制流水线轨道的正常运行；②样本进/出样（Input/Output)模块，处理速度400管上载/小时，400管下载/小时，单上/单下>800管/小时；③离心（Centrifuge）模块，一台离心机处理速度达300管/小时（10分钟离心时间）；④去盖模块（Decapper）,样本自动去盖，处理速度800管/小时；⑤检测模块，由两台ADVIA2400生化分析仪和两台Centaur XP免疫分析仪组成，生化仪可达2400测试（含电解质）/小时，免疫仪240测试/小时。
1.2 配套设施及人员的合理安排合理规划各项配套设施是后期流水线顺畅运行的关键，如设备安装场地、供排水设计、不间断电源、空压机、通讯接口等各方面都需进行周密考虑。
在流水线安装前就应考虑整体规划，尽量避免后期重复施工。
先进的设备需要相应的高素质操作人员，相关人员培训也应在流水线初步安装完成时，包括单机操作、相关软件、流水线工作流程培训。
厂家工程师在安装调试过程也是科室工作人员进一步学习的过程，可在流水线参数设置、软件连接、简单故障排除等方面进行重点学习。
此外，由于流水线投入早期人员使用不熟练容易导致操作故障出现，应用工程师应跟进一段时间指导工作人员操作检验。
雅培生化免疫一体机流水线流程的优化及应用体会
.150中国医疗器械信息 | China Medical Device Information装备管理与医疗信息化Equipment Management and Medical Information全自动生化分析流水线是通过信息网络和自动化技术，将标本的所有处理系统和分析仪器进行连接整合，形成完整、标准化、自动化的检验过程[1]。
本院引进了雅培生化免疫一体机，并沿用其流水线流程。
但使用过程中，本院发现雅培生化免疫一体机的流水线流程存在一定问题，且有较大的优化改进空间。
故本文通过对流水线建设过程中发现的问题以及改进过程进行汇总分析，并对改进后工作流程和质量进行比较，总结分析和持续改进的经验，现具体报告如下。
1.雅培生化免疫一体机本院使用的生化免疫一体机为美国雅培公司最新推出的ci8200型全自动生化免疫一体机，分轨道模块、C16000模块和i2000模块。
其中C16000模块和i2000模块通过一个机械通道RSH 进行连接，C16000模块可以提供光学部分和电解质部分的检测，i2000模块则是基于化学发光检测技术的免疫分析系统[2]。
在检验时，该系统即可同时利用多种分析方法定量测定常规生化指标。
此外，一体机系统在每个样品区中均可放置5个常规样品检测样品架，急诊样品区则能优先测试任何一个有效取出放入样品。
且机械传输装置还可以任意协调样品放置区域的任何样品，从而最大限度来提升系统的灵活性和检测速度。
2.流水线流程优化方案的建立及存在的问题2.1流水线流程优化方案的建立为配合流水线运行，需要建立与之相应的工作流程。
首先成立了前处理区，负责实验室所有样本的接收、分类、离心。
建立前：标本接收→分类→离心→编号→手动上机检测→人工复查→人工审核；建立后：标本接收→工作站处理（离心、复查、归档）→审核。
2.2流水线流程存在的问题与改进2.2.1容器不符合要求流水线工作站要求使用5mL 的血清管，保证血清量达到样本水平探测器的感应高度，满足分杯的要求。
流水线式全自动酶联免疫工作站
21.4
乙型肝炎e抗体
提供
21.5
乙型肝炎核心抗体
提供
6
丙肝抗体
提供
21.7
梅毒螺旋体抗体
提供
21.8
人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)联合试验
提供
21.9
弓形体抗体ToxIgG
提供
21.10
弓形体抗体ToxIgM
提供
21.11
巨细胞病毒抗体CMVIgG
提供
21.12
巨细胞病毒抗体CMVIgM
具备
6
液体水平监测：具备液面监测、凝块监测和空管监测功能
具备
★7
加样板位：≥16块96孔微板
具备
8
加样原理：无液体稀释、无尾液、无系统液污染
具备
9
振荡孵育模块：振荡孵育模块≥16个，能够同时孵育≥16块微板，并且每个孵育模块能够单独温控，每个孵育模块有独立振荡功能
具备
10
洗板机：洗板头≥96通道
具备
具备
5
中标方提供计量首检证明
具备
6
数量
1套
二
技术要求
1
基本功能：全自动完成ELISA实验，包括加样、稀释、振荡、孵育、洗板、读数及结果判断全过程实验
具备
2
试剂应用范围：完全开放试剂系统
具备
3
加样精确度：CV≤1.0%
具备
4
工作模式：可连续进样、连续进板、随到随做
具备
5
移液通道：≥8通道独立移液通道,使用一次性加样头，避免样品携带污染和液体稀释效应，一次性加样头具有装针检测报警功能
具备
4
一个月内非人为原因造成的质量问题提供换货服务。设备出现故障2个小时内提供备用设备，6小时内提供维修方案及报价，24小时内到达现场，郑州有常驻工程师，提供工程师姓名及联系方式
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全自动生化免疫流水线系统政府采购货物公开招标文件第一册北京中兴恒达招标有限公司2017年9月目录第一章投标人须知 (3)第二章附件——投标文件格式 (29)第一章投标人须知一说明1. 招标采购单位及合格的投标人1.1招标采购单位：系指采购人及其委托的采购代理机构。
采购代理机构系指在中国政府采购网或其省级分网站网上登记的采购代理机构。
本次招标的采购代理机构为北京中兴恒达招标有限公司。
1.2 满足以下条件的供应商是合格的投标人，可以参加本次投标：1.2.1 在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任，有生产或供应能力的本国供应商，包括法人、其他组织或者自然人。
1.2.2 具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条关于供应商条件的规定，遵守国家、本项目采购人本级和上级财政部门政府采购的有关规定。
1.2.3 从北京中兴恒达招标有限公司正式获得了本项目的招标文件。
1.2.4 符合投标人须知资料表中规定的其他要求。
1.2.5 如经财政主管部门批准可以采购进口产品，将在投标人须知资料表中写明。
但投标人应保证所投产品已在中国关境内并已履行合法报通关手续。
若投标人须知资料表中未写明允许采购进口产品，如投标人所投产品为进口产品，其投标将作为无效投标被拒绝。
1.2.6 若投标人须知资料表中写明专门面向中小企业采购的，如投标人所投产品为非中小企业产品，其投标将作为无效投标被拒绝。
1.3 如投标人须知资料表中允许联合体投标，对联合体规定如下：1.3.1 两个以上供应商可以组成一个投标联合体，以一个投标人的身份投标。
1.3.2 联合体各方均应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件。
1.3.3 采购人根据采购项目对投标人的特殊要求，联合体中至少应当有一方符合其规定。
1.3.4 联合体各方应签订共同投标协议，明确约定联合体各方承担的工作和相应的责任，并将共同投标协议连同投标文件一并提交招标采购单位。
1.3.5 大中型企业和其他自然人、法人或者其他组织与小型、微型企业组成联合体共同参加投标，共同投标协议中应写明小型、微型企业的协议合同金额占到共同投标协议合同总金额的比例。
1.3.6 联合体中有同类资质的供应商按照联合体分工承担相同工作的，按照资质等级较低的供应商确定资质等级。
1.3.7 以联合体形式参加政府采购活动的，联合体各方不得再单独参加或者与其他供应商另外组成联合体参加本项目投标。
1.3.8 对联合体投标的其他资格要求见投标人须知资料表。
1.4 凡在法律或财务上不能独立合法经营，或在法律或财务上不能独立于本项目招标采购单位的任何机构，不得参加投标。
1.5 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项目投标。
1.6 为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目投标。
1.7 投标人在投标过程中不得向招标采购单位提供、给予任何有价值的物品，影响其正常决策行为。
一经发现，上述投标人的资格将被取消。
1.8 招标采购单位在任何时候发现投标人有下列情形之一时，有权依法追究投标人的责任并取消其中标资格，如果采购合同已经履行的，给采购人、其他投标人造成损失的，由责任人承担赔偿责任：1.8.1 提供虚假的资料。
1.8.2 与其他投标人恶意串通。
1.8.3 向招标采购单位或评审专家行贿或提供其他不正当利益。
1.8.4 中标后不按照招标文件和其投标文件与采购人订立合同。
2．资金来源2.1 本项目招标公告所述的采购人已获得足以支付本次招标后所签订的合同项下的款项：财政性资金。
2.2 项目预算金额见投标人须知资料表。
3．投标费用投标人应承担所有与准备和参加投标有关的费用，不论投标的结果如何，招标采购单位均无承担的义务和责任。
4. 适用法律本次招标属货物类政府采购，招标采购单位、投标人、评标委员会的相关行为均受《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、本项目采购人本级和上级财政部门政府采购有关规定的约束，其权利受到上述法律法规的保护。
二招标文件5. 招标文件构成5.1 要求提供货物的内容及详细技术需求、投标须知和合同条件等在招标文件中均有说明。
招标文件共七章，分装两册。
各册的内容如下：第一册第一章投标人须知第二章附件——投标文件格式第二册第三章投标邀请书第四章投标人须知资料表第五章政府采购合同格式第六章货物需求一览表及技术规格第七章评标方法和标准5.2 如本文件的第一册和第二册内容不一致，以第二册为准。
5.3 投标人应认真阅读招标文件所有的事项、格式、条款和技术规范等。
如投标人没有按照招标文件要求提交全部资料，或者投标文件没有对招标文件在各方面都做出实质性响应是投标人的风险，并可能导致其投标被拒绝。
6. 招标文件的澄清任何要求对招标文件进行澄清的投标人，均应以书面形式通知招标采购单位。
为了保证对招标文件的澄清和修改满足法律的时限要求，投标人应在投标截止期十日前提出并送达澄清要求至招标采购单位。
招标采购单位应以公告和书面形式通知每个购买招标文件的投标人（答复中不包括问题的来源）。
7. 招标文件的修改7.1 在投标截止期十五日前，招标采购单位可主动地或在解答投标人提出的澄清问题时对招标文件进行修改。
7.2 招标文件的修改应以公告和书面形式通知所有购买招标文件的投标人，并对其具有约束力。
投标人在收到上述通知后，应立即向招标采购单位回函确认。
7.3 为使投标人准备投标时有足够的时间对招标文件的修改部分进行研究，招标采购单位有权决定是否延长投标截止期。
三投标文件的编制8. 投标范围及投标文件中标准和计量单位的使用8.1 投标人可对招标文件中“货物需求一览表”所列的所有货物进行投标，也可只对其中一包或几包货物进行投标，除非在投标人须知资料表中另有规定。
但无论如何，均不得将一包中的内容拆开投标。
8.2 如投标人须知资料表中允许提供备选方案，投标人可提交符合招标文件要求备选投标方案及其报价，但要明确标明“备选方案”。
备选方案只能有一个，提供两个以上备选方案的投标将作为无效投标被拒绝。
如不允许提交备选方案，所有提交备选方案的投标将作为无效投标被拒绝。
8.3 无论招标文件第七章货物需求一览表及技术规格中是否要求，投标人所投货物均应符合国家强制性标准。
8.4 投标文件中所使用的计量单位，除招标文件中有特殊要求外，应采用中华人民共和国法定计量单位。
9. 投标文件编制要求9.1 投标人应完整地按招标文件提供的投标文件格式填写投标文件，投标文件应包括以下内容：附件1——投标书（格式）附件2——开标一览表（格式）附件3——投标分项报价表（格式）附件4——货物说明一览表（格式）附件5——技术规格偏离表（格式）附件6——商务条款偏离表（格式）附件7——资格、资信证明文件包括：7-1法人或者其他组织的营业执照等证明文件复印件（须加盖本单位公章）或自然人的身份证明复印件7-2 税务登记证书复印件（须加盖本单位公章，已办理三证合一或自然人投标的无需提供）7-3法定代表人授权书（格式，自然人投标的无需提供）7-4制造厂家的资格声明（格式）7-5经销商（作为代理）的资格声明（格式）7-6制造厂家的授权书（格式，如投标人须知资料表要求提供）7-7投标人的资信证明：会计师事务所出具的上一年度财务审计报告或银行出具的资信证明7-8符合投标人须知资料表要求依法缴纳税收和社会保障资金的记录7-9参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明7-10 招标文件要求的其他资格证明文件（详见附件）附件8——投标人认为其他必要的内容附件9——缴纳中标服务费承诺书（格式）附件10——政府采购信用担保投标担保函格式附件11——《投标人企业类型声明函》（格式，符合《政府采购促进中小企业发展暂行办法》（财库[2011]181号）和《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）价格扣减条件的投标人须提交）9.2 除上述9.1条外，投标文件还应包括本须知第10条的所有文件。
9.3 政府采购信用担保试点范围内的项目，如投标人采用合格的投标担保函，其投标文件中不必提供7-7投标人的资信证明文件。
9.4 所有投标人和投标货物的资格证明文件均应为合法、有效文件，否则将被视为该文件未被递交。
9.5 上述文件应按照招标文件规定的格式填写、签署和盖章。
10. 证明货物的合格性和符合招标文件规定的文件10.1 投标人应提交证明文件，证明其拟供的合同项下的货物和服务的合格性符合招标文件规定。
该证明文件是投标文件的一部分。
10.2 上款所述的证明文件，可以是文字资料、图纸和数据，它包括：10.2.1 货物主要技术指标和性能的详细说明。
10.2.2 货物从买方开始使用至招标文件规定的保质期内正常、连续地使用所必须的备件和专用工具清单，包括备件和专用工具的货源及现行价格。
10.2.3 对照招标文件技术规格，逐条说明所提供货物和服务已对招标文件的技术规格做出了实质性的响应，或申明与技术规格条文的偏差和例外。
10.3 投标人应注意采购人在技术规格中指出的工艺、材料和设备的参照牌号或分类号仅起说明作用，并没有任何限制性。
投标人在投标中可以选用替代牌号或分类号，但这些替代要实质上相当于技术规格的要求。
招标采购单位承诺不以上述参考牌号或分类号作为评标时确定无效投标的取舍标准。
10.4 本条所指证明文件不得为对招标文件相关部分的文字、图标的复制。
11. 投标报价11.1 所有投标均以人民币报价。
投标人的投标报价应遵守《中华人民共和国价格法》。
同时，根据《中华人民共和国政府采购法》第二条的规定，为保证公平竞争，如有货物主体部分的赠与行为，将导致其投标被拒绝。
11.2 投标人应在投标分项报价表（附件三）上标明投标货物及相关服务的单价（如适用）和总价，并由法定代表人或其授权代表签署。
11.3 投标分项报价表上的价格应按下列方式填写：11.3.1 投标货物（包括备品备件、专用工具等）的出厂价（包括已在中国国内的进口货物完税后的仓库交货价、展室交货价或货架交货价），投标货物安装、调试、检验、技术服务和培训等费用；11.3.2 货物运至最终目的地的运输费和保险费用。
11.4 为了方便评标委员会对投标文件进行比较，投标人可根据本须知11.3条的规定将投标价分成几部分，并不限制买方以上述任何条件订立合同的权利。
11.5 投标人所报的各分项投标单价在合同履行过程中是固定不变的，不得以任何理由予以变更。
任何包含价格调整要求的投标，将被认为是无效投标而被拒绝。
11.6 每种货物只能有一个投标报价。
招标采购单位不接受具有附加条件的报价。
11.7 评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明，必要时提交相关证明材料；投标人不能证明其报价合理性的，评标委员会应当将其作为无效投标处理。