高级药物检验工1-试题

职业技能鉴定国家题库 药物检验工（高级）理论知识试卷 注 意 事 项 1、考试时间：120分钟。

2、请首先按要求在试卷的标封处填写您的姓名、准考证号和所在单位的名称。

3、请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。

4、不要在试卷上乱写乱画，不要在标封区填写无关的内容。

一、单项选择(第1题～第40题。

选择一个最佳的答案，将相应的字母填入题内的括号中。

每题1分，满分40分。

) 1. 药品的特殊性是（ ） A 、专属性 B 、两重性 C 、质量的重要性 D 、时限性 E 、以上都是 2. 药物（ ）分为动物、植物、矿物、生物、合成或半合成药物等。

A 、按剂型 B 、按商业习惯 C 、按给药途径 D 、按药物来源 E 、按药理作用 3. 可供临床治疗选择使用、疗效好、同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品，由国家制定，各省自治区、直辖市可根据当地经济水平、需要和用药习惯适当进行调整的是（ ）。

A 、处方药 B 、非处方药 C 、“甲类目录”药品 D 、“乙类目录”药品 E 、上市药品 4. 高效液相色谱法定量测定时，样品供试溶液应配制2份，而对照品溶液应配制（ ）。

A 、1份 B 、2份 C 、3份 D 、4份 E 、5份 5.红外光谱法鉴别，中国药典主要采用（ ）。

A 、对照品对照法 B 、标准图谱对比法 C 、吸收系数法 D 、自身对照法 E 、目试比色法 6. 检查铅重金属时生成的最终产物为（ ）。

A 、铅 B 、氧化铅 C 、硝酸铅D 、硫酸铅E 、硫化铅 7. 高效液相色谱法最常用的检测器是 ( )。

A 、紫外检查器 B 、荧光检测器 C 、示差折光检测器 D 、氢焰离子化检测器 8. 鲎试剂，用于检查（ ）。

A 、热原 B 、细菌内毒素 C 、细菌 D 、霉菌 E 、大肠杆菌 9. 氮测定法中蒸馏装置中加装氮气球的目的是 ( )。

A 、防止暴沸 B 、用氮气隔绝空气，避免发生氧化反应C 、分离气液两相，以防止将碱液带入硼酸液中，影响测定结果D 、使氨气完全吸收考 生 答 题不准超 过 此线10. 对于制剂的检查，下列说法中正确的是()。

A、口腔贴片进行崩解时限检查B、注射剂一般检查包括装量差异检查C、咀嚼片进行崩解时限检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E、胶囊剂除另有规定外，进行重量差异检查11. 以液体为流动相且流动相需要用0.45μm滤膜过滤的是()。

A、气相色谱法B、高效液相色谱法C、薄层色谱法D、紫外-可见分光光度法12. 凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行（）。

A、崩解时限的检查B、重量差异检查C、装量差异检查D、含量均匀度检查E、纯度检查13. 高效液相色谱法鉴别的参数是（）。

A、最大吸收波长B、最少吸收波长C、保留时间D、Rf值E、吸光度14. 药品有效期的依据是（）。

A、稳定性试验B、鉴别试验C、异常毒性试验D、无菌试验E、以上都是15. 异常毒性检查法在其他结果判断中，除另有规定外，全部小鼠在给药（）h内不得有死亡。

A、48B、36C、24D、12E、616. 采用高效液相色谱法的加校正因子的主成分自身对照法检查杂质，以()为对照。

A、与供试品相同的药物B、供试品溶液的自身稀释液C、杂质对照品溶液D、含有内标的杂质对照品溶液17. 检查铁盐时，如供试品管与对照品管色调不一致时，可用（）进行提取纯化。

A、氯仿B、醋酸乙酯C、正丁醇D、水E、正丙醇18. 高效液相色谱法最常用的检测器是（）。

A、紫外检测器B、二级管检测器C、荧光检测器D、示差折光检测器E、氢焰离子化检测器19. 用分光光度测定某无色离子，若试剂与显色剂均为无色，参比溶液为( )。

A、蒸馏水B、被测溶液C、除被测试液外的试剂加显色剂D、除被测试液外的试剂20. 溶解度是药物的一种（）A、吸收性质B、光谱性质C、色谱性质D、化学性质E、物理性质21. 《中国药典》中盐酸异丙嗪中有关物质检查，采用的方法是()。

A、高效液相色谱法B、气相色谱法C、紫外-可见分光光度法D、薄层色谱法22. 固体制剂采用规定的方法，在规定的液体介质中，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，全部通过筛网所需时间的限度，是检查()。

A、溶出度B、重（装）量差异C、松脆度D、崩解时限23. 测定用菌种，由（）提供。

A、市场购买B、送检单位C、各级药检所D、中国药品生物制品检定所E、无规定24. 分光光度法中不影响摩尔吸光系数的因素是（）。

A.溶液的温度B.溶液的浓度C.入射光的波长D.物质的特性25. 注射剂的一般检查不包括（）A.注射液的装量差异B.注射液的澄明度检查C.注射液的无菌检查D.热原检查E.注射液中防腐剂使用量的检测26. 若3只家兔体温升温均低于0.60℃并且3只家兔升温总和不超过1.40℃时，属于（）情况。

A.应重新测量B.应复试一次C.应复试两次D.合格27. 企业质量检验的基本步骤是（）。

A.掌握标准→抽样→检验→判定→处理B.抽样→掌握标准→检验→判定→处理C.检验→抽样→掌握标准→判定→处理D.抽样→判定→掌握标准→检验→处理E.抽样→检验→掌握标准→判定→处理28. 软膏剂的一般检查中不包括（）。

A.粒度检查B.装量检查C.微生物限量D.无菌检查E.崩解时限29. 杂质的来源主要途径有()。

A、生产过程中引入B、药品检验过程中产生C、贮存过程中产生D、药物受到污染E、A + C30. 试药、试液、滴定液、标准品、对照品等内容在《中国药典》2010年版的()。

A、凡例B、正文C、附录D、一部31. 0.3g或0.3g以上的片剂的重量差异限度为（）。

A. ±7.5%B. ±5.0%C.5.0%D.±7.0%E.±0.5%32. 无菌检查是所用菌种的菌株传代次数不得超过（）代。

A.3B.4C.5D.6E.233. 进厂原料和中间新产品留样，保存期限为（）。

A.3个月B.5个月C.一年D.两年E.三年34. 无菌检查应在环境洁净度（）以下的局部洁净度（）级单向流空气区域内进行，其全过程应严格的遵守无菌操作，防止微生物污染。

A.10000 100B.9000 150C.11000 125D.9900 10035. 恒重是指供试品两次干燥或炽灼后的重量差异在（）mg以下。

A.3B.5C.0.3D.0.5E.236. 色谱分离操作条件选择的好坏，可用（）来衡量。

A.峰宽B.峰高C.峰面积D.分离度37. 光线入射角的正弦与折射角的正弦的比值称为（）。

A.旋光度B.折射率C.黏度D.相对密度38. 微生物限度检查的霉菌及酵母菌培养温度为（）。

A.30 ～35℃B.25 ～28℃C.25 ～35℃D.30 ～40℃39. 药物中的“杂质”是指（）。

A.盐酸普鲁卡因中的盐酸B.溴酸中的氯化钾C.阿莫西林中的结晶水D.维生素C注射液中的亚硫酸氢钠40. 对质检人员最基本的要求，也是质检人员必须具备的职业道德是()。

A、遵纪守法B、坚持原则C、爱岗敬业D、精益求精二、B型题（配伍选择题），每题1分，共40分。

备选答案在前，试题在后，每组5题。

每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。

（41—45）A.氧化还原滴定法B.高效液相色谱法C.直接碘量法D.直接酸碱滴定法E.紫外分光光度法41. 阿司匹林的含量测定采用（）。

42. 对乙酰氨基酚的含量测定采用（）。

43. 葡萄糖酸锑钠注射注射液的含量测定采用（）。

44. 阿司匹林片的含量测定采用（）。

45. 维生素C的含量测定采用（）。

（46—50）A.不溶性杂质B.水分和其他挥发物质C.无机杂质D.有色杂质E.氯化物杂质下列杂质检查法可用于检查46. 溶液颜色检查法（）。

47. 溶液澄清度检查法（）。

48. 氯化物检查法（）。

49. 炽灼残潭检查法（）。

50. 干燥失重测定法（）。

（51—55）A、比重瓶B、升降式崩解仪C、酸度计D、熔点测试仪E、超净工作台51.细菌检查需（）。

52.崩解时限检查需（）。

53.熔点测定需（）。

54.测定相对密度需（）。

55.测定pH值需（）。

（56—60）A、配位滴定法B、亚硝酸钠法C、非水滴定法D、碘量法E、紫外-可见分光光度法56.磺胺甲噁唑片含量测定的方法是（）。

57.活性钙含量测定的方法是（）。

58.维生素C含量测定的方法是（）。

59.氢氧化铝片含量测定的方法是（）。

60.枸橼酸喷托维林片含量测定的方法是（）。

（61—65）A、1B、1.5C、5D、6E、1061.片剂含量均匀度检查，初试应取的片数为（）。

62.异常毒性检查，每批供试品初试的实验动物只数为（）。

63.降压物质检查，每批供试品初试的实验动物只数为（）。

64.在色谱定量分析中，分度度K应大于（）。

65.胶囊溶出度测定，初试应取的个数为（）。

（66—70）A、按剂型B、按商业习惯C、按给药途径和方法D、按药物来源E、按药理作用66.（）药物分为动物、植物、矿物、生物、合成或半合成药物等。

67.（）药物分为注射剂、口服制剂、固体制剂、液体制剂等。

68.（）药物分为片、针、水、粉等。

69.（）药物分为抗感染药、消化系统药、抗病毒药、心血管系统药等。

70.（）药物分为经胃肠道给药的剂型、不经肠道给药的剂型、呼吸道给药、皮肤给药、经肠道给药的剂型等。

（71—75）A、胶态银B、砷斑C、硫氰酸铁D、硫酸钡E、氯化银71.Ag-DDC法检查砷盐时，生成的最终产物为（）。

72.古蔡氏法检查砷盐时，生成的最终产物为（）。

73.检查铁盐时，生成的最终产物为（）。

74.检查硫酸盐时，生成的最终产物为（）。

75.检查化物时，生成的最终产物为（）。

（76—80）A、气相色谱法B、高效液相色谱法C、薄层色谱法D、紫外-可见分光光光度法E、红外光谱法76.以气体流动相的的（）。

77.以液体流动相且流动相需要用0.45 m滤膜过滤的是（）。

78.以液体流动相且流动相无需要过滤的是（）。

79.测定过程需吸收池的是（）。

80.广泛用于分析固体样品的是（）。

三、判断题(第81题～第100题。

将判断结果填入括号中。

正确的填“√”，错误的填“×”。

每题1分，满分20分。

)( )81. 所有的药品检验后均要留样，期限均为一年。

( )82. 本身无毒副作用，也不影响药物的稳定性和疗效的物质一定不是杂质。

( )83. 分光光度法中，各分离组分的A最佳范围是0.5-0.8。

( )84. 用浓硫酸配制各种不同浓度的硫酸滴定液，应将浓硫酸慢慢倒入水中，边倒边搅拌。

( )85. 一般稳定性是指是否具有引湿、风化、遇光变质等与贮藏条件有关的性质。

( )86. 片剂重量差异检查中，超出重量差异限度的供试品2片（粒），但均未超出限度1倍，判为符合规定。