控制婴儿配方奶粉中阪崎肠杆菌：国际上法律法规的要求和良好的控制手段资料
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• Use microbiological monitoring program to evaluate GMP status of zoned areas.
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• 第五如得级果到阪良崎 好杆 的菌 控能 制得到很好的控制，其它微生物也相应
• Environmental monitoring program and zone idea are
two effective ways to control E. sak
分区原则和监控程序
Environmental Monitoring Program
to be controlled for micro contaminations 与干混配
• 第二料级和产品有关的操作步骤是需要控制微生物污染的
• 第• 三主 Sa级要lm区on域ella and E. sak are the only two
• 第四mi级croorganisms for which a well established cause
• 第三ou级r product if this program is executed in the
factory well.
• 第四如果级这个程序在工厂得到很好的执行将最大程度保 • 第五证我级们产品的安全
• Use Enterobacteriacease (EB) as an indicator
单击此处编辑母版标题样式
• 单击CPoo此wn处tdreo编rleE辑dn母Itne版fraon文bta本Fcot样errm式Sualak:aRzaekgiui ilnatory • 第二Re级quirements and Best Practice • 第三控级制婴儿配方奶粉中阪崎肠杆菌：国际上 • 第四法级律法规的要求和良好的控制手段 • 第五级
By Joe Zhou, QA Manager of Cargill USA 周永武博士，美国嘉吉质量保证经理
1
单击此处编Se辑mi母nar版Co标nt题ent样s 内式容
• 单• 击I配nf此方an奶处t F粉编or和m辑微u母la生版a物n文d风M本险ic样rob式iological Risks 婴幼儿
• 单击red此uce处u编nwa辑nt母ed 版con文tam本in样atio式ns • 第• 二对Ke生级ep产t区he域d分ry区a以re减a f少ro非m预w期et污. 染Minimize using water in • 第三hig级h care areas.
干湿区分开。在高洁净区尽可能减少用水
contaminations to final products
• 第三需级要更严格的控制措施减少其对最终产品的污染
•
第• 四Tcoh级netrootlhleedr
microbiological contaminations will if E. sak could be controlled well
of illness in infants was identified
• 第五沙级门氏菌和阪崎杆菌是仅有的两种对婴儿致病机理
知晓的微生物
• GMP and GHP is a key to control micro risks.
GMP和GHP是控制微生物风险的主要措施
单击此处E编nt辑ero母ba版cte标r S题ak样aza式kii 阪崎杆菌
• Enterobacter sak is an emerging pathogen for infant
• 单• 击阪It e此崎xi杆s处tΒιβλιοθήκη Baidu菌编e是v辑e对ry1母w岁h版e以re下文存婴本在儿样于的所式致有病区菌域
•
第• 二Ne级ed more strict control measures to minimize its
控系统
• Analytical method 检测方法
Mirco Risks for Powdered Infant formula
单击此处婴编幼辑儿配母方奶版粉标和微题生物样风式险
• The process steps associated with dried
•
单击ing此re处die编nts辑or母pr版od文uct本s a样re式the key areas that need
organism, a family including both “S” and “Es” 环境监控应关注肠杆菌，肠杆菌是包含沙门氏菌和 阪崎杆菌一个微生物“科”
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• Need to divide the processing areas into zones to
单击此处监编控辑程序母版标题样式
• Main objective of monitoring is verification that the
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• 第• 二En级terobacter Sakazakii 阪崎杆菌
• •
第• 三Co级ntrol of Enterobacter Sakazakii 阪崎杆菌控制: 第• 四1C)o级Znotrnoel oIdf eEant分er区obacter Sakazakii 阪崎杆菌控制:
• 第五2)级Mirco-biologic monitoring program 微生物监
进行微生物监控对区域GMP情况进行评估
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• Both FDA recommend and ISO/TS 22964 -
• 单击IDF此/R处M编21辑0 m母e版tho文ds本fo样r te式sting E. Sak. In • 第二po级wdered infant formula are discussed • 第• 三Bdios级tahdMvaenthtaogdehsas advantages and • 第四级 • 第五级
• Use microbiological monitoring program to evaluate GMP status of zoned areas.
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• 第五如得级果到阪良崎 好杆 的菌 控能 制得到很好的控制，其它微生物也相应
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By Joe Zhou, QA Manager of Cargill USA 周永武博士，美国嘉吉质量保证经理
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控系统
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• 第• 二En级terobacter Sakazakii 阪崎杆菌
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第• 三Co级ntrol of Enterobacter Sakazakii 阪崎杆菌控制: 第• 四1C)o级Znotrnoel oIdf eEant分er区obacter Sakazakii 阪崎杆菌控制:
• 第五2)级Mirco-biologic monitoring program 微生物监
进行微生物监控对区域GMP情况进行评估
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• Both FDA recommend and ISO/TS 22964 -
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